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AI搭載網膜スクリーニング機器市場 サイズとシェア 2026-2035

レポートID: GMI15160
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発行日: September 2026
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AI駆動型網膜スクリーニング機器市場の規模

AI駆動型網膜スクリーニング機器市場は、2025年に21億3,000万米ドルと評価され、2026年には24億5,000万米ドルに達すると見込まれています。2026年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)約11.4%で拡大し、2035年には64億5,000万米ドルに達すると予測されています。

AI駆動型網膜スクリーニング装置市場の主なポイント

2025年の市場規模
21.3億米ドル
2026年の市場規模
24.5億米ドル
2035年の予測市場規模
64.5億米ドル
年平均成長率(CAGR)(2026〜2035年)
11.4%
地域別の優位性
最大市場
北米
最も成長の速い地域
中東・アフリカ
主要企業
  • 主要企業:本市場の上位5社には、Airdoc Technology、Digital Diagnostics、Eyenuk、AEYE Healthが含まれ、これらの企業は2025年に合計で9.1%の市場シェアを占めました。

AI駆動型網膜スクリーニング機器市場では、専門医を中心とする画像読影から、画像診断機器、自律型診断ソフトウェア、クラウド対応のワークフローツールを組み合わせた分散型スクリーニングモデルへと移行が進んでいます。需要を左右する要因は、眼科への紹介のみに依存せず、糖尿病管理、プライマリケア、薬局、モバイルサービスの各経路に網膜スクリーニングを組み込めるかどうかへと移りつつあります。

GMIアナリストの見解

主要な医療ネットワークにおける眼科医療技術の調達専門家およびAI導入アドバイザーとの協議に基づくと、AI駆動型網膜スクリーニング機器市場の2024年の売上高は19億米ドルでした。この実績は、需要が累積的に拡大する傾向を裏付けるものであり、2025年が成長の重要な加速局面となることを示すとともに、2026年から2035年にかけてのより広範な成長見通しを支えています。

AI駆動型網膜スクリーニング機器市場の動向・成長要因・GMI予測見通し

糖尿病スクリーニングの義務化、高齢化に伴う眼疾患の増加、自律型診断ソフトウェアに関する規制面の進展により、スクリーニング対象となる母集団が拡大しています。一方、予測期間中の市場動向は、償還、各規制市場への参入、接続性、データガバナンス能力、そして紹介手続きの負担を増やすことなく網膜画像診断を日常診療のワークフローに組み込めるかどうかに左右されます。

主な成長要因

成長要因根拠となる指標市場需要への影響GMIの予測前提
世界的な糖尿病患者数の増加世界では成人5億8,900万人が糖尿病を患っています [1]糖尿病網膜症(DR)の普遍的なスクリーニング指針により、糖尿病患者全員が定期的な眼底画像検査の対象となります。プライマリケアにおけるスクリーニング能力の不足は、自律型AI機器の主要な潜在需要となっていますスクリーニングを受ける糖尿病患者の持続的な増加が、2035年まで機器の導入とSaaSの利用件数を押し上げます。ポイントオブケアの現場が、年間スクリーニング件数に占める割合を高める見込みです
高齢化に伴う複数の眼疾患負担の増大2024年には世界の成人8,050万人が開放隅角緑内障を患っており、人口の高齢化により、2060年までの数十年間にわたる有病率上昇の大半が生じると予測されています [2]高齢化に加え、加齢黄斑変性(AMD)、緑内障、白内障の有病率が高まることで、糖尿病網膜症の患者層を大きく超えて複数疾患のスクリーニング需要が拡大します。マルチモーダル機器は、同一の診療機会に追加の適応疾患を検査できます複数疾患に対応するAIプラットフォームは、高齢者の割合が高い市場で最も速く普及します。特に欧州、日本、北米では、光干渉断層計(OCT)を活用したAIおよびマルチモーダルの各セグメントが、2035年まで市場全体の成長率を上回る見込みです
自律型AIの承認によるポイントオブケア導入の実現FDAのDe Novoおよび510(k)の承認経路、ならびにEU MDRクラスIIbに基づくCEマーキングにより、専門医による判読を必須としない網膜スクリーニングが可能になった [3]自律型AIの承認により、スクリーニングの実施場所は専門クリニックからプライマリケア、薬局、モバイルヘルスの現場へと広がり、デバイス1台当たりの導入対象市場が拡大する眼科以外の現場へのデバイス導入が普及を加速させる。携帯型・ハンドヘルド型の製品が出荷台数に占める割合は上昇し、プライマリケアに対する償還制度が確立している市場では、SaaSによるスクリーニング収益が拡大する

*根拠データには引用した外部データを使用している。需要への影響と予測条件はGMIの分析を示す。*

糖尿病は、網膜検査を単発の専門医療処置ではなく、反復可能な診療機会にする必要があるため、商業的に重要である。自律型スクリーニングにより、糖尿病診療の場に近い場所で画像を撮影でき、スクリーニング対象となってから検査が完了するまでの業務上の隔たりを縮小できる。このため、簡便な画像取得、信頼性の高い紹介判断、長期的な診療記録との連携を組み合わせられる事業者が有利となる。

加齢関連疾患は、画像検査1回当たりの臨床的価値を高める。1つのワークフローで複数の網膜リスクを特定し、モニタリングの判断を支援し、実行可能な紹介経路を確立できる場合、医療提供者は高付加価値の画像診断やソフトウェアへの投資を支持しやすくなる。その結果、多様な患者集団や画質条件のもとでも診断への信頼性を維持できるシステムへの需要が高まる。

規制当局の承認により、網膜AIの導入形態は、判読支援から、定められた使用環境における自律型スクリーニングへと変化した。商業面での意味は、診断の迅速化にとどまらない。プライマリケアネットワーク、小売ヘルスケア事業者、モバイルサービス事業者など、専門医による継続的な確認なしに標準化されたワークフローを必要とする幅広い買い手が対象となる。

主な抑制要因

抑制要因根拠となるデータ市場需要への影響GMIの予測条件
複数法域にまたがる規制の分断複数法域の規制を体系的に分析した調査で検討された眼科AI診断システムのうち、FDAの承認を取得していたのはわずか8%だったある法域で承認されたデバイスも、他の法域では数年に及ぶ再評価サイクルに直面し、世界展開が遅れる。その結果、短期的な収益はすでに承認を取得した市場に集中する規制の分断により、予測期間の中盤までAI網膜デバイスの導入には地域差が残り、単一法域での承認取得を戦略とする企業の国際展開が制約される
医療インフラの制約が大きい高負担市場世界の糖尿病成人の81%は低・中所得国に居住している世界で糖尿病患者数が最も多い地域は、眼科医の密度、クラウド型AIプラットフォーム向けのブロードバンド接続、デバイス調達予算に最も大きな制約がある市場に集中しており、体系的なスクリーニングの展開を妨げている低・中所得国(LMIC)の市場における商用導入は、米国や欧州に比べて遅れている。2035年まで、これらの市場での普及は、公衆衛生プログラムへの資金提供、携帯型機器の経済性、移動診療所インフラへの投資に左右される
患者データガバナンスとアルゴリズムコンプライアンスの枠組み網膜AI診断ソフトウェアはEU AI法に基づき「高リスク」システムに指定されており、EU MDRクラスIIa~IIbの適合性評価に加え、アルゴリズムの透明性に関する文書化、バイアス監査、市販後の性能モニタリングが求められるGDPRに準拠した網膜画像の保存、匿名化、越境データ移転の制限により、クラウド型SaaS AIプラットフォームの運用が複雑化し、導入までの期間も長期化するコンプライアンス体制への投資が差別化につながるコスト要因となる。データガバナンスと自動化された市販後監視の基盤を統合したベンダーは、規制市場で価格設定と普及の面で優位性を得る

*根拠資料には引用した外部データを使用している。需要への影響と予測条件はGMIの分析に基づく。*

規制の相違により、国際展開は、国内市場で成功した展開を単純に再現するのではなく、順序立てて進める必要がある。根拠資料、臨床検証に関する要件、ソフトウェア変更管理、市販後の義務は法域ごとに異なるため、規制対応リソース、多国間のエビデンス、柔軟に適応できる品質管理システムを備えたベンダーが優位に立つ。

スクリーニングの必要性が最も高い地域では、インフラ面の障壁も同様に重大である。携帯型機器やエッジ対応分析により、固定的な臨床インフラへの依存を軽減できるものの、持続可能な導入には、調達資金、訓練を受けた運用担当者、紹介先の受け入れ能力、経済的に成り立つサービスモデルが依然として必要となる。このため、公衆衛生分野での連携と地域に適した機器の経済性が、普及の鍵となる。

データガバナンス上の義務により、初期導入後も継続的な運用業務が発生する。医療提供者は、特にクラウド型の提供が組織や地理的な境界を越える場合、画像の取り扱い、アルゴリズムの監視、文書化、説明責任のプロセスが、臨床および法務上の環境に適合していると確信できる必要がある。

GMIアナリストの見解

償還制度の設計とワークフローの責任主体が、普及を左右する決定的な商業上の判断基準になると当社は考える。技術によってスクリーニングの機会を創出できるが、医療提供者が規模を拡大するのは、画像取得、臨床的なエスカレーション、支払い、説明責任が連携した場合に限られる。診断プロセスへの信頼を維持しながら運用負担を軽減するベンダーは、アルゴリズムの性能だけで競争するサプライヤーよりも、需要を安定的に導入へ結び付けられるだろう。

AI活用型網膜スクリーニング機器市場のセグメント分析

技術別

眼底画像ベースのAIは2025年に総売上高の55%を占め、2035年までに32億2,000万米ドルに達すると予測される。AI活用型網膜スクリーニング機器市場では、分散型の糖尿病網膜症スクリーニングを実施するための実用的な入り口として、引き続き眼底画像ベースのワークフローが活用されている。

なじみのある画像診断手法、幅広い機器の入手可能性、携帯可能な形式との互換性を備えるこの技術は、プライマリケア、地域医療プログラム、紹介を軸とするスクリーニングネットワークに適しています。戦略上の課題は、購入者がより幅広い疾患への対応を求めるようになるなか、ワークフローの簡便さを維持することです。

AI-Driven Retinal Screening Device Market Size, by Technology, 2025 & 2035 (USD Billion)
AI-Driven Retinal Screening Device Market Size, by Technology, 2025 & 2035 (USD Billion)

OCTベースAIは、2035年までに市場規模が21億9,000万米ドルに達し、2026〜2035年に年平均成長率(CAGR)約11.9%で拡大すると予測されています。OCTベースのシステムは、幅広い導入先の確保よりも、疾患のモニタリング、網膜の構造評価、専門医水準の意思決定支援が重視される医療現場に適しています。網膜疾患や緑内障の診療では継続的なモニタリングが必要であり、自動化によって画像レビューの負担を軽減し、経時的なスキャンの一貫性を高められることが、この技術の役割を後押ししています。そのため、このセグメントは、臨床面での深い価値と重症度の高い患者に対応するワークフローの価値を軸に位置付けられています。

マルチモーダルAIの2025年の売上高は2億7,700万米ドルで、2035年には世界売上高の16%を占めると予測されています。マルチモーダルプラットフォームは、より多くの情報を一度に得られる診療を通じて、疾患のスクリーニングとモニタリングを一元化できることから、重要性が高まっています。複数の適応症、紹介経路、慢性疾患ケアプログラムを通じて、医療提供者が付加価値の高い画像診断ワークフローの導入を正当化できる場合に、商業的な導入メリットが最も大きくなります。普及は、診断対象の拡大によるメリットが、システム統合の複雑さや設備投資の必要性を上回るかどうかに左右されます。

用途別

糖尿病網膜症は2025年の世界売上高の58%を占め、2035年には市場規模が32億9,000万米ドルに達すると予測されています。糖尿病網膜症は、網膜画像診断を確立された慢性疾患管理上の責務に直接結び付けるため、引き続き中核的な用途となっています。その重要性はスクリーニング件数にとどまりません。この用途を通じて整備された規制、償還、ワークフローの基盤は、他の網膜AI用途にも活用できます。プライマリケアへの導入が進んでも、市場の主要なプラットフォーム用途としての地位は維持されると見込まれます。

AI-Driven Retinal Screening Device Market Share, by Application, 2025
AI-Driven Retinal Screening Device Market Share, by Application, 2025

加齢黄斑変性(AMD)は、2035年までに市場規模が11億米ドルに達し、2026〜2035年に年平均成長率(CAGR)約11.4%で拡大すると予測されています。AMDに対する需要は、リスクを早期に特定し、適時の画像診断情報を活用して疾患の進行を管理する必要性に支えられています。臨床医が定期的なスキャンを確認し、臨床的に重要な変化を効率的に見分けなければならない場面では、AIによる画像解析が特に有用です。このため、AMDは高機能な画像診断・分析プラットフォームの継続的な利用を促す重要な用途となっています。

緑内障の2025年の売上高は2億9,900万米ドルで、2035年には世界売上高の16%を占めると予測されています。緑内障のスクリーニングでは、患者に視覚障害が現れる前に、視神経や網膜の特徴を体系的に評価できるAIの活用が有効です。専門医の対応能力が限られる環境では、早期発見と、より広範囲で効率的な経過観察が可能になる点が、この用途の魅力です。医療提供者は、紹介プロトコルに適合し、実際の画像条件下で一貫性を示せるツールを選好すると見込まれます。

白内障関連のAIスクリーニングは、症例の特定や紹介先の振り分けにばらつきが残る患者数の多い医療現場で、特に有用です。初診時に専門医が判定する必要性を減らすことで、予防的な outreach や地域スクリーニングを支援できます。この用途の商業的な進展は、特定された治療ニーズを外科的評価や治療につなげる地域医療システムの対応能力に左右されます。2035年の売上高は3億8,700万米ドルと予測され、2025年の世界シェアは6%でした。

ROP、心血管バイオマーカーの検出、神経疾患などを含むその他の用途は、2025年に1億600万米ドルの売上高を生み出し、2026〜2035年に年平均成長率(CAGR)約17.9%で拡大すると予測されています。

このグループは、従来の眼科疾患の検出にとどまらず、網膜画像の用途を広げるため、市場にとって最も重要な隣接領域の成長機会となります。オキュロミクスを活用した用途により、予防医療、心血管・代謝管理、神経学、研究の分野で新たな需要層が生まれる可能性があります。ただし、試験的な導入を超えて実用化が進む用途は、臨床的な検証、規制上の承認プロセス、支払いモデルによって左右されます。

最終用途別

病院は2025年に世界売上高の48%を占め、2035年には28億4,000万米ドルに達すると予測されています。病院は、専門知識、画像診断インフラ、複雑な紹介ネットワークを備えていることから、統合型画像診断プラットフォームの主要な導入先であり続けています。大規模な調達では、眼科、糖尿病医療、老年医療、電子カルテを連携できるソリューションがますます重視されています。検診がより軽症者向けの医療環境へ移行しても、病院は引き続き戦略的に重要な販売チャネルとなります。

眼科クリニックは、2035年までに世界売上高の32%を占め、2026〜2035年に年平均成長率(CAGR)約10.8%で拡大すると予測されています。眼科クリニックは、専門医による評価、疾患の経過観察、紹介患者の管理を重視する、質を重視した市場セグメントです。AIは検査の処理件数を増やし、分析を標準化できますが、購入判断は診断上の有用性、相互運用性、医師の判断を妨げずに補完できるかどうかに左右されます。このチャネルでは、複雑な症例や継続的なケアが求められる用途に価値が集中すると考えられます。

移動診療所・農村部の検診キャンプは、2025年に2億5,600万米ドルの売上高を生み出し、2026〜2035年に年平均成長率(CAGR)約14.5%で拡大すると予測されています。移動型の導入は、専門的な眼科医療を定期的に受ける機会のない人々に医療を届ける重要な手段です。紹介やフォローアップの体制が整っていれば、携帯型画像診断、自律型の意思決定支援、移動可能な運用モデルによって、農村部や医療サービスが行き届きにくい地域でも検診が可能になります。このセグメントの動向は、公衆衛生関連の資金、機器の耐久性、運用担当者の訓練、通信環境の選択に左右されます。

小売店での検眼、企業の健康増進プログラム、研究などを含むその他の最終用途は、2035年に5億1,600万米ドルの売上高を生み出すと予測され、2025年には世界シェアの6%を占めました。このチャネルにより、正式な眼科受診前に検診を行う予防医療や消費者に近い環境へ、網膜AIの用途が広がります。小売や健康増進のモデルは新たな受診機会を生み出す一方、研究用途はバイオマーカーの開発やエビデンスの創出を支えます。商業的な成功には、紹介の責任、臨床上の情報発信、データガバナンスに関する要件を慎重に管理する必要があります。

GMIアナリストの見解

網膜画像診断の方式が単純に置き換わることよりも、網膜に関する分析技術の利用場所が変化することが、最も重要なセグメントの変化につながると予想されます。糖尿病網膜症は引き続き商業面での中核用途ですが、既存の業務フローを活用することで、複数疾患の検診、慢性疾患のモニタリング、全身性リスクの評価へと用途を広げられます。業務負担を増やすことなく臨床的な有用性を高められる企業は、戦略的な重要性を高めるでしょう。

AI搭載網膜検診機器市場の地域別分析

北米のAI搭載網膜検診機器市場分析

地域別AI搭載網膜検診機器市場シェア、2025年および2035年
地域別AI搭載網膜検診機器市場シェア、2025年および2035年

北米は2025年に売上高の43%を占め、2035年には市場規模が24億5,000万米ドルに達すると予測されています。北米のAI駆動型網膜スクリーニング機器市場は、成熟した臨床インフラ、自律型AIの確立された市場参入経路、比較的整備された償還環境の恩恵を受けています。成長は、専門クリニックにとどまらず、プライマリケア、内分泌科、薬局など、慢性疾患の通常診療に近い場所でスクリーニングの機会を捉えられる環境へ導入を拡大できるかどうかに、ますます左右されるようになっています。

米国

米国の市場規模は2025年に8億2,600万米ドルとなり、2035年には21億6,000万米ドルに達すると予測されています。規制上の先例、償還制度への道筋、大規模な医療提供者ネットワークを有する米国は、ワークフローの有効性が確認されれば導入を加速できることから、引き続きこの地域の商業上の重要市場です。競争の焦点は、医師、スタッフ、紹介元の専門医に無償の業務負担を生じさせることなく、自律型スクリーニングを診療プロセスに組み込むことにあります。

カナダ

カナダの市場規模は2035年に2億9,400万米ドルに達し、2026〜2035年に年平均成長率(CAGR)約12.3%で拡大すると予測されています。網膜AIを州単位で運営される慢性疾患プログラムや地域医療の提供体制に適合させられる企業にとって、カナダは有望な事業拡大の機会を提供します。公平なアクセス、確実な紹介連携、公的機関の調達方針との適合性を実証できるモデルが、導入で優位に立つと見込まれます。

欧州のAI駆動型網膜スクリーニング機器市場分析

欧州の市場規模は2025年に5億1,200万米ドルとなり、2035年には世界売上高の22%を占めると予測されています。欧州の需要は、人口全体の健康改善に向けたインセンティブ、規制要件、各国で異なる医療制度に準拠したプラットフォームを導入できるかどうかによって形成されています。適合性評価、データガバナンスへの期待、国ごとの調達プロセスに対応しながら、公的スクリーニングプログラム向けの拡張可能なワークフローを提供できる企業にとって、この地域には大きな事業機会があります。

ドイツ

ドイツの市場規模は2025年に1億200万米ドルとなり、2026〜2035年に年平均成長率(CAGR)約11.3%で拡大すると予測されています。専門医療の提供能力、確立された臨床インフラ、慢性疾患の大きな負担が相まって、ドイツでは網膜AIの着実な導入が見込まれます。市場の発展には、外来眼科診療における価値の実証と、デジタルツールを日常診療の償還要件や記録要件に適合させることが不可欠です。

英国

英国の市場規模は2035年に3億8,300万米ドルに達すると予測され、2025年には欧州売上高の27%を占めました。糖尿病性眼疾患の全国的なスクリーニングがすでに医療提供体制に組み込まれていることから、英国にはAIを活用した網膜スクリーニングを支える強固な制度基盤があります。主な機会は、全国的な一貫性、臨床的監督、地域ごとに異なる医療サービス体制における患者の公平なアクセスを維持しながら、判定と紹介のワークフローを近代化することにあります。

フランス

フランスの市場規模は2025年に8,700万米ドルとなり、2026〜2035年に年平均成長率(CAGR)約10.1%で拡大すると予測されています。フランスにおける導入の進展は、AIを活用した診断技術に適用されるエビデンス要件と償還要件に左右されます。臨床的・経済的価値が確立されれば、幅広い保険適用と眼科医療ネットワークを背景に導入の拡大が見込まれます。特に、臨床ガバナンスを損なうことなく、AIによってスクリーニング能力の課題に対応できる領域で期待されます。

イタリア

イタリアの市場規模は2035年に1億6,500万米ドルに達すると予測され、2025年には欧州売上高の14%を占めました。高齢化が進むイタリアでは、糖尿病や加齢に伴う眼疾患を対象とした網膜スクリーニングの臨床的必要性が広く認められています。医療インフラとデジタル化の進展度が地域によって異なるため、導入状況にも地域差が生じます。そのため、病院を中心とするプログラムと地域の実情に応じたアウトリーチモデルの双方を支援できる企業が有利になると見込まれます。

スペイン

スペイン市場の売上高は2025年に5,600万米ドルとなり、2026〜2035年に約10.8%の年平均成長率(CAGR)で拡大すると予測されています。スペインの国民皆保険制度では、網膜AIを広く認められたスクリーニングおよび紹介プロトコルに組み込むことで、幅広い導入につなげられます。市場機会が最も大きいのは、プライマリケアチームによる一貫したリスク特定を支援し、患者を専門医によるフォローアップへ効率的につなぐソリューションです。

オランダ

オランダ市場の売上高は2035年までに1億9,000万米ドルに達し、2026〜2035年に約12.6%の年平均成長率(CAGR)で拡大すると予測されています。オランダでは、デジタルで連携した医療ワークフローを通じて画像、分析、紹介データを統合できるため、網膜AIの導入に適した環境が整っています。また、イノベーション志向の医療提供者が多いことから、相互運用性を実証し、ベネルクス市場全体でエビデンスを確立しようとする企業にとって、商業展開の足掛かりとなる国でもあります。

アジア太平洋地域のAI主導型網膜スクリーニング装置市場分析

アジア太平洋地域は2025年に世界売上高の25%を占め、2035年には30%に達すると予測されています。同地域では、糖尿病スクリーニングに対する大きな未充足ニーズと、医療の成熟度の大きな差が併存しており、網膜AIの導入には複数の道筋があります。先進市場では専門医向けシステムや慢性疾患ケアとの連携が重視される一方、新興市場では価格の手頃さ、携帯性、公衆衛生上の幅広い普及が優先されます。現地でのプラットフォーム開発や国家的なデジタル化プログラムが、競争環境を変えつつあります。

中国

中国市場の売上高は2035年までに9億4,800万米ドルに達すると予測されており、2025年にはアジア太平洋地域の売上高の51%を占めました。国内のAI企業、大規模な医療ネットワーク、慢性疾患予防の優先施策を背景に、大規模な導入が見込まれることから、中国は地域市場の発展において重要な位置を占めています。現地企業は、調達慣行やワークフロー要件、病院や地域医療の現場における運用上のニーズを理解している点で優位性があります。

日本

日本市場の売上高は2025年に1億700万米ドルとなり、2026〜2035年に約12.5%の年平均成長率(CAGR)で拡大すると予測されています。高齢化が進む日本では、網膜疾患の効率的なスクリーニングと長期的な管理が戦略上重要です。需要は、高品質な画像取得、専門医の業務効率向上、厳格な規制下にある臨床経路への確実な統合を支援する技術を中心に拡大すると予想され、特に加齢に関連する疾患のモニタリングで重要となります。

インド

インド市場の売上高は2035年までに4億6,400万米ドルに達し、2026〜2035年に約15.8%の年平均成長率(CAGR)で拡大すると予測されています。インドでは、スクリーニングの大きな未充足ニーズが価格への敏感さや拡大するデジタルヘルス基盤と併存しており、他にはない市場機会が生まれています。携帯型機器での運用、通信環境の制約、拡張可能な操作者研修、公衆衛生分野の調達を考慮して製品を設計する企業は、現地向けの調整をせずに高コストの先進国市場モデルを持ち込もうとする企業よりも、有利な立場にあります。

オーストラリア

オーストラリア市場の売上高は2025年に2,800万米ドルとなり、2026〜2035年に約13.0%の年平均成長率(CAGR)で拡大すると予測されています。人口が広く分散するオーストラリアでは、遠隔網膜検査やAI支援型スクリーニングが、大都市圏以外で専門医へのアクセスを拡大するうえで実用的な役割を果たします。プライマリケア、遠隔医療サービス、眼科への紹介経路をつなぎながら、画像品質と臨床上の説明責任を確保するソリューションが、導入を後押しするでしょう。

韓国

韓国市場の売上高は2035年までに7,900万米ドルに達し、2026〜2035年に約14.7%の年平均成長率(CAGR)で拡大すると予測されています。デジタル化が進んだ韓国の医療制度は、AIを活用した診断ワークフローの導入に適した環境です。技術的な相互運用性と規制対応力を実証し、デジタル技術を活用した医療ネットワークにおいて、糖尿病関連のスクリーニングと幅広い眼疾患リスク評価の双方で価値を示せる企業が、市場で評価されます。

ラテンアメリカ AI主導型網膜スクリーニング装置市場分析

ラテンアメリカの市場規模は、2035年までに3億8,700万米ドルに達し、2026〜2035年に年平均成長率(CAGR)約13.7%で拡大すると予測されます。同地域では、公衆衛生インフラの整備状況に地域差があり、予算にも制約があるなか、慢性疾患のスクリーニング不足を解消する必要性が需要を押し上げています。高性能な機器仕様だけでなく、携帯型システム、地域に根差した販売パートナーシップ、地域住民への検診活動を支えるサービスモデルが、より重要になると見込まれます。

ブラジル

ブラジルの市場規模は2025年に6,400万米ドルとなり、2026〜2035年に年平均成長率(CAGR)約13.2%で拡大すると予測されます。大規模な市場、慢性疾患の有病者の多さ、公的・民間双方の調達経路を備えるブラジルは、網膜診断AIにおける同地域の中核市場です。サプライヤーは、資源に制約のある公的プログラムの要件と、民間医療機関が求める統合型かつ高付加価値の診断プラットフォームへの需要との両立が求められます。

メキシコ

メキシコの市場規模は2035年までに1億1,500万米ドルに達し、2026〜2035年に年平均成長率(CAGR)約14.8%で拡大すると予測されます。糖尿病患者が多いことに加え、都市部の病院・診療所ネットワークで予防医療への関心が高まっていることが、市場を支えています。事業の進展には、安定した市場アクセス、医療従事者への教育、民間医療機関とより広範な地域保健プログラムの双方で稼働できる技術が重要となります。

アルゼンチン

アルゼンチンは2025年にラテンアメリカの売上高の13%を占め、市場規模は2035年までに5,100万米ドルに達すると予測されます。都市部に確立された眼科医療基盤は、AIを活用したスクリーニングと診断支援の導入基盤となります。経済の変動により調達が価格に敏感になっているため、初期投資を抑えつつ医療機関が利用規模を段階的に拡大できる、サブスクリプション型やソフトウェア主導型のモデルが有利になる可能性があります。

中東・アフリカのAI活用型網膜スクリーニング機器市場分析

中東・アフリカの市場規模は2035年までに2億5,800万米ドルに達し、2026〜2035年に年平均成長率(CAGR)約15.1%で拡大すると予測されます。同地域では、湾岸諸国における先進的なデジタルヘルス投資と、医療資源が限られた地域でのスクリーニング需要の大きさが併存しています。そのため、先進的な医療体制向けの統合型病院プラットフォームと、移動型・地域医療プログラム向けの携帯型かつ費用を抑えた導入という、異なる2つのモデルが成り立ちます。各国の医療施策に網膜スクリーニングが慢性疾患対策として組み込まれれば、導入が大きく加速する可能性があります。

サウジアラビア

サウジアラビアの市場規模は2025年に2,800万米ドルとなり、2026〜2035年に年平均成長率(CAGR)約15.7%で拡大すると予測されます。慢性疾患の予防、デジタルインフラ、投資の優先分野を定めた中央主導の方針が相互に強化し合うため、同国の医療変革政策は網膜診断AIの普及に適した環境を生み出しています。検診がプライマリケアや国民の健康管理プログラムに一層組み込まれるなか、現地パートナーシップと導入支援能力を備えたベンダーが恩恵を受けると見込まれます。

UAE

UAEの市場規模は2025年に2,000万米ドルとなり、2035年までに8,000万米ドルに達すると予測されます。十分な資金を有する公的・民間医療部門と、医療イノベーションを重視する政策を背景に、UAEは先進的な医療AIを導入しやすい環境にあります。事業の成否は、臨床的価値、システム統合への対応力、そして高度な医療機関が求める水準を満たす患者データのガバナンスを実証できるかどうかに左右されます。

南アフリカ

南アフリカの市場規模は2035年までに5,800万米ドルに達すると予測され、2025年には中東・アフリカの売上高の24%を占めました。比較的発達した民間医療部門と、公衆衛生上の大きなニーズを併せ持つ南アフリカは、サブサハラ・アフリカ全域への事業拡大を目指すサプライヤーにとって重要な参入市場です。市場では、限られた公的予算に配慮しつつ、初期の商業展開と臨床的検証に民間部門の能力を活用する導入方法が有効です。

GMIアナリストの見解

地域ごとの需要は同じ臨床ニーズを中心に収束する一方、購買の判断基準には大きな違いが見られます。成熟市場ではエビデンス、システム連携、償還への対応準備が重視されるのに対し、新興市場では普及範囲、価格の手頃さ、サービスの持続性が重視されます。国際展開で最も有力な企業は、単一の導入モデルに依存せず、医療提供、接続性、資金調達、紹介体制の運用について、市場ごとに適したモデルを構築するでしょう。

AI搭載網膜スクリーニング機器市場のシェアと競争環境

AI搭載網膜スクリーニング機器市場は依然として分散しており、2025年には上位5社が世界市場の売上高の約9.1%を占めました。競争には、既存のハードウェア大手、診断ソフトウェア専業企業、機器とAIを統合して提供する企業、地域に特化した企業が参加しています。そのため、市場での優位性を左右するのは単一のアルゴリズムというより、規制対応の範囲、既存顧客基盤へのアクセス、償還制度との適合性、ワークフローへの統合、販売チャネルの広さです。

Topcon Healthcareは、2025年に売上高の5.8%を占めました。同社の強みは、確立された眼科機器の販売基盤と、拡大するデジタルプラットフォーム戦略を組み合わせている点にあります。診療所ネットワーク全体で画像診断機器、AIによる画像判読、医療提供者のワークフローを連携させることが成長機会となる一方、買収を通じて、専門的な網膜分析や、より幅広い疾患管理への活用に関するアクセスも強化しています。

Airdoc Technologyは、2025年に世界市場の1.4%を占めました。同社は、特に中国の医療環境において存在感を持つ、複数の適応症に対応した網膜AIプラットフォームの提供企業として位置付けられています。規制、償還、医療提供者との連携の条件が多様な市場でも関連性を維持しながら、中国国内での事業経験を再現可能な国際市場参入モデルへと転換することが、同社の戦略的課題です。

Digital Diagnosticsは、2025年に世界市場の0.7%を占めました。自律型の糖尿病網膜症スクリーニングが、より広範な網膜AIのポイント・オブ・ケア導入における基準となっていることから、同社は戦略的に重要な位置を保っています。競争力を維持するには、医療提供者による導入をさらに拡大し、実臨床でのワークフロー上の価値が持続することを示すとともに、臨床的な厳密性を損なうことなく、初期導入の場を超えて利用を広げる必要があります。

EyenukとAEYE Healthは、自律型AIスクリーニングにおいて、臨床面で差別化された競合企業です。Eyenukは複数の国・地域で事業を展開することで、プラットフォームの幅広い導入を可能にしています。一方、AEYE Healthは、分散型医療の現場で網膜検査を行うニーズに、携帯型スクリーニングを軸に対応しています。市場全体では、evolucare、EyRIS、Forus Health、HEART EYE、iCare、identifeye HEALTH、MONA.health、remidio、RetinaLyze、Retmarker、Visionixをはじめとする地域企業が、専門とする診断方式、医療提供の場、流通、地域に応じた戦略で競争しています。各社が規制当局の承認範囲、データガバナンス能力、サービス体制、エビデンスの創出を組み合わせ、医療提供者との強固な関係を築こうとするなか、競争は激化する見通しです。

最近の業界動向

Topcon Healthcare、RetInSight GmbHを買収(2025年5月2日): Topcon HealthcareはRetInSight GmbHの買収を完了し、網膜疾患の検出・モニタリングに対応するOCTベースのAI機能をデジタル眼科医療の製品群に加えました。この買収により、網膜医療の各段階にわたって画像診断機器、連携した臨床ワークフロー、専門的なAI分析を組み合わせるTopconの戦略が強化されます。 [5]

Eyenuk、ノルウェーの国民医療制度への導入を獲得(2025年9月17日):Eyenukは、全国調達プロセスを通じて、South-Eastern Norway Regional Health Authorityが同社の自律型AI眼科スクリーニングシステム「EyeArt」を選定したと発表しました。この導入事例は、AI網膜スクリーニングが施設単位の導入から、公衆衛生システム全体での採用へと広がる可能性を示しています。 [6]

AEYE HealthとFord Medical、薬局を通じた販売網を拡大(2025年7月15日):AEYE Healthは、米国の薬局および非急性期医療提供者を通じて、自律型糖尿病網膜症スクリーニングソリューションを販売するため、Ford Medicalとの提携を発表しました。この動きにより、消費者が利用しやすい分散型スクリーニングチャネルにおける、携帯型網膜AIの商業的な重要性が高まります。

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著者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

よくある質問 (FAQs):

2024年のAIを活用した網膜スクリーニング機器市場の規模はどの程度でしたか?
2024年の市場規模は19億米ドルであり、糖尿病の有病率上昇、技術の進歩、スクリーニングプログラムに対する認知度の高まりを背景に、2034年まで年平均成長率(CAGR)12.3%で成長すると予測される。
2034年のAIを活用した網膜スクリーニング機器市場の予測規模はどの程度になると見込まれますか?
画像技術の進歩、遠隔医療との統合、AIベースのツールの導入を背景に、市場規模は 2034年までに 61億米ドルに達すると予測される。
2025年のAIを活用した網膜スクリーニング機器市場の予測規模はどの程度ですか?
市場規模は2025年に22億米ドルに達すると予測される。
2024年における眼底画像ベースAIセグメントの市場シェアはどの程度でしたか?
眼底画像を用いたAIセグメントは、2024年に市場シェアの56.7%を占め、予測期間中に年平均成長率(CAGR)12.7%で成長し、2034年までに35億米ドルを超えると予測されています。
2024年の糖尿病網膜症用途セグメントの市場規模はどの程度でしたか?
糖尿病網膜症セグメントの市場規模は 2024 年に 9 億 8,780 万米ドルに達し、用途別セグメントをリードした。
2024年に AI を活用した網膜スクリーニング機器市場で最大のシェアを占めた最終用途セグメントはどれですか?
病院セグメントは、患者の来院数が多く、高度な医療資源に投資できることを背景に、2024年に47.6%で最大の市場シェアを占めた。
2024年にAIを活用した網膜スクリーニング機器市場をリードした地域はどこですか?
2024年、北米は市場シェア47.3%を占め、市場をリードした。これは、疾患診断の迅速化に向けた高度なAI統合型デバイスおよびツールの導入が大きく進んだことに支えられたものである。
2024年の米国AI搭載網膜スクリーニング機器市場の市場規模はいくらでしたか?
米国市場は、AIを活用した診断ツールの導入拡大を背景に、2023年の7億2,960万米ドルから増加し、2024年には8億5,140万米ドルに達した。
AIを活用した網膜スクリーニング機器市場では、今後どのような動向が見込まれますか?
主要な動向としては、AIを活用した網膜検査と遠隔医療・モバイルヘルスの統合、画像技術およびAIアルゴリズムの進歩、ならびに診断に関する知見の向上を目的としたマルチモーダルAIシステムの普及拡大が挙げられます。
AIを活用した網膜スクリーニング機器市場の主要企業はどこですか?
主要企業として、AEYE Health、Airdoc、DIGITAL DIAGNOSTICS、evolucare、EYENUK、EyRIS、Forus Health、HEART EYE、iCare、identifeye HEALTH、MONA.health、remidio、RetinaLyze、Retmarkerが挙げられます。

研究方法論、データソース、検証プロセス

本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。

6ステップの研究プロセス

  1. 1. 研究設計とアナリストの監督

    GMIでは、私たちの研究方法論は人間の専門知識、厳格な検証、そして完全な透明性の基盤の上に構築されています。私たちのレポートにおけるすべての洞察、トレンド分析、予測は、お客様の市場の微妙なニュアンスを理解する経験豊富なアナリストによって開発されています。

    私たちのアプローチは、業界の参加者や専門家との直接的な関わりを通じた広範な一次調査を統合し、検証済みのグローバルソースからの包括的な二次調査で補完しています。元のデータソースから最終的な洞察までの完全なトレーサビリティを維持しながら、信頼性の高い予測を提供するために定量化された影響分析を適用しています。

  2. 2. 一次研究

    一次調査は私たちの方法論の根幹を形成し、全体的な洞察の約80%を貢献しています。分析の正確さと深さを確保するために、業界参加者との直接的な関わりが含まれます。私たちの構造化されたインタビュープログラムは、経営幹部、取締役、そして専門家からのインプットを得て、地域およびグローバル市場をカバーしています。これらのやり取りは、戦略的、運用的、技術的な視点を提供し、包括的な洞察と信頼性の高い市場予測を可能にします。

  3. 3. データマイニングと市場分析

    データマイニングは私たちの研究プロセスの重要な部分であり、全体的な方法論の約20%を貢献しています。主要プレーヤーの収益シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価が含まれます。関連データは有料および無料のソースから収集され、信頼性の高いデータベースを構築します。この情報は、販売代理店、メーカー、協会などの主要ステークホルダーからの検証を受け、一次調査と市場規模の算定をサポートするために統合されます。

  4. 4. 市場規模算定

    私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます:

    • ✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容

    • ✓ 抑制要因と緩和シナリオ

    • ✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線パラメータ

    • ✓ マクロ経済の代演内容(GDP成長、インフレ、通貨)

    • ✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

    最終段階では人による検証が行われます。ドメイン専門家がフィルタリングされたデータを手動でレビューし、自動化システムには視点や文脈上の誤りを発見します。この専門家レビューにより、品質保証の重要な層が加わり、データが研究目標および分野固有の基準に沖していることが確保されます。

    私たちの3層構造の検証プロセスは、データの信頼性を最大化します:

    • ✓ 統計的検証

    • ✓ 専門家検証

    • ✓ 市場実態チェック

信頼性と信用

10+
サービス年数
設立以来の一貫した提供
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BBB認定
専門的基準と満足度
ISO
認定品質
ISO 9001-2015認証企業
150+
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20以上の業界分野
95%
顧客維持率
5年間の関係価値

検証済みデータソース

  • 業界誌・トレード出版物

    業界誌、トレード出版物、専門メディア

  • 業界データベース

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  • 規制申請書類

    政府調達記録と政策文書

  • 学術研究

    大学研究および専門機関のレポート

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  • 専門家インタビュー

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著者:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni

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