Mercado de vacunas personalizadas contra el cáncer: por tipo de vacuna, tecnología, indicación y uso final - Pronóstico global, 2025-2034

Tamano del mercado de vacunas personalizadas contra el cancer

El tamano del mercado global de vacunas personalizadas contra el cancer se valoro en USD 216.9 millones en 2024. Se espera que el mercado crezca de USD 272.1 millones en 2025 a USD 2.2 mil millones en 2034, con una CAGR del 26.4% durante el periodo de pronostico, segun el ultimo informe publicado por Global Market Insights Inc.
 

Este crecimiento se atribuye al aumento de la incidencia del cancer junto con los avances en genomica y medicina de precision. Los avances en genomica y secuenciacion de proxima generacion (NGS) han revolucionado el tratamiento del cancer. Estas tecnologias permiten la identificacion de neoantigenos especificos del tumor, que son criticos para el diseno de vacunas personalizadas. El costo de la secuenciacion ha disminuido significativamente, haciendola mas accesible para su uso clinico.
 

Ademas, la integracion de inteligencia artificial y bioinformatica esta optimizando el desarrollo de vacunas personalizadas contra el cancer al predecir neoantigenos inmunogenicos y optimizar constructos de ARN mensajero, lo que contribuye aun mas al crecimiento del mercado. La cartera de vacunas personalizadas contra el cancer se esta expandiendo rapidamente, con mas de 78 ensayos clinicos en curso en todo el mundo. La mayoria de los ensayos estan en Fase 1, dirigidos a canceres como melanoma, glioblastoma y cancer de pancreas. Empresas como BioNTech y Moderna estan liderando los esfuerzos con plataformas como iNeST y mRNA Design Studio. Estos ensayos demuestran fuertes respuestas inmunitarias y resultados clinicos prometedores, incluyendo la reduccion del tumor y la supervivencia libre de progresion prolongada.
 

Una vacuna personalizada contra el cancer es un tratamiento a medida que entrena el sistema inmunologico del propio paciente para identificar y destruir sus celulas cancerosas especificas. Funciona analizando el tumor de un paciente para identificar mutaciones unicas, o neoantigenos, y luego creando una vacuna para estimular una respuesta inmunitaria dirigida contra ellos. Esto difiere de las vacunas tradicionales, que no estan adaptadas a las diferencias geneticas individuales, y puede ayudar a establecer una inmunidad a largo plazo contra el cancer. Los principales actores de la industria son Dendreon Pharmaceuticals, BioNTech, Immatics, Elicio Therapeutics y Evaxion Biotech. Estos actores dominaron el mercado adoptando diversas estrategias como la expansion de productos y el establecimiento de redes de distribucion globales.
 

El mercado de vacunas personalizadas contra el cancer ha experimentado un crecimiento constante, pasando de USD 91 millones en 2021 a USD 162.1 millones en 2023. La financiacion robusta tanto del sector publico como del privado esta impulsando la investigacion y el desarrollo de vacunas personalizadas contra el cancer. El Instituto Nacional del Cancer (NCI) de EE. UU. asigno USD 7.2 mil millones en 2024, con USD 3.1 mil millones destinados a subvenciones para proyectos de investigacion. Las fundaciones privadas y las empresas de biotecnologia tambien estan invirtiendo fuertemente, con empresas como Moderna y BioNTech asegurando asociaciones y subvenciones para el desarrollo de vacunas. A pesar de los recientes cambios politicos que afectan la financiacion de ARN mensajero, el interes global sigue siendo fuerte. Las colaboraciones publico-privadas y las iniciativas como el Cancer Moonshot son vitales para mantener la innovacion y acelerar la traduccion clinica, haciendo que la financiacion sea un impulsor critico del crecimiento, impulsando el crecimiento del mercado.
 

Tendencias del mercado de vacunas personalizadas contra el cancer

• El aumento global de la incidencia del cancer esta impulsando la demanda de terapias dirigidas. Las vacunas personalizadas contra el cancer se alinean con el cambio mas amplio hacia la medicina de precision y la inmunoterapia. Ademas, las poblaciones envejecidas y el aumento del gasto en salud a nivel mundial estan creando un entorno favorable para los tratamientos personalizados, especialmente en Norteamerica y Asia-Pacifico, donde la infraestructura y los diagnosticos estan avanzando rapidamente.
   
• Ademas, hay un aumento en el desarrollo de vacunas basadas en neoantigenos, especialmente para el melanoma, el CPCNP y el glioblastoma. Ademas, los ensayos clinicos estan integrando cada vez mas vacunas personalizadas con inhibidores de puntos de control, mejorando la eficacia. Las terapias especificas del paciente estan ganando terreno debido a los efectos secundarios reducidos y mejores resultados.
   
• Ademas, las predicciones de antigenos impulsadas por IA y las plataformas de ARNm estan siendo adoptadas por startups y instituciones academicas, lo que indica un cambio hacia ecosistemas de investigacion y desarrollo mas agiles y habilitados por tecnologia.
   
• El aumento de los avances tecnologicos, como la integracion de IA y aprendizaje automatico, estan revolucionando el diseno de vacunas al predecir neoantigenos inmunogenicos, optimizar secuencias de ARNm y mejorar los sistemas de administracion.
   
• Por ejemplo, plataformas como iNeST de BioNTech y VelociVax de Regeneron permiten una personalizacion y escalabilidad rapidas. La biologia sintetica y la sintesis de ADN sin celulas estan simplificando la produccion, mientras que los sistemas de administracion de nanoparticulas mejoran el direccionamiento. Estas tecnologias reducen el tiempo de desarrollo de meses a semanas, haciendo que las vacunas personalizadas sean mas accesibles y rentables. La convergencia de la genomica, la bioinformatica y la IA es central para la inmunoterapia contra el cancer de proxima generacion.
   
• Las autoridades reguladoras se estan adaptando a la naturaleza unica de las vacunas personalizadas contra el cancer. La FDA de EE. UU. y Salud Canada clasifican las vacunas basadas en ARNm como biologicos, requiriendo Aplicaciones de Licencia de Productos Biologicos. La MHRA del Reino Unido ha emitido directrices preliminares para terapias de ARNm disenadas por IA, marcando un hito regulatorio. Sin embargo, persiste la ambiguedad en cuanto a la clasificacion, especialmente en la UE, donde los productos de acido nucleico sintetico pueden caer pronto bajo las regulaciones de AMP. La armonizacion de los estandares globales es crucial para acelerar las aprobaciones y garantizar la seguridad en este campo de rapida evolucion.
   
• Ademas, las vacunas personalizadas contra el cancer estan evolucionando de plataformas basadas en peptidos a ARNm y celulas dendriticas. La integracion con inhibidores de puntos de control y otras terapias se esta convirtiendo en estandar, mejorando la respuesta inmunitaria. Productos como autogene cevumeran de BioNTech muestran promesa en el cancer de pancreas. El diseno de vacunas es cada vez mas especifico del paciente, aprovechando la secuenciacion de tumores y la IA para adaptar el tratamiento. Esta evolucion refleja un cambio de las inmunoterapias de amplio espectro a las dirigidas con precision.
   
• Finalmente, los fabricantes estan pasando a plataformas escalables y automatizadas que utilizan biologia sintetica y IA. Las empresas estan adoptando equipos y sistemas de manipulacion de liquidos conformes a GMP para satisfacer las demandas de rapida rotacion, a menudo dentro de los 2-3 meses desde la biopsia hasta la administracion.
   
• Sin embargo, persisten los desafios en cuanto a costos, control de calidad y logistica. Estan surgiendo modelos colaborativos entre empresas de biotecnologia, hospitales e institutos de investigacion para agilizar la fabricacion y ampliar el acceso a terapias personalizadas, impulsando asi el crecimiento del mercado.
   

Analisis del Mercado de Vacunas Personalizadas contra el Cancer

En 2021, el mercado global se valoro en USD 91 millones. El ano siguiente, aumento a USD 121.3 millones, y para 2023, el mercado ascendio aun mas a USD 162.1 millones.
 

Segun el tipo de vacuna, el mercado global se divide en vacunas de celulas dendriticas, vacunas basadas en ARNm, vacunas basadas en peptidos, vacunas basadas en neoantigenos y otros tipos de vacunas. El segmento de vacunas de celulas dendriticas represento el 85.5% del mercado en 2024. Se espera que el segmento supere los USD 1.9 mil millones para 2034, creciendo a una CAGR del 26.3% durante el periodo de pronostico.
 

• Las celulas dendriticas (DC) son las celulas presentadoras de antigenos mas potentes, capaces de iniciar respuestas robustas de celulas T. Su capacidad para procesar y presentar antigenos especificos del tumor las hace ideales para vacunas personalizadas contra el cancer.
   
• Las vacunas de DC han demostrado mayor especificidad, efectos fuera del objetivo reducidos y mejores resultados en los pacientes. Por ejemplo, sipuleucel-T, la primera vacuna de DC aprobada por la FDA, extendio la supervivencia en pacientes con cancer de prostata. En 2024, mas del 60% de los hospitales que ofrecen terapias personalizadas incluyeron tratamientos basados en DC. Esta precision inmunologica es un gran impulsor del crecimiento del mercado, especialmente a medida que aumenta la demanda de terapias mas seguras y dirigidas.
   
• Mas de 50 nuevos ensayos clinicos se han lanzado en los ultimos 18 meses, dirigidos a tumores solidos con vacunas de DC. Estos ensayos estan explorando combinaciones con inhibidores de puntos de control, quimioterapia y radioterapia. Resultados prometedores en glioblastoma, melanoma y cancer de pancreas estan alentando una mayor inversion.
   
• Por ejemplo, la vacuna DCP-001 para leucemia mieloide aguda mostro eficacia en la erradicacion de la enfermedad residual minima. El creciente pipeline y los resultados positivos de los ensayos estan acelerando las aprobaciones regulatorias y la expansion del mercado.
   
• El segmento de vacunas basadas en ARNm del mercado se proyecta que crezca significativamente con una CAGR del 27.5%. Estudios recientes muestran que las vacunas de ARNm mejoran significativamente la supervivencia cuando se combinan con inmunoterapia.
   
• Esta sinergia se atribuye a la capacidad del ARNm de preparar el sistema inmunologico, haciendo que los tumores sean mas receptivos a los inhibidores de puntos de control. Estos resultados estan impulsando el interes clinico y la inversion en vacunas contra el cancer basadas en ARNm.
   

Segun la tecnologia, el mercado de vacunas personalizadas contra el cancer se segmenta en vacunas basadas en celulas, PCV de ARNm y otras tecnologias. El segmento basado en celulas domino el mercado en 2024 con ingresos de USD 194.8 millones.
 

• La vacuna personalizada contra el cancer utiliza celulas derivadas del paciente o ingenierizadas para presentar antigenos especificos del tumor, desencadenando respuestas inmunitarias robustas. Sipuleucel-T, la primera vacuna contra el cancer basada en celulas aprobada por la FDA, demostro una supervivencia extendida en pacientes con cancer de prostata. Su dominio en ensayos clinicos y programas de inmunoterapia hospitalaria refleja una fuerte confianza clinica y viabilidad comercial, lo que contribuye aun mas al crecimiento del mercado.
   
• Las vacunas basadas en celulas, especialmente aquellas que utilizan celulas dendriticas, ofrecen una presentacion superior de antigenos y activacion de celulas T. Pueden inducir respuestas inmunitarias amplias y duraderas, incluso en pacientes resistentes a otras terapias.
   
• A diferencia de las vacunas de peptidos o recombinantes, las plataformas basadas en celulas imitan procesos inmunologicos naturales, mejorando la especificidad y reduciendo los efectos fuera del objetivo. Este enfoque dirigido es crucial para tratar tumores heterogeneos y minimizar la toxicidad, impulsando asi el crecimiento del mercado.
   
• El segmento de PCV de ARNm del mercado se proyecta que crezca significativamente durante el periodo de analisis debido a los avances tecnologicos en las plataformas de ARNm. Tecnologias de ARNm de proxima generacion, como el ARNm autoamplificante (saRNA) y el ARNm circular (circRNA), estan mejorando la estabilidad, la potencia y la entrega de las vacunas. Los sistemas de nanoparticulas lipidicas (LNP) mejoran la captacion celular y reducen la degradacion, mientras que la optimizacion de codones impulsada por IA aumenta la expresion de proteinas.
   

Segun la indicacion, el mercado de vacunas personalizadas contra el cancer se clasifica en tumores solidos y malignidades hematologicas. El segmento de tumores solidos domino el mercado en 2024 con USD 180.9 millones.
 

• Las vacunas personalizadas contra el cancer (PCVs) ofrecen inmunoterapia dirigida al aprovechar neoantigenos especificos del tumor, lo que las hace particularmente adecuadas para tumores solidos. A medida que las tasas de cancer continuan aumentando, proyectadas para alcanzar 29.9 millones de casos para 2040, la demanda de PCVs adaptadas a indicaciones de tumores solidos se espera que aumente.
   
• Los tumores solidos son el enfoque de mas del 50% de los ensayos clinicos en curso de PCV, incluidos melanoma, NSCLC, glioblastoma y cancer de pancreas. Ensayos como mRNA-4157 de Moderna y autogene cevumeran de BioNTech han mostrado resultados prometedores, incluidos una reduccion del 44% en el riesgo de recurrencia cuando se combinan con inhibidores de puntos de control. Estos resultados validan la eficacia de las PCV en tumores solidos y aceleran las aprobaciones regulatorias y la adopcion clinica. La creciente cartera de ensayos refleja una fuerte confianza de la industria y la demanda de los pacientes.  
   
• El segmento de malignidades hematologicas crecio con una CAGR del 25.7% durante el periodo de analisis. Las PCV se combinan cada vez mas con la terapia CAR-T y los inhibidores de puntos de control inmunitarios, mejorando las respuestas inmunitarias en canceres de sangre. Esta sinergia ayuda a superar la resistencia tumoral y mejora las tasas de remision.
   
• Por ejemplo, la combinacion de PCV con bloqueo de PD-1 en pacientes con FL mostro una mayor persistencia de celulas T y regresion tumoral. Estos enfoques integradores estan redefiniendo los paradigmas de tratamiento y ampliando el potencial terapeutico de las PCV en la oncologia hematologica.

Segun el uso final, el mercado de vacunas personalizadas contra el cancer se clasifica en hospitales, centros de investigacion del cancer, empresas de biotecnologia y farmaceuticas y otros usuarios finales. El segmento de hospitales domino el mercado en 2024 y se espera que alcance los USD 1.3 mil millones para 2034.   
 

• Los hospitales son los principales sitios para la administracion de vacunas, ensayos clinicos y monitoreo de pacientes, lo que los convierte en centrales en la entrega de terapias personalizadas. Su papel en el diagnostico y la coordinacion del tratamiento los posiciona como el canal de uso final mas confiable y capaz para las PCV.
   
• Los hospitales poseen la infraestructura clinica necesaria, laboratorios de biopsia, instalaciones de secuenciacion y unidades de inmunoterapia para apoyar los flujos de trabajo de vacunas personalizadas contra el cancer. Instituciones como Mount Sinai y Dana-Farber han demostrado ensayos de fase 1 exitosos de vacunas de neoantigenos en entornos hospitalarios. Esta capacidad permite la integracion sin problemas del desarrollo de vacunas, la administracion y el seguimiento, garantizando resultados de alta calidad y seguridad del paciente, lo que impulsa la participacion en el mercado de este segmento.
   
• Los hospitales estan incorporando cada vez mas vacunas personalizadas contra el cancer en sus programas de oncologia. Centros lideres como Mayo Clinic y Dana-Farber estan desarrollando vacunas especificas para el paciente para cancer de pulmon, melanoma y cancer de pancreas. Estos programas combinan PCV con tratamientos estandar como quimioterapia e inhibidores de puntos de control, mejorando la eficacia y reduciendo la recurrencia. El apoyo institucional para la oncologia de precision esta acelerando la adopcion de PCV en entornos hospitalarios, lo que impulsa el crecimiento del mercado.

Mercado de Vacunas Personalizadas contra el Cancer en America del Norte

El mercado de America del Norte domino la industria global de vacunas personalizadas contra el cancer con una participacion de mercado del 46.2% en 2024.
 

• America del Norte alberga el 44% de los ensayos clinicos globales para vacunas personalizadas contra el cancer, con una actividad importante en melanoma, NSCLC y glioblastoma. Empresas de biotecnologia como Moderna, BioNTech y Genentech estan invirtiendo fuertemente en la investigacion y desarrollo de vacunas personalizadas contra el cancer en America del Norte. La region se beneficia de asociaciones publico-privadas, subvenciones del NIH y apoyo de capital de riesgo. Por ejemplo, la inversion de USD 250 millones de Merck en el programa mRNA-4157 de Moderna destaca el impulso financiero. Esta financiacion acelera el desarrollo clinico y la comercializacion.
   
• La Oficina de Tejidos y Terapias Avanzadas (OTAT) de la FDA proporciona vias claras para la aprobacion de vacunas personalizadas contra el cancer, incluidas las designaciones de Terapia Innovadora y Via Rapida. Los marcos regulatorios apoyan vacunas basadas en celulas, mRNA y peptidos, fomentando la innovacion y reduciendo el tiempo de comercializacion. Esta agilidad regulatoria es un impulsor clave del crecimiento en America del Norte.
   

El mercado de vacunas personalizadas contra el cancer en EE. UU. se valoro en USD 38 millones y USD 50.6 millones en 2021 y 2022, respectivamente. El tamano del mercado alcanzo USD 90.4 millones en 2024, creciendo desde USD 67.6 millones en 2023.
 

• En 2024, EE. UU. reporto mas de 2 millones de nuevos casos de cancer, con tumores solidos y malignidades hematologicas dominando. Las terapias convencionales a menudo son insuficientes en casos avanzados o refractarios. Las vacunas personalizadas contra el cancer ofrecen alternativas dirigidas, de baja toxicidad, adaptadas a los perfiles tumorales individuales. Esta necesidad no cubierta esta impulsando la demanda de inmunoterapias de precision, especialmente en melanoma, NSCLC y glioblastoma.
   
• EE. UU. lidera en secuenciacion de proxima generacion (NGS) y prediccion de neoantigenos impulsada por IA, lo que permite un diseno rapido y preciso de vacunas. Plataformas como iNeST de BioNTech y mRNA-4157 de Moderna utilizan aprendizaje automatico para optimizar la seleccion de antigenos. Estas tecnologias reducen el tiempo de desarrollo y mejoran la eficacia, haciendo que las vacunas personalizadas sean mas escalables y accesibles.
   

Mercado de vacunas personalizadas contra el cancer en Europa

El mercado europeo alcanzo USD 61.4 millones en 2024 y se anticipa un crecimiento lucrativo en el periodo de pronostico.
 

• Europa es un centro para los ensayos clinicos de vacunas personalizadas contra el cancer, con una actividad importante en Alemania, el Reino Unido y Francia. Las vacunas basadas en RNA de BioNTech’s autogene cevumeran y CureVac estan en ensayos para canceres de pancreas y colorrectal. El NHS Cancer Vaccine Launch Pad en el Reino Unido tiene como objetivo inscribir a 10,000 pacientes para 2030, acelerando el acceso a las PCV basadas en mRNA.
   
• Los sistemas de salud de Europa apoyan la oncologia de precision a traves de diagnosticos integrados, secuenciacion e inmunoterapia. Los hospitales y centros oncologicos en Alemania, Francia y el Reino Unido estan equipados para manejar flujos de trabajo de vacunas personalizadas.
   

Alemania domina el mercado europeo de vacunas personalizadas contra el cancer, mostrando un fuerte potencial de crecimiento.
 

• Alemania alberga numerosos ensayos clinicos para vacunas personalizadas contra el cancer, especialmente en canceres de mama, pancreas y glioblastoma. Instituciones como el Hospital Universitario de Tubingen y el DKFZ estan pioneras en ensayos de vacunas basadas en peptidos y mRNA. El autogene cevumeran de BioNTech esta en ensayos de Fase 2 para cancer de pancreas, destacando el papel de Alemania en el avance de las inmunoterapias individualizadas, impulsando el crecimiento del mercado.
   
• Alemania se beneficia de marcos regulatorios de la UE y nacionales en evolucion que apoyan el desarrollo de vacunas personalizadas contra el cancer. La designacion PRIME de la EMA y las regulaciones flexibles de ensayos clinicos de Alemania permiten aprobaciones mas rapidas para vacunas de mRNA y celulas dendriticas. La claridad regulatoria en torno al objetivo de neoantigenos y terapias basadas en celulas estan fomentando la innovacion y la entrada al mercado.
   

Mercado de vacunas personalizadas contra el cancer en Asia Pacifico

El mercado de Asia Pacifico se anticipa que crecera con la mayor CAGR del 26.8% durante el periodo de analisis.
 

• Asia Pacifico representa el 60% de los casos de cancer a nivel mundial, con paises como China reportando 4.57 millones de nuevos diagnosticos anualmente. La region enfrenta altas tasas de tumores solidos y malignidades hematologicas, creando una necesidad urgente de terapias dirigidas. Las vacunas personalizadas contra el cancer ofrecen tratamientos individualizados con menos efectos secundarios, lo que las hace ideales para abordar el diverso panorama del cancer en la region.
   
• Los gobiernos y los inversores privados estan invirtiendo capital en clusteres biotecnologicos en China, India y Corea del Sur. Las organizaciones de desarrollo y fabricacion por contrato (CDMOs) estan expandiendo la capacidad de produccion de mRNA y vectores virales, reduciendo los riesgos y costos de la cadena de suministro. Las asociaciones estrategicas, como la colaboracion de GSK con CureVac, estan acelerando la innovacion y la comercializacion, contribuyendo al crecimiento del mercado.
   

El mercado de vacunas personalizadas contra el cancer en China se estima que crecera con una CAGR significativa en el mercado de Asia Pacifico.
 

• La Administracion Nacional de Productos Medicos (NMPA) ha simplificado las vias de aprobacion para las vacunas personalizadas contra el cancer. China aprobo su primera vacuna personalizada mRNA-DC (LK101) para ensayos clinicos en 2023. Las reformas regulatorias y las designaciones de via rapida estan fomentando la innovacion y reduciendo el tiempo de comercializacion, lo que hace de China un entorno favorable para el desarrollo de vacunas.
   
• Los principales hospitales de China, como el Hospital del Cancer de la Universidad de Pekin y el Centro del Cancer de la Universidad de Fudan, estan equipados con laboratorios genomicos, unidades de inmunoterapia y capacidades de ensayos clinicos. Estas instituciones apoyan el desarrollo, la administracion y el monitoreo de vacunas, siendo centrales en el ecosistema de vacunas personalizadas contra el cancer.
   

Mercado de vacunas personalizadas contra el cancer en America Latina

Brasil lidera el mercado latinoamericano, mostrando un crecimiento notable durante el periodo de analisis.
 

• Brasil enfrenta una carga significativa de cancer, con mas de 600,000 nuevos casos anualmente, especialmente en cancer de pulmon, mama y colorrectal. Las vacunas personalizadas contra el cancer ofrecen alternativas dirigidas y de baja toxicidad a las terapias convencionales, lo que las hace ideales para abordar el diverso panorama del cancer en Brasil. La creciente necesidad de tratamientos efectivos e individualizados esta impulsando la demanda del mercado.
   
• La agencia reguladora de Brasil, ANVISA, es cada vez mas favorable a la medicina personalizada. Si bien las definiciones y marcos estan evolucionando, iniciativas como el Programa de Genomas Brasilenos y las politicas de medicina de precision estan sentando las bases para aprobaciones simplificadas. La claridad regulatoria y la alineacion con los estandares globales estan fomentando la innovacion y la entrada al mercado.
   

Mercado de vacunas personalizadas contra el cancer en Oriente Medio y Africa

El mercado de Arabia Saudita experimentara un crecimiento sustancial en el mercado de Oriente Medio y Africa en 2024.
 

• Arabia Saudita enfrenta una creciente carga de cancer, con tumores solidos como el cancer de mama, pulmon y colorrectal entre los mas prevalentes. Se espera que la region del CCG vea un aumento del 140% en los casos de cancer para 2040. Las vacunas personalizadas contra el cancer ofrecen alternativas dirigidas y de baja toxicidad a las terapias convencionales, lo que las hace ideales para abordar el diverso panorama del cancer del pais y mejorar los resultados a largo plazo.
   
• La Vision 2030 de Arabia Saudita prioriza la innovacion en salud y la autosuficiencia farmaceutica. Las inversiones estrategicas en biofabricacion, genomica y desarrollo de vacunas estan transformando al pais en un centro biotecnologico regional.
   
• Arabia Saudita esta invirtiendo en capacidad de ensayos clinicos a traves de asociaciones con instituciones como KAIMRC y KFSHRC. Los recientes MoU con empresas de biotecnologia tienen como objetivo albergar ensayos para vacunas contra el cancer e inmunoterapias. La Autoridad Saudita de Alimentos y Medicamentos (SFDA) tambien ha lanzado un registro nacional de ensayos clinicos para agilizar la supervision y el cumplimiento. Estos esfuerzos estan mejorando las capacidades de investigacion y acelerando la validacion de vacunas.
   

Participacion en el mercado de vacunas personalizadas contra el cancer

El mercado global esta evolucionando rapidamente, caracterizado por un panorama competitivo dinamico pero moderadamente fragmentado. Los principales innovadores, como BioNTech SE, Immatics, Elicio Therapeutics, Evaxion Biotech y Dendreon Pharmaceuticals, colectivamente poseen aproximadamente el 70% de la participacion en el mercado global, impulsando el crecimiento a traves de investigaciones de vanguardia, avances clinicos y expansion en regiones de alto potencial.
 

Estas empresas estan aprovechando estrategias multifaceticas, que incluyen fusiones y adquisiciones, colaboraciones estrategicas y modelos de precios innovadores, para fortalecer sus posiciones de liderazgo. Su enfoque esta en mejorar el acceso de los pacientes a inmunoterapias avanzadas, aumentar la asequibilidad y abordar necesidades no satisfechas en oncologia.
 

Las empresas emergentes de biotecnologia y las startups impulsadas por IA estan complementando este crecimiento al introducir plataformas de vacunas de proxima generacion, como las basadas en ARNm y tecnologias de celulas dendriticas, asi como sistemas de administracion novedosos. Su impacto es particularmente fuerte en Asia-Pacifico, America Latina y Oriente Medio, donde la creciente prevalencia del cancer y la mejora de la infraestructura sanitaria estan acelerando la adopcion.
 

A medida que la competencia se intensifica, los lideres del mercado estan ampliando sus carteras para ofrecer soluciones personalizadas y escalables para tumores solidos y malignidades hematologicas. Este enfoque impulsado por la innovacion esta impulsando un crecimiento sostenido y transformando el panorama global de la inmunoterapia contra el cancer.
 

Empresas del mercado de vacunas personalizadas contra el cancer

La seccion de perfiles de empresas incluye tanto empresas que tienen medicamentos comerciales disponibles en el mercado como aquellas que estan en fase de desarrollo clinico. Los principales actores que operan en la industria de vacunas personalizadas contra el cancer son los siguientes:

• BioNTech
• Moderna
• Immatics
• Candel Therapeutics
• Elicio Therapeutics
• Evaxion Biotech
• Immunomic Therapeutics
• Imugene
• Infinitopes
• OSE Immunotherapeutics
• Takis Biotech
• VacV Biotherapeutics
• ImmunityBio
• Agenus
• Dendreon Pharmaceuticals
   
• Dendreon Pharmaceuticals

Dendreon Pharmaceuticals lidera el mercado con una participacion de ~30% en 2024. Dendreon pionero en vacunas contra el cancer basadas en celulas con Provenge, la primera vacuna terapeutica aprobada por la FDA para el cancer de prostata. Su experiencia en tecnologia de celulas dendriticas autologas proporciona una base solida para soluciones de inmunoterapia personalizada.
 

• Immatics

Immatics se especializa en el descubrimiento de receptores de celulas T y neo-antigenos, ofreciendo inmunoterapias altamente dirigidas para tumores solidos. Su plataforma propietaria XPRESIDENT garantiza precision en la seleccion de antigenos, posicionandola como lider en la innovacion de vacunas personalizadas contra el cancer.
 

• Elicio  

Elicio destaca con su tecnologia Amphiphile, que mejora el direccionamiento de los ganglios linfaticos para una robusta activacion inmunitaria. Este enfoque de administracion unico mejora la eficacia y durabilidad de la vacuna, creando una ventaja competitiva en la inmunoterapia.
 

Noticias de la industria de vacunas personalizadas contra el cancer

• En marzo de 2025, Everest Medicines, una empresa biofarmaceutica enfocada en el descubrimiento, desarrollo clinico, fabricacion y comercializacion de terapeuticos innovadores, anuncio que el primer paciente ha recibido la dosis de la vacuna contra el cancer de mRNA personalizada EVM16 desarrollada internamente por la Compania en el Hospital del Cancer de la Universidad de Pekin en el ensayo clinico iniciado por el investigador (IIT) EVM16CX01. EVM16CX01 es el primer ensayo en humanos (FIH) para EVM16, realizado conjuntamente en el Hospital del Cancer de la Universidad de Pekin y el Centro del Cancer de la Universidad de Fudan en Shanghai, para evaluar la seguridad, tolerabilidad, inmunogenicidad y eficacia preliminar de EVM16 como monoterapia y en combinacion con un anticuerpo PD-1 en pacientes con tumores solidos avanzados o recurrentes.
   
• En marzo de 2024, BioNTech presento datos de ensayos clinicos para candidatos seleccionados de su pipeline de oncologia en la Reunion Anual 2024 de la Asociacion Americana para la Investigacion del Cancer (“AACR”) en San Diego, California. Las presentaciones orales y en poster incluiran las vacunas contra el cancer basadas en mRNA en investigacion y los nuevos enfoques de conjugados de farmacos y anticuerpos (“ADC”) en investigacion.
   
• En diciembre de 2022, Moderna, Inc., una empresa de biotecnologia pionera en terapeuticos y vacunas de ARN mensajero (mRNA), y Merck, conocida como MSD fuera de EE. UU. y Canada, anunciaron que el ensayo de fase 2b KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 de mRNA-4157/V940, una vacuna contra el cancer de mRNA personalizada en investigacion, en combinacion con KEYTRUDA, la terapia anti-PD-1 de Merck, demostro una mejora estadisticamente significativa y clinicamente significativa en el punto final primario de supervivencia libre de recurrencia (RFS) frente a KEYTRUDA solo para el tratamiento adyuvante de pacientes con melanoma en estadio III/IV tras reseccion completa.
   

El informe de investigacion del mercado de vacunas personalizadas contra el cancer incluye una cobertura exhaustiva de la industria con estimaciones y pronosticos en terminos de ingresos en millones de USD desde 2021 hasta 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo de vacuna

• Vacunas de celulas dendriticas
• Vacunas basadas en mRNA
• Vacunas basadas en peptidos
• Vacunas basadas en neoantigenos
• Otros tipos de vacunas   

Mercado, por tecnologia

• Basado en celulas
• PCV de mRNA
• Otras tecnologias

Mercado, por indicacion

• Tumores solidos
• Malignidades hematologicas

Mercado, por uso final

• Hospitales
• Centros de investigacion del cancer
• Empresas de biotecnologia y farmaceuticas
• Otros usos finales

La informacion anterior se proporciona para las siguientes regiones y paises:

• America del Norte
  
  • EE. UU.
  • Canada
• Europa
  
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • Espana
  • Italia
  • Paises Bajos
• Asia Pacifico
  
  • China
  • India
  • Japon
  • Australia
  • Corea del Sur 
• America Latina
  
  • Brasil
  • Mexico
  • Argentina 
• Medio Oriente y Africa
  
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • EAU