医療機器セキュリティ市場 サイズとシェア 2024 - 2032

医療機器セキュリティ市場規模

世界の医療機器セキュリティ市場規模は、2023年に82億米ドルに達し、2024年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）8.9%で成長すると予測されています。主な成長要因として、IoMTに接続された医療機器の普及拡大に加え、より広範な医療モノのインターネット（IoMT）エコシステムの発展が挙げられます。これにより、サイバー脅威にさらされやすい、堅牢な相互接続型機器の開発が進んでいます。
 

医療機関を標的とするランサムウェア、データ侵害、マルウェアの増加が大きな懸念となっており、こうした脅威に対応するセキュリティ対策の必要性が一段と高まっています。データ保護とコンプライアンス要件への対応にはコストが伴うため、組織は患者情報のセキュリティ確保に注力するようになり、医療機器セキュリティツールの導入と販売がさらに拡大すると見込まれます。
 

もう一つの重要な成長要因は、世界各国の政府やその他の医療当局からの圧力の高まりです。米国のFDAや欧州の医療機器規則（MDR）など、さまざまな規制機関が厳格なガイドラインを定めており、医療機器メーカーと医療提供者は、機器のライフサイクル全体を通じて、継続的な機器セキュリティを確保することが求められています。医療機器企業や医療従事者も、セキュリティソリューションおよびサービスへの投資を拡大しています。
 

医療分野でクラウドコンピューティングの導入が急速に進んでいることが、クラウドベースのセキュリティシステムの普及を後押ししています。これらのシステムは、より低コストで柔軟性が高く、容易に拡張できる傾向にあるため、オンサイトのハードウェア管理を負担とせずに最新のセキュリティ技術を導入したい企業にとって有力な選択肢となっています。
 

さらに、医療およびサイバーセキュリティにおける最新動向の一つとして、それぞれ人工知能と機械学習の導入が挙げられます。AIとMLは、脅威の発生時にそれらを特定して無力化する目的でセキュリティシステムに組み込まれており、セキュリティシステムの効率を高めています。その結果、AIを基盤とするセキュリティソリューションの有効性に対する関心が高まっています。
 

医療機器セキュリティとは、相互接続された機器のネットワークをサイバー攻撃、ハッキング、情報窃取、マルウェアから保護することです。また、医療データの機密性、完全性、可用性を確保することも含まれます。セキュリティ対策の例としては、データ暗号化、IDS、所定の要件の遵守などがあり、医療システムと患者を、業務中のあらゆる混乱や被害から保護します。
 

医療機器セキュリティ市場の動向

医療施設や医療機器を標的とするランサムウェアの増加は深刻な問題であり、医療機器セキュリティ市場における現在の動向の一因となっています。非常に機微な情報を扱うことに加え、サービスの重要性が高いことから、サイバー犯罪者は医療業界を攻撃する動機を強めています。
 

• 個人用医療機器、特にIoMTを介して通信する機器は、旧型機器や適切に設計されていない機器に存在するセキュリティ上の脆弱性を悪用した攻撃を受けやすくなっています。このような医療機器に対するサイバー攻撃に伴うリスクには、患者へのケアの妨害、機密データの窃取、医療機器の運用範囲への干渉などがあり、患者の負傷や死亡につながる可能性もあります。
   
• 特筆すべき主な事例の一つは、2020年に University of Vermont Health Network を標的としたランサムウェア攻撃です。この攻撃により6つの病院が影響を受け、1か月にわたって患者に提供されるサービスが妨害されました。同じ時期には、アイルランドの Health Service Executive（HSE）でサイバー攻撃が発生し、医療システムの大部分が機能不全に陥りました。その結果、患者のケアと医療システムの管理運営の双方に悪影響が及びました。
   
• これらの事例から、医療機器のセキュリティは病院ネットワークのセキュリティと同様に重要であることが明らかです。Ponemon Institute が実施した調査によると、調査対象となった医療機関の 65% で、過去1年間に医療機器に関わるセキュリティ侵害が少なくとも1件発生していました。
   
• さらに、医療機関や病院を標的とする医療システムへのランサムウェア攻撃が増加していることも指摘されています。再び、重要な医療システムがハッキングされ、身代金が支払われるまで停止させられる事態が発生しています。このような攻撃による被害額は数百万米ドルに及ぶ可能性があり、人命が失われるおそれもあります。
   
• このため、医療機関、支援機関、医療機器メーカーは、IAM、IPS、RTOS などのサイバーセキュリティソリューションに多額の投資を行っています。サイバーセキュリティはもはや選択肢ではなく、必要不可欠な要素です。そのため、医療システム間の接続性が高まるなか、これに対応する世界市場は急速に成長しています。
   

医療機器セキュリティ市場分析

主要な市場動向を把握するには

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コンポーネント別に見ると、市場はソリューションとサービスに二分されます。ソリューションセグメントの 2023年の売上高は最も高く、56億米ドルに達しました。
 

• 暗号化およびID管理ソリューションは、侵入検知システムとともに、患者情報の機密性と機器のセキュリティを確保するうえで重要な役割を果たします。米国食品医薬品局（FDA）の事例に見られるように、規制要因も重要です。同局は、機器のライフサイクル全体を通じたセキュリティ対策の要件を策定しています。
   
• 例えば、特定のインスリンポンプの脆弱性に関して FDA が最近発出した警告を受け、FDA はこれらの機器がハッキングされる可能性を低減するための対策を推奨しました。遠隔医療の利用拡大も、遠隔データの転送やクラウド上での保管を保護する高度な暗号化・監視ツールの必要性を高めています。医療分野におけるデジタル化は現在、著しく進展しており、病院やメーカーが新たなサイバー脅威からシステムとデータを守ろうとするなか、ソリューション分野の拡大を常に後押ししています。
   

タイプ別に見ると、医療機器セキュリティ市場はエンドポイントセキュリティ、ネットワークセキュリティ、クラウドセキュリティ、アプリケーションセキュリティ、その他のセキュリティタイプに分類されます。エンドポイントセキュリティセグメントの 2023年の売上高は最も高く、27億米ドルに達しました。
 

• IoMT機器の普及に伴い、患者データと運用管理が侵害されないよう、ウェアラブル機器、患者モニター、画像診断機器の必要性が高まっています。特にレガシー機器はサイバー攻撃の格好の経路となるため、ハッカーにとって大きな関心対象となっています。
   
• 医療機関を標的としたランサムウェアおよびマルウェア攻撃の急増により、適切なエンドポイントセキュリティソリューションの必要性が一層高まっています。医療施設では、システムや情報へのアクセスを保護し、業務の中断を防ぐための複雑な対策が導入されています。
   
• さらに、機械学習（ML）および人工知能（AI）を統合したエンドポイントセキュリティソリューションにより、サイバー脅威をリアルタイムで検知・対応できるため、よりプロアクティブなエンドポイントセキュリティへの投資が可能になります。FDAが策定した規制や、EU医療機器規則（MDR）などの規制遵守対策への関心の高まりも、組織に対してコンプライアンスに必要なエンドポイントセキュリティの導入を促しており、同セグメントの成長を後押ししています。 
   

デバイスの種類別に見ると、医療機器セキュリティ市場は、病院用医療機器、内部組込み型医療機器、ウェアラブル・外部医療機器に分類されます。病院用医療機器セグメントの市場収益は、2023年に最も高く、36億米ドルに達しました。
 

• 医療機関に対するサイバー攻撃は増加しており、特に病院のネットワークに接続された医療機器が攻撃対象となっています。こうした脅威は、患者のプライバシー、安全性、データの完全性を損なうおそれがあります。そのため、接続されたすべての医療機器をサイバー攻撃から確実に保護するため、医療機関は堅牢な防御技術に多額の投資を行っています。
   
• 米国では、これらのサービス提供者は医療業界において医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律（Health Insurance Portability and Accountability Act）の適用を受けており、欧州では一般データ保護規則（General Data Protection Regulation）や、患者のプライバシーおよびデータ保護を保証するその他の国際基準を遵守する必要があります。医療機器向けセキュリティソリューションにより、医療従事者はこうした法規制を遵守し、罰則を回避しながら、患者の信頼を確保できます。
   

導入形態別に見ると、医療機器セキュリティ市場はクラウド型とオンプレミス型に分類されます。クラウド型セグメントの市場収益は、2023年に最も高く、45億米ドルに達しました。
 

• 医療分野におけるクラウドコンピューティング技術の普及は、従来のオンプレミスモデルよりも動的で柔軟性が高く、費用対効果にも優れていることから、最も重要な要因の一つとなっています。クラウド型のセキュリティソリューションにより、医療機関は、特に地理的に広範囲に分散した地域において、相互接続された医療機器の増加をより効率的に管理・保護できます。
   
• 同様に、遠隔医療および遠隔医療サービスの増加により、さまざまなサイバー脅威から患者データとデバイスレベルのセキュリティを保護するクラウド環境の必要性も高まっています。クラウドベースのプラットフォームでは、リアルタイムの監視と脅威検知も実施できるため、潜在的なリスクが特定された際の迅速な対応が可能になります。
   
• 加えて、より厳格なサイバーセキュリティを求める政府の義務付けに支えられた医療分野の継続的な発展により、クラウドセキュリティソリューションの必要性も高まっています。その結果、同セグメントは2023年に最大の市場収益を生み出すセグメントとなりました。
   

最終用途別に見ると、医療機器セキュリティ市場は、医療提供者、医療機器メーカー、医療費支払者に分類されます。医療提供者セグメントは2023年に市場をリードし、予測期間末までに81億米ドルに達すると予測されています。
 

• 相互接続されたIoMT医療機器の利用が世界的に拡大したことで、機器の改ざんや患者情報の盗難を防ぐセキュリティソリューションの必要性が高まっている。また、医療施設を機能停止に追い込み、情報を窃取する可能性のあるサイバー攻撃の発生頻度が上昇したことで、サイバーセキュリティ上の問題に対する警戒も強まっている。
   
• 米国食品医薬品局（U.S. Food and Drug Administration）の政策および医療保険の携行性と責任に関する法律（HIPAA）に基づくガイドラインは、医療機器のセキュリティ要件を定めており、医療サービス提供者に適切なセキュリティ対策の導入を促している。これらすべての要因が相まって、このセグメントの成長に寄与すると見込まれる。
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米の医療機器セキュリティ市場は、2023年に市場収益 31億米ドルを計上し、2024年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）8%で成長すると予測される。
 

• この拡大は、いくつかの主要な動向によって牽引されている。スマートインプラントや健康モニターなど、接続型医療機器の利用拡大により、患者情報と機器の動作を保護する適切なセキュリティソリューションの必要性が高まっている。また、医療施設を標的とするサイバー攻撃の増加により、施設はサイバーセキュリティ上の課題への対応を迫られている。
   
• Cybersecurity Venturesは、世界のサイバー犯罪関連コストが今後5年間、年間約15%の割合で増加し続け、2025年には過去最高水準の10.5兆米ドルに達すると予測している。これは、サイバー犯罪関連コストが3兆米ドルに達した2015年から大幅に増加することを意味する。さらに、米国食品医薬品局が講じる一部の規制措置も市場のさらなる成長に寄与すると見込まれる。これらの措置により、メーカーや医療サービス提供者には、より強固なサイバーセキュリティ対策の適用が求められるためである。
   

米国の医療機器セキュリティ市場は、2023年に市場収益 29億米ドルを計上し、2024年から2032年にかけて大きなシェアを占めると推定される。
 

• 医療システムにおける接続型医療機器の普及拡大は、最も顕著な動向の一つである。2025年までに、医療機関の60%以上がIoMTソリューションを利用すると見込まれている。インターネットに接続される機器が増えるにつれて関連するサイバー脅威も増加するため、より安全性の高い機器の開発が必要となる。
   
• 規制遵守をめぐる懸念の高まりは、FDAおよびHIPAAが示す動向の重要性を浮き彫りにしており、これらが相まって、米国の医療現場における医療機器セキュリティの必要性を一層強調している。
   

英国の医療機器セキュリティ市場は、今後数年間で著しい成長が見込まれる。
 

• サイバー攻撃の増加、特に2020年以降に医療機関を標的とするランサムウェア攻撃が45%増加したことを受け、ネットワークと医療機器のセキュリティ強化に向けた変更が促された。
   
• 英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）が厳格なコンプライアンスを施行しているため、メーカーと医療サービス提供者は自社の資産を保護するよう求められている。パンデミックの影響により、遠隔モニタリングや遠隔医療サービスだけでなく、市場におけるセキュリティ評価にも注目が集まり、医療機器セキュリティへの関心はさらに高まった。これらすべての要因から、英国の医療機器セキュリティ業界は急速に拡大し、医療分野におけるより包括的なセキュリティ戦略の構築を可能にすると考えられる。
   

日本は、アジア太平洋地域の医療機器セキュリティ市場で優位な地位を占めている。
 

• 日本では、ヘルステクノロジーへの投資とデジタル変革が継続するなか、接続型医療機器の普及に伴い、セキュリティの強化が求められている。また、サイバー脅威の深刻化を受け、医療機関はサイバーセキュリティへのさらなる注力を検討するよう迫られている。
   
• 日本の当局も、医療インフラのレジリエンスを高める対策に取り組む一方で、医療分野におけるサイバーセキュリティを強化している。その結果、医療機器を保護するため、医療機関は暗号化、侵入検知システム、AIを活用したソリューションなど、より高度なセキュリティ技術の導入を進めている。この傾向により、日本の市場は大幅に成長する可能性が高い。
   

医療機器セキュリティ市場シェア

医療機器セキュリティソリューション市場は、複数の企業が大きな市場シェアを有しているため、競争が非常に激しい。IBM、McAfee、CyberArk、Palo Alto Networksなどの有力企業が、医療機器や医療ネットワークが直面する課題に特化した包括的なセキュリティソリューションを提供していることから、市場の大部分を占めている。これらの企業は、機械学習や人工知能などの最新技術も活用し、脅威の検知および対応の有効性を高めている。規制要件の強化とサイバー脅威の増加を背景に、医療機器メーカーや医療機関はサイバーセキュリティサービスの強化に前向きになっており、これらの企業が大きな市場シェアを獲得する要因となっている。総じて、医療機器セキュリティソリューション市場における競争環境の変化は、既存技術の高度化と、機器の完全性および患者情報の機密性の維持を目指す業界全体の取り組みを大きく反映している。
 

医療機器セキュリティ市場の主要企業

医療機器セキュリティ業界で事業を展開する主要企業は、以下のとおりである。

• Check Point Software
• Cisco Systems, Inc.
• ClearDATA
• CrowdStrike Holdings
• CyberArk Software Ltd.
• FireEye, Inc.
• Forescout Technologies
• Fortinet, Inc.
• IBM Corporation
• Imperva, Inc.
• McAfee, LLC
• Palo Alto Networks
• Qualys, Inc.
• Rapid7, Inc.
• Sophos Group
• Trend Micro, Inc.
• Zscaler, Inc.
   
• IBM Corporationは、医療分野向けにカスタマイズしたAI主導型サイバーセキュリティソリューションを提供し、リアルタイムの脅威検知と規制基準への準拠を実現している。
   
• Palo Alto Networksは、高度なネットワークセキュリティとゼロトラストアーキテクチャを提供し、接続型医療機器をサイバー脅威から保護している。
   
• McAfeeは、強力な暗号化機能と脅威インテリジェンスを備えたエンドポイントセキュリティソリューションを提供し、医療機器をサイバー攻撃から保護している。
   

医療機器セキュリティ業界ニュース：

• 2023年12月、Ciscoはセキュリティ向けのCisco AI Assistantを導入した。この取り組みは、複数の領域を網羅するCiscoの包括的なAI強化型セキュリティプラットフォームであるSecurity Cloudに、人工知能（AI）を統合するうえで重要な進展を示すものである。AI Assistantは、顧客の情報に基づく意思決定を支援し、ツールの機能を高めるとともに、複雑な作業を自動化するよう設計されている。
   
• 2023年7月、CynerioとCheck Point Software Technologiesは提携し、医療機関に医療IoT機器向けの堅牢なセキュリティソリューションを提供している。Cynerioの360プラットフォームは、機器の検出、パッチ管理に関するガイダンス、マイクロセグメンテーション、攻撃検知機能など、医療IoT機器を保護するための重要な機能を提供する。
   

医療機器セキュリティ市場調査レポートには、以下のセグメントについて、2021年〜2032年の米ドル建て百万ドルの売上高を基準とした推計および予測を含む、業界の詳細な分析が掲載されている。

市場（コンポーネント別）

• 解決策             
  • 暗号化
  • ID・アクセス管理（IAM）
  • ウイルス対策／マルウェア対策
  • リスク・コンプライアンス管理
  • 侵入検知システム／侵入防止システム（IDS/IPS）
  • データ損失防止（DLP）
  • 災害復旧
  • 分散型サービス拒否（DDoS）
  • その他の解決策
• サービス
  • マネージドセキュリティサービス
  • サポート・保守
  • コンサルティング
  • 設計・統合
  • 専門サービス
  • トレーニング・教育サービス

市場（タイプ別）

• エンドポイントセキュリティ
• ネットワークセキュリティ
• クラウドセキュリティ
• アプリケーションセキュリティ
• その他のセキュリティタイプ

市場（デバイスタイプ別）

• 病院用医療機器
• 体内埋め込み型医療機器
• ウェアラブル・外付け医療機器

市場（導入形態別）

• クラウド型
• オンプレミス型

市場（最終用途別）

• 医療提供者
• 医療機器メーカー
• 医療費支払者

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています：

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
  • その他の欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他のアジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • その他のラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他の中東・アフリカ