개인 맞춤형 암 백신 시장 - 백신 유형별, 기술별, 적응증별, 최종 용도별 - 2025-2034년 글로벌 전망

개인 맞춤형 암 백신 시장 규모

2024년 글로벌 개인 맞춤형 암 백신 시장 규모는 216.9백만 달러로 평가되었습니다. 이 시장은 2025년 272.1백만 달러에서 2034년 22억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 전망 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 26.4%일 것으로 전망됩니다. 이는 Global Market Insights Inc.가 최근 발표한 보고서에 따르면입니다.
 

이 성장은 암 발생률 증가와 함께 유전체학 및 정밀의학의 발전이 주요 원인입니다. 유전체학과 다음 세대 시퀀싱(NGS)의 혁신은 암 치료를 혁신적으로 변화시켰습니다. 이러한 기술은 종양 특이적 신항원 neoantigens을 식별하는 데 필수적이며, 이는 맞춤형 백신 설계에 중요합니다. 시퀀싱 비용이 크게 감소하면서 임상 사용이 더 접근하기 쉬워졌습니다.
 

또한, 인공지능과 생물정보학의 통합은 면역원 neoantigens을 예측하고 mRNA 구조를 최적화함으로써 개인 맞춤형 암 백신 개발을 간소화하고 있습니다. 이는 시장 성장에 기여하고 있습니다. 개인 맞춤형 암 백신 파이프라인은 빠르게 확장 중이며, 현재 전 세계적으로 78개 이상의 임상 시험이 진행 중입니다. 대부분의 시험은 1상이며, 흑색종, 뇌종양, 췌장암 등 암을 표적으로 하고 있습니다. BioNTech와 Moderna 같은 기업들은 iNeST 및 mRNA Design Studio와 같은 플랫폼을 통해 선두를 달리고 있습니다. 이러한 시험은 강력한 면역 반응과 암 축소, 진행 없는 생존 기간 연장 등 유망한 임상 결과를 보여주고 있습니다.
 

개인 맞춤형 암 백신은 환자의 면역 체계가 자신의 암 세포를 식별하고 파괴하도록 훈련시키는 맞춤형 치료법입니다. 이는 환자의 종양을 분석하여 고유한 돌연변이 또는 신항원 neoantigens을 식별한 후, 이를 표적으로 하는 면역 반응을 자극하는 백신을 만드는 방식으로 작동합니다. 이는 전통적인 백신과 달리 개인의 유전적 차이에 맞춰져 있으며, 암에 대한 장기적 면역을 확립하는 데 도움이 될 수 있습니다. 산업의 주요 기업은 Dendreon Pharmaceuticals, BioNTech, Immatics, Elicio Therapeutics 및 Evaxion Biotech입니다. 이러한 기업들은 제품 확장 및 글로벌 유통망 구축 등 다양한 전략을 통해 시장을 주도하고 있습니다.
 

개인 맞춤형 암 백신 시장은 2021년 91백만 달러에서 2023년 162.1백만 달러로 꾸준히 성장했습니다. 공공 및 민간 부문의 강력한 자금 지원은 개인 맞춤형 암 백신 연구 개발을 촉진하고 있습니다. 미국 국립암연구소(NCI)는 2024년 72억 달러를 할당했으며, 그 중 31억 달러는 연구 프로젝트 보조금으로 사용되었습니다. 민간 재단과 바이오기업도 대규모 투자를 하고 있으며, Moderna와 BioNTech 같은 기업들은 백신 개발을 위한 파트너십과 보조금을 확보하고 있습니다. 최근 mRNA 자금에 영향을 미친 정치적 변화에도 불구하고 글로벌 관심은 여전히 강합니다. 공공-민간 협력 및 Cancer Moonshot과 같은 이니셔티브는 혁신을 지속하고 임상 전환을 가속화하는 데 필수적이며, 자금 조달은 시장 성장의 중요한 동력입니다.
 

개인 맞춤형 암 백신 시장 동향

• 세계적으로 암 발생률이 증가하면서 표적 치료 수요가 증가하고 있습니다. 개인 맞춤형 암 백신은 정밀의학과 면역요법으로의 전환과 일치하며, 노인 인구 증가와 전 세계 의료 지출 증가로 개인 맞춤형 치료에 유리한 환경이 조성되고 있습니다. 특히 북미와 아시아태평양 지역에서는 인프라와 진단 기술이 빠르게 발전하면서 이러한 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
   
• 또한, 멜라노마, NSCLC, 뇌종양과 같은 암에 대한 신항원 기반 백신 개발이 급증하고 있습니다. 또한, 임상시험에서 개인 맞춤형 백신을 면역체크포인트 억제제와 결합하는 사례가 증가하면서 치료 효과가 향상되고 있습니다. 환자 맞춤형 치료는 부작용이 적고 치료 효과가 우수하여 인기를 끌고 있습니다.
   
• 또한, AI 기반 항원 예측과 mRNA 플랫폼을 스타트업과 학술 기관에서 채택하면서 연구 개발 생태계가 더 유연하고 기술 중심으로 전환되고 있습니다.
   
• AI와 머신러닝 기술의 통합과 같은 기술 발전이 백신 설계에 혁신을 가져오고 있습니다. 이는 면역원성 신항원을 예측하고 mRNA 서열을 최적화하며 전달 시스템을 향상시키는 데 기여하고 있습니다.
   
• 예를 들어, BioNTech의 iNeST와 Regeneron의 VelociVax와 같은 플랫폼은 빠른 맞춤화와 확장성을 가능하게 합니다. 합성생물학과 세포 없는 DNA 합성은 생산 과정을 간소화하고, 나노입자 전달 시스템은 표적화에 기여합니다. 이러한 기술들은 개발 시간을 몇 달에서 몇 주로 단축시켜 개인 맞춤형 백신을 더 접근하기 쉽고 비용 효율적으로 만듭니다. 유전체학, 생물정보학, AI의 융합은 다음 세대 암 면역요법의 핵심입니다.
   
• 규제 기관들은 개인 맞춤형 암 백신의 독특한 특성에 적응하고 있습니다. 미국 FDA와 캐나다 보건당국은 mRNA 기반 백신을 생물학적 제품으로 분류하며, 생물학적 제품 허가 신청이 필요합니다. 영국 MHRA는 AI 설계 mRNA 치료제에 대한 초안 지침을 발행하며 규제 이정표를 세웠습니다. 그러나 EU에서는 합성 핵산 제품의 분류에 대한 모호성이 남아 있으며, 이는 곧 ATMP 규정에 포함될 수 있습니다. 글로벌 표준을 조화롭게 하는 것은 이 빠르게 진화하는 분야에서 승인을 가속화하고 안전성을 보장하는 데 중요합니다.
   
• 또한, 개인 맞춤형 암 백신은 펩타이드 기반에서 mRNA 및樹状세포 플랫폼으로 진화하고 있습니다. 면역체크포인트 억제제와 다른 치료법과의 통합이 표준화되면서 면역 반응이 향상되고 있습니다. BioNTech의 autogene cevumeran과 같은 제품은 췌장암 치료에 희망을 주고 있습니다. 백신 설계는 increasingly 환자 특이적이며, 종양 유전자 분석과 AI를 활용해 치료를 맞춤화하고 있습니다. 이는 광범위한 스펙트럼에서 정밀 표적 면역요법으로의 전환을 반영합니다.
   
• 마지막으로, 제조업체는 합성생물학과 AI를 활용한 확장 가능한 자동화 플랫폼으로 전환하고 있습니다. 기업들은 빠른 생산 요구를 충족하기 위해 GMP 준수 장비와 액체 처리 시스템을 도입하고 있으며, 생검에서 투여까지 2~3개월 내에 완료할 수 있습니다.
   
• 그러나 비용, 품질 관리, 물류와 같은 과제들이 남아 있습니다. 바이오테크 기업, 병원, 연구 기관 간의 협력 모델이 등장하면서 제조 과정을 간소화하고 개인 맞춤형 치료에 대한 접근성을 확대해 시장의 성장을 주도하고 있습니다.
   

개인 맞춤형 암 백신 시장 분석

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2021년 글로벌 시장은 9100만 달러로 평가되었습니다. 다음 해에는 1억 2130만 달러로 증가했으며, 2023년에는 1억 6210만 달러로 더 성장했습니다.
 

백신 유형별로 글로벌 시장은 덴드리틱 세포 백신, mRNA 기반 백신, 펩타이드 기반 백신, 신항원 기반 백신 및 기타 백신 유형으로 나뉩니다. 덴드리틱 세포 백신 세그먼트는 2024년 시장의 85.5%를 차지했습니다. 이 세그먼트는 26.3%의 CAGR로 성장하며 2034년까지 19억 달러를 초과할 것으로 예상됩니다.
 

• 덴드리틱 세포(DCs)는 가장 강력한 항원 제시 세포로, 강력한 T 세포 반응을 유발할 수 있습니다. 종양 특이 항원을 처리하고 제시하는 능력은 맞춤형 암 백신에 적합하게 만듭니다.
   
• DC 백신은 우수한 특이성과 감소된 오프타겟 효과, 개선된 환자 결과를 보였습니다. 예를 들어, sipuleucel-T는 첫 번째 FDA 승인 DC 백신으로 전립선암 환자의 생존 기간을 연장시켰습니다. 2024년, 60% 이상의 병원에서 개인화 치료를 제공하는 병원에서 DC 기반 치료를 포함했습니다. 이 면역학적 정밀성은 시장 성장의 주요 동력이며, 특히 더 안전한 표적 치료 수요가 증가함에 따라 더욱 그렇습니다.
   
• 지난 18개월 동안 50개 이상의 신규 임상 시험이 덴드리틱 세포 백신을 사용하여 고형 종양을 표적으로 진행되었습니다. 이 시험들은 체크포인트 억제제, 화학 요법 및 방사선 치료와의 조합을 탐구하고 있습니다. 뇌종양, 흑색종 및 췌장암에서 약속 있는 결과는 추가 투자를 촉진하고 있습니다.
   
• 예를 들어, 급성 골수성 백혈병을 위한 DCP-001 백신은 최소 잔류 질환을 제거하는 효능을 보였습니다. 성장하는 파이프라인과 긍정적인 시험 결과는 규제 승인과 시장 확장을 가속화하고 있습니다.
   
• 시장의 mRNA 기반 백신 세그먼트는 27.5%의 CAGR로 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 최근 연구에 따르면 mRNA 백신은 면역 요법과 결합할 때 생존율을 크게 향상시킵니다.
   
• 이 시너지는 mRNA가 면역 체계에 프라이밍하는 능력에 기인하며, 체크포인트 억제제에 대한 종양의 반응성을 높입니다. 이러한 결과는 mRNA 기반 암 백신에 대한 임상적 관심과 투자를 촉진하고 있습니다.
   

기술별로 개인화 암 백신 시장은 세포 기반, mRNA PCV 및 기타 기술로 세분화됩니다. 세포 기반 세그먼트는 2024년 1억 9480만 달러의 수익으로 시장을 주도했습니다.
 

• 개인화 암 백신은 환자 유래 또는 공학적으로 설계된 세포를 사용하여 종양 특이 항원을 제시하여 강력한 면역 반응을 유발합니다. sipuleucel-T는 첫 번째 FDA 승인 세포 기반 암 백신으로 전립선암 환자의 생존 기간을 연장시키는 데 효과를 입증했습니다. 임상 시험과 병원 기반 면역 요법 프로그램에서 우세한 것은 강력한 임상적 신뢰성과 상업적 타당성을 반영하며, 이는 시장 성장을 더욱 촉진합니다.
   
• 세포 기반 백신, 특히 덴드리틱 세포를 사용하는 백신은 우수한 항원 제시와 T 세포 활성화를 제공합니다. 이들은 다른 치료에 저항성 있는 환자에서도 광범위하고 지속적인 면역 반응을 유발할 수 있습니다.
   
• 펩타이드 또는 재조합 백신과 달리, 세포 기반 플랫폼은 자연 면역 과정을 모방하여 특이성을 향상시키고 오프타겟 효과를 줄입니다. 이 표적 접근 방식은 이질적인 종양을 치료하고 독성을 최소화하는 데 중요하며, 이는 시장 성장을 촉진합니다.
   
• 분석 기간 동안 mRNA PCV 시장의 세그먼트는 mRNA 플랫폼의 기술 발전으로 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 다음 세대 mRNA 기술인 자기 증폭 RNA(saRNA)와 원형 RNA(circRNA)는 백신의 안정성, 효능 및 전달을 개선하고 있습니다. 지질 나노입(LNP) 시스템은 세포 흡수를 향상시키고 분해를 줄이며, AI 기반 코돈 최적화는 단백질 발현을 향상시킵니다.
   

지표에 따르면, 개인 맞춤형 암 백신 시장은 고형 종양 및 혈액암으로 분류됩니다. 고형 종양 세그먼트는 2024년 1억 8,090만 달러로 시장 점유율을 차지했습니다.
 

• 개인 맞춤형 암 백신(PCVs)은 종양 특이적 신항원 neoantigens을 활용하여 표적 면역 요법을 제공하며, 특히 고형 종양에 적합합니다. 암 발생률이 2040년까지 2,990만 건으로 증가할 것으로 예상되면서, 고형 종양에 특화된 PCV 수요가 급증할 것으로 예상됩니다.
   
• 고형 종양는 멜라노마, NSCLC, 뇌종양, 췌장암 등 50% 이상의 진행 중 PCV 임상 시험의 주요 대상입니다. 모더나의 mRNA-4157 및 바이오엔텍의 autogene cevumeran과 같은 시험에서 면역 체크포인트 억제제와 결합할 경우 재발 위험이 44% 감소하는 등 긍정적인 결과가 나타났습니다. 이러한 결과는 PCV의 고형 종양에 대한 효능을 입증하고 규제 승인과 임상 적용을 가속화하고 있습니다. 성장하는 시험 파이프라인은 산업의 강한 신뢰와 환자 수요를 반영합니다.  
   
• 혈액암 세그먼트는 분석 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 25.7%로 성장했습니다. PCV는 CAR-T 세포 요법 및 면역 체크포인트 억제제와 increasingly 결합되어 혈액암의 면역 반응을 강화하고 있습니다. 이러한 시너지는 종양 저항성을 극복하고 완화율을 향상시킵니다.
   
• 예를 들어, FL 환자에게 PCV를 PD-1 차단과 결합하면 T 세포 지속성과 종양 감소율이 향상되었습니다. 이러한 통합적 접근법은 치료 패러다임을 재정립하고 PCV의 혈액암 치료 잠재력을 확장하고 있습니다.

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최종 사용별로 개인 맞춤형 암 백신 시장은 병원, 암 연구 센터, 바이오테크 및 제약 회사 및 기타 최종 사용자로 분류됩니다. 병원 세그먼트는 2024년 시장 점유율을 차지했으며, 2034년까지 13억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.   
 

• 병원은 백신 투여, 임상 시험 및 환자 모니터링의 주요 장소로, 개인 맞춤형 치료의 핵심 역할을 합니다. 진단 및 치료 조정에서의 역할로 PCV에 대한 가장 신뢰할 수 있고 유능한 최종 사용 채널로 자리매김하고 있습니다.
   
• 병원은 생검 실험실, 시퀀싱 시설 및 면역 요법 부서를 보유하고 있어 개인 맞춤형 암 백신 워크플로우를 지원할 수 있습니다. 마운트 시나이 및 다나-파버와 같은 기관은 병원 환경에서 신항원 백신의 성공적인 1상 시험을 수행했습니다. 이러한 능력은 백신 개발, 투여 및 후속 치료의 원활한 통합을 보장하여 고품질의 결과와 환자 안전성을 확보하고, 해당 세그먼트의 시장 점유율을 높이고 있습니다.
   
• 병원은 개인 맞춤형 암 백신을 암 치료 프로그램에 increasingly 통합하고 있습니다. 메이요 클리닉 및 다나-파버와 같은 선도 기관은 폐암, 멜라노마 및 췌장암에 대한 환자 맞춤형 백신을 개발하고 있습니다. 이러한 프로그램은 PCV를 화학 요법 및 면역 체크포인트 억제제와 같은 표준 치료와 결합하여 효능을 향상시키고 재발을 줄이고 있습니다. 정밀 의학에 대한 기관의 지원은 병원 환경에서의 PCV 채택을 가속화하고 시장 성장을 주도하고 있습니다.

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북미 개인 맞춤형 암 백신 시장

2024년 글로벌 맞춤형 암 백신 산업에서 북아메리카 시장이 46.2%의 시장 점유율을 차지하며 주도적 위치를 차지했습니다.
 

• 북아메리카는 맞춤형 암 백신 임상 시험의 44%를 담당하며, 멜라노마, NSCLC, 그리고 뇌종양 분야에서 활발한 연구가 진행되고 있습니다. 모더나, 바이오엔텍, 제네텍과 같은 주요 바이오기업들이 북아메리카에서 맞춤형 암 백신 연구개발에 대규모 투자를 하고 있습니다. 이 지역은 공공-민간 협력, NIH 보조금, 벤처 캐피털 지원을 통해 혜택을 받고 있습니다. 예를 들어, 머크가 모더나의 mRNA-4157 프로그램에 2억 5천만 달러를 투자한 것은 재정적 동력을 보여주는 사례입니다. 이 자금은 임상 개발과 상업화를 가속화하고 있습니다.
   
• FDA의 조직 및 고급 치료국(OTAT)은 맞춤형 암 백신 승인을 위한 명확한 경로를 제공하며, 브레이크스루 치료 및 패스트 트랙 지정을 포함합니다. 규제 프레임워크는 세포 기반, mRNA, 펩타이드 백신을 지원하여 혁신을 촉진하고 시장 진출 시간을 단축시킵니다. 이 규제 유연성은 북아메리카의 성장을 주도하는 주요 요인입니다.
   

2021년과 2022년 미국 맞춤형 암 백신 시장은 각각 3,800만 달러와 5,060만 달러의 규모로 평가되었습니다. 2023년 6,760만 달러에서 2024년 9,040만 달러로 성장했습니다.
 

• 2024년 미국은 200만 건 이상의 신규 암 환자를 보고했으며, 고형 종양과 혈액암이 대부분을 차지했습니다. 기존 치료법은 진행성 또는 치료 저항성 사례에서 효과가 부족한 경우가 많습니다. 맞춤형 암 백신은 개인의 종양 프로파일에 맞춘 표적 치료 및 저독성 대안을 제공합니다. 이 미충족 수요는 멜라노마, NSCLC, 뇌종양 등에서 정밀 면역 치료 수요를 촉진하고 있습니다.
   
• 미국은 다음 세대 시퀀싱(NGS)과 AI 기반 신항원 예측을 선도하며, 빠른 정확한 백신 설계가 가능합니다. 바이오엔텍의 iNeST와 모더나의 mRNA-4157과 같은 플랫폼은 머신러닝을 활용해 항원 선택을 최적화합니다. 이러한 기술은 개발 시간을 단축하고 효능을 향상시켜 맞춤형 백신을 더 확장 가능하고 접근하기 쉽게 만듭니다.
   

유럽 맞춤형 암 백신 시장

유럽 시장은 2024년 6,140만 달러 규모로 평가되며, 전망 기간 동안 유망한 성장이 예상됩니다.
 

• 유럽은 맞춤형 암 백신 임상 시험의 중심지로, 독일, 영국, 프랑스에서 활발한 연구가 진행되고 있습니다. 바이오엔텍의 autogene cevumeran과 큐어백의 RNA 기반 백신이 췌장암과 대장암 치료를 위한 임상 시험을 진행 중입니다. 영국 NHS 암 백신 런치 패드는 2030년까지 1만 명의 환자를 등록해 mRNA 기반 PCV 접근성을 가속화할 계획입니다.
   
• 유럽의 의료 시스템은 통합 진단, 시퀀싱, 면역 치료 제공을 통해 정밀 온코로지를 지원합니다. 독일, 프랑스, 영국의 병원과 암 센터는 맞춤형 백신 워크플로우를 처리할 수 있는 인프라를 갖추고 있습니다.
   

독일은 유럽 맞춤형 암 백신 시장에서 주도적 위치를 차지하며, 강력한 성장 잠재력을 보여주고 있습니다.
 

• 독일은 유방암, 췌장암, 뇌종양 등 맞춤형 암 백신 임상 시험이 활발히 진행되고 있습니다. 튀빙겐 대학병원과 DKFZ와 같은 기관은 펩타이드 기반 및 mRNA 백신 임상 시험을 선도하고 있습니다. 바이오엔텍의 autogene cevumeran은 췌장암 치료를 위한 2상 임상 시험을 진행 중이며, 독일이 개인화된 면역 치료를 선도하는 역할을 보여줍니다.
   
• 독일은 개인화된 암 백신 개발을 지원하는 진화하는 EU 및 국내 규제 프레임워크의 혜택을 받고 있습니다. EMA의 PRIME 지정과 독일의 유연한 임상 시험 규제는 mRNA 및 ден드릿 세포 백신에 대한 빠른 승인을 가능하게 합니다. 신항원 표적 및 세포 기반 치료에 대한 규제 명확성은 혁신과 시장 진출을 촉진하고 있습니다.
   

아시아 태평양 맞춤형 암 백신 시장

아시아 태평양 시장은 분석 기간 동안 26.8%의 최고 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다.
 

• 아시아 태평양 지역은 전 세계 암 사례의 60%를 차지하며, 중국을 비롯한 국가에서는 연간 457만 건의 신규 진단이 보고되고 있습니다. 이 지역은 고형 종양과 혈액암의 발생률이 높아 표적 치료에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 개인 맞춤형 암 백신은 부작용이 적은 개별화된 치료를 제공하여 지역 내 다양한 암 유형에 적합합니다.
   
• 정부와 민간 투자자들은 중국, 인도, 한국을 비롯한 지역 내 바이오 클러스터에 자본을 투자하고 있습니다. 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)은 mRNA 및 바이러스 벡터 생산 능력을 확대하여 공급망 리스크와 비용을 줄이고 있습니다. GSK와 CureVac 간의 전략적 제휴와 같은 협력은 혁신과 상업화를 가속화하여 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
   

중국 개인 맞춤형 암 백신 시장은 아시아 태평양 시장에서 상당한 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
 

• 국가 의약품 감독 관리국(NMPA)은 개인 맞춤형 암 백신에 대한 승인 절차를 간소화했습니다. 중국은 2023년 첫 mRNA-DC 개인 맞춤형 백신(LK101)을 임상 시험에 승인했습니다. 규제 개혁과 신속 승인 절차는 혁신을 촉진하고 시장 진출 시간을 단축시켜 중국을 백신 개발에 유리한 환경으로 만들고 있습니다.
   
• 북경 대학 암병원과 복단 대학 암센터를 비롯한 중국 주요 병원은 유전체 연구실, 면역 치료 부서, 임상 시험 능력을 갖추고 있습니다. 이러한 기관은 백신 개발, 투여, 모니터링을 지원하여 개인 맞춤형 암 백신 생태계의 핵심 역할을 하고 있습니다.
   

라틴 아메리카 개인 맞춤형 암 백신 시장

브라질은 분석 기간 동안 놀라운 성장을 보이며 라틴 아메리카 시장을 선도하고 있습니다.
 

• 브라질은 연간 60만 건 이상의 신규 암 사례를 기록하며 특히 폐암, 유방암, 대장암의 발생률이 높습니다. 개인 맞춤형 암 백신은 기존 치료법에 비해 부작용이 적은 표적 치료를 제공하여 브라질의 다양한 암 유형에 적합합니다. 효과적이고 개인화된 치료에 대한 수요 증가로 시장 수요가 확대되고 있습니다.
   
• 브라질의 규제 기관 ANVISA는 개인 맞춤 의학에 increasingly supportive입니다. 정의와 프레임워크는 진화 중이지만, 브라질 유전체 프로그램과 정밀 의학 정책과 같은 이니셔티브는 승인 절차의 간소화를 위한 기반을 마련하고 있습니다. 규제 명확성과 글로벌 표준과의 정렬은 혁신과 시장 진출을 촉진하고 있습니다.
   

중동 및 아프리카 개인 맞춤형 암 백신 시장

사우디아라비아 시장은 2024년 중동 및 아프리카 시장에서 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.
 

• 사우디아라비아는 유방암, 폐암, 대장암과 같은 고형 종양이 가장 흔한 암 유형으로 암 부담이 증가하고 있습니다. GCC 지역은 2040년까지 암 사례가 140% 증가할 것으로 예상됩니다. 개인 맞춤형 암 백신은 기존 치료법에 비해 부작용이 적은 표적 치료를 제공하여 국가의 다양한 암 유형에 적합하며 장기적인 결과를 개선하는 데 도움이 됩니다.
   
• 사우디아라비아의 비전 2030은 의료 혁신과 약품 자립을 우선시하고 있습니다. 바이오 제조, 유전체학, 백신 개발에 대한 전략적 투자는 국가를 지역 바이오 테크 허브로 변모시키고 있습니다.
   
• 사우디 아라비아는 KAIMRC 및 KFSHRC와 같은 기관과의 파트너십을 통해 임상 시험 능력을 투자하고 있습니다. 최근 바이오테크 기업과의 MoU는 암 백신 및 면역요법의 임상 시험을 호스팅하는 것을 목표로 합니다. 사우디 식품의약품안전청(SFDA)은 또한 임상 시험을 간소화하고 준수성을 강화하기 위해 국가 임상 시험 등록부를 출시했습니다. 이러한 노력은 연구 능력을 향상시키고 백신 검증 속도를 가속화하고 있습니다.
   

개인화 암 백신 시장 점유율

글로벌 시장은 빠르게 진화하고 있으며, 역동적이지만 중등도로 분열된 경쟁 환경으로 특징지어집니다. BioNTech SE, Immatics, Elicio Therapeutics, Evaxion Biotech 및 Dendreon Pharmaceuticals와 같은 선도적인 혁신 기업들은 약 70%의 글로벌 시장 점유율을 차지하며, 최첨단 연구, 임상 발전 및 고성장 잠재력 지역으로의 확장을 통해 성장을 주도하고 있습니다.
 

이러한 기업들은 합병 및 인수, 전략적 협력, 혁신적인 가격 모델을 활용하는 다각적인 전략을 통해 리더십을 강화하고 있습니다. 그들의 초점은 고급 면역요법에 대한 환자 접근성 향상, 비용 절감, 암 분야의 미충족 의료 니즈 해결에 있습니다.
 

신흥 바이오테크 기업과 AI 기반 스타트업은 mRNA 기반 및 덴드리틱 세포 기술과 같은 차세대 백신 플랫폼 및 신규 전달 시스템을 도입하여 성장을 보조하고 있습니다. 그들의 영향력은 암 유병률 증가와 의료 인프라 개선을 통해 아시아-태평양, 라틴 아메리카, 중동에서 특히 강합니다.
 

경쟁이 심화됨에 따라 시장 리더들은 고형 종양 및 혈액암에 대한 확장 가능한 개인화 솔루션을 제공하기 위해 포트폴리오를 확장하고 있습니다. 이러한 혁신 중심 접근 방식은 지속적인 성장을 촉진하고 글로벌 암 면역요법의 풍경을 변화시키고 있습니다.
 

개인화 암 백신 시장 기업

기업 프로필 섹션에는 시장에 상용 약품을 보유한 기업뿐만 아니라 임상 단계 개발 중인 기업도 포함됩니다. 개인화 암 백신 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다:

• BioNTech
• Moderna
• Immatics
• Candel Therapeutics
• Elicio Therapeutics
• Evaxion Biotech
• Immunomic Therapeutics
• Imugene
• Infinitopes
• OSE Immunotherapeutics
• Takis Biotech
• VacV Biotherapeutics
• ImmunityBio
• Agenus
• Dendreon Pharmaceuticals
   
• Dendreon Pharmaceuticals

Dendreon Pharmaceuticals는 2024년 약 30%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 선도하고 있습니다. Dendreon은 Provenge라는 전립선암 치료용 첫 FDA 승인 백신을 개발한 자율적 덴드리틱 세포 기술을 기반으로 한 개인화 면역요법 솔루션을 제공하는 선구자입니다.
 

• Immatics

Immatics는 T-세포 수용체 및 신항원 발견에 특화되어 있으며, 고형 종양에 대한 정밀한 면역요법을 제공합니다. XPRESIDENT 플랫폼은 항원 선택의 정밀성을 보장하여 개인화 암 백신 혁신 분야에서 선두 주자로 자리매김하고 있습니다.
 

• Elicio  

Elicio는 림프절 표적화를 강화하는 Amphiphile 기술을 보유하고 있어 강력한 면역 활성화를 가능하게 합니다. 이 독특한 전달 접근 방식은 백신 효능과 지속성을 향상시켜 면역요법 분야에서 경쟁 우위를 확보하고 있습니다.
 

개인화 암 백신 산업 뉴스

• 2025년 3월, 혁신적인 치료제 발견, 임상 개발, 제조 및 상업화를 전문으로 하는 바이오제약사 에버레스트 메디신스는 베이징 대학 암병원에서 자체 개발한 개인화 mRNA 암 백신 EVM16의 첫 번째 환자에게 투여를 시작했다고 발표했습니다. 이는 베이징 대학 암병원과 복단 대학 상해 암센터에서 공동으로 진행되는 조사자 주도 임상시험(IIT) EVM16CX01의 첫인간(FIH) 시험입니다. EVM16CX01은 EVM16을 단독 요법 및 PD-1 항체와 함께 투여할 때 고도 또는 재발성 고형 암 환자에게서의 안전성, 내성, 면역원성 및 초기 효능을 평가하는 시험입니다.
   
• 2024년 3월, 바이오엔텍은 캘리포니아 주 샌디에이고에서 열린 미국 암 연구 협회(“AACR”) 연례 회의 2024에서 온코로지 파이프라인 후보들의 임상시험 데이터를 발표했습니다. 구두 및 포스터 발표에서는 바이오엔텍의 실험적 mRNA 기반 암 백신 및 신규 실험적 항체-약물 결합체(“ADC”) 접근법이 소개될 예정입니다.
   
• 2022년 12월, 메신저 RNA(mRNA) 치료제 및 백신을 선도하는 바이오테크놀로지 기업 모더나와 미국 및 캐나다 외에서는 MSD로 알려진 머크는 mRNA-4157/V940, 실험적 개인화 mRNA 암 백신과 머크의 항-PD-1 치료제 키트루다를 결합한 Phase 2b KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 시험에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 1차 종점인 재발 없는 생존(RFS) 개선을 보였습니다. 이는 완전 절제 후 3기/4기 흑색종 환자를 위한 보조 치료에서 키트루다 단독 치료와 비교한 결과입니다.
   

개인화 암 백신 시장 조사 보고서는 2021년부터 2034년까지의 다음 세그먼트에 대한 수익(USD 백만 달러) 추정치와 예측치를 포함하여 산업에 대한 심층적인 분석을 제공합니다:

시장, 백신 유형별

• 수지상 세포 백신
• mRNA 기반 백신
• 펩타이드 기반 백신
• 신항원 기반 백신
• 기타 백신 유형   

시장, 기술별

• 세포 기반
• mRNA PCV
• 기타 기술

시장, 적응증별

• 고형 종양
• 혈액암

시장, 최종 사용자별

• 병원
• 암 연구 센터
• 바이오테크놀로지 및 제약사
• 기타 최종 사용자

다음 지역 및 국가에 대한 정보는 다음과 같습니다:

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주
  • 대한민국 
• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나 
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카
  • 사우디아라비아
  • UAE