Markt für Dienstleistungen im Bereich klinische Studien zur Gentherapie – Nach Dienstleistungen (Design und Planung klinischer Studien, Versorgung und Logistik, Regulierung, Datenmanagement und Biostatistik), Therapiebereichen (Onkologie, Muskel-Skelett-System, Herz-Kreislauf-Erkrankungen), Endverbrauchern – Globale Prognose (2024 – 2032)

Gene Therapie Klinische Studienleistungen Marktgröße

Gene Therapy Clinical Trial Services Marktgröße wurde im Jahr 2023 auf 1,1 Milliarden USD geschätzt und wird von 2024 bis 2032 auf 9,2% CAGR wachsen. Der Markt hat eine signifikante Expansion erlebt, die dem globalen Anstieg der genetischen Störungen und chronischen Krankheiten zuzuschreiben ist.

Der zunehmende Fokus auf genetische Mechanismen hat verstärkte Anstrengungen zur Entwicklung genbasierter Therapien für bisher nicht härtbare Bedingungen unternommen. Dies hat erhebliche Investitionen in die Gentherapie ausgelöst klinische Studien von Pharma- und Biotech-Unternehmen und akademischen Institutionen, wodurch die Nachfrage nach spezialisierten Dienstleistungen. Zum Beispiel gab es bis Ende 2023 eine weltweite Einführung von 76 Zell- und Gentherapien, die 2013 mehr als doppelt so hoch war. Dies zeigt eine eskalierte Forschungstätigkeit und klinische Studien. So wird die weit verbreitete Einführung von klinischen Studienleistungen im Bereich der Gentherapie das Marktwachstum fördern.

Gentherapie klinische Studienleistungen beziehen sich auf eine umfassende Palette von spezialisierten Dienstleistungen, die in den verschiedenen Stadien der klinischen Studien zur Bewertung der Sicherheit, Wirksamkeit und Durchführbarkeit von Gentherapie Interventionen zur Verfügung gestellt werden. Zu diesen Dienstleistungen gehören Testdesign, Patientenrekrutierung, regulatorische Compliance, Datenmanagement, Monitoring und Fertigungsunterstützung, die auf die einzigartigen Anforderungen von Gentherapie-Forschungsprotokollen zugeschnitten sind.

Gene Therapy Clinical Trial Services Market Trends

Die wachsende Prävalenz von genetischen Störungen und chronischen Erkrankungen hat zu einem Anstieg der Anzahl der klinischen Studien zur Gentherapie geführt. Dieser Trend spiegelte die wachsende Nachfrage nach klinischen Studienleistungen wider, um die Planung, Durchführung und Aufsicht von Studien zu unterstützen. Um die Anforderungen an klinische Studienleistungen zu erfüllen, erweitern Service-basierte Unternehmen ihre Netzwerke konsequent, um effizienten Dienstleistungen zu bieten, die den Anforderungen der klinischen Studie entsprechen und auf Marktchancen aufbauen wollen.

• So arbeitete Central Pharma im Mai 2023 mit CSafes, einem umfangreichen Netzwerk von Pharmadienstleistern weltweit, zusammen, um ein komplementäres Service-Netzwerk anzubieten, das Zell- und Gentherapieprodukte unterstützt. Diese Partnerschaft versuchte, die Lieferkettenangebote für Zell- und Gentherapieprodukte auf den gesamten Entwicklungsstufen zu erweitern.

Daher fördert die zunehmende Forschungsförderung beschleunigte Forschungsaktivitäten, wachsende Fortschritte in der Gentherapie-Technologie und der Ausbau des klinischen Servicenetzwerks die Nachfrage nach umfassenden Lösungen im Gesundheitswesen.

Gentherapie Klinische Studienleistungen Marktanalyse

Basierend auf Dienstleistungen wird der Markt in klinische Studienplanung & Planung, Versorgung & Logistikdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Datenmanagement & Biostatistik, Standortmanagement & Monitoring und andere Dienstleistungen eingeteilt. Das Segment der Regulierungsdienstleistungen ist bereit, den Markt zu führen, wobei Prognosen bis Ende 2032 einen Wert von 561,1 Mio. USD erreichen.

• Regulatorische Dienste sind unerlässlich, um die Einhaltung strenger Vorschriften zur Überwachung von Gentherapieversuchen zu gewährleisten, einschließlich derjenigen, die von der FDA und EMA unter anderen Regulierungsbehörden in ihren jeweiligen Ländern eingerichtet wurden.
• Diese Dienstleistungen umfassen die Entwicklung regulatorischer Strategien, die Vorbereitung von Einreichungen und die Koordinierung mit Regulierungsbehörden. Um die komplexe regulatorische Landschaft und die entscheidende Rolle der Einhaltung bei der Zulassung zu erfüllen, will die Nachfrage nach Regulierungsdienstleistungen steigen.

Auf der Grundlage des therapeutischen Bereichs wird der Markt für Gentherapie-Klinikstudiendienste in Onkologie, Hämatologie, endokrine/ metabolische Störungen, Muskel-Skelett-Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), Neurologiestörungen, Infektionskrankheiten, Augenheilkunde, Immunologie und andere therapeutische Bereiche. Das Onkologie-Segment hält 2023 den größten Marktanteil von 38,8% und wird voraussichtlich während des gesamten Analysezeitraums Dominanz halten.

• Die Dominanz des Onkologiesektors resultierte aus umfangreichen Forschungs- und Entwicklungsprojekten (R&D), die darauf abzielen, verschiedene Krebsarten durch Gentherapiemethoden anzusprechen. Die Onkologie behält ihre Prominenz in Gentherapie-Studien aufgrund der dringenden Nachfrage nach verbesserten, genau gezielten Krebsgentherapien. Damit erfüllen die globalen Anforderungen, eine Vielzahl von laufenden klinischen Studien und ein zunehmendes Vielversprechen Krebsgentherapie Kandidaten treiben die Dominanz des Onkologiesegments auf dem Markt.

Basierend auf dem Endbenutzer wird der Markt für Gentherapie-Klinikstudiendienste in Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen, Vertragsforschungsorganisationen (CROS), akademische und Forschungseinrichtungen und andere Endbenutzer segmentiert. Das Segment Pharma- und Biotechnologie entfiel auf den größten Umsatzanteil am Markt, der bis 2032 1,1 Milliarden US-Dollar ausmachte.

• Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen traten aufgrund ihrer umfangreichen FuE-Investitionen, verbunden mit ihren umfangreichen Netzwerken und Ressourcen als dominante Endnutzer auf und positionierten sie als Schlüsselakteure, die die Marktlandschaft prägen.
• Diese Unternehmen auslagern klinische Studien, die die Nachfrage nach verschiedenen Dienstleistungen, die für das Testverhalten essentiell sind, treiben, einschließlich Testdesign, Patientenrekrutierung, Regulierungsdienstleistungen, Datenmanagement, Überwachung und Herstellungsunterstützung, wobei ihre zentrale Rolle bei der Fortentwicklung der Gentherapie betont wird.

Die USA dominierten den Markt für klinische Studienleistungen der nordamerikanischen Gentherapie mit 494,5 Mio. USD im Jahr 2023 und dürften im Analysezeitraum ein beträchtliches Wachstum zeigen.

• Die steigenden Investitionen in klinische Studien in der Zell- und Gentherapie in den USA sollen die Pipeline von Studien erweitern und dadurch Marktchancen erhöhen. Laut Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) Daten gibt es derzeit 18 Zell- und Gentherapieprodukte in den USA, die zur Behandlung von 25 Indikationen zugelassen sind. Die Projektion schlug die aktuelle Therapiepipeline vor, lieferte bis 2032 66 Produkt-Indikations-Zulassungen. So erwartet der wachsende Fokus auf Zell- und Gentherapieforschung und Pipelineerweiterungen auf Marktaussichten zu kapitalisieren und so die Nachfrage nach Dienstleistungen in den USA zu steigern.

Deutschland zeigte auf dem europäischen Markt für Gentherapie-Klinikstudienleistungen ein hohes Wachstumspotenzial.

• Deutschland hält eine prominente Position auf dem europäischen Markt und nutzt seine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, renommierte Forschungseinrichtungen und qualifizierte Arbeitskräfte. Die unterstützende regulatorische Landschaft des Landes und der Schwerpunkt der Zell- und Gentherapie-Forschung zielten darauf ab, die Nachfrage nach klinischen Studienleistungen zu stärken und das reibungslose Verhalten von Studien zu gewährleisten.
• Darüber hinaus stellt Deutschlands Fokus auf personalisierte Medizin und Biotechnologie es als ein entscheidender Knotenpunkt für Gentherapie-Studien, die Förderung der Zusammenarbeit zwischen Wissenschaftlern, Industrie und Healthcare-Anbietern und die Ausweitung der Nachfrage nach Dienstleistungen.

Der asiatisch-pazifische Gentherapie-Kliniktest-Services-Markt ist für schnelles Wachstum mit einem CAGR von 9,6% während der Prognosezeit.

• Die Region Asien-Pazifik ist wegen Faktoren wie steigender Gesundheitsausgaben, steigender Prävalenz genetischer Störungen und unterstützender regulatorischer Rahmen für ein signifikantes Wachstum im Zell- und Gentherapie-Markt verantwortlich.
• Darüber hinaus bietet die große Patientenpopulation der Region, insbesondere in Ländern wie China, Indien, Südkorea und Japan, erhebliche Marktchancen. Auch die Kooperationen zwischen Industrie- und Regierungsinitiativen stimulieren das Wachstum in diesem dynamischen und sich entwickelnden Markt.
• Darüber hinaus wird eine allmähliche Verlagerung der klinischen Studien von westlichen Ländern auf asiatische Länder aufgrund von Kostenstruktur und Patientenrekrutierung das regionale Marktwachstum ankurbeln.

Gene Therapy Clinical Trial Services Market Share

Die Gentherapie-Klinik-Studiendienste-Industrie zeichnet sich durch schnelles Wachstum und Innovation aus, die durch eine Erhöhung der Investitionen in FuE, steigende Prävalenz genetischer Störungen und Fortschritte in der Biotechnologie verursacht werden. Hauptdienstleister konzentrieren sich auf das Angebot einer Reihe von Dienstleistungen wie regulatorische Beratung, Patientenrekrutierung und Datenmanagement. Darüber hinaus tragen Kooperationen zwischen Industrie und Wissenschaft zusammen mit unterstützenden regulatorischen Rahmenbedingungen zu einer dynamischen Marktlandschaft bei, die erhebliche Wachstums- und Weiterentwicklungsmöglichkeiten in Gentherapiebehandlungen bietet.

Gene Therapy Klinische Trial Services Markt Unternehmen

Einige der prominenten Akteure, die in der Gentherapie-Klinik-Studiendienste-Industrie tätig sind, umfassen:

• Almac Gruppe
• Katalanische Biologik
• Charles River Laboratories International, Inc.
• ICON plc
• IQVIA Biotech
• Labcorp Drug Development
• Medpace Holdings, Inc.
• Novotech
• Parexel International (MA) Corporation
• Präzisionsmedizin Gruppe LLC
• Sharp Services, LLC
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Weltweite klinische Studien

Gene Therapy Clinical Trial Services Industry News:

• Im November 2023 haben TrakCel und die Quick Life Science Group eine Partnerschaft eingegangen, um eine integrierte IT-Logistik-Orchestrationsplattform zu bieten. Diese Plattform ermöglichte es der globalen Zell- und Gentherapieindustrie, Produkte effizient zu verfolgen und logistische Prozesse von Anfang bis Ende zu optimieren. Diese Zusammenarbeit zielte darauf ab, Effizienz und Transparenz im Supply-Chain-Management für Zell- und Gentherapien zu verbessern und dadurch die Geschäftsbeziehung zu stärken.
• Im Januar 2023 führte Catalent seinen neuen Case Management Service ein, der die Herausforderungen bei der Bereitstellung von fortschrittlichen Therapien wie Zell- und Gentherapien sicher und zeitnah an Patienten stellt. Dieser Service bietet eine kompetente Aufsicht über die Lieferkette und zielt darauf ab, die Effizienz und Zuverlässigkeit der fortschrittlichen Therapielieferung zu verbessern und so Produktangebote zu stärken.

Der Marktforschungsbericht für Gentherapie-Klinikstudiendienste umfasst eine eingehende Erfassung der Industrie mit Schätzungen und Prognosen im Hinblick auf Umsatz in Mio. USD von 2021 – 2032 für folgende Segmente:

Markt, Nach Dienstleistungen

• Klinische Studienplanung und -planung
• Dienstleistungen im Bereich Logistik
• Regelungsdienstleistungen
• Datenmanagement und Biostatistik
• Standortverwaltung und -überwachung
• Sonstige Dienstleistungen

Markt, von Therapeutic Area

• Onkologie
• Hämatologie
• Endokrine/ Stoffwechselstörungen
• Muskel-Skelett-Erkrankungen
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD)
• Neurologiestörungen
• Infektionskrankheiten
• Augenheilkunde
• Immunologie
• Sonstige therapeutische Bereiche

Markt, von Endbenutzer

• Pharma- und Biotechnologieunternehmen
• Forschungseinrichtungen (KRO)
• Akademische und Forschungseinrichtungen
• Andere Endverbraucher

Die vorstehenden Angaben sind für die folgenden Regionen und Länder angegeben:

• Nordamerika
  • US.
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • Vereinigtes Königreich
  • Frankreich
  • Spanien
  • Italien
  • Niederlande
  • Rest Europas
• Asia Pacific
  • Japan
  • China
  • Indien
  • Australien
  • Südkorea
  • Rest von Asia Pacific
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
  • Rest Lateinamerikas
• Naher Osten und Afrika
  • Saudi Arabien
  • Südafrika
  • VAE
  • Rest des Nahen Ostens und Afrikas