Marché des vaccins contre la grippe Taille et part 2026-2035

Taille du marché des vaccins contre la grippe

Le marché mondial des vaccins contre la grippe était évalué à 9 milliards de dollars (USD) en 2025 et devrait passer de 9,5 milliards de dollars (USD) en 2026 à 17,4 milliards de dollars (USD) d'ici 2035, affichant un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 7 % sur la période 2026–2035. Les achats saisonniers récurrents constituent la demande de base du marché, tandis que l'élargissement des programmes de vaccination, le vieillissement de la population et les plateformes vaccinales à plus forte valeur, sans œuf, accroissent la valeur générée par personne vaccinée.

La grippe saisonnière constitue un argument durable de santé publique en faveur de la vaccination. L'Organisation mondiale de la Santé (OMS) estime à environ un milliard le nombre de cas de grippe chaque année, dont 3–5 millions de cas de maladie grave et 290 000–650 000 décès dus à des affections respiratoires. ^{[1]World Health Organization - Influenza (Seasonal) - who.int} Aux États-Unis, la saison 2023–2024 a été associée à environ 40 millions de cas de maladie, 18 millions de consultations médicales, 470 000 hospitalisations et 28 000 décès. ^{[2]U.S. Centers for Disease Control and Prevention - 2023-2024 Influenza Season Summary - cdc.gov} Ces résultats font de la vaccination contre la grippe un poste budgétaire récurrent pour les systèmes de santé, plutôt qu'un achat préventif discrétionnaire.

La demande reste géographiquement concentrée malgré l'ampleur de la charge de morbidité. L'OMS a recensé des politiques officielles de vaccination contre la grippe dans 123 pays en novembre 2023 ; les pays à revenu élevé et à revenu intermédiaire supérieur représentaient 97 % des doses distribuées en 2022, et cinq pays concentraient 55 % du volume mondial. Cette concentration favorise des revenus prévisibles sur les marchés d'approvisionnement établis, mais elle expose également les fabricants aux évolutions des politiques publiques, du remboursement et des taux de couverture dans un nombre limité de grands pays.

L'offre reste fortement dépendante des méthodes de production traditionnelles. La capacité saisonnière mondiale était estimée à 1,53 milliard de doses en 2023, plus de 80 % des capacités saisonnières et pandémiques reposant sur des œufs embryonnés, tandis que la production était concentrée entre les mains d'un groupe relativement restreint de fabricants de vaccins en vrac. Les vaccins à base de cellules et les vaccins recombinants constituent des alternatives à la propagation sur œufs, tandis que les produits à ARNm (mRNA) introduisent une plateforme potentiellement haut de gamme pour les personnes âgées. La Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé le mFLUSIVA de Moderna, premier vaccin antigrippal à ARNm, destiné aux adultes âgés de 50 ans et plus, en août 2026. Son étude de phase 3 a inclus environ 41 000 participants dans 11 pays au cours de la saison 2024–2025.

Notre recherche primaire menée auprès de la population civile non institutionnalisée des États-Unis, composée d'enfants âgés de 6 mois à 17 ans et d'adultes âgés de 18 ans et plus, indique que la couverture vaccinale s'est affaiblie en 2023–2024 : elle atteignait 55,4 % chez les enfants et 44,9 % chez les adultes, tandis qu'elle s'élevait à 69,7 % chez les adultes âgés de 65 ans et plus. Mise en regard de l'estimation approuvée du marché pour 2026, établie à 9,5 milliards de dollars (USD), cette tendance fait ressortir un marché à deux vitesses. Les cohortes de personnes âgées peuvent soutenir les formulations haut de gamme lorsque le remboursement est établi, tandis que le rétablissement de la couverture chez les enfants et les adultes en âge de travailler constitue la principale variable de volume. Les fabricants capables de répondre à ces deux exigences sans dépendre d'un seul canal de remboursement sont les mieux placés pour transformer la charge de morbidité en croissance durable.

Facteurs clés

Prévalence croissante de la grippe

Le poids de la grippe soutient la demande tout au long des cycles saisonniers d’approvisionnement, car les hospitalisations et la mortalité restent concentrées dans les groupes auxquels les systèmes de santé accordent la priorité en matière de prévention. Selon l’OMS, la plupart des décès associés à la grippe dans les pays industrialisés surviennent chez les personnes âgées de 65 ans et plus, tandis que 99 % des décès d’enfants de moins de cinq ans atteints d’une infection des voies respiratoires inférieures associée à la grippe se produisent dans les pays en développement. Cette répartition favorise les formulations renforcées sur les marchés vieillissants à revenu élevé, tout en renforçant l’intérêt d’une immunisation pédiatrique et maternelle plus large dans les contextes à ressources limitées.

La demande est également influencée par la surveillance et le calendrier de formulation. Les cycles de sélection des vaccins dans les hémisphères Nord et Sud transforment la surveillance virale en décisions récurrentes de fabrication et d’approvisionnement. Dans l’UE/EEE, l’épidémie de grippe 2023–2024 a duré 15 semaines, a atteint un pic de positivité sentinelle de 39 % au cours de la semaine 52 de 2023 et était principalement associée au virus A(H1N1)pdm09. Cette surveillance n’élimine pas les inadéquations entre les souches, mais elle permet aux programmes nationaux et aux fabricants d’aligner l’offre saisonnière sur les données relatives aux virus en circulation.

Le vieillissement accroît aussi bien la valeur que les volumes. L’OMS a estimé les besoins programmatiques saisonniers à environ 850 millions de doses en 2024, puis à environ 920 millions en 2034, à mesure que les populations prioritaires s’élargissent. Les populations âgées sont davantage susceptibles d’être éligibles aux formulations à forte dose, adjuvantées, recombinantes et émergentes à ARNm, ce qui confère à la croissance démographique une importance particulière pour la valeur du marché.

Essor des initiatives gouvernementales en matière de santé et des programmes d’immunisation

Les politiques officielles constituent le principal mécanisme par lequel le poids de la maladie se transforme en demande de vaccins faisant l’objet de contrats. Parmi les pays disposant de politiques de vaccination contre la grippe recensés par l’OMS, 74 recommandent la vaccination pour l’ensemble des groupes prioritaires de l’OMS et 41 étendent ces recommandations à l’ensemble de leur population. ^{[3]World Health Organization, MI4A - Global Market Study: Seasonal Influenza Vaccine, January 2024 - who.int} L’importance commerciale d’une recommandation nationale réside dans sa capacité à définir les cohortes éligibles, les calendriers d’approvisionnement et la responsabilité de la distribution entre les prestataires publics, les pharmacies et les cliniques.

La recommandation américaine en faveur d’une vaccination annuelle des personnes âgées de six mois et plus fournit au pays une vaste base d’éligibilité. Les fabricants prévoyaient entre 156,2 et 170 millions de doses pour la saison américaine 2023–2024. La couverture n’est toutefois pas garantie par l’offre. L’écart entre la recommandation universelle et une couverture de 47,2 % chez les personnes âgées de six mois et plus en 2023–2024 montre pourquoi la sensibilisation, la commodité et les modalités de prise en charge par les payeurs influencent la demande effectivement réalisée.

La maturité des programmes varie considérablement entre l’Europe et l’Asie-Pacifique. Le Royaume-Uni a dépassé l’objectif de couverture vaccinale de 75 % fixé par l’OMS chez les adultes âgés de 65 ans et plus durant la saison 2023–2024, tandis que la couverture 2024–2025 rapportée par l’ECDC dans 13 pays de l’UE/EEE ayant communiqué des données s’échelonnait de 1,0 % à 48,1 %, avec une médiane de 6,9 %.

Les orientations techniques de la Chine pour 2023–2024 définissent huit groupes prioritaires, notamment les professionnels de santé, les adultes âgés de 60 ans et plus, les personnes atteintes de maladies chroniques, les femmes enceintes et les jeunes enfants. ^{[5]Chinese Center for Disease Control and Prevention and National Health Commission - Technical Guidelines for Seasonal Influenza Vaccination in China (2023-2024), 2023 - doi.org} La distinction entre une population prioritaire définie et un programme national financé reste déterminante sur le plan commercial.

Progrès des technologies vaccinales

Les plateformes alternatives modifient l'économie du marché en ciblant les contraintes de performance et d'approvisionnement liées à la production à base d'œufs. La propagation dans les œufs peut introduire des mutations adaptatives qui affectent la similarité antigénique avec les virus en circulation, tandis que le cycle de production conventionnel nécessite environ six mois entre la sélection de la souche et la disponibilité du produit fini. La production sur culture cellulaire évite l'adaptation aux œufs et peut réduire la dépendance à l'égard de l'approvisionnement avicole. Le CDC décrit les vaccins produits sur culture cellulaire comme étant fabriqués à partir de cellules de mammifères cultivées plutôt qu'à partir d'œufs.

La technologie recombinante évite également la propagation dans les œufs et utilise des systèmes d'expression fondés sur des cellules d'insectes pour produire l'antigène hémagglutinine. Le Flublok de Sanofi contient 45 µg d'hémagglutinine par antigène, contre 15 µg dans les vaccins antigrippaux à dose standard. La pertinence commerciale de cette plateforme est particulièrement forte lorsque le remboursement destiné aux personnes âgées permet de soutenir une formulation plus coûteuse et que la différenciation clinique peut se traduire par une préférence de prescription.

L'ARN messager (ARNm) représente une évolution plus tardive des plateformes. L'autorisation américaine de mFLUSIVA en 2026 établit un premier précédent réglementaire pour la vaccination antigrippale saisonnière à ARNm. Son impact à court terme devrait être concentré sur les segments remboursés destinés aux personnes âgées, plutôt que de remplacer immédiatement l'approvisionnement destiné aux achats publics de masse. La contribution des technologies aux prévisions augmente donc plus tard au cours de la période, à mesure que l'échelle de production, l'adoption en conditions réelles et les mécanismes de remboursement gagnent en maturité.

Principaux freins

Coût élevé associé au développement des vaccins

L'innovation dans le domaine des vaccins antigrippaux implique des coûts fixes élevés malgré la récurrence annuelle du marché. Les National Academies mentionnent des délais de développement supérieurs à 10 ans, des coûts d'au moins 1 milliard de dollars (USD) et une probabilité clinique initiale de succès d'environ 5 % pour un nouveau vaccin antigrippal. Après l'autorisation initiale, les fabricants doivent également maintenir chaque année leurs capacités de reformulation, de mise en conformité réglementaire, de pharmacovigilance et de distribution. Ces obligations favorisent les grands fournisseurs disposant de portefeuilles de vaccins diversifiés et rendent difficile l'entrée sur le marché pour les entreprises dépourvues de soutien public ou de visibilité à long terme sur les achats.

Les coûts limitent également le rythme d'expansion des programmes. L'OMS a indiqué qu'en 2022, le prix médian par dose des vaccins quadrivalents destinés aux adultes s'élevait à 4,72 dollars (USD) dans les pays à revenu faible ou intermédiaire et à 10,67 dollars (USD) dans les pays à revenu élevé. Même des prix par dose plus faibles peuvent entraîner des engagements budgétaires importants lorsque les gouvernements cherchent à étendre la couverture à de vastes populations prioritaires. Une analyse de l'impact budgétaire a estimé qu'un programme national gratuit de vaccination antigrippale en Chine, couvrant 416 millions de personnes appartenant aux populations prioritaires, coûterait environ 757 millions de dollars (USD) par an avec un taux d'adoption de 20 %. Il s'agit d'une contrainte d'accès, et pas seulement d'un problème de tarification : les pays doivent financer simultanément l'achat, la livraison, les capacités de la chaîne du froid et la communication auprès du public.

Délais de production des vaccins plus longs

Le cycle annuel fondé sur les œufs est prévisible sur le plan opérationnel, mais peu flexible. Après la sélection des souches saisonnières, les fabricants doivent amplifier le virus dans des œufs, procéder à l'inactivation et à la purification, satisfaire aux exigences réglementaires de mise sur le marché et distribuer les doses avant la saison grippale concernée. La dépendance à l'égard des œufs crée également une exposition aux perturbations de l'approvisionnement avicole, notamment en cas de grippe aviaire ou d'incidents de biosécurité.

La préparation aux pandémies rend cette limite plus visible. L'OMS estime la capacité de production de vaccins contre la grippe pandémique à 4,13 milliards de doses dans un scénario modéré et à 8,26 milliards de doses dans un scénario optimal, mais ces estimations dépendent de la disponibilité d'intrants de production utilisables et du bon fonctionnement des mécanismes mondiaux d'allocation. Lors de la réponse à la pandémie de H1N1 en 2009, les pays d'Afrique et d'Asie du Sud-Est ont fortement dépendu des approvisionnements donnés, ce qui montre comment la concentration des capacités peut devenir un problème d'accès lors d'une situation d'urgence évoluant rapidement.

Les capacités fondées sur les cellules et les technologies recombinantes améliorent la résilience, mais restent minoritaires dans la production mondiale. À court terme, la transition modère donc le risque lié au calendrier plutôt qu'elle ne le supprime. Les fournisseurs qui conservent une capacité de production à grande échelle fondée sur les œufs tout en ajoutant des capacités sans œufs peuvent réduire leur exposition sans renoncer à participer aux appels d'offres publics sensibles aux coûts.

Le cadre de croissance approuvé attribue une contribution médiane combinée de +4,7 % à la prévalence, aux programmes publics et à la technologie, contrebalancée par un effet négatif combiné de -1,1 % imputable aux coûts de développement et aux délais de production. La contribution nette qui en résulte, de +3,6 %, explique pourquoi le taux de croissance annuel composé (CAGR) de 7 % nécessite davantage qu'une demande saisonnière stable. Les transitions coûteuses vers de nouvelles plateformes peuvent renforcer l'avantage des acteurs historiques au cours de la première moitié de la période de prévision, tandis que l'augmentation ultérieure des capacités pourrait rendre les technologies sans œufs plus accessibles. Les acheteurs publics disposeront par conséquent d'un pouvoir de négociation sur l'approvisionnement en doses standard, alors que les fabricants qui établissent des données probantes différenciées et des capacités suffisantes pourraient préserver leur pouvoir de fixation des prix auprès des populations âgées et des cohortes spécialisées.

Analyse par segment des vaccins contre la grippe

Type de vaccin

Les vaccins antigrippaux inactivés restent le socle commercial du marché. L'OMS estime que les produits inactivés représentent environ 98 % des doses saisonnières distribuées dans le monde, contre environ 2 % pour les vaccins antigrippaux vivants atténués. Leur large éligibilité en matière d'âge, leur familiarité dans les programmes publics et leur compatibilité avec l'administration injectable soutiennent cette position. Au sein de cette catégorie, les produits à haute dose et les produits avec adjuvant accroissent le chiffre d'affaires par dose auprès des populations âgées.

Le vaccin antigrippal vivant atténué occupe un segment plus restreint, composé d'enfants et de consommateurs réticents aux aiguilles. Le FluMist d'AstraZeneca a généré 258 millions de dollars (USD) en 2024, soit une hausse de 14 % sur un an. L'autorisation de la FDA permettant l'auto-administration par les adultes âgés de 18 à 49 ans et l'administration par un aidant pour les enfants et les adolescents âgés de 2 à 17 ans modifie le modèle d'administration du produit en permettant un accès en dehors des contextes où les vaccins sont administrés par des professionnels de santé. L'opportunité dépend de l'exécution en pharmacie et de l'adoption par les aidants plutôt que d'une substitution généralisée aux vaccins injectables.

Les vaccins recombinants occupent une position haut de gamme, car leur production évite l’adaptation sur œufs et permet une teneur en antigène plus élevée. La FDA a étendu l’autorisation de Flublok aux enfants et aux adolescents âgés de 9 à 17 ans en mars 2025. Cette extension de l’indication élargit la population éligible, mais le remboursement et la sensibilité au prix détermineront si l’accès pédiatrique se développe au-delà de certains réseaux privés et spécialisés.

Indication

Les vaccins quadrivalents représentaient environ 65 % de la consommation mondiale de doses chez les adultes en 2022. Leur proposition de valeur historique reposait sur une protection contre deux sous-types de grippe A et deux lignées de grippe B. Ce cadre a évolué lorsque la lignée B/Yamagata a cessé de circuler chez l’être humain, ce qui a favorisé la transition vers une composition trivalente pour les produits américains à partir de la saison 2024–2025.

Le passage aux produits trivalents reflète l’épidémiologie virale plutôt qu’un recul de la sophistication des produits. La suppression d’une lignée qui ne circule plus peut simplifier la fabrication et réduire les besoins en antigènes, bien que l’ampleur de la baisse des coûts d’approvisionnement dépende des contrats produits et des spécifications propres à chaque pays. Les produits trivalents pourraient rester particulièrement pertinents dans les contextes sensibles au prix, tandis que la différenciation à plus forte valeur se déplace de plus en plus vers la plateforme, le dosage et l’indication selon l’âge cible.

Technologie

La technologie fondée sur les œufs reste dominante, car ses installations, son historique réglementaire et ses relations d’approvisionnement sont intégrés aux programmes nationaux. Son coût nominal inférieur des marchandises la rend difficile à remplacer sur les marchés caractérisés par des appels d’offres de masse. Toutefois, l’adaptation des souches et la durée prolongée du cycle de production constituent des désavantages structurels lorsque l’adéquation antigénique ou la rapidité de réaction revêtent une importance déterminante.

Les vaccins fondés sur des cultures cellulaires constituent l’alternative sans œufs la mieux établie. Les CDC indiquent que la production de vaccins fondés sur des cellules utilise des cellules de mammifères cultivées, ce qui réduit le rôle des virus vaccinaux candidats dérivés d’œufs. SKYCellflu de SK bioscience a été le premier vaccin antigrippal quadrivalent issu de cultures cellulaires préqualifié par l’OMS (WHO) ; l’entreprise a expédié environ 5 millions de doses pour la saison domestique coréenne 2023–2024. L’Indonésie a approuvé SKYCellflu Quadrivalent en octobre 2024, étendant la plateforme à un important marché d’Asie du Sud-Est.

La technologie recombinante élimine à la fois la dépendance aux œufs et la propagation de virus vivants. Ce segment revêt une importance commerciale dans les marchés capables de rembourser une formulation haut de gamme, en particulier pour les personnes âgées. Son expansion dépend des données cliniques, de l’augmentation de l’échelle d’approvisionnement et de la volonté des programmes nationaux de financer une différenciation allant au-delà des produits inactivés classiques.

Type de grippe

Les vaccins saisonniers constituent la base récurrente des revenus du marché. Les recommandations annuelles de l’OMS sur la composition des vaccins, les appels d’offres publics et les calendriers de vaccination établis créent un cycle prévisible, même lorsque les volumes de doses administrées fluctuent. La croissance du segment saisonnier jusqu’en 2035 sera portée par l’élargissement de la couverture et par une proportion croissante de formulations améliorées, plutôt que par une augmentation continue du nombre total de doses sur l’ensemble des marchés.

La grippe pandémique représente une opportunité distincte en matière de préparation. CSL Seqirus a enregistré 172 millions de dollars (USD) de frais de réservation d’installations pandémiques au cours de l’exercice 2024, ce qui montre que les gouvernements peuvent payer pour une capacité disponible avant même la survenue d’une urgence. L’Administration américaine pour la préparation et la réponse stratégiques a également soutenu le développement du vaccin candidat à ARNm contre le H5N1 de Moderna. Les programmes pandémiques diversifient les revenus des fournisseurs, mais leur calendrier et leur ampleur sont intrinsèquement incertains et ne doivent pas être considérés comme un substitut à la demande saisonnière.

Groupe d’âge

Les adultes représentent le principal réservoir de revenus, les adultes âgés de 65 ans et plus constituant la cohorte la plus précieuse en raison de leur risque clinique et de leur accès aux formulations améliorées. La couverture aux États-Unis chez les adultes âgés de 65 ans et plus a atteint 69,7 % en 2023–2024, contre 44.

9 % chez l’ensemble des adultes. Cette divergence illustre pourquoi les fabricants privilégient les produits conçus pour les personnes âgées : cette cohorte associe une adoption relativement élevée à une probabilité accrue de remboursement pour les vaccins différenciés.

La demande pédiatrique présente un profil commercial différent. Aux États-Unis, la couverture vaccinale des enfants âgés de 6 mois à 17 ans s’élevait à 55,4 % en 2023–2024, soit une baisse de 2,0 points de pourcentage par rapport à la saison précédente et de 8,3 points de pourcentage par rapport à 2019–2020. À l’échelle mondiale, les infections des voies respiratoires inférieures associées à la grippe ont entraîné environ 870 000 hospitalisations annuelles chez les enfants de moins de cinq ans, les taux d’hospitalisation étant plus de trois fois supérieurs dans les pays en développement que dans les pays industrialisés. Le besoin en santé publique est considérable, mais l’accessibilité financière, la confiance des aidants et les infrastructures de distribution limitent la conversion de ce besoin en volumes de vaccins payants.

Voie d’administration

L’injection domine l’administration, car elle convient à la gamme la plus étendue de produits, d’indications et de protocoles des programmes publics. Aux États-Unis, les pharmacies ont administré 48,0 % des doses de vaccin contre la grippe destinées aux adultes en 2023–2024, tandis que les cabinets médicaux en ont administré 23,4 %. Cette répartition confère aux pharmacies une importance stratégique pour le rétablissement de la couverture vaccinale des adultes et pour l’accès pratique aux produits injectables à dose standard et à valeur ajoutée.

L’administration par pulvérisation nasale est étroitement liée aux vaccins vivants atténués. L’autorisation de FluMist pour l’auto-administration et l’administration par les aidants crée une opportunité de distribution différenciée, en particulier pour les familles recherchant des solutions alternatives aux injections. Ce modèle pourrait améliorer la commodité, mais il reste limité par les critères d’éligibilité liés à l’âge propres au produit et par la taille plus réduite du segment des vaccins vivants atténués.

Utilisation finale

Les hôpitaux, qu’ils soient publics ou privés, constituent des canaux essentiels pour la vaccination des populations prioritaires, les programmes destinés aux professionnels de santé et l’administration financée par les pouvoirs publics. La couverture vaccinale contre la grippe parmi le personnel soignant des hôpitaux américains de soins aigus a atteint 80,7 % pendant la saison 2023–2024 des virus respiratoires. Les obligations institutionnelles et les programmes de santé au travail assurent une utilisation plus stable que les canaux axés sur les consommateurs.

Les cliniques restent importantes pour la vaccination sur prescription médicale et la prescription de produits à haute dose, avec adjuvant, à base de cellules et recombinants. Les autres utilisateurs finaux, notamment les pharmacies, les lieux de travail, les centres de santé de détail et les sites de vaccination de masse, élargissent la portée des campagnes saisonnières. La combinaison des canaux est importante, car l’élargissement de l’accès peut accroître le nombre de doses administrées sans modifier la composition des produits sous-jacente, tandis que l’adoption des produits à valeur ajoutée dépend souvent de la recommandation clinique et de l’accompagnement dans les démarches de remboursement.

La vaste base de vaccins inactivés restera essentielle, car elle fournit environ 98 % des doses saisonnières mondiales. Cette base installée confère aux fabricants opérant à grande échelle un rôle durable, mais elle ne garantit pas une captation de valeur supérieure. Les portefeuilles de produits associant une offre adaptée aux appels d’offres à des solutions différenciées peuvent participer à la fois au redressement des volumes et à la montée en gamme. La voie de l’auto-administration de FluMist illustre une autre approche concurrentielle : la commodité peut élargir l’accès dans certaines cohortes sans nécessiter une transition complète des plateformes de fabrication.

Analyse régionale des vaccins contre la grippe

Amérique du Nord

L’Amérique du Nord demeure le principal marché régional en valeur commerciale, sous l’impulsion des États-Unis. La fourchette d’approvisionnement prévue de 156,2 à 170 millions de doses pour la saison américaine 2023–2024 reflète l’ampleur de son système annuel d’approvisionnement et de distribution. Les recommandations universelles fondées sur l’âge, le soutien fédéral à la vaccination pédiatrique, le remboursement commercial, les pharmacies et la vaccination liée aux employeurs font collectivement de la région un marché à forte valeur, tant pour les formulations standard que pour les formulations améliorées.

La question la plus déterminante aux États-Unis concerne la reprise de la couverture vaccinale. La couverture globale des personnes âgées de six mois et plus a atteint 47,2 % en 2023–2024, avec une couverture de 44,9 % chez les adultes et de 55,4 % chez les enfants. Le segment des personnes âgées est resté relativement résilient, soutenant la demande de produits à haute dose, adjuvantés, recombinants et à ARNm. Toutefois, une reprise de la vaccination chez les adultes en âge de travailler et les enfants est nécessaire pour convertir l’éligibilité existante en un volume accru de doses administrées.

Les programmes provinciaux de vaccination du Canada et les recommandations annuelles du Comité consultatif national de l’immunisation créent une base stable pour le marché public. La déclaration du CCNI pour 2023–2024 préconisait l’utilisation de vaccins quadrivalents chez les enfants âgés de six mois et plus. Les formulations améliorées destinées aux personnes âgées et les programmes provinciaux universels constituent les principaux leviers de croissance en valeur.

Europe

L’Europe se caractérise par des programmes nationaux de vaccination matures, mais par des niveaux variables de couverture, de remboursement et de politiques de sélection des produits. Le Royaume-Uni a dépassé l’objectif de couverture de 75 % chez les adultes âgés de 65 ans et plus en 2023–2024. L’Allemagne a commercialisé neuf vaccins antigrippaux tétravalents pour la saison 2023–2024 dans le cadre du processus de libération des lots de l’Institut Paul-Ehrlich, bien que la couverture nationale soit restée inférieure à l’objectif de 75 % dans les Länder et les différents groupes d’âge.

L’écart entre l’existence de politiques publiques et la couverture effectivement atteinte revêt une importance particulière. Les 30 pays de l’UE/EEE étudiés par l’ECDC avaient maintenu des recommandations de vaccination contre la grippe pour au moins un groupe cible en 2024–2025, mais les taux de couverture communiqués par 13 pays s’échelonnaient de 1,0 % à 48,1 %. La France, l’Espagne, l’Italie, les Pays-Bas, l’Allemagne et le Royaume-Uni offrent donc des opportunités de croissance propres à chaque cohorte, mais chacune de ces opportunités nécessite des données probantes locales, des stratégies de remboursement et de distribution adaptées, plutôt qu’une approche régionale unique.

Asie-Pacifique

L’Asie-Pacifique regroupe des marchés matures et le plus vaste réservoir de demande encore peu couverte. Le Japon et l’Australie disposent de programmes saisonniers établis, la Corée du Sud possède d’importantes capacités locales de fabrication, tandis que la Chine et l’Inde offrent une grande échelle, mais dans des conditions de remboursement et de prestation hétérogènes. La région du Pacifique occidental, avec les Amériques et l’Europe, représentait 92 % du volume mondial de doses, ce qui démontre à la fois la pertinence actuelle de la région et son potentiel d’expansion.

La Chine constitue le principal potentiel de demande de la région. La couverture nationale historique était estimée entre 1,5 % et 2,2 % de 2004 à 2014, tandis que les directives techniques de 2023–2024 identifient huit groupes prioritaires. Le passage des recommandations à un remboursement public étendu modifierait sensiblement les besoins d’approvisionnement, les capacités de distribution et l’économie des appels d’offres. Les fabricants nationaux, notamment Sinovac Biotech, disposent d’un avantage de proximité en matière de connaissance de la réglementation et de distribution locale, tandis que les fournisseurs multinationaux pourraient se positionner lorsque des formulations différenciées bénéficient d’un remboursement.

La demande de l’Inde est soutenue par une surveillance active de la grippe et par une base d’approvisionnement nationale en expansion. L’Inde a recensé 3 038 cas de H3N2 et 955 cas de H1N1 jusqu’en mars 2023 dans le cadre de son système de surveillance. Serum Institute of India produit NASOVAC-S, tandis que Cadila Healthcare (Zydus Lifesciences) fabrique VaxiFlu-4, un vaccin quadrivalent inactivé à virion fragmenté, assorti d’une documentation réglementaire pour la fabrication nationale et l’exportation,,.

La Corée du Sud illustre le rôle stratégique des capacités technologiques locales. SK bioscience a obtenu un contrat d’approvisionnement portant sur 2,42 millions de doses de SKYCellflu pour le Programme national coréen de vaccination 2023–2024, tandis que GC Biopharma a fourni 1,74 million de doses. Le Japon demeure un marché mature, orienté vers l’approvisionnement national, où l’autorisation de FluMist par AstraZeneca a déclenché le versement d’une étape contractuelle de 10 millions de dollars (USD) par Daiichi Sankyo en 2023. Le Programme national australien de vaccination établi soutient une demande annuelle prévisible parmi les populations éligibles.

Amérique latine

Le Brésil est au cœur de la vaccination antigrippale en Amérique latine grâce à ses campagnes nationales de vaccination et à son orientation vers les groupes prioritaires. Le Mexique et l’Argentine maintiennent également des programmes publics destinés aux personnes âgées, aux femmes enceintes, aux professionnels de santé et à d’autres groupes à risque. La croissance de la région dépend davantage de la capacité budgétaire, des infrastructures locales de distribution et de la fiabilité de l’approvisionnement que de la seule disponibilité des technologies vaccinales.

La sensibilité aux prix demeure une contrainte déterminante. Les produits à dose standard et les appels d’offres publics devraient rester le principal mécanisme de volume, tandis que les formulations haut de gamme seront utilisées de manière plus sélective jusqu’à l’élargissement du remboursement. Les fabricants capables de fournir des produits conformes aux recommandations de l’OMS à des prix compétitifs, de garantir la fiabilité de l’approvisionnement saisonnier et de s’appuyer sur les systèmes publics de distribution sont les mieux placés pour participer à la croissance régionale.

Moyen-Orient et Afrique

Le Moyen-Orient et l’Afrique représentent une base de revenus plus réduite, mais présentent un décalage marqué entre la charge de morbidité et la capacité d’approvisionnement. L’Afrique subsaharienne affiche certaines des estimations de mortalité grippale les plus élevées au monde, avec 2,8–16,5 décès pour 100 000 habitants, tandis que la région ne dispose d’aucune capacité de fabrication de vaccins contre la grippe,. La dépendance aux importations accroît l’exposition aux contraintes d’allocation mondiales, aux limites de la chaîne du froid et à la volatilité des financements.

L’Arabie saoudite, les Émirats arabes unis et l’Afrique du Sud offrent les opportunités commerciales les plus immédiates, car les soins de santé privés et les campagnes publiques favorisent un accès plus régulier aux vaccins. La croissance régionale au sens large dépendra du financement des achats ainsi que du développement de capacités de fabrication locales ou régionales. Le modèle de production de vaccins soutenu par l’État de Bio Farma en Indonésie illustre l’attrait stratégique plus large des capacités de production nationales pour les marchés émergents, sans toutefois éliminer les besoins d’investissement et de transfert de technologie nécessaires à l’approvisionnement en vaccins contre la grippe.

L’Amérique du Nord et l’Europe resteront importantes pour la croissance de la valeur, car elles combinent des systèmes de remboursement établis et une adoption accrue des produits améliorés, mais leur potentiel de croissance des volumes à court terme dépend du rétablissement de la couverture vaccinale.

L’Asie-Pacifique présente une dynamique différente : une couverture initiale plus faible peut favoriser une progression plus importante du nombre de doses, même si l’accessibilité financière et la mise en œuvre des politiques limitent la vitesse de concrétisation. Le marché régional ne devrait donc probablement pas converger vers un modèle commercial unique. Les fournisseurs doivent disposer de capacités adaptées aux marchés haut de gamme pour les systèmes matures, ainsi que de stratégies d’approvisionnement rentables et adaptées aux réalités locales pour les programmes qui passent encore de la recommandation à la mise en œuvre.

Part du marché des vaccins contre la grippe et paysage concurrentiel

Le marché est dominé par des fournisseurs multinationaux disposant de capacités établies de production saisonnière, d’une infrastructure réglementaire et de relations avec les organismes publics d’approvisionnement, לצד de producteurs régionaux qui occupent des positions stratégiques dans les programmes nationaux. L’avantage concurrentiel repose de plus en plus sur la capacité à combiner fiabilité de l’approvisionnement et accès à des technologies différenciées.

AstraZeneca commercialise FluMist, un vaccin antigrippal vivant atténué. Le produit a généré 258 millions de dollars (USD) en 2024, soit une hausse de 14 % sur un an, et son autorisation d’auto-administration et d’administration par un aidant crée une voie d’accès différenciée pour les groupes d’âge éligibles. ^{[6]AstraZeneca - Annual Report and Form 20-F 2024, 2025 - sec.gov}

Bharat Biotech participe à l’écosystème indien d’innovation vaccinale et a développé des candidats vaccins antigrippaux pandémiques fondés sur des lignées cellulaires. La pertinence de l’entreprise dans le domaine des vaccins contre la grippe tient à la base manufacturière nationale de l’Inde et à l’expansion progressive des capacités reposant sur des plateformes autres que les œufs.

Cadila Healthcare (Zydus Lifesciences) fabrique VaxiFlu-4, un vaccin antigrippal quadrivalent inactivé à virion fragmenté, assorti d’une documentation réglementaire permettant sa fabrication et son exportation. Sa présence dans la production nationale soutient sa participation à l’approvisionnement saisonnier et aux marchés d’exportation de l’Inde.

CSL Seqirus associe des produits issus de technologies fondées sur les œufs, adjuvantés et fondés sur des cultures cellulaires, ainsi que des produits destinés à la préparation aux pandémies. Seqirus a généré un chiffre d’affaires de 2,128 milliards de dollars (USD) au cours de l’exercice 2024, tandis que le chiffre d’affaires de FLUAD a progressé de 14 % à taux de change constants. Ce portefeuille permet à l’entreprise d’être présente dans l’approvisionnement public, les produits haut de gamme destinés aux personnes âgées et les accords gouvernementaux relatifs aux capacités de réponse aux pandémies.

Denka Seiken est un fabricant japonais de vaccins antigrippaux établi de longue date, qui joue un rôle reconnu sur le marché national des vaccins inactivés. Sa position reflète l’importance des relations avec les organismes nationaux d’approvisionnement et de la connaissance des réglementations locales sur les marchés asiatiques matures.

GlaxoSmithKline a fourni plus de 40 millions de doses de vaccin antigrippal au marché américain pour la saison 2023–2024. L’entreprise développe également GSK4382276 avec CureVac, un candidat vaccin antigrippal à ARN messager ayant fait état de résultats principaux positifs de phase 2 chez les adultes jeunes et âgés.

Sanofi possède l’un des portefeuilles de vaccins antigrippaux les plus larges, couvrant les produits à dose standard, à forte dose et recombinants. L’entreprise a fait état de ventes de vaccins antigrippaux de 2,669 milliards d’euros en 2023 et de 2,555 milliards d’euros en 2024. Ses franchises Fluzone High-Dose et Flublok sont positionnées sur le segment à plus forte valeur destiné aux personnes âgées.

Serum Institute of India produit NASOVAC-S, un vaccin antigrippal vivant atténué, et dispose d’une capacité de production pertinente pour l’approvisionnement de santé publique en Inde et sur d’autres marchés à faible revenu. Son avantage potentiel repose sur son échelle et son expérience dans le soutien de vastes programmes de vaccination.

Sinovac Biotech est un fournisseur national important sur le marché chinois des vaccins antigrippaux saisonniers. Sa position stratégique se renforcerait si un remboursement public plus large transformait les recommandations chinoises concernant les groupes prioritaires en une demande nationale durable.

SK bioscience commercialise la plateforme cellulaire SKYCellflu. La préqualification de l’OMS pour ce produit, l’expédition nationale d’environ 5 millions de doses pour la saison 2023–2024 et son autorisation en Indonésie démontrent la capacité de l’entreprise à se développer au-delà de la Corée du Sud.

Viatris intervient principalement par l’intermédiaire de la distribution commerciale et de ses infrastructures d’accès aux marchés dans certaines zones géographiques. Dans le marché des vaccins contre la grippe, son rôle est davantage axé sur les canaux de distribution que sur la production.

GC Biopharma est en concurrence en Corée du Sud avec son portefeuille GC Flu et a fourni 1,74 million de doses dans le cadre de l'approvisionnement du Programme national coréen de vaccination 2023–2024. Le partenariat de l'entreprise dans le domaine des nanoparticules lipidiques pour le développement de vaccins à ARNm témoigne de son intérêt pour les capacités des plateformes de nouvelle génération.

Bio Farma est le producteur public de vaccins de l'Indonésie et participe aux programmes de préqualification de l'OMS. Son importance stratégique est liée à l'approvisionnement national de l'Indonésie en vaccins et à l'intérêt croissant de l'Asie du Sud-Est pour le développement de capacités régionales de production.

Évolutions récentes du secteur

Approbation par la FDA du mFLUSIVA — août 2026. La FDA a approuvé le mFLUSIVA pour les adultes âgés de 50 ans et plus, faisant de ce vaccin le premier vaccin antigrippal à ARNm approuvé aux États-Unis. ^{[4]Moderna - IR Insights: Introducing mFLUSIVA, 2026 - modernatx.com} Le programme de phase 3 a inclus environ 41 000 participants dans 11 pays.

Autorisation par la FDA de l'auto-administration de FluMist — septembre 2024. La FDA a autorisé l'auto-administration de FluMist par les adultes âgés de 18 à 49 ans ainsi que l'administration par un aidant pour les enfants et les adolescents âgés de 2 à 17 ans. Cette décision permet un accès grâce à des modalités de délivrance ne nécessitant pas l'administration par un professionnel de santé.

Extension de l'indication pédiatrique de Flublok — mars 2025. La FDA a étendu l'approbation de Flublok aux enfants et aux adolescents âgés de 9 à 17 ans. Cette modification étend l'utilisation du vaccin recombinant de Sanofi à une nouvelle tranche d'âge.

Approbation de SK bioscience en Indonésie — octobre 2024. La BPOM indonésienne a approuvé SKYCellflu Quadrivalent, marquant l'entrée de SK bioscience sur le marché indonésien des vaccins antigrippaux.

Études combinées contre la grippe/COVID-19 de Sanofi — 2024. Sanofi a lancé des études de phase 1/2 sur des associations de Fluzone High-Dose ou de Flublok avec Nuvaxovid chez les adultes âgés de 50 ans et plus.

Résultats de phase 2 du vaccin antigrippal à ARNm de GSK — 2024. GSK a communiqué des données préliminaires positives de phase 2 pour GSK4382276, développé avec CureVac, chez des adultes plus jeunes et plus âgés.

Collaboration entre l'ASPR et Moderna sur un vaccin antigrippal à ARNm contre le H5N1 — 2024. L'Administration américaine pour la préparation et la réponse stratégiques a soutenu le développement avancé du candidat vaccin antigrippal pandémique à ARNm de Moderna ciblant le H5N1.