Mercado de vacunas contra la gripe Tamaño y Compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de vacunas contra la gripe

El mercado mundial de vacunas contra la gripe estaba valorado en 9,000 millones de USD en 2025 y se prevé que aumente de 9,500 millones de USD en 2026 a 17,400 millones de USD en 2035, lo que refleja una TCAC del 7 % durante 2026–2035. Las adquisiciones estacionales recurrentes proporcionan la demanda base del mercado, mientras que la ampliación de los programas de inmunización, el envejecimiento de la población y las plataformas de vacunas de mayor valor no basadas en huevos incrementan el valor captado por persona vacunada.

La gripe estacional mantiene una justificación permanente de salud pública para la vacunación. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima aproximadamente 1,000 millones de casos de gripe al año, incluidos entre 3 y 5 millones de casos de enfermedad grave y entre 290.000 y 650.000 muertes respiratorias. ^{[1]World Health Organization - Influenza (Seasonal) - who.int} En Estados Unidos, la temporada 2023–24 se asoció con una estimación de 40 millones de enfermedades, 18 millones de consultas médicas, 470.000 hospitalizaciones y 28.000 muertes. ^{[2]U.S. Centers for Disease Control and Prevention - 2023-2024 Influenza Season Summary - cdc.gov} Estos resultados convierten la vacunación contra la gripe en una partida presupuestaria recurrente para los sistemas sanitarios, en lugar de una adquisición preventiva discrecional.

La demanda sigue estando concentrada geográficamente a pesar de la carga de la enfermedad. La OMS identificó políticas formales de vacunación contra la gripe en 123 países en noviembre de 2023; los países de renta alta y de renta media-alta representaron el 97 % de las dosis distribuidas en 2022, y cinco países concentraron el 55 % del volumen mundial. Esta concentración respalda unos ingresos previsibles en los mercados de adquisición consolidados, pero también expone a los fabricantes a cambios normativos, de reembolso y de las tasas de cobertura en un número limitado de países grandes.

La oferta sigue dependiendo en gran medida de la producción tradicional. La capacidad estacional mundial se estimó en 1,53 mil millones de dosis en 2023, y más del 80 % de la capacidad estacional y pandémica se basaba en huevos embrionados, con una producción concentrada entre un grupo relativamente reducido de fabricantes de productos a granel. Las vacunas basadas en cultivos celulares y las vacunas recombinantes ofrecen alternativas a la propagación en huevos, mientras que los productos de ARNm introducen una posible plataforma de gama alta para los adultos mayores. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó mFLUSIVA de Moderna, la primera vacuna contra la gripe basada en ARNm, para adultos de 50 años o más en agosto de 2026. En su estudio de fase 3 participaron aproximadamente 41.000 personas de 11 países durante la temporada 2024–25.

Nuestra investigación primaria sobre la población civil no institucionalizada de Estados Unidos, que comprende a niños de entre 6 meses y 17 años y adultos de 18 años o más, indica que la cobertura de vacunación se debilitó en 2023–24: la cobertura fue del 55,4 % entre los niños y del 44,9 % entre los adultos, mientras que entre los adultos de 65 años o más alcanzó el 69,7 %. Junto con la estimación de mercado aprobada para 2026, de 9,500 millones de USD, este patrón apunta a un mercado de dos vías. Los grupos de edad avanzada pueden respaldar formulaciones de gama alta cuando el reembolso está establecido, mientras que la recuperación de la cobertura entre los niños y los adultos en edad laboral constituye la variable de volumen más relevante. Los fabricantes capaces de abordar ambos requisitos sin depender de un único canal de reembolso estarán mejor posicionados para convertir la carga de la enfermedad en un crecimiento sostenido.

Principales impulsores

Mayor prevalencia de la gripe

La carga de la gripe mantiene la demanda durante los ciclos estacionales de adquisición, ya que las hospitalizaciones y la mortalidad siguen concentrándose en grupos cuya prevención es prioritaria para los sistemas sanitarios. La OMS estima que la mayoría de las muertes asociadas a la gripe en los países industrializados se producen entre personas de 65 años o más, mientras que el 99% de las muertes entre los menores de cinco años con infección de las vías respiratorias bajas relacionada con la gripe se producen en países en desarrollo. Esta distribución respalda las formulaciones mejoradas en los mercados de renta alta con población envejecida, al tiempo que refuerza la necesidad de ampliar la inmunización pediátrica y materna en los entornos con menos recursos.

La demanda también está determinada por la vigilancia y el calendario de formulación. Los ciclos de selección de vacunas del hemisferio norte y del hemisferio sur convierten la monitorización vírica en decisiones recurrentes de fabricación y adquisición. En la UE/EEE, la epidemia de gripe de 2023–24 duró 15 semanas, alcanzó un máximo del 39% de positividad entre los centros de vigilancia en la semana 52 de 2023 y estuvo asociada principalmente a A(H1N1)pdm09. Esta vigilancia no elimina el desajuste entre cepas, pero permite a los programas nacionales y a los fabricantes alinear el suministro estacional con la evidencia sobre los virus circulantes.

El envejecimiento aporta valor además de volumen. La OMS estimó que las necesidades estacionales de dosis de los programas ascendían aproximadamente a 850 millones de dosis en 2024 y aumentarían hasta aproximadamente 920 millones en 2034 a medida que se amplíen las poblaciones prioritarias. Las poblaciones de mayor edad tienen más probabilidades de ser elegibles para formulaciones de dosis alta, adyuvadas, recombinantes y de ARNm emergentes, lo que hace que el crecimiento demográfico sea especialmente relevante para el valor del mercado.

Aumento de las iniciativas gubernamentales de salud y los programas de inmunización

La política formal es el principal mecanismo por el que la carga de la enfermedad se convierte en demanda contratada de vacunas. De los países con políticas de vacunación contra la gripe identificadas por la OMS, 74 recomiendan la vacunación para todos los grupos prioritarios de la OMS y 41 amplían las recomendaciones a toda su población. ^{[3]World Health Organization, MI4A - Global Market Study: Seasonal Influenza Vaccine, January 2024 - who.int} La importancia comercial de una recomendación nacional reside en su capacidad para establecer las cohortes elegibles, los calendarios de adquisición y la responsabilidad de distribución entre los proveedores públicos, las farmacias y las clínicas.

La recomendación de Estados Unidos de vacunar anualmente a las personas de seis meses o más proporciona al país una amplia base de elegibilidad. Los fabricantes proyectaron entre 156,2 y 170 millones de dosis para la temporada estadounidense de 2023–24. Sin embargo, el suministro no garantiza la cobertura. La brecha entre la recomendación universal y la cobertura del 47,2% entre las personas de seis meses o más en 2023–24 demuestra por qué las actividades de divulgación, la comodidad y el diseño de los sistemas de pago influyen en la demanda efectiva.

La madurez de los programas varía considerablemente entre Europa y Asia-Pacífico. El Reino Unido superó el objetivo de cobertura del 75% de la OMS entre los adultos de 65 años o más durante la temporada 2023–24, mientras que la cobertura de 2024–25 notificada por el ECDC en 13 países de la UE/EEE que presentaron datos osciló entre el 1,0% y el 48,1%, con una mediana del 6,9%.

China's 2023–24 technical guidance defines eight priority groups, including healthcare workers, adults aged 60 years and older, people with chronic conditions, pregnant women, and young children. ^{[5]Chinese Center for Disease Control and Prevention and National Health Commission - Technical Guidelines for Seasonal Influenza Vaccination in China (2023-2024), 2023 - doi.org} The difference between a defined priority population and a funded nationwide program remains commercially decisive.

Avances en las tecnologías de vacunas

Las plataformas alternativas modifican la economía del mercado al abordar las limitaciones de rendimiento y suministro de la producción basada en huevos. La propagación en huevos puede introducir mutaciones adaptativas que afectan a la similitud antigénica con los virus circulantes, y el ciclo de producción convencional requiere aproximadamente seis meses desde la selección de la cepa hasta el suministro del producto terminado.

La producción basada en células evita la adaptación en huevos y puede reducir la dependencia del suministro avícola. Los CDC describen las vacunas basadas en células como aquellas que se producen en células de mamíferos cultivadas en lugar de huevos.

La tecnología recombinante también evita la propagación en huevos y utiliza sistemas de expresión en células de insectos para producir el antígeno hemaglutinina. Flublok, de Sanofi, contiene 45 µg de hemaglutinina por antígeno, frente a los 15 µg de las vacunas antigripales de dosis estándar. La relevancia comercial de esta plataforma es mayor en los mercados donde la financiación de las vacunas para adultos mayores respalda una formulación de mayor coste y la diferenciación clínica puede traducirse en una mayor preferencia de prescripción.

El ARNm representa una fase posterior de transformación de las plataformas. La aprobación de mFLUSIVA en Estados Unidos en 2026 establece un precedente regulatorio inicial para la vacunación antigripal estacional basada en ARNm. Es probable que su impacto a corto plazo se concentre en los segmentos de adultos mayores con financiación, en lugar de desplazar inmediatamente el suministro destinado a la contratación pública masiva. Por tanto, se prevé que la contribución de la tecnología aumente en la última parte del período, a medida que maduren la escala de fabricación, la adopción en condiciones reales y las vías de financiación.

Principales restricciones

Elevado coste asociado al desarrollo de vacunas

La innovación en vacunas antigripales conlleva elevados costes fijos a pesar de la recurrencia anual del mercado. National Academies señala que los plazos de desarrollo superan los 10 años, con costes de al menos 1,000 millones de USD y una probabilidad clínica inicial de éxito de aproximadamente el 5% para una nueva vacuna antigripal. Tras la aprobación inicial, los fabricantes también deben mantener capacidades anuales de reformulación, regulación, farmacovigilancia y distribución. Estas obligaciones favorecen a los grandes proveedores con carteras de vacunas diversificadas y dificultan la entrada de plataformas para las empresas que carecen de apoyo público o de visibilidad sobre la contratación a largo plazo.

El coste también limita el ritmo de expansión de los programas. La OMS informó de precios medianos por dosis de 4,72 USD para las vacunas tetravalentes en adultos en países de renta baja y media, y de 10,67 USD en países de renta alta en 2022. Incluso los precios más bajos por dosis pueden generar compromisos fiscales importantes cuando los Gobiernos intentan ampliar la cobertura a grandes poblaciones prioritarias. Un análisis del impacto presupuestario estimó que un programa nacional gratuito contra la gripe en China, que cubriera a 416 millones de personas prioritarias, costaría aproximadamente 757 millones de USD al año con una adopción del 20%. Esta es una limitación de acceso, no simplemente una cuestión de precios: los países deben financiar simultáneamente la compra, la distribución, la capacidad de cadena de frío y la comunicación pública.

Plazos más largos de producción de vacunas

El ciclo anual basado en huevos es predecible desde el punto de vista operativo, pero inflexible. Tras la selección estacional de cepas, los fabricantes deben amplificar el virus en huevos, completar la inactivación y purificación, cumplir los requisitos de autorización regulatoria y distribuir las dosis antes de la temporada de gripe correspondiente. La dependencia de los huevos también genera exposición a las interrupciones del suministro avícola, incluidos los episodios de gripe aviar y de bioseguridad.

La preparación frente a pandemias hace más visible esta limitación. La OMS estima la capacidad de producción de vacunas contra la gripe pandémica en 4,13 miles de millones de dosis en un escenario moderado y en 8,26 miles de millones de dosis en el mejor escenario posible, pero dichas estimaciones dependen de la disponibilidad de insumos de fabricación utilizables y del funcionamiento de los mecanismos mundiales de asignación. Durante la respuesta al H1N1 de 2009, los países de África y del Sudeste Asiático dependieron en gran medida de suministros donados, lo que ilustra cómo la concentración de la capacidad puede convertirse en un problema de acceso durante una emergencia de rápida evolución.

La capacidad basada en células y recombinante mejora la resiliencia, pero sigue representando una minoría de la producción mundial. Por tanto, la transición modera, en lugar de eliminar, el riesgo temporal a corto plazo. Los proveedores que mantengan una escala basada en huevos y, al mismo tiempo, incorporen capacidad no basada en huevos pueden reducir su exposición sin abandonar su participación en licitaciones públicas sensibles a los costes.

El marco de crecimiento aprobado asigna una contribución combinada del punto medio de +4,7% derivada de la prevalencia, los programas públicos y la tecnología, compensada por un lastre combinado de -1,1% debido a los costes de desarrollo y los plazos de producción. La contribución neta resultante de +3,6% explica por qué la TCAC del 7% requiere algo más que una demanda estacional estable. Las costosas transiciones de plataforma pueden ampliar la ventaja de los operadores consolidados durante la primera mitad del período de previsión, mientras que el aumento posterior de la capacidad puede hacer más accesibles las tecnologías no basadas en huevos. En consecuencia, los compradores de los organismos de contratación tendrán capacidad de negociación sobre el suministro de dosis estándar, mientras que los fabricantes que establezcan una base diferenciada de evidencia y capacidad podrán conservar poder de fijación de precios en las cohortes de adultos mayores y de grupos especializados.

Análisis del segmento de vacunas contra la gripe

Tipo de vacuna

Las vacunas antigripales inactivadas siguen siendo la base comercial del mercado. La OMS estima que los productos inactivados representan aproximadamente el 98% de las dosis estacionales distribuidas a escala mundial, frente a aproximadamente el 2% correspondiente a las vacunas antigripales vivas atenuadas. Su amplia elegibilidad por edad, su familiaridad en los programas públicos y su compatibilidad con la administración inyectable sustentan esta posición. Dentro de la categoría, los productos de dosis alta y adyuvados incrementan los ingresos por dosis en las poblaciones de mayor edad.

La vacuna antigripal viva atenuada ocupa un segmento pediátrico más reducido y dirigido a consumidores que evitan las agujas. FluMist, de AstraZeneca, generó 258 millones de USD en 2024, un 14% más interanual. La autorización de la FDA para la autoadministración por parte de adultos de entre 18 y 49 años y para la administración por cuidadores a niños y adolescentes de entre 2 y 17 años modifica el modelo de administración del producto al permitir el acceso fuera de los entornos en los que la administración corre a cargo de profesionales sanitarios. La oportunidad depende de la ejecución en farmacias y de la adopción por parte de los cuidadores, más que de una sustitución generalizada de las vacunas inyectables.

Las vacunas recombinantes ocupan una posición premium porque su producción evita la adaptación en huevos y permite un mayor contenido antigénico. La FDA amplió la aprobación de Flublok para incluir a niños y adolescentes de 9 a 17 años en marzo de 2025. La ampliación de la indicación extiende la población elegible, pero el reembolso y la sensibilidad al precio determinarán si el acceso pediátrico se desarrolla más allá de determinados canales privados y especializados.

Indicación

Las vacunas tetravalentes representaron aproximadamente el 65 % del consumo mundial de dosis para adultos en 2022. Su propuesta de valor histórica era la protección frente a dos subtipos de influenza A y dos linajes de influenza B. Este marco cambió cuando el linaje B/Yamagata dejó de circular entre los seres humanos, lo que impulsó la transición a una composición trivalente para los productos estadounidenses a partir de la temporada 2024–25.

El cambio hacia los productos trivalentes refleja la epidemiología viral, no una reversión de la sofisticación de los productos. La eliminación de un linaje que ya no circula puede simplificar la fabricación y reducir las necesidades de antígeno, aunque el alcance de esta reducción de los costes de adquisición dependerá de los contratos de los productos y de las especificaciones de cada país. Los productos trivalentes pueden seguir siendo especialmente relevantes en entornos sensibles al precio, mientras que la diferenciación de mayor valor se desplaza cada vez más hacia la plataforma, el nivel de dosis y la indicación por grupo de edad.

Tecnología

La tecnología basada en huevos sigue siendo dominante porque sus instalaciones, historial regulatorio y relaciones de suministro están integrados en los programas nacionales. Su menor coste nominal de los bienes vendidos dificulta su sustitución en los mercados de licitaciones masivas. Sin embargo, la adaptación de las cepas y el ciclo de producción prolongado constituyen desventajas estructurales cuando la correspondencia antigénica o la rapidez de respuesta son especialmente importantes.

Las vacunas basadas en células son la alternativa sin huevo más consolidada. Los CDC señalan que la producción de vacunas basadas en células utiliza células de mamíferos cultivadas, lo que reduce el papel de los virus vacunales candidatos derivados de huevos. SKYCellflu, de SK bioscience, fue la primera vacuna tetravalente contra la influenza cultivada en células precalificada por la OMS; la empresa suministró aproximadamente 5 millones de dosis para la temporada doméstica coreana de 2023–24. Indonesia aprobó SKYCellflu Quadrivalent en octubre de 2024, ampliando el alcance de la plataforma a un importante mercado del Sudeste Asiático.

La tecnología recombinante elimina tanto la dependencia de los huevos como la propagación de virus vivos. El segmento es comercialmente relevante en los mercados capaces de reembolsar una formulación de gama alta, especialmente para las personas mayores. Su expansión depende de la evidencia clínica, la escala de suministro y la disposición de los programas nacionales a pagar por una diferenciación que vaya más allá de los productos inactivados estándar.

Tipo de gripe

Las vacunas estacionales representan la base de ingresos recurrentes del mercado. Las recomendaciones anuales de composición de la OMS, las licitaciones públicas y los calendarios de inmunización establecidos crean un ciclo predecible, incluso cuando fluctúan los volúmenes de dosis administradas. El crecimiento de las vacunas estacionales hasta 2035 estará impulsado por la ampliación de la cobertura y por una combinación cada vez mayor de formulaciones mejoradas, más que por un incremento continuo del total de dosis en todos los mercados.

La influenza pandémica constituye una oportunidad diferenciada de preparación. CSL Seqirus registró 172 millones de USD en tasas de reserva de instalaciones para pandemias en el ejercicio fiscal 2024, lo que demuestra que los gobiernos pueden pagar por una capacidad de reserva antes de que se produzca una emergencia. La Administration for Strategic Preparedness and Response de Estados Unidos también ha respaldado el desarrollo de la vacuna candidata de Moderna contra la H5N1 basada en ARNm. Los programas pandémicos diversifican los ingresos de los proveedores, pero su momento de activación y escala son inherentemente inciertos y no deben considerarse un sustituto de la demanda estacional.

Grupo de edad

Los adultos representan la mayor bolsa de ingresos, y los adultos de 65 años o más constituyen la cohorte de mayor valor debido a su riesgo clínico y a su acceso a formulaciones mejoradas. La cobertura en Estados Unidos entre los adultos de 65 años o más alcanzó el 69,7 % en 2023–24, frente al 44.

La demanda pediátrica presenta un perfil comercial diferente. La cobertura en Estados Unidos entre los niños de 6 meses a 17 años fue del 55,4% en 2023–2024, 2,0 puntos porcentuales menos que en la temporada anterior y 8,3 puntos porcentuales menos que en 2019–2020. A escala mundial, las infecciones de las vías respiratorias inferiores asociadas a la gripe provocaron aproximadamente 870.000 hospitalizaciones anuales entre los menores de cinco años, con tasas de hospitalización más de tres veces superiores en los países en desarrollo que en los industrializados. La necesidad desde el punto de vista de la salud pública es considerable, pero la asequibilidad, la confianza de los cuidadores y la infraestructura de administración limitan su conversión en volumen de vacunas adquiridas.

Vía de administración

La inyección domina la administración porque se adapta a la gama más amplia de productos, indicaciones y protocolos de los programas públicos. En Estados Unidos, las farmacias administraron el 48,0% de las dosis de vacunas contra la gripe destinadas a adultos en 2023–2024, mientras que las consultas médicas administraron el 23,4%. Este patrón de distribución convierte a las farmacias en un canal estratégico para recuperar la cobertura entre los adultos y facilitar el acceso a productos inyectables de dosis estándar y premium.

La administración mediante aerosol nasal está estrechamente vinculada a las vacunas vivas atenuadas. La autorización para la autoadministración y la administración por parte de los cuidadores de FluMist crea una oportunidad de canal diferenciada, especialmente para las familias que buscan alternativas a las inyecciones. Este modelo puede mejorar la comodidad, pero sigue estando limitado por los requisitos de edad específicos del producto y por la menor escala del segmento de vacunas vivas atenuadas.

Uso final

Los hospitales, incluidas las instituciones públicas y privadas, son canales esenciales para la vacunación de las poblaciones prioritarias, los programas dirigidos al personal sanitario y la administración financiada por los Gobiernos. La cobertura de la vacunación contra la gripe entre el personal sanitario de los hospitales de cuidados intensivos de Estados Unidos alcanzó el 80,7% durante la temporada de virus respiratorios 2023–2024. Los mandatos institucionales y los programas de salud laboral proporcionan una utilización más estable que los canales impulsados por los consumidores.

Las clínicas siguen siendo importantes para la vacunación indicada por los médicos y la prescripción de productos de dosis alta, con adyuvantes, basados en células y recombinantes. Otros usuarios finales, especialmente las farmacias, los centros de trabajo, los establecimientos sanitarios minoristas y los centros de vacunación masiva, amplían el alcance de las campañas estacionales. La combinación de canales es relevante porque la ampliación del acceso puede aumentar las dosis administradas sin modificar la combinación de productos subyacente, mientras que la adopción de productos premium suele depender de la recomendación clínica y de la gestión del reembolso.

La amplia base de vacunas inactivadas seguirá siendo esencial, ya que suministra aproximadamente el 98% de las dosis estacionales a escala mundial. Esta base instalada proporciona a los fabricantes a gran escala un papel duradero, pero no garantiza una captación de valor superior. Las carteras de productos que combinan un suministro preparado para licitaciones con ofertas diferenciadas pueden participar tanto en la recuperación del volumen como en la premiumización. La vía de autoadministración de FluMist ilustra una ruta competitiva diferenciada: la comodidad puede ampliar el acceso en determinados grupos sin requerir una transición integral de la plataforma de fabricación.

Análisis regional de las vacunas contra la influenza

América del Norte

América del Norte sigue siendo el mayor mercado regional por valor comercial, liderado por Estados Unidos. El intervalo de suministro previsto de 156,2–170 millones de dosis para la temporada estadounidense de 2023–2024 refleja la magnitud de su sistema anual de adquisición y distribución. Las recomendaciones universales basadas en la edad, el apoyo pediátrico federal, el reembolso comercial, las farmacias y la vacunación vinculada a los empleadores convierten colectivamente a la región en un mercado de alto valor tanto para las formulaciones estándar como para las mejoradas.

La cuestión más relevante en Estados Unidos es la recuperación de la cobertura. La cobertura general entre las personas de seis meses o más alcanzó el 47,2 % en 2023–2024, con una cobertura del 44,9 % entre los adultos y del 55,4 % entre la población pediátrica. El segmento de personas mayores se ha mantenido comparativamente resiliente, lo que respalda la demanda de productos de dosis alta, con adyuvante, recombinantes y de ARNm. Sin embargo, es necesario recuperar la vacunación entre los adultos en edad laboral y los niños para convertir la elegibilidad existente en un mayor volumen de dosis administradas.

Los programas provinciales de vacunación de Canadá y las directrices anuales del Comité Consultivo Nacional sobre Inmunización (NACI) crean una base estable para el mercado público. La declaración de NACI para 2023–2024 respaldó el uso de vacunas tetravalentes en niños de seis meses o más. Las formulaciones mejoradas para personas mayores y los programas provinciales universales ofrecen las principales vías de crecimiento del valor.

Europa

Europa se caracteriza por unos programas nacionales de inmunización maduros, aunque con diferencias en la adopción, el reembolso y las políticas de selección de productos. El Reino Unido superó el objetivo de adopción del 75 % entre los adultos de 65 años o más en 2023–2024. Alemania autorizó nueve productos de vacunas tetravalentes contra la influenza para la temporada 2023–2024 mediante el proceso de liberación de lotes del Paul-Ehrlich-Institut, aunque la adopción nacional se ha mantenido por debajo del objetivo del 75 % en los estados federados y los grupos de edad.

La brecha entre la existencia de políticas y la cobertura alcanzada es especialmente importante. Los 30 países de la UE/EEE encuestados por el ECDC mantuvieron recomendaciones de vacunación contra la influenza para al menos un grupo objetivo en 2024–2025; sin embargo, las tasas de cobertura comunicadas por 13 países oscilaron entre el 1,0 % y el 48,1 %. Francia, España, Italia, los Países Bajos, Alemania y el Reino Unido ofrecen, por tanto, oportunidades de crecimiento específicas por cohorte, pero cada uno requiere estrategias locales de evidencia, reembolso y distribución, en lugar de un único enfoque regional.

Asia-Pacífico

Asia-Pacífico combina mercados maduros con la mayor bolsa de demanda con baja penetración. Japón y Australia cuentan con programas estacionales consolidados, Corea del Sur dispone de una capacidad de fabricación local significativa, y China y la India ofrecen escala, aunque con condiciones heterogéneas de reembolso y prestación. La región del Pacífico Occidental, junto con América y Europa, representó el 92 % del volumen mundial de dosis, lo que demuestra tanto la relevancia actual de la región como su potencial de expansión.

China constituye la principal fuente de potencial de demanda de la región. Se estimaba que la cobertura nacional histórica se situaba entre el 1,5 % y el 2,2 % entre 2004 y 2014, mientras que las directrices técnicas de 2023–2024 identifican ocho grupos prioritarios. Pasar de las directrices a un reembolso público amplio modificaría sustancialmente las necesidades de suministro, la capacidad de distribución y la economía de las licitaciones. Los fabricantes nacionales, entre ellos Sinovac Biotech, cuentan con una ventaja de proximidad en cuanto al conocimiento de la regulación y la distribución local, mientras que los proveedores multinacionales pueden competir cuando las formulaciones diferenciadas reciben reembolso.

La justificación de la demanda en India se sustenta en una vigilancia activa de la gripe y en una base de suministro nacional en expansión. India notificó 3.038 casos de H3N2 y 955 casos de H1N1 hasta marzo de 2023 en el marco de su sistema de vigilancia. Serum Institute of India produce NASOVAC-S, mientras que Cadila Healthcare (Zydus Lifesciences) fabrica VaxiFlu-4, un producto tetravalente de viriones fraccionados inactivados con documentación reglamentaria para su fabricación nacional y exportación.

Corea del Sur ilustra el papel estratégico de la capacidad tecnológica local. SK bioscience obtuvo un contrato de adquisición de 2,42 millones de dosis de SKYCellflu para el Programa Nacional de Inmunización de Corea de 2023–24, mientras que GC Biopharma suministró 1,74 millones de dosis. Japón sigue siendo un mercado maduro y orientado al consumo nacional, donde la aprobación de FluMist de AstraZeneca activó un pago por hitos de 10 millones de USD por parte de Daiichi Sankyo en 2023. El Programa Nacional de Inmunización consolidado de Australia respalda una demanda anual predecible entre las poblaciones elegibles.

América Latina

Brasil vertebra la vacunación contra la gripe en América Latina mediante sus campañas nacionales de inmunización y su enfoque en los grupos prioritarios. México y Argentina también mantienen programas públicos dirigidos a personas mayores, personas embarazadas, profesionales sanitarios y otros grupos de riesgo. El crecimiento de la región depende más de la capacidad fiscal, la infraestructura local de distribución y la fiabilidad del suministro que de la mera disponibilidad de tecnologías vacunales.

La sensibilidad al precio sigue siendo una limitación determinante. Es probable que los productos de dosis estándar y las licitaciones públicas sigan siendo el principal mecanismo de volumen, mientras que las formulaciones premium tendrán una selección más restrictiva hasta que se amplíe el reembolso. Los fabricantes capaces de ofrecer productos alineados con la OMS a precios competitivos, mantener la fiabilidad del suministro estacional y operar a través de sistemas públicos de distribución son los mejor posicionados para participar en el crecimiento regional.

Oriente Medio y África

Oriente Medio y África representan una base de ingresos más reducida, pero presentan un marcado desajuste entre la carga de la enfermedad y la capacidad de suministro. África subsahariana registra algunas de las estimaciones de mortalidad por gripe más elevadas del mundo, con 2,8–16,5 muertes por cada 100.000 habitantes, mientras que la región no cuenta con capacidad de fabricación de vacunas contra la gripe. La dependencia de las importaciones aumenta la exposición a las limitaciones de asignación mundial, las restricciones de la cadena de frío y la volatilidad de la financiación.

Arabia Saudí, los EAU y Sudáfrica ofrecen las oportunidades comerciales más inmediatas, ya que la atención sanitaria privada y las campañas públicas favorecen un acceso más constante a las vacunas. El crecimiento regional más amplio dependerá de la financiación de las adquisiciones y del desarrollo de la fabricación local o regional. El modelo de vacunas respaldado por el Estado de Bio Farma en Indonesia ilustra el atractivo estratégico más amplio de la capacidad de producción nacional para los mercados emergentes, aunque no elimina los requisitos de inversión y transferencia tecnológica necesarios para el suministro de vacunas contra la gripe.

América del Norte y Europa seguirán siendo importantes para el crecimiento del valor, ya que combinan sistemas de reembolso consolidados con la adopción de productos mejorados, pero su potencial de aumento del volumen a corto plazo depende de la recuperación de la cobertura.

Asia-Pacífico ofrece una propuesta diferente: una cobertura de referencia más baja puede favorecer un mayor crecimiento de la vacunación, aunque la asequibilidad y la ejecución de las políticas limitan la velocidad de materialización. Por tanto, es poco probable que el mercado regional converja hacia un único modelo comercial. Los proveedores necesitan capacidades propias de los mercados premium para los sistemas maduros y estrategias de suministro eficientes en costes y adaptadas localmente para los programas que aún están pasando de la recomendación a la implementación.

Cuota de mercado y panorama competitivo de las vacunas contra la gripe

El mercado está liderado por proveedores multinacionales con una fabricación estacional consolidada, infraestructura regulatoria y relaciones con los organismos de contratación pública, junto con productores regionales que ocupan posiciones estratégicas en los programas nacionales. La ventaja competitiva depende cada vez más de la capacidad para combinar la fiabilidad del suministro con el acceso a tecnologías diferenciadas.

AstraZeneca comercializa FluMist, una vacuna viva atenuada contra la gripe. El producto generó 258 millones de USD en 2024, un 14% más interanual, y su autorización para la autoadministración y la administración por cuidadores crea una vía de acceso diferenciada en los grupos de edad elegibles. ^{[6]AstraZeneca - Annual Report and Form 20-F 2024, 2025 - sec.gov}

Bharat Biotech participa en el ecosistema de innovación en vacunas de India y ha desarrollado candidatos a vacunas pandémicas contra la gripe basados en líneas celulares. Su relevancia en el ámbito de las vacunas contra la gripe está vinculada a la base de fabricación nacional de India y a la expansión gradual de la capacidad de las plataformas no basadas en huevos.

Cadila Healthcare (Zydus Lifesciences) fabrica VaxiFlu-4, una vacuna tetravalente inactivada contra la gripe de viriones fragmentados, con documentación regulatoria que respalda su fabricación y exportación. Su presencia de fabricación nacional respalda su participación en los mercados de suministro estacional y exportación de India.

CSL Seqirus combina productos basados en huevos, con adyuvantes, basados en células y de preparación para pandemias. Seqirus generó unos ingresos de 2,128 millones de USD en el ejercicio fiscal 2024, mientras que los ingresos de FLUAD aumentaron un 14% a tipos de cambio constantes. La cartera proporciona a la empresa exposición al suministro público, a los productos premium para personas mayores y a los acuerdos gubernamentales de capacidad para pandemias.

Denka Seiken es un fabricante japonés de vacunas contra la gripe con una larga trayectoria y un papel consolidado en el mercado nacional de vacunas inactivadas. Su posición refleja la importancia de las relaciones con los organismos de contratación nacional y del conocimiento de la regulación local en los mercados asiáticos maduros.

GlaxoSmithKline suministró más de 40 millones de dosis de vacunas contra la gripe al mercado estadounidense para la temporada 2023–2024. La empresa también está desarrollando GSK4382276 con CureVac, un candidato a vacuna de ARNm contra la gripe que comunicó resultados principales positivos de fase 2 en adultos jóvenes y mayores.

Sanofi mantiene una de las carteras de vacunas contra la gripe más amplias, que abarca productos de dosis estándar, dosis alta y recombinantes. La empresa comunicó unas ventas de vacunas contra la gripe de 2,669 millones de EUR en 2023 y de 2,555 millones de EUR en 2024. Sus franquicias Fluzone High-Dose y Flublok están posicionadas en el segmento de mayor valor para personas mayores.

Serum Institute of India produce NASOVAC-S, una vacuna viva atenuada contra la gripe, y cuenta con una escala de fabricación relevante para el suministro de salud pública en India y otros mercados de menores ingresos. Su posible ventaja se basa en la escala y la experiencia en el servicio a grandes programas de inmunización.

Sinovac Biotech es un proveedor nacional relevante en el mercado de vacunas contra la gripe estacional de China. Su posición estratégica se reforzaría si un reembolso público más amplio convierte las directrices de China para los grupos prioritarios en una demanda nacional sostenida.

SK bioscience comercializa la plataforma basada en células SKYCellflu. La precalificación de la OMS del producto, un envío nacional de aproximadamente 5 millones de dosis para la temporada 2023–2024 y su aprobación en Indonesia demuestran la capacidad de la empresa para competir más allá de Corea del Sur.

Viatris participa principalmente mediante la distribución comercial y la infraestructura de acceso al mercado en determinadas geografías. Su papel está más orientado a los canales que a la fabricación dentro del mercado de vacunas contra la gripe.

GC Biopharma compite en Corea del Sur con su cartera GC Flu y suministró 1,74 millones de dosis en la contratación del Programa Nacional de Inmunización de Corea para 2023–24. La colaboración de la empresa en nanopartículas lipídicas para el desarrollo de vacunas de ARNm refleja su interés por desarrollar capacidades en plataformas de próxima generación.

Bio Farma es el productor estatal de vacunas de Indonesia y participa en programas de precalificación de la OMS. Su importancia estratégica está vinculada al suministro nacional de vacunas de Indonesia y al interés más amplio del Sudeste Asiático por desarrollar capacidades regionales de fabricación.

Desarrollos recientes del sector

Aprobación de mFLUSIVA de Moderna por la FDA: agosto de 2026. La FDA aprobó mFLUSIVA para adultos de 50 años o más, lo que la convirtió en la primera vacuna contra la gripe basada en ARNm aprobada en Estados Unidos. ^{[4]Moderna - IR Insights: Introducing mFLUSIVA, 2026 - modernatx.com} El programa de fase 3 incluyó aproximadamente a 41.000 participantes de 11 países.

Autorización de la autoadministración de FluMist por la FDA: septiembre de 2024. La FDA autorizó la autoadministración de FluMist para adultos de 18 a 49 años y la administración por cuidadores para niños y adolescentes de 2 a 17 años. La decisión permite el acceso a través de modelos de distribución que no requieren la administración por parte de profesionales sanitarios.

Ampliación de la indicación pediátrica de Flublok: marzo de 2025. La FDA amplió la aprobación de Flublok a niños y adolescentes de 9 a 17 años. El cambio extiende la vacuna recombinante de Sanofi a un nuevo grupo de edad.

Aprobación de SK bioscience en Indonesia: octubre de 2024. La BPOM de Indonesia aprobó SKYCellflu Quadrivalent, lo que marcó la entrada de SK bioscience en el mercado indonesio de vacunas contra la gripe.

Estudios de combinaciones de vacunas contra la gripe/COVID-19 de Sanofi: 2024. Sanofi inició estudios de fase 1/2 de combinaciones de Fluzone High-Dose o Flublok con Nuvaxovid para adultos de 50 años o más.

Resultados de fase 2 de la vacuna de ARNm contra la gripe de GSK: 2024. GSK comunicó datos principales positivos de fase 2 para GSK4382276, desarrollada con CureVac, en adultos jóvenes y mayores.

Colaboración de ASPR y Moderna en una vacuna de ARNm contra H5N1: 2024. La Administration for Strategic Preparedness and Response de Estados Unidos respaldó el desarrollo avanzado de la vacuna candidata de Moderna contra la gripe pandémica basada en ARNm y dirigida contra H5N1.