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抗体フラグメント市場 サイズとシェア 2024 - 2032

レポートID: GMI11679
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発行日: October 2024
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抗体フラグメント市場規模

世界の抗体フラグメント市場規模は、2023年に約73億米ドルに達し、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)5.6%で成長すると推定されています。抗体フラグメントは、完全長モノクローナル抗体の一部であり、元となる抗体の結合特異性を維持するよう設計されています。一方で、完全長抗体では十分な効果が得られない場合にも適した独自の特性を備えています。
 

抗体フラグメント市場の主なポイント

2023年の市場規模
73億米ドル
2032年の予測市場規模
117億米ドル
年平均成長率(2024〜2032年)
5.6%
主要企業
  • AbbVie Inc., Amgen, AstraZeneca, BioNTech, Bristol-Myers Squibb Company, Eli Lilly and Company, Genentech, Inc., Johnson & Johnson, Merck & Co., MorphoSys, Novartis AG, Pfizer Inc., Sanofi, Takeda Pharmaceutical Company Limited, UCB Pharma
主な市場成長要因
  • 標的療法への需要の高まり
  • がん罹患率の上昇
  • バイオテクノロジーおよび遺伝子工学の進歩
課題
  • 単鎖可変フラグメントの安定性に関する懸念
  • 高い開発コスト

標的治療に対する需要の高まりが、市場の売上高成長を牽引しています。個別化医療の進展により、特異性の高い生物学的製剤に対する需要が増加しています。特定の抗原と相互作用するようカスタマイズできることで知られる抗体フラグメントは、特に腫瘍学および免疫学分野において、こうした標的治療の有力な候補として注目されています。
 

例えば、中国国家薬品監督管理局(NMPA)の報告によると、中国では2023年に87種類の新薬が承認され、そのうち標的治療薬が承認総数の67.8%を占めました。標的治療の拡大により、世界的に治療薬としての抗体フラグメントの利用が増加しています。
 

さらに、がんの罹患率の上昇、バイオテクノロジーおよび遺伝子工学の進歩、規制当局による承認件数の増加も、市場成長に寄与する主要な要因です。
 

抗体フラグメント市場の動向

技術の進歩、医療ニーズの変化、新たな用途の登場を背景に、主要な動向が市場を形成しています。
 

  • 二重特異性抗体フラグメントの研究開発が急速に進展しており、がんや免疫疾患を対象とした臨床試験が数多く実施されています。これらのフラグメントは、2種類の異なる抗原またはエピトープに同時に結合できるため、特に腫瘍学分野において、複雑な疾患を正確に標的化できます。さらに、免疫細胞を腫瘍細胞へ直接誘導し、免疫応答を強化することも可能です。
     
  • 抗体フラグメントを化学療法や免疫チェックポイント阻害薬などの他の治療法と組み合わせる動きが拡大しており、相乗効果によって患者の治療成績を向上させています。これらのフラグメントは、チェックポイント阻害薬やCAR-T療法などの免疫腫瘍学的治療に組み込まれています。小型で精度の高い抗体フラグメントは、腫瘍特異的抗原の標的化に適しており、がん治療の有効性をさらに高めています。
     
  • 抗体薬物複合体では、抗体フラグメントと細胞傷害性薬剤を組み合わせ、がん細胞へ直接送達します。小型であり、腫瘍への浸透性に優れているため、抗体薬物複合体に適しています。
     
  • がんバイオマーカー研究の進展により、特定のがんや自己免疫疾患に固有の分子マーカーを標的とする抗体フラグメントの開発が支えられ、治療効果が高まっています。さらに、これらのフラグメントは個別化医療への道を開き、患者個人の疾患プロファイルに合わせた治療を可能にします。これは、精密な標的化が重要となる腫瘍学分野において、極めて重要な要素です。
     

抗体フラグメント市場分析

抗体フラグメント市場、特異性別、2021〜2032年(10億米ドル)
抗体フラグメント市場、特異性別、2021〜2032年(10億米ドル)

特異性別では、市場はモノクローナル抗体とポリクローナル抗体に分類される。モノクローナル抗体セグメントはさらに、Praxbind(Idarucizumab)、Ranibizumab(Lucentis)、Certolizumab pegol(Cimzia)、Iodine(I 311)Metuximab/Licartin、Beovu(Brolucizumab-dbll)、Cablivi(Caplacizumab-yhdp)、Blinatumomabに細分化される。同様に、ポリクローナル抗体セグメントは、CroFab、Anavip、Anascorp、Botulism Antitoxin Heptavalent、Digibind、Digifabに細分化される。抗体フラグメント市場のモノクローナル抗体セグメントは、2032年までに75億米ドルに達すると予測される。
 

  • モノクローナル抗体セグメントが優位を占めるのは、モノクローナル抗体フラグメントが高い特異性を備えているためである。これらのフラグメントは親抗体の高い特異性を維持しており、疾患細胞上の特定の抗原や受容体に正確に結合できる。この精度により、特に腫瘍学や自己免疫疾患の分野で、標的治療における高い有効性を発揮する。
     
  • さらに、モノクローナル抗体フラグメントは、結合親和性、安定性、循環半減期の向上など、さまざまな改良を目的に設計できる。こうした進歩により、科学者は最適な治療効果が得られるようフラグメントを微調整できるため、世界的にモノクローナル抗体フラグメントの採用拡大が促進されている。

 

抗体フラグメント市場、タイプ別(2023年)
抗体フラグメント市場、タイプ別(2023年)

タイプ別では、抗体フラグメント市場は FAB、scFv、sdAb、その他のタイプに二分される。2023年には、scFvセグメントが23億米ドルを占めた。
 

  • scFvセグメントが最大シェアを占めたのは、がんの罹患率上昇によるものである。世界保健機関(WHO)によると、2050年までに新たながん症例は3,500万件を超えると予測されており、これは2022年の推定2,000万件から77%増加することを意味する。scFvは、標的型がん治療における用途が拡大している。scFvはサイズが小さいため、組織深部の腫瘍細胞や、完全なサイズの抗体では効果的に到達できない可能性がある微小環境など、到達が困難な標的にもアクセスしやすい。
     
  • scFvは、がん免疫療法の主要分野である CAR-T 細胞療法でも採用が拡大している。CAR-T療法では、scFvが患者のT細胞を誘導し、がん細胞を認識して破壊させる。そのため、CAR-T細胞療法の採用拡大に伴い、予測期間中にscFvの需要は増加すると見込まれる。


用途別では、抗体フラグメント市場は、がん、免疫不全、その他の用途に二分される。2023年には、がんセグメントが38億米ドルを占めた。
 

  • がんによる疾病負担の増大を背景に、効果的な治療法への需要が高まり、抗体フラグメントを基盤とする治療法などの分野で技術革新が進んでいる。世界保健機関(WHO)によると、生涯のいずれかの時点でがんと診断される人は約20%に上り、2022年の死亡率は男性で約11%、女性で約8%であった。
     
  • さらに、がん治療における抗体フラグメントを基盤とする治療法の有効性と安全性が実証されていることも、世界的な需要を押し上げている。scFvや FABフラグメントを含む抗体フラグメントは、腫瘍関連抗原に特異的に結合する能力を維持しているため、正常な健常細胞に影響を与えることなく、がん細胞を効果的に標的化できる。
     
  • さらに、抗体フラグメントは特定のがん変異を標的とするようカスタマイズできます。したがって、がん治療における個別化医療の導入拡大が抗体フラグメントの需要を押し上げ、同セグメントの売上高成長に寄与しています。

 

2021〜2032年の北米抗体フラグメント市場(10億米ドル)
2021〜2032年の北米抗体フラグメント市場(10億米ドル)

米国の抗体フラグメント市場は、2032年までに40億米ドルに達すると予測されています。
 

  • 同地域は、世界でもがんの罹患率が最も高い地域の一つです。例えば、American Cancer Societyによると、2022年には約190万人が新たにがんと診断されました。この大規模な患者人口ががん治療薬の需要を押し上げ、同国における抗体フラグメントの需要をさらに拡大させています。
     
  • さらに、米国には Amgen、Genentech、Pfizer、Bristol-Myers Squibbなど、多数の著名なバイオテクノロジー企業および製薬企業が拠点を置いています。これらの業界大手は、抗体フラグメントを含むバイオ医薬品の開発と商業化を主導しており、米国市場の売上高成長に寄与しています。
     
  • 加えて、米国食品医薬品局(FDA)による有利な規制政策や抗体治療薬の承認件数の増加も、市場成長を下支えしています。2023年には、米国食品医薬品局(FDA)が12種類の治療用抗体を含む55種類の新規分子実体を承認しました。
     

英国の抗体フラグメント市場は、2024年から2032年にかけて大幅な成長が見込まれます。英国が同市場をリードする要因として、強固なバイオテクノロジーセクター、支援的な規制環境、活発な研究環境などが挙げられます。
 

  • 英国のバイオテクノロジー市場は、革新的な戦略と先駆的な研究で知られており、新たな抗体フラグメントベース治療の開発において先行する地位を確立しています。Statistaによると、バイオテクノロジー研究に従事する企業数は、2008年から2022年にかけて約174社から1,454社へ急増しました。
     
  • さらに、英国は医学研究とイノベーションの拠点です。William Harvey Research Institute(WHRI)や Antibody-Based Medicines Research Group(ABMRG)など、多数の大学や研究機関が、がんや免疫不全疾患を対象とする標的治療の高度化に取り組んでいます。こうした研究は、より正確で効率的かつ使いやすい抗体フラグメントベース治療の開発に寄与し、市場成長を後押ししています。
     

日本の抗体フラグメント市場は、2024年から2032年にかけて有望な成長が見込まれます。
 

  • 日本政府と民間セクターは、特にバイオテクノロジーおよび製薬分野の研究開発(R&D)に多額の投資を行っています。こうしたイノベーションへの取り組みが、抗体フラグメントを含む先端治療法の開発を支えています。
     
  • 例えば、東京都の「Blockbuster TOKYO」プログラムは、創薬や医療分野のスタートアップに取り組む企業に資金を提供しています。このような有利な取り組みと政府の支援が、日本における抗体関連研究を促進し、市場成長をさらに後押ししています。
     
  • 加えて、日本ではがんや慢性疾患の罹患率が高く、効果的な治療法への需要が強くなっています。その結果、標的型がん治療における可能性を持つ抗体フラグメントの研究が進んでおり、日本市場の売上高成長に寄与しています。
     

サウジアラビアの抗体フラグメント市場は、2024年から2032年にかけて大幅な成長が見込まれます。
 

  • サウジアラビアはバイオテクノロジー研究に多額の投資を行っており、抗体フラグメントを基盤とする標的治療の研究開発(R&D)の急速な成長に寄与しています。同国は国家バイオテクノロジー戦略を開始し、2030年までに中東・北アフリカ(MENA)のバイオテクノロジー分野をリードし、2040年までに世界的なバイオテクノロジー拠点としての地位を確立することを目指しています。この取り組みにより、累積 346億米ドルの効果が見込まれています。
     

抗体フラグメント市場シェア

市場は大手グローバル企業が市場の主導権をめぐって競争する、集中度が高く競争の激しい構造となっています。競争優位性を維持するための主要戦略には、研究開発(R&D)への投資、革新的な技術や先進的な治療法の継続的な投入などがあります。戦略的提携、買収、合併も、市場での地位を強化し、国際的な事業展開を拡大するうえで重要です。中小企業は特定のニッチ市場に注力し、既存企業に競争圧力をもたらすため、十分に対応されていない分野や治療用途を対象としています。
 

抗体フラグメント市場の主要企業

抗体フラグメント業界で事業を展開する主要な市場参加企業には、以下が含まれます。

  • AbbVie Inc.
  • Amgen
  • AstraZeneca
  • BioNTech
  • Bristol-Myers Squibb Company
  • Eli Lilly and Company
  • Genentech, Inc.
  • Johnson & Johnson
  • Merck & Co.
  • MorphoSys
  • Novartis AG
  • Pfizer Inc.
  • Sanofi
  • Takeda Pharmaceutical Company Limited
  • UCB Pharma
     

抗体フラグメント業界ニュース:

  • 2021年9月、AbbVieはRegenxbioと提携し、湿性加齢黄斑変性症、糖尿病網膜症、その他の慢性網膜疾患を対象とする、1回限りの遺伝子治療薬 RGX-314 の開発に取り組みました。RGX-314は NAV AAV8 ベクターを使用して、VEGFを阻害する抗体フラグメントをコードします。
     
  • 2021年1月、ImaginAb Inc.は Pfizer Inc.との複数年にわたる非独占的ライセンス契約を発表しました。この契約により、Pfizerは、がん患者のCD8 T細胞の画像化を目的として特別に設計された 89Zr CD8 Immuno-PET エージェントを利用できます。
     

抗体フラグメント市場調査レポートでは、以下のセグメントについて、2021〜2032年の売上高(百万米ドル)に関する推計および予測を含む業界の詳細な分析を提供しています。

市場:特異性別

  • モノクローナル抗体
    • Praxbind (Idarucizumab)
    • Ranibizumab (Lucentis)
    • Certolizumab pegol (Cimzia)
    • Iodine (I 311) metuximab/ licartin
    • Beovu (Brolucizumab-dbll)
    • Cablivi (Caplacizumab-yhdp)
    • Blinatumomab
  • ポリクローナル抗体  
    • CroFab
    • Anavip
    • Anascorp
    • 7価ボツリヌス抗毒素
    • Digibind
    • DigiFab

市場:タイプ別

  • FAB
  • scFv
  • sdAb
  • その他のタイプ

市場:用途別

  • がん
  • 免疫不全
  • その他の用途

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

  • 北米 
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州 
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • オランダ
    • その他の欧州
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋
  • 中南米 
    • ブラジル
    • メキシコ
    • アルゼンチン
    • その他の中南米
  • 中東・アフリカ 
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • その他の中東・アフリカ

 

著者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

よくある質問 (FAQs):

2023年の市場規模は約73億米ドルでした。予測では、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)5.6%で成長すると見込まれています。
モノクローナル抗体セグメントは、2032年までに75億米ドルに達すると予測されています。この優位性は、モノクローナル抗体フラグメントが高い特異性を有し、疾患細胞上の特定の抗原や受容体に正確に結合できることによるものです。この精度により、モノクローナル抗体フラグメントは、特に腫瘍学および自己免疫疾患の分野における標的療法で高い有効性を発揮します。
米国市場は 2032年までに 40億米ドルに達すると予測されています。同地域は世界的に見てもがん有病率が非常に高く、2022年には約 190万件の新規がん症例が診断されたことから、がん治療薬、ひいては抗体フラグメントの需要が高まっています。
業界の主要企業には、AbbVie Inc.、Amgen、AstraZeneca、BioNTech、Bristolが含まれます。

調査手法、データソース、検証プロセス

本レポートは、業界関係者への直接的なヒアリング、独自のモデル構築、厳格な相互検証を柱とする体系的な調査プロセスに基づいています。文献・公開情報の調査だけに依拠したものではありません。

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