画像下治療市場 サイズとシェア 2026-2035

画像下治療市場規模

世界の画像下治療市場は2025年に309億米ドルと評価され、年平均成長率（CAGR）5.2%で拡大し、2035年には515億米ドルに達すると予測される。成長の背景には、開腹手術に伴う組織損傷を抑えながら、血管疾患、がん、臓器固有の疾患を診断・治療するために、画像誘導技術の利用が拡大していることがある。

疾病負担は、市場の主要な臨床領域全体にわたり、持続的な需要基盤を形成している。心血管疾患による死亡者数は、2022年に世界で推定1,980万人に上り、血管造影を用いた診断やカテーテルによる血管内治療の需要を支えている^[1]。がんについては、2022年に新規症例が推定2,000万件、死亡者数が970万人に上り、診断・治療の過程における画像誘導下生検、アブレーション、塞栓術の利用を後押ししている^[2]。これらの需要は同じものではない。心血管領域ではリアルタイムの血管描出と機器を多用する手技が重視される一方、腫瘍領域では標的の精密な設定、治療のモニタリング、多職種間の連携がますます必要とされている。

技術投資の対象は、単独の画像取得から手技を支えるエコシステムへと移りつつある。インターベンショナルラジオロジーにおけるAI研究には、リアルタイムの解剖構造認識、アブレーション経路の自動計画、治療反応の予測モデルなどが含まれるが、多くの用途は依然として臨床開発の初期段階にある^[3]。ロボットプラットフォームはカテーテル操作の向上や術者の電離放射線被ばく低減に寄与し得るが、その導入は画像性能だけでなく、ワークフローとの適合性、設備投資の余力、訓練を受けた術者の確保が実証されるかどうかに左右される^[4]。したがって、ハイブリッド手術室や放射線を使用しないMRI誘導下治療は、成長機会であると同時に、医療提供者にとっての資本配分上の判断でもある。

技術の進歩によって対象となる手技の範囲は広がる一方、導入のハードルも高まっている。AIを活用したガイダンス、ロボット技術、ハイブリッド手術室の構成は、精度の向上や放射線被ばくの管理に役立つ可能性がある。しかし、その経済的価値が実現するのは、手技件数、多職種の人員体制、インフラの稼働率が投資を正当化できる場合に限られる。したがって、臨床上の複雑性と稼働率が統合型の画像誘導治療を支えられる領域で、需要は最も強く推移する。

主要な成長要因

慢性的な心血管疾患およびがんの治療ニーズが、複数の機器カテゴリーにわたる手技需要を支えている。心血管疾患は血管の可視化、血行再建、塞栓術のニーズを生み出す一方、がん診療では画像ガイド下生検や局所的な腫瘍治療の利用が増加する。2022年に記録された心血管疾患による死亡者数1,980万人と、同年に記録された新規がん症例数2,000万件は、画像下治療の需要が単一の治療適応ではなく、臨床的に異なる大規模な患者集団によって支えられていることを示している。

画像診断の進歩により、技術的に複雑な治療の実施可能性が高まっている。開発中のAIアプリケーションには、ラジオ波焼灼術の自動軌道計画や予測的な手技モデルが含まれる。また、ロボットシステムは、より安定したデバイス操作を支援し、カテーテルを用いる手技中の手の震えを軽減できる。こうした機能は、専門医の経験に左右される手技の再現性を高める可能性があるため、商業面でも重要である。同時に、相互運用可能なソフトウェア、ワークフローの統合、臨床トレーニングの重要性も高まる。

画像ガイド下治療のインフラへの投資が、より高付加価値な機器市場の機会を生み出している。GE HealthCareとMediViewは2024年6月、ミネアポリスで拡張現実を活用した血管内治療室の初の臨床導入を発表した。これは、高度な可視化技術が診断部門にとどまらず、治療の現場に導入されつつあることを示している^[5]。ハイブリッド手術室の導入を検討する医療機関は、血管、腫瘍、外科の各診療部門における稼働状況を評価する必要がある。単一の専門領域でしか利用されない治療室では、多額の設備投資を正当化することが難しい可能性がある。

放射線管理は、単なる安全規制の遵守事項ではなく、設計や調達における検討事項になりつつある。血管造影下の治療を対象とした研究では、リアルタイム線量測定により、術者の平均被ばく線量が36%、介助スタッフの被ばく線量が30%低下した^[6]。2025年に発表されたCIRSEとSIRの合同ガイドラインは、画像下治療に従事する医療スタッフを対象に、放射線安全プログラムとリアルタイム線量測定の実践を推奨している^[7]。こうした要件を踏まえ、手技中の被ばくを記録し、線量管理の状況を可視化できる画像診断およびワークフロー構成が重視される。

低侵襲治療の需要は、選択された診断・治療手技を大規模な入院診療の経路から外来対応可能な環境へ移行できることによって、さらに高まっている。そこで得られる価値は、臨床的な適切性、紹介ネットワーク、画像診断へのアクセス、回復プロトコルに左右される。そのため、複雑な症例に対応するための段階的な治療体制と、効率的な手技を両立できる医療機関にとって、特に重要な機会となる。

主な抑制要因

高度画像診断プラットフォームのコストは、初期の機器導入費にとどまらない。病院は、検査室の建設、遮蔽設備、ソフトウェアの統合、使い捨て器具、保守、アプリケーション支援、トレーニングにも資金を投じる必要がある。そのため、処置件数が限られる医療機関にとって大きな障壁となり、設備販売は、循環器科、腫瘍科、外科、放射線科でシステムを共用できるかどうかに左右される。ハイブリッド構成では、経済性が画像診断需要だけでなく検査室の稼働率にも依存するため、この制約は特に深刻である。

規制の複雑さは、技術的能力が日常的な臨床利用に結び付くまでの過程を遅らせる。AIを活用したガイダンス、ロボット制御、接続型画像診断ワークフローには、検証、ソフトウェアのライフサイクル管理、サイバーセキュリティ、臨床エビデンス、市販後監視に関する要件が伴う。また、2025年のCIRSE/SIR職業被ばく防護ガイドラインは、処置時の画像診断において、放射線安全、記録、職場の防護に関する専門的基準が進化していることも示している。単独のハードウェア機能を提供する企業よりも、イノベーションと導入支援を組み合わせられるメーカーが優位に立つ。

規制と安全に関する要件も、この優位性を後押しする。AI、ロボティクス、被ばく線量管理機能が処置ワークフローに一段と組み込まれるにつれ、サプライヤーには技術面での差別化に加え、エビデンス、統合の信頼性、サービス提供能力の確立が求められる。市場が着実に成長する一方で、最先端プラットフォームの導入は、臨床面と運用面の依存要件に対応できる医療機関に集中する可能性がある。

インターベンショナルラジオロジー市場のセグメント分析

製品別

血管造影システムは2025年に市場シェアの21.5%を占め、年平均成長率（CAGR）4.7%で成長し、2035年までに約106億米ドルに達すると予測される。血管画像診断とカテーテル治療において中心的な役割を担うことが、同セグメントの優位性を支えている。導入済み機器の更新サイクルや検査室単位で必要となる設備投資が導入を抑制するため、同セグメントは持続的に成長するものの、そのペースは比較的緩やかである。

超音波画像診断システムは、年平均成長率（CAGR）が約6.1%となり、製品別で最も速い成長を記録すると予測される。超音波ガイド下の血管アクセス、組織生検、ドレナージ、アブレーションは、電離放射線を必要とせずに処置へのアクセスを広げられるため、外来中心の環境やリソースが限られた環境で実用上の利点がある。フュージョン画像やAI支援による画像取得によって、技術的に難度の高いインターベンションへの確信が高まれば、成長の可能性はさらに強まる。

CTスキャナーは2025年に約51億米ドルを生み出した。画像下治療におけるその価値は、深部病変の高解像度ターゲティング、生検、ドレーン留置、アブレーション計画にある。MRIシステムは2025年に約46億米ドルを生み出し、軟部組織の評価や放射線を用いないガイダンスによって、処置時間の長さや専用インフラの必要性を正当化できる領域で導入が進んでいる。2025年に発表されたSiemens HealthineersとCook MedicalのiMRI Suiteは、リアルタイムMRIとMRI専用のインターベンションデバイスを組み合わせ、従来の血管造影に直接取って代わるのではなく、放射線を用いない介入への道筋を示している ^[8].

X線透視システムはリアルタイムの処置画像表示に不可欠であり、生検デバイスは幅広い診断経路を支えている。その他の製品には、画像誘導治療の普及拡大から恩恵を受ける可能性のある専用アクセサリーやガイダンス技術が含まれるが、通常、その需要は画像診断プラットフォームの設置基盤に連動する。

用途別

心臓病学は2025年の市場売上高の31.4%を占めた。このセグメントは、心血管疾患の規模の大きさに加え、血管内処置がリアルタイム画像、デバイスのナビゲーション、処置中の評価に依存することから恩恵を受けている。商業面では、単体の画像診断装置の購入よりも、統合型血管造影、血管内イメージング、カテーテルベースのデバイス・エコシステムが重視される。

腫瘍学は、用途別で最も高い約5.9%の年平均成長率（CAGR）で拡大すると予測される。世界的ながん負担を背景に、画像誘導下生検や局所的な介入の利用が増加しており、特にアブレーションや塞栓術が外科治療、全身療法、放射線治療を補完できる場合にその傾向が顕著である。成長は、多職種間の紹介体制と、標的を正確に特定し治療反応をモニタリングできる画像診断の利用可能性に左右される。

婦人科、産科、泌尿器科、消化器科では、疾患別の介入を通じて追加の処置需要が生じる。各分野の寄与度は、地域ごとの診療プロトコル、専門医の確保状況、医療機関が画像診断の利用と処置のスケジュールを連携できるかどうかによって異なる。その他の用途により、神経系、筋骨格系、臓器別の介入にも市場の対象範囲が広がる。

最終用途別

病院は2025年の売上高の50.7%を占めた。複雑な血管系および腫瘍関連の介入には、多職種のスタッフ、緊急時の支援、麻酔対応、複数の画像診断モダリティへのアクセスが必要となるため、高度な処置を行う主要な場は病院である。また、複数の診療科でプラットフォームを活用できることから、高度な設備投資の採算性も高まる。

クリニックの市場規模は2025年に約78億米ドルであった。紹介、画像診断、介入、フォローアップに特化した経路を通じて、比較的低侵襲な処置を実施できる分野で、その役割が拡大している。クリニックは患者の待ち時間や病院の負担を軽減できる可能性があるが、必要とする製品は三次医療機関の病院とは異なる。設置面積、ワークフローの速さ、保守サービスの提供体制、上位医療機関への移送体制は、対応可能な処置の複雑さと同じくらい重要となり得る。

償還、スタッフ配置、患者選定の慣行が整っている場合、外来手術センターは一部の画像誘導下処置に対応できる。その他の最終用途施設も分散型の医療アクセスにおいて重要だが、専門の術者、画像診断インフラ、臨床ガバナンスが必要となるため、導入は制約される。

エンドユーザー間でも同様の差が見られる。複雑な症例に対応でき、画像診断機器を複数の診療科で活用できる病院が、引き続き市場の中核を担う。診療経路において、重症度の低いインターベンションを入院設備から安全に切り離せる場合に限り、クリニックや外来診療の場が対象市場を拡大する。各医療提供施設のモデルに合わせてモダリティの構成、サービス設計、トレーニングを調整するサプライヤーは、画一的な設備販売に依存する企業よりも大きな価値を獲得する可能性が高い。

画像下治療市場の地域別分析

北米

北米の市場規模は2025年に111億米ドルとなり、2035年には172億米ドルに達すると予測され、年平均成長率（CAGR）は4.40%となる。2025年に世界市場の約36%を占めた背景には、高度な画像診断装置の大規模な設置基盤、確立されたインターベンション治療プログラム、医療技術サプライヤーの高い集積がある。米国の市場規模は2025年に105億米ドルとなり、2035年には161億米ドルに達すると予測される。一方、カナダは同期間に6億6,580万米ドルから11億米ドルに拡大する見込みである。

この地域の成長は、手技ワークフローの近代化とますます結び付いている。GE HealthCareとMediViewによる拡張現実を活用したインターベンションスイートの2024年の臨床導入は、可視化と手技ナビゲーションを組み合わせる技術への需要を示している。導入の進展は、医療提供者がこうしたシステムを既存の画像診断、手術室、外来診療のネットワークに統合できるかどうかに左右される。

欧州

欧州の市場規模は2025年に78億米ドルとなり、2035年には126億米ドルに達すると予測される。成熟した医療制度と広範な病院基盤が、機器の継続的な更新と手技の拡大を支えている。ただし、国ごとに調達や規制の手続きは異なる。

ドイツは画像誘導インターベンションの重要な地域拠点である。DeGIRのレジストリ分析では、放射線誘導下での腫瘍治療やインターベンショナル血行再建術が全国的に実施されていることが記録されており、腫瘍治療と血管診療の双方で組織化された手技対応能力が整っていることがうかがえる。したがって、ドイツの事業機会は機器需要だけでなく、確立された臨床ネットワークにおいて標準化されたワークフローを支えるシステムにも関連している。英国、フランス、スペイン、イタリア、オランダでは、整備された病院インフラと低侵襲治療への需要が市場を支えているが、導入のペースは各国の設備投資予算や医療提供モデルによって異なる。

アジア太平洋

アジア太平洋地域の市場規模は2025年に92億米ドルとなり、2035年には169億米ドルに達すると予測される。予測期間中の売上高の増加幅が最も大きい地域となる見通しである。この地域の事業機会は、患者数の多さに加え、病院医療や画像誘導治療へのアクセス拡大によって生まれている。ただし、導入状況は高度な都市部の医療拠点と、資源の限られた環境との間で依然として一様ではない。

中国の「健康中国2030」戦略は、医療へのアクセス拡大、プライマリケア、健康格差の是正を重視しており、診断・治療能力の拡充を後押しし得る政策環境を生み出している。日本、オーストラリア、韓国では画像診断インフラが整備されており、高度な手技技術の早期導入を支える基盤がある。インドでは、Ayushman Bharat PM-JAYにより、対象となる受益者に対して1世帯当たり年間最大5 lakhルピーの入院保障が提供され、12 crore世帯に属する約5億5,000万人を対象としている^[9]。より幅広い経済的アクセスは、高度医療を担う医療機関での手技の対象人口を拡大し得るが、地域の医療提供能力と専門医の確保が依然として決定的な要因となる。

医療ツーリズムの拠点は、別個の需要経路を生み出している。マレーシアの医療ツーリズム産業は2023年に4億4,400万米ドルを創出し、民間病院は地域の患者に向けて専門医療の訴求を強めている。タイとマレーシアも、画像下治療に対応する病院を誘致しており、心臓病や腫瘍関連の手技を求める越境需要を支えている。

中南米

中南米の市場規模は2025年に17億米ドルと評価され、2035年には31億米ドルに達すると予測される。同地域の主要市場であるブラジルでは、血管内治療、画像下生検、腫瘍焼灼術、塞栓術、ドレナージ手技など、幅広いインターベンション医療が行われている。Real Hospital Português de Recifeのハイブリッド血管造影・CT室は、血管、腫瘍、神経、脳卒中に対するインターベンションの高度な医療提供能力が整備されつつあることを示している。

メキシコとアルゼンチンも地域の事業機会を広げているが、資本の確保、専門医療へのアクセスのばらつき、公共部門と民間部門のインフラ格差が、従来型システムから統合型インターベンション室への更新を遅らせる可能性がある。ベンダーには、高度な臨床機能と、資金調達、地域のサービス提供能力、持続可能な保有コストとのバランスが求められる。

中東・アフリカ

中東・アフリカ市場の規模は2025年に9億7,800万米ドルと評価され、2035年には17億米ドルに達すると予測される。成長は医療投資と専門病院の整備が進む市場に集中する一方、より広い地域では医療へのアクセスに依然として大きなばらつきがある。

サウジアラビアは、高度なインターベンション医療の拠点となっている。King Faisal Specialist Hospital & Research Centreは、画像下治療および透視検査、非血管系神経インターベンション、筋骨格系の画像診断とインターベンションを提供可能な医療サービスとして挙げている。同施設は2025年4月、四肢を脅かす動脈疾患に対する血管内治療を実施したと発表し、外科手術によらない血管インターベンションの実用化を示した。Saudi Interventional Radiology Societyも、研修と診療の発展を支える専門家向けの基盤を提供している。南アフリカとUAEも専門医療センターを通じて市場に貢献しているが、医療提供者の集中と資本集約性が依然として重大な制約となっている。

新興市場は、成熟市場を単に低コスト化したものではない。インドでは医療保障の拡大により高度医療へのアクセスが向上する可能性があり、中国の医療政策の方向性は医療提供体制の整備を後押ししている。また、医療ツーリズムの拠点では、民間医療センターに需要が集中することがある。ラテンアメリカや中東では、周辺市場に先駆けて主要医療機関がハイブリッド型や専門特化型のシステムを導入する可能性がある。その結果、商業環境は二極化している。高度な医療を提供する基幹施設には統合型ソリューションが求められる一方、より広範な普及には、柔軟に構成できるシステム、資金調達、地域に根差した臨床支援が欠かせない。

インターベンショナルラジオロジー市場シェアと競争環境

競争環境には、Agfa-Gevaert Group、Canon Medical Systems、Carestream Health Inc.、Cook、Esaote SPA、Fujifilm Corporation、GE Healthcare、Hologic Inc.、Koninklijke Philips、Mindray、Olympus Corporation、Samsung Healthcare、Shimadzu Corporation、Siemens Healthineers、Teleflexが含まれる。

競争力は、画像診断プラットフォーム、手技用機器、ソフトウェア、アプリケーションに関する専門知識、フィールドサービスを組み合わせる能力によって左右される。Canon Medical Systems、Fujifilm Corporation、GE Healthcare、Koninklijke Philips、Samsung Healthcare、Shimadzu Corporation、Siemens Healthineersなどの幅広い画像診断機器メーカーは、幅広いモダリティと病院の画像診断エコシステムとの統合を通じて競争している。Cook、Teleflex、Hologic Inc.、Olympus Corporationなどは、手技に特化した機器や専門領域の製品群を通じて市場に参入している。Agfa-Gevaert Group、Carestream Health Inc.、Esaote SPA、Mindrayは、画像診断、医療情報システム、特定モダリティに特化した提案を展開しており、医療提供者の予算や臨床ワークフローに応じて有力な選択肢となり得る。

競争の軸は、相互運用性と手技の使いやすさへと移りつつある。AIによる治療計画支援、ロボットナビゲーション、放射線モニタリング、クラウド対応の画像診断は、臨床医の負担を軽減し、既存の病院システムに適合して初めて差別化につながる。そのため、製品性能に加え、導入能力、臨床トレーニング、保守対応、ライフサイクルサポートも重視される。

Koninklijke Philips、Canon Medical Systems、GE Healthcareは、高度画像診断・ワークフロー分野で事業を展開しており、企業システムとの統合や臨床アプリケーションを通じて、複雑な病院の購買判断を支援している。Siemens HealthineersとCookによる放射線を使用しないiMRIスイートの提携は、画像診断とインターベンション機器の専門企業間の連携が重要であることを示している。TeleflexによるBIOTRONIKの血管インターベンション事業の実質的にすべての取得は、冠動脈および末梢血管用デバイスにおける同社の地位を強化するものであり、幅広い画像診断エコシステムが主導する市場において、手技に特化した製品群が果たす役割を高めている。

最近の業界動向

• 2025年12月、Koninklijke PhilipsはSpectraWAVE Inc.を買収することで合意した。SpectraWAVEのEnhanced Vascular Imaging技術には、HyperVue Imaging Systemと、AIを活用した血管造影ベースの生理学的評価が含まれる。Philipsはこれらの機能を同社の画像誘導治療プラットフォームAz urionに統合する意向であり、本取引は規制当局の承認を条件としている。
• 2025年9月、Siemens HealthineersとCook Medicalは、SiemensのリアルタイムMRI「MAGNETOM Free.XL」とCook MedicalのMRI対応インターベンション機器を組み合わせた「Interventional MRI Suite」に関する商業提携を発表した。両社は、この構成を、低侵襲のインターベンショナル・ラジオロジー向けとして初の、電離放射線を使用しない統合ソリューションと説明した。
• 2025年7月、TeleflexはBIOTRONIK SE & Co. KGの血管インターベンション事業の実質的にすべてを7億6,000万ユーロで買収した^[10]。買収した製品ポートフォリオには、薬剤コーティングバルーンやステント技術など、冠動脈および末梢血管インターベンション製品が含まれる。
• 2025年11月、GE HealthCareはIntelerad Medical Systemsを現金23億米ドルで買収することで合意したと発表した。本取引は、病院および外来診療の各環境におけるGE HealthCareのクラウド対応型エンタープライズ画像診断およびワークフロー機能の拡充を目的としており、2026年上半期の完了が見込まれている。