Marché des vaccins contre la rage Taille et part 2026-2035

Taille du marché des vaccins antirabiques

Le marché mondial des vaccins antirabiques était évalué à 1,2 milliard de dollars américains en 2025 et devrait atteindre 1,9 milliard de dollars américains d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 4,5 % entre 2026 et 2035.

La demande de vaccins antirabiques se distingue de celle observée sur les autres marchés des vaccins, car l’exposition constitue souvent une urgence clinique aiguë plutôt qu’une décision préventive facultative. La rage est presque toujours mortelle après l’apparition des symptômes, tandis qu’une prophylaxie post-exposition (PPE) administrée rapidement est efficace. L’Organisation mondiale de la Santé estime que la rage provoque environ 59 000 décès chaque année dans plus de 150 pays ; les chiens sont responsables de jusqu’à 99 % des transmissions à l’humain, et l’Afrique et l’Asie représentent environ 95 % des décès ^{[1]World Health Organization - Rabies Fact Sheet. who.int}. Plus de 29 millions de personnes reçoivent une PPE chaque année, ce qui constitue une base durable de traitements, même là où la vaccination préventive systématique reste limitée.

La charge de morbidité est concentrée dans les régions où l’accès aux vaccins est le moins fiable. On estime que l’Asie enregistre chaque année 35 172 décès humains dus à la rage transmise par les chiens, l’Inde représentant 59,9 % du total régional ; l’Afrique compte environ 21 476 décès ^{[2]World Health Organization - Rabies Epidemiology and Burden. who.int}. Ce décalage entre les besoins cliniques et les achats déclarés constitue la principale contrainte commerciale du marché. Les dépenses liées à la PPE en Asie seulement peuvent atteindre 1,5 milliard de dollars américains par an, mais de nombreuses personnes exposées doivent encore faire face aux frais de déplacement, aux ruptures de stock, aux traitements incomplets ou à l’absence d’immunoglobulines antirabiques.

L’approvisionnement moderne repose principalement sur les technologies de culture cellulaire plutôt que sur les anciens produits dérivés de tissus nerveux. Les vaccins produits sur cellules rénales de hamster nouveau-né (BHK), sur cellules d’embryon de poulet purifiées (PCEC) et sur cellules Vero permettent de mettre en place des programmes de vaccination humaine plus sûrs et évolutifs. L’administration intradermique revêt une importance particulière dans les régions fortement touchées, car elle peut réduire de 60 à 80 % les volumes de vaccin nécessaires par rapport à l’administration intramusculaire, permettant ainsi aux programmes publics d’optimiser des budgets limités consacrés aux produits biologiques.

Les vaccins à usage humain représentent 839,4 millions de dollars américains de la valeur du marché en 2025 et devraient atteindre 1 338,5 millions de dollars américains d’ici 2035. Les vaccins vétérinaires représentent 380,8 millions de dollars américains en 2025 et devraient atteindre 562,5 millions de dollars américains d’ici 2035. Cette répartition reflète les deux interventions complémentaires nécessaires pour lutter contre la rage : traiter les personnes exposées et interrompre la transmission par les chiens grâce à la vaccination animale. La stratégie « Zero by 30 » de la collaboration « United Against Rabies » vise à éliminer d’ici 2030 les décès humains dus à la rage transmise par les chiens, grâce à une surveillance coordonnée, à l’accès à la PPE et à la vaccination de masse des chiens.

Le développement technologique dépasse désormais les plateformes de culture cellulaire établies. AIM Vaccine a fait progresser vers l’enregistrement en vue de sa commercialisation en Chine un vaccin antirabique purifié sur cellules Vero, sans sérum et développé selon une approche itérative. Le candidat ChAdOx2 RabG à vecteur adénoviral de l’Université d’Oxford, les approches à ARN auto-amplifiant, les candidats à ARNm et les produits à nanoparticules recombinantes visent à réduire le nombre de doses ou à améliorer la conception des antigènes, même si ces plateformes se trouvent à différents stades de validation et de commercialisation. L’intelligence artificielle intervient principalement en amont : l’immunoinformatique, la sélection des épitopes et la modélisation des formulations pourraient raccourcir les cycles de sélection préclinique, mais les résultats obtenus in silico ne doivent pas être assimilés à une efficacité clinique.

« Zero by 30 » fait évoluer les perspectives, qui passent de transactions isolées de vaccins à des achats coordonnés destinés aux humains et aux animaux. Sa valeur dépend toutefois de la mise en œuvre. Une amélioration du signalement des cas peut mettre en évidence des besoins non satisfaits et accroître les plans d’achat, tandis que le sous-signalement réduit les données épidémiologiques nécessaires pour justifier les budgets. Les entreprises disposant de compétences à la fois en santé humaine et en santé vétérinaire, ou de partenariats couvrant ces deux domaines, sont mieux placées pour en tirer parti à mesure que les pays transforment leurs engagements d’élimination en programmes financés.

Principaux moteurs de croissance

Analyse des moteurs du marché des vaccins contre la rage

Augmentation des cas de morsures d’animaux

Les morsures d’animaux entraînent une demande immédiate d’évaluation clinique et d’administration de vaccins, car la rage ne peut plus être prise en charge sans risque une fois les symptômes apparus. L’OMS considère les morsures de chiens comme un enjeu majeur de santé publique mondiale et indique que les chiens sont à l’origine de 76 % à 94 % des blessures dues aux morsures d’animaux dans les ensembles de données des pays à revenu faible ou intermédiaire. En Inde, plus de 3,7 millions de cas de morsures de chiens ont été signalés en 2024, ainsi que 54 décès humains dus à la rage. La mortalité enregistrée sous-estime l’ampleur réelle de l’exposition, mais les consultations liées aux morsures génèrent toujours des besoins récurrents d’approvisionnement en PEP.

Les profils d’exposition varient selon les marchés. Aux États-Unis, les cas de rage humaine contractés sur le territoire national sont principalement associés aux chauves-souris, tandis que les ratons laveurs, les mouffettes et les renards restent d’importants réservoirs de la maladie dans la faune sauvage. Ces expositions soutiennent la demande de PEP et de PrEP à usage professionnel, malgré l’élimination de la transmission de la rage par les chiens. En Asie et en Afrique, les populations de chiens errants et l’accès tardif aux soins font des expositions liées aux chiens le principal moteur. Il en résulte une large base de demande de PEP, mais avec des mécanismes d’achat différents : assurance et réseaux de prestataires en Amérique du Nord, contre appels d’offres publics et établissements subventionnés dans les pays d’endémie.

Programmes d’élimination de la rage pilotés par les pouvoirs publics

Le cadre Zero by 30 coordonne les mesures de santé publique et vétérinaires autour d’un objectif mesurable : éliminer d’ici 2030 les décès humains dus à la rage transmise par les chiens ^{[3]World Health Organization - Zero by 30: The Global Strategic Plan to End Human Deaths from Dog-Transmitted Rabies by 2030. who.int}. Le Forum « Unis contre la rage » coordonne les gouvernements, les organismes techniques et les partenaires des secteurs de la santé humaine, de la santé animale et de l’environnement. Son développement a renforcé l’intérêt d’achats intégrés : les campagnes menées auprès des chiens réduisent le risque d’exposition, tandis que la PEP protège les personnes déjà mordues.

L’Inde illustre la manière dont les politiques publiques peuvent modifier la visibilité de la demande, tout comme le volume des vaccins. Son Plan d’action national pour l’élimination de la rage transmise par les chiens complète le Programme national de lutte contre la rage afin d’améliorer l’accès à la prophylaxie post-exposition (PEP), le signalement des morsures animales et la coordination en vue de l’objectif fixé pour 2030 ^{[4]Press Information Bureau, Government of India - National Rabies Control Program and NAPRE-2030. pib.gov.in}. Le plan national souligne la nécessité de rendre les vaccins antirabiques et le sérum disponibles dans l’ensemble du système de santé et reconnaît que l’administration intradermique permet de réduire les coûts. Dans les Amériques, les programmes durables de vaccination canine et de surveillance coordonnés par l’OPS ont contribué à faire baisser le nombre de cas de rage humaine, de 300 en 1983 à cinq en 2024. Ces programmes réduisent la maladie, mais peuvent temporairement accroître la demande de vaccins par les circuits officiels, à mesure que les systèmes de surveillance et d’orientation des patients s’améliorent.

Prise de conscience croissante concernant la vaccination préventive

Le segment de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) est plus restreint que celui de la PEP, avec un chiffre d’affaires de 267,0 millions de dollars américains en 2025, mais devrait atteindre 460,9 millions de dollars américains d’ici 2035, selon un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 5,5 %. Ce segment est porté par les vétérinaires, le personnel de laboratoire, les agents de contrôle des animaux, les professionnels de la faune sauvage et les voyageurs dont le risque persiste avant toute exposition connue. L’actualisation des recommandations et les conseils de santé aux voyageurs peuvent élargir ce groupe, en particulier lorsque l’accès à une PEP fiable est incertain.

La limite commerciale tient au fait que la PrEP ne dispense pas d’une évaluation médicale après une exposition. Son adoption dépend donc des modalités de remboursement, des politiques professionnelles et du risque perçu. En Europe, les données citées dans le dossier épidémiologique fourni indiquent que de nombreux voyageurs admissibles ne sont toujours pas vaccinés, ce qui révèle un déficit important en matière d’accès et de sensibilisation. Les fabricants doivent donc adopter un modèle de demande différent pour la PrEP et la PEP : la formation des professionnels de santé, les programmes destinés aux employeurs et l’accès à la vaccination en pharmacie comptent davantage que les stocks des services d’urgence.

Développement de l’accès aux soins de santé dans les économies émergentes

L’expansion des soins de santé transforme le marché de la rage en rapprochant les vaccins du lieu d’exposition. Les établissements de santé ruraux ont besoin d’une chaîne du froid fiable, de personnel formé et d’un approvisionnement prévisible pour commencer et mener à bien les schémas de PEP à doses multiples. Les schémas intradermiques revêtent une importance stratégique, car ils permettent aux pays de traiter davantage de personnes avec un budget vaccinal donné. Le bénéfice ne se limite pas à une moindre utilisation unitaire : il peut améliorer la continuité du traitement lorsque les fonds consacrés aux achats sont fixes.

Le développement des circuits de distribution favorise également cette transition. Les pharmacies hospitalières représentent 770,7 millions de dollars américains en 2025, car l’évaluation en urgence, le traitement des plaies, l’administration des vaccins et le recours éventuel aux immunoglobulines sont pris en charge conjointement. Les pharmacies de détail devraient toutefois afficher un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 5,6 % et atteindre 562,8 millions de dollars américains d’ici 2035, à mesure que l’accès à la PrEP et au suivi se rapproche des communautés. Les revenus des pharmacies en ligne devraient passer de 124,3 millions à 205,0 millions de dollars américains, même si les circuits numériques devraient davantage faciliter l’information, la prise de rendez-vous et l’exécution des ordonnances que remplacer les injections sous supervision.

Principaux freins du marché

Analyse des freins du marché des vaccins contre la rage

Accès limité dans les régions à faible revenu

Les communautés les plus touchées doivent souvent parcourir les plus longues distances pour accéder aux établissements qui disposent de vaccins et d’immunoglobulines antirabiques. L’OMS indique que le coût de la prophylaxie post-exposition peut atteindre en moyenne 108 dollars américains lorsque les frais de déplacement et la perte de revenus sont pris en compte, une charge prohibitive dans les régions où les revenus journaliers peuvent être de 1 à 2 dollars américains. L’Afrique dépense moins que les autres régions fortement touchées pour la prophylaxie post-exposition, tout en supportant une lourde mortalité, ce qui montre pourquoi la valeur du marché ne reflète pas les besoins.

Les ruptures de stock aggravent les difficultés d’accès liées au coût. Une interruption de l’approvisionnement après une exposition ne fait pas que retarder une vente : elle peut perturber un schéma vaccinal à plusieurs doses, réduire la confiance du public envers les établissements et compromettre le recours rapide aux soins après de futures morsures. Les informations faisant état de pénuries en Inde ont mis en évidence les conséquences opérationnelles d’un approvisionnement irrégulier ainsi que l’importance des capacités de production locales et de la rigueur des procédures d’achat public. Les fabricants capables de garantir un approvisionnement stable, des présentations adaptées et l’exécution prévisible des appels d’offres disposent d’un avantage substantiel dans ces contextes.

Coût élevé du traitement post-exposition

La prophylaxie post-exposition est plus complexe sur le plan clinique qu’une consultation de vaccination préventive classique. Le traitement des plaies, l’administration de plusieurs doses de vaccin et, en cas d’exposition grave de catégorie III, le recours à des immunoglobulines antirabiques ou à un traitement par anticorps monoclonaux approuvés peuvent accroître le coût total du traitement. Le coût des immunoglobulines et leur disponibilité limitée accentuent les problèmes d’accès, en particulier dans les contextes où les ressources sont contraintes.

L’administration intradermique et les schémas plus courts validés peuvent réduire la quantité de vaccin nécessaire et le nombre de visites en clinique, mais ne suppriment pas le besoin d’une évaluation par du personnel formé ni celui de produits biologiques en cas d’exposition grave. Le coût influence donc le marché de deux façons : il limite le suivi complet du traitement par les patients dans les zones d’endémie et freine l’adoption de la prophylaxie pré-exposition chez les voyageurs ou les groupes professionnels qui ne bénéficient pas d’un remboursement. Les produits qui réduisent le nombre de visites ne peuvent créer de valeur que si les systèmes de santé sont en mesure de les intégrer dans leurs protocoles et leurs cadres d’approvisionnement.

Sous-déclaration des cas de rage

La sous-déclaration fausse la planification des besoins en vaccins, car les décès et les expositions par morsure échappent souvent aux systèmes de surveillance. L’OMS identifie l’insuffisance des capacités diagnostiques et la faiblesse de la surveillance parmi les raisons pour lesquelles la mortalité due à la rage enregistrée est inférieure à la réalité. Lorsque les données officielles sous-estiment le risque, les pays peuvent sous-budgéter la prophylaxie post-exposition, reporter la vaccination des chiens et répartir les stocks de manière insuffisante dans les établissements périphériques.

Ce frein influe également sur les décisions de production des fabricants. Des prévisions de la demande fondées sur des données incomplètes peuvent inciter à affecter les capacités de production avec prudence, même lorsque l’incidence réelle des expositions est élevée. L’initiative numérique NRCP lancée en Inde en 2024 est pertinente, car elle vise à améliorer le signalement en temps réel des morsures et des cas suspects de rage, ce qui pourrait améliorer à la fois la réponse de santé publique et la visibilité de la demande. Un meilleur signalement ne crée pas de nouveaux cas, mais peut transformer des besoins latents en achats publics formels.

Opportunité de marché : expansion de l’initiative mondiale « Zero by 30 »

L’initiative « Zero by 30 » offre un moyen de réduire l’écart entre la charge épidémiologique et l’accès commercial, en coordonnant la vaccination des chiens, la surveillance et les systèmes de prophylaxie post-exposition chez l’humain. L’opportunité est la plus importante pour les fabricants capables de répondre aux exigences du secteur public dans le cadre des programmes humains et vétérinaires. Les progrès de l’OPS dans les Amériques montrent qu’une vaccination canine soutenue et une action coordonnée en santé publique peuvent réduire fortement la mortalité humaine, tandis que la feuille de route de l’OMS sur les maladies tropicales négligées inscrit l’élimination de la rage dans un objectif plus large de renforcement des systèmes de santé.

La fenêtre pre-2030 d’élimination crée une asymétrie temporelle. Il faut des années pour mettre en place les capacités nécessaires aux campagnes vétérinaires, satisfaire aux critères d’admissibilité aux appels d’offres et nouer des relations de distribution locales, tandis que les programmes nationaux peuvent accélérer leurs dépenses à l’approche de l’échéance. À court terme, l’avantage revient aux entreprises capables de soutenir dès aujourd’hui un approvisionnement public fiable, et pas seulement à celles qui disposent d’une plateforme technique émergente. Les nouveaux schémas thérapeutiques peuvent améliorer l’accès, mais leur impact commercial dépend de leur adoption réglementaire, de leur accessibilité financière et de leur intégration dans les protocoles nationaux.

Analyse par segment du marché des vaccins contre la rage

Type de produit

Les vaccins BHK dominent le marché, avec 492 millions de dollars américains en 2025, et devraient atteindre 717,5 millions de dollars américains d’ici 2035, soit un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 3,8 %. Leur base de production bien établie, notamment chez les fournisseurs chinois, soutient les achats nationaux en grands volumes. Liaoning Cheng Da, Chengdu Institute of Biological Products et AIM Vaccine sont des acteurs importants de l’écosystème chinois des vaccins à culture cellulaire. L’avantage d’échelle des vaccins BHK favorise les volumes liés aux appels d’offres, même si leur croissance plus lente que celle des produits à cellules Vero laisse présager une évolution progressive de la composition des plateformes.

Les vaccins PCEC représentent 281,3 millions de dollars américains en 2025 et devraient atteindre 447,3 millions de dollars américains d’ici 2035, soit un TCAC de 4,7 %. La franchise RabAvert/Rabipur de Bavarian Nordic occupe une position bien établie sur les marchés des vaccins humains à revenu élevé ^{[8]Bavarian Nordic - Annual Report 2024. bavarian-nordic.com}. Les dossiers de la FDA témoignent d’une activité réglementaire continue concernant RabAvert, ce qui soutient la gestion de son cycle de vie aux États-Unis. La valeur stratégique des vaccins PCEC tient à leur familiarité clinique et à leur ancrage réglementaire, plutôt qu’à une expansion rapide des volumes.

Les vaccins à cellules Vero génèrent 342,4 millions de dollars américains en 2025 et devraient atteindre 576,5 millions de dollars américains d’ici 2035, soit un TCAC de 5,3 %. Verorab, de Sanofi, est préqualifié par l’OMS et utilisé sur de nombreux marchés ^{[5]World Health Organization - Global Market Study: Human Rabies Vaccines, Public Summary. who.int}. Les données de phase III sur les produits lyophilisés à cellules Vero ont étayé les schémas de Zagreb et d’Essen, renforçant l’adéquation de cette plateforme aux produits conçus pour optimiser l’efficacité des doses et faciliter le stockage. La croissance des vaccins à cellules Vero tient à la fois à leur familiarité clinique et aux possibilités de proposer des formats différenciés pour les marchés les plus touchés.

Les autres types de produits représentent 104,4 millions de dollars américains en 2025 et devraient atteindre 159,8 millions de dollars américains d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 4,3 %. Ce groupe comprend les vaccins à cellules diploïdes humaines, les produits recombinants et les technologies à ARN en phase précoce. Cadila Pharmaceuticals a lancé ThRabis, un vaccin antirabique recombinant à nanoparticules utilisant la technologie des particules pseudo-virales, en Inde en 2022, avec un schéma à trois doses administrées aux jours 0, 3 et 7. Le candidat sans sérum d’AIM Vaccine et ses programmes d’ARN auto-réplicatif témoignent d’une diversification continue des plateformes, mais le développement clinique doit être distingué de l’approvisionnement commercial en produits approuvés.

Type

Les vaccins destinés à l’être humain représentent 839,4 millions de dollars américains en 2025 et devraient atteindre 1,3385 milliard de dollars américains d’ici 2035, avec un TCAC de 4,7 %. La prophylaxie post-exposition (PPE) constitue le principal moteur de la demande, car elle fait suite à une exposition reconnue et est généralement achetée par l’intermédiaire des circuits de santé publique ou de prise en charge des urgences. L’étude de marché de l’OMS a recensé 27 vaccins antirabiques humains dans le monde, mais seulement quatre produits préqualifiés par l’OMS au cours de la période étudiée, ce qui limite le nombre de fournisseurs admissibles à certains circuits d’approvisionnement multilatéraux.

Les vaccins vétérinaires sont évalués à 380,8 millions de dollars américains en 2025 et devraient atteindre 562,5 millions de dollars américains d’ici 2035, avec un TCAC de 3,9 %. Leur rôle économique diffère de celui des vaccins destinés à l’être humain : ils constituent un outil de prévention à l’échelle des populations, notamment dans le cadre des campagnes de vaccination canine. La demande est soutenue par les obligations de vaccination des animaux de compagnie sur les marchés matures et par les campagnes de vaccination canine menées par les pouvoirs publics dans les marchés endémiques. Le taux de croissance du segment est inférieur à celui des vaccins destinés à l’être humain, mais son importance pour l’objectif « Zéro d’ici 2030 » en fait un segment stratégique central.

Application

La PPE représente 953,3 millions de dollars américains en 2025 et devrait atteindre 1,4401 milliard de dollars américains d’ici 2035, avec un TCAC de 4,1 %. Sa part de 78,1 % reflète la nécessité clinique de traiter rapidement les expositions reconnues. Le marché de la PPE est donc étroitement lié, sur le plan opérationnel, aux services d’urgence, aux hôpitaux publics, aux protocoles d’évaluation et à l’accès aux immunoglobulines. Les fabricants doivent rivaliser autant sur la fiabilité de l’approvisionnement et la compatibilité des schémas thérapeutiques que sur la différenciation des produits.

La prophylaxie pré-exposition (PrEP) est évaluée à 267,0 millions de dollars américains en 2025 et devrait atteindre 460,9 millions de dollars américains d’ici 2035, avec un TCAC de 5,5 %. Sa croissance est liée aux protocoles concernant les risques professionnels, à la médecine des voyages et à une prise de conscience accrue du fait que les voyageurs se rendant dans des régions éloignées ne disposent pas toujours d’un accès fiable à la PPE. Sa croissance plus rapide ne supplante pas la PPE ; elle ajoute plutôt une source de demande plus facultative et sensible aux circuits de distribution en Amérique du Nord, en Europe et dans les centres urbains aisés d’Asie-Pacifique.

Canal de distribution

Les pharmacies hospitalières dominent la répartition des canaux, avec 770,7 millions de dollars américains en 2025, et devraient atteindre 1,1332 milliard de dollars américains d’ici 2035, avec un TCAC de 3,9 %. Leur position s’explique par la réalité clinique de la PPE, dans le cadre de laquelle l’évaluation médicale, les soins des plaies, l’administration du vaccin et le recours éventuel aux immunoglobulines sont pris en charge conjointement.

Les pharmacies de détail représentent 325,2 millions de dollars américains en 2025 et devraient atteindre 562,8 millions de dollars américains d’ici 2035, avec un TCAC de 5,6 %. Ce canal est particulièrement pertinent pour la PrEP, la médecine des voyages et l’achèvement des traitements prescrits lorsque les pharmaciens sont autorisés à vacciner ou à coordonner l’administration des vaccins. Les pharmacies en ligne devraient passer de 124,3 millions de dollars américains en 2025 à 205,0 millions de dollars américains d’ici 2035, avec un TCAC de 5,1 %. Leur rôle devrait rester complémentaire, car les vaccins antirabiques nécessitent une chaîne du froid réglementée et une administration par des professionnels.

L’Amérique du Nord illustre les interactions entre les segments. En 2025, les produits BHK, PCEC, à cellules Vero et autres sont respectivement évalués à 194,0 millions, 111,2 millions, 135,2 millions et 39,3 millions de dollars américains. Les vaccins à usage humain représentent 330,5 millions de dollars américains et les produits vétérinaires, 149,1 millions. La PEP représente 374,1 millions de dollars américains, contre 105,5 millions pour la PrEP, tandis que les canaux hospitalier, de détail et en ligne représentent respectivement 303,5 millions, 128,4 millions et 47,7 millions de dollars américains. D’ici 2035, les segments régionaux par produit devraient atteindre 263,7 millions, 164,8 millions, 212,2 millions et 56,1 millions de dollars américains ; les segments à usage humain et vétérinaire, 491,5 millions et 205,4 millions ; la PEP et la PrEP, 527,0 millions et 169,9 millions ; et les canaux hospitalier, de détail et en ligne, 416,2 millions, 207,3 millions et 73,4 millions.

La PEP restera le principal marché en volume, mais la PrEP et l’accès au commerce de détail créent un créneau commercial distinct, à plus forte croissance. Les fournisseurs axés sur les programmes publics doivent disposer d’une solide capacité de distribution auprès des hôpitaux et du secteur public ; ceux qui visent la croissance de la PrEP doivent pouvoir s’appuyer sur les services de santé au travail, les cliniques de médecine des voyages et les pharmacies de détail. La stratégie de distribution ne peut donc être dissociée de la stratégie produit, notamment à mesure que les schémas plus courts et les nouvelles formulations progressent dans les parcours cliniques et réglementaires.

Analyse régionale du marché des vaccins contre la rage

Amérique du Nord

Le marché nord-américain est évalué à 479,7 millions de dollars américains en 2025 et devrait atteindre 696,9 millions de dollars américains d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 3,7 %. Les États-Unis représentent 419,7 millions de dollars américains, soit 87,5 % des revenus régionaux, et devraient atteindre 607,6 millions de dollars américains d’ici 2035. Le Canada représente 59,9 millions de dollars américains, soit 12,5 %, et devrait atteindre 89,3 millions de dollars américains.

Le marché américain est façonné par l’exposition à la faune sauvage plutôt que par une transmission endémique médiée par les chiens. Les recommandations des CDC identifient les chauves-souris, les ratons laveurs, les mouffettes et les renards comme des sources d’exposition à prendre en compte, et préconisent l’utilisation d’Imovax et de RabAvert pour la prophylaxie antirabique ^{[6]U.S. Centers for Disease Control and Prevention - Rabies Biologics. cdc.gov}. Le maintien des autorisations réglementaires de RabAvert et d’Imovax contribue à la continuité de l’approvisionnement sur un marché où la PEP est cliniquement essentielle, mais où l’incidence est relativement faible. Le Canada présente un profil de risque similaire lié à la faune sauvage ; la vaccination des animaux de compagnie et la surveillance de santé publique soutiennent la demande de vaccins vétérinaires et à usage humain.

Europe

L’Europe représente 223,2 millions de dollars américains en 2025 et devrait atteindre 333,8 millions de dollars américains d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 4,0 %. L’Allemagne, le Royaume-Uni, la France, l’Espagne, l’Italie et les Pays-Bas se caractérisent principalement par la PrEP des voyageurs, la vaccination professionnelle, la prise en charge des expositions à l’étranger et certains risques liés à la faune sauvage, plutôt que par une transmission généralisée par morsure de chien.

Le Royaume-Uni a bénéficié d’une option vaccinale humaine supplémentaire lorsque Sanofi a lancé Verorab en avril 2024, après son autorisation par la MHRA en novembre 2023. L’important marché des soins de santé allemand et la population exposée à des risques professionnels soutiennent la demande de PrEP, tandis que la France, l’Espagne, l’Italie et les Pays-Bas s’appuient sur la médecine des voyages et la préparation clinique aux cas importés. La principale opportunité en Europe consiste à accroître le recours à la PrEP chez les voyageurs et les travailleurs admissibles, et non à répondre à la charge endémique des morsures de chien qui caractérise les marchés asiatiques et africains.

Asie-Pacifique

L’Asie-Pacifique est évaluée à 384,3 millions de dollars américains en 2025 et devrait atteindre 656,7 millions de dollars américains d’ici 2035, avec un TCAC de 5,4 %. La région cumule la charge de morbidité la plus élevée, un accès en expansion, une production locale et des programmes d’élimination. Elle constitue ainsi la principale source de croissance de la valeur du marché, malgré des prix moyens des produits inférieurs à ceux de l’Amérique du Nord.

L’Inde est un centre névralgique de la demande et de la fabrication. Le nombre élevé de morsures d’animaux, les systèmes de signalement du NRCP et le cadre NAPRE soutiennent d’importants besoins de prophylaxie post-exposition (PEP) dans le secteur public. Le portefeuille ChiroRab et IndiRab de Bharat Biotech, Abhayrab d’Indian Immunologicals, ThRabis de Cadila Pharmaceuticals et Rabivax-S de Zydus Lifesciences illustrent l’intensité de la concurrence locale. Bharat Biotech a acquis les actifs de Chiron Behring liés aux vaccins antirabiques en 2019 et a fait état d’une capacité annuelle d’environ 27 millions de doses pour l’ensemble de son portefeuille.

La Chine est un marché important en volume, soutenu par la production locale sur cellules BHK et Vero. AIM Vaccine, Liaoning Cheng Da et Chengdu Institute of Biological Products se livrent concurrence dans ce contexte, où les autorisations nationales, l’accès aux appels d’offres et les capacités de production sont déterminants. Le Japon, l’Australie et la Corée du Sud affichent une demande endémique plus faible et s’appuient davantage sur la PrEP professionnelle, la médecine des voyages et la gestion des risques liés à la faune sauvage. En Australie, le cas d’usage concerne également le lyssavirus de la chauve-souris australienne, contre lequel la vaccination antirabique est pertinente pour les groupes exposés à haut risque.

Amérique latine

L’Amérique latine est évaluée à 74,5 millions de dollars américains en 2025 et devrait atteindre 122,6 millions de dollars américains d’ici 2035, avec un TCAC de 5,0 %. Le Brésil, le Mexique et l’Argentine bénéficient d’une longue expérience régionale de coordination de la vaccination canine et de lutte contre la rage humaine. L’OPS indique que les Amériques ont réduit le nombre de cas de rage humaine, qui est passé de 300 en 1983 à cinq en 2024, grâce notamment à de vastes campagnes de vaccination canine.

Le Brésil reste le premier marché commercial de la région, soutenu par les achats publics et la gestion continue des expositions. Les progrès du Mexique dans la lutte contre la rage humaine transmise par les chiens réorientent la demande vers la surveillance, la disponibilité de la PEP et les risques liés à la faune sauvage. En Argentine, la demande de santé publique s’appuie sur les capacités locales de production de médicaments biologiques vétérinaires de BiogénesisBagó. La région montre que les progrès vers l’élimination de la maladie peuvent coexister avec des besoins persistants en vaccins : la baisse de la mortalité peut réduire la demande d’urgence au fil du temps, mais les campagnes canines et la surveillance continuent de soutenir les achats vétérinaires et du secteur public.

Moyen-Orient et Afrique

Le Moyen-Orient et l’Afrique sont évalués à 58,6 millions de dollars américains en 2025 et devraient atteindre 91,0 millions de dollars américains d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 4,4 %. La faible valeur du marché de la région au regard de la charge de morbidité témoigne des effets des contraintes liées à l’accessibilité financière, à l’accès et à la déclaration des cas. La mortalité estimée due à la rage en Afrique est importante, mais l’approvisionnement en vaccins reste limité par la couverture des établissements de santé et les financements disponibles.

L’Afrique du Sud constitue un marché de référence relativement développé pour la surveillance et la disponibilité de la prophylaxie post-exposition (PEP) en Afrique subsaharienne. L’Arabie saoudite et les Émirats arabes unis sont davantage influencés par la demande de prophylaxie préexposition (PrEP) des voyageurs et des expatriés, soutenue par des dépenses de santé plus élevées et un meilleur accès au secteur privé. Dans l’ensemble de la région, la variable la plus déterminante est la capacité des financements consacrés à l’élimination à renforcer l’accès courant à la PEP et à la vaccination des chiens. Le PASERA et les partenariats plus larges de l’initiative United Against Rabies fournissent un cadre de coordination, mais les capacités de mise en œuvre restent inégales.

Le Moyen-Orient et l’Afrique présentent le plus grand écart entre les besoins et la valeur effectivement générée par le marché. Il ne s’agit pas simplement d’un marché privé sous-pénétré, mais d’un problème de financement et de distribution qui nécessite une surveillance opérationnelle, des achats publics, une chaîne du froid disponible et une proximité des soins. L’Amérique latine offre un autre enseignement : la vaccination intégrée des chiens peut réduire fortement la mortalité, sans toutefois éliminer les besoins en matière de surveillance, d’approvisionnement vétérinaire et de préparation à la PEP. Les stratégies régionales doivent donc distinguer les marchés qui nécessitent un élargissement de l’accès de ceux où la priorité consiste à pérenniser les progrès accomplis vers l’élimination.

Marché des vaccins contre la rage : parts de marché et paysage concurrentiel

La concurrence est modérément concentrée : Sanofi, Zoetis, Merck & Co., Bharat Biotech et Liaoning Cheng Da représentent ensemble environ 48 % de la valeur du marché mondial. L’avantage concurrentiel repose sur les capacités des plateformes, les autorisations réglementaires, la préqualification de l’OMS, la fiabilité de la production, l’admissibilité aux appels d’offres et la couverture des circuits humains ou vétérinaires. Le marché ne forme pas une catégorie de produits mondiale unique : la PEP chez l’humain, la PrEP des voyageurs, la vaccination des animaux de compagnie et les campagnes d’élimination de la rage chez les chiens répondent à des exigences et à des acheteurs différents.

Sanofi est présente sur le marché de la vaccination antirabique humaine avec Imovax et Verorab. Son portefeuille de candidats comprend SP0087, un candidat de nouvelle génération à base de cellules Vero, pour lequel l’entreprise a fait état d’activités d’examen par l’EMA en 2025 et de jalons réglementaires attendus en 2026 ^{[7]Sanofi - 2025 Strong Sales and EPS Growth. sanofi.com}. Le lancement de Verorab au Royaume-Uni a renforcé la présence de Sanofi dans la santé des voyageurs et le secteur clinique. RabAvert, de Bavarian Nordic, reste un produit PCEC important aux États-Unis et sur d’autres marchés à revenu élevé ; l’achèvement du transfert de sa fabrication en 2024 a réduit la dépendance à l’égard d’anciens accords de production externe.

Bharat Biotech associe ChiroRab et IndiRab, préqualifié par l’OMS, ce qui lui confère une place sur le marché intérieur indien et dans les achats internationaux. Zydus Lifesciences bénéficie également de la préqualification de Rabivax-S par l’OMS, qui facilite l’accès aux possibilités d’approvisionnement multilatéral. Indian Immunologicals est présente avec Abhayrab, tandis que Cadila Pharmaceuticals se distingue avec ThRabis, un produit suivant un schéma posologique à doses réduites.

En Chine, la structure concurrentielle est façonnée par les capacités de production locales et la modernisation des produits. Le produit SPEEDA de Liaoning Cheng Da utilise une formulation lyophilisée à base de cellules Vero et un schéma vaccinal de Zagreb 2-1-1. AIM Vaccine fait progresser des programmes de développement sans sérum et de nouvelle génération, tandis que Chengdu Institute of Biological Products reste un fournisseur national de vaccins antirabiques issus de cultures cellulaires. Ces entreprises se livrent concurrence sur un marché où la distribution locale et les voies réglementaires comptent autant que la technologie des plateformes.

La concurrence dans le secteur vétérinaire comprend Zoetis, Merck & Co., Boehringer Ingelheim, Virbac, Elanco Animal Health et BiogénesisBagó. Zoetis a déclaré un chiffre d’affaires total de 9,3 milliards de dollars américains en 2024 pour l’ensemble de son portefeuille de santé animale, ce qui lui confère de vastes capacités de distribution vétérinaire. Merck & Co., par l’intermédiaire de Merck Animal Health, est présente dans les produits biologiques destinés aux animaux de compagnie et au bétail. Boehringer Ingelheim, Virbac et Elanco Animal Health s’appuient sur des relations établies avec le secteur vétérinaire dans différentes régions. BiogénesisBagó apporte une capacité de production régionale et une bonne connaissance des achats vétérinaires en Amérique latine. Leur importance stratégique s’accroît lorsque les gouvernements associent l’élargissement de la PEP humaine à la vaccination de masse des chiens.

Évolutions récentes du secteur

• Mai 2026 - Université d’Oxford et Ifakara Health Institute : Les résultats intermédiaires de l’étude de phase 1b/2 sur ChAdOx2 RabG en Tanzanie ont fait état de réponses durables en anticorps neutralisants, un an après une dose unique chez des adultes et des enfants. L’étude NCT04270838 en cours évalue l’innocuité du candidat à vecteur adénoviral et son profil de réponse immunitaire sur une période de suivi plus longue.

• Octobre 2025 - Sanofi : Sanofi a indiqué que l’Agence européenne des médicaments avait accepté son dossier pour SP0087, un candidat vaccin antirabique à base de cellules Vero destiné à une utilisation avant et après exposition. L’entreprise a annoncé que des jalons réglementaires étaient attendus dans l’UE et aux États-Unis en 2026.

• Avril 2024 - Sanofi : Sanofi a lancé Verorab au Royaume-Uni après avoir obtenu l’autorisation de la MHRA en novembre 2023. Ce vaccin inactivé à base de cellules Vero est indiqué pour la PrEP et la PEP dans toutes les tranches d’âge.

• 2024 - Bavarian Nordic : Bavarian Nordic a achevé le transfert de technologie pour la fabrication en vrac de RabAvert et obtenu l’approbation réglementaire du procédé transféré, consolidant ainsi le contrôle de la production à la suite de l’acquisition du portefeuille de produits de santé destinés aux voyageurs.

• Mars 2024 - Programme national indien de lutte contre la rage : L’Inde a lancé une plateforme numérique NRCP destinée à améliorer le signalement des morsures animales, des cas présumés de rage et des informations relatives à la vaccination, en soutien à NAPRE-2030.

• Avril 2022 - Cadila Pharmaceuticals : Cadila Pharmaceuticals a lancé ThRabis en Inde, un vaccin recombinant contre la rage à nanoparticules utilisant la technologie des particules pseudo-virales et un schéma vaccinal à trois doses administrées aux jours 0, 3 et 7.