Vacuna contra el cáncer personalizada Tamaño y compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de vacunas contra el cáncer personalizadas

El mercado global de vacunas contra el cáncer personalizadas se valoró en 404 millones de dólares en 2025, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc. El crecimiento del mercado puede atribuirse al aumento de casos de cáncer y al incremento de la I+D en investigación oncológica de precisión.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el cáncer es una de las principales causas de muerte en todo el mundo, con casi 10 millones de fallecimientos en 2020, es decir, casi una de cada seis muertes. Además, la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) estima que el número global de casos de cáncer podría superar los 28 millones anualmente para 2040, lo que refleja un aumento sustancial en la carga de la enfermedad y la necesidad de terapias avanzadas como las inmunoterapias personalizadas.
 

Las vacunas contra el cáncer personalizadas son vacunas terapéuticas diseñadas para desencadenar una respuesta inmunitaria contra antígenos o neoantígenos específicos del tumor que son únicos para el cáncer de cada paciente. Estas vacunas se desarrollan utilizando la secuenciación genómica del tumor del paciente para identificar mutaciones y generar antígenos personalizados capaces de activar células T que reconocen y destruyen las células cancerosas. Actualmente, el mercado incluye solo una vacuna terapéutica contra el cáncer personalizada aprobada, sipuleucel-T (Provenge), que fue aprobada por la FDA de EE. UU. para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) asintomático o mínimamente sintomático.
 

Sipuleucel-T es una inmunoterapia celular autóloga en la que las células inmunitarias de un paciente se recolectan mediante leucoféresis, se activan con un antígeno del cáncer de próstata (PAP-GM-CSF) y se reinfunden para estimular una respuesta inmunitaria dirigida. Los ensayos clínicos que respaldaron su aprobación demostraron que la terapia mejoró la mediana de supervivencia global en aproximadamente 4,1 meses en comparación con el placebo, con una reducción del 22% en el riesgo de muerte. Sin embargo, este producto ha enfrentado varios desafíos, como los altos costos de tratamiento, procesos de fabricación complejos y beneficios clínicos modestos, lo que ha limitado su adopción generalizada.
 

Tendencias del mercado de vacunas contra el cáncer personalizadas

• Una de las tendencias más destacadas en el mercado de vacunas contra el cáncer personalizadas es el rápido desarrollo de la plataforma de vacunas basada en ARNm. Varios candidatos a vacunas basados en esta plataforma se encuentran en la fase de desarrollo clínico para el tratamiento de melanoma, cáncer de páncreas y cáncer colorrectal.
   
• El desarrollo de vacunas de ARNm ha sido un gran avance en el campo de la terapia contra el cáncer, con más de 120 ensayos clínicos realizados hasta la fecha, lo que demuestra el potencial de esta tecnología en el tratamiento de diversos tipos de cáncer, desde cáncer de pulmón, mama, próstata y melanoma hasta otros cánceres difíciles de tratar como el de páncreas y cerebro.
   
• El pipeline de vacunas contra el cáncer personalizadas está expandiéndose rápidamente, especialmente con el surgimiento de vacunas de neoantígenos basadas en ARNm. Varios candidatos se encuentran actualmente en ensayos clínicos de fase avanzada.
   
• Un ejemplo destacado es mRNA-4157 (V940), desarrollado por Moderna y Merck, que es una vacuna personalizada de ARNm diseñada para codificar neoantígenos específicos del paciente. En estudios clínicos anteriores para melanoma, la vacuna en combinación con KEYTRUDA (pembrolizumab) demostró una reducción del 44–49% en el riesgo de recurrencia o muerte en comparación con pembrolizumab solo, y la terapia ha avanzado a ensayos clínicos de Fase III.
   
• Otro candidato avanzado es Autogene cevumeran (BNT122), una vacuna personalizada de ARNm neoantígeno desarrollada por BioNTech en colaboración con Genentech/Roche. Está diseñada para dirigirse a neoantígenos tumorales específicos y actualmente se está evaluando en ensayos de Fase 2 para varios tumores sólidos, incluyendo cáncer de páncreas, colorrectal y melanoma.
   
• Estos programas destacan el fuerte interés clínico en las inmunoterapias individualizadas y se espera que expandan significativamente el mercado de vacunas contra el cáncer personalizadas una vez que sean aprobadas.
   
• Otra tendencia clave en el mercado de vacunas contra el cáncer personalizadas es el creciente financiamiento e inversiones estratégicas destinadas a acelerar la investigación y el desarrollo clínico. Las empresas farmacéuticas y los gobiernos están invirtiendo cada vez más capital sustancial para expandir las plataformas de vacunas de ARNm, construir instalaciones de fabricación y apoyar ensayos clínicos a gran escala.
   
• Por ejemplo, en mayo de 2025, BioNTech anunció sus planes de invertir hasta 1.330 millones de dólares en el Reino Unido durante los próximos diez años para ampliar sus actividades de investigación y desarrollo. Bajo el acuerdo, BioNTech inscribirá hasta 10.000 pacientes en ensayos clínicos antes de finales de 2030 para terapias contra el cáncer personalizadas e invertirá para expandir la presencia de la empresa en el país.
   
• Se espera que estas crecientes inversiones aceleren la innovación tecnológica, expandan los pipelines clínicos y apoyen la comercialización de vacunas contra el cáncer personalizadas de próxima generación en los próximos años, impulsando así el crecimiento del mercado.
   

Empresas del mercado de vacunas contra el cáncer personalizadas

A continuación, se presenta la lista de actores destacados en el mercado de vacunas contra el cáncer personalizadas, incluyendo tanto empresas aprobadas/comercializadas como desarrolladores emergentes o en fase de pipeline:
 

• Actores aprobados/comercializados
  • Dendreon Pharmaceuticals
• Actores emergentes/en pipeline
  • Immatics
  • Candel Therapeutics
  • Evaxion Biotech
  • Immunomic Therapeutics
  • Imugene
  • Elicio Therapeutics
  • Infinitopes
  • Takis Biotech
  • VacV Biotherapeutics
  • BioNTech
  • Moderna
  • OSE Immunotherapeutics
  • ImmunityBio
  • Agenus

• Dendreon Pharmaceuticals

Dendreon Pharmaceuticals es un actor clave en el mercado de vacunas contra el cáncer personalizadas debido a su producto sipuleucel-T (Provenge), la primera vacuna terapéutica contra el cáncer aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Provenge, aprobada en 2010, es una inmunoterapia celular activa autóloga y ha demostrado evidencia de eficacia en la reducción del riesgo de muerte en hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.

Los ensayos de Fase III (IMPACT) mostraron que Provenge reduce el riesgo de muerte en un 22%, aumentando la mediana de supervivencia global en 4,1 meses en comparación con el placebo, estableciéndola como la primera inmunoterapia personalizada en mostrar un beneficio en la supervivencia en cáncer de próstata avanzado. Desde su aprobación por la FDA en 2010, se ha recetado Provenge a casi 40.000 hombres.
 

• Moderna

Moderna es un actor destacado en el mercado de vacunas contra el cáncer personalizadas, aprovechando su plataforma tecnológica de ARN mensajero (ARNm) para desarrollar inmunoterapias individualizadas dirigidas a mutaciones específicas de los tumores.The company is actively advancing mRNA-4157 (also known as V940), a personalized neoantigen mRNA cancer vaccine designed to encode multiple patient-specific tumor antigens that are identified through genomic sequencing. This vaccine is developed in collaboration with Merck & Co., Inc. and is being evaluated in combination with pembrolizumab for several cancers, including melanoma and non-small cell lung cancer. Clinical trial results have demonstrated promising efficacy, with studies showing that the combination therapy has reduced the risk of recurrence or death in high-risk melanoma patients by approximately 49% compared with pembrolizumab alone.
 

Noticias de la industria de vacunas contra el cáncer personalizadas

• En enero de 2026, Moderna, Inc. y Merck & Co., Inc. reportaron datos a largo plazo que indican que su vacuna contra el cáncer personalizada mRNA-4157 (V940) combinada con pembrolizumab redujo el riesgo de recurrencia o muerte en pacientes con melanoma en aproximadamente un 49%. Los resultados positivos de eficacia a largo plazo mejoran la credibilidad de las empresas en inmuno-oncología y respaldan la posible comercialización de vacunas contra el cáncer personalizadas.
   
• En noviembre de 2024, Transgene S.A. y NEC Corporation presentaron datos clínicos que demuestran que su vacuna contra el cáncer de neoantígenos personalizada TG4050 generó fuertes respuestas inmunitarias en pacientes con cáncer de cabeza y cuello. Este avance ayuda a fortalecer el pipeline de desarrollo clínico de las empresas y destaca el potencial de su plataforma de identificación de neoantígenos basada en IA.
   
• En octubre de 2024, Moderna, Inc. y Merck & Co., Inc. anunciaron el inicio de INTerpath-009, un ensayo clínico aleatorizado pivotal de Fase 3 que evalúa V940 (mRNA-4157) en combinación con KEYTRUDA (pembrolizumab) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico resecable y melanoma. Este desarrollo fortalece los pipelines oncológicos de las empresas y las posiciona como líderes en el emergente mercado de vacunas contra el cáncer personalizadas.
   
• En mayo de 2024, BioNTech SE anunció datos clínicos positivos de Fase 2 para su candidato a vacuna contra el cáncer mRNA BNT111, desarrollada para melanoma avanzado, en combinación con cemiplimab. El estudio demostró una prometedora actividad antitumoral y respuestas inmunitarias duraderas en pacientes con melanoma resistente a anti-PD-1. Estos hallazgos respaldan el avance continuo de la plataforma de vacunas FixVac de BioNTech y fortalecen el pipeline de vacunas oncológicas de la empresa.
   
• En abril de 2024, Gritstone bio, Inc. anunció datos preliminares positivos de la porción en curso de búsqueda de señales de la Fase 2 del estudio de Fase 2/3 que evalúa GRANITE, su vacuna contra el cáncer de neoantígenos personalizada, en cáncer colorrectal metastásico con microsatélites estables en primera línea. Este avance respalda la estrategia de la empresa para desarrollar vacunas contra el cáncer individualizadas de próxima generación y expandir su presencia en la inmunoterapia de precisión.
   

El informe de investigación del mercado de vacunas contra el cáncer personalizadas incluye un análisis en profundidad de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en millones de USD desde 2022 hasta 2035 para los siguientes segmentos:

Análisis de dimensionamiento de mercado

• Evaluación del mercado de productos aprobados - EE. UU.
• Análisis del potencial futuro del mercado (proyección impulsada por el pipeline) - Global
• Mercado total disponible (TAM) - Global