解剖病理学市場 サイズとシェア 2024 – 2032

解剖病理学市場の規模

世界の解剖病理学市場の規模は、2023年に約367億米ドルに達し、2024年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）7.8%で拡大すると推定されている。解剖病理学は、手術検体中の組織や臓器を調査して疾患を診断する病理学の一分野である。疾患によって生じる組織や臓器の構造および機能の変化を検査する。解剖病理医は、検体中の癒着を分析する際に、組織病理学、細胞病理学、剖検病理学などを用いる。
 

解剖病理学市場の成長は、主に世界各地でのがんおよびその他の対象疾患の発症件数の増加によって牽引されている。例えば、世界保健機関（WHO）によると、2022年には世界で新たに発症したがんの症例数は推定2,000万件、死亡者数は970万人に上った。世界的な疾病負担の増加を背景に、疾患管理に不可欠な組織病理学や細胞病理学など、高度な診断技術への需要が高まっている。

これに加えて、バイオマーカーの採用拡大、がん治療薬の臨床試験の増加、機器の性能向上も、解剖病理学市場の成長を促進している。バイオマーカーは診断精度を高める一方、臨床試験では、組織病理学による組織の正確な評価の重要性が示されている。さらに、デジタル病理学などの新技術の導入により、診断の速度と精度も向上し、解剖病理学市場の成長を下支えしている。
 

解剖病理学市場の動向

解剖病理学分野では、疾患の診断および管理の方法を変革する大幅な技術進歩が見られている。こうした技術の進展により、診断に要する時間が大幅に短縮されるとともに、病理検査室の業務プロセスが効率化されている。
 

• 市場で注目される動向の一つは、デジタル病理学ソリューションの普及拡大である。デジタル病理学とは、ガラススライドをスキャンして取得した高解像度のデジタル画像を用いて、病理情報をデジタル形式で取得、保存、解釈する概念である。これは従来の顕微鏡検査に比べて大きな進歩であり、地理的な場所にかかわらず機器にアクセスできるため、より効果的かつ迅速なコミュニケーションやコンサルテーションが可能になる。ソフトウェアツールを用いて症例を収集し、パターンや異常を認識する症例整理・症例検索システムも、業務効率を大幅に高めている。
   
• こうした技術進歩の結果、解剖病理学にゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスを組み込むことで、細胞および分子レベルでの疾患に対する理解が深まっている。先進技術を通じて組織病理学と分子検査を統合することにより、個人の特定のバイオマーカーや遺伝的素因に基づいて治療計画を策定する個別化医療の実践が可能になっている。
   
• 新たに登場した技術のなかでも、ハイスループットスクリーニングにより複数のサンプルを同時に検査できるため、疾患の診断に必要な時間が大幅に短縮されている。これは臨床研究や新たな治療選択肢の臨床試験において特に重要であり、さまざまな疾患に効果的かつ迅速に適用できることで、新たな治療選択肢を速やかに評価することを可能にしている。
   
• AI技術に関しては、診断精度を高める機械学習の形で、解剖病理学にも導入されています。これらのツールは、大量のデータを分析し、肉眼では捉えられないわずかな組織病理学的特徴を認識できるため、複雑な種類のがんにおいて非常に有用です。また、機械学習モデルは過去のデータに基づいて将来を予測するのに役立ちます。この情報により、病理医は、過去に同様の患者に対して行われた治療のデータや転帰に基づき、患者の治療方針を判断できます。
   
• 上述の要因が相まって、解剖病理学機器市場の成長を促進しています。
   

解剖病理学市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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製品・サービス別に見ると、市場は機器、消耗品、サービスに分類されます。機器セグメントは、ミクロトーム、細胞処理装置、組織処理システム、スライド染色システム、包埋システム、カバースリッパー、その他の機器に細分化されます。さらに、消耗品セグメントは、抗体、キット・試薬、プローブ、その他の消耗品に分類されます。サービスセグメントは、組織病理学と細胞病理学に細分化されます。消耗品セグメントは、2023年に192億米ドルの最大売上高を計上して市場を占め、予測期間中も年平均成長率（CAGR）が大幅に上昇すると予測されています。
 

• 解剖病理学における診断精度は、精密切断スライドや信頼性の高い試薬など、高品質な消耗品の使用によっても向上します。これらの資材により、病理医用に調製された組織サンプルが適切に染色され、サンプル中の細胞構造や異常を明確に確認し、容易に分析できるようになります。
   
• さらに、病理検査室間で差異のない標準化された消耗品を使用することで、信頼性の高い診断結果を得ることが可能になります。これは、診断準備プロセスにおいて極めて重要です。あらかじめ裁断されたクロス、すぐに使用できるスライド染色試薬、あらかじめ校正された対照物質は、サンプル調製における人的ミスを低減します。その結果、均一性が確保され、病理医が設定された目標を達成しやすくなります。
   
• すぐに使用できる消耗品は、病理検査室ですでに改善されている作業プロセスを補完します。すぐに使用でき、検証済みのキットを利用することで、検査室のスタッフが準備に要していた、手間のかかる作業時間を削減でき、サンプル分析により多くの時間を充てられるようになります。この時間とリソースの最適化により、生産性が向上します。
   
• これらの要素が、引き続き市場の成長を促進しています。

用途別に見ると、解剖病理学市場は疾患診断と研究に分類されます。疾患診断セグメントは、さらにがんとその他の疾患に分けられます。がんセグメントは、乳がん、消化器がん、肺がん、前立腺がん、その他のがん種に細分化されます。2023年に78.4%のシェアを占めた疾患診断セグメントは、今後数年間に大幅な成長が見込まれます。
 

• 解剖病理学は、検討と組み合わせることで、組織および細胞の構造を明らかにします。これにより、疾患プロセスの形態を研究・理解することができます。また、腫瘍生検で行われた診断の確認に役立つため、病理医はスキャン分析だけでがんの種類、病期、悪性度を判定できる場合があります。腫瘍生検には通常、悪性腫瘍を示す組織構造や腫瘍治療に関する有用な情報が含まれています。
   
• 現在では、ゲノミクスやプロテオミクスなどの分子検査と解剖病理学を組み合わせることで、個別化医療の領域が広がり、診断に対する信頼性も一段と高まっています。化学療法を用いる代わりに、特定の遺伝子を標的とすることで、一定の改善が見込まれる場合があります。
   
• さらに、解剖病理学の分野では、細胞学的方法に加えて組織学的技術などの特定の検査手法が、一部の疾患の診断において有効です。これらの手法により、患者が臨床症状を認識する前のごく初期段階でも疾患を診断できる場合があります。また、生検または外科的切除標本における初期の細胞変化を観察することで、がんや前がん状態の診断を確立することも可能です。患者に対してこのような検出を行うことで、疾患のその段階から積極的な対応が可能となり、状況の改善につながります。
   

最終用途別に見ると、解剖病理学市場は病院、診断センター、その他の最終用途に区分されます。2023年に 55.4% のシェアを占めた病院セグメントは、今後数年間に大幅な成長が見込まれます。
 

• 病院は、患者を総合的に診療するために不可欠な放射線診断や分子診断など、解剖病理学に必要な各種の管理手段および補助的診断ツールを利用できる体制を整えることが重要です。複数の診断機能を組み合わせたこの包括的なアプローチにより、病状の複雑さに対応する際に適時の支援が可能となり、より良好な患者転帰の確保につながります。
   
• さらに、解剖病理学と連携した分子検査の近代化により、病院における個別化医療の実践能力が高まります。病理学を遺伝学およびバイオマーカー検査と融合することで、個々の患者に対するがん治療を効果的に管理できます。患者中心のこのアプローチは、患者の状態に基づいて治療を個別に行うため、治療の有効性だけでなく患者満足度も向上させます。
   
• 加えて、解剖病理学は、病院での効果的な外科的介入を通じて患者の健康に大きく貢献します。病理医は手術中に組織を採取し、腫瘍の切除縁や疾患に関する即時の情報を提供します。これにより、外科医が不必要な処置を回避でき、手術を成功させる可能性が高まります。

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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米国は、2023年の売上高が 136億米ドルに達し、北米の解剖病理学市場を最大の規模でリードしました。
 

• 多数の研究により、米国市場ではがんの発生率が高いことが示されています。疾病対策予防センター（CDC）の報告によると、2020年には新たに診断された症例 1,603,844 件と死亡者数 602,347 人が登録されました。これは、がんの包括的な診断および患者に最適な治療計画の策定における解剖病理学の重要性を明確に示しており、腫瘍のさまざまな側面をより深く理解するうえでも役立ちます。
   
• さらに、米国には、整備の進んだ医療センターや病理診療所を備えた先進的な医療制度がある。こうした高度なインフラの存在は、デジタル病理学、分子診断アプローチ、AI支援ツールなど、解剖病理診断支援分野における最新ソリューションの導入を促し、患者の治療体験を向上させている。
   
• したがって、上述の要因により、予測期間中の同セグメントの成長は大幅に加速すると予測される。
   

英国の解剖病理学市場は、2024年から2032年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予測される。
 

• NHSは、英国における病理サービスを大幅に強化してきた。国民皆保険制度により、NHSは高度な解剖病理サービスを通じて、広範な人口に病理サービスを提供している。
   
• 英国政府は、多額の資金を提供することで、デジタル病理学や分子診断などの技術ツールの改善・開発を優先してきた。さらに、政府および製薬業界による生物医学研究への投資が、英国の解剖病理学ツールの進歩を促している。こうした進歩により、より高い診断率とより優れた治療の実現が世界的に目指されている。
   

日本の解剖病理学市場は、2024年から2032年にかけて有望な成長を遂げると見込まれる。
 

• 日本では高齢人口が大幅に増加しており、これに伴って、がんなど加齢に関連する慢性疾患が緩やかに増加している。その結果、人口構成の変化により解剖病理サービスへの需要が高まっている。加齢関連疾患の管理には正確な診断が必要となるためである。
   
• 日本には医療診断サービスに関する一連の規則やガイドラインが存在し、特に解剖病理学に関する規則やガイドラインを発行している数少ない国の一つである。PMDAなどの機関は診断機器の検証を行っており、病理サービスに対する消費者の信頼を高めている。
   

サウジアラビアの解剖病理学市場は、2024年から2032年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予測される。
 

• サウジアラビア政府は、Vision 2030の枠組みのなかで、医療制度に関する包括的な施策を複数実施してきた。複数の先進的な検査施設や医療センターが建設され、国内の解剖病理サービス市場の改善に寄与している。
   
• サウジアラビアでは、慢性疾患に関する公衆衛生上の課題への対応や、疾患の早期診断を促進する取り組みが積極的に進められている。こうしたプログラムは、定期的なスクリーニングや検査を受けるよう国民を促している。その結果、解剖病理サービスの利用が増加している。
   

解剖病理学市場のシェア

同市場は、国際企業に加えて、市場シェアをめぐって競争する中小企業も参入する、非常に競争の激しい市場である。市場戦略全体における重要な要素の一つは、デジタル病理学や高度な分子診断など、診断技術および診断手法を継続的に改善することである。業界の主要企業への市場集中度は高く、適切な研究開発に大胆な投資を行うことで、市場への影響力を高めようとする動きが頻繁に見られる。また、医療ニーズや事業環境の動的な変化を背景に、合併・買収や戦略的提携も、市場対応力や世界的な事業基盤の強化に有効である。精密医療や個別化診断、高度な検査サービスへの傾向が強まるにつれて、競争要因も変化しており、医療サービスの提供方法や、医療提供者および患者による解剖病理サービスの認識にも影響を及ぼしている。
 

解剖病理学市場の企業

解剖病理学業界で事業を展開する主要市場参加企業には、以下が含まれます。

• 供給側
  • Agilent Technologies
  • Becton, Dickinson and Company
  • Cardinal Health
  • Danaher Corporation
  • F. Hoffmann-La Roche
  • Merck
  • Thermo Fisher Scientific 
• 需要側（検査施設）
  • Ampath Laboratories
  • Al Borg Medical Laboratories
  • Biolab
  • Eurofins Scientific
  • Laboratoires Réunis
  • Lifebrain Group
  • Lancet Laboratories
  • Medsol Diagnostics
  • Synlab Group
  • Unilabs
     
• 病理診断ワークフロー向けの先進的な機器を幅広く提供。
   
• 分子分析および組織分析向けの高精度な診断ツール。
   
• 検査室の自動化と効率性を高める統合ソリューション。
   
• 小規模から大規模まで、さまざまな検査施設に対応可能な拡張性の高いソリューション。
   

解剖病理学業界のニュース：

• 2023年4月、Agilent TechnologiesはPathAIと提携し、Agilentのアッセイ開発に関する専門知識とPathAIの先進的なアルゴリズムプラットフォームを組み合わせたソリューションをバイオ医薬品企業に提供した。Agilentの解剖病理学ワークフローおよび染色システムと、PathAIのAISightデジタル病理学ソフトウェアを統合することで、この提携は研究から臨床応用まで、AI主導型アッセイの提供を目指している。
   
• 2022年6月、Rocheは最新の先進的組織染色プラットフォームであるBenchMark ULTRA PLUSシステムの発売を発表した。同システムは迅速かつ正確な検査結果を可能にし、臨床医が患者の診療過程に関して適時に判断を下せるようにした。この発売により、同社は製品ポートフォリオを拡充し、診断市場における地位を強化するとともに、臨床上の意思決定の効率化を通じて顧客満足度を向上させるという恩恵を得た。
   

解剖病理学市場調査レポートには、以下のセグメントについて、2021年〜2032年の売上高（100万米ドル単位）に関する推計と予測を含む、業界の詳細な分析が含まれます。

製品・サービス別市場

• 機器
  • ミクロトーム
  • 細胞プロセッサー
  • 組織処理システム
  • スライド染色システム
  • 包埋システム
  • カバースリッパー
  • その他の機器 
• 消耗品
  • 抗体
    • 一次抗体
    • 二次抗体
  • キット・試薬
    • 染色剤・溶媒
    • 固定剤
    • その他のキット・試薬
  • プローブ
  • その他の消耗品
• サービス
  • 組織病理学
  • 細胞病理学

用途別市場

• 疾患診断
  • がん
    • 乳がん
    • 消化器がん
    • 肺がん
    • 前立腺がん
    • その他のがん種
  • その他の疾患 
• 研究

最終用途別市場

• 病院
• 診断センター
• その他の最終用途

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米 
  • 米国
  • カナダ 
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ 
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国 
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン 
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE