Personalisierter Krebsimpfstoff-Markt - Nach Impfstofftyp, Nach Technologie, Nach Indikation, Nach Endverwendung - Globale Prognose, 2025-2034

Größe des Marktes für personalisierte Krebsimpfstoffe

Die Größe des globalen Marktes für personalisierte Krebsimpfstoffe betrug im Jahr 2024 216,9 Millionen US-Dollar. Der Markt soll von 272,1 Millionen US-Dollar im Jahr 2025 auf 2,2 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 wachsen, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 26,4 % im Prognosezeitraum, laut dem neuesten Bericht von Global Market Insights Inc.

Dieses Wachstum ist auf die zunehmende Häufigkeit von Krebs sowie Fortschritte in der Genomik und Präzisionsmedizin zurückzuführen. Durchbrüche in der Genomik und Next-Generation-Sequencing (NGS) haben die Krebsbehandlung revolutioniert. Diese Technologien ermöglichen die Identifizierung von tumor-spezifischen Neoantigenen, die für die Entwicklung personalisierter Impfstoffe entscheidend sind. Die Kosten für die Sequenzierung sind deutlich gesunken, was sie für den klinischen Einsatz zugänglicher macht.

Zusätzlich beschleunigt die Integration von künstlicher Intelligenz und Bioinformatik die Entwicklung personalisierter Krebsimpfstoffe, indem immunogene Neoantigene vorhergesagt und mRNA-Konstrukte optimiert werden, was weiter zum Marktwachstum beiträgt. Die Pipeline für personalisierte Krebsimpfstoffe wächst schnell, mit über 78 laufenden klinischen Studien weltweit. Die meisten Studien befinden sich in Phase 1 und zielen auf Krebsarten wie Melanome, Glioblastome und Bauchspeicheldrüsenkrebs ab. Unternehmen wie BioNTech und Moderna führen mit Plattformen wie iNeST und mRNA Design Studio. Diese Studien zeigen starke Immunantworten und vielversprechende klinische Ergebnisse, einschließlich Tumorverkleinerung und verlängertes progressionsfreies Überleben.

Ein personalisierter Krebsimpfstoff ist eine maßgeschneiderte Behandlung, die das Immunsystem des Patienten trainiert, seine spezifischen Krebszellen zu erkennen und zu zerstören. Dies geschieht durch die Analyse des Tumors des Patienten zur Identifizierung einzigartiger Mutationen oder Neoantigene und die anschließende Herstellung eines Impfstoffs, um eine gezielte Immunantwort gegen diese zu stimulieren. Dies unterscheidet sich von traditionellen Impfstoffen, die nicht auf individuelle genetische Unterschiede zugeschnitten sind, und kann helfen, eine langfristige Immunität gegen den Krebs zu etablieren. Zu den wichtigsten Akteuren der Branche gehören Dendreon Pharmaceuticals, BioNTech, Immatics, Elicio Therapeutics und Evaxion Biotech. Diese Akteure dominierten den Markt durch verschiedene Strategien wie Produktausbau und Aufbau globaler Vertriebsnetzwerke.

Der Markt für personalisierte Krebsimpfstoffe hat ein stetiges Wachstum verzeichnet, von 91 Millionen US-Dollar im Jahr 2021 auf 162,1 Millionen US-Dollar im Jahr 2023. Robuste Finanzierungen aus öffentlichen und privaten Quellen treiben die Forschung und Entwicklung im Bereich personalisierter Krebsimpfstoffe voran. Das US-amerikanische National Cancer Institute (NCI) stellte 2024 7,2 Milliarden US-Dollar bereit, davon 3,1 Milliarden US-Dollar für Forschungsprojektzuschüsse. Auch private Stiftungen und Biotech-Unternehmen investieren stark, wobei Unternehmen wie Moderna und BioNTech Partnerschaften und Zuschüsse für die Impfstoffentwicklung sichern. Trotz jüngster politischer Veränderungen, die die mRNA-Finanzierung beeinflussen, bleibt das globale Interesse stark. Öffentlich-private Zusammenarbeit und Initiativen wie die Cancer Moonshot sind entscheidend für die Aufrechterhaltung von Innovationen und die Beschleunigung der klinischen Übersetzung, wodurch die Finanzierung zu einem kritischen Wachstumstreiber wird, der das Marktwachstum fördert.

Trends im Markt für personalisierte Krebsimpfstoffe

• Der globale Anstieg der Krebsinzidenz treibt die Nachfrage nach gezielten Therapien an. Personalisierte Krebsimpfstoffe passen zur breiteren Verschiebung hin zu Präzisionsmedizin und Immuntherapie. Darüber hinaus schaffen alternde Bevölkerungsgruppen und steigende Gesundheitsausgaben weltweit eine günstige Umgebung für personalisierte Behandlungen, insbesondere in Nordamerika und Asien-Pazifik, wo die Infrastruktur und Diagnostik schnell voranschreiten.
  
• Darüber hinaus gibt es einen Anstieg der Entwicklung von Impfstoffen auf Neoantigen-Basis, insbesondere für Melanome, NSCLC und Glioblastome. Zudem integrieren klinische Studien zunehmend personalisierte Impfstoffe mit Checkpoint-Inhibitoren, was die Wirksamkeit erhöht. Patientenspezifische Therapien gewinnen an Bedeutung aufgrund geringerer Nebenwirkungen und besserer Ergebnisse.
  
• Darüber hinaus übernehmen Start-ups und akademische Einrichtungen zunehmend KI-gestützte Antigenvorhersagen und mRNA-Plattformen, was auf eine Verschiebung hin zu agileren, technologiegestützten Forschungs- und Entwicklungsumgebungen hindeutet.
  
• Der technologische Fortschritt, wie die Integration von KI und maschinellem Lernen, revolutioniert die Impfstoffentwicklung, indem immunogene Neoantigene vorhergesagt, mRNA-Sequenzen optimiert und Abgabesysteme verbessert werden.
  
• Beispielsweise ermöglichen Plattformen wie BioNTechs iNeST und Regenerons VelociVax eine schnelle Anpassung und Skalierung. Synthetische Biologie und zellfreie DNA-Synthese vereinfachen die Produktion, während Nanopartikel-Abgabesysteme die Zielgenauigkeit verbessern. Diese Technologien reduzieren die Entwicklungszeit von Monaten auf Wochen und machen personalisierte Impfstoffe zugänglicher und kostengünstiger. Die Konvergenz von Genomik, Bioinformatik und KI ist zentral für die nächste Generation der Krebsimmuntherapie.
  
• Die Aufsichtsbehörden passen sich der einzigartigen Natur personalisierter Krebsimpfstoffe an. Die US-amerikanische FDA und Health Canada klassifizieren mRNA-basierte Impfstoffe als Biologika, die eine Biologics License Application erfordern. Die britische MHRA hat Entwürfe für Richtlinien zu KI-gestalteten mRNA-Therapien herausgegeben, was einen regulatorischen Meilenstein darstellt. Dennoch besteht in der EU weiterhin Unklarheit über die Klassifizierung, insbesondere bei synthetischen Nukleinsäureprodukten, die bald unter die ATMP-Regularien fallen könnten. Die Harmonisierung globaler Standards ist entscheidend, um die Zulassungen zu beschleunigen und die Sicherheit in diesem sich schnell entwickelnden Bereich zu gewährleisten.
  
• Darüber hinaus entwickeln sich personalisierte Krebsimpfstoffe von Peptid-basierten zu mRNA- und dendritischen Zellplattformen. Die Integration mit Checkpoint-Inhibitoren und anderen Therapien wird zum Standard, was die Immunantwort verstärkt. Produkte wie autogene cevumeran von BioNTech zeigen Potenzial bei der Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die Impfstoffentwicklung wird zunehmend patientenspezifisch, wobei Tumorsequenzierung und KI zur Anpassung der Behandlung genutzt werden. Diese Entwicklung spiegelt eine Verschiebung von breit angelegten zu präzisionszielenden Immuntherapien wider.
  
• Schließlich wechseln Hersteller zu skalierbaren, automatisierten Plattformen unter Verwendung synthetischer Biologie und KI. Unternehmen übernehmen GMP-konforme Geräte und Flüssigkeitshandhabungssysteme, um den Anforderungen an schnelle Bearbeitungszeiten gerecht zu werden, oft innerhalb von 2-3 Monaten von der Biopsie bis zur Verabreichung.
  
• Dennoch bestehen weiterhin Herausforderungen bei Kosten, Qualitätskontrolle und Logistik. Kooperative Modelle zwischen Biotech-Firmen, Krankenhäusern und Forschungsinstituten entstehen, um die Herstellung zu straffen und den Zugang zu personalisierten Therapien zu erweitern und damit das Marktwachstum zu fördern.
  

Analyse des Marktes für personalisierte Krebsimpfstoffe

Im Jahr 2021 wurde der globale Markt auf 91 Millionen US-Dollar bewertet. Im folgenden Jahr stieg er auf 121,3 Millionen US-Dollar, und bis 2023 stieg der Markt weiter auf 162,1 Millionen US-Dollar.

Nach Impftyp ist der globale Markt in dendritische Zellimpfstoffe, mRNA-basierte Impfstoffe, Peptid-basierte Impfstoffe, neoantigenbasierte Impfstoffe und andere Impftypen unterteilt. Der Segment der dendritischen Zellimpfstoffe machte 2024 85,5 % des Marktes aus. Das Segment soll bis 2034 über 1,9 Milliarden US-Dollar erreichen und dabei eine jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 26,3 % während des Prognosezeitraums verzeichnen.

• Dendritische Zellen (DCs) sind die potenziellsten Antigen-präsentierenden Zellen, die in der Lage sind, robuste T-Zell-Antworten auszulösen. Ihre Fähigkeit, tumorspezifische Antigene zu verarbeiten und zu präsentieren, macht sie ideal für personalisierte Krebsimpfstoffe.
  
• DC-Impfstoffe haben eine überlegene Spezifität, reduzierte Nebeneffekte und verbesserte Patientenergebnisse gezeigt. Beispielsweise verlängerte sipuleucel-T, der erste von der FDA zugelassene DC-Impfstoff, die Überlebenszeit bei Prostatakrebs-Patienten. 2024 boten über 60 % der Krankenhäuser, die personalisierte Therapien anbieten, DC-basierte Behandlungen an. Diese immunologische Präzision ist ein wichtiger Wachstumstreiber des Marktes, insbesondere da die Nachfrage nach sichereren, gezielten Therapien steigt.
  
• In den letzten 18 Monaten wurden über 50 neue klinische Studien gestartet, die solide Tumore mit DC-Impfstoffen angehen. Diese Studien untersuchen Kombinationen mit Checkpoint-Inhibitoren, Chemotherapie und Strahlentherapie. Vielversprechende Ergebnisse bei Glioblastom, Melanom und Bauchspeicheldrüsenkrebs fördern weitere Investitionen.
  
• Zum Beispiel zeigte der DCP-001-Impfstoff gegen akute myeloische Leukämie Wirksamkeit bei der Ausrottung minimaler Restkrankheit. Die wachsende Pipeline und positive Studienergebnisse beschleunigen die regulatorischen Zulassungen und die Marktexpansion.
  
• Das Segment der mRNA-basierten Impfstoffe des Marktes soll mit einer CAGR von 27,5 % deutlich wachsen. Aktuelle Studien zeigen, dass mRNA-Impfstoffe das Überleben deutlich verbessern, wenn sie mit Immuntherapien kombiniert werden.
  
• Diese Synergie wird der Fähigkeit von mRNA zugeschrieben, das Immunsystem zu aktivieren, wodurch Tumore anfälliger für Checkpoint-Inhibitoren werden. Solche Ergebnisse fördern das klinische Interesse und die Investitionen in mRNA-basierte Krebsimpfstoffe.
  

Nach Technologie ist der Markt für personalisierte Krebsimpfstoffe in zellbasierte, mRNA-PCV und andere Technologien unterteilt. Das Segment der zellbasierten Impfstoffe dominierte den Markt im Jahr 2024 mit einem Umsatz von 194,8 Millionen US-Dollar.

• Der personalisierte Krebsimpfstoff verwendet patienteneigene oder genetisch veränderte Zellen, um tumorspezifische Antigene zu präsentieren und starke Immunantworten auszulösen. Sipuleucel-T, der erste von der FDA zugelassene zellbasierte Krebsimpfstoff, verlängerte die Überlebenszeit bei Prostatakrebs-Patienten. Ihre Dominanz in klinischen Studien und krankenhausbasierten Immuntherapieprogrammen spiegelt starkes klinisches Vertrauen und kommerzielle Machbarkeit wider, was weiter zum Wachstum des Marktes beiträgt.
  
• Zellbasierte Impfstoffe, insbesondere solche, die dendritische Zellen verwenden, bieten eine überlegene Antigenpräsentation und T-Zell-Aktivierung. Sie können breite und anhaltende Immunantworten auslösen, selbst bei Patienten, die auf andere Therapien nicht ansprechen.
  
• Im Gegensatz zu Peptid- oder rekombinanten Impfstoffen ahmen zellbasierte Plattformen natürliche Immunprozesse nach, verbessern die Spezifität und reduzieren Nebeneffekte. Dieser gezielte Ansatz ist entscheidend für die Behandlung heterogener Tumore und die Minimierung von Toxizität, wodurch das Wachstum des Marktes gefördert wird.
  
• Das Segment der mRNA-PCV des Marktes soll während des Analysezeitraums aufgrund technologischer Fortschritte in mRNA-Plattformen deutlich wachsen. Next-Gen-mRNA-Technologien wie selbstverstärkende RNA (saRNA) und zirkuläre RNA (circRNA) verbessern die Stabilität, Wirksamkeit und Abgabe von Impfstoffen. Lipidnanopartikel (LNP)-Systeme verbessern die zelluläre Aufnahme und reduzieren den Abbau, während AI-gestützte Codon-Optimierung die Proteinexpression steigert.
  

Basierend auf der Angabe wird der Markt für personalisierte Krebsimpfstoffe in solide Tumore und hämatologische Malignome unterteilt. Der Segment solide Tumore dominierte den Markt im Jahr 2024 mit 180,9 Millionen USD.

• Personalisierte Krebsimpfstoffe (PCVs) bieten eine gezielte Immuntherapie, indem sie tumorspezifische Neoantigene nutzen, was sie besonders für solide Tumore geeignet macht. Da die Krebsraten weiter steigen und bis 2040 voraussichtlich 29,9 Millionen Fälle erreichen werden, wird die Nachfrage nach PCVs, die auf solide Tumorindikationen zugeschnitten sind, voraussichtlich stark steigen.
  
• Solide Tumore sind der Fokus von über 50 % der laufenden PCV-Klinischen Studien, darunter Melanome, NSCLC, Glioblastome und Bauchspeicheldrüsenkrebs. Studien wie Moderna’s mRNA-4157 und BioNTechs autogene cevumeran haben vielversprechende Ergebnisse gezeigt, einschließlich einer 44%igen Reduktion des Rezidivrisikos in Kombination mit Checkpoint-Inhibitoren. Diese Ergebnisse bestätigen die Wirksamkeit von PCVs bei soliden Tumoren und beschleunigen die regulatorischen Zulassungen und die klinische Anwendung. Die wachsende Studienpipeline spiegelt das starke Vertrauen der Industrie und die Nachfrage der Patienten wider.  
  
• Das Segment der hämatologischen Malignome wuchs mit einer CAGR von 25,7 % während der Analyseperiode. PCVs werden zunehmend mit CAR-T-Zelltherapie und Immun-Checkpoint-Inhibitoren kombiniert, wodurch die Immunantworten bei Blutkrebs verbessert werden. Diese Synergie hilft, die Tumorresistenz zu überwinden und die Remissionsraten zu verbessern.
  
• Zum Beispiel zeigte die Kombination von PCVs mit PD-1-Blockade bei FL-Patienten eine verbesserte T-Zell-Persistenz und Tumorregreß. Solche integrativen Ansätze definieren die Behandlungsparadigmen neu und erweitern das therapeutische Potenzial von PCVs in der hämatologischen Onkologie.

Basierend auf der Endverwendung wird der Markt für personalisierte Krebsimpfstoffe in Krankenhäuser, Krebsforschungszentren, Biotechnologie- und Pharmaunternehmen und andere Endnutzer unterteilt. Das Segment der Krankenhäuser dominierte den Markt im Jahr 2024 und wird voraussichtlich bis 2034 1,3 Milliarden USD erreichen.   

• Krankenhäuser sind die primären Standorte für die Verabreichung von Impfstoffen, klinischen Studien und die Überwachung von Patienten, was sie zu zentralen Akteuren bei der Bereitstellung personalisierter Therapien macht. Ihre Rolle bei Diagnostik und Behandlungskoordination macht sie zum vertrauenswürdigsten und fähigsten Endverbraucherkanal für PCVs.
  
• Krankenhäuser verfügen über die notwendige klinische Infrastruktur, einschließlich Biopsielaboren, Sequenzierungseinrichtungen und Immuntherapie-Einheiten, um personalisierte Krebsimpfstoff-Workflows zu unterstützen. Einrichtungen wie Mount Sinai und Dana-Farber haben erfolgreiche Phase-1-Studien von Neoantigen-Impfstoffen in Krankenhausumgebungen durchgeführt. Diese Fähigkeit ermöglicht eine nahtlose Integration von Impfstoffentwicklung, Verabreichung und Nachsorge, was hochwertige Ergebnisse und Patientensicherheit gewährleistet und den Marktanteil dieses Segments steigert.
  
• Krankenhäuser integrieren zunehmend personalisierte Krebsimpfstoffe in ihre Onkologieprogramme. Führende Zentren wie die Mayo Clinic und Dana-Farber entwickeln patientenspezifische Impfstoffe für Lungen-, Melanom- und Bauchspeicheldrüsenkrebs. Diese Programme kombinieren PCVs mit Standardbehandlungen wie Chemotherapie und Checkpoint-Inhibitoren, wodurch die Wirksamkeit gesteigert und Rezidive reduziert werden. Die institutionelle Unterstützung für die Präzisionsonkologie beschleunigt die Übernahme von PCVs in Krankenhausumgebungen, was das Marktwachstum vorantreibt.

Nordamerikanischer Markt für personalisierte Krebsimpfstoffe

Der nordamerikanische Markt dominierte die globale Branche für personalisierte Krebsimpfstoffe mit einem Marktanteil von 46,2 % im Jahr 2024.

• Nordamerika beherbergt 44 % der weltweiten klinischen Studien zu personalisierten Krebsimpfstoffen, mit großer Aktivität bei Melanom, NSCLC und Glioblastom. Große Biotech-Unternehmen wie Moderna, BioNTech und Genentech investieren massiv in die Forschung und Entwicklung von personalisierten Krebsimpfstoffen in Nordamerika. Die Region profitiert von öffentlich-privaten Partnerschaften, NIH-Fördermitteln und Risikokapital. Beispielsweise unterstreicht die Investition von Merck in Höhe von 250 Millionen USD in das mRNA-4157-Programm von Moderna den finanziellen Schwung. Diese Finanzierung beschleunigt die klinische Entwicklung und Kommerzialisierung.
  
• Das FDA-Büro für Gewebe und fortgeschrittene Therapien (OTAT) bietet klare Wege für die Zulassung von personalisierten Krebsimpfstoffen, einschließlich der Bezeichnungen Breakthrough Therapy und Fast Track. Regulatorische Rahmenbedingungen unterstützen zellbasierte, mRNA- und Peptidimpfstoffe und fördern Innovationen und reduzieren die Zeit bis zum Markteintritt. Diese regulatorische Flexibilität ist ein wichtiger Wachstumstreiber in Nordamerika.
  

Der US-Markt für personalisierte Krebsimpfstoffe wurde 2021 auf 38 Millionen USD und 2022 auf 50,6 Millionen USD geschätzt. Die Marktgröße erreichte 2024 90,4 Millionen USD, nach 67,6 Millionen USD im Jahr 2023.

• 2024 meldete die USA über 2 Millionen neue Krebsfälle, wobei solide Tumore und hämatologische Malignome dominierten. Konventionelle Therapien versagen oft bei fortgeschrittenen oder refraktären Fällen. Personalisierte Krebsimpfstoffe bieten gezielte, niedrig-toxische Alternativen, die auf individuelle Tumorprofile zugeschnitten sind. Dieser unmet medical need treibt die Nachfrage nach Präzisionsimmuntherapien, insbesondere bei Melanom, NSCLC und Glioblastom.
  
• Die USA führen in Next-Generation-Sequencing (NGS) und KI-gestützter Neoantigen-Prediction, was eine schnelle und genaue Impfstoffentwicklung ermöglicht. Plattformen wie BioNTechs iNeST und Modernas mRNA-4157 nutzen maschinelles Lernen zur Optimierung der Antigenauswahl. Diese Technologien reduzieren die Entwicklungszeit und verbessern die Wirksamkeit, wodurch personalisierte Impfstoffe skalierbarer und zugänglicher werden.
  

Europäischer Markt für personalisierte Krebsimpfstoffe

Der europäische Markt belief sich 2024 auf 61,4 Millionen USD und wird voraussichtlich in der Prognoseperiode ein lukratives Wachstum zeigen.

• Europa ist ein Zentrum für klinische Studien zu personalisierten Krebsimpfstoffen, mit großer Aktivität in Deutschland, dem Vereinigten Königreich und Frankreich. BioNTechs autogene cevumeran und CureVacs RNA-basierte Impfstoffe werden in Studien zu Bauchspeicheldrüsen- und Darmkrebs getestet. Der NHS Cancer Vaccine Launch Pad im Vereinigten Königreich zielt darauf ab, bis 2030 10.000 Patienten zu rekrutieren und den Zugang zu mRNA-basierten PCVs zu beschleunigen.
  
• Europas Gesundheitssysteme unterstützen die Präzisionsonkologie durch integrierte Diagnostik, Sequenzierung und Immuntherapie. Krankenhäuser und Krebszentren in Deutschland, Frankreich und dem Vereinigten Königreich sind in der Lage, personalisierte Impfstoff-Workflows zu bewältigen.
  

Deutschland dominiert den europäischen Markt für personalisierte Krebsimpfstoffe und zeigt ein starkes Wachstumspotenzial.

• Deutschland beherbergt zahlreiche klinische Studien zu personalisierten Krebsimpfstoffen, insbesondere bei Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Glioblastom-Krebs. Einrichtungen wie das Universitätsklinikum Tübingen und das DKFZ sind Vorreiter bei Peptid- und mRNA-Impfstoffstudien. BioNTechs autogene cevumeran wird in Phase-2-Studien zu Bauchspeicheldrüsenkrebs getestet und zeigt die Rolle Deutschlands bei der Entwicklung individualisierter Immuntherapien und dem Wachstum des Marktes.
  
• Deutschland profitiert von sich entwickelnden EU- und nationalen regulatorischen Rahmenbedingungen, die die Entwicklung von personalisierten Krebsimpfstoffen unterstützen. Die PRIME-Bezeichnung der EMA und die flexiblen klinischen Studienregularien Deutschlands ermöglichen schnellere Zulassungen für mRNA- und dendritische Zell-Impfstoffe. Klare regulatorische Vorgaben zu Neoantigen-Targeting und zellbasierten Therapien fördern Innovationen und Markteintritte.
  

Asiatisch-pazifischer Markt für personalisierte Krebsimpfstoffe

Der asiatisch-pazifische Markt wird voraussichtlich mit der höchsten CAGR von 26,8 % während des Analysezeitraums wachsen.

• Asien-Pazifik macht 60 % der weltweiten Krebsfälle aus, wobei Länder wie China jährlich 4,57 Millionen neue Diagnosen melden. Die Region ist mit hohen Raten an soliden Tumoren und hämatologischen Malignomen konfrontiert, was einen dringenden Bedarf an gezielten Therapien schafft. Personalisierte Krebsimpfstoffe bieten eine individuelle Behandlung mit weniger Nebenwirkungen und sind daher ideal, um die vielfältige Krebslandschaft der Region zu adressieren.
  
• Regierungen und private Investoren investieren Kapital in Biotech-Cluster in China, Indien und Südkorea. Auftragsforschungs- und -herstellungsorganisationen (CDMOs) erweitern die Produktionskapazitäten für mRNA und virale Vektoren, reduzieren Lieferkettenrisiken und -kosten. Strategische Partnerschaften wie die Zusammenarbeit von GSK mit CureVac beschleunigen Innovation und Kommerzialisierung und tragen zum Marktwachstum bei.
  

Der chinesische Markt für personalisierte Krebsimpfstoffe wird voraussichtlich mit einer erheblichen CAGR im asiatisch-pazifischen Markt wachsen.

• Die National Medical Products Administration (NMPA) hat die Zulassungsverfahren für personalisierte Krebsimpfstoffe vereinfacht. China genehmigte 2023 seinen ersten mRNA-DC-personalisierten Impfstoff (LK101) für klinische Studien. Regulatorische Reformen und Fast-Track-Zulassungen fördern die Innovation und verkürzen die Zeit bis zum Markteintritt, wodurch China zu einem günstigen Umfeld für die Impfstoffentwicklung wird.
  
• Chinas führende Krankenhäuser wie das Peking University Cancer Hospital und das Fudan University Cancer Center verfügen über genomische Labore, Immuntherapie-Einheiten und klinische Studienfähigkeiten. Diese Einrichtungen unterstützen die Impfstoffentwicklung, -verabreichung und -überwachung und sind damit zentral für das Ökosystem personalisierter Krebsimpfstoffe.
  

Lateinamerikanischer Markt für personalisierte Krebsimpfstoffe

Brasilien führt den lateinamerikanischen Markt an und verzeichnet während des Analysezeitraums ein bemerkenswertes Wachstum.

• Brasilien ist mit einer erheblichen Krebslast konfrontiert, mit über 600.000 neuen Fällen pro Jahr, insbesondere bei Lungen-, Brust- und Darmkrebs. Personalisierte Krebsimpfstoffe bieten gezielte, niedrigtoxische Alternativen zu herkömmlichen Therapien und sind daher ideal, um die vielfältige Krebslandschaft Brasiliens zu adressieren. Der wachsende Bedarf an wirksamen und individuellen Behandlungen treibt die Marktnachfrage an.
  
• Brasiliens Zulassungsbehörde ANVISA unterstützt zunehmend die personalisierte Medizin. Während sich Definitionen und Rahmenbedingungen weiterentwickeln, schaffen Initiativen wie das Genomprogramm Brasiliens und Präzisionsmedizin-Politiken die Grundlage für vereinfachte Zulassungen. Regulatorische Klarheit und die Ausrichtung an globalen Standards fördern Innovation und Markteintritt.
  

Markt für personalisierte Krebsimpfstoffe im Nahen Osten und in Afrika

Der Markt in Saudi-Arabien wird voraussichtlich 2024 im Nahen Osten und in Afrika ein erhebliches Wachstum erfahren.

• Saudi-Arabien ist mit einer wachsenden Krebslast konfrontiert, wobei solide Tumoren wie Brust-, Lungen- und Darmkrebs zu den häufigsten gehören. Im GCC-Raum wird bis 2040 ein Anstieg der Krebsfälle um 140 % erwartet. Personalisierte Krebsimpfstoffe bieten gezielte, niedrigtoxische Alternativen zu herkömmlichen Therapien und sind daher ideal, um die vielfältige Krebslandschaft des Landes zu adressieren und langfristige Ergebnisse zu verbessern.
  
• Saudi-Arabiens Vision 2030 priorisiert Gesundheitsinnovation und pharmazeutische Selbstversorgung. Strategische Investitionen in die Biomanufaktur, Genomik und Impfstoffentwicklung verwandeln das Land in einen regionalen Biotech-Hub.
  
• Saudi-Arabien investiert in die Kapazität für klinische Studien durch Partnerschaften mit Institutionen wie KAIMRC und KFSHRC. Aktuelle MoUs mit Biotech-Unternehmen zielen darauf ab, Studien für Krebsimpfstoffe und Immuntherapien zu beherbergen. Die Saudi Food and Drug Authority (SFDA) hat auch ein nationales Register für klinische Studien gestartet, um die Überwachung und Compliance zu vereinfachen. Diese Bemühungen verbessern die Forschungskapazitäten und beschleunigen die Validierung von Impfstoffen.
  

Marktanteil des personalisierten Krebsimpfstoffmarktes

Der globale Markt entwickelt sich schnell und ist durch eine dynamische, aber mäßig fragmentierte Wettbewerbslandschaft gekennzeichnet. Führende Innovatoren wie BioNTech SE, Immatics, Elicio Therapeutics, Evaxion Biotech und Dendreon Pharmaceuticals halten gemeinsam etwa 70 % des globalen Marktanteils und treiben das Wachstum durch bahnbrechende Forschung, klinische Fortschritte und die Expansion in Regionen mit hohem Potenzial.

Diese Unternehmen nutzen mehrgleisige Strategien, darunter Fusionen und Übernahmen, strategische Zusammenarbeit und innovative Preismodelle, um ihre Führungspositionen zu stärken. Ihr Fokus liegt auf der Verbesserung des Patientenzugangs zu fortschrittlichen Immuntherapien, der Erhöhung der Bezahlbarkeit und der Deckung unmet medical needs in der Onkologie.

Aufstrebende Biotech-Unternehmen und von KI getriebene Startups ergänzen dieses Wachstum, indem sie nächste Generationen von Impfstoffplattformen einführen, wie mRNA-basierte und dendritische Zelltechnologien, sowie neue Abgabesysteme. Ihre Auswirkungen sind besonders stark in Asien-Pazifik, Lateinamerika und dem Nahen Osten, wo eine steigende Krebsprävalenz und eine verbesserte Gesundheitsinfrastruktur die Einführung beschleunigen.

Da der Wettbewerb zunimmt, erweitern die Marktführer ihre Portfolios, um skalierbare, personalisierte Lösungen für solide Tumore und hämatologische Malignome zu liefern. Dieser innovationsgetriebene Ansatz treibt ein nachhaltiges Wachstum voran und verändert die globale Landschaft der Krebsimmuntherapie.

Unternehmen im Markt für personalisierte Krebsimpfstoffe

Der Unternehmensprofilabschnitt umfasst sowohl Unternehmen, die bereits kommerzielle Arzneimittel auf dem Markt haben, als auch solche, die sich in der klinischen Entwicklungsphase befinden. Wichtige Akteure in der Branche der personalisierten Krebsimpfstoffe sind wie folgt:

• BioNTech
• Moderna
• Immatics
• Candel Therapeutics
• Elicio Therapeutics
• Evaxion Biotech
• Immunomic Therapeutics
• Imugene
• Infinitopes
• OSE Immunotherapeutics
• Takis Biotech
• VacV Biotherapeutics
• ImmunityBio
• Agenus
• Dendreon Pharmaceuticals
  
• Dendreon Pharmaceuticals

Dendreon Pharmaceuticals führt den Markt mit einem Anteil von ~30 % im Jahr 2024 an. Dendreon hat mit Provenge, dem ersten von der FDA zugelassenen therapeutischen Impfstoff gegen Prostatakrebs, die zellbasierte Krebsimpfstofftechnologie revolutioniert. Seine Expertise in der autologen dendritischen Zelltechnologie bildet eine starke Grundlage für personalisierte Immuntherapie-Lösungen.

• Immatics

Immatics spezialisiert sich auf die Entdeckung von T-Zell-Rezeptoren und Neoantigenen und bietet hochgradig gezielte Immuntherapien für solide Tumore an. Seine proprietäre XPRESIDENT-Plattform gewährleistet Präzision bei der Antigenauswahl und positioniert es als Vorreiter in der Innovation personalisierter Krebsimpfstoffe.

• Elicio  

Elicio sticht mit seiner Amphiphil-Technologie hervor, die die Lymphknoten-Targetierung für eine robuste Immunaktivierung verbessert. Dieser einzigartige Abgabeansatz erhöht die Wirksamkeit und Haltbarkeit des Impfstoffs und schafft einen Wettbewerbsvorteil in der Immuntherapie.

Nachrichten zur personalisierten Krebsimpfstoff-Industrie

• Im März 2025 gab Everest Medicines, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, klinische Entwicklung, Herstellung und Vermarktung innovativer Therapeutika konzentriert, bekannt, dass der erste Patient mit dem intern entwickelten personalisierten mRNA-Krebsimpfstoff EVM16 des Unternehmens am Peking University Cancer Hospital im klinischen Prüfungsprojekt (IIT) EVM16CX01 behandelt wurde. EVM16CX01 ist die erste klinische Studie am Menschen (FIH) für EVM16, die gemeinsam am Peking University Cancer Hospital und am Fudan University Shanghai Cancer Center durchgeführt wird, um die Sicherheit, Verträglichkeit, Immunogenität und vorläufige Wirksamkeit von EVM16 als Monotherapie und in Kombination mit einem PD-1-Antikörper bei Patienten mit fortgeschrittenen oder rezidivierenden soliden Tumoren zu bewerten.
  
• Im März 2024 präsentierte BioNTech klinische Studien-Daten zu ausgewählten Kandidaten aus seinem Onkologie-Pipeline auf der Jahrestagung der American Association for Cancer Research (“AACR”) 2024 in San Diego, Kalifornien. Die mündlichen und Poster-Präsentationen werden BioNTechs experimentellen mRNA-basierten Krebsimpfstoff und neue experimentelle Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (“ADC”) Ansätze vorstellen.
  
• Im Dezember 2022 kündigten Moderna, Inc., ein Biotechnologieunternehmen, das Pionierarbeit bei mRNA-Therapeutika und -Impfstoffen leistet, und Merck, bekannt als MSD außerhalb der USA und Kanadas, an, dass die Phase-2b-Studie KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 des experimentellen personalisierten mRNA-Krebsimpfstoffs mRNA-4157/V940 in Kombination mit KEYTRUDA, der Anti-PD-1-Therapie von Merck, eine statistisch signifikante und klinisch relevante Verbesserung des primären Endpunkts rezidivfreies Überleben (RFS) gegenüber KEYTRUDA allein für die adjuvante Behandlung von Patienten mit Melanom im Stadium III/IV nach vollständiger Resektion zeigte.
  

Der Marktforschungsbericht zu personalisierten Krebsimpfstoffen enthält eine detaillierte Abdeckung der Branche mit Schätzungen und Prognosen in Bezug auf den Umsatz in Millionen USD von 2021 bis 2034 für die folgenden Segmente:

Markt, nach Impfstofftyp

• Dendritische Zellimpfstoffe
• mRNA-basierte Impfstoffe
• Peptid-basierte Impfstoffe
• Neoantigen-basierte Impfstoffe
• Andere Impfstofftypen   

Markt, nach Technologie

• Zellbasiert
• mRNA-PCV
• Andere Technologien

Markt, nach Indikation

• Festtumoren
• Hämatologische Malignome

Markt, nach Endverwendung

• Krankenhäuser
• Krebsforschungszentren
• Biotechnologie- und Pharmaunternehmen
• Andere Endverwendung

Die oben genannten Informationen werden für die folgenden Regionen und Länder bereitgestellt:

• Nordamerika
  • USA
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • UK
  • Frankreich
  • Spanien
  • Italien
  • Niederlande
• Asien-Pazifik
  • China
  • Indien
  • Japan
  • Australien
  • Südkorea 
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
  • Argentinien 
• Naher Osten und Afrika
  • Südafrika
  • Saudi-Arabien
  • VAE