組換えタンパク質市場 サイズとシェア 2026-2035

組換えタンパク質市場の規模

世界の組換えタンパク質市場は、2025年に25億米ドルと評価された。同市場は2026年に26億米ドルから2035年には57億米ドルまで成長すると見込まれており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は9.3%となる。これは、Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートによるとのことだ。

主な推進要因の一つは、がん、糖尿病、自己免疫疾患などのさまざまな疾患の治療に不可欠な、バイオ医薬品および治療用タンパク質に対する需要の高まりだ。さらに、世界的な高齢化人口の増加と慢性疾患の有病率の上昇により、革新的な治療オプションへのニーズが高まっており、これが組換えタンパク質の需要をさらに押し上げている。例えば、米国保健社会福祉省によると、米国では65歳以上の成人の85.6%が1つ以上の慢性疾患を有しており、56%が2つ以上、23.1%が3つ以上の慢性疾患を抱えている。こうした慢性疾患の負担増加は、有効な治療法への需要を高め、市場成長を後押ししている。加えて、研究や診断分野における組換えタンパク質の用途拡大も、市場拡大に寄与している。

組換えタンパク質は、2つの異なる供給源からのDNA配列を組み合わせることで人工的に作り出される。これは通常、目的のDNA配列を細菌、酵母、哺乳類細胞などの宿主生物に挿入し、その配列でコードされたタンパク質を生産させることで行われる。組換えタンパク質は、天然由来の供給源から単離することが困難または不可能な特定のタンパク質を大量に生産できるため、研究、診断、治療の分野で広く利用されている。

組換えタンパク質市場の主要企業には、Thermo Fisher Scientific、Merck KGaA（MilliporeSigma）、Bio‑Techne Corporation、Bio‑Rad Laboratoriesが挙げられる。これらの企業は、幅広い組換えタンパク質ポートフォリオ、GMPグレードの製造能力、カスタマイズされたタンパク質発現サービス、強力なグローバル流通ネットワークを通じて市場の発展を牽引している。タンパク質工学技術への継続的な投資、細胞・遺伝子治療パイプラインの支援、診断・研究用試薬の提供拡大、バイオ医薬品企業や研究機関との戦略的提携により、競争力の強化が図られている。

2022年から2024年にかけて、市場はバイオ医薬品のR&D支出の増加、バイオロジクスおよびバイオシミラーの採用拡大、細胞・遺伝子治療、ワクチン研究、診断分野からの強い需要に支えられ、着実かつ堅調な成長を示した。この間、世界市場は2022年の約22億米ドルから2024年には約24億米ドルへと拡大した。成長はさらに、専門ベンダーへのタンパク質生産のアウトソーシングの増加、高純度・GMPグレードの組換えタンパク質の利用拡大、先進的なライフサイエンス研究インフラへのアクセス拡大によっても支えられた。

組換えタンパク質市場のトレンド

• バイオ医薬品および治療用タンパク質に対する需要の高まりは、市場の重要な推進要因となっている。
• 治療用タンパク質を含むバイオ医薬品は、がん、自己免疫疾患、遺伝性疾患などのさまざまな疾患の治療に不可欠だ。バイオロジクスおよび抗体ベースの治療薬の需要拡大が、組換えタンパク質の需要を牽引している。
• 例えば、米国国立衛生研究所（NIH）によると、2022年に米国FDAは15のバイオロジクスおよびモノクローナル抗体（mAbs）を承認したcontinued to account for majority of FDA approvals among them. Thus, growing demand for recombinant protein-based therapeutics, is expected to drive the market growth.
• さらに、慢性疾患の有病率の上昇、高齢化人口の増加、バイオテクノロジーの進歩が、バイオ医薬品および治療用タンパク質に対する需要の増加に寄与しており、市場成長をさらに後押ししています。
• 細胞・遺伝子治療のパイプラインの急速な拡大により、サイトカイン、成長因子、酵素などの高純度・GMPグレードの組換えタンパク質に対する需要が大幅に高まっており、これらは主に上流・下流プロセスで使用されています。
• さらに、哺乳類、昆虫、酵母のプラットフォームを含むタンパク質発現システムの進歩により、より複雑で機能的に活性の高い組換えタンパク質の生産が可能となり、その治療および研究用途が拡大しています。
• AIを活用したタンパク質設計・エンジニアリング技術の採用拡大により、新規タンパク質の発見と最適化が加速され、カスタマイズされた組換えタンパク質ソリューションに対する需要が高まっています。
• また、診断、アッセイ開発、バイオマーカー同定における組換えタンパク質の利用拡大により、市場需要は治療分野を超えて、臨床研究および診断製造分野へと拡大しています。
• バイオ医薬品企業によるタンパク質生産およびプロセス開発の専門CRO・CDMOへのアウトソーシングの増加が、市場成長をさらに支援し、バイオロジクスの市場投入を加速しています。

組換えタンパク質市場の分析

製品・サービス別に見ると、市場は製品と生産サービスに区分されます。製品セグメントはさらに、サイトカイン・成長因子、抗体、免疫チェックポイントタンパク質、ウイルス抗原、酵素、組換え制御タンパク質、ホルモン、その他の製品に細分化されます。製品セグメントは2025年に市場を支配し、16億米ドルを占めました。

• 製品に対する高い需要は、製薬、バイオテクノロジー、研究などのさまざまな業界における組換えタンパク質の幅広い用途に起因しています。
• さらに、組換えタンパク質に大きく依存するバイオ医薬品の採用拡大が市場成長を後押ししています。
• 加えて、タンパク質工学技術の進歩により、安定性や生物活性などの特性が向上した組換えタンパク質製品の生産が可能となり、市場支配力をさらに強めています。
• 一方、生産サービスセグメントは、資本投資の削減、生産の複雑さの管理、開発期間の短縮を目指すバイオ医薬品・バイオテクノロジー企業によるアウトソーシングの拡大により着実に拡大しています。

用途別に見ると、組換えタンパク質市場は、医薬品開発・研究、診断、その他の用途に区分されます。医薬品開発・研究セグメントはさらに、バイオロジクス、ワクチン、細胞・遺伝子治療に細分化されます。医薬品開発・研究セグメントは2025年に市場を支配し、34.3%のシェアを獲得しました。

• 組換えタンパク質は、標的同定、検証、リード最適化、前臨床試験、臨床試験などの医薬品開発プロセスに不可欠な存在です。これらのタンパク質は、生物学的プロセスの研究、医薬品候補の評価、さまざまな治療用途のバイオロジクス開発に使用されています。
• 新規かつ効果的な治療法に対する需要の高まりと、バイオテクノロジーやタンパク質工学の進歩が、このセグメントの成長を牽引しています。
• さらに、慢性疾患の蔓延拡大と個別化医療への需要増加が、組換えタンパク質治療薬の需要を一層高め、セグメント成長を加速させています。

宿主細胞別に見ると、組換えタンパク質市場は哺乳類細胞系、昆虫細胞、酵母・真菌、細菌細胞、その他の宿主細胞に分類されます。哺乳類細胞系セグメントが市場を牽引しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.2%で成長すると予測されています。

• 哺乳類細胞は、ヒトタンパク質に近い複雑なタンパク質を生産できる能力により、治療用途において重要な役割を果たしており、市場で重要な地位を占めています。
• さらに、哺乳類細胞は高いタンパク質収量を誇り、大規模バッチ生産に適しているため、商業生産に適しています。
• また、バイオ医薬品の研究・生産における広範な使用実績により、哺乳類細胞は市場の基盤として確立されています。
• 一方、細菌細胞セグメントはコスト効率性、迅速な成長速度、確立された遺伝子操作技術により、市場の大きなシェアを占めています。

用途別に見ると、組換えタンパク質市場は製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、CRO（医薬品開発受託機関）、その他のエンドユーザーに区分されます。2025年には製薬・バイオテクノロジー企業セグメントが最大の市場シェアを獲得しており、2035年には30億米ドルに達すると予測されています。

製薬・バイオテクノロジー企業は、医薬品開発や研究における重要な役割を担っており、市場の主要なエンドユーザーとして大きなシェアを占めています。これらの企業は、創薬・開発・生産の各段階で組換えタンパク質を幅広く活用しています。

さらに、バイオロジクスや個別化医療への需要増加が、製薬・バイオテクノロジー企業による組換えタンパク質の採用を後押しし、この市場における主導的地位を固めています。

一方、CRO（医薬品開発受託機関）セグメントは、製薬・バイオテクノロジー企業による組換えタンパク質の発現、特性解析、プロセス開発のアウトソーシング増加により、着実な成長を遂げています。

北米の組換えタンパク質市場

北米市場は2025年に48.4%のシェアを獲得し、市場を牽引しています。

• 同地域は、タンパク質治療薬のイノベーションと研究を促進する強力なバイオテクノロジー・製薬産業の拠点となっています。
• さらに、北米は整備された医療インフラと慢性疾患の高い有病率を抱えており、治療目的の組換えタンパク質への需要を押し上げています。
• 加えて、主要企業の存在と強固な規制体制が、同地域の優位性にさらに貢献しています。
• 最後に、研究開発への投資増加と個別化医療への注力拡大が、同地域の市場成長を後押ししています。

米国市場は2022年に9億7,570万ドル、2023年に10億ドルと評価されました。市場規模は2025年に11億ドルに達し、2024年の10億ドルから成長しています。

• 当該国の先進的なバイオテクノロジーおよび製薬セクターと、研究開発への大規模な投資により、組換えタンパク質分野におけるイノベーションと製品開発が推進されている。
• さらに、バイオ医薬品企業、学術研究機関、受託製造機関から成る強固なエコシステムが市場成長に寄与している。
• 加えて、当該国の広大で多様な患者層、整備された医療インフラと保険適用により、これらの治療薬に対する顕著な市場需要が生まれ、市場成長を加速させている。

欧州の組換えタンパク質市場

欧州市場は2025年に6億8,620万ドルを占め、予測期間中に有望な成長を示すと見込まれている。

• 欧州は、ドイツ、英国、フランス、スイスなど主要市場におけるバイオ医薬品の研究開発活動の活発化、確立されたバイオテクノロジーインフラ、およびバイオ医薬品・バイオシミラーの高い普及により、引き続き強い成長を示している。
• 同地域は、強固な規制体制、先進的な学術研究エコシステム、細胞・遺伝子治療開発への大規模な投資により、研究用・GMPグレードの組換えタンパク質に対する持続的な需要を生み出している。
• さらに、精密医療や診断イノベーションへの注力、タンパク質発現サービスのアウトソーシングの拡大が、欧州全体の市場拡大を支えている。

ドイツは欧州市場を牽引しており、強い成長ポテンシャルを有している。

• こうした成長を支える要因として、当該国の強固なバイオテクノロジー・製薬産業、研究開発能力、そして好ましい規制環境が挙げられる。
• 加えて、慢性疾患の有病率上昇とバイオ医薬品に対する需要増加が、ドイツ市場の成長を後押ししている。

アジア太平洋地域の組換えタンパク質市場

アジア太平洋地域の市場は、分析期間中に9.8%という最も高いCAGRで成長すると見込まれている。

• 同地域の成長は、中国、インド、日本、韓国におけるバイオ医薬品の研究開発活動の拡大、バイオ医薬品・バイオシミラーの普及拡大、および診断・治療開発における組換えタンパク質需要の高まりによって支えられている。
• 細胞・遺伝子治療のパイプライン拡大、地元CDMOエコシステムの構築、政府主導のライフサイエンス戦略により、研究用・GMPグレードの組換えタンパク質に対する需要が加速している。

中国市場は、アジア太平洋市場において顕著なCAGRで成長すると見込まれている。

• 政府の好ましい政策によって支えられた拡大するバイオ医薬品産業が、組換えタンパク質に対する需要を牽引している。
• さらに、中国における慢性疾患の有病率上昇と高齢化により、治療用途における先進的なバイオ医薬品、とりわけ組換えタンパク質の必要性が高まっている。
• 加えて、国の医療システムにおけるバイオ医薬品の受容と普及拡大、医療インフラの整備、個別化医療への注力により、中国市場のさらなる成長が期待されている。

ラテンアメリカの組換えタンパク質市場

ブラジルはラテンアメリカ市場をリードしており、分析期間中に顕著な成長を示している。

• 当該国のバイオ医薬品産業は、政府の強力な支援、充実した研究インフラ、そして熟練した労働力によって急速に拡大している。
• さらに、バイオテクノロジーと製薬に対する戦略的な取り組みにより、組換えタンパク質生産技術の進歩がもたらされ、市場成長を刺激している。
• 加えて、強固な規制体制と品質管理への重点が、バイオ医薬品開発・製造の拠点としての魅力を高めている。

中東・アフリカの組換えタンパク質市場

サウジアラビア市場は、2025年に中東・アフリカ市場で大幅な成長が見込まれています。

• サウジアラビアにおける市場拡大は、バイオ医薬品インフラへの投資増加、ビジョン2030に基づく政府主導の取り組み、バイオテクノロジーとライフサイエンス開発への注力により支えられています。
• 同国は研究能力、バイオ製造施設、臨床研究エコシステムの強化を積極的に進めており、これが研究グレードおよびGMPグレードの組換えタンパク質に対する需要の拡大を生み出しています。

組換えタンパク質市場のシェア

当市場は、中程度に集中した競争の激しい環境にあり、少数のリーディングカンパニーが世界売上高の大部分を占めています。Thermo Fisher Scientific、Merck KGaA（MilliporeSigma）、Bio-Techne、GenScript Biotech、Bio-Rad Laboratoriesは、幅広い組換えタンパク質ポートフォリオ、強力なタンパク質エンジニアリング能力、そして世界的な製造・流通ネットワークにより、世界市場の約60%を占めています。これらの企業は、研究グレードおよびGMPグレードのタンパク質提供、カスタマイズサービス、規制遵守を通じて、バイオ医薬品R&D、細胞・遺伝子治療、診断、学術研究などの主要分野でリーダーシップを維持しています。

製品ポートフォリオの強化、GMP製造能力への投資、技術提携、選択的な買収を通じた戦略的な拡大が、競争環境を形成し続けています。リーディングプレイヤーは、高純度サイトカイン、成長因子、免疫チェックポイントタンパク質、カスタムタンパク質発現サービスの能力強化を積極的に進めており、複雑なバイオ医薬品やプレシジョンメディシンのワークフローを支援しています。イノベーションは、先進的なタンパク質エンジニアリングプラットフォーム、スケーラブルなバイオプロセス技術、細胞・遺伝子治療エコシステムとの統合に重点を置いており、これはバイオ医薬品R&D費の増加、タンパク質生産のアウトソーシング拡大、先進市場・新興市場における高品質な組換えタンパク質への需要増加によって推進されています。

組換えタンパク質市場の企業

組換えタンパク質業界で活躍する主要企業には以下が含まれます：

• Abnova
• ACROBiosystems Group
• Bio Rad Laboratories
• Bio Techne
• BPS Bioscience
• Creative BioMart
• GenScript Biotech
• Merck KGaA (MilliporeSigma)
• Miltenyi Biotec
• Proteintech Group
• ProteoGenix
• RayBiotech
• Sino Biological
• Thermo Fisher Scientific

 

• Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientificは、幅広い研究グレードおよびGMPグレードの組換えタンパク質ポートフォリオ、統合されたライフサイエンスツール、エンドツーエンドのバイオ医薬品ソリューションにより、市場でリーダー的地位を確立しています。同社の優位性は、強力なグローバル製造能力、広範な流通ネットワーク、そしてバイオプロセス技術およびタンパク質エンジニアリング技術への継続的な投資によって支えられており、これによりバイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、診断開発をサポートしています。

 

• Merck KGaA (MilliporeSigma)

Merck KGaAは、高品質な組換え試薬、グローバル規制基準への堅牢な準拠、そしてバイオプロセスワークフロー全体にわたる深い統合を通じて、市場で強力な競争力を維持しています。同社は、スケーラブルなタンパク質ソリューション、バイオシミラー開発支援、そしてイノベーションへの持続的な投資に注力することで、製薬、バイオテクノロジー、学術研究分野におけるリーダーシップを強化しています。

 

• Bio-Techne

Bio‑Techneは、優れたサイトカイン、成長因子、免疫関連タンパク質ポートフォリオを中心に展開されており、これらはトランスレーショナル研究や先進的なバイオロジクス開発において広く活用されています。製品品質、再現性、カスタムタンパク質サービスへの注力に加え、バイオファーマ企業や研究機関との強力な連携により、Bio‑Techneは次世代治療薬・診断アプリケーションを支える重要なイノベーターとしての地位を確立しています。

組換えタンパク質業界ニュース

• 2024年5月、サノフィは株主の承認と取引完了を経て、Inhibrxを買収し、希少疾患パイプラインにヒト組換えタンパク質候補薬SAR447537を加えました。この買収により、サノフィの希少疾患バイオロジクス分野における地位が強化され、組換えタンパク質ベースの治療薬パイプラインが拡大されました。
• 2024年4月、Sino Biologicalはバンクーバー拠点のSignalChem Biotechの買収を完了し、生物活性酵素資産と独自の生産プラットフォームを完全に取得しました。この取引により、Sino Biologicalの組換えタンパク質・酵素ポートフォリオが拡大され、研究試薬やCROサービスにおける技術力が向上しました。
• 2023年10月、Proteintechはマルチ-rAb組換え二次抗体を発売し、二次抗体の最新世代を実現しました。これにより、同社の製品ラインナップが拡充されました。
• 2022年2月、GenScriptはシンガポールに高度自動化されたタンパク質・遺伝子調製サービスの製造施設を開設しました。最先端の施設は、新型ワクチンや治療薬開発に必要な製品を高品質かつ迅速に提供するための同社の先進的なタンパク質・遺伝子プラットフォームの大幅な拡張を示しています。この戦略により、同社はアジア太平洋地域におけるプレゼンスを強化しました。

組換えタンパク質市場調査レポートには、2022年から2035年までの収益（米ドル）に関する推定値・予測が、以下のセグメントごとに詳細にカバーされています。

市場（製品・サービス別）

• 製品
  • サイトカイン・成長因子
    • インターフェロン（IFNs）
    • インターロイキン（ILs）
    • その他のサイトカイン・成長因子
  • 抗体
  • 免疫チェックポイントタンパク質
  • ウイルス抗原
  • 酵素
    • キナーゼ
    • 代謝酵素
    • その他の酵素
  • 組換え制御タンパク質
  • ホルモン
  • その他の製品
• 生産サービス

市場（用途別）

• 医薬品開発
  • バイオロジクス
  • ワクチン
  • 細胞・遺伝子治療
• 研究
• 診断
• その他の用途

市場（宿主細胞別）

• 哺乳類系
• 昆虫細胞
• 酵母・真菌
• 細菌細胞
• その他の宿主細胞

市場（エンドユーザー別）

• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 学術・研究機関
• 受託研究機関（CRO）
• その他のエンドユーザー

上記情報は、以下の地域・国に提供されています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE