薬剤耐性診断市場 サイズとシェア 2024 to 2032

薬剤耐性診断市場の市場規模

世界の薬剤耐性診断市場は、2023年に44億米ドルに達し、2024年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）6.3%超で成長すると推定されている。抗生物質耐性感染症の拡大、精密医療の必要性の高まり、診断技術の進歩により、薬剤耐性を診断する世界市場は急速に拡大している。
 

例えば、CDCによると、米国では280万人が抗生物質耐性感染症に罹患しており、年間3万6,500人を超える死亡につながっている。これらの数値が示す脅威の高まりにより、感染症を監視するための効果的な診断への需要が増加し、市場成長につながっている。
 

分子診断、イムノアッセイ、次世代シーケンシング（NGS）の発展により、薬剤耐性を検出・診断する精度と速度が大幅に向上している。例えば、分子診断は高い精度を有するため、広く普及し、容易に受け入れられている。さらに、薬剤耐性（AMR）は世界各国の政府および保健機関にとって重要な懸念分野として徐々に浮上しており、その結果、診断による検出の改善に向けた資金提供や取り組みにつながっている。例えば米国では、抗生物質耐性菌対策国家行動計画が、迅速な診断検査の必要性に重点を置いている。
 

AMRは、細菌、寄生虫、ウイルス、真菌による感染症の範囲が拡大し続けるなか、治療および予防に対する最大級の脅威となっている。感染部位で迅速に実施される検査は、薬剤耐性菌の有無を特定し、その感受性を評価するとともに、ウイルス感染と細菌感染を鑑別するのに役立つだけではない。耐性を持つ感染性病原体の出現やその伝播を追跡できるため、効果的な治療や疫学的サーベイランスにも寄与する。
 

薬剤耐性診断市場の動向

診断分野で登場しているポリメラーゼ連鎖反応（PCR）や次世代シーケンシングなどの先進技術により、耐性菌の主な感染部位を迅速かつ正確に特定できるようになった。その結果、こうした進歩がAMR診断市場の成長に大きく寄与すると予想される。さらに、ポイントオブケア検査の拡大により、迅速な対応が可能となり、より早い治療の選択肢が提供されている。これによりAMR診断に対する市場の需要が大幅に高まり、市場成長につながると見込まれる。
 

例えば、Sysmex Corporationは2023年6月、細菌の有無を検査するための検査システムを欧州市場に投入した。このシステムは、尿路感染症（UTI）が疑われる人から採取した尿検体を検査し、細菌の有無を確認するとともに、抗菌薬の有効性を判定するものである。このように、感染症の発生増加、公衆衛生に関する知識の向上、技術の進歩に加え、政府の好意的な政策や個別化医療への注目の高まりが、市場成長を後押ししている。
 

薬剤耐性診断市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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製品タイプ別では、市場はキット・試薬と機器・消耗品に区分されます。キット・試薬セグメントは、2023年に28億米ドルの市場規模で市場をリードしました。
 

• 薬剤耐性（AMR）の検出では、細菌の耐性株を正確かつ迅速に特定する必要があり、キットと試薬によってこれが可能になります。適切な治療を早期段階で選択するには、適時の診断が不可欠です。これにより、耐性を助長する抗生物質の不適切な使用を防止できます。
   
• AMR診断キット・試薬の需要は、国際的および各国のキャンペーンによってさらに押し上げられています。例えば、世界保健機関（WHO）のGlobal Antimicrobial Resistance Surveillance System（GLASS）は、世界各地のAMRデータを収集・報告し、地域ごとに適切な行動計画を策定することを目指しています。
   
• これらの取り組みにより、地域や医療システムをまたいだ健康上の成果の比較可能性を高めるため、標準化された診断手法の需要が高まっています。

技術別では、薬剤耐性診断市場は微生物培養、イムノアッセイ、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、次世代シーケンシング（NGS）、質量分析、迅速検査・ポイントオブケア、その他の技術に二分されます。微生物培養セグメントは、2023年に31.1%の大きな市場シェアを占めました。
 

• 微生物培養技術の進歩により、耐性株の検出速度、精度、特異度が大幅に向上しました。BD PhoenixやVitekなど、より高速な自動培養システムプラットフォームの登場により、診断に要する時間は数日から数時間へと短縮されています。
   
• さらに、近年の動向は、抗生物質耐性菌の培養ベース診断にとって favorable な環境を示しており、これが市場の成長見通しを押し上げています。
   
• また、AMRにより高齢者の感染症が増加し、併存疾患と相まって経済へのリスクが生じると見込まれています。世界のGDP損失は、2050年までに100兆米ドルに達する可能性があります。
   
• したがって、耐性菌による感染症に起因する感染予防・管理コストを抑制するには、正確な診断と適切な微生物培養の利用が極めて重要です。
   
• これらの診断機器は治療の有効性を高め、入院期間の延長を防ぐことで、AMRに関連するコストの削減に寄与します。
   

病原体タイプ別では、薬剤耐性肺炎球菌（DRSP）、薬剤耐性カンピロバクター（DRC）、Clostridium difficile（CD）、薬剤耐性淋菌（DRNG）、その他の病原体タイプに分類されます。Clostridium difficileセグメントは、2032年までに23億米ドルに達すると予測されています。
 

• C. Difficileは医療関連感染（HAI）の主な原因の一つであり、主に入院患者や高齢者に発生します。併存疾患により、より多くの高齢患者が影響を受けるため、感染率は上昇しています。米国疾病対策予防センター（CDC）は、米国では毎年約50万件のC. difficile感染症が発生し、その患者の20%が再感染すると推定しています。
   
• さらに、次世代シーケンシング（NGS）やAIベースの診断などの新技術が急速に登場しており、C. difficileの菌株と薬剤耐性をより詳細に特性評価できるようになると期待されています。これらの新技術はまだ初期段階にあるものの、診断精度と感染症の疫学に関する理解の向上に寄与すると見込まれます。
   

最終用途別に見ると、薬剤耐性（AMR）診断市場は、病院・診療所、診断検査機関、製薬・バイオテクノロジー企業、その他の最終用途に分類されます。病院・診療所セグメントは、2023年に 18億米ドルの市場規模で市場を支配しました。
 

• 耐性病原体に遭遇する可能性が高いことから、病院や診療所はAMR検査の主要な実施場所となっています。米国では入院患者の約31人に1人が医療関連感染症（HAI）を発症しており、これらの感染症に対するAMR診断の必要性が大幅に高まっています。
   
• 同時に、病院では診断検査が特に多数実施されているため、より迅速かつ精度の高いAMR診断キットへの需要が高まっています。病院でのポイントオブケア検査や迅速検査により、医療従事者はより早く治療を開始し、耐性菌による感染症のさらなる拡大を防止できます。

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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米国の薬剤耐性診断市場は、年平均成長率（CAGR）6.2%で成長し、2032年末までに 31億米ドルに達すると予測されています。
 

• 米国政府は、AMRに対処するため、「薬剤耐性菌対策国家行動計画（CARB）」および「抗菌薬耐性ソリューション・イニシアチブ（ARSI）」を開始しました。
   
• CARBは、ハイスループット技術によるAMR診断能力の強化を目指しており、企業や学術機関に資金や助成金を提供することで、業界の成長を後押ししています。
   
• さらに、米国保健福祉省（HHS）の長官は、AMRの研究、診断、新規抗菌薬の開発に対する資金提供について、大規模な取り組みを表明しています。
   
• 米国疾病予防管理センター（CDC）のAR Lab Networkには、2023年に地域別の資金が追加投入され、AMR病原体市場の成長に寄与しています。
   

ドイツの薬剤耐性診断市場は、欧州市場で力強い成長を遂げています。
 

• ドイツでは、大腸菌（Escherichia coli）、黄色ブドウ球菌（Staphylococcus aureus）、肺炎桿菌（Klebsiella pneumoniae）などの細菌性病原体に関連する症例において、AMR問題が悪化していることを示す証拠が増えています。
   
• 加えて、ドイツではAMR感染症に関連する支出が増加しています。耐性病原体に起因する年間の医療関連感染症により、年間 150万米ドルの追加医療費が発生しており、これが市場成長を加速させています。
   

アジア太平洋地域の薬剤耐性診断市場は、分析期間中に 6.8%の大幅な成長を示しています。
 

• 中国政府による医療改革は、診断製品の普及可能性と価格面での利用しやすさの向上を目指しており、「健康中国2030」などの取り組みを通じてAMR診断市場の拡大を促進しています。
   
• さらに、中国では、PCRや次世代シーケンシング（NGS）など、より高度な分子診断手法の利用も拡大しています。これらの手法はAMR株を迅速かつ正確に検出できるため、市場の成長を後押ししています。
   

ブラジル市場は、ラテンアメリカで力強い成長を遂げています。
 

• ブラジルのAMR国家行動計画には、抗菌薬の使用と耐性に関するサーベイランスの規定が盛り込まれており、医療制度内での強制登録やデータ共有も含まれています。
   
• さらに、ブラジル診断医学協会（Association of Diagnostic Medicine from Brazil）のデータによると、耐性病原体の即時検出に対する需要を背景に、感染症の診断検査は年間 30%増加しています。
   

サウジアラビアの薬剤耐性診断市場は、分析期間中に大幅な成長を示しています。
 

• サウジアラビア政府による公衆衛生キャンペーンと相まって、強化された規制戦略は、薬剤耐性（AMR）への取り組みを示している。多くの保健当局が抗菌薬耐性の検出と介入の必要性を重視していることが、市場成長を牽引している。
   
• さらに、医療従事者、政府機関および一般市民の幅広い層が、抗菌薬の使用基準の向上や、正確かつ迅速な AMR 診断の必要性に対する認識向上に取り組んでいることも、市場の成長見通しを押し上げている。
   
• また、抗菌薬の使用制限や、より優れた診断手法の導入を促す教育キャンペーンが増加しており、市場成長に寄与している。
   

薬剤耐性診断市場のシェア

薬剤耐性の診断を対象とする世界市場には、多数の競合サプライヤーが存在する。そのため、メーカーは既存の AMR 課題に対応する方法を模索している。主要企業は、分子診断やポイントオブケア（POC）診断など、包括的な診断製品を提供している。これらの企業は、最短時間で最適な測定結果を報告し、可能な限り多くの病原体を特定するために、多額の資本を投じている。また、企業間で戦略的提携を形成することも容易になっている。これは、NGSやその他のPCRベースの診断キットを活用し、製品ラインアップを拡充できるためである。さらに、新興の市場参加企業は、医療インフラ拡充に向けた政府の医療支出が増加し、AMR診断の需要が高まっているアジア太平洋地域およびラテンアメリカ地域に注力している。これに加えて、政府の政策や資金提供により、より効果的な AMR 診断ツールの開発が可能になっている。
 

薬剤耐性診断市場の主要企業

薬剤耐性診断業界で事業を展開する主要企業は以下のとおりである。

• Abbott Laboratories
• Accelerated Diagnostics, USA
• Alifax
• Bio-Rad Laboratories
• BioMerieux
• Beckman Coulter
• Becton, Dickinson and Company
• F. Hoffmann-La Roche
• GeneFluidics
• Molsid
• Thermo Fisher Scientific
• Vela Diagnostics
   
• 薬剤耐性病原体を特定する最先端の診断ツールを網羅した包括的なポートフォリオ
• グローバル基準への規制遵守
• 病院や診断検査室など、特定の医療環境に合わせてカスタマイズ可能なソリューション
   

薬剤耐性診断業界ニュース：

• 2024年10月、FINDとサウジアラビア王国は、AMRを防止するための診断におけるギャップの解消に焦点を当てたハイレベルのサイドイベントを開催すると発表した。この取り組みは AMR への対応を目的としており、未開拓の経済圏への同組織の展開を拡大すると期待されている。
   
• 2022年7月、研究主導型の大手バイオ医薬品企業であるBoehringer Ingelheimは、ライフサイエンス企業であるEvotec SEおよびbioMérieuxとともに、AMRに対抗する次世代の抗菌薬および実用的な診断法を開発する合弁会社の設立を発表した。この協業により、同社は AMR 診断向けの製品ラインアップを拡充した。
   

薬剤耐性診断市場調査レポートには、以下のセグメントについて、2021年〜2032年の売上高（百万米ドル）に関する推計および予測を含む、業界の詳細な分析が掲載されています。

製品タイプ別市場

• キット・試薬
• 機器・消耗品

技術別市場

• 微生物培養
• イムノアッセイ
• ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
• 次世代シーケンシング（NGS）
• 質量分析
• 迅速診断・ポイントオブケア
• その他の技術

病原体タイプ別市場

• 薬剤耐性肺炎球菌（DRSP）
• 薬剤耐性カンピロバクター（DRC）
• Clostridium difficile（CD）
• 薬剤耐性Neisseria gonorrhoeae（DRNG）
• その他の病原体タイプ

市場：最終用途別

• 病院・診療所
• 診断検査所
• 製薬・バイオテクノロジー企業
• その他の最終用途

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています：

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE