Marché des essais cliniques décentralisés - Par type d'étude, par technologie, par domaine thérapeutique, par phase d'étude, par niveau d'implication des participants - Prévisions mondiales, 2025-2034

Taille du marché des essais cliniques décentralisés

La taille du marché mondial des essais cliniques décentralisés était évaluée à 8,6 milliards de dollars en 2024. Le marché devrait croître de 9,7 milliards de dollars en 2025 à 29,7 milliards de dollars en 2034, avec un TCAC de 13,3 % pendant la période de prévision, selon le dernier rapport publié par Global Market Insights Inc.
 

Cette croissance est attribuée à l'essor des outils numériques tels que les dispositifs médicaux portables, les plateformes de télémédecine, les systèmes de consentement électronique et les résultats auto-déclarés électroniques par les patients (ePRO) qui ont révolutionné les opérations des essais cliniques. Les essais décentralisés éliminent les barrières géographiques, permettant aux patients des régions éloignées ou mal desservies de participer sans se rendre dans des sites centralisés. Les autorités de régulation du monde entier, telles que la FDA, les agences de régulation japonaises et Santé Canada, établissent des directives pour les essais cliniques décentralisés.
 

Par exemple, selon les données de la FDA, le nombre d'essais décentralisés a augmenté de 50 % entre 2021 et 2023, avec plus de 1 300 essais intégrant des éléments à distance. Les directives abordent les procédures de consentement éclairé à distance, les approches de surveillance basées sur les risques et les exigences de validation des outils numériques. En 2023, Santé Canada a rapporté que 35 % de tous les essais cliniques dans le pays incluaient au moins un composant décentralisé.
 

De plus, les essais cliniques décentralisés réduisent les coûts opérationnels en minimisant les sites physiques d'essais, les frais de déplacement et les besoins en personnel sur place. Selon la FDA, en 2022, environ 75 % des essais cliniques ont intégré des éléments décentralisés, entraînant une réduction de 30 % des coûts opérationnels. En outre, la collecte de données à distance et les visites virtuelles améliorent l'efficacité des essais, permettant une initiation et une réalisation plus rapides. Les NIH ont rapporté en 2023 que les essais décentralisés ont montré une diminution de 40 % des taux d'abandon des patients par rapport aux essais traditionnels. Les analyses par intelligence artificielle et la surveillance en temps réel réduisent la durée des essais grâce à une meilleure sélection des patients et au respect des protocoles, le CDC notant une réduction de 25 % du temps de réalisation des essais en 2023.
 

Un essai clinique décentralisé (DCT) est une étude dans laquelle certaines ou toutes les activités liées à l'essai se déroulent en dehors des sites cliniques traditionnels centraux, permettant aux patients de participer depuis leur domicile ou des établissements de santé locaux. Cela est réalisé à l'aide de télémédecine, de technologies de santé numérique comme les appareils portables, et de l'expédition directe des médicaments d'étude au patient. Les principaux acteurs de l'industrie sont IQVIA, Medidata, Parexel, Fortrea et PRA Health Sciences (ICON). Ces acteurs ont dominé le marché en adoptant diverses stratégies telles que l'expansion des produits et l'établissement de réseaux de distribution mondiaux.
 

Le marché a connu une croissance régulière, passant de 5,8 milliards de dollars en 2021 à 7,6 milliards de dollars en 2023. Les gouvernements investissent également dans les infrastructures et les partenariats pour faciliter la recherche décentralisée, comme l'initiative BARDA-Walgreens aux États-Unis. Ce soutien institutionnel légitime les DCT et accélère leur intégration dans la recherche clinique traditionnelle, contribuant ainsi à la croissance du marché.
 

Tendances du marché des essais cliniques décentralisés

• Les systèmes de santé du monde entier adoptent des modèles qui privilégient le confort et l'accessibilité des patients. Les DCT s'alignent sur ce changement en permettant une participation à distance, en réduisant les contraintes de déplacement et en améliorant l'inclusivité des essais. Cette tendance est alimentée par le vieillissement de la population, la prévalence des maladies chroniques et la demande de médecine personnalisée.
   
• En recherche clinique, il a catalysé le passage des modèles centrés sur les sites aux modèles décentralisés. Les promoteurs privilégient désormais des stratégies axées sur le numérique, faisant des DCT une composante permanente dans la planification des essais.
   
• De plus, des initiatives telles que BARDA-Walgreens et des hubs d'innovation soutenus par le gouvernement élargissent l'infrastructure pour les essais décentralisés. Ces partenariats favorisent la clarté réglementaire, le déploiement technologique, l'accès élargi des patients et la croissance du marché.
   
• Les systèmes basés sur le cloud sont essentiels dans les opérations d'essais cliniques, facilitant la collecte de données en temps réel, la surveillance à distance et la gestion centralisée. Selon la FDA, en 2023, plus de 75 % des essais cliniques ont utilisé des systèmes de gestion de données basés sur le cloud. Les applications mobiles sont de plus en plus adoptées en raison de leur facilité d'utilisation, le NIH signalant une croissance de 45 % des solutions d'essais basées sur mobile entre 2021 et 2023.
   
• De plus, les plateformes basées sur le cloud et les solutions hybrides centrées sur les applications sont en croissance, offrant des interfaces flexibles. Les Organisations de Recherche Sous Contrat (CRO) acquièrent des capacités numériques, et les sites d'essais évoluent vers des hubs régionaux. La diversité des patients s'améliore grâce à l'accès à distance et aux stratégies de recrutement adaptées culturellement.
   
• De plus, les DCT en 2025 exploitent l'IA pour le recrutement, la détection d'anomalies et l'analyse prédictive. Les wearables et les capteurs permettent une surveillance continue, tandis que les plateformes d'eConsent et de télémédecine améliorent l'engagement. La blockchain émerge pour le partage sécurisé des données, et les outils AR/VR soutiennent l'éducation des patients.
   
• Les plateformes unifiées intègrent les systèmes EDC, CTMS et eSource, simplifiant les opérations. Ces technologies réduisent la charge des sites, améliorent la qualité des données et soutiennent les conceptions d'essais adaptatifs.
   
• Les organismes de réglementation tels que la FDA, l'EMA et la MHRA ont publié des directives mises à jour soutenant les DCT. Les principales modifications incluent l'alignement avec l'ICH E6 (R3), les modèles de comité d'éthique unique pour les essais multicentriques et les cadres pour l'utilisation de l'IA et des données du monde réel. L'accent est mis sur la provenance des données, la conformité de la surveillance à distance et la confidentialité des patients.
   
• Ces mises à jour simplifient les approbations, améliorent la diversité des essais et soutiennent les modèles hybrides, rendant les DCT plus évolutives et conformes.
   
• Opérationnellement, les DCT reposent sur l'infirmerie mobile, les diagnostics à distance et la logistique améliorée par l'IA. Les plateformes natives du cloud dominent, tandis que les modèles hybrides offrent des solutions évolutives. La formation et la technologie de certification garantissent le respect du protocole et la sécurité. La surveillance en temps réel et la capture décentralisée des données réduisent la dépendance aux sites, ce qui stimule davantage la croissance du marché.
   

Analyse du marché des essais cliniques décentralisés

En savoir plus sur les principaux segments façonnant ce marché

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En 2021, le marché mondial était évalué à 5,8 milliards de dollars. L'année suivante, il a augmenté pour atteindre 6,6 milliards de dollars, et en 2023, le marché a encore progressé pour atteindre 7,6 milliards de dollars.
 

Selon la conception de l'étude, le marché mondial est divisé en essais interventionnels, essais observationnels et essais d'accès élargi. Le segment des essais interventionnels représentait 63,7 % du marché en 2024. Le segment devrait dépasser 18,6 milliards de dollars d'ici 2034, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 13,1 % pendant la période de prévision. Le segment des essais interventionnels est également divisé en essais randomisés contrôlés (ERC), essais cliniques adaptatifs et essais cliniques pragmatiques.
 

• Les essais cliniques décentralisés interventionnels réduisent le besoin de visites à l'hôpital en permettant une participation à distance, ce qui améliore l'accessibilité pour les personnes âgées, les personnes handicapées et les patients géographiquement dispersés. Cette approche centrée sur le patient améliore les taux de recrutement et de rétention.
   
• Les wearables, les applications mobiles, les ePRO et la télémédecine permettent une surveillance et une collecte de données en temps réel, rendant les essais interventionnels plus efficaces et évolutifs. Ces outils soutiennent des interventions complexes en dehors des environnements cliniques traditionnels.
   
• Les organismes de réglementation tels que la FDA américaine et l'EMA approuvent de plus en plus la surveillance à distance et les outils numériques, rendant les essais cliniques décentralisés interventionnels plus viables et conformes. Cela a encouragé les promoteurs à adopter des modèles décentralisés pour les études interventionnelles.
   
• En outre, le segment des essais d'accès élargi devrait croître avec le taux de croissance annuel composé le plus élevé de 14 % pendant la période d'analyse. Les patients atteints de maladies graves ou mettant leur vie en danger cherchent de plus en plus à accéder à des traitements expérimentaux en dehors des environnements d'essais traditionnels. Les essais cliniques décentralisés permettent un accès élargi en facilitant la participation à distance et en réduisant les barrières géographiques, notamment pour les maladies rares et les populations sous-desservies.
   
• Les entreprises pharmaceutiques et les CRO intègrent de plus en plus l'accès élargi dans leurs stratégies d'essais cliniques décentralisés pour améliorer la portée des essais, accélérer la collecte de données et renforcer la bonne volonté avec les communautés de patients. Cette tendance est soutenue par des alliances industrielles et des initiatives de financement.
   

Sur la base de la technologie, le marché des essais cliniques décentralisés est segmenté en plateformes de télémédecine, dispositifs portables, applications de santé mobile, systèmes de capture électronique de données (EDC) et autres technologies. Le segment des plateformes de télémédecine a dominé le marché en 2024 avec un chiffre d'affaires de 1,8 milliard de dollars.
 

• La télémédecine élimine les barrières géographiques et de mobilité, permettant aux patients des zones reculées ou sous-desservies de participer aux essais. Cette inclusivité améliore le recrutement et la rétention, notamment pour les maladies rares et les populations âgées.
   
• De plus, la télémédecine réduit le besoin de sites d'essais physiques et de déplacements, diminuant les coûts opérationnels et accélérant les délais. Les promoteurs bénéficient d'une logistique simplifiée et d'une collecte de données plus rapide.
   
• Les plateformes de télémédecine sont de plus en plus intégrées avec les wearables, les applications mobiles et les systèmes ePRO, créant une infrastructure numérique fluide pour les essais décentralisés. Cela améliore la capture des données et la scalabilité des essais.
   
• Les plateformes de télémédecine permettent une surveillance continue des patients et des consultations virtuelles, améliorant la qualité des données et l'adhérence au protocole. Les interactions en temps réel améliorent l'engagement des patients et réduisent les taux d'abandon.
   

Sur la base du domaine thérapeutique, le marché des essais cliniques décentralisés est segmenté en oncologie, cardiologie, neurologie, maladies infectieuses, troubles respiratoires et autres affections chroniques. Le segment de l'oncologie a dominé le marché en 2024 avec un chiffre d'affaires de 4 milliards de dollars.
 

• Le cancer reste l'une des principales causes de décès dans le monde, créant un besoin urgent de traitements innovants. La forte prévalence des cas d'oncologie stimule la demande d'essais cliniques, et les essais cliniques décentralisés offrent une solution évolutive pour atteindre des populations de patients diversifiées. La décentralisation permet aux essais de s'étendre au-delà des sites hospitaliers spécialisés, facilitant une participation plus large et un recrutement plus rapide, notamment dans les régions sous-desservies.
   
• Les essais en oncologie nécessitent souvent des scanners de surveillance fréquents, des analyses sanguines et un suivi des symptômes, ce qui limite traditionnellement la participation aux centres spécialisés. Les essais cliniques décentralisés utilisent des outils de surveillance à distance, des wearables et la télémédecine pour collecter ces données en temps réel, réduisant la charge des patients et améliorant la rétention. Cette flexibilité soutient des conceptions d'essais complexes tout en maintenant l'intégrité des données.
   
• De nombreux patients atteints de cancer sont prêts à participer à des essais, mais ils rencontrent des obstacles tels que les déplacements, le temps et les limitations physiques. Les essais décentralisés éliminent ces obstacles en permettant la participation depuis le domicile, améliorant ainsi l'accès et l'équité. Cette approche centrée sur le patient améliore l'engagement, l'adhérence et les résultats, rendant les essais en oncologie plus inclusifs et efficaces.
   

Selon la phase de l'étude, le marché des essais cliniques décentralisés est segmenté en phase I, phase II, phase III et phase IV. Le segment de la phase III a dominé le marché en 2024 avec un chiffre d'affaires de 3 milliards de dollars.
 

• Les essais de phase III sont l'étape la plus coûteuse et la plus complexe du développement de médicaments, impliquant souvent des milliers de participants sur plusieurs sites. Les modèles décentralisés aident à réduire les coûts opérationnels en minimisant les visites sur site, en simplifiant la logistique et en permettant la collecte de données à distance.
   
• Les essais de phase III nécessitent de grandes populations diverses pour valider l'efficacité et la sécurité dans différentes démographies. Les essais décentralisés permettent une portée géographique plus large, y compris dans les régions rurales et mal desservies, en éliminant les obstacles liés aux déplacements et à l'accès aux sites. Cette inclusivité améliore la rapidité du recrutement et la généralisation des essais. Les plateformes numériques et les technologies de santé mobile facilitent l'intégration et l'engagement à distance, rendant plus facile l'inscription et la rétention des participants à l'échelle mondiale.
   
• En outre, les incitations à l'innovation et les partenariats public-privé encouragent l'utilisation de modèles décentralisés pour accélérer les délais de développement des médicaments. La flexibilité réglementaire concernant la surveillance à distance, le eConsent et les consultations de télémédecine a rendu les essais de phase III plus adaptables et évolutifs.
   

En savoir plus sur les principaux segments façonnant ce marché

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Selon l'engagement des participants, le marché des essais cliniques décentralisés est classé en approches centrées sur le patient, surveillance à distance, enquêtes numériques et visites virtuelles sur site. Le segment de la surveillance à distance a dominé le marché en 2024 et devrait atteindre 11,2 milliards de dollars d'ici 2034.  
 

• La surveillance à distance permet aux participants de s'engager dans les essais depuis leur domicile, réduisant ainsi la charge des déplacements, des absences au travail et de la dépendance aux aidants. Cette commodité améliore considérablement les taux de rétention, traditionnellement faibles dans les essais sur site en raison des défis logistiques.
   
• Les analyses pilotées par l'IA améliorent encore la qualité des données en identifiant instantanément les anomalies et les tendances. Ces capacités soutiennent les conceptions d'essais adaptatifs et la prise de décision plus rapide, faisant de la surveillance à distance un outil critique pour améliorer l'efficacité et les résultats des essais.
   
• Les avancées en matière d'informatique en nuage, de cybersécurité et d'interopérabilité ont rendu les systèmes de surveillance à distance plus fiables et conformes. Ces développements ont augmenté la confiance et l'investissement des sponsors dans les modèles décentralisés.
   

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Marché nord-américain des essais cliniques décentralisés

Le marché nord-américain a dominé le marché mondial avec une part de marché de 44,1 % en 2024.
 

• L'Amérique du Nord bénéficie d'une infrastructure de santé numérique avancée, notamment un accès généralisé à l'internet haut débit, à l'informatique en nuage et aux technologies mobiles. Cela permet une intégration transparente de la télémédecine, des dispositifs portables et des plateformes ePRO dans les essais cliniques.
   
• Les patients nord-américains s'attendent de plus en plus à des expériences d'essais cliniques flexibles et pratiques. Les DCT répondent à ces attentes en permettant une participation depuis le domicile ou des établissements de soins locaux, améliorant ainsi le recrutement et la rétention. Cela est particulièrement précieux en oncologie, dans les maladies rares et les affections chroniques, où les visites fréquentes sur site sont un fardeau.
   
• Les promoteurs nord-américains exploitent les DCT pour raccourcir les délais de développement et améliorer le ROI. Le paysage pharmaceutique concurrentiel de la région stimule une innovation continue dans la conception des essais, les DCT offrant un avantage stratégique.
   

Le marché américain des essais cliniques décentralisés était évalué à 2,4 milliards de dollars et 2,7 milliards de dollars en 2021 et 2022, respectivement. La taille du marché a atteint 3,5 milliards de dollars en 2024, en croissance par rapport aux 3 milliards de dollars en 2023.
 

• Les États-Unis disposent d'une infrastructure numérique de santé robuste, incluant un accès généralisé à la 5G, au cloud computing, à l'analyse par IA et aux technologies portables. Ces outils permettent la collecte de données en temps réel, le suivi à distance et l'engagement des patients, rendant les DCT plus efficaces et évolutives. La maturité de l'écosystème technologique permet un déploiement rapide des plateformes décentralisées et soutient l'innovation dans la conception et l'exécution des essais, contribuant ainsi à la croissance du marché.
   
• Les patients américains s'attendent de plus en plus à des expériences d'essais cliniques flexibles et pratiques. Les DCT répondent à ces attentes en permettant une participation depuis le domicile ou des établissements de soins locaux, améliorant ainsi le recrutement et la rétention. Cela est particulièrement précieux en oncologie, dans les maladies rares et les affections chroniques. Les promoteurs adoptent les DCT pour améliorer la diversité et l'engagement des patients, en phase avec les tendances plus larges de la santé vers la personnalisation et l'accessibilité.
   
• Les promoteurs américains exploitent les modèles décentralisés pour raccourcir les délais de développement et améliorer le ROI. L'intégration de l'IA et du machine learning améliore encore l'efficacité des essais en optimisant le recrutement, le suivi et l'analyse des données.
   

Marché européen des essais cliniques décentralisés

Le marché européen représentait 1,7 milliard de dollars en 2024 et devrait connaître une croissance lucrative sur la période de prévision.
 

• L'Europe bénéficie d'un environnement réglementaire robuste, incluant la mise en œuvre du Règlement européen sur les essais cliniques et le soutien de l'Agence européenne des médicaments (EMA). Ces cadres simplifient les approbations dans les États membres et encouragent l'adoption de modèles décentralisés.
   
• L'Europe connaît une adoption rapide des technologies de santé numérique telles que les appareils portables, la télémédecine, l'analyse pilotée par l'IA et les dossiers médicaux électroniques (DME). Ces outils permettent la collecte de données en temps réel, l'engagement à distance des patients et les conceptions d'essais adaptatives.
   
• La population vieillissante de l'Europe et la prévalence croissante des maladies chroniques telles que le cancer, les affections cardiovasculaires et les troubles neurodégénératifs stimulent la demande pour des essais cliniques accessibles et flexibles. Ce changement démographique pousse les promoteurs à adopter des modèles décentralisés qui s'adaptent au suivi à long terme et aux soins personnalisés, notamment dans les essais de phase tardive.
   

L'Allemagne domine le marché européen des essais cliniques décentralisés, montrant un fort potentiel de croissance.
 

• L'Allemagne promeut activement l'innovation en santé en simplifiant les processus d'approbation des essais cliniques et en réduisant la rigidité réglementaire. Cela inclut le soutien au suivi à distance, à la télémédecine et au consentement numérique, qui sont des composants essentiels des DCT, contribuant ainsi à la croissance du marché.
   
• Le système de santé bien établi de l'Allemagne et son réseau solide d'entreprises biopharmaceutiques, de CRO et d'institutions académiques, notamment dans des villes comme Heidelberg, Francfort et Berlin, soutiennent la croissance des DCT. Ces entités collaborent de plus en plus entre disciplines pour développer des conceptions d'essais innovantes et des plateformes numériques.
   

Marché asiatique des essais cliniques décentralisés

Le marché de l'Asie-Pacifique devrait croître au taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus élevé de 13,6 % pendant la période d'analyse.
 

• L'Asie-Pacifique (APAC) abrite plus de 60 % de la population mondiale, offrant un vaste et diversifié bassin de participants. De nombreuses régions ont des populations naïves de traitement, les rendant idéales pour tester de nouvelles thérapies.
   
• Cette diversité améliore la généralisation des essais et soutient les soumissions réglementaires sur les marchés mondiaux. Les promoteurs ciblent de plus en plus l'APAC pour accéder à des groupes sous-représentés et recueillir des données cliniques plus riches, notamment en oncologie et dans les maladies rares.
   
• L'APAC émerge comme un leader mondial dans l'adoption de la santé numérique et des technologies. Des pays comme la Chine, la Corée du Sud et Singapour intègrent la télémédecine, le eConsent, les wearables et la surveillance à distance dans les flux de travail cliniques.
   
• Cette expertise technologique soutient la scalabilité des essais décentralisés (DCT) et permet la collecte de données en temps réel, l'engagement virtuel des patients et l'exécution décentralisée des essais. L'infrastructure numérique de la région est de plus en plus alignée sur les normes mondiales, en faisant un hub stratégique pour l'innovation.
   

Le marché des essais cliniques décentralisés en Chine devrait croître avec un TCAC significatif sur le marché de l'Asie-Pacifique.
 

• La grande population et la diversité géographique de la Chine offrent un potentiel de recrutement inégalé pour les essais cliniques. De nombreux patients dans les zones rurales ou éloignées rencontrent des difficultés pour accéder aux sites d'essais centralisés. Les DCT permettent une participation plus large en permettant un engagement à distance, améliorant ainsi la diversité et la généralisation des essais.
   
• Cela est particulièrement précieux en oncologie, dans les maladies rares et les affections chroniques. Les promoteurs exploitent de plus en plus l'échelle de la Chine pour accélérer le recrutement et réduire les délais des essais.
   
• L'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine a simplifié les approbations éthiques et s'est alignée sur les directives ICH, rendant les DCT plus réalisables et crédibles à l'échelle mondiale. Les lignes directrices provisoires du Centre d'évaluation des médicaments (CDE) soulignent la conception centrée sur le patient et l'intégration numérique.
   
• Les ressources médicales en Chine sont concentrées dans les grandes villes, laissant les populations rurales sous-desservies. Les DCT aident à combler cette lacune en décentralisant l'accès aux essais et en permettant le diagnostic et la surveillance à distance. Cela améliore l'équité dans la recherche clinique et permet aux promoteurs d'atteindre des groupes de patients auparavant inaccessibles, améliorant ainsi le recrutement et la rétention.
   

Marché des essais cliniques décentralisés en Amérique latine

Le Brésil mène le marché latino-américain, affichant une croissance remarquable pendant la période d'analyse.
 

• Le Brésil offre un vaste bassin de patients ethniquement divers et naïfs de traitement, ce qui améliore la vitesse de recrutement et la généralisation des résultats des essais. Cette diversité est particulièrement précieuse pour les promoteurs mondiaux cherchant à valider des thérapies auprès de populations variées. Les modèles décentralisés permettent aux essais d'atteindre les patients dans les régions éloignées et sous-desservies, améliorant l'inclusivité et réduisant les goulots d'étranglement de recrutement.
   
• Le Brésil investit dans la modernisation des soins de santé, y compris les plateformes numériques, les réseaux de télémédecine et les services de santé mobile. Ces améliorations soutiennent la logistique des essais décentralisés tels que les diagnostics à distance, le eConsent et la livraison directe de médicaments aux patients. Une meilleure connectivité et une infrastructure dans les zones urbaines et rurales permettent un accès plus large aux essais et une scalabilité opérationnelle.
   

Marché des essais cliniques décentralisés au Moyen-Orient et en Afrique

Le marché saoudien devrait connaître une croissance substantielle sur le marché du Moyen-Orient et de l'Afrique en 2024.
 

• La Vision 2030 de l'Arabie saoudite privilégie l'innovation et la recherche en matière de santé, ce qui conduit à des investissements significatifs dans les infrastructures d'essais cliniques. Plus de 400 études actives sont en cours, soutenues par l'Institut national de santé saoudien et le ministère de la Santé. Ces initiatives visent à améliorer la qualité de la recherche, à étendre la capacité des essais et à attirer des sponsors mondiaux. Le gouvernement finance également des programmes d'éducation et de formation pour développer les compétences locales, positionnant l'Arabie saoudite comme un leader régional dans les modèles d'essais décentralisés et hybrides.
   
• L'Arabie saoudite est confrontée à une prévalence élevée de maladies chroniques telles que le diabète, les maladies cardiovasculaires et le cancer. Cela stimule la demande de thérapies innovantes et de recherches cliniques adaptées à la population locale. Les essais décentralisés permettent un accès plus large aux essais, en particulier pour les patients dans des zones éloignées ou mal desservies, améliorant ainsi le recrutement et la rétention. Cela est crucial pour le développement de traitements personnalisés et l'amélioration des résultats de santé publique.
   

Part de marché des essais cliniques décentralisés

Le marché est caractérisé par un paysage concurrentiel dynamique et modérément consolidé, dirigé par un mélange d'entreprises établies dans les sciences de la vie et d'innovateurs technologiques émergents. Des leaders de l'industrie tels que IQVIA, Medidata, Parexel, Fortrea et PRA Health Sciences (ICON) détiennent collectivement environ 45 % de la part de marché mondiale. Leur domination est alimentée par des investissements stratégiques dans des plateformes alimentées par l'IA, des flux de travail automatisés et des écosystèmes de données basés sur le cloud.
 

Pour renforcer leurs positions sur le marché, ces entreprises poursuivent des stratégies multi-facettes, notamment des fusions et acquisitions, des partenariats avec des hôpitaux, des institutions académiques et des entreprises technologiques, ainsi qu'une expansion dans les outils de surveillance à distance et d'engagement numérique des patients. Leur objectif reste d'améliorer la précision des données, d'améliorer l'interopérabilité des plateformes et de soutenir les initiatives mondiales de médecine de précision.
 

Pendant ce temps, les acteurs émergents et les innovateurs régionaux contribuent à la croissance du marché grâce au développement de technologies de santé mobile, de diagnostics à distance et d'analyses basées sur le calcul en périphérie. Ces solutions gagnent en popularité dans des régions telles que l'Asie-Pacifique, l'Amérique latine et le Moyen-Orient, où les investissements croissants dans la numérisation des soins de santé et la demande de solutions de recherche centrées sur le patient et rentables accélèrent l'adoption.
 

Le marché continue d'évoluer dans un contexte de concurrence accrue, d'alignement réglementaire croissant (par exemple, le soutien de la FDA et de l'EMA aux protocoles décentralisés) et d'un passage vers des modèles de soins à domicile en temps réel. Les entreprises adaptent activement leurs portefeuilles de produits pour répondre à la demande croissante de capacités d'essais virtuels, de surveillance à distance des patients et de solutions de santé préventive, assurant ainsi une innovation et une expansion mondiales durables.
 

Entreprises du marché des essais cliniques décentralisés

Les acteurs importants opérant dans l'industrie des essais cliniques décentralisés sont mentionnés ci-dessous :

• Propharma
• IQVIA
• Medidata
• Parexel
• Fortrea
• Covance
• PRA Health Sciences (ICON)
• PPD (Thermo Fisher Scientific)
• Mahalo Health
• Clinical Research IO
• Veeva Systems
• OpenClinica
• Bio-Optronics
• Sano Genetics
• ClinOne
• Sanguine Bio
• Florence Healthcare
• Reify Health
• Trialize
• ClinTex
   
• Medidata

Medidata mène le marché avec une part de ~12 % en 2024. Medidata mène avec une plateforme unifiée basée sur le cloud intégrant des outils d'eConsent, d'eCOA et de surveillance à distance, offrant une gestion numérique complète des essais et des informations en temps réel pour améliorer l'engagement des patients et l'efficacité des essais.
 

• Parexel

Parexel combine une expertise thérapeutique approfondie avec des technologies décentralisées, offrant des modèles d'essais hybrides, des services aux patients à distance et des partenariats stratégiques avec des sites pour améliorer l'accessibilité, la rapidité et la qualité des données des essais.
 

• IQVIA

IQVIA exploite son réseau de données mondial, ses analyses alimentées par l'IA et ses capacités d'essais virtuels pour fournir des essais décentralisés évolutifs et centrés sur le patient, optimisant le recrutement, le suivi et la conformité réglementaire dans divers domaines thérapeutiques.
 

Actualités de l'industrie des essais cliniques décentralisés

• En juillet 2024, Allucent, une organisation mondiale de recherche clinique (CRO) de taille moyenne, a annoncé aujourd'hui qu'elle avait été sélectionnée par l'Autorité de recherche et de développement biomédicaux avancés (BARDA), partie de l'Administration de la préparation stratégique et de la réponse au sein du département américain de la Santé et des Services sociaux, pour son initiative nouvelle Opérations cliniques décentralisées pour la santé et la recherche (D-COHRe). Selon BARDA, D-COHRe améliorera les capacités d'étude clinique décentralisée afin de soutenir et d'accélérer le développement de contre-mesures médicales (MCMs) et de renforcer la capacité de la nation à se préparer et à répondre aux futures urgences sanitaires (PHEs).
   
• En novembre 2023, AstraZeneca lance Evinova, qui sera un fournisseur de premier plan de solutions de santé numérique pour mieux répondre aux besoins des professionnels de la santé, des régulateurs et des patients. Avec le soutien à long terme d'AstraZeneca et des collaborations stratégiques avec Parexel et Fortrea, Evinova propose des produits et services numériques à l'échelle mondiale au secteur des sciences de la vie et de la santé.
   
• En mai 2023, le fournisseur mondial de services biopharmaceutiques Allucent a annoncé qu'il s'était associé à THREAD, un fournisseur innovant de technologies DCT et eCOA, pour lancer Allucent Patient Direct Trials. La nouvelle offre apporte des technologies avancées et une expertise en développement et en réglementation aux petites et émergentes entreprises biotechnologiques pour les aider à concevoir et à superviser des approches d'essais cliniques décentralisés personnalisés qui répondent à leurs besoins.
   

Le rapport de recherche sur le marché des essais cliniques décentralisés comprend une couverture approfondie de l'industrie avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en milliards de dollars américains de 2021 à 2034 pour les segments suivants :

Marché, par conception d'étude

• Essais interventionnels
  • Essais contrôlés randomisés (ECR)
  • Essais cliniques adaptatifs
  • Essais cliniques pragmatiques
• Essais observationnels
  • Études de cohortes
  • Études rétrospectives
  • Études longitudinales
• Essais d'accès élargi       

Marché, par technologie

• Plateformes de télémédecine
• Dispositifs portables
• Applications de santé mobile
• Systèmes de capture électronique de données (EDC)
• Autres technologies

Marché, par domaine thérapeutique

• Oncologie
• Cardiologie
• Neurologie
• Maladies infectieuses
• Troubles respiratoires
• Autres affections chroniques

Marché, par phase d'étude

• Phase I
• Phase II
• Phase III
• Phase IV

Marché, par engagement des participants

• Approches centrées sur le patient
• Surveillance à distance
• Enquêtes numériques
• Visites virtuelles sur site

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et pays suivants :

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume-Uni
  • France
  • Espagne
  • Italie
  • Pays-Bas
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie
  • Corée du Sud 
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Argentine
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • Émirats arabes unis