乙型肝炎疫苗市场 尺寸和份额 2025 - 2034

乙型肝炎疫苗市场规模

2024年，全球乙型肝炎疫苗市场规模为67亿美元。预计市场规模将从2025年的73亿美元增至2034年的120亿美元，复合年增长率（CAGR）为5.7%。市场增长主要得益于乙肝感染病例增加，以及政府支持力度加大、公共卫生免疫计划不断推进和疫苗快速研发。
 

根据世界卫生组织（WHO）的报告，2022年约有2.54亿人患有慢性乙型肝炎感染。报告指出，每年约有110万人因复杂并发症死亡。全球大规模免疫计划持续扩大，尤其关注医护人员和婴儿等高风险群体，在发展中地区尤为如此。公共和私营部门支持力度加大，也进一步推动了市场增长；这主要源于各方认识到广泛开展疫苗接种计划具有长期健康和经济效益。
 

 例如，2025年5月，全球疫苗免疫联盟（Gavi）扩大了低收入国家获得疫苗的机会，将四种重要疫苗纳入其国家免疫计划。此次扩充的疫苗组合包括针对埃博拉病毒的预防措施、通过结合疫苗预防脑膜炎球菌疾病、乙肝出生剂量疫苗保护，以及针对人类狂犬病感染的暴露后治疗。此次扩充是提升免疫覆盖率、保护高危人群免受严重疾病侵害的重要进展。
 

此外，联合疫苗日益普及，使患者能够通过单次接种预防多种疾病，从而加快了疫苗研发。这些因素共同推动市场未来几年持续增长。
 

乙型肝炎疫苗是一种生物制剂，可预防可能导致肝损伤的乙型肝炎病毒（HBV）感染。疫苗可刺激免疫系统产生针对HBV表面抗原（HBsAg）的抗体，从而有助于预防慢性肝病、肝硬化和肝癌。疫苗分为单抗原疫苗和联合疫苗，推荐用于婴儿、儿童以及感染风险较高的成年人。
 

乙型肝炎疫苗市场趋势

• 疫苗配方和生产效率的进步正推动全球市场增长。持续开展的研究旨在开发免疫原性更强的创新配方，推动了对新一代疫苗的需求。这类疫苗相比传统疫苗能够提供更强的保护并更快引发免疫反应，因此更适合广泛应用。
   
• 例如，JAMA 于一项开放标签随机临床研究中报告，HIV 患者的乙型肝炎疫苗接种取得了显著进展。含有胞嘧啶-磷酸鸟嘌呤佐剂的 Heplisav-B（HepB-CpG 疫苗）相比传统的 Engerix-B（HepB-alum 疫苗）表现出更高的有效性。
   
• HepB-CpG 有效性的提升反映了疫苗开发和佐剂技术的进步。预计这些有效疫苗的问世，尤其是面向免疫功能低下患者的疫苗，将推动市场需求增长，并扩大全球免疫接种覆盖范围。
   
• 此外，改进冷链物流、可扩展的生产流程和自动化技术的实施，降低了生产成本并提高了产量，从而改善了全球疫苗的可及性。
   
• 此外，疫苗生产中新药物机制的应用，为具备强大创新研发能力的企业带来了重要机遇，使其能够大力投资开发新型疫苗。例如，根据 Vir Biotechnology, Inc. 于2021年12月发布的报告，该公司为研发管线中的新型疫苗投入了448亿美元。
   
• 全球主要企业对新疫苗试验和生产的研发投入将推动市场增长。
   

乙型肝炎疫苗市场分析

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2021年，全球市场规模为42亿美元。次年，市场规模略增至54亿美元；2023年则升至61亿美元。
 

按疫苗类型划分，全球市场分为单价疫苗和联合疫苗。联合疫苗细分市场占据主导地位，2024年市场规模为45亿美元，预计到2034年将达到78亿美元，复合年增长率（CAGR）为5.5%。
 

• 联合疫苗细分市场比单价疫苗更受青睐，因为单剂即可提供广谱保护。这类疫苗将乙型肝炎疫苗与其他免疫抗原结合，例如白喉、破伤风、脊髓灰质炎和百日咳抗原。
   
• 这种组合方式减少了所需的注射次数，提高了患者的依从性，并简化了接种流程。其在儿科领域尤受关注，推动了市场发展。
   
• 此外，医疗服务提供者和政府更倾向于采用联合疫苗，因为这类疫苗具有成本效益高、接种流程简化和疫苗接种覆盖率高等优势，从而进一步巩固了其需求。
   
• 此外，联合疫苗在工业化市场和新兴市场的广泛应用，大幅提升了全球乙型肝炎疫苗接种水平。
   

按年龄组划分，全球乙肝疫苗市场分为儿科和成人两个细分市场。2024年，成人细分市场占据最高市场份额，达62.9%，预计在分析期内将以较快速度增长。
 

• 成年人，尤其是医护人员、经常出行者以及参与高风险活动的人群，感染乙型肝炎病毒（HBV）的风险较高，因此需要开展有针对性的免疫接种计划。
   
• 近期疫苗配方方面的进展侧重于增强免疫反应和简化接种程序，推动更多成年人参与疫苗接种计划。这些进展显著提高了免疫接种覆盖率，促进了整体市场扩张。
   
• 此外，成年人慢性乙肝病例增加，加上工作场所疫苗接种政策和公众宣传活动的实施，持续推动市场增长。
   

按性别划分，全球乙肝疫苗市场分为女性和男性两个细分市场。2024年，男性细分市场占据最大市场份额，预计到2034年将达到71亿美元。
 

• 影响疾病暴露和进展的生物学、免疫学及行为差异，使男性群体的免疫接种需求日益增加。
   
• 研究表明，与女性相比，男性患慢性乙肝的风险明显更高，这在很大程度上归因于性别相关的生物学因素，尤其是睾酮等激素的作用；这些因素可能影响免疫反应并促进病毒复制。
   
• 男性长期感染HBV的易感性增加，且更容易出现相关肝脏并发症，因此针对成年男性的定向疫苗接种计划得以实施。
   
• 此外，成人疫苗的广泛供应以及男性健康意识的提高，持续增强该细分市场对整体市场增长的贡献。
   

按最终用途划分，全球乙肝疫苗市场包括医院、专科诊所和其他最终用户。2024年，医院细分市场占据最大市场份额，达57.9%，预计到2034年将达到68亿美元。
 

• 医院细分市场进一步分为公立医院和私立医院。医院是提供预防性医疗服务和实施常规免疫接种计划的主要医疗中心。
   
• 医院配备先进的基础设施、训练有素的医务人员和专用疫苗储存设施，能够确保安全、有效地开展免疫接种。
   
• 医院还能够组织大规模疫苗接种活动，并为需要专业人员接种的疫苗提供必要的医疗监督。
   
• 此外，医院与制药公司之间的战略合作有助于维持稳定可靠的疫苗供应。这些运营优势使医院成为全球免疫接种市场中优于专科诊所和其他医疗机构的首选最终用户。
   

获取影响这个市场的主要细分市场的详细见解

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2024年，北美地区的收入为27亿美元，预计到2034年将达到47亿美元，复合年增长率（CAGR）为5.4%。
 

• 凭借完善的公共医疗基础设施以及公众对预防性健康解决方案的广泛认知，该地区在全球乙型肝炎疫苗市场中保持领先地位。
   
• 便捷的免疫接种计划和政府支持推动了儿童和成人群体的高疫苗接种率。
   
• 美国和加拿大面临沉重的乙型肝炎感染负担，因此需要制定全面的预防策略。据乙型肝炎基金会称，2021年美国约有240万人感染乙型肝炎病毒（HBV），并因此造成大量死亡。
   
• 同年，加拿大各省和地区共报告3,524例病例，凸显了持续开展免疫接种工作的必要性。
   

2024年，美国乙型肝炎疫苗市场收入为25亿美元，高于2023年的23亿美元。
 

• 美国的领先地位得益于完善的医疗体系、由美国疾病控制与预防中心（CDC）主导的免疫接种方案，以及面向婴儿和高风险成人的有力公共卫生宣传活动。
   
• 此外，职场健康计划、旅行健康要求以及持续开展的公众宣传活动，也继续推动疫苗接种率提升。
   
• 先进的研究基础设施和不断扩大的制药产品研发管线进一步推动了疫苗研发创新，提高了疫苗效力并减少了接种频次。这些因素巩固了美国作为北美市场增长主要贡献者的地位。
   

德国有望在欧洲乙型肝炎疫苗市场实现显著增长。
 

• 该国的增长得益于成熟的制药行业、政府的大力支持和疫苗接种计划，以及对公共卫生教育的重视。
   
• 预防保健和早期诊断是德国医疗体系的核心，因此筛查率和免疫接种率不断提高。乙型肝炎患者占总人口的比例接近1%，对有效治疗和疫苗接种的需求依然强劲。
   
• 政府举措推动疫苗接种覆盖率提高了30%。联合疫苗的采用以及针对患者需求制定的个性化方案，改善了治疗依从性和治疗效果。
   
• 德国持续投入研发并注重医疗质量，继续巩固其在欧洲市场的地位。
   

未来几年，亚太地区有望在全球乙型肝炎疫苗市场实现显著增长。
 

• 该地区的增长得益于庞大的人口基数、较高的乙肝病毒（HBV）流行率，以及政府日益加大对预防性医疗的投入。
   
• 中国、印度和日本是主要贡献市场，报告病例数较高，推动了免疫接种工作的扩展。
   
• 政府与国际卫生机构合作，提高了疫苗接种覆盖率，尤其是婴儿和易感人群的接种覆盖率。
   
• 例如，在印度，卡纳塔克邦卫生部于2025年6月启动了一项全邦范围的活动，面向国家病毒性肝炎防控计划（NVHCP）下的5.6万多名医务人员。该计划通过在医疗机构推行规范的三剂次免疫接种方案，重点保护高风险人群。
   
• 此类举措不仅强化了医疗环境中的感染防控，也凸显了邦政府主导的计划在加强公共卫生基础设施、推动印度实现乙肝疫苗接种覆盖目标方面的关键作用。
   

预计中国将在亚太地区乙肝疫苗市场实现显著增长。
 

• 中国凭借庞大的人口、完善的医疗基础设施和有效的政府政策，展现出突出的市场地位。
   
• 据美国国立卫生研究院（NIH）报告，中国持续引领区域发展，新生儿疫苗接种覆盖率接近全面普及：全程三剂次接种率为99.6%，及时出生剂次接种率为95.6%，均超过世界卫生组织（WHO）的基准水平。
   
• 政府主导的计划更新了临床指南，并针对HBV阳性孕妇开展抗病毒治疗，显著降低了传播率。
   
• 中国对本地疫苗生产和生物技术基础设施的投资改善了疫苗的可及性和可负担性，巩固了其在该地区的领先地位。
   

预计未来几年，巴西将在拉丁美洲乙肝疫苗市场实现显著增长。
 

• 该地区的增长得益于全面的公共卫生战略和持续的医疗卫生投入。国家免疫接种计划将乙肝疫苗纳入婴儿和高风险成人的接种项目，并辅以公众宣传活动和国际合作。
   
• 医疗服务可及性有所改善，尤其是在农村地区，从而提升了疫苗分发能力。
   
• 此外，巴西不断增强的制药生产能力以及对先进疫苗技术的应用，推动了市场扩张。这种系统化的发展方式使巴西成为拉丁美洲乙肝疫苗市场的重要参与者。
   

预计沙特阿拉伯将在中东和非洲乙肝疫苗市场实现增长。
 

• 该国受益于健全的公共卫生政策、政府支持的免疫接种计划，以及不断增加的医疗基础设施投资。
   
• 疫苗接种方案要求婴儿必须接种，并针对高风险成人群体实施专项计划。
   
• 与全球卫生机构开展战略合作并实施数字健康平台，改善了疫苗接种服务和患者追踪。这些举措共同使沙特阿拉伯成为推动该地区市场增长的重要力量。
   

乙肝疫苗市场份额

全球市场前四大企业合计占据近65%—70%的市场份额。市场竞争十分激烈，体现在深入的研究进展、合作以及广泛开展的免疫接种计划等方面。Merck、Sanofi、GSK 和 Bharat Biotech 等主要企业凭借广泛的分销网络和成熟的产品组合，占据了相当大的市场份额。
 

例如，GSK 的 Engerix-B 和 Merck 的 Recombivax HB 仍是市场上的主要产品。Dynavax Technologies 凭借 Heplisav-B 疫苗增强了市场竞争力，该疫苗采用 CpG 佐剂技术，具有更强的免疫原性。此外，Serum Institute 通过开发无针给药系统提升了市场影响力，这尤其有利于改善发展中地区的医疗服务。
 

此外，市场高度集中，制药企业正聚焦于能够提供全面保护的联合疫苗。亚太地区和拉丁美洲的区域企业则继续在政府支持和战略合作的推动下扩大业务。
 

乙肝疫苗市场企业

公司概况部分涵盖已在市场上销售药品的企业，以及处于临床开发阶段的企业。市场上的主要企业如下：

• Bharat Biotech
• Biological E
• Dynavax Technologies
• Gilead Sciences
• GSK
• Merck
• Sanofi
• Serum Institute of India
• Shenzhen Kangtai Biological Products
• VBI vaccines
• YS Biopharma

• GSK 的 Engerix-B 乙肝疫苗凭借详实的安全性资料和世界卫生组织（WHO）预认证，在全球市场保持强劲地位。这使该疫苗成为公共免疫接种计划的可靠选择，也得益于该公司稳健的生产和质量控制体系。
   
• Merck 的 Recombivax HB 凭借经验证的临床有效性，在疫苗市场树立了良好声誉。该公司成熟的生物技术生产能力和分销基础设施，能够确保向全球医疗服务提供者稳定供应疫苗。
   
• Sanofi 依托其全面的全球医疗基础设施提供乙肝疫苗。该公司优先保障疫苗可及性，并开发联合疫苗以加强免疫接种计划。其生产设施为成熟市场和发展中市场的疫苗接种计划提供支持。
   

乙肝疫苗行业新闻

• 2024年10月，ClearB Therapeutics 与 Adjuvance Technologies 达成许可协议，获得TQL-1055的许可。这是一种基于皂苷的佐剂，将用于增强其乙肝候选疫苗 CLB-405 和 CLB-505。通过这一合作，ClearB Therapeutics 朝着开发有效的乙肝治疗方案更进一步。
   
• 2023年2月，Dynavax Technologies 获得英国药品和保健品监管局（MHRA）对 HEPLISAV B 的上市许可。HEPLISAV B 是一种供成人使用的含佐剂乙肝疫苗。该批准通过欧洲委员会决策依赖程序授予，并获得三项 III 期临床试验的安全性和免疫原性数据支持。这项监管批准扩大了 Dynavax 在全球市场的疫苗布局。
   
• 2022年4月，Shionogi & Co. 与 NEC Corporation 达成合作，共同开发乙肝治疗性疫苗。此次合作结合了 Shionogi 在传染病领域的专长与 NEC 的生物技术能力。NEC OncoImmunity 参与了该研究计划。这项合作代表着乙肝治疗研发取得了重大进展。
   

乙肝疫苗市场研究报告深入涵盖该行业，并按以下细分市场提供2021—2034年收入估算和预测，单位为百万美元：

市场，按疫苗类型划分

• 单价疫苗
• 联合疫苗

市场，按年龄组划分

• 儿童
• 成人

市场，按性别划分

• 女性
• 男性

市场，按最终用途划分

• 医院
  • 公立
  • 私立 
• 专科诊所
• 其他最终用途

以上信息涵盖以下地区和国家：

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 荷兰
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚
  • 韩国 
• 拉丁美洲
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  • 墨西哥
  • 阿根廷 
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋