Marché des vaccins contre la grippe Taille et part 2026-2035

Taille du marché des vaccins contre la grippe

Le marché mondial des vaccins contre la grippe était évalué à 9 milliards de dollars américains en 2025 et devrait passer de 9,5 milliards de dollars américains en 2026 à 17,4 milliards de dollars américains d’ici 2035, soit un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7 % sur la période 2026–2035. Les achats saisonniers récurrents constituent la demande de base du marché, tandis que l’élargissement des programmes de vaccination, le vieillissement de la population et les plateformes vaccinales sans œuf à plus forte valeur ajoutée augmentent la valeur générée par personne vaccinée.

La grippe saisonnière justifie durablement la vaccination en tant que mesure de santé publique. L’Organisation mondiale de la Santé estime à environ un milliard le nombre de cas de grippe chaque année, dont 3–5 millions de cas de maladie grave et 290 000–650 000 décès respiratoires. ^{[1]World Health Organization - Influenza (Seasonal) - who.int} Aux États-Unis, la saison 2023–24 a été associée à environ 40 millions de cas, 18 millions de consultations médicales, 470 000 hospitalisations et 28 000 décès. ^{[2]U.S. Centers for Disease Control and Prevention - 2023-2024 Influenza Season Summary - cdc.gov} Ces conséquences font de la vaccination contre la grippe un poste budgétaire récurrent pour les systèmes de santé, plutôt qu’un achat préventif facultatif.

Malgré l’ampleur de la maladie, la demande reste concentrée géographiquement. En novembre 2023, l’OMS recensait des politiques officielles de vaccination contre la grippe dans 123 pays ; les pays à revenu élevé et à revenu intermédiaire supérieur représentaient 97 % des doses distribuées en 2022, et cinq pays totalisaient 55 % du volume mondial. Cette concentration soutient la prévisibilité des revenus sur les marchés établis où les achats sont encadrés par des programmes, mais elle expose aussi les fabricants aux changements de politique, de remboursement et de taux de couverture dans un nombre limité de grands pays.

L’approvisionnement reste largement tributaire des méthodes de production traditionnelles. La capacité saisonnière mondiale était estimée à 1,53 milliard de doses en 2023, et plus de 80 % des capacités saisonnières et pandémiques reposaient sur des œufs embryonnés, la production étant concentrée entre les mains d’un groupe relativement restreint de fabricants de vaccins en vrac. Les vaccins à base de cellules et les vaccins recombinants offrent des solutions de remplacement à la propagation sur œufs, tandis que les produits à ARNm constituent une plateforme haut de gamme potentielle pour les personnes âgées. La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé mFLUSIVA de Moderna, le premier vaccin antigrippal à ARNm, pour les adultes âgés de 50 ans et plus en août 2026. Son étude de phase 3 a recruté environ 41 000 participants dans 11 pays au cours de la saison 2024–25.

Nos recherches primaires menées auprès de la population civile américaine vivant hors institution, composée d’enfants âgés de 6 mois à 17 ans et d’adultes âgés de 18 ans et plus, indiquent que la couverture vaccinale a reculé en 2023–2024 : elle s’élevait à 55,4 % chez les enfants et à 44,9 % chez les adultes, tandis qu’elle atteignait 69,7 % chez les adultes âgés de 65 ans et plus. Associée à l’estimation approuvée de la taille du marché pour 2026, soit 9,5 milliards de dollars américains, cette tendance dessine un marché à deux volets. Les cohortes âgées peuvent soutenir les formulations haut de gamme lorsque le remboursement est établi, tandis que le rétablissement de la couverture chez les enfants et les adultes en âge de travailler constitue la variable de volume la plus déterminante. Les fabricants capables de répondre à ces deux exigences sans dépendre d’un seul canal de remboursement sont mieux placés pour transformer le fardeau de la maladie en croissance durable.

Principaux moteurs de croissance

Prévalence croissante de la grippe

Le fardeau de la grippe soutient la demande au fil des cycles d’approvisionnement saisonniers, car les hospitalisations et la mortalité restent concentrées dans les groupes que les systèmes de santé ciblent en priorité pour la prévention. L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) estime que la plupart des décès associés à la grippe dans les pays industrialisés concernent des personnes âgées de 65 ans et plus, tandis que 99 % des décès d’enfants de moins de cinq ans atteints d’une infection des voies respiratoires inférieures liée à la grippe surviennent dans les pays en développement. Cette répartition soutient les formulations améliorées sur les marchés à revenu élevé où la population vieillit, tout en renforçant l’argument en faveur d’une immunisation pédiatrique et maternelle plus large dans les contextes où les ressources sont limitées.

La demande dépend également de la surveillance et du calendrier de formulation. Les cycles de sélection des vaccins dans les hémisphères Nord et Sud transforment le suivi des virus en décisions récurrentes de fabrication et d’approvisionnement. Dans l’UE/EEE, l’épidémie de grippe de 2023–2024 a duré 15 semaines, a atteint un pic de positivité de 39 % dans les prélèvements sentinelles au cours de la semaine 52 de 2023 et était principalement associée au virus A(H1N1)pdm09. Cette surveillance n’élimine pas le risque de discordance entre les souches vaccinales et les souches en circulation, mais elle permet aux programmes nationaux et aux fabricants d’adapter l’approvisionnement saisonnier aux données sur les virus circulants.

Le vieillissement de la population contribue à la valeur autant qu’au volume. L’OMS estimait les besoins en doses des programmes saisonniers à environ 850 millions de doses en 2024, puis à environ 920 millions d’ici 2034, à mesure que les populations prioritaires s’élargissent. Les personnes âgées sont plus susceptibles d’être admissibles aux formulations à forte dose, avec adjuvant, recombinantes et aux nouvelles formulations à ARNm, ce qui rend la croissance démographique particulièrement pertinente pour la valeur du marché.

Renforcement des initiatives gouvernementales en matière de santé et des programmes de vaccination

Les politiques officielles constituent le principal mécanisme par lequel le fardeau de la maladie se traduit en demande de vaccins contractualisée. Parmi les pays dotés de politiques de vaccination contre la grippe recensés par l’OMS, 74 recommandent la vaccination pour tous les groupes prioritaires de l’OMS et 41 étendent leurs recommandations à l’ensemble de leur population. ^{[3]World Health Organization, MI4A - Global Market Study: Seasonal Influenza Vaccine, January 2024 - who.int} L’importance commerciale d’une recommandation nationale tient à sa capacité à définir les cohortes admissibles, les calendriers d’approvisionnement et les responsabilités en matière de distribution entre les prestataires publics, les pharmacies et les cliniques.

La recommandation américaine de vacciner chaque année les personnes âgées de six mois et plus constitue une base d’admissibilité étendue dans le pays. Les fabricants ont estimé les volumes nécessaires à 156,2–170 millions de doses pour la saison 2023–2024 aux États-Unis. Toutefois, l’approvisionnement ne garantit pas la couverture. L’écart entre la recommandation universelle et le taux de couverture de 47,2 % chez les personnes âgées de six mois et plus en 2023–2024 montre pourquoi les actions de sensibilisation, la facilité d’accès et les modalités de prise en charge influent sur la demande effectivement réalisée.

La maturité des programmes varie considérablement entre l’Europe et l’Asie-Pacifique. Le Royaume-Uni a dépassé l’objectif de couverture de 75 % fixé par l’OMS chez les adultes âgés de 65 ans et plus durant la saison 2023–2024, tandis que, selon l’ECDC, la couverture pour 2024–2025 dans les 13 pays de l’UE/EEE ayant communiqué des données allait de 1,0 % à 48,1 %, avec une médiane de 6,9 %. Les directives techniques chinoises pour 2023–2024 définissent huit groupes prioritaires, dont les professionnels de santé, les adultes âgés de 60 ans et plus, les personnes atteintes de maladies chroniques, les femmes enceintes et les jeunes enfants. ^{[5]Chinese Center for Disease Control and Prevention and National Health Commission - Technical Guidelines for Seasonal Influenza Vaccination in China (2023-2024), 2023 - doi.org} La distinction entre une population prioritaire définie et un programme national financé reste déterminante sur le plan commercial.

Progrès des technologies vaccinales

Les plateformes alternatives modifient l’économie du marché en ciblant les contraintes de performance et d’approvisionnement de la production à base d’œufs. La propagation dans les œufs peut entraîner des mutations adaptatives qui affectent la similarité antigénique avec les virus en circulation, et le cycle de production conventionnel nécessite environ six mois entre la sélection de la souche et l’approvisionnement final. La production à base de cellules évite l’adaptation aux œufs et peut réduire la dépendance à l’approvisionnement en volailles. Le CDC indique que les vaccins à base de cellules sont produits dans des cellules de mammifères cultivées plutôt que dans des œufs.

La technologie recombinante évite également la propagation dans les œufs et utilise des systèmes d’expression en cellules d’insectes pour produire l’antigène de l’hémagglutinine. Flublok de Sanofi contient 45 µg d’hémagglutinine par antigène, contre 15 µg dans les vaccins antigrippaux à dose standard. La pertinence commerciale de cette plateforme est la plus forte lorsque le remboursement destiné aux personnes âgées permet de financer une formulation plus coûteuse et que la différenciation clinique peut se traduire par une préférence en matière de prescription.

L’ARNm représente une évolution ultérieure des plateformes. L’approbation aux États-Unis de mFLUSIVA en 2026 établit un premier précédent réglementaire pour la vaccination saisonnière contre la grippe par ARNm. À court terme, son impact devrait se concentrer dans les segments remboursés destinés aux personnes âgées, plutôt que de remplacer immédiatement l’approvisionnement des marchés publics à grande échelle. La contribution des technologies aux prévisions augmente donc plus tard au cours de la période, à mesure que se développent les capacités de production, l’adoption en conditions réelles et les voies de remboursement.

Principaux freins du marché

Coût élevé du développement des vaccins

L’innovation dans le domaine des vaccins antigrippaux entraîne des coûts fixes élevés, malgré la récurrence annuelle du marché. Les National Academies font état de délais de développement supérieurs à 10 ans, de coûts d’au moins 1 milliard de dollars américains et d’une probabilité initiale de succès clinique d’environ 5 % pour un nouveau vaccin antigrippal. Après l’approbation initiale, les fabricants doivent également maintenir leurs capacités de reformulation annuelle, de conformité réglementaire, de pharmacovigilance et de distribution. Ces obligations favorisent les grands fournisseurs disposant de portefeuilles de vaccins diversifiés et compliquent l’entrée sur le marché pour les entreprises sans soutien public ni visibilité à long terme sur les achats publics.

Les coûts limitent également le rythme d’expansion des programmes. En 2022, l’OMS a fait état de prix médians par dose de vaccin quadrivalent pour adultes de 4,72 dollars américains dans les pays à revenu faible ou intermédiaire et de 10,67 dollars américains dans les pays à revenu élevé. Même des prix par dose plus bas peuvent entraîner des engagements budgétaires importants lorsque les gouvernements cherchent à étendre la couverture à de vastes populations prioritaires. Une analyse de l’impact budgétaire a estimé qu’un programme national gratuit de vaccination contre la grippe en Chine, couvrant 416 millions de personnes prioritaires, coûterait environ 757 millions de dollars américains par an avec un taux de couverture de 20 %. Il s’agit d’un frein à l’accès, et pas seulement d’un problème de prix : les pays doivent financer simultanément l’achat, l’administration, les capacités de chaîne du froid et la communication auprès du public.

Délais de production des vaccins plus longs

Le cycle annuel de production à partir d’œufs est prévisible sur le plan opérationnel, mais manque de flexibilité. Après la sélection des souches saisonnières, les fabricants doivent amplifier le virus dans des œufs, procéder à l’inactivation et à la purification, satisfaire aux exigences réglementaires de libération des lots et distribuer les doses avant la saison grippale concernée. La dépendance aux œufs expose également les fabricants aux perturbations de l’approvisionnement en volailles, notamment à la grippe aviaire et aux incidents de biosécurité.

La préparation aux pandémies rend cette limite plus manifeste. L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) estime la capacité de production de vaccins contre la grippe pandémique à 4,13 milliards de doses dans un scénario modéré et à 8,26 milliards de doses dans un scénario très favorable, mais ces estimations dépendent de la disponibilité des intrants de fabrication et du bon fonctionnement des mécanismes mondiaux d’allocation. Lors de la réponse à la grippe H1N1 en 2009, les pays d’Afrique et d’Asie du Sud-Est ont fortement dépendu des dons de vaccins, ce qui illustre comment la concentration des capacités peut entraîner des problèmes d’accès lors d’une urgence qui évolue rapidement.

Les capacités de production sur cellules et par voie recombinante renforcent la résilience, mais restent minoritaires à l’échelle mondiale. À court terme, la transition atténue donc le risque lié au calendrier sans le supprimer. Les fournisseurs qui conservent une capacité de production à grande échelle sur œufs tout en développant des capacités sans œufs peuvent réduire leur exposition sans renoncer à participer aux appels d’offres publics sensibles aux coûts.

Le cadre de croissance approuvé attribue une contribution combinée médiane de +4,7 % à la prévalence, aux programmes publics et à la technologie, compensée par un effet négatif combiné de -1,1 % lié aux coûts de développement et aux délais de production. La contribution nette qui en résulte, de +3,6 %, explique pourquoi le TCAC de 7 % nécessite davantage qu’une demande saisonnière stable. Les transitions coûteuses entre plateformes peuvent renforcer l’avantage des acteurs établis durant la première moitié de la période de prévision, tandis qu’une augmentation ultérieure des capacités pourrait rendre les technologies sans œufs plus accessibles. Les acheteurs publics disposeront donc d’un pouvoir de négociation sur l’approvisionnement en vaccins à dose standard, tandis que les fabricants capables de constituer des données probantes différenciantes et d’accroître leurs capacités pourraient préserver leur pouvoir de fixation des prix dans les cohortes de personnes âgées et les groupes spécialisés.

Analyse par segment des vaccins contre la grippe

Type de vaccin

Les vaccins antigrippaux inactivés restent le socle commercial du marché. L’OMS estime que les produits inactivés représentent environ 98 % des doses saisonnières distribuées dans le monde, contre environ 2 % pour les vaccins antigrippaux vivants atténués. Leur large admissibilité selon l’âge, leur familiarité dans les programmes publics et leur compatibilité avec l’administration par injection confortent cette position. Au sein de cette catégorie, les produits à forte dose et avec adjuvant augmentent le revenu par dose chez les personnes âgées.

Le vaccin antigrippal vivant atténué occupe un segment plus restreint, destiné aux enfants et aux personnes réticentes aux aiguilles. FluMist, le produit d’AstraZeneca, a généré 258 millions de dollars américains en 2024, en hausse de 14 % sur un an. L’autorisation de la FDA permettant son auto-administration par les adultes âgés de 18 à 49 ans et son administration par un aidant aux enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans modifie le mode de distribution du produit en permettant d’y accéder en dehors des contextes où l’administration est assurée par un professionnel de santé. Cette opportunité dépend de la mise en œuvre en pharmacie et de l’adoption par les aidants, plutôt que d’une substitution généralisée aux vaccins injectables.

Les vaccins recombinants occupent un positionnement haut de gamme, car leur production évite l’adaptation aux œufs et permet une teneur en antigène plus élevée. En mars 2025, la FDA a étendu l’autorisation du Flublok aux enfants et adolescents âgés de 9 à 17 ans. Cette extension de l’indication élargit la population éligible, mais le remboursement et la sensibilité aux prix détermineront si l’accès pédiatrique dépasse certains circuits privés et spécialisés.

Indication

Les vaccins quadrivalents représentaient environ 65 % de la consommation mondiale de doses chez les adultes en 2022. Leur proposition de valeur historique reposait sur la protection contre deux sous-types de grippe A et deux lignées de grippe B. Ce cadre a changé lorsque la lignée B/Yamagata a cessé de circuler chez l’humain, entraînant le passage à une composition trivalente pour les produits américains à partir de la saison 2024–25.

Le passage aux produits trivalents reflète l’épidémiologie virale plutôt qu’un recul de la sophistication des produits. Le retrait d’une lignée qui ne circule plus peut simplifier la fabrication et réduire les besoins en antigènes, même si la mesure dans laquelle cela réduit les coûts d’approvisionnement dépendra des contrats produits et des spécifications propres à chaque pays. Les produits trivalents pourraient rester particulièrement pertinents dans les contextes sensibles aux prix, tandis que la différenciation à plus forte valeur ajoutée repose de plus en plus sur la plateforme, le niveau de dosage et l’indication selon l’âge cible.

Technologie

La technologie de production sur œufs reste dominante, car ses installations, son historique réglementaire et ses relations d’approvisionnement sont intégrés aux programmes nationaux. Son coût de revient nominal plus faible la rend difficile à remplacer sur les marchés de grands appels d’offres. Toutefois, l’adaptation des souches et le cycle de production prolongé constituent des désavantages structurels lorsque l’adéquation antigénique ou la rapidité de réaction sont primordiales.

Les vaccins à base de cellules sont l’alternative sans œufs la plus établie. Selon les CDC, leur production repose sur des cellules de mammifères cultivées, ce qui réduit le recours aux virus vaccinaux candidats dérivés d’œufs. Le SKYCellflu de SK bioscience a été le premier vaccin antigrippal quadrivalent produit sur culture cellulaire à être préqualifié par l’OMS ; l’entreprise a expédié environ 5 millions de doses pour la saison nationale coréenne 2023–24. L’Indonésie a approuvé le SKYCellflu Quadrivalent en octobre 2024, étendant ainsi cette plateforme à un grand marché d’Asie du Sud-Est.

La technologie recombinante élimine à la fois la dépendance aux œufs et la propagation de virus vivants. Ce segment est commercialement pertinent sur les marchés capables de rembourser une formulation haut de gamme, en particulier pour les personnes âgées. Son expansion dépend des données cliniques, de la capacité d’approvisionnement et de la volonté des programmes nationaux de payer pour une différenciation par rapport aux produits inactivés standards.

Type de grippe

Les vaccins saisonniers constituent la base récurrente des revenus du marché. Les recommandations annuelles de l’OMS sur la composition, les appels d’offres publics et les calendriers de vaccination bien établis créent un cycle prévisible, même lorsque les volumes de doses administrées fluctuent. D’ici 2035, la croissance saisonnière sera portée par l’élargissement de la couverture et la part croissante des formulations renforcées, plutôt que par une augmentation continue du nombre total de doses sur l’ensemble des marchés.

La grippe pandémique constitue une possibilité distincte de préparation. CSL Seqirus a enregistré 172 millions de dollars américains de frais de réservation de capacités de production contre la grippe pandémique au cours de l’exercice 2024, ce qui montre que les gouvernements peuvent payer pour disposer de capacités en réserve avant qu’une urgence ne survienne. L’Administration américaine pour la préparation stratégique et la réponse a également soutenu le développement du candidat vaccin contre le H5N1 à ARNm de Moderna. Les programmes contre les pandémies diversifient les revenus des fournisseurs, mais leur calendrier et leur ampleur sont par nature incertains et ne doivent pas être considérés comme un substitut à la demande saisonnière.

Groupe d’âge

Les adultes représentent le principal bassin de revenus, les personnes âgées de 65 ans et plus constituant le segment le plus précieux en raison de leur risque clinique et de leur accès à des formulations améliorées. Aux États-Unis, la couverture vaccinale des adultes âgés de 65 ans et plus a atteint 69,7 % en 2023–2024, contre 44,9 % pour l’ensemble des adultes. Cet écart montre pourquoi les fabricants privilégient les produits conçus pour les personnes âgées : ce segment conjugue une adoption relativement élevée et une probabilité accrue de remboursement pour les vaccins différenciés.

La demande pédiatrique présente un profil commercial différent. Aux États-Unis, la couverture vaccinale des enfants âgés de 6 mois à 17 ans s’est établie à 55,4 % en 2023–2024, soit une baisse de 2,0 points de pourcentage par rapport à la saison précédente et de 8,3 points de pourcentage par rapport à 2019–2020. À l’échelle mondiale, les infections des voies respiratoires inférieures associées à la grippe ont entraîné environ 870 000 hospitalisations par an chez les enfants de moins de cinq ans, les taux d’hospitalisation étant plus de trois fois supérieurs dans les pays en développement à ceux observés dans les pays industrialisés. Les besoins de santé publique sont considérables, mais l’accessibilité financière, la confiance des personnes responsables des enfants et les infrastructures de distribution limitent la conversion de ces besoins en volumes de vaccins payants.

Voie d’administration

L’injection domine l’administration, car elle convient à la plus grande variété de produits, d’indications et de protocoles de programmes publics. Aux États-Unis, les pharmacies ont administré 48,0 % des doses de vaccin antigrippal aux adultes en 2023–2024, contre 23,4 % dans les cabinets médicaux. Cette répartition fait des pharmacies des acteurs stratégiques pour le rétablissement de la couverture vaccinale des adultes et pour faciliter l’accès aux produits injectables à dose standard et haut de gamme.

L’administration par pulvérisation nasale est étroitement associée aux vaccins vivants atténués. L’autorisation permettant l’auto-administration de FluMist ou son administration par un proche aidant crée une possibilité de distribution différenciée, notamment pour les familles qui cherchent une solution de remplacement aux injections. Ce modèle pourrait améliorer la commodité, mais reste limité par les critères d’âge propres au produit et par la taille plus réduite du segment des vaccins vivants atténués.

Utilisation finale

Les hôpitaux, publics et privés, sont des canaux essentiels pour la vaccination des populations prioritaires, les programmes destinés aux professionnels de santé et l’administration financée par les pouvoirs publics. La couverture vaccinale contre la grippe parmi les professionnels de santé des hôpitaux américains de soins aigus a atteint 80,7 % au cours de la saison 2023–2024 des virus respiratoires. Les obligations institutionnelles et les programmes de santé au travail assurent une utilisation plus stable que les canaux dépendant des choix des consommateurs.

Les cliniques restent importantes pour la vaccination sur prescription médicale et la prescription de produits à forte dose, avec adjuvant, à base de cellules ou recombinants. D’autres utilisateurs finaux, notamment les pharmacies, les lieux de travail, les centres de santé en magasin et les sites de vaccination de masse, étendent la portée des campagnes saisonnières. La répartition entre les canaux compte, car l’élargissement de l’accès peut accroître le nombre de doses administrées sans modifier la composition des produits, tandis que l’adoption des produits haut de gamme dépend souvent des recommandations cliniques et des démarches de remboursement.

La vaste base de vaccins inactivés restera essentielle, car elle fournit environ 98 % des doses saisonnières dans le monde. Cette base installée confère aux fabricants à grande échelle un rôle durable, mais ne garantit pas une meilleure captation de la valeur. Les portefeuilles de produits qui associent une offre adaptée aux appels d’offres à des produits différenciés peuvent tirer parti à la fois du redressement des volumes et de la montée en gamme. La voie de l’auto-administration de FluMist illustre une autre voie concurrentielle : la commodité peut élargir l’accès dans certains groupes sans nécessiter une transition complète des plateformes de fabrication.

Analyse régionale des vaccins contre la grippe

Amérique du Nord

L’Amérique du Nord reste le plus grand marché régional en valeur commerciale, les États-Unis en tête. La fourchette d’approvisionnement prévue de 156,2 à 170 millions de doses pour la saison américaine 2023–2024 reflète l’ampleur de son système annuel d’approvisionnement et de distribution. Les recommandations universelles fondées sur l’âge, le soutien fédéral à la vaccination pédiatrique, le remboursement commercial, les pharmacies et la vaccination liée aux employeurs font collectivement de la région un marché à forte valeur, tant pour les formulations standard que pour les formulations améliorées.

La question la plus déterminante aux États-Unis est le rétablissement de la couverture vaccinale. En 2023–2024, la couverture globale des personnes âgées de six mois et plus a atteint 47,2 %, celle des adultes s’établissant à 44,9 % et celle des enfants à 55,4 %. Le segment des personnes âgées est resté relativement résilient, soutenant la demande de produits à forte dose, avec adjuvant, recombinants et à ARNm. Toutefois, une reprise de la vaccination chez les adultes en âge de travailler et les enfants est nécessaire pour que l’admissibilité actuelle se traduise par une hausse du volume de doses administrées.

Les programmes de vaccination provinciaux du Canada et les directives annuelles du Comité consultatif national de l’immunisation (NACI) créent une base stable pour le marché public. Dans son énoncé pour 2023–2024, le NACI a soutenu l’utilisation de vaccins quadrivalents chez les enfants âgés de six mois et plus. Les formulations améliorées destinées aux personnes âgées et les programmes provinciaux universels constituent les principaux leviers de croissance de la valeur.

Europe

L’Europe se caractérise par des programmes nationaux de vaccination matures, mais par des niveaux de couverture, des modalités de remboursement et des politiques de sélection des produits inégaux. Au Royaume-Uni, la couverture a dépassé l’objectif de 75 % chez les adultes âgés de 65 ans et plus en 2023–2024. En Allemagne, neuf vaccins antigrippaux tétravalents ont été mis à disposition pour la saison 2023–2024 dans le cadre du processus de libération des lots du Paul-Ehrlich-Institut, même si la couverture nationale est restée inférieure à l’objectif de 75 % dans les Länder et les groupes d’âge.

L’écart entre l’existence de politiques et la couverture effectivement atteinte est particulièrement important. En 2024–2025, les 30 pays de l’UE/EEE étudiés par l’ECDC avaient maintenu des recommandations de vaccination contre la grippe pour au moins un groupe cible. Pourtant, les taux de couverture communiqués par 13 pays allaient de 1,0 % à 48,1 %. La France, l’Espagne, l’Italie, les Pays-Bas, l’Allemagne et le Royaume-Uni offrent donc des possibilités de croissance ciblée par groupe, mais chacune nécessite des données probantes locales, des modalités de remboursement et des stratégies de distribution adaptées, plutôt qu’une approche régionale unique.

Asie-Pacifique

L’Asie-Pacifique associe des marchés matures au plus vaste potentiel de demande encore peu exploitée. Le Japon et l’Australie ont mis en place des programmes saisonniers, la Corée du Sud dispose de capacités de production locale importantes, et la Chine et l’Inde offrent un marché de grande ampleur, mais caractérisé par des conditions hétérogènes en matière de remboursement et de distribution. Le Pacifique occidental, avec les Amériques et l’Europe, représentait 92 % du volume mondial de doses, ce qui témoigne de l’importance actuelle de la région ainsi que de son potentiel d’expansion.

La Chine constitue le principal potentiel de demande de la région. La couverture nationale historique était estimée entre 1,5 % et 2,2 % de 2004 à 2014, tandis que les directives techniques 2023–2024 recensent huit groupes prioritaires. Le passage des recommandations à un remboursement public généralisé modifierait sensiblement les besoins d’approvisionnement, les capacités de distribution et l’économie des appels d’offres. Les fabricants nationaux, dont Sinovac Biotech, bénéficient d’un avantage de proximité en matière de connaissance de la réglementation et de distribution locale, tandis que les fournisseurs multinationaux peuvent être compétitifs lorsque des formulations différenciées sont remboursées.

La demande en Inde est soutenue par une surveillance active de la grippe et par une base d’approvisionnement nationale en expansion. Dans le cadre de son système de surveillance, l’Inde a signalé 3 038 cas de H3N2 et 955 cas de H1N1 jusqu’en mars 2023. Le Serum Institute of India produit NASOVAC-S, tandis que Cadila Healthcare (Zydus Lifesciences) fabrique VaxiFlu-4, un vaccin quadrivalent inactivé à virion fragmenté, pour lequel la documentation réglementaire couvre la fabrication nationale et l’exportation.

La Corée du Sud illustre le rôle stratégique des capacités technologiques locales. SK bioscience a obtenu un contrat d’approvisionnement portant sur 2,42 millions de doses de SKYCellflu pour le Programme national de vaccination coréen 2023–2024, tandis que GC Biopharma a fourni 1,74 million de doses. Le Japon demeure un marché mature, tourné vers la production nationale, où l’homologation de FluMist par AstraZeneca a déclenché le versement d’un paiement d’étape de 10 millions de dollars américains par Daiichi Sankyo en 2023. Le Programme national de vaccination bien établi de l’Australie soutient une demande annuelle prévisible parmi les populations admissibles.

Amérique latine

Le Brésil est le pilier de la vaccination contre la grippe en Amérique latine, grâce à ses campagnes nationales de vaccination et à son orientation vers les groupes prioritaires. Le Mexique et l’Argentine maintiennent également des programmes publics destinés aux personnes âgées, aux femmes enceintes, aux professionnels de santé et à d’autres groupes à risque. La croissance de la région dépend davantage des capacités budgétaires, des infrastructures locales de distribution et de la fiabilité de l’approvisionnement que de la seule disponibilité des technologies vaccinales.

La sensibilité aux prix demeure une contrainte majeure. Les produits à dose standard et les appels d’offres publics devraient rester les principaux moteurs des volumes, tandis que les formulations haut de gamme resteront plus sélectives tant que le remboursement ne sera pas élargi. Les fabricants capables de proposer des produits conformes aux recommandations de l’OMS à des prix compétitifs, d’assurer la fiabilité de l’approvisionnement saisonnier et de travailler avec les systèmes publics de distribution sont les mieux placés pour contribuer à la croissance régionale.

Moyen-Orient et Afrique

Le Moyen-Orient et l’Afrique représentent une base de revenus plus modeste, mais présentent un décalage marqué entre la charge de morbidité et les capacités d’approvisionnement. L’Afrique subsaharienne affiche l’une des estimations de mortalité grippale les plus élevées au monde, avec 2,8 à 16,5 décès pour 100 000 habitants, alors que la région ne dispose d’aucune capacité de fabrication de vaccins contre la grippe. La dépendance aux importations accentue l’exposition aux contraintes d’allocation mondiales, aux limites de la chaîne du froid et à la volatilité du financement.

L’Arabie saoudite, les Émirats arabes unis et l’Afrique du Sud offrent les perspectives commerciales les plus immédiates, car les soins de santé privés et les campagnes publiques favorisent un accès plus régulier aux vaccins. Une croissance régionale plus large dépendra du financement des achats et du développement de capacités de fabrication locales ou régionales. Le modèle de production vaccinale soutenu par l’État de Bio Farma en Indonésie illustre l’attrait stratégique plus général des capacités de production nationales pour les marchés émergents, sans toutefois éliminer les besoins d’investissement et de transfert de technologie nécessaires à l’approvisionnement en vaccins contre la grippe.

L’Amérique du Nord et l’Europe resteront importantes pour la croissance en valeur, car elles associent des systèmes de remboursement bien établis à l’adoption de produits améliorés, mais leur potentiel de croissance des volumes à court terme dépend du rétablissement de la couverture. L’Asie-Pacifique présente une situation différente : une couverture de départ plus faible peut favoriser une croissance plus importante du nombre de doses, même si le coût abordable et la mise en œuvre des politiques limitent la vitesse de concrétisation. Le marché régional ne devrait donc pas converger vers un modèle commercial unique. Les fournisseurs doivent disposer de capacités adaptées aux marchés haut de gamme pour les systèmes matures et de stratégies d’approvisionnement rentables et adaptées aux conditions locales pour les programmes qui passent encore de la recommandation à la mise en œuvre.

Vaccins contre la grippe : parts de marché et paysage concurrentiel

Le marché est dominé par des fournisseurs multinationaux disposant de capacités de production saisonnière bien établies, d’infrastructures réglementaires et de relations avec les organismes chargés des marchés publics, ainsi que par des fabricants régionaux occupant une position stratégique dans les programmes nationaux. L’avantage concurrentiel repose de plus en plus sur la capacité à allier fiabilité de l’approvisionnement et accès à des technologies différenciées.

AstraZeneca commercialise FluMist, un vaccin antigrippal vivant atténué. Le produit a généré 258 millions de dollars américains en 2024, soit une hausse de 14 % sur un an, et son autorisation d’auto-administration et d’administration par un aidant ouvre une voie d’accès différenciée pour les tranches d’âge admissibles. ^{[6]AstraZeneca - Annual Report and Form 20-F 2024, 2025 - sec.gov}

Bharat Biotech participe à l’écosystème indien d’innovation vaccinale et a développé des candidats vaccins contre la grippe pandémique à base de lignées cellulaires. Son rôle dans le domaine des vaccins antigrippaux est lié à la base manufacturière nationale de l’Inde et au développement progressif des capacités des plateformes sans œufs.

Cadila Healthcare (Zydus Lifesciences) fabrique VaxiFlu-4, un vaccin antigrippal quadrivalent inactivé à virions fragmentés, dont la documentation réglementaire étaye la fabrication et l’exportation. Sa présence industrielle nationale lui permet de participer à l’approvisionnement saisonnier et aux marchés d’exportation de l’Inde.

CSL Seqirus associe des produits à base d’œufs, avec adjuvant, à base de cellules et destinés à la préparation aux pandémies. Seqirus a généré un chiffre d’affaires de 2,128 milliards de dollars américains au cours de l’exercice 2024, tandis que le chiffre d’affaires de FLUAD a progressé de 14 % à taux de change constants. Ce portefeuille expose l’entreprise à l’approvisionnement public, aux produits haut de gamme destinés aux personnes âgées et aux accords gouvernementaux relatifs aux capacités de préparation aux pandémies.

Denka Seiken est un fabricant japonais de vaccins antigrippaux de longue date, dont le rôle sur le marché national des vaccins inactivés est bien établi. Sa position témoigne de l’importance des relations avec les organismes nationaux chargés des marchés publics et de la connaissance de la réglementation locale sur les marchés asiatiques matures.

GlaxoSmithKline a fourni plus de 40 millions de doses de vaccin antigrippal au marché américain pour la saison 2023–2024. L’entreprise développe également GSK4382276 avec CureVac, un candidat vaccin antigrippal à ARNm qui a fait état de résultats préliminaires positifs de phase 2 chez les adultes jeunes et âgés.

Sanofi dispose de l’un des portefeuilles de vaccins contre la grippe les plus étendus, qui comprend des produits à dose standard, à forte dose et recombinants. L’entreprise a déclaré des ventes de vaccins contre la grippe de 2,669 milliards d’euros en 2023 et de 2,555 milliards d’euros en 2024. Ses gammes Fluzone High-Dose et Flublok sont positionnées sur le segment à plus forte valeur des personnes âgées.

Serum Institute of India produit NASOVAC-S, un vaccin antigrippal vivant atténué, et dispose d’une capacité de production pertinente pour l’approvisionnement des programmes de santé publique en Inde et sur d’autres marchés à faible revenu. Son avantage potentiel repose sur ses capacités de production à grande échelle et son expérience auprès de vastes programmes de vaccination.

Sinovac Biotech est un fournisseur national important sur le marché chinois des vaccins contre la grippe saisonnière. Sa position stratégique se renforcerait si un élargissement du remboursement public transformait les recommandations chinoises concernant les groupes prioritaires en une demande nationale durable.

SK bioscience commercialise la plateforme cellulaire SKYCellflu. La préqualification du produit par l’OMS, les quelque 5 millions de doses livrées sur le marché intérieur pour la saison 2023–2024 et son approbation en Indonésie témoignent de la capacité de l’entreprise à être compétitive au-delà de la Corée du Sud.

Viatris intervient principalement par la distribution commerciale et ses infrastructures d’accès au marché dans certaines zones géographiques. Sur le marché des vaccins contre la grippe, son rôle est davantage axé sur les circuits de distribution que sur la fabrication.

GC Biopharma est en concurrence en Corée du Sud avec sa gamme GC Flu et a fourni 1,74 million de doses dans le cadre des achats du programme national coréen de vaccination pour 2023–2024. Le partenariat de l’entreprise dans le domaine des nanoparticules lipidiques pour le développement de vaccins à ARNm témoigne de son intérêt pour les capacités des plateformes de nouvelle génération.

Bio Farma est le producteur public de vaccins de l’Indonésie et participe aux programmes de préqualification de l’OMS. Son importance stratégique est liée à l’approvisionnement national en vaccins de l’Indonésie et à l’intérêt plus général de l’Asie du Sud-Est pour le développement de capacités de production régionales.

Évolutions récentes du secteur

Approbation par la FDA de mFLUSIVA de Moderna – août 2026. La FDA a approuvé mFLUSIVA pour les adultes âgés de 50 ans et plus, ce qui en fait le premier vaccin antigrippal à ARNm approuvé aux États-Unis. ^{[4]Moderna - IR Insights: Introducing mFLUSIVA, 2026 - modernatx.com} Le programme de phase III a inclus environ 41 000 participants dans 11 pays.

Autorisation par la FDA de l’auto-administration de FluMist – septembre 2024. La FDA a autorisé l’auto-administration de FluMist chez les adultes âgés de 18 à 49 ans, ainsi que son administration par un aidant aux enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans. Cette décision permet un accès par des modalités de distribution ne nécessitant pas l’intervention d’un professionnel de santé.

Extension de l’indication pédiatrique de Flublok – mars 2025. La FDA a étendu l’autorisation de Flublok aux enfants et adolescents âgés de 9 à 17 ans. Cette décision étend l’utilisation du vaccin recombinant de Sanofi à une nouvelle tranche d’âge.

Approbation de SK bioscience en Indonésie – octobre 2024. La BPOM indonésienne a approuvé SKYCellflu Quadrivalent, marquant l’entrée de SK bioscience sur le marché indonésien des vaccins contre la grippe.

Études de Sanofi sur une association contre la grippe/COVID-19 – 2024. Sanofi a lancé des études de phase 1/2 sur des associations de Fluzone High-Dose ou de Flublok avec Nuvaxovid chez les adultes âgés de 50 ans et plus.

Résultats de phase II de GSK sur un vaccin antigrippal à ARNm – 2024. GSK a annoncé des résultats préliminaires positifs de phase II pour GSK4382276, développé avec CureVac, chez des adultes jeunes et âgés.

Collaboration entre l’ASPR et Moderna sur un vaccin antigrippal à ARNm contre le H5N1 – 2024. L’Administration for Strategic Preparedness and Response des États-Unis a soutenu le développement avancé du candidat vaccin antigrippal pandémique à ARNm de Moderna ciblant le H5N1.