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Marché des thérapies antisens et par ARN interférent (ARNi) Taille et part 2024-2032

ID du rapport: GMI9517
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Date de publication: May 2024
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Format du rapport: PDF/Excel/Tableau de bord/Plateforme
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Taille du marché des thérapies antisens et par ARN interférent

La taille du marché des thérapies antisens et par ARN interférent était évaluée à 4,4 milliards de dollars américains en 2023 et devrait afficher un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 18,2 % entre 2024 et 2032. La prévalence croissante des maladies neurodégénératives et des troubles génétiques, l’augmentation des investissements dans la recherche sur l’expression génique et les technologies d’administration, ainsi que la progression des autorisations réglementaires pour les thérapies par ARN interférent et antisens stimulent le marché.
 

Points clés à retenir sur le marché des traitements antisens et d’interférence par ARN

Taille du marché en 2023
4,4 milliards de dollars
Taille prévisionnelle du marché en 2032
19,7 milliards de dollars
TCAC (2024–2032)
18,2 %
Principaux acteurs
  • Alnylam Pharmaceuticals, Inc., Arbutus Biopharma, Arrowhead Pharmaceuticals, Inc., Benitec Biopharma Inc., BioNTech SE., CRISPR Therapeutics, GlaxoSmithKline plc, Ionis Pharmaceuticals, Inc., Novartis AG, OliX Pharmaceuticals, Inc., Orna Therapeutics, Inc., Percheron Therapeutics Ltd., Sanofi, Sarepta Therapeutics, Inc., Silence Therapeutics
Principaux moteurs de croissance
  • Prévalence croissante des troubles neurodégénératifs et génétiques
  • Augmentation des investissements dans la recherche sur l’expression génique et les technologies d’administration
  • Hausse du nombre d’autorisations réglementaires pour les traitements par interférence ARN et les traitements antisens
Défis
  • Exigence d’investissements importants dans les études cliniques
  • Coût élevé des thérapies à base d’ARN

En outre, la sensibilisation croissante aux thérapies à base d’ARN contribue également à la croissance des revenus du marché. Les initiatives des groupes de défense des patients et les campagnes de sensibilisation aux maladies plaident en faveur de l’accès à des traitements innovants et accélèrent leur intégration dans la pratique clinique, contribuant ainsi à mieux faire connaître les thérapies avancées à base d’ARN.
 

La thérapie antisens utilise de courtes séquences synthétiques d’acides nucléiques, appelées oligonucléotides antisens, pour cibler sélectivement et réguler l’expression des gènes responsables de maladies. L’interférence par ARN est un mécanisme cellulaire intrinsèque qui contrôle l’expression génique. Dans ce processus, de petites molécules d’ARN, telles que les petits ARN interférents (siARN) ou les microARN (miARN), inhibent la traduction ou déclenchent la dégradation de molécules d’ARN messager (ARNm) spécifiques.

 

 

Tendances du marché des thérapies antisens et par ARN interférent

  • Les fournisseurs nouent des partenariats stratégiques et des collaborations afin de faciliter l’échange de technologies et de propriété intellectuelle et d’accélérer le développement des thérapies par ARN, notamment des thérapies antisens et par ARN interférent. Ils concentrent leurs efforts sur les principaux obstacles liés à ces thérapies, en particulier l’administration efficace des traitements aux cellules ou tissus cibles.
     
  • Les progrès des nanotechnologies, des vecteurs lipidiques et d’autres systèmes d’administration ont amélioré la stabilité, la spécificité et l’absorption des thérapies à base d’ARN, leur permettant d’atteindre plus efficacement leurs cibles. Par exemple, en 2021, la FDA américaine a approuvé l’injection Leqvio (inclisiran), qui utilise la nanoparticule lipidique ALN-PCS pour administrer des siARN.
     
  • En outre, les avancées récentes dans la technologie des oligonucléotides antisens ont permis de mettre au point des thérapies contre les troubles génétiques, les maladies neurologiques et le cancer. Par exemple, quatre oligonucléotides antisens ont été approuvés par la FDA américaine en 2023 pour le traitement de troubles neurologiques et génétiques. Il s’agissait de Qalsody, contre la sclérose latérale amyotrophique, d’Izervay, contre l’atrophie géographique, de l’injection Rivfloza, contre l’hyperoxalurie primitive, et de WAINUA, contre la polyneuropathie liée à l’amylose héréditaire.
     
  • Par ailleurs, les fournisseurs étudient également les possibilités d’associer les thérapies par ARN interférent et antisens à d’autres modalités de traitement afin d’améliorer les résultats pour les patients. Ces associations thérapeutiques, notamment les vaccins combinés et les médicaments, visent à surmonter les difficultés liées à la résistance aux médicaments en ciblant simultanément plusieurs mécanismes pathologiques.
     

Analyse du marché des thérapies antisens et par ARN interférent

Marché des thérapies antisens et d’interférence ARN, par technologie, 2021–2032 (en milliards de dollars américains)
Marché des thérapies antisens et d’interférence ARN, par technologie, 2021–2032 (en milliards de dollars américains)

Selon la technologie, le marché se divise en interférence par ARN et ARN antisens. Le segment de l’interférence par ARN détenait la plus grande part de marché en 2023, avec environ 62,4 %.
 

  • Le segment de l’interférence par ARN domine le marché en raison de son éventail d’applications plus large que celui de l’ARN antisens. Il est ainsi plus polyvalent et s’applique à un plus grand nombre de cibles thérapeutiques, notamment les infections virales, le cancer et certaines maladies génétiques.
     
  • Le nombre croissant d’autorisations accordées par les autorités réglementaires aux traitements fondés sur l’interférence par ARN les a également rendus plus accessibles aux patients et aux professionnels de santé. Par exemple, la FDA américaine a approuvé Rivfloza en octobre 2023, un traitement fondé sur l’ARNsi contre l’hyperoxalurie primitive chez l’adulte.
     

Selon la voie d’administration, le marché des traitements antisens et fondés sur l’ARNi se divise en injections intraveineuses, injections intrathécales, injections sous-cutanées et autres voies d’administration. Le segment des injections intraveineuses dominait le marché en 2023, avec un chiffre d’affaires d’environ 1,9 milliard de dollars américains.
 

  • La part de marché dominante du segment des injections intraveineuses s’explique par leur utilisation importante pour administrer des traitements fondés sur l’interférence par ARN, tels que CALAA-01, MRX34, APN401 et siRNA-EphA2-DOPC.
     
  • En outre, les injections intraveineuses sont largement utilisées pour traiter des cibles difficiles d’accès, telles que les maladies génétiques systémiques et certains types de cancer.
     
  • L’administration de traitements fondés sur l’ARNi ou antisens par injection intraveineuse permet leur distribution systémique dans l’ensemble de l’organisme. Cette méthode permet aux agents thérapeutiques de circuler dans le sang et d’atteindre les tissus et les cellules cibles situés dans différentes parties du corps.
     
Marché des thérapies antisens et par interférence ARN, par application (2023)
Marché des thérapies antisens et par interférence ARN, par application (2023)

Selon l’application, le marché des traitements antisens et fondés sur l’ARNi se divise en troubles cardiométaboliques et rénaux, cancer, maladies neurodégénératives, maladies génétiques, maladies infectieuses, maladies ophtalmiques, maladies de la peau et autres applications. Le segment des troubles cardiométaboliques et rénaux détenait une part de marché dominante d’environ 31,7 % en 2023 et devrait afficher un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 18,3 % au cours de la période de prévision.
 

  • La prévalence croissante des troubles cardiométaboliques et rénaux, tels que la fibrose hépatique, le diabète, la dyslipidémie et l’insuffisance rénale chronique, stimule la demande de traitements antisens et fondés sur l’ARNi dans ce segment, contribuant ainsi à sa part de marché dominante.
     

Par exemple, selon la Fédération internationale du diabète, environ 537 millions de personnes (âgées de 20 à 79 ans) étaient atteintes de diabète de type 1 en 2021, et ce nombre devrait atteindre 643 millions d’ici 2030.
 

  • La hausse du nombre d’autorisations accordées aux traitements fondés sur l’ARNi et antisens ciblant les maladies du foie a également contribué à la domination du segment des troubles cardiométaboliques et rénaux. Les caractéristiques particulières du foie en font une cible intéressante pour les thérapies à base d’ARN, car elles favorisent l’administration efficace et le métabolisme des médicaments.
     
Marché nord-américain des thérapies antisens et d’interférence par ARN (RNAi), 2021–2032 (millions de dollars américains)
Marché nord-américain des thérapies antisens et d’interférence par ARN (RNAi), 2021–2032 (millions de dollars américains)

En 2023, le marché des traitements antisens et fondés sur l’ARNi en Amérique du Nord représentait 42,1 % du marché mondial et devrait atteindre 8,2 milliards de dollars américains d’ici 2032.
 

  • La présence d’un grand nombre de fabricants de produits pharmaceutiques dans le pays, qui proposent des options thérapeutiques avancées telles que les thérapies à base d’ARN, stimule la croissance du chiffre d’affaires dans la région. Les fabricants de traitements antisens et d’interférence ARN (RNAi) mettent à profit leur expertise en fabrication, leurs capacités de recherche et développement et leurs stratégies marketing pour conserver leur position dominante sur le marché régional, ce qui a facilité la disponibilité, dans la région, de formulations thérapeutiques avancées à base de traitements antisens et d’interférence ARN.
     
  • Le grand nombre d’autorisations accordées aux traitements à base d’ARN par des autorités réglementaires telles que la FDA des États-Unis et Santé Canada a facilité l’accès à des traitements avancés par antisens et interférence ARN couvrant un large éventail de maladies. Par exemple, en 2023, quatre oligonucléotides thérapeutiques ont été approuvés par la FDA des États-Unis, dont deux molécules antisens, un aptamère d’ARN et un siRNA.
     

Le marché américain des traitements antisens et d’interférence ARN était évalué à 1,6 milliard de dollars américains en 2023 et devrait enregistrer un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 18,1 % au cours de la période de prévision.
 

  • La hausse des investissements dans la recherche clinique sur les traitements à base d’ARN et la demande croissante en matière de développement de médicaments personnalisés stimulent la croissance du chiffre d’affaires sur le marché américain. Par exemple, selon l’American Society of Gene & Cell Therapy, au premier trimestre 2023, des entreprises américaines ont conclu 110 accords afin de favoriser les progrès dans le domaine des thérapies géniques et à base d’ARN.  
     
  • La disponibilité de remboursements et d’une couverture pour les traitements à base d’ARN, tels que les traitements antisens et d’interférence ARN, contribue à leur adoption croissante dans le pays. Le remboursement permet de réduire les dépenses restant à la charge des patients, ce qui améliore leur accès aux traitements.
     

Le marché allemand des traitements antisens et d’interférence ARN devrait connaître une croissance significative au cours de la période de prévision.
 

  • L’Allemagne possède l’un des plus grands marchés pharmaceutiques d’Europe, ce qui crée un environnement favorable au développement de la recherche et du développement dans le domaine des traitements antisens et d’interférence ARN. Selon Germany Trade & Invest (GTI), l’Allemagne se distingue comme un acteur majeur du marché pharmaceutique européen, comme en témoignent ses investissements importants dans la R&D, ses initiatives innovantes et ses demandes de brevet. La disponibilité d’investissements substantiels dans la recherche et le développement de traitements à base d’ARN favorise les progrès du marché allemand.
     
  • En outre, la présence d’infrastructures de santé avancées en Allemagne, conjuguée à la hausse des dépenses de santé, facilite également l’accès aux médicaments tels que les traitements antisens et d’interférence ARN. Selon l’Office fédéral de la statistique allemand (FSOG), les dépenses de santé du pays ont atteint environ 13,2 % de son PIB en 2021, soit 0,2 % de plus qu’en 2020.
     

Le marché indien des traitements antisens et d’interférence ARN devrait connaître une forte croissance au cours des prochaines années.
 

  • La hausse de la prévalence des maladies génétiques et des maladies chroniques telles que le diabète, le cancer et la fibrose hépatique, ainsi que l’amélioration de l’accès à des modalités thérapeutiques avancées comme les traitements antisens et d’interférence ARN, grâce à des investissements importants dans l’expansion et la modernisation des infrastructures de santé, stimulent la croissance du chiffre d’affaires du marché indien.
     
  • En outre, grâce à sa population nombreuse, l’Inde est devenue l’une des principales destinations pour les essais cliniques. Depuis l’approbation du premier essai clinique d’un médicament à base de siRNA en 2016, les traitements à base d’ARN suscitent un intérêt croissant dans le pays, entraînant une hausse des investissements des fabricants de produits pharmaceutiques nationaux et internationaux dans le développement de traitements antisens et d’interférence ARN avancés.
     

Part de marché des thérapies antisens et d’interférence par ARN

Le secteur des thérapies antisens et d’interférence par ARN est fragmenté. Bien que les principaux acteurs du marché exercent une influence considérable, les petites entreprises et les instituts de recherche jouent également un rôle essentiel dans le développement de ces thérapies et leur mise sur le marché. Les acteurs établis disposent de vastes portefeuilles de projets, de solides capacités de recherche et de partenariats bien établis avec d’autres entreprises de biotechnologie et sociétés pharmaceutiques. Les petites entreprises se consacrent principalement à la recherche et au développement de thérapies antisens et d’interférence par ARN, en ciblant des domaines de niche ou des maladies spécifiques, ce qui contribue à la diversité globale du marché.
 

Entreprises du marché des thérapies antisens et d’interférence par ARN

Parmi les principaux acteurs du secteur des thérapies antisens et d’interférence par ARN figurent :

  • Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
  • Arbutus Biopharma
  • Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.
  • Benitec Biopharma Inc.
  • BioNTech SE.
  • CRISPR Therapeutics
  • GlaxoSmithKline plc
  • Ionis Pharmaceuticals, Inc.
  • Novartis AG
  • OliX Pharmaceuticals, Inc.
  • Orna Therapeutics, Inc.
  • Percheron Therapeutics Ltd.
  • Sanofi 
  • Sarepta Therapeutics, Inc.
  • Silence Therapeutics
     

Actualités du secteur des thérapies antisens et d’interférence par ARN :

  • En avril 2024, Alnylam Pharmaceuticals, Inc. et Medison Pharma ont annoncé l’élargissement de leur partenariat existant en Europe centrale et orientale et en Israël, qui inclura désormais certains territoires d’Amérique latine et d’Asie-Pacifique, ainsi que d’autres marchés mondiaux. Ce partenariat permettra d’étendre et de commercialiser à l’échelle mondiale des thérapies à base d’ARN telles que ONPATTRO (patisiran), AMVUTTRA (vutrisiran), GIVLAARI (givosiran) et OXLUMO (lumasiran).
     
  • En avril 2024, Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. a annoncé un accord de licence avec Alnylam Pharmaceuticals, Inc. et F. Hoffmann-La Roche AG afin d’obtenir les droits de commercialisation au Japon de zilebesiran, un traitement expérimental par interférence ARN indiqué dans le traitement de l’hypertension.
     

 Le rapport d’étude de marché sur les thérapies antisens et d’interférence par ARN propose une analyse approfondie du secteur, avec des estimations et des prévisions de chiffre d’affaires, en millions de dollars américains, pour la période 2021 – 2032, selon les segments suivants :

Marché, par technologie

  • Interférence par ARN
  • ARN antisens

Marché, par voie d’administration

  • Injections intraveineuses
  • Injections intrathécales
  • Injections sous-cutanées
  • Autres voies d’administration

Marché, par application

  • Troubles cardiométaboliques et rénaux
  • Cancer
  • Troubles neurodégénératifs
  • Troubles génétiques
  • Maladies infectieuses
  • Maladies ophtalmiques
  • Maladies de la peau
  • Autres applications

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et pays suivants :

  • Amérique du Nord
    • États-Unis
    • Canada
  • Europe
    • Allemagne
    • Royaume-Uni
    • France
    • Espagne
    • Italie
    • Pays-Bas
    • Reste de l’Europe
  • Asie-Pacifique
    • Chine
    • Japon
    • Inde
    • Australie
    • Corée du Sud
    • Reste de l’Asie-Pacifique
  • Amérique latine
    • Brésil
    • Mexique
    • Reste de l’Amérique latine
  • Moyen-Orient et Afrique
    • Afrique du Sud
    • Arabie saoudite
    • EAU
    • Reste du Moyen-Orient et de l’Afrique

 

Auteurs:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

Questions fréquemment posées (FAQs):

La taille du marché des thérapies antisens et par interférence ARN était évaluée à 4,4 milliards de dollars américains en 2023 et affichera un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 18,2 % à partir de 2024.
Le segment de la technologie d’interférence par ARN détenait 62,4 % de part de marché en 2023 et connaîtra une forte croissance jusqu’en 2032, grâce à son éventail d’applications plus large que celui de l’ARN antisens, ce qui le rend plus polyvalent et plus largement applicable.
Le marché nord-américain des thérapies antisens et par interférence ARN représentait 42,1 % du marché en 2023 et devrait atteindre 8,2 milliards de dollars américains d’ici 2032, sous l’effet de la présence d’un grand nombre de fabricants pharmaceutiques dans le pays proposant des options thérapeutiques avancées.
Alnylam Pharmaceuticals, Inc, Arbutus Biopharma, Arrowhead Pharmaceuticals, Inc, Benitec Biopharma Inc, BioNTech SE, CRISPR Therapeutics, GlaxoSmithKline plc, Ionis Pharmaceuticals, Inc, Novartis AG, OliX Pharmaceuticals, Inc, Orna Therapeutics, Inc et Percheron Therapeutics Ltd.

Méthodologie de recherche, sources de données et processus de validation

Ce rapport repose sur un processus de recherche structuré, fondé sur des échanges directs avec les acteurs du secteur, une modélisation propriétaire et des vérifications croisées rigoureuses. Il ne se limite pas à une recherche documentaire.

Notre processus de recherche en 6 étapes

  1. 1. Conception de l'étude et supervision par les analystes

    La méthodologie de recherche de GMI s'appuie sur l'expertise humaine, une validation rigoureuse et une transparence totale. Chaque résultat, analyse de tendance et prévision figurant dans nos rapports est élaboré par des analystes expérimentés qui comprennent les particularités de votre marché.

    Notre approche associe une vaste recherche primaire, menée par des échanges directs avec les acteurs et experts du secteur, à une recherche secondaire approfondie provenant de sources mondiales vérifiées. Nous appliquons une analyse quantitative des effets pour établir des prévisions fiables, tout en assurant la traçabilité des sources de données initiales jusqu'aux conclusions finales.

  2. 2. Recherche primaire

    La recherche primaire constitue le socle de notre méthodologie et contribue à près de 80 % de l'ensemble des conclusions. Elle repose sur des échanges directs avec les acteurs du secteur pour garantir la précision et la profondeur de l'analyse. Notre programme structuré d'entretiens couvre les marchés régionaux et mondiaux et recueille les contributions de cadres dirigeants, de directeurs et d'experts du domaine. Ces échanges apportent des perspectives stratégiques, opérationnelles et techniques, permettant des analyses équilibrées et des prévisions de marché fiables.

  3. 3. Exploration des données et analyse de marché

    L'exploration des données est une composante essentielle de notre processus de recherche et représente près de 20 % de la méthodologie globale. L'analyse des parts de chiffre d'affaires des principaux acteurs nous permet d'étudier la structure du marché, de repérer les tendances sectorielles et d'évaluer les facteurs macroéconomiques. Nous recueillons des données pertinentes auprès de sources payantes et gratuites afin de constituer une base de données fiable. Ces informations sont intégrées à la recherche primaire et à l'estimation de la taille du marché, puis validées auprès d'acteurs clés tels que les distributeurs, les fabricants et les associations professionnelles.

  4. 4. Estimation de la taille du marché

    Nous estimons la taille du marché selon une approche ascendante. Le point de départ est constitué des chiffres d'affaires recueillis directement lors des entretiens de recherche primaire, des volumes de production des fabricants et des statistiques d'installation ou de déploiement. Nous agrégeons ensuite ces données par marché régional pour obtenir une estimation mondiale ancrée dans l'activité réelle du secteur.

  5. 5. Modèle de prévision et principales hypothèses

    Chaque prévision documente explicitement :

    • ✓ Les principaux moteurs de croissance et leur impact supposé

    • ✓ Les facteurs de freinage et les scénarios d'atténuation

    • ✓ Les hypothèses réglementaires et le risque de changement des politiques

    • ✓ Les paramètres de la courbe d'adoption technologique

    • ✓ Les hypothèses macroéconomiques (croissance du PIB, inflation, taux de change)

    • ✓ La dynamique concurrentielle et les perspectives d'entrée et de sortie du marché

  6. 6. Validation et assurance qualité

    Lors des dernières étapes, des experts du domaine examinent manuellement les données filtrées afin de repérer les nuances et les erreurs de contexte que les systèmes automatisés pourraient manquer. Cette revue spécialisée ajoute un niveau essentiel d'assurance qualité et garantit que les données correspondent aux objectifs de l'étude et aux normes propres au domaine.

    Notre processus de validation à trois niveaux vise à garantir la fiabilité maximale des données :

    • ✓ Validation statistique

    • ✓ Validation par des experts

    • ✓ Confrontation à la réalité du marché

Confiance et crédibilité

10+
Années d'activité
Prestations régulières depuis la création
A+
Accréditation BBB
Normes professionnelles et satisfaction des clients
ISO
Qualité certifiée
Entreprise certifiée ISO 9001:2015
150+
Analystes de recherche
Présents dans plus de 20 secteurs d'activité
95%
Fidélisation des clients
Valeur d'une relation de cinq ans

Sources de données vérifiées

  • Publications professionnelles

    Revues sectorielles, publications professionnelles et médias spécialisés

  • Bases de données sectorielles

    Bases de données de marché propriétaires et tierces

  • Documents réglementaires déposés

    Archives des marchés publics et documents d'orientation politique

  • Recherche académique

    Études universitaires et rapports d'instituts spécialisés

  • Rapports d'entreprises

    Rapports annuels, présentations aux investisseurs et documents déposés

  • Entretiens avec des experts

    Cadres dirigeants, responsables des achats et spécialistes techniques

  • Archives de GMI

    Plus de 13 000 études publiées couvrant plus de 20 secteurs d'activité

  • Données commerciales

    Volumes d'importation et d'exportation, codes SH et données douanières

Paramètres étudiés et évalués

Chaque donnée de ce rapport est validée au moyen d'entretiens de recherche primaire, d'une véritable modélisation ascendante et de vérifications croisées rigoureuses. Découvrez notre processus de recherche →

Auteurs:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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