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Mercado de vacunas personalizadas contra el cáncer Tamaño y Compartir 2026-2035

ID del informe: GMI15129
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Fecha de publicación: March 2026
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma

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Tamaño del mercado de vacunas personalizadas contra el cáncer

El mercado mundial de vacunas personalizadas contra el cáncer se valoró en 404 millones de USD en 2025, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc. El crecimiento del mercado puede atribuirse al aumento de los casos de cáncer y al incremento de la investigación y el desarrollo (I+D) en oncología de precisión.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el cáncer es una de las principales causas de muerte en todo el mundo y provocó casi 10 millones de fallecimientos en 2020, es decir, aproximadamente una de cada seis muertes. Además, la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) estima que el número mundial de casos de cáncer podría superar los 28 millones anuales en 2040, lo que refleja un aumento sustancial de la carga de la enfermedad y la necesidad de terapias avanzadas, como las inmunoterapias personalizadas.
 

Las vacunas personalizadas contra el cáncer son vacunas terapéuticas diseñadas para desencadenar una respuesta inmunitaria contra antígenos específicos del tumor o neoantígenos exclusivos del cáncer de cada paciente. Estas vacunas se desarrollan mediante la secuenciación genómica del tumor del paciente para identificar mutaciones y generar antígenos personalizados capaces de activar los linfocitos T que reconocen y destruyen las células cancerosas. Actualmente, el mercado solo incluye una vacuna terapéutica personalizada contra el cáncer aprobada, sipuleucel-T (Provenge), autorizada por la FDA de EE. UU. para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) asintomático o mínimamente sintomático.
 

Sipuleucel-T es una inmunoterapia celular autóloga en la que se recogen las células inmunitarias del paciente mediante leucaféresis, se activan con un antígeno del cáncer de próstata (PAP-GM-CSF) y se reinfunden para estimular una respuesta inmunitaria dirigida. Los ensayos clínicos que respaldaron su aprobación demostraron que la terapia mejoró la supervivencia global mediana en aproximadamente 4,1 meses en comparación con el placebo, con una reducción del 22% del riesgo de muerte. Sin embargo, este producto se ha enfrentado a varios retos, entre ellos los elevados costes del tratamiento, los complejos procesos de fabricación y unos beneficios clínicos modestos, lo que limitó su adopción generalizada.
 

Tendencias del mercado de vacunas personalizadas contra el cáncer

  • Una de las tendencias más destacadas del mercado de vacunas personalizadas contra el cáncer es el rápido desarrollo de la plataforma de vacunas basadas en ARNm. Varios candidatos vacunales basados en esta plataforma se encuentran en la cartera de desarrollo clínico para el tratamiento del melanoma, el cáncer de páncreas y el cáncer colorrectal.
     
  • El desarrollo de vacunas de ARNm ha supuesto un avance importante en el ámbito del tratamiento del cáncer, con más de 120 ensayos clínicos realizados hasta la fecha, lo que demuestra el potencial de esta tecnología para tratar diversos tipos de cáncer, desde los cánceres de pulmón, mama, próstata y melanoma hasta otros cánceres difíciles de tratar, como el cáncer de páncreas y el cáncer cerebral.
     
  • La cartera de vacunas personalizadas contra el cáncer se está ampliando rápidamente, especialmente con la aparición de vacunas de ARNm basadas en neoantígenos. Varios candidatos se encuentran actualmente en ensayos clínicos en fases avanzadas.
     
  • Un ejemplo destacado es mRNA-4157 (V940), desarrollado por Moderna y Merck, una vacuna de ARNm personalizada diseñada para codificar neoantígenos específicos del paciente. En estudios clínicos iniciales sobre el melanoma, la vacuna, combinada con KEYTRUDA (pembrolizumab), demostró una reducción del 44–49% del riesgo de recurrencia o muerte en comparación con pembrolizumab en monoterapia, y la terapia ha avanzado a ensayos clínicos de fase III.
     
  • Otro candidato avanzado es Autogene cevumeran (BNT122), una vacuna personalizada de ARNm contra neoantígenos que BioNTech está desarrollando en colaboración con Genentech/Roche. Está diseñada para dirigirse a neoantígenos tumorales específicos y actualmente se está evaluando en ensayos de fase 2 para diversos tumores sólidos, incluidos el cáncer de páncreas, el cáncer colorrectal y el melanoma.
     
  • Estos programas ponen de relieve el gran interés clínico por las inmunoterapias individualizadas y se prevé que amplíen significativamente el mercado de vacunas personalizadas contra el cáncer una vez aprobados.
     
  • Otra tendencia clave en el mercado de vacunas personalizadas contra el cáncer es el aumento de la financiación y de las inversiones estratégicas destinadas a acelerar la investigación y el desarrollo clínico. Las empresas farmacéuticas y los gobiernos invierten cada vez más capital para ampliar las plataformas de vacunas de ARNm, construir instalaciones de fabricación y respaldar ensayos clínicos a gran escala.
     
  • Por ejemplo, en mayo de 2025, BioNTech anunció sus planes de invertir hasta 1.330 millones de USD en el Reino Unido durante los próximos diez años para ampliar sus actividades de investigación y desarrollo. Como parte del acuerdo, BioNTech incluirá a hasta 10.000 pacientes en ensayos clínicos de terapias personalizadas contra el cáncer de aquí a finales de 2030 y realizará inversiones para ampliar la presencia de la empresa en el país.
     
  • Se prevé que estas crecientes inversiones aceleren la innovación tecnológica, amplíen las carteras de desarrollo clínico y respalden la comercialización de vacunas personalizadas contra el cáncer de próxima generación en los próximos años, impulsando así el crecimiento del mercado.
     

Empresas del mercado de vacunas personalizadas contra el cáncer

A continuación se muestra la lista de los principales actores del mercado de vacunas personalizadas contra el cáncer, incluidas tanto las empresas con productos aprobados o comercializados como los desarrolladores emergentes o con productos en fase de desarrollo:
 

  • Empresas con productos aprobados o comercializados
    • Dendreon Pharmaceuticals
  • Empresas emergentes o con productos en fase de desarrollo
    • Immatics
    • Candel Therapeutics
    • Evaxion Biotech
    • Immunomic Therapeutics
    • Imugene
    • Elicio Therapeutics
    • Infinitopes
    • Takis Biotech
    • VacV Biotherapeutics
    • BioNTech
    • Moderna
    • OSE Immunotherapeutics
    • ImmunityBio
    • Agenus

 

  • Dendreon Pharmaceuticals

Dendreon Pharmaceuticals es un actor clave en el mercado de vacunas personalizadas contra el cáncer gracias a su producto sipuleucel-T (Provenge), la primera vacuna terapéutica contra el cáncer aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Provenge, aprobada en 2010, es una inmunoterapia celular activa autóloga y ha demostrado eficacia para reducir el riesgo de muerte en hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.

Los ensayos de fase III (IMPACT) demostraron que Provenge reduce el riesgo de muerte en un 22% y aumenta la supervivencia global mediana en 4,1 meses frente al placebo, lo que la estableció como la primera inmunoterapia personalizada en demostrar un beneficio de supervivencia en el cáncer de próstata avanzado. Desde su aprobación por la FDA en 2010, casi 40.000 hombres han recibido una prescripción de Provenge.
 

  • Moderna

Moderna es un actor destacado en el mercado de vacunas personalizadas contra el cáncer y aprovecha su plataforma tecnológica de ARN mensajero (ARNm) para desarrollar inmunoterapias individualizadas dirigidas a mutaciones específicas de los tumores. La empresa está impulsando activamente el desarrollo de mRNA-4157 (también conocida como V940), una vacuna personalizada de ARNm contra el cáncer basada en neoantígenos, diseñada para codificar múltiples antígenos tumorales específicos de cada paciente, identificados mediante secuenciación genómica. Esta vacuna se desarrolla en colaboración con Merck & Co., Inc. y se está evaluando en combinación con pembrolizumab para varios tipos de cáncer, incluido el melanoma y el cáncer de pulmón no microcítico. Los resultados de los ensayos clínicos han demostrado una eficacia prometedora, y los estudios indican que la terapia combinada ha reducido aproximadamente un 49% el riesgo de recurrencia o muerte en pacientes con melanoma de alto riesgo en comparación con pembrolizumab en monoterapia.
 

Noticias del sector de las vacunas personalizadas contra el cáncer

  • En enero de 2026, Moderna, Inc. y Merck & Co., Inc. comunicaron datos a largo plazo que indican que su vacuna personalizada contra el cáncer, mRNA-4157 (V940), combinada con pembrolizumab, redujo aproximadamente un 49% el riesgo de recurrencia o muerte en pacientes con melanoma. Los resultados positivos de eficacia a largo plazo refuerzan la credibilidad de ambas empresas en el ámbito de la inmuno-oncología y respaldan el potencial de comercialización de las vacunas personalizadas contra el cáncer.
     
  • En noviembre de 2024, Transgene S.A. y NEC Corporation presentaron datos clínicos que demostraban que su vacuna personalizada contra el cáncer basada en neoantígenos, TG4050, generó respuestas inmunitarias sólidas en pacientes con cáncer de cabeza y cuello. Este avance contribuye a reforzar las carteras de desarrollo clínico de ambas empresas y pone de relieve el potencial de su plataforma de identificación de neoantígenos basada en inteligencia artificial.
     
  • En octubre de 2024, Moderna, Inc. y Merck & Co., Inc. anunciaron el inicio de INTerpath-009, un ensayo clínico aleatorizado fundamental de fase 3 para evaluar V940 (mRNA-4157) en combinación con KEYTRUDA (pembrolizumab) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico resecable y melanoma. Este avance refuerza las carteras oncológicas de ambas empresas y las posiciona como actores líderes en el emergente mercado de vacunas personalizadas contra el cáncer.
     
  • En mayo de 2024, BioNTech SE anunció datos clínicos positivos de fase 2 para su candidato a vacuna de ARNm contra el cáncer, BNT111, desarrollado para tratar el melanoma avanzado, en combinación con cemiplimab. El estudio demostró una actividad antitumoral prometedora y respuestas inmunitarias duraderas en pacientes con melanoma refractario a anti-PD-1. Estos resultados respaldan el avance continuo de la plataforma de vacunas FixVac de BioNTech’ y refuerzan la cartera de vacunas oncológicas de la empresa.
     
  • En abril de 2024, Gritstone bio, Inc. anunció datos preliminares positivos de la parte de fase 2 orientada a detectar señales del estudio de fase 2/3 en curso, que evalúa GRANITE, su vacuna personalizada contra el cáncer basada en neoantígenos, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con estabilidad de microsatélites en primera línea. Este avance respalda la estrategia de la empresa para desarrollar vacunas contra el cáncer individualizadas de nueva generación y ampliar su presencia en el ámbito de la inmunoterapia de precisión.
     

El informe de investigación del mercado de vacunas personalizadas contra el cáncer incluye una cobertura exhaustiva del sector, con estimaciones y previsiones de ingresos, expresados en millones de USD, de 2022 a 2035 para los siguientes segmentos:

Análisis del dimensionamiento del mercado

  • Evaluación del mercado de productos aprobados – EE. UU.
  • Análisis del potencial futuro del mercado (proyección basada en la cartera de desarrollo) - Global
  • Mercado total direccionable (TAM) - Global
Autores:  Monali Tayade , Jignesh Rawal
Preguntas frecuentes(FAQ):
¿Cuál es el tamaño del mercado de vacunas personalizadas contra el cáncer en 2025?
El mercado mundial de vacunas personalizadas contra el cáncer se valoró en 404 millones de USD en 2025.
¿Cuál es la tasa de crecimiento prevista del sector de 2026 a 2035?
Se prevé que el mercado crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 3,6% durante el período de 2026–2035.
¿Cuántas vacunas personalizadas contra el cáncer están aprobadas actualmente?
Actualmente, el mercado cuenta con un único producto aprobado: sipuleucel-T (Provenge), utilizado para tratar el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.
¿Cuáles son los principales factores de crecimiento de este mercado?
Los principales factores impulsores incluyen el aumento de la incidencia mundial del cáncer, los avances en la secuenciación genómica y el creciente nivel de inversión en investigación sobre inmuno-oncología.
¿Cuáles son los principales retos a los que se enfrenta el mercado?
La industria afronta elevados costes de desarrollo y fabricación debido a los procesos específicos para cada paciente y al número limitado de productos aprobados.
¿Quiénes son los principales actores de la industria de las vacunas personalizadas contra el cáncer?
Entre las empresas líderes se encuentran Dendreon Pharmaceuticals (aprobada), así como desarrolladores con productos en fase de desarrollo, como Moderna, BioNTech, Immatics y Merck & Co., Inc.

Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación

Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado basado en conversaciones directas con la industria, modelado propietario y validación cruzada rigurosa, y no solo en investigación de escritorio.

Nuestro proceso de investigación de 6 pasos

  1. 1. Diseño de investigación y supervisión de analistas

    En GMI, nuestra metodología de investigación se basa en la experiencia humana, la validación rigurosa y la transparencia total. Cada perspectiva, análisis de tendencias y pronóstico en nuestros informes es desarrollado por analistas experimentados que entienden los matices de su mercado.

    Nuestro enfoque integra una extensa investigación primaria a través del compromiso directo con participantes y expertos de la industria, complementada con una investigación secundaria integral de fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis de impacto cuantificado para ofrecer pronósticos confiables, manteniendo una trazabilidad completa desde las fuentes de datos originales hasta los insights finales.

  2. 2. Investigación primaria

    La investigación primaria forma la columna vertebral de nuestra metodología, contribuyendo con casi el 80% a los insights generales. Implica el compromiso directo con los participantes de la industria para garantizar la precisión y profundidad en el análisis. Nuestro programa de entrevistas estructuradas cubre los mercados regionales y globales, con aportes de ejecutivos de nivel C, directores y expertos en la materia. Estas interacciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas, permitiendo insights completos y pronósticos de mercado confiables.

  3. 3. Minería de datos y análisis de mercado

    La minería de datos es una parte clave de nuestro proceso de investigación, contribuyendo con casi el 20% a la metodología general. Implica analizar la estructura del mercado, identificar las tendencias de la industria y evaluar los factores macroeconómicos a través del análisis de participación en los ingresos de los principales actores. Los datos relevantes se recopilan de fuentes pagas y gratuitas para construir una base de datos confiable. Esta información se integra luego para respaldar la investigación primaria y el dimensionamiento del mercado, con validación de partes interesadas clave como distribuidores, fabricantes y asociaciones.

  4. 4. Dimensionamiento del mercado

    Nuestro dimensionamiento del mercado se basa en un enfoque ascendente, comenzando con datos de ingresos de empresas recopilados directamente a través de entrevistas primarias, junto con cifras de volumen de producción de fabricantes y estadísticas de instalación o implementación. Estos datos se ensamblan a través de los mercados regionales para llegar a una estimación global fundamentada en la actividad real de la industria.

  5. 5. Modelo de pronóstico y supuestos clave

    Cada pronóstico incluye documentación explícita de:

    • ✓ Principales impulsores de crecimiento y su impacto asumido

    • ✓ Factores restrictivos y escenarios de mitigación

    • ✓ Supuestos regulatorios y riesgo de cambio de política

    • ✓ Parámetro de la curva de adopción tecnológica

    • ✓ Supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación, moneda)

    • ✓ Dinámicas competitivas y expectativas de entrada/salida al mercado

  6. 6. Validación y aseguramiento de calidad

    Las etapas finales implican validación humana, donde expertos del dominio revisan manualmente los datos filtrados para identificar matices y errores contextuales que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión de expertos añade una capa crítica de aseguramiento de calidad, asegurando que los datos se alineen con los objetivos de investigación y los estándares específicos del dominio.

    Nuestro proceso de validación de triple capa garantiza la máxima fiabilidad de los datos:

    • ✓ Validación estadística

    • ✓ Validación de expertos

    • ✓ Verificación de la realidad del mercado

Confianza & credibilidad

10+
Años de servicio
Entrega consistente desde el establecimiento
A+
Acreditación BBB
Estándares profesionales y satisfacciones
ISO
Calidad certificada
Empresa certificada ISO 9001-2015
150+
Analistas de investigación
En más de 20 sectores industriales
95%
Retención de clientes
Valor de relación de 5 años

Fuentes de datos verificadas

  • Publicaciones comerciales

    Revistas sectoriales, publicaciones comerciales y medios especializados

  • Bases de datos industriales

    Bases de datos de mercado propias y de terceros

  • Documentos regulatorios

    Registros de contratación pública y documentos de política

  • Investigación académica

    Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas

  • Informes corporativos

    Informes anuales, presentaciones a inversores y declaraciones

  • Entrevistas con expertos

    Alta dirección, responsables de compras y especialistas técnicos

  • Archivo GMI

    Más de 13.000 estudios publicados en más de 20 sectores industriales

  • Datos comerciales

    Volúmenes de importación/exportación, códigos HS y registros aduaneros

Parámetros estudiados y evaluados

Cada punto de datos de este informe se valida mediante entrevistas primarias, modelado ascendente real y rigurosas comprobaciones cruzadas. Lea sobre nuestro proceso de investigación →

Autores:  Monali Tayade, Jignesh Rawal
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