Mercado de vacunas contra la gripe Tamaño y Compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de vacunas contra la gripe

El mercado mundial de vacunas contra la gripe se valoró en 9 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que aumente de 9,5 mil millones de dólares estadounidenses en 2026 a 17,4 mil millones de dólares estadounidenses en 2035, lo que supone una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7 % durante 2026–2035. Las compras estacionales recurrentes generan la demanda de base del mercado, mientras que la ampliación de los programas de inmunización, el envejecimiento de la población y las plataformas de vacunas sin huevo de mayor valor aumentan el valor obtenido por persona vacunada.

La gripe estacional constituye un motivo de salud pública permanente para la vacunación. La Organización Mundial de la Salud estima que se producen aproximadamente mil millones de casos de gripe al año, incluidos entre 3 y 5 millones de casos de enfermedad grave y entre 290.000 y 650.000 muertes por enfermedades respiratorias. ^{[1]World Health Organization - Influenza (Seasonal) - who.int} En Estados Unidos, se estima que la temporada 2023–24 estuvo asociada a 40 millones de casos, 18 millones de consultas médicas, 470.000 hospitalizaciones y 28.000 muertes. ^{[2]U.S. Centers for Disease Control and Prevention - 2023-2024 Influenza Season Summary - cdc.gov} Estos resultados convierten la vacunación contra la gripe en una partida presupuestaria recurrente para los sistemas sanitarios, y no en una compra preventiva discrecional.

Pese a la carga de la enfermedad, la demanda sigue concentrada geográficamente. En noviembre de 2023, la OMS identificó políticas formales de vacunación contra la gripe en 123 países; los países de renta alta y de renta media-alta representaron el 97 % de las dosis distribuidas en 2022, y cinco países concentraron el 55 % del volumen mundial. Esta concentración favorece unos ingresos previsibles en los mercados de compra consolidados, pero también expone a los fabricantes a cambios en las políticas, los reembolsos y las tasas de cobertura de un número limitado de países de gran tamaño.

El suministro sigue dependiendo en gran medida de métodos de producción tradicionales. En 2023, la capacidad estacional mundial se estimó en 1.530 millones de dosis; más del 80 % de la capacidad estacional y pandémica se basaba en huevos embrionados, y la producción estaba concentrada en un grupo relativamente reducido de fabricantes de vacunas a granel. Las vacunas basadas en células y las recombinantes ofrecen alternativas a la propagación en huevos, mientras que los productos de ARNm incorporan una posible plataforma prémium para los adultos mayores. En agosto de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó mFLUSIVA de Moderna, la primera vacuna contra la gripe de ARNm, para adultos de 50 años o más. En su ensayo de fase 3 participaron aproximadamente 41.000 personas de 11 países durante la temporada 2024–25.

Nuestra investigación primaria con la población civil no institucionalizada de EE. UU., que comprende niños de entre 6 meses y 17 años y adultos de 18 años o más, indica que la cobertura de vacunación disminuyó en 2023–24: fue del 55,4 % entre los niños y del 44,9 % entre los adultos, mientras que entre los adultos de 65 años o más alcanzó el 69,7 %. En combinación con la estimación aprobada del mercado para 2026, de 9,5 mil millones de dólares estadounidenses, este patrón apunta a un mercado de doble vertiente. Los grupos de mayor edad pueden respaldar formulaciones premium cuando existe cobertura de reembolso, mientras que la recuperación de la cobertura entre los niños y los adultos en edad laboral es la variable de volumen más determinante. Los fabricantes capaces de atender ambas necesidades sin depender de un único canal de reembolso están mejor posicionados para convertir la carga de morbilidad en un crecimiento sostenido.

Principales impulsores del crecimiento

Mayor prevalencia de la gripe

La carga de la gripe sostiene la demanda a lo largo de los ciclos estacionales de adquisición, ya que las hospitalizaciones y la mortalidad siguen concentrándose en grupos cuya prevención priorizan los sistemas de salud. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que la mayoría de las muertes asociadas a la gripe en los países industrializados se producen entre personas de 65 años o más, mientras que el 99 % de las muertes de niños menores de cinco años con infecciones de las vías respiratorias bajas relacionadas con la gripe se producen en países en desarrollo. Esta distribución respalda las formulaciones mejoradas en los mercados de renta alta con poblaciones envejecidas y, al mismo tiempo, refuerza los argumentos a favor de una inmunización pediátrica y materna más amplia en entornos con menos recursos.

La vigilancia y el momento de la formulación también influyen en la demanda. Los ciclos de selección de vacunas de los hemisferios norte y sur convierten la vigilancia vírica en decisiones recurrentes de fabricación y adquisición. En la UE/EEE, la epidemia de gripe de 2023–24 duró 15 semanas, alcanzó un máximo de positividad del 39 % en la vigilancia centinela durante la semana 52 de 2023 y estuvo asociada predominantemente al virus A(H1N1)pdm09. Esta vigilancia no elimina las discrepancias entre las cepas de la vacuna y las circulantes, pero permite a los programas nacionales y a los fabricantes ajustar el suministro estacional a la evidencia sobre los virus circulantes.

El envejecimiento de la población aporta valor, además de volumen. La OMS estimó que las necesidades de dosis de los programas estacionales ascendían a aproximadamente 850 millones en 2024 y que aumentarían a aproximadamente 920 millones en 2034, a medida que se ampliasen las poblaciones prioritarias. Las personas mayores tienen más probabilidades de cumplir los criterios para recibir formulaciones de dosis alta, adyuvadas, recombinantes y las emergentes basadas en ARNm, por lo que el crecimiento demográfico reviste especial importancia para el valor del mercado.

Incremento de las iniciativas gubernamentales de salud y los programas de inmunización

Las políticas oficiales son el principal mecanismo para convertir la carga de morbilidad en demanda de vacunas mediante contratos. De los países con políticas de vacunación contra la gripe identificados por la OMS, 74 recomiendan la vacunación para todos los grupos prioritarios de la OMS y 41 amplían las recomendaciones a toda su población. ^{[3]World Health Organization, MI4A - Global Market Study: Seasonal Influenza Vaccine, January 2024 - who.int} La importancia comercial de una recomendación nacional radica en su capacidad para establecer los grupos elegibles, los calendarios de adquisición y la responsabilidad de distribución entre los proveedores públicos, las farmacias y las clínicas.

La recomendación de EE. UU. de vacunación anual para las personas de seis meses o más proporciona al país una amplia base de población elegible. Los fabricantes proyectaron un suministro de entre 156,2 y 170 millones de dosis para la temporada 2023–24 en EE. UU. Sin embargo, el suministro no garantiza la cobertura. La diferencia entre una recomendación universal y una cobertura del 47,2 % entre las personas de seis meses o más en 2023–24 demuestra por qué las actividades de divulgación, la comodidad y el diseño de los mecanismos de pago influyen en la demanda efectiva.

La madurez de los programas varía considerablemente entre Europa y Asia-Pacífico. El Reino Unido superó el objetivo de cobertura del 75 % de la OMS entre los adultos de 65 años o más durante la temporada 2023–24, mientras que la cobertura notificada por el ECDC en 13 países de la UE/EEE que presentaron datos para 2024–25 osciló entre el 1,0 % y el 48,1 %, con una mediana del 6,9 %. Las directrices técnicas de China para 2023–24 definen ocho grupos prioritarios, entre ellos los profesionales sanitarios, los adultos de 60 años o más, las personas con enfermedades crónicas, las mujeres embarazadas y los niños pequeños. ^{[5]Chinese Center for Disease Control and Prevention and National Health Commission - Technical Guidelines for Seasonal Influenza Vaccination in China (2023-2024), 2023 - doi.org}

Avances en las tecnologías de vacunas

Las plataformas alternativas modifican la economía del mercado al abordar las limitaciones de rendimiento y suministro de la producción basada en huevos. La propagación en huevos puede introducir mutaciones adaptativas que afectan a la similitud antigénica con los virus circulantes, y el ciclo de producción convencional requiere aproximadamente seis meses desde la selección de la cepa hasta el suministro del producto terminado. La producción basada en células evita la adaptación en huevos y puede reducir la dependencia del suministro avícola. Los CDC describen las vacunas basadas en células como vacunas producidas en células de mamífero cultivadas en lugar de en huevos.

La tecnología recombinante también evita la propagación en huevos y utiliza sistemas de expresión en células de insecto para producir el antígeno hemaglutinina. Flublok, de Sanofi, contiene 45 µg de hemaglutinina por antígeno, frente a los 15 µg de las vacunas antigripales de dosis estándar. La relevancia comercial de esta plataforma es mayor cuando el reembolso para adultos mayores permite financiar una formulación de mayor coste y la diferenciación clínica puede traducirse en una preferencia de prescripción.

El ARNm representa una fuente de cambio tecnológico en una fase más avanzada. La aprobación de mFLUSIVA en Estados Unidos en 2026 establece un precedente regulatorio inicial para la vacunación estacional contra la gripe basada en ARNm. Es probable que su impacto a corto plazo se concentre en los segmentos de adultos mayores con cobertura de reembolso, en lugar de desplazar de inmediato el suministro destinado a la contratación pública a gran escala. Por tanto, la contribución de la tecnología a las previsiones aumenta en la segunda parte del período, a medida que maduran la escala de fabricación, la adopción en condiciones reales y las vías de reembolso.

Principales factores limitantes del mercado

Elevado coste asociado al desarrollo de vacunas

La innovación en vacunas antigripales conlleva elevados costes fijos, pese a la recurrencia anual del mercado. La National Academies cita plazos de desarrollo superiores a 10 años, costes de al menos 1.000 millones de dólares estadounidenses y una probabilidad inicial de éxito clínico de aproximadamente el 5 % para una vacuna antigripal novedosa. Tras la aprobación inicial, los fabricantes también deben mantener las capacidades de reformulación anual, regulación, farmacovigilancia y distribución. Estas obligaciones favorecen a los grandes proveedores con carteras de vacunas diversificadas y dificultan la entrada en el mercado de plataformas para las empresas que carecen de apoyo público o de visibilidad sobre la contratación a largo plazo.

El coste también limita el ritmo de expansión de los programas. La OMS notificó que, en 2022, el precio mediano de las vacunas tetravalentes para adultos era de 4,72 dólares estadounidenses por dosis en los países de ingresos bajos y medianos, y de 10,67 dólares estadounidenses en los países de ingresos altos. Incluso unos precios más bajos por dosis pueden generar compromisos fiscales considerables cuando los gobiernos pretenden ampliar la cobertura a grandes poblaciones prioritarias. Un análisis del impacto presupuestario estimó que un programa nacional gratuito contra la gripe en China, que cubriera a 416 millones de personas de grupos prioritarios, costaría aproximadamente 757 millones de dólares estadounidenses al año con una cobertura del 20 %. Se trata de una limitación de acceso, no simplemente de un problema de precios: los países deben financiar simultáneamente la compra, la administración, la capacidad de la cadena de frío y la comunicación pública.

Plazos de producción de vacunas más largos

El ciclo anual basado en huevos es operativamente predecible, pero inflexible. Tras seleccionar las cepas estacionales, los fabricantes deben multiplicar el virus en huevos, completar la inactivación y la purificación, cumplir los requisitos reglamentarios para la autorización de comercialización y distribuir las dosis antes de la temporada de gripe correspondiente. La dependencia de los huevos también expone al sector a interrupciones del suministro avícola, como la gripe aviar y los incidentes de bioseguridad.

La preparación ante pandemias hace más visible esta limitación. La OMS estima que la capacidad de producción de vacunas contra la gripe pandémica es de 4,13 mil millones de dosis en un escenario moderado y de 8,26 mil millones de dosis en el mejor de los casos, pero estas estimaciones dependen de la disponibilidad de insumos de fabricación utilizables y de mecanismos mundiales de asignación operativos. Durante la respuesta al H1N1 de 2009, los países de África y el Sudeste Asiático dependieron en gran medida de los suministros donados, lo que ilustra cómo la concentración de la capacidad puede convertirse en un problema de acceso durante una emergencia de rápida evolución.

La capacidad de producción basada en células y la tecnología recombinante mejoran la resiliencia, pero siguen representando una minoría de la producción mundial. Por tanto, la transición modera, pero no elimina, el riesgo relacionado con los plazos a corto plazo. Los proveedores que mantienen una capacidad de producción a gran escala basada en huevos y, a la vez, incorporan capacidad independiente de los huevos pueden reducir su exposición sin renunciar a participar en licitaciones públicas sensibles a los costes.

El marco de crecimiento aprobado atribuye una contribución combinada de +4,7 % en el punto medio a la prevalencia, los programas públicos y la tecnología, compensada por un lastre combinado de -1,1 % debido a los costes de desarrollo y los plazos de producción. La contribución neta resultante de +3,6 % explica por qué una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7 % requiere algo más que una demanda estacional estable. Las costosas transiciones entre plataformas pueden ampliar la ventaja de los operadores consolidados durante la primera mitad del período de previsión, mientras que el aumento posterior de la capacidad podría facilitar el acceso a tecnologías que no se basan en huevos. En consecuencia, los compradores públicos tendrán poder de negociación sobre el suministro de dosis estándar, mientras que los fabricantes que establezcan una base diferenciada de evidencia y capacidad podrían mantener su poder de fijación de precios en los grupos de adultos mayores y de pacientes con necesidades especializadas.

Análisis por segmentos de vacunas contra la gripe

Tipo de vacuna

Las vacunas antigripales inactivadas siguen siendo la base comercial del mercado. La OMS estima que los productos inactivados representan aproximadamente el 98 % de las dosis estacionales distribuidas en todo el mundo, frente a aproximadamente el 2 % de las vacunas antigripales vivas atenuadas. Su amplio rango de edad de uso, su presencia consolidada en los programas públicos y su compatibilidad con la administración inyectable mantienen esta posición. Dentro de esta categoría, los productos de dosis alta y con adyuvantes elevan los ingresos por dosis en las poblaciones de edad avanzada.

La vacuna antigripal atenuada ocupa un segmento más reducido, dirigido a la población pediátrica y a quienes prefieren evitar las agujas. FluMist, de AstraZeneca, generó 258 millones de dólares estadounidenses en 2024, un 14 % más que el año anterior. La autorización de la FDA para la autoadministración en adultos de 18 a 49 años y la administración por parte de cuidadores a niños y adolescentes de 2 a 17 años modifica el modelo de distribución del producto al permitir el acceso fuera de los entornos en los que la administra un profesional sanitario. La oportunidad depende de la implantación en farmacias y de la aceptación por parte de los cuidadores, más que de una sustitución generalizada de las vacunas inyectables.

Las vacunas recombinantes ocupan una posición prémium porque su producción evita la adaptación en huevos y permite un mayor contenido de antígenos. En marzo de 2025, la FDA amplió la aprobación de Flublok para incluir a niños y adolescentes de 9 a 17 años. Esta indicación ampliada extiende la población elegible, pero el reembolso y la sensibilidad al precio determinarán si el acceso pediátrico va más allá de determinados canales privados y especializados.

Indicación

En 2022, las vacunas tetravalentes representaron aproximadamente el 65 % del consumo mundial de dosis en adultos. Su propuesta de valor histórica consistía en proteger frente a dos subtipos de influenza A y dos linajes de influenza B. Este enfoque cambió cuando el linaje B/Yamagata dejó de circular en humanos, lo que impulsó la transición a una composición trivalente para los productos de Estados Unidos a partir de la temporada 2024-2025.

El cambio a productos trivalentes refleja la epidemiología viral, no una reversión en la sofisticación de los productos. Eliminar un linaje que ya no circula puede simplificar la fabricación y reducir los requisitos de antígenos, aunque el grado en que esto reduzca los costes de adquisición dependerá de los contratos de los productos y de las especificaciones de cada país. Los productos trivalentes pueden seguir siendo especialmente pertinentes en entornos sensibles al precio, mientras que la diferenciación de mayor valor se orienta cada vez más a la plataforma, la dosis y la indicación por grupo de edad.

Tecnología

La tecnología basada en huevos sigue siendo dominante porque sus instalaciones, trayectoria regulatoria y relaciones de suministro están integradas en los programas nacionales. Su menor coste nominal de los productos dificulta su sustitución en los mercados de licitaciones masivas. Sin embargo, la adaptación de las cepas y el ciclo de producción prolongado son desventajas estructurales cuando la correspondencia antigénica o la rapidez de respuesta son prioritarias.

Las vacunas basadas en células son la alternativa sin huevos más consolidada. Los CDC señalan que la producción de vacunas basada en células utiliza células de mamíferos cultivadas, lo que reduce el papel de los virus candidatos a vacuna derivados de huevos. SKYCellflu, de SK bioscience, fue la primera vacuna antigripal tetravalente de cultivo celular precalificada por la OMS; la empresa envió aproximadamente 5 millones de dosis para la temporada nacional coreana 2023-2024. Indonesia aprobó SKYCellflu Quadrivalent en octubre de 2024, ampliando el alcance de la plataforma a un importante mercado del Sudeste Asiático.

La tecnología recombinante elimina tanto la dependencia de los huevos como la propagación de virus vivos. El segmento tiene relevancia comercial en mercados que pueden reembolsar una formulación prémium, en particular para los adultos mayores. Su expansión depende de la evidencia clínica, la capacidad de suministro y la disposición de los programas nacionales a pagar por una diferenciación respecto a los productos inactivados estándar.

Tipo de gripe

Las vacunas estacionales constituyen la base de los ingresos recurrentes del mercado. Las recomendaciones anuales de composición de la OMS, las licitaciones públicas y los calendarios de inmunización consolidados generan un ciclo previsible, incluso cuando fluctúa el volumen de dosis administradas. El crecimiento estacional hasta 2035 estará impulsado por la ampliación de la cobertura y una mayor proporción de formulaciones mejoradas, más que por un aumento continuo del total de dosis en todos los mercados.

La gripe pandémica constituye una oportunidad específica de preparación. CSL Seqirus registró 172 millones de dólares estadounidenses en tarifas de reserva de capacidad de producción para pandemias en el ejercicio fiscal 2024, lo que demuestra que los gobiernos pueden pagar por disponer de capacidad de reserva antes de que se produzca una emergencia. La Administración de Estados Unidos para la Preparación y Respuesta Estratégicas también ha respaldado el desarrollo de la vacuna candidata de Moderna contra el H5N1 basada en ARNm. Los programas para pandemias diversifican los ingresos de los proveedores, pero su calendario y alcance son intrínsecamente inciertos y no deben considerarse un sustituto de la demanda estacional.

Grupo de edad

Los adultos representan el mayor segmento de ingresos, y los mayores de 65 años constituyen la cohorte más valiosa por su riesgo clínico y su acceso a formulaciones mejoradas. La cobertura en Estados Unidos entre los adultos de 65 años o más alcanzó el 69,7 % en 2023–24, frente al 44,9 % entre los adultos en general. Esta diferencia explica por qué los fabricantes dan prioridad a los productos diseñados para las personas mayores: esta cohorte combina una aceptación relativamente alta con una mayor probabilidad de reembolso para las vacunas diferenciadas.

La demanda pediátrica presenta un perfil comercial distinto. La cobertura en Estados Unidos entre los niños de 6 meses a 17 años fue del 55,4 % en 2023–24, 2,0 puntos porcentuales menos que en la temporada anterior y 8,3 puntos porcentuales menos que en 2019–20. A escala mundial, las infecciones de las vías respiratorias inferiores asociadas a la gripe causaron aproximadamente 870.000 hospitalizaciones anuales entre los menores de cinco años, con tasas de hospitalización más de tres veces superiores en los países en desarrollo que en los industrializados. La necesidad de salud pública es considerable, pero la asequibilidad, la confianza de los cuidadores y la infraestructura de administración limitan su conversión en volumen de vacunas comercializadas.

Vía de administración

La administración mediante inyección predomina porque permite utilizar la gama más amplia de productos, indicaciones y protocolos de programas públicos. En Estados Unidos, las farmacias administraron el 48,0 % de las dosis de vacunas antigripales para adultos en 2023–24, mientras que los consultorios médicos administraron el 23,4 %. Este patrón de distribución convierte a las farmacias en un canal estratégico para recuperar la cobertura entre los adultos y facilitar el acceso a productos inyectables tanto de dosis estándar como prémium.

La administración mediante espray nasal está estrechamente vinculada a las vacunas vivas atenuadas. La autorización para la autoadministración y la administración por parte de cuidadores de FluMist crea una oportunidad de canal diferenciada, especialmente para las familias que buscan alternativas a las inyecciones. Este modelo puede aumentar la comodidad, pero sigue limitado por los criterios de edad específicos del producto y por la menor escala del segmento de vacunas vivas atenuadas.

Uso final

Los hospitales, tanto públicos como privados, son canales fundamentales para la vacunación de grupos prioritarios, los programas dirigidos al personal sanitario y la administración financiada por el gobierno. La cobertura antigripal entre el personal sanitario de los hospitales de atención aguda de Estados Unidos alcanzó el 80,7 % durante la temporada de virus respiratorios 2023–24. Los requisitos institucionales y los programas de salud laboral proporcionan una utilización más estable que los canales impulsados por los consumidores.

Las clínicas siguen siendo importantes para la vacunación por indicación médica y la prescripción de productos de dosis alta, con adyuvante, basados en cultivos celulares y recombinantes. Otros usuarios finales, en particular las farmacias, los lugares de trabajo, los centros de salud minoristas y los puntos de vacunación masiva, amplían el alcance de las campañas estacionales. La combinación de canales es relevante porque la ampliación del acceso puede aumentar las dosis administradas sin modificar la composición de los productos utilizados, mientras que la adopción de productos prémium suele depender de la recomendación clínica y de la gestión del reembolso.

La amplia base de vacunas inactivadas seguirá siendo esencial, ya que suministra aproximadamente el 98 % de las dosis estacionales a escala mundial. Esta base instalada otorga a los fabricantes con economías de escala un papel duradero, pero no garantiza una mayor captación de valor. Las carteras de productos que combinan un suministro preparado para licitaciones con ofertas diferenciadas pueden beneficiarse tanto de la recuperación del volumen como de la premiumización. La vía de autoadministración de FluMist ilustra una estrategia competitiva distinta: la comodidad puede ampliar el acceso en determinados grupos sin necesidad de una transición completa de la plataforma de fabricación.

Análisis regional de las vacunas contra la gripe

América del Norte

América del Norte sigue siendo el mayor mercado regional por valor comercial, liderado por Estados Unidos. El rango de suministro previsto de 156,2–170 millones de dosis para la temporada 2023–2024 en Estados Unidos refleja la escala de su sistema anual de adquisición y distribución. Las recomendaciones universales basadas en la edad, el apoyo federal a la vacunación pediátrica, el reembolso comercial, las farmacias y la vacunación vinculada a las empresas convierten conjuntamente a la región en un mercado de gran valor tanto para las formulaciones estándar como para las mejoradas.

La cuestión más importante en Estados Unidos es la recuperación de la cobertura. La cobertura general entre las personas de seis meses o más alcanzó el 47,2 % en 2023–2024, con una cobertura del 44,9 % en adultos y del 55,4 % en niños. La cobertura en las personas mayores se ha mantenido comparativamente estable, lo que respalda la demanda de productos de dosis alta, adyuvados, recombinantes y de ARNm. Sin embargo, es necesario recuperar la aceptación entre los adultos en edad laboral y los niños para traducir la elegibilidad existente en un mayor volumen de dosis administradas.

Los programas provinciales de vacunación de Canadá y las directrices anuales del Comité Consultivo Nacional de Inmunización generan una base estable en el mercado público. La declaración del CCNI para 2023–2024 respaldó el uso de vacunas tetravalentes en niños de seis meses o más. Las formulaciones mejoradas para las personas mayores y los programas provinciales universales ofrecen las principales vías para el crecimiento del valor.

Europa

Europa se caracteriza por programas nacionales de inmunización maduros, pero con diferencias en la aceptación, el reembolso y las políticas de selección de productos. El Reino Unido superó el objetivo de aceptación del 75 % entre los adultos de 65 años o más en 2023–2024. Alemania autorizó la comercialización de nueve vacunas tetravalentes contra la gripe para la temporada 2023–2024 mediante el proceso de liberación de lotes del Instituto Paul-Ehrlich, aunque la aceptación nacional se ha mantenido por debajo del objetivo del 75 % en los estados federados y los grupos de edad.

La diferencia entre la existencia de políticas y la cobertura alcanzada es especialmente importante. Los 30 países de la UE/EEE encuestados por el ECDC mantuvieron recomendaciones de vacunación contra la gripe para al menos un grupo destinatario en 2024–2025; sin embargo, las tasas de cobertura notificadas por 13 países oscilaron entre el 1,0 % y el 48,1 %. Por tanto, Francia, España, Italia, los Países Bajos, Alemania y el Reino Unido ofrecen oportunidades de crecimiento por grupos específicos, pero cada uno requiere estrategias locales de evidencia, reembolso y distribución, en lugar de un enfoque regional único.

Asia-Pacífico

Asia-Pacífico combina mercados maduros con la mayor bolsa de demanda aún poco penetrada. Japón y Australia cuentan con programas estacionales consolidados, Corea del Sur dispone de una capacidad de fabricación local significativa, y China e India ofrecen escala, aunque con condiciones heterogéneas de reembolso y distribución. El Pacífico Occidental, junto con América y Europa, representó el 92 % del volumen mundial de dosis, lo que demuestra tanto la relevancia actual de la región como su potencial de expansión.

China constituye la principal oportunidad de demanda potencial de la región. Se estimó que la cobertura nacional histórica se situó entre el 1,5 % y el 2,2 % entre 2004 y 2014, mientras que las directrices técnicas de 2023–24 identifican ocho grupos prioritarios. Pasar de las directrices a un reembolso público amplio alteraría sustancialmente las necesidades de suministro, la capacidad de distribución y la economía de las licitaciones. Los fabricantes nacionales, como Sinovac Biotech, cuentan con una ventaja derivada de su proximidad, su conocimiento de la normativa y sus redes de distribución local, mientras que los proveedores multinacionales pueden competir allí donde se reembolsen formulaciones diferenciadas.

La demanda de India se sustenta en una vigilancia activa de la gripe y una base de suministro nacional en expansión. Hasta marzo de 2023, India notificó 3.038 casos de H3N2 y 955 de H1N1 a través de su sistema de vigilancia. Serum Institute of India produce NASOVAC-S, mientras que Cadila Healthcare (Zydus Lifesciences) fabrica VaxiFlu-4, una vacuna tetravalente inactivada de viriones fraccionados con documentación reglamentaria para su fabricación nacional y exportación.

Corea del Sur ilustra el papel estratégico de la capacidad tecnológica local. SK bioscience obtuvo un contrato de suministro de 2,42 millones de dosis de SKYCellflu para el Programa Nacional de Inmunización de Corea de 2023–24, mientras que GC Biopharma suministró 1,74 millones de dosis. Japón sigue siendo un mercado maduro, orientado al ámbito nacional, donde la aprobación de FluMist de AstraZeneca activó un hito de 10 millones de dólares estadounidenses de Daiichi Sankyo en 2023. El consolidado Programa Nacional de Inmunización de Australia favorece una demanda anual predecible entre las poblaciones elegibles.

América Latina

Brasil es el eje de la vacunación contra la gripe en América Latina, gracias a sus campañas nacionales de inmunización y su enfoque en los grupos prioritarios. México y Argentina también mantienen programas públicos para personas mayores, embarazadas, trabajadores sanitarios y otros grupos de riesgo. El crecimiento de la región depende más de la capacidad fiscal, la infraestructura de distribución local y la fiabilidad del suministro que de la disponibilidad de tecnologías vacunales por sí sola.

La sensibilidad a los precios sigue siendo un factor limitante determinante. Es probable que los productos de dosis estándar y las licitaciones públicas sigan siendo el principal mecanismo para alcanzar volumen, mientras que las formulaciones prémium tendrán una adopción más selectiva hasta que se amplíe el reembolso. Los fabricantes que puedan ofrecer productos conformes con las directrices de la OMS a precios competitivos, garantizar la fiabilidad del suministro estacional y operar a través de los sistemas públicos de distribución están mejor posicionados para participar en el crecimiento regional.

Oriente Medio y África

Oriente Medio y África representan una base de ingresos menor, pero presentan un marcado desajuste entre la carga de la enfermedad y la capacidad de suministro. África subsahariana registra algunas de las estimaciones de mortalidad por gripe más altas del mundo, con entre 2,8 y 16,5 muertes por cada 100.000 habitantes, mientras que la región carece de capacidad de fabricación de vacunas contra la gripe. La dependencia de las importaciones aumenta la exposición a las limitaciones de asignación global, las deficiencias de la cadena de frío y la volatilidad de la financiación.

Arabia Saudí, los Emiratos Árabes Unidos y Sudáfrica ofrecen las oportunidades comerciales más inmediatas, ya que la atención sanitaria privada y las campañas públicas permiten un acceso más constante a las vacunas. Un crecimiento regional más amplio dependerá de la financiación de las compras y del desarrollo de la fabricación local o regional. El modelo de vacunas de titularidad estatal de Bio Farma en Indonesia ilustra el atractivo estratégico más amplio de la capacidad de producción nacional para los mercados emergentes, aunque no elimina las necesidades de inversión y transferencia de tecnología necesarias para el suministro de vacunas contra la gripe.

América del Norte y Europa seguirán siendo importantes para el crecimiento en valor, ya que combinan sistemas de reembolso consolidados con una mayor adopción de productos mejorados; sin embargo, el potencial de crecimiento del volumen a corto plazo depende de que se restablezca la cobertura. Asia-Pacífico ofrece una perspectiva distinta: una cobertura de partida más baja puede favorecer un mayor crecimiento del número de dosis, aunque la asequibilidad y la aplicación de las políticas limitan la velocidad a la que puede materializarse. Por tanto, es poco probable que el mercado regional converja en torno a un único modelo comercial. Los proveedores necesitan capacidades para los mercados prémium de los sistemas maduros y estrategias de suministro rentables y adaptadas localmente para los programas que aún están pasando de la recomendación a la implementación.

Vacunas contra la gripe: cuota de mercado y panorama competitivo

El mercado está liderado por proveedores multinacionales con capacidades consolidadas de fabricación estacional, infraestructura regulatoria y relaciones con entidades de contratación pública, junto con productores regionales que ocupan posiciones estratégicas en los programas nacionales. La ventaja competitiva depende cada vez más de la capacidad para combinar la fiabilidad del suministro con el acceso a tecnologías diferenciadas.

AstraZeneca comercializa FluMist, una vacuna antigripal de virus vivos atenuados. El producto generó 258 millones de dólares estadounidenses en 2024, un 14 % más interanual, y su autorización para la autoadministración y la administración por parte de cuidadores crea una vía de acceso diferenciada en los grupos de edad elegibles. ^{[6]AstraZeneca - Annual Report and Form 20-F 2024, 2025 - sec.gov}

Bharat Biotech participa en el ecosistema de innovación en vacunas de India y ha desarrollado candidatos a vacunas contra la gripe pandémica basadas en líneas celulares. Su relevancia en el mercado de las vacunas contra la gripe está vinculada a la base de fabricación nacional de India y a la expansión gradual de las capacidades de las plataformas no basadas en huevos.

Cadila Healthcare (Zydus Lifesciences) fabrica VaxiFlu-4, una vacuna antigripal tetravalente inactivada de viriones fraccionados, con documentación regulatoria que respalda su fabricación y exportación. Su presencia manufacturera nacional respalda su participación en el suministro estacional y los mercados de exportación de India.

CSL Seqirus combina productos basados en huevos, adyuvados y basados en células, así como productos de preparación ante pandemias. Seqirus generó unos ingresos de 2.128 millones de dólares estadounidenses en el ejercicio fiscal 2024, y los ingresos de FLUAD aumentaron un 14 % a tipo de cambio constante. La cartera permite a la empresa participar en el suministro público, los productos prémium para adultos mayores y los acuerdos gubernamentales de capacidad para pandemias.

Denka Seiken es un fabricante japonés de vacunas contra la gripe con una larga trayectoria y un papel consolidado en el mercado nacional de vacunas inactivadas. Su posición refleja la importancia de las relaciones con los organismos de contratación nacionales y del conocimiento de la normativa local en los mercados asiáticos maduros.

GlaxoSmithKline suministró más de 40 millones de dosis de vacunas contra la gripe al mercado estadounidense para la temporada 2023–24. La empresa también está desarrollando GSK4382276 junto con CureVac, un candidato a vacuna antigripal de ARNm que presentó resultados principales positivos de fase 2 en adultos jóvenes y mayores.

Sanofi mantiene una de las carteras de vacunas contra la gripe más amplias, con productos de dosis estándar, de dosis alta y recombinantes. La empresa declaró ventas de vacunas contra la gripe de 2,669 mil millones de euros en 2023 y de 2,555 mil millones de euros en 2024. Sus franquicias Fluzone High-Dose y Flublok están posicionadas en el segmento de mayor valor de los adultos mayores.

Serum Institute of India produce NASOVAC-S, una vacuna antigripal de virus vivos atenuados, y cuenta con una capacidad de producción relevante para el suministro de salud pública en India y otros mercados de menores ingresos. Su posible ventaja se basa en su escala y en su experiencia prestando servicio a grandes programas de inmunización.

Sinovac Biotech es un proveedor nacional relevante en el mercado chino de vacunas contra la gripe estacional. Su posición estratégica se reforzaría si una cobertura pública más amplia transformara las directrices de China para los grupos prioritarios en una demanda nacional sostenida.

SK bioscience comercializa la plataforma celular SKYCellflu. La precalificación de la OMS del producto, el envío nacional de aproximadamente 5 millones de dosis para la temporada 2023–24 y su aprobación en Indonesia demuestran la capacidad de la empresa para competir más allá de Corea del Sur.

Viatris participa principalmente mediante infraestructura de distribución comercial y acceso al mercado en geografías seleccionadas. Dentro del mercado de vacunas contra la gripe, su función está más orientada a los canales de comercialización que a la fabricación.

GC Biopharma compite en Corea del Sur con su cartera GC Flu y suministró 1,74 millones de dosis para las adquisiciones del Programa Nacional de Inmunización de Corea de 2023–24. La colaboración de la empresa en nanopartículas lipídicas para desarrollar vacunas de ARNm refleja su interés por desarrollar capacidades en plataformas de nueva generación.

Bio Farma es el productor estatal de vacunas de Indonesia y participa en programas de precalificación de la OMS. Su importancia estratégica está vinculada al suministro nacional de vacunas de Indonesia y al interés más amplio del Sudeste Asiático por desarrollar capacidades regionales de fabricación.

Novedades recientes del sector

Aprobación por la FDA de mFLUSIVA, de Moderna - agosto de 2026. La FDA aprobó mFLUSIVA para adultos de 50 años o más, lo que la convierte en la primera vacuna antigripal basada en ARNm aprobada en Estados Unidos. ^{[4]Moderna - IR Insights: Introducing mFLUSIVA, 2026 - modernatx.com}

Autorización de la FDA para la autoadministración de FluMist - septiembre de 2024. La FDA autorizó la autoadministración de FluMist a adultos de 18 a 49 años y su administración por parte de cuidadores a niños y adolescentes de 2 a 17 años. La decisión permite el acceso a través de modelos de distribución que no requieren la administración por parte de profesionales sanitarios.

Ampliación de la indicación pediátrica de Flublok - marzo de 2025. La FDA amplió la aprobación de Flublok a niños y adolescentes de 9 a 17 años. Este cambio extiende la vacuna recombinante de Sanofi a un nuevo grupo de edad.

Aprobación de SKYCellflu de SK bioscience en Indonesia - octubre de 2024. La BPOM de Indonesia aprobó SKYCellflu Quadrivalent, lo que marcó la entrada de SK bioscience en el mercado indonesio de vacunas contra la gripe.

Estudios de combinaciones de Sanofi contra la gripe/COVID-19 - 2024. Sanofi inició estudios de fase 1/2 de combinaciones de Fluzone High-Dose o Flublok con Nuvaxovid para adultos de 50 años o más.

Resultados de fase 2 de la vacuna antigripal de ARNm de GSK - 2024. GSK comunicó resultados positivos preliminares de fase 2 para GSK4382276, desarrollada junto con CureVac, en adultos jóvenes y mayores.

Colaboración de ASPR y Moderna en una vacuna de ARNm contra la gripe H5N1 - 2024. La Administración de Preparación y Respuesta Estratégicas de Estados Unidos respaldó el desarrollo avanzado de la vacuna candidata de Moderna contra la gripe pandémica basada en ARNm y dirigida a la H5N1.