ポイントオブケアCT画像診断システム市場 サイズとシェア 2026-2035

診療現場型CT画像診断システム市場の規模

診療現場型CT画像診断システム市場は、2025年に2億4,700万米ドルと評価され、2026年には2億6,300万米ドルに達すると見込まれています。2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）6.8%で成長し、2035年には4億7,800万米ドルに達すると予測されます。同市場には、小型・移動型CTプラットフォーム、診療現場に近接した環境で使用できるよう構成されたフルサイズシステム、関連ソフトウェア、AIツール、および関連サービスの売上が含まれます。

同市場では、救急部門、集中治療室、手術室、外来診療環境にいる患者を、回避可能な搬送を伴わずに撮影するという臨床ワークフロー上の要請が高まっています。これにより、CTは中央集約型の診断設備から、急性期医療の意思決定に組み込まれた運用資産へと役割を変えています。特に、患者の容体が不安定な場合、手術のタイミングが重要な場合、あるいは人員配置に制約がある場合には、従来の放射線診療のワークフローが適さないことがあります。

診療現場型CT画像診断システム市場の動向、成長要因、GMIの予測展望

神経疾患への緊急対応の必要性と外来手術への移行が、診療現場に近接したCTへの持続的な需要を生み出しています。また、検出器の革新やワークフローの自動化により、移動型画像診断が臨床的に有効な選択肢となる環境が広がっています。一方、設備投資の負担、償還をめぐる不確実性、規制上のスケジュールが、こうした需要が調達に結び付くペースを引き続き左右します。

主な成長要因

*根拠データには引用した外部データを使用。需要への影響と予測条件は GMI の分析に基づく。*

脳卒中のトリアージは、画像診断のタイミングが治療法の選択に大きく影響するため、市場が提供する価値を最も明確に示す臨床用途である。脳卒中の負担も大きく、25歳を超える成人の4人に1人が生涯に脳卒中を発症するリスクを抱えている。このことは、神経学的な懸念が生じてから画像診断を行うまでの遅れを減らす医療提供モデルの必要性を示している ^{[1]World Stroke Organization / GBD 2021 Stroke Collaborators. “Global Stroke Fact Sheet 2025.” journals.sagepub.com}。医療機関にとっての利点は、単にスキャンを迅速化できることではない。安全な移動が難しい患者について、継続的なモニタリングを維持し、関係者間の調整負担を軽減できる点にある。

外来手術の拡大は、術中および周術期の意思決定を中心とする別の需要経路を生み出している。米国では2024年にメディケア認定外来手術センター（ASC）が168施設増加し、認定施設数は2011年以降20%拡大した ^{[2]ASC Data. “ASC Industry Overview August 2025.” ascdata.com}。整形外科、脊椎、耳鼻咽喉科の手術が外来施設へ移行するなか、画像診断は病院の放射線科だけに関わる機能ではなく、施設の対応能力、外科医の選好、手術への確信を左右する要素となっている。

光子計数検出器技術とAIを活用した撮像ツールは、医療現場での画像の有用性を高めることで、モバイル型プラットフォームの商業的な優位性を強化している。これにより、購入対象となる顧客層が広がる。従来のポータブル画像診断では十分な診断性能を確保できなかった、専門的な処置や重症患者の治療への適用も検討可能となる。この進展に伴い、臨床ソフトウェアとの連携、ワークフローの設計、診療科ごとの商業化戦略の重要性も高まる。

主な抑制要因

*根拠として引用した外部データを使用。需要への影響と予測条件はGMIの分析に基づく。*

急性期医療や画像診断を伴う手技の件数が十分でなく、設備の所有コストを分散できない医療機関にとって、機器の導入判断は容易ではない。導入に伴う負担は購入費用だけではない。保守サービス、IT統合、研修、施設の準備、保守計画も必要となり、臨床的に魅力のあるシステムであっても、設備投資の提案は難しくなり得る。そのため、高度な集中治療を要する患者層を抱え、正式な設備投資計画を策定できる病院に導入が集中する傾向がある。

規制上の審査期間は、技術主導型の新規参入企業にとって、この制約をさらに強める可能性がある。既存の大手サプライヤーは製品群、臨床実績、承認履歴を有しており、より予測しやすい商業化プロセスを進めやすい。一方、検出器、画像再構成、または幾何学的構成に関する既存の方式から大きく異なるプラットフォームは、技術的な準備が整ってから収益を生む導入に至るまで、より長い期間を要する場合がある。その結果、既存の設置基盤を持つベンダーの優位性が保たれる。

外来診療の診療報酬制度は、別の障壁となる。入院環境では、ベッドサイド画像診断は主に患者の流れ、安全性、運用面の成果に基づいて評価される可能性がある。これに対し、ASCや独立型診療所では、利用状況を安定した経済モデルに直接結び付ける必要がある。そのため、臨床医が有力な用途を認識していても、請求上の取り扱いに関する不確実性が調達を遅らせることがある。

ポイントオブケアCT画像診断システムのセグメント分析

製品タイプ別

コンパクトCTスキャナーは2025年に60%のシェアを占め、2035年には市場規模が3億700万米ドルに達すると予測される。コンパクトCTスキャナーは、可搬性、自己遮蔽、ベッドサイドへのアクセス性、ワークフローとの適合性が価値を左右するため、ポイントオブケアでの導入に最も適した製品カテゴリーである。固定式の放射線診断室に必要なインフラを要することなく、専門的な神経、外科、集中治療の画像診断環境で対応能力が高まるにつれて、その重要性も増している。

フルサイズCTスキャナーの2025年の市場規模は9,900万米ドルで、2035年には36%のシェアを占めると予測される。フルサイズシステムは、処理能力の高い救急部門、外傷診療環境、手技室など、ベッドサイド画像診断を提供するのではなく、定められた診療経路内で患者の移動を最小限に抑えることを臨床上の目的とする場面で、引き続き重要な役割を担う。検査件数、画像品質要件、専用の臨床スペースを確保できる環境では、用途に合わせた設置の導入合理性が最も高い。

用途別

ポイントオブケアCT画像診断システム市場では、神経領域向け用途の市場規模が2025年に9,400万米ドルに達し、2035年には41%を占めると予測されています。脳卒中、外傷性脳損傷、脳神経外科治療、神経集中治療におけるモニタリングでは、迅速な画像診断へのアクセスが重要であるため、神経領域は引き続き市場の臨床的な中核となっています。競争上最も重要なのは、単に画像を取得することではありません。臨床医が病変を鑑別し、搬送による遅延を生じさせずに対応する必要がある、時間的制約の厳しい治療プロセスにシステムを組み込めることです。

呼吸器領域向け用途は、2035年に9,700万米ドルに達すると予測されており、2025年には22%のシェアを占めました。呼吸器領域では、換気状態や臨床的な不安定さから搬送が望ましくない患者を、再現性のある方法でベッドサイド評価できるため、ICU需要が市場を支えています。この用途では、集中治療の業務プロセスに円滑に組み込め、モニタリングへの影響を最小限に抑え、ベッドサイドでの臨床評価を補完する画像情報を提供できるプラットフォームが選好されます。

筋骨格領域向け画像診断の市場規模は2025年に4,400万米ドルに達し、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）6.5%で拡大すると予測されています。筋骨格領域の需要は、術中確認が重視される環境へ、複雑な整形外科手術や脊椎手術が移行していることを反映しています。ポイントオブケアCTを活用すれば、手術中にインプラントの設置位置、アライメント、解剖学的構造を評価できるため、画像診断は独立した診断行為ではなく、手術精度を高める要素として位置付けられます。

耳鼻咽喉科（ENT）向け用途は、2035年に5,700万米ドルに達すると予測されており、2025年には12%のシェアを占めました。耳鼻咽喉科領域の需要は、副鼻腔、側頭骨、歯科・顎顔面、および関連する専門領域の画像診断に固有の技術的ニーズによって形作られます。このセグメントでは、幅広い急性期医療機能よりも、小型の装置設計、最適化された視野、線量管理機能、診療所の業務プロセスとの適合性が、商業面でより重要な決定要因となることが少なくありません。

その他の用途の市場規模は2025年に2,500万米ドルに達し、2035年には4,800万米ドルに拡大すると予測されています。その他の用途には、専門的な処置、心臓、腫瘍、獣医療、軍事、航空医療の現場が含まれます。搬送、予約調整、解剖学的構造の確認の遅れによる臨床上の負担が特に大きい場合に、医療現場に近接した画像診断を柔軟に活用できることが、これらの用途全体の重要性につながっています。

最終用途別

病院の市場規模は2025年に1億2,800万米ドルに達し、2035年には48%のシェアを占めると予測されています。病院は、集中治療の症例数、生物医学エンジニアリングの能力、確立された医療機器の設備投資管理体制、入院医療の償還制度を兼ね備えているため、ポイントオブケアCTにとって最も包括的な商業環境であり続けています。救急、ICU、手術室、脳血管系の各診療部門が、急性期医療の業務を妨げずに導入できる画像診断能力を必要とする場合、需要は特に強くなります。

外来手術センター（ASC）は、2035年に1億3,500万米ドルに達すると予測されており、2025年には25%のシェアを占めました。症例構成に精密な画像診断支援を要する処置が増えていることから、ASCは戦略的に重要な最終用途チャネルです。この環境における調達の意思決定では、処置における有用性、手術室の効率的な入れ替え、導入要件の管理のしやすさ、専門的な外来医療の経済性を裏付ける説得力のある根拠を、ベンダーが示せるかどうかが重要になると考えられます。

診療所の市場規模は2025年に4,000万米ドルに達し、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）7.2%で拡大すると予測されています。診療所の需要は多様で、外来神経診療、歯科、顎顔面、耳鼻咽喉科、専門的な筋骨格診療にまたがります。商業機会を捉えるには、診療所を一律の購入者層と見なすのではなく、それぞれの専門診療の業務プロセスに合わせて、システム設計と資金調達方法を選定する必要があります。

その他の最終用途分野は2025年に7%のシェアを占め、2035年までに市場規模が3,300万米ドルに達すると予測されています。その他の最終用途分野には、移動型脳卒中対応プログラム、獣医療施設、専門的な現場型ケアモデルが含まれます。こうした導入事例は、従来の病院の枠を超えて市場を展開できることを示しています。一方、導入拡大にあたっては、利用の採算性と臨床スタッフの配置モデルが引き続き重要です。

ポイントオブケアCT画像診断システムの地域別分析

北米のポイントオブケアCT画像診断システム市場分析

北米のポイントオブケアCT画像診断システム市場は、2025年に1億1,100万米ドルの規模に達し、2035年までに1億9,500万米ドルに拡大すると予測されています。北米では、救急医療体制が成熟し、脳卒中対応プロトコルが確立され、高度急性期医療を担う病院インフラと医療機器の強固な商業基盤が整っています。ベッドサイド画像診断がもたらす安全性とワークフロー上の価値を、正式な設備投資の優先事項に反映できる医療機関が多いことも、同地域の需要を下支えしています。

米国

米国市場は2025年に1億600万米ドルの規模に達し、2035年までに1億8,200万米ドルに拡大すると予測されています。同市場は、救急医療、外傷医療、神経集中治療、および多額の設備投資を行う病院ネットワークを基盤としています。また、市場規模の大きさを背景に、移動型脳卒中対応プログラムや専門的な処置への導入も進んでいます。一方、外来診療の償還をめぐる不確実性により、確立された入院医療の枠外で想定できる用途は限られています。

カナダ

カナダ市場は2025年に500万米ドルの規模に達し、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）約11.0%で拡大すると予測されています。同国の成長見通しには、現時点の市場規模が小さいことに加え、農村部、遠隔地、地理的に分散した地域の住民を支えるケアモデルが必要とされていることが反映されています。遠隔医療や地域の紹介ネットワークとの連携により、高度な画像診断を医療サービスが行き届きにくい地域に近づけるシステムの価値が高まる可能性があります。

欧州のポイントオブケアCT画像診断システム市場分析

欧州は2025年に26%のシェアを占め、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）7.0%で拡大すると予測されています。同地域の需要は、体系化された脳卒中・外傷対応ネットワーク、中央集約型の調達体制、高度な画像診断に対する幅広い臨床現場の知見に支えられています。一方、規制遵守要件も重要であり、特に、細分化されているものの高い価値を持つ医療機関市場に差別化されたハードウェアやソフトウェアを投入しようとするサプライヤーにとって、その影響は大きいといえます。

ドイツ

ドイツ市場は2025年に1,400万米ドルの規模に達し、2035年までに2,600万米ドルに拡大すると予測されています。専門病院が集積し、脳卒中医療の基盤が確立されていることから、同国では急性期医療向け画像診断への投資に適した環境が整っています。ベンダーとの関係、サービス提供体制、複雑な病院調達プロセスへの対応力が、競争上の重要な要因になると見込まれます。

英国

英国は2025年に世界市場の5%を占め、2035年には市場規模が2,400万米ドルに達すると予測されています。英国の急性期脳卒中医療モデルでは、迅速な神経学的評価を担う医療機関を中心に需要が集中します。事業機会は、患者の近くで実施するCT検査が医療提供経路のパフォーマンスを高めることをサプライヤーが実証しつつ、NHSの設備投資計画や医療提供上の制約に対応できるかどうかに大きく左右されます。

フランス

フランスは2025年に世界市場の4%を占め、2035年には市場規模が2,000万米ドルに達すると予測されています。地域ごとに整備された脳卒中医療ネットワークと連携型の救急対応システムを備えるフランスは、移動型CTや部門内CTの導入に適した環境です。導入の判断は、個々の部門の需要だけでなく、ネットワーク化された病院の医療提供経路において機器が果たす役割に左右されると考えられます。

イタリア

イタリアの市場規模は2025年に800万米ドルとなり、2026〜2035年の年平均成長率（CAGR）は7.5%と予測されています。イタリアでは、診断の近代化や病院のデジタル化と、救急・集中治療向け画像診断の需要が重なる領域に事業機会があります。サプライヤーは、地域ごとに異なる調達プロセスに対応するとともに、限られた資源で運営される病院環境において、小型システムが実用的な価値をもたらすことを示す必要があります。

スペイン

スペインは2025年に世界市場の2%を占め、2035年には市場規模が1,200万米ドルに達すると予測されています。地域別の医療制度や脳卒中医療経路の整備を背景に、画像診断までの時間を重視する高度急性期医療施設を中心に需要が生まれています。標準化された救急医療のワークフローを支え、分権化された地域別の調達体制のもとで導入できるソリューションが市場で評価されると考えられます。

オランダ

オランダの市場規模は2025年に500万米ドルとなり、2035年には1,000万米ドルに達すると予測されています。オランダは、技術的に高度な病院システムと、急性期医療および神経疾患医療における強固な臨床連携を併せ持ちます。地理的に比較的コンパクトであることから、高度画像診断を既存の集中治療や外科の医療経路に組み込める医療機関を選定した導入が進む可能性があります。

アジア太平洋地域のポイントオブケアCT画像診断システム市場分析

アジア太平洋地域の市場規模は2025年に5,200万米ドルとなり、2035年には世界市場の25%を占めると予測されています。同地域では、神経疾患の患者数が多いこと、民間病院の受け入れ能力が拡大していること、高度画像診断へのアクセスに地域差があることが特徴です。事業機会の実現には、地域に根差した販売網、資金調達、臨床教育、保守・サービス体制が重要であり、地域全体に一律の市場戦略を適用するだけでは不十分です。

中国

中国の市場規模は2025年に1,800万米ドルとなり、2035年には世界市場の10%を占めると予測されています。中国では、病院の階層別近代化と国内企業との提携要件があるため、製品性能と同様に商業面での実行力が重要です。規制対応の支援、現地での製造または販売に関する提携関係、専門領域に即した臨床的な位置付けを組み合わせるサプライヤーは、拡大する急性期医療および整形外科医療の基盤からの需要を取り込みやすいと考えられます。

日本

日本は2025年に世界市場の4%を占め、2035年には市場規模が1,800万米ドルに達すると予測されています。高齢化、高い病院密度、診断用画像機器の定着した利用を背景に、神経疾患および高齢者医療における需要が継続的に見込まれます。導入の進展は、医療提供者との長期的な関係構築、臨床的な有効性の検証、病院の購買慣行との慎重な整合に左右されると考えられます。

韓国

韓国の市場規模は2025年に800万米ドルとなり、2026〜2035年の年平均成長率（CAGR）は7.5%と予測されています。韓国は、デジタル化が進んだ医療環境と強固な医療技術エコシステムを備えています。国内の販売・製造体制は市場参入を後押ししますが、医療提供者による導入には、引き続きワークフロー上の有効性を示すエビデンスと、既存の画像診断インフラとの適合性が求められます。

インド

インドの市場規模は2025年に600万米ドルとなり、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）12.0%で拡大すると予測されています。インドでは、民間病院への投資が増加する一方、神経疾患や救急医療の画像診断へのアクセスを迅速化する必要性も高まっています。SamsungとNeuroLogicaは2025年8月、次世代モバイルCT製品群をインドで投入しました。これは、さまざまな規模の病院のニーズに対応する取り組みを示しています ^{[6]Samsung Electronics India / NeuroLogica. “Samsung India Set to Transform Patient-Centric Imaging with New Mobile CT Technologies Portfolio.” news.samsung.com}。市場の成長可能性は、都市部や新興都市の多様な医療機関の環境に合わせて、ベンダーが融資、トレーニング、保守の各モデルを適応させられるかどうかに左右されます。

オーストラリア

オーストラリアの市場規模は2035年までに800万米ドルに達すると予測され、2025年には世界市場の2%を占めました。高度な公立病院ネットワーク、広大な国土に分散した人口、遠隔医療や航空医療への関心が、携帯型画像診断の選択的ながらも有望な市場を形成しています。需要は、距離や患者の移動が実務上の明確な不利につながる救急医療、地方での医療アクセス、筋骨格系の専門診療用途に集中する見込みです。

中南米のポイントオブケアCT画像診断システム市場分析

中南米の市場規模は2025年に1,000万米ドルとなり、2035年までに1,800万米ドルに達すると予測されています。同地域の需要は、輸入資本財の導入や専門的なサービス要件への対応が可能な都市部の民間病院システムに集中しています。公的部門の予算、為替変動リスク、高度画像診断を支えるインフラの地域間格差が、より広範な普及を妨げています。

ブラジル

ブラジルの市場規模は2025年に500万米ドルとなり、2035年までに900万米ドルに達すると予測されています。特に主要都市圏では、民間医療機関が高性能画像診断装置の導入を主導しています。外傷や脳卒中への対応ニーズが大きい地域でも、民間部門の導入能力と公的医療システムの設備投資上の制約との格差が、普及の拡大を妨げています。

メキシコ

メキシコは2025年に世界市場の1%を占め、2035年までに市場規模が500万米ドルに達すると予測されています。市場機会は、大規模な民間病院や組織化された医療機関ネットワークに集中しています。ベンダーには、高度な臨床的価値の訴求と、信頼性の高い現地サービス、融資支援、高額な資本財の明確な用途を確保するという実務上の要請との両立が求められます。

アルゼンチン

アルゼンチンの市場規模は2025年に100万米ドルとなり、2035年までに200万米ドルに達すると予測されています。資本財の輸入をめぐる変動性や、高度な設備に投資できる医療機関の少なさが市場の制約となっています。需要は、被保険者を対象とする民間診療所や病院グループ、または専門的な融資制度を利用できる医療機関に集中する見込みです。

中東・アフリカのポイントオブケアCT画像診断システム市場分析

中東・アフリカは2025年に市場の4%を占め、2035年までに市場規模が1,900万米ドルに達すると予測されています。同地域では、資本集約型の湾岸諸国の医療プログラムと、アフリカの多くの国々におけるより厳しい市場環境との間に大きな隔たりがあります。サプライヤーは、同地域を単一の需要環境として扱うのではなく、この違いを踏まえた個別の商業モデルを構築する必要があります。

サウジアラビア

サウジアラビアの市場規模は2025年に400万米ドルとなり、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）7.2%で拡大すると予測されています。同国の医療変革計画は、新病院、専門医療の提供能力、高度な診断技術への投資を後押ししています。充実したサービス支援、臨床トレーニング、統合能力を備え、大規模な医療機関プロジェクトに対応できるベンダーに適した市場です。

アラブ首長国連邦（UAE）

UAEは2025年に世界市場の1%を占め、2035年までに市場規模が500万米ドルに達すると予測されています。UAEには高水準の病院と医療観光施設が集積しており、高度な画像診断技術の導入に適した高付加価値環境が整っています。医療機関が国際的な臨床面での地位を維持しようとするなか、競争上の差別化、患者の受療体験、専門的なサービス提供能力が、調達を後押しする要因となり得ます。

南アフリカ

南アフリカの市場規模は2025年に200万米ドルとなり、2035年には300万米ドルに達すると予測されています。南アフリカでは、都市部の保険加入者層にサービスを提供する民間病院グループに需要が集中しています。公共部門では設備投資が限られているため、広範な導入が抑制されています。そのため、特殊な画像診断システムのライフサイクル全体にわたる要件に対応できる医療機関に、ベンダーが注力する必要のある市場となっています。

臨床現場向けCT画像診断システム市場のシェアと競争環境

臨床現場向けCT画像診断システム市場のシェアは中程度に集中しており、上位5社が2025年に合計約60%を占めました。競争優位性を左右するのは、ハードウェアの仕様だけではありません。導入基盤の厚み、規制当局の承認実績、臨床ワークフローとの統合、サービス提供能力、さらに専門分野ごとの画像診断要件に対応する能力も重要です。

Samsung傘下のNeuroLogicaは、2025年に19%のシェアを占めました。

NeuroLogicaの地位は、確立されたポータブルCT製品群と、救急、集中治療室（ICU）、神経画像診断のワークフローにおける有用性に支えられています。同社のOmniTom Eliteは、フォトンカウンティング検出器技術を搭載し、2025年にFDA 510(k)認可を取得しました。これにより、ベッドサイドでの高度な画像診断機能を軸に、モバイルCTの訴求力を高めることが可能になりました ^{[5]NeuroLogica Corporation / Samsung Electronics. “NeuroLogica Corp Receives FDA 510(k) Clearance for Enhanced OmniTom® Elite With Ultra-High Resolution PCD Technology.” news.samsung.com}。

Siemens Healthineersは、2025年に16%のシェアを占めました。

Siemens Healthineersは、幅広い画像診断の専門知識、病院との確立された関係、臨床現場向けCTをより広範な診断・臨床ITエコシステムに接続できる能力を強みに競争しています。同社の戦略的な強みは、医療機関が全社規模でのサービス提供、相互運用性、高度急性期医療の診療経路全体への導入を重視する場面で特に発揮されます。

Xoran Technologiesは、2025年に11%のシェアを占めました。

Xoran Technologiesは、頭頸部、耳鼻咽喉科、鼻副鼻腔、歯科・顎顔面、専門的な神経画像診断の分野に特化しています。こうした用途への集中により、設置面積の小ささ、専門分野に適したワークフロー設計、対象を絞った臨床性能が購入判断の重要な要素となる医療現場に対応しています。

CurveBeamは、2025年に8%のシェアを占めました。

CurveBeamの競争上の強みは、荷重位CTと筋骨格系への応用、特に整形外科および足・足首の診療にあります。CurveBeam AIは2026年9月、CTベースの骨密度測定技術「BoneVue」についてFDA 510(k)認可を取得しました。これにより、同社のプラットフォームは解剖学的画像診断に加え、骨の健康状態を定量的に評価する用途にも対応できる可能性が広がりました ^{[7]CurveBeam AI Limited. “CurveBeam AI Receives FDA 510(k) Clearance for CT-Based Bone Mineral Density Technology (ASX Announcement).” announcements.asx.com.au}。

Strykerは、2025年に6%のシェアを占めました。

StrykerのポイントオブケアCTにおける位置づけは、術中画像診断と、整形外科および外科医療技術分野における幅広い事業展開に結び付いています。同社は、特に外科医が単独の画像診断装置の購入ではなく統合ソリューションを求める場面で、ナビゲーション、インプラント、手技のワークフローとの連携を通じて価値を生み出すことができます。

Arinetaは、スペクトラルCTや診療現場に近接した診断ワークフローの重要性が、臨床での活用事例の成熟に伴って高まる可能性のある、心臓・血管画像診断分野の機会に対応しています。Carestream Dental、SOREDEX、Planmedは、設置面積、撮影視野の設計、ソフトウェア、被ばく線量の最適化が競争上の差別化を左右する、歯科、顎顔面、四肢に特化したニッチ市場に製品を展開しています。Epica Internationalは、専門的な臨床、研究、獣医療、ポータブル画像診断の用途に参入しており、主要な急性期医療分野以外で市場の細分化が続いていることを示しています。

業界の最近の動向

NeuroLogica、OmniTom® Elite PCDのFDA承認を取得：NeuroLogicaは2025年9月、超高解像度のフォトンカウンティング検出器技術を搭載したOmniTom Eliteの強化版について、FDA 510(k)承認を取得しました ^{[5]NeuroLogica Corporation / Samsung Electronics. “NeuroLogica Corp Receives FDA 510(k) Clearance for Enhanced OmniTom® Elite With Ultra-High Resolution PCD Technology.” news.samsung.com}。今回の承認は、複雑な神経系画像診断やベッドサイドでの撮影ワークフローに対応するモバイルCT機能を強化する同社の戦略を後押しするものです。

SamsungとNeuroLogica、インドでモバイルCT製品群を投入：Samsung Electronics IndiaとNeuroLogicaは2025年8月、インド向けの次世代モバイルCT製品群を発表しました ^{[6]Samsung Electronics India / NeuroLogica. “Samsung India Set to Transform Patient-Centric Imaging with New Mobile CT Technologies Portfolio.” news.samsung.com}。今回の投入は、両社の地域拡大戦略におけるインドの重要性と、画像診断インフラの整備状況が異なる病院への対応を目指す姿勢を示しています。

CurveBeam AI、BoneVueのFDA承認を取得：CurveBeam AIは2026年9月、CTベースの骨密度測定技術であるBoneVueについて、FDA 510(k)承認を取得したと発表しました ^{[7]CurveBeam AI Limited. “CurveBeam AI Receives FDA 510(k) Clearance for CT-Based Bone Mineral Density Technology (ASX Announcement).” announcements.asx.com.au}。この動きにより、同社の整形外科画像診断分野の提案範囲は、骨の健康状態の定量的評価やソフトウェアを活用した臨床応用へと広がります。