인플루엔자 백신 시장 규모 및 점유율 2026-2035

인플루엔자 백신 시장 규모

세계 인플루엔자 백신 시장 규모는 2025년 90억 미국 달러로 평가되었으며, 2026년 95억 미국 달러에서 2035년 174억 미국 달러로 확대될 전망입니다. 2026~2035년 연평균성장률(CAGR)은 7%입니다. 매년 반복되는 계절성 백신 조달이 시장의 기본 수요를 뒷받침하는 한편, 예방접종 프로그램 확대와 고령화, 계란을 사용하지 않는 고부가가치 백신 플랫폼의 발전으로 접종자 1인당 창출되는 가치가 높아지고 있습니다.

계절성 인플루엔자는 백신 접종을 지속적으로 필요하게 하는 공중보건상의 요인입니다. 세계보건기구(WHO)는 매년 인플루엔자 환자가 약 10억 명 발생하며, 이 가운데 중증 환자는 300만~500만 명, 호흡기 질환으로 인한 사망자는 29만~65만 명에 이르는 것으로 추정합니다. ^{[1]World Health Organization - Influenza (Seasonal) - who.int} 미국에서는 2023~2024년 시즌에 인플루엔자로 인해 질병을 앓은 사람이 약 4,000만 명, 진료를 받은 사람이 1,800만 명, 입원 환자가 47만 명, 사망자가 2만8,000명에 이른 것으로 추정됩니다. ^{[2]U.S. Centers for Disease Control and Prevention - 2023-2024 Influenza Season Summary - cdc.gov} 이 같은 결과로 인해 인플루엔자 백신 접종은 선택적인 예방 조치가 아니라 보건의료 체계의 연례 예산 항목으로 자리 잡고 있습니다.

질병 부담이 큰데도 수요는 지역적으로 집중되어 있습니다. WHO에 따르면 2023년 11월 기준 123개국이 공식적인 인플루엔자 예방접종 정책을 시행하고 있습니다. 2022년에는 고소득 국가와 중상위 소득 국가가 백신 배포량의 97%를 차지했으며, 상위 5개국이 전 세계 물량의 55%를 차지했습니다. 이러한 집중도는 기존 조달 시장에서 예측 가능한 매출을 뒷받침하지만, 동시에 제조업체가 소수의 대형 국가에서 발생하는 정책, 급여 적용 및 접종률 변화에 영향을 받을 수 있음을 보여 줍니다.

공급은 여전히 기존 생산 방식에 크게 의존하고 있습니다. 2023년 세계 계절성 백신 생산 용량은 15억3,000만 회분으로 추정되며, 계절성 및 팬데믹 백신 생산 용량의 80% 이상이 유정란 기반입니다. 생산량은 비교적 소수의 원액 제조업체에 집중되어 있습니다. 세포 배양 및 재조합 백신은 유정란 배양을 대체할 수 있으며, mRNA 제품은 고령층을 대상으로 한 잠재적 프리미엄 플랫폼으로 부상하고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 2026년 8월 50세 이상 성인을 대상으로 한 최초의 mRNA 인플루엔자 백신인 Moderna의 mFLUSIVA를 승인했습니다. 해당 백신의 3상 임상시험에는 2024~2025년 시즌 동안 11개국에서 약 4만1,000명이 참여했습니다.

생후 6개월부터 17세까지의 아동과 18세 이상 성인으로 구성된 미국의 시설 비수용 민간인 인구를 대상으로 한 당사의 1차 조사에 따르면, 2023~2024년 예방접종률은 하락했습니다. 아동의 접종률은 55.4%, 성인은 44.9%였으며, 65세 이상 성인의 접종률은 69.7%에 달했습니다. 승인된 2026년 시장 추정치인 95억 미국 달러와 함께 살펴보면, 이러한 양상은 두 갈래로 나뉘는 시장을 보여줍니다. 급여 체계가 확립된 시장에서는 고령층이 프리미엄 제형의 성장을 뒷받침할 수 있지만, 아동과 생산연령층의 접종률 회복이 시장 물량에 더 큰 영향을 미치는 변수입니다. 단일 급여 채널에 의존하지 않고 두 가지 수요를 모두 충족할 수 있는 제조업체가 질병 부담을 지속적인 성장으로 연결하는 데 유리한 위치를 차지할 것입니다.

주요 성장 요인

인플루엔자 유병률 증가

인플루엔자 질병 부담은 계절별 조달 주기에 걸쳐 수요를 뒷받침합니다. 입원과 사망이 보건 시스템이 예방 우선 대상으로 삼는 집단에 집중되어 있기 때문입니다. 세계보건기구(WHO)는 산업화 국가에서 인플루엔자 관련 사망자의 대부분이 65세 이상에서 발생하며, 인플루엔자 관련 하기도 감염으로 사망하는 5세 미만 아동의 99%는 개발도상국에 거주한다고 추정합니다. 이러한 분포는 고령화가 진행 중인 고소득 시장에서 강화 제형의 필요성을 뒷받침하는 동시에, 자원이 부족한 지역에서 아동 및 임산부 예방접종을 확대해야 한다는 점을 부각합니다.

감시 활동과 제형 선정 시기도 수요에 영향을 미칩니다. 북반구와 남반구의 백신 선정 주기는 바이러스 모니터링 결과를 정기적인 제조 및 조달 의사결정으로 연결합니다. 유럽연합(EU) 및 유럽경제지역(EEA)에서는 2023~2024년 인플루엔자 유행이 15주간 지속되었고, 2023년 52주차에 표본감시 양성률이 39%로 정점에 달했으며, 주로 A(H1N1)pdm09와 관련이 있었습니다. 이러한 감시 활동으로 균주 불일치가 완전히 해소되지는 않지만, 각국 프로그램과 제조업체는 유행 바이러스에 관한 근거에 맞춰 계절별 공급을 조정할 수 있습니다.

고령화는 시장 물량뿐 아니라 가치도 높입니다. WHO는 계절성 예방접종 프로그램에 필요한 백신 물량이 2024년 약 8억 5,000만 회분이며, 우선 접종 대상 인구가 확대됨에 따라 2034년에는 약 9억 2,000만 회분으로 증가할 것으로 추정했습니다. 고령층은 고용량, 면역증강, 재조합 및 개발 중인 mRNA 제형의 접종 대상이 될 가능성이 높으므로, 인구 고령화는 시장 가치에 특히 중요한 요인입니다.

정부 보건 정책 및 예방접종 프로그램 확대

공식 정책은 질병 부담을 백신에 대한 계약 기반 수요로 전환하는 주요 수단입니다. WHO가 인플루엔자 예방접종 정책을 시행하는 것으로 확인한 국가 중 74개국은 WHO의 모든 우선 접종 대상군에 예방접종을 권고하고, 41개국은 권고 대상을 전체 인구로 확대합니다. ^{[3]World Health Organization, MI4A - Global Market Study: Seasonal Influenza Vaccine, January 2024 - who.int} 국가 차원의 권고가 상업적으로 중요한 이유는 접종 대상군을 정하고 조달 일정을 수립하며 공공 의료기관, 약국 및 진료소 간 유통 책임을 설정할 수 있기 때문입니다.

생후 6개월 이상을 대상으로 한 미국의 연례 예방접종 권고는 폭넓은 접종 대상 기반을 제공합니다. 제조업체들은 2023~2024년 미국 시즌에 1억5,620만~1억7,000만 회분을 공급할 것으로 전망했습니다. 그러나 공급만으로 접종률이 보장되지는 않습니다. 생후 6개월 이상 인구 전체를 대상으로 한 권고에도 불구하고 2023~2024년 접종률이 47.2%에 그쳤다는 점은 실제 수요가 홍보 활동, 접종 편의성, 비용 부담 주체의 설계에 영향을 받는 이유를 보여줍니다.

유럽과 아시아 태평양 지역은 예방접종 프로그램의 성숙도에 상당한 차이가 있습니다. 영국은 2023~2024년 시즌에 65세 이상 성인의 접종률이 WHO의 75% 목표를 넘어섰습니다. 반면 ECDC가 보고한 2024~2025년 EU/EEA 13개국의 접종률은 1.0~48.1%였으며 중앙값은 6.9%였습니다. 중국의 2023~2024년 기술 지침은 의료 종사자, 60세 이상 성인, 만성 질환자, 임신부, 영유아를 포함한 8개 우선 접종 대상군을 규정합니다. ^{[5]Chinese Center for Disease Control and Prevention and National Health Commission - Technical Guidelines for Seasonal Influenza Vaccination in China (2023-2024), 2023 - doi.org} 우선 접종 대상 인구를 정하는 것과 전국 단위로 재정이 지원되는 프로그램을 운영하는 것 사이의 차이는 여전히 상업적 성과를 좌우하는 중요한 요인입니다.

백신 기술의 발전

대체 플랫폼은 난자 기반 생산의 성능 및 공급 제약을 해결해 시장의 경제성을 바꾸고 있습니다. 난자 증식 과정에서 유행 바이러스와의 항원 유사성에 영향을 주는 적응 돌연변이가 발생할 수 있으며, 기존 생산 방식은 균주 선정부터 완제품 공급까지 약 6개월이 걸립니다. 세포 기반 생산은 난자 적응 과정을 거치지 않아 가금류 공급에 대한 의존도를 낮출 수 있습니다. CDC에 따르면 세포 기반 백신은 난자가 아니라 배양된 포유류 세포에서 생산됩니다.

재조합 기술 역시 난자 증식 과정을 거치지 않으며, 곤충 세포 발현 시스템을 사용해 혈구응집소 항원을 생산합니다. Sanofi의 Flublok은 항원당 혈구응집소 45 µg을 함유하는 반면, 표준 용량 인플루엔자 백신에는 15 µg이 들어 있습니다. 이 플랫폼은 고령층에 대한 보험급여가 고가 제형을 뒷받침하고 임상적 차별성이 처방 선호도로 이어질 수 있는 시장에서 상업적 가치가 가장 큽니다.

mRNA는 플랫폼 변화의 후반 단계에 해당합니다. mFLUSIVA가 2026년 미국에서 승인되면서 계절성 인플루엔자 mRNA 백신의 초기 규제 선례가 마련됩니다. 단기적으로는 대규모 공공 조달 물량을 즉시 대체하기보다 보험급여가 적용되는 고령층 시장에서 영향이 집중될 가능성이 큽니다. 따라서 전망 기간 후반으로 갈수록 제조 규모, 실제 접종률, 보험급여 경로가 성숙하면서 기술의 기여도가 커질 전망입니다.

주요 제약 요인

백신 개발에 수반되는 높은 비용

인플루엔자 백신 시장은 매년 반복되지만, 백신 혁신에는 높은 고정비용이 따릅니다. 미국 국립학술원에 따르면 신규 인플루엔자 백신 개발에는 10년 이상이 걸리고 비용은 최소 10억 미국 달러에 달하며, 초기 임상시험에서 성공할 확률은 약 5%입니다. 제조업체는 최초 승인 이후에도 매년 백신 조성 변경, 규제 대응, 약물감시 및 유통 역량을 유지해야 합니다. 이러한 의무는 백신 포트폴리오를 다각화한 대형 공급업체에 유리하게 작용하며, 공공 지원이나 장기 조달 전망이 없는 기업에는 플랫폼 시장 진입을 어렵게 만듭니다.

비용은 프로그램 확대 속도에도 제약을 줍니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2022년 저소득 및 중간소득 국가의 성인용 4가 백신 중간 가격은 1회 접종분당 4.72 미국 달러였으며, 고소득 국가에서는 10.67 미국 달러였습니다. 접종분당 가격이 더 낮더라도 정부가 대규모 우선 접종 대상자까지 접종 범위를 확대하려면 상당한 재정 부담이 발생할 수 있습니다. 한 예산 영향 분석에 따르면, 중국에서 우선 접종 대상자 4억 1,600만 명을 대상으로 무료 전국 인플루엔자 접종 프로그램을 시행할 경우 접종률 20% 기준으로 연간 약 7억 5,700만 미국 달러가 소요될 것으로 추산됐습니다. 이는 단순한 가격 문제가 아니라 백신 구매, 접종 시행, 콜드체인 역량 및 대국민 홍보에 필요한 비용을 동시에 조달해야 하는 접근성 제약입니다.

백신 생산 기간의 장기화

매년 반복되는 유정란 기반 생산 주기는 운영상 예측 가능하지만 유연성이 낮습니다. 계절성 유행주를 선정한 뒤 제조업체는 유정란에서 바이러스를 증식시키고, 불활화 및 정제를 완료하고, 규제 당국의 출하 승인 요건을 충족한 다음 해당 인플루엔자 유행 시즌이 시작되기 전에 백신을 유통해야 합니다. 유정란 의존은 조류 인플루엔자와 생물안전 사고를 비롯한 가금류 공급 차질에도 노출될 수 있습니다.

팬데믹 대비 상황에서는 이러한 한계가 더욱 두드러집니다. WHO는 팬데믹 인플루엔자 백신 생산 역량을 중간 시나리오에서 41억 3,000만 회분, 최선의 시나리오에서 82억 6,000만 회분으로 추정합니다. 그러나 이러한 추정치는 실제로 활용할 수 있는 제조 투입물과 원활하게 작동하는 글로벌 배분 체계를 전제로 합니다. 2009년 H1N1 대응 당시 아프리카와 동남아시아 국가들은 기부 물량에 크게 의존했습니다. 이는 빠르게 확산되는 비상사태에서 생산 역량의 집중이 백신 접근성 문제로 이어질 수 있음을 보여줍니다.

세포 배양 및 재조합 백신 생산 역량은 공급망의 회복력을 높이지만, 여전히 세계 생산량에서 차지하는 비중은 작습니다. 따라서 단기적으로 이러한 전환은 생산 시기 위험을 완화할 뿐, 완전히 해소하지는 못합니다. 유정란 기반 대량 생산 역량을 유지하면서 비유정란 생산 역량을 추가하는 공급업체는 가격에 민감한 공공 조달 입찰 참여를 포기하지 않으면서 공급 차질 위험을 줄일 수 있습니다.

승인된 성장 프레임워크에 따르면 유병률, 공공 프로그램, 기술이 합산 +4.7%의 중간 기여도를 보이며, 개발 비용과 생산 일정으로 인한 합산 -1.1%의 하방 요인이 이를 상쇄합니다. 이에 따른 순기여도는 +3.6%로, 연평균성장률(CAGR) 7%를 달성하려면 계절성 수요가 안정적으로 유지되는 것만으로는 부족한 이유를 설명합니다. 플랫폼 전환 비용이 높으면 전망 기간 전반기에는 기존 업체의 우위가 확대될 수 있지만, 후반기에 생산 용량이 늘어나면 비계란 기반 기술의 접근성이 높아질 수 있습니다. 따라서 조달 담당 구매자는 표준 용량 백신 공급에서 협상력을 확보하는 반면, 차별화된 근거 자료와 생산 용량을 갖춘 제조업체는 고령층 및 특수 집단에서 가격 결정력을 유지할 수 있습니다.

인플루엔자 백신 부문 분석

백신 유형

불활성화 인플루엔자 백신은 여전히 시장의 상업적 기반입니다. WHO에 따르면 전 세계에 유통되는 계절성 백신 접종량 중 불활성화 백신이 약 98%를 차지하고, 약독화 생백신은 약 2%를 차지합니다. 폭넓은 연령층에 접종할 수 있고 공공 프로그램에서 널리 사용되며 주사 방식에 적합하다는 점이 불활성화 백신의 입지를 뒷받침합니다. 이 범주에서는 고용량 백신과 면역증강제 함유 백신이 고령층의 1회 접종당 매출을 높입니다.

약독화 생백신은 소아 및 주사를 꺼리는 소비자를 중심으로 한 틈새 시장을 차지합니다. AstraZeneca의 FluMist는 2024년 2억5,800만 미국 달러의 매출을 기록해 전년 대비 14% 증가했습니다. 18~49세 성인의 자가 투여와 2~17세 아동·청소년에 대한 보호자 투여를 FDA가 승인하면서, 의료진이 직접 투여하는 환경 외에서도 제품을 이용할 수 있도록 전달 방식이 바뀌었습니다. 시장 기회는 주사형 백신을 광범위하게 대체하는 데 있기보다 약국의 운영 역량과 보호자의 수용도에 달려 있습니다.

재조합 백신은 계란 기반 배양에 따른 바이러스 적응을 피하고 항원 함량을 높일 수 있어 프리미엄 제품으로 자리 잡고 있습니다. FDA는 2025년 3월 Flublok의 승인을 9~17세 아동·청소년으로 확대했습니다. 적응증 확대에 따라 접종 가능 인구가 늘어나지만, 소아 접종이 일부 민간 및 전문 채널을 넘어 확대될지는 보험급여와 가격 민감도에 달려 있습니다.

적응증

2022년 4가 백신은 전 세계 성인 백신 접종량의 약 65%를 차지했습니다. 이 백신의 기존 가치는 인플루엔자 A형 아형 2종과 B형 계통 2종을 예방하는 데 있었습니다. 그러나 B/Yamagata 계통이 사람에게서 더 이상 유행하지 않게 되면서 이러한 구성이 바뀌었고, 이에 따라 미국 제품은 2024~25년 시즌부터 3가 백신으로 전환하기 시작했습니다.

3가 백신으로의 전환은 제품 기술의 퇴보가 아니라 바이러스 역학의 변화를 반영합니다. 유행하지 않는 계통을 제거하면 제조 공정을 간소화하고 필요한 항원량을 줄일 수 있지만, 조달 비용 절감 폭은 제품 계약 조건과 국가별 규격에 따라 달라집니다. 3가 백신은 가격에 민감한 시장에서 특히 중요한 제품으로 남을 수 있으며, 고부가가치 차별화는 점차 플랫폼, 용량 수준, 대상 연령 적응증으로 옮겨가고 있습니다.

기술

계란 기반 기술은 시설과 규제 이력, 공급 관계가 각국의 백신 프로그램에 깊이 자리 잡고 있어 여전히 시장을 주도합니다. 명목상 낮은 매출원가 덕분에 대규모 입찰 시장에서 다른 기술로 대체하기 어렵습니다. 그러나 항원 일치도나 신속 대응이 무엇보다 중요한 상황에서는 균주 적응과 긴 생산 주기가 구조적 약점으로 작용합니다.

세포배양 백신은 달걀을 사용하지 않는 대안 가운데 가장 확립된 유형입니다. CDC에 따르면 세포배양 백신은 포유류 세포를 배양해 생산하므로 달걀 유래 후보 백신 바이러스에 대한 의존도를 낮출 수 있습니다. SK bioscience의 SKYCellflu는 WHO 사전적격성 인증을 받은 최초의 4가 세포배양 인플루엔자 백신입니다. 회사는 2023~2024년 국내 시즌에 약 500만 회분을 출하했습니다. 인도네시아는 2024년 10월 SKYCellflu Quadrivalent를 승인해 동남아시아 주요 시장으로 해당 플랫폼의 진출 범위를 넓혔습니다.

재조합 기술은 달걀 의존성과 살아 있는 바이러스의 증식 필요성을 모두 없앱니다. 이 부문은 특히 고령층을 대상으로 프리미엄 제형에 보험급여를 적용할 수 있는 시장에서 상업적 의미가 있습니다. 시장 확대는 임상 근거와 공급 규모, 그리고 국가 예방접종 프로그램이 표준 불활화 제품과 차별화된 제품에 추가 비용을 지불할 의향이 있는지에 달려 있습니다.

독감 유형

계절성 백신은 시장의 반복적인 매출 기반을 형성합니다. WHO의 연례 백신 조성 권고, 공공 조달 입찰, 정착된 예방접종 일정은 접종량이 변동하더라도 안정적인 수요 주기를 만들어냅니다. 2035년까지 계절성 백신 시장의 성장은 모든 시장에서 총접종량이 지속적으로 늘어나기보다는 접종률 확대와 고도화 제형의 비중 증가에 힘입을 전망입니다.

팬데믹 인플루엔자는 별도의 대비 기회입니다. CSL Seqirus는 FY2024에 팬데믹 시설 예약 수수료로 1억 7,200만 미국 달러의 매출을 기록했습니다. 이는 비상사태가 발생하기 전에도 정부가 대기 생산 역량에 비용을 지불할 수 있음을 보여줍니다. 미국 전략적 대비·대응국은 Moderna의 mRNA 기반 H5N1 백신 후보 개발도 지원했습니다. 팬데믹 프로그램은 공급업체의 매출원을 다각화하지만, 시행 시점과 규모에는 본질적인 불확실성이 있으므로 계절성 수요를 대체하는 것으로 간주해서는 안 됩니다.

연령대

성인은 가장 큰 매출 부문이며, 65세 이상 성인은 임상적 위험도와 고도화 제형에 대한 접근성을 바탕으로 가장 가치가 높은 집단을 형성합니다. 미국의 65세 이상 성인 접종률은 2023~2024년에 69.7%로, 전체 성인의 접종률인 44.9%보다 높았습니다. 이 차이는 제조업체가 고령층을 위한 제품을 우선시하는 이유를 보여줍니다. 이 연령대는 상대적으로 접종률이 높고 차별화된 백신에 보험급여가 적용될 가능성도 더 큽니다.

소아 수요는 상업적 특성이 다릅니다. 미국의 생후 6개월~17세 아동 접종률은 2023~2024년에 55.4%로, 전 시즌보다 2.0%포인트, 2019~2020년보다 8.3%포인트 낮았습니다. 전 세계적으로 인플루엔자 관련 하기도 감염으로 5세 미만 아동이 연간 약 87만 건 입원했으며, 개발도상국의 입원율은 산업화 국가보다 3배를 넘었습니다. 공중보건 측면의 필요성은 크지만, 경제성, 보호자의 신뢰, 접종 인프라가 실제 유료 백신 접종량으로 이어지는 데 제약 요인으로 작용합니다.

투여 경로

주사는 가장 다양한 제품과 적응증, 공공 예방접종 프로그램의 절차를 지원할 수 있어 백신 투여 방식에서 우위를 차지합니다. 미국에서는 2023~2024년에 약국이 성인 인플루엔자 백신 접종 건수의 48.0%를 담당했고, 의사 진료실은 23.4%를 담당했습니다. 이러한 분포를 고려할 때 약국은 성인 접종률 회복과 표준 용량 및 프리미엄 주사제에 대한 편리한 접근성 확보에 전략적으로 중요합니다.

비강 스프레이 방식은 약독화 생백신과 밀접하게 연관되어 있습니다. FluMist의 본인 및 보호자 투여 승인은 특히 주사 이외의 대안을 찾는 가정을 대상으로 차별화된 유통 기회를 제공합니다. 이 방식은 접종 편의성을 높일 수 있지만, 제품별 연령 기준과 약독화 생백신 부문의 상대적으로 작은 규모로 인해 확대에 한계가 있습니다.

최종 용도

공공 및 민간 기관을 포함한 병원은 우선 접종 대상자 예방접종, 의료 종사자 접종 프로그램, 정부 지원 접종의 핵심 경로입니다. 미국 급성기 치료 병원의 의료 종사자 인플루엔자 접종률은 2023~2024년 호흡기 바이러스 시즌에 80.7%에 달했습니다. 기관의 의무 접종 정책과 직업건강 프로그램은 소비자 주도형 경로보다 안정적인 접종 수요를 뒷받침합니다.

의원은 의사의 판단에 따른 예방접종과 고용량, 면역증강제 첨가, 세포배양, 재조합 백신 처방에서도 중요한 역할을 합니다. 약국, 직장, 소매형 건강관리 시설, 대규모 예방접종 현장 등 기타 최종 접종 경로는 계절성 예방접종 캠페인의 도달 범위를 넓힙니다. 접종 경로별 비중은 중요합니다. 접근성이 확대되면 제품 구성 자체가 바뀌지 않아도 접종 건수가 늘어날 수 있지만, 프리미엄 제품의 접종 확대는 임상적 권고와 보험 급여 적용 절차에 좌우되는 경우가 많기 때문입니다.

광범위한 불활화 백신 기반은 전 세계 계절성 백신 접종량의 약 98%를 공급하므로 앞으로도 필수적인 역할을 할 것입니다. 기존 생산 기반은 대량 생산 기업에 지속적인 역할을 부여하지만, 그렇다고 더 높은 가치 창출을 보장하는 것은 아닙니다. 입찰에 적합한 공급 역량과 차별화된 제품을 함께 갖춘 기업은 접종량 회복과 프리미엄화의 혜택을 모두 누릴 수 있습니다. FluMist의 자가 접종 경로는 별도의 경쟁 방식을 보여줍니다. 편의성을 높이면 제조 플랫폼을 전면적으로 전환하지 않고도 특정 접종 대상군의 접근성을 확대할 수 있습니다.

인플루엔자 백신 지역별 분석

북미

북미는 상업적 시장 가치 기준으로 가장 큰 지역 시장이며, 미국이 이를 주도합니다. 2023~2024년 미국 시즌의 예상 공급량은 1억 5,620만~1억 7,000만 회분으로, 연간 조달 및 유통 체계의 규모를 보여줍니다. 모든 연령층을 대상으로 한 권고, 연방정부의 소아 접종 지원, 민간 보험 급여, 약국, 고용주 연계 예방접종이 함께 작용해 북미는 표준 제형과 고도화 제형 모두에서 가치가 높은 시장입니다.

미국 시장에서 가장 중요한 과제는 접종률 회복입니다. 생후 6개월 이상 인구의 전체 접종률은 2023~2024년에 47.2%였으며, 성인 접종률은 44.9%, 소아 접종률은 55.4%였습니다. 고령층 접종률은 비교적 안정적으로 유지되어 고용량, 면역증강제 첨가, 재조합, mRNA 제품 수요를 뒷받침하고 있습니다. 그러나 기존 접종 자격을 실제 접종량 증가로 이어지게 하려면 생산연령층 성인과 아동의 접종률을 다시 높여야 합니다.

캐나다의 주별 예방접종 프로그램과 국가 예방접종 자문위원회(NACI)의 연례 지침은 안정적인 공공 시장 기반을 형성합니다. NACI의 2023~2024년 지침은 생후 6개월 이상 어린이에게 4가 백신을 사용하도록 권고했습니다. 고령층을 위한 강화 백신 제형과 모든 주민을 대상으로 하는 주별 프로그램이 시장 가치 성장을 이끄는 주요 경로입니다.

유럽

유럽은 국가별 예방접종 프로그램이 성숙했지만, 접종률과 보험 급여, 제품 선택 정책에는 국가별 차이가 있습니다. 영국은 2023~2024년 65세 이상 성인의 접종률이 목표치인 75%를 넘어섰습니다. 독일은 2023~2024년 시즌에 파울에를리히연구소의 제조번호 출하 승인 절차를 통해 9종의 4가 인플루엔자 백신을 출시했지만, 연방주와 연령대 전반의 국가 접종률은 여전히 목표치인 75%에 미치지 못했습니다.

정책이 마련되어 있는 것과 실제 접종률 사이의 격차는 특히 중요합니다. ECDC가 조사한 EU/EEA 30개국 모두 2024~2025년에 최소 한 개의 대상 집단에 인플루엔자 예방접종을 권고했지만, 접종률을 보고한 13개국의 수치는 1.0%~48.1%에 그쳤습니다. 따라서 프랑스, 스페인, 이탈리아, 네덜란드, 독일, 영국에서는 대상 집단별 성장 기회가 있지만, 단일한 지역 전략보다는 각 시장에 맞는 근거 마련, 보험 급여 및 유통 전략이 필요합니다.

아시아 태평양

아시아 태평양에는 성숙 시장과 미개척 수요가 가장 큰 시장이 공존합니다. 일본과 호주에는 계절성 예방접종 프로그램이 정착되어 있고, 한국은 상당한 수준의 현지 제조 역량을 갖추고 있습니다. 중국과 인도는 큰 시장 규모를 제공하지만, 보험 급여와 공급 여건은 지역별로 차이가 큽니다. 서태평양 지역은 미주 및 유럽과 함께 전 세계 백신 투여량의 92%를 차지해 현재 시장으로서의 중요성과 성장 잠재력을 모두 보여줍니다.

중국은 이 지역에서 잠재 수요가 가장 큰 시장입니다. 2004~2014년 전국 접종률은 1.5%~2.2%로 추정되었으며, 2023~2024년 기술 지침은 우선 접종 대상 8개 집단을 제시했습니다. 지침이 폭넓은 공공 보험 급여로 이어질 경우 필요한 공급량과 유통 역량, 입찰 경제성이 크게 달라질 수 있습니다. Sinovac Biotech를 비롯한 현지 제조업체는 규제 환경에 대한 이해와 현지 유통망에서 유리한 입지를 확보하고 있습니다. 다국적 공급업체는 차별화된 제형이 보험 급여 대상이 되는 시장에서 경쟁할 수 있습니다.

인도에서는 활발한 인플루엔자 감시와 확대되는 국내 공급 기반이 수요를 뒷받침합니다. 인도는 감시 체계를 통해 2023년 3월까지 H3N2 확진 사례 3,038건과 H1N1 확진 사례 955건을 보고했습니다. Serum Institute of India는 NASOVAC-S를 생산하며, Cadila Healthcare(Zydus Lifesciences)는 국내 제조 및 수출 관련 규제 문서를 갖춘 4가 불활화 분할 바이러스 제품인 VaxiFlu-4을 제조합니다.

한국은 현지화된 기술 역량이 전략적으로 중요하다는 점을 보여줍니다. SK bioscience는 2023~2024년 한국 국가예방접종사업에 SKYCellflu 242만 도즈를 조달하는 계약을 확보했으며, GC Biopharma는 174만 도즈를 공급했습니다. 일본은 국내 수요 중심의 성숙 시장입니다. AstraZeneca의 FluMist가 승인되면서 Daiichi Sankyo는 2023년에 1,000만 미국 달러의 마일스톤 지급을 받았습니다. 호주에서는 정착된 국가 예방접종 프로그램을 통해 접종 대상 인구의 연간 수요를 예측할 수 있습니다.

라틴아메리카

브라질은 국가 예방접종 캠페인과 우선 접종 대상 집단 중심의 정책을 바탕으로 라틴아메리카의 인플루엔자 예방접종 시장을 이끌고 있습니다. 멕시코와 아르헨티나도 고령층, 임산부, 의료 종사자 및 기타 위험군을 대상으로 공공 예방접종 프로그램을 운영합니다. 이 지역의 성장은 백신 기술의 가용성만으로 결정되지 않으며, 재정 여력과 현지 공급 인프라, 안정적인 공급에 달려 있습니다.

가격 민감도는 여전히 시장의 주요 제약 요인입니다. 표준 용량 제품과 공공 조달 입찰이 주된 물량 확보 수단으로 남을 가능성이 높으며, 보험 급여 범위가 확대되기 전까지 프리미엄 제형의 보급은 제한적으로 이뤄질 전망입니다. WHO 기준에 부합하는 제품을 경쟁력 있는 가격에 공급하고, 계절별 공급 안정성을 유지하며, 공공 유통 시스템을 통해 사업을 전개할 수 있는 제조업체가 지역 시장 성장에 참여하기에 가장 유리한 위치에 있습니다.

중동 및 아프리카

중동 및 아프리카는 매출 규모는 작지만, 질병 부담과 공급 역량 간 격차가 두드러지는 지역입니다. 사하라 이남 아프리카의 인플루엔자 사망률 추정치는 전 세계에서 가장 높은 수준으로, 인구 10만 명당 2.8~16.5명에 이릅니다. 반면 이 지역에는 인플루엔자 백신 제조 역량이 없습니다. 수입 의존도가 높아 글로벌 물량 배정 제약, 콜드체인 한계, 자금 조달 변동성에 더욱 취약합니다.

사우디아라비아, UAE, 남아프리카공화국은 민간 의료와 공공 접종 캠페인을 바탕으로 백신 접근성이 비교적 안정적으로 확보되어 있어 가장 즉각적인 상업적 기회를 제공합니다. 더 넓은 지역의 성장은 조달 재원 확보와 현지 또는 역내 제조 역량 개발에 달려 있습니다. 인도네시아의 Bio Farma가 보여 주는 정부 지원형 백신 모델은 신흥 시장에서 국내 생산 역량이 지니는 폭넓은 전략적 매력을 잘 보여 줍니다. 다만 인플루엔자 백신 공급에 필요한 투자와 기술 이전 요건까지 해소하는 것은 아닙니다.

북미와 유럽은 기존 보험 급여 체계와 고도화된 제품의 보급을 바탕으로 가치 성장을 이어갈 전망이지만, 단기적인 물량 확대 가능성은 접종률 회복에 달려 있습니다. 아시아 태평양은 다른 양상을 보입니다. 낮은 기초 접종률은 접종량을 크게 늘릴 여지가 있지만, 경제성과 정책 실행이 실제 확대 속도를 제한합니다. 따라서 지역 시장이 하나의 상업 모델로 수렴할 가능성은 낮습니다. 공급업체는 성숙한 의료 시스템을 위한 프리미엄 시장 역량과, 권고 단계에서 실행 단계로 이행 중인 프로그램에 맞춘 비용 효율적이고 현지화된 공급 전략을 모두 갖춰야 합니다.

인플루엔자 백신 시장 점유율 및 경쟁 구도

시장은 계절성 백신 생산 체계, 규제 인프라, 공공 조달 네트워크를 갖춘 다국적 공급업체와 국가별 프로그램에서 전략적 입지를 확보한 역내 제조업체가 주도하고 있습니다. 차별화된 기술과 안정적인 공급을 결합하는 역량이 점점 더 중요한 경쟁 우위로 작용하고 있습니다.

AstraZeneca는 약독화 생백신인 FluMist를 판매합니다. 이 제품은 2024년에 2억5,800만 미국 달러의 매출을 기록해 전년 대비 14% 증가했으며, 본인 또는 보호자가 직접 투여할 수 있도록 허가받아 접종 대상 연령층에 차별화된 접근 경로를 제공합니다. ^{[6]AstraZeneca - Annual Report and Form 20-F 2024, 2025 - sec.gov}

Bharat Biotech는 인도의 백신 혁신 생태계에서 활동하며 세포주 기반 팬데믹 인플루엔자 백신 후보를 개발했습니다. 인플루엔자 백신 시장에서 Bharat Biotech의 입지는 인도의 국내 제조 기반과 비계란 기반 플랫폼 역량의 점진적 확대와 관련이 있습니다.

Cadila Healthcare (Zydus Lifesciences)는 VaxiFlu-4를 제조합니다. 이 백신은 4가 불활화 분할 바이러스 인플루엔자 백신으로, 제조 및 수출을 뒷받침하는 규제 관련 문서를 갖추고 있습니다. 인도 내 제조 기반을 바탕으로 국내 계절성 백신 공급 및 수출 시장에 참여하고 있습니다.

CSL Seqirus는 계란 기반, 면역증강제 첨가, 세포 기반 제품과 팬데믹 대비 제품을 아우르는 포트폴리오를 보유하고 있습니다. Seqirus는 2024 회계연도에 21억 2,800만 미국 달러의 매출을 기록했으며, FLUAD 매출은 환율 변동을 제외한 기준으로 14% 증가했습니다. 이 포트폴리오를 통해 공공 조달, 고령층 대상 프리미엄 제품, 정부의 팬데믹 대응 생산 역량 확보 계약 시장에 진출하고 있습니다.

Denka Seiken은 오랜 역사를 지닌 일본 인플루엔자 백신 제조업체로, 일본 국내 불활화 백신 시장에서 확고한 입지를 구축했습니다. Denka Seiken의 입지는 성숙한 아시아 시장에서 국가 조달 관계와 현지 규제에 대한 이해가 중요하다는 점을 보여줍니다.

GlaxoSmithKline은 2023~2024 시즌에 미국 시장에 4,000만 회분이 넘는 인플루엔자 백신을 공급했습니다. 또한 CureVac과 함께 GSK4382276를 개발하고 있습니다. 이 mRNA 인플루엔자 백신 후보는 청년층과 고령층을 대상으로 한 2상 시험에서 긍정적인 주요 결과를 보고했습니다.

Sanofi는 표준 용량, 고용량 및 재조합 제품을 아우르는 폭넓은 인플루엔자 백신 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 인플루엔자 백신 매출은 2023년 26억 6,900만 유로, 2024년 25억 5,500만 유로를 기록했습니다. Fluzone High-Dose 및 Flublok 제품군은 부가가치가 높은 고령층 시장을 겨냥하고 있습니다.

Serum Institute of India는 약독화 생백신인 NASOVAC-S를 생산하며, 인도와 기타 저소득 시장의 공중보건 목적 백신 공급에 필요한 제조 규모를 갖추고 있습니다. 대규모 예방접종 프로그램에 백신을 공급해 온 생산 규모와 경험이 잠재적 강점입니다.

Sinovac Biotech는 중국 계절성 인플루엔자 백신 시장의 주요 국내 공급업체입니다. 중국의 우선 접종 대상 권고가 공적 급여 확대를 통해 지속적인 전국 수요로 이어진다면 Sinovac Biotech의 전략적 입지는 강화될 것입니다.

SK bioscience는 세포 기반 SKYCellflu 플랫폼을 판매하고 있습니다. 이 제품의 WHO 사전적격성평가 획득, 2023~2024 시즌 국내 출하량 약 500만 회분, 인도네시아 승인 실적은 한국을 넘어 경쟁할 수 있는 회사의 역량을 보여줍니다.

Viatris는 주로 일부 지역에서 상업적 유통 및 시장 진입 인프라를 통해 사업을 전개합니다. 인플루엔자 백신 시장에서 Viatris의 역할은 제조보다는 유통 채널에 더 중점을 두고 있습니다.

GC Biopharma는 GC Flu 제품군으로 한국 시장에서 경쟁하고 있으며, 2023~2024년 한국 국가예방접종사업 조달을 통해 174만 회분을 공급했습니다. mRNA 백신 개발을 위한 지질 나노입자 분야 협력은 차세대 플랫폼 역량에 대한 회사의 관심을 보여줍니다.

Bio Farma는 인도네시아의 국영 백신 제조업체로, WHO 사전적격성평가 프로그램에 참여하고 있습니다. Bio Farma의 전략적 중요성은 인도네시아 국내 백신 공급과 동남아시아 전역의 역내 제조 역량에 대한 관심 확대와 관련이 있습니다.

최근 업계 동향

Moderna의 mFLUSIVA, FDA 승인 — 2026년 8월. FDA는 50세 이상 성인을 대상으로 mFLUSIVA를 승인했습니다. 이에 따라 mFLUSIVA는 미국에서 승인된 최초의 mRNA 기반 인플루엔자 백신이 되었습니다. ^{[4]Moderna - IR Insights: Introducing mFLUSIVA, 2026 - modernatx.com} 3상 시험에는 11개국에서 약 4만 1,000명이 참여했습니다.

FluMist 자가 투여에 대한 FDA 승인 - 2024년 9월. FDA는 18~49세 성인의 FluMist 자가 투여와 2~17세 아동·청소년에 대한 보호자 투여를 승인했습니다. 이번 결정으로 의료진이 직접 투여하지 않아도 되는 방식으로 백신에 접근할 수 있게 됐습니다.

Flublok 소아 적응증 확대 - 2025년 3월. FDA는 Flublok의 승인 대상을 9~17세 아동·청소년으로 확대했습니다. 이번 변경으로 Sanofi의 재조합 백신이 새로운 연령층까지 확대됩니다.

SK bioscience의 인도네시아 승인 - 2024년 10월. 인도네시아 식약청(BPOM)이 SKYCellflu Quadrivalent를 승인하면서 SK bioscience가 인도네시아 인플루엔자 백신 시장에 진출했습니다.

Sanofi의 인플루엔자/COVID-19 병용 연구 - 2024년. Sanofi는 50세 이상 성인을 대상으로 Fluzone High-Dose 또는 Flublok과 Nuvaxovid를 병용하는 1/2상 연구를 시작했습니다.

GSK의 mRNA 인플루엔자 백신 2상 결과 - 2024년. GSK는 CureVac과 공동 개발한 GSK4382276의 젊은 성인 및 고령 성인 대상 2상 주요 결과가 긍정적이라고 발표했습니다.

ASPR과 Moderna의 H5N1 mRNA 백신 협력 - 2024년. 미국 전략적 대비·대응국(ASPR)은 H5N1을 표적으로 하는 Moderna의 mRNA 기반 팬데믹 인플루엔자 백신 후보물질의 개발 후반 단계를 지원했습니다.