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Markt für klinische Studien Größe und Anteil 2026-2035

Berichts-ID: GMI5029
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Veröffentlichungsdatum: April 2026
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Berichtsformat: PDF/Excel/Armaturenbrett/Plattform

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Marktgröße für klinische Studien

Der globale Markt für klinische Studien belief sich 2025 auf 66,3 Milliarden USD. Laut dem neuesten von Global Market Insights, Inc. veröffentlichten Bericht wird erwartet, dass der Markt von 70,7 Milliarden USD im Jahr 2026 auf 144,4 Milliarden USD im Jahr 2035 wächst, was im Analysezeitraum einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8,3 % entspricht.

Wichtigste Erkenntnisse zum Markt für klinische Studien

Marktgröße 2025
$ 66,3 Milliarden
Marktgröße 2026
$ 70,7 Milliarden
Prognostizierte Marktgröße 2035
$ 144,4 Milliarden
CAGR (2026–2035)
8,3 %
Regionale Dominanz
Größter Markt
Nordamerika
Wichtigste Marktteilnehmer
  • Marktführer: IQVIA führte den Markt 2025 mit einem Marktanteil von mehr als 14 % an.

  • Führende Marktteilnehmer: Zu den fünf führenden Unternehmen dieses Marktes zählen IQVIA, LabCorp, ICON plc, Parexel, Syneos Health, die 2025 gemeinsam einen Marktanteil von 45 % hielten.

Wichtige Markttreiber
  • Zunehmende Prävalenz chronischer Erkrankungen weltweit
  • Wachsende Nachfrage nach der Auslagerung klinischer Studien an CROs
  • Zunahme staatlicher und nichtstaatlicher Finanzierungen für klinische Studien
Chance
  • Wachstum dezentraler klinischer Studien (DCTs)
  • Integration künstlicher Intelligenz und fortschrittlicher Analytik
Herausforderungen
  • Fehlende Abdeckung der Standardversorgung durch Versicherungsanbieter
  • Infrastrukturelle Barrieren und gesellschaftliche Hürden

Zunehmende Belastung durch chronische Erkrankungen beschleunigt die Nachfrage nach innovativen klinischen Studien

Die zunehmende Prävalenz chronischer Erkrankungen und der damit einhergehende Anstieg der Nachfrage nach neuartigen Therapeutika sind wichtige Faktoren, die die Branche für klinische Studien antreiben.

Die steigende Häufigkeit chronischer Erkrankungen wie Krebs, Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen hat den Bedarf an fortschrittlichen und wirksamen Behandlungen verstärkt. Dadurch steigt die Nachfrage nach neuartigen Therapien und Interventionen, die auf eine Ausweitung klinischer Studien und eine Verbesserung der Behandlungsergebnisse für Patienten abzielen. Chronische Erkrankungen sind derzeit in nahezu allen Ländern die häufigste Todesursache bei Erwachsenen, und es wird prognostiziert, dass die Zahl der Todesfälle in den nächsten zehn Jahren um 17 % steigen wird. Weltweit leidet etwa jeder dritte Erwachsene an mehreren chronischen Erkrankungen. Mit der zunehmenden Prävalenz chronischer Erkrankungen steigt auch die Nachfrage nach wirksamen Therapien, was Pharma- und Biotechnologieunternehmen zur Entwicklung neuer Arzneimittel veranlasst.

Ausweitung der globalen Aktivitäten im Bereich klinischer Studien unterstützt pharmazeutische Innovationen

Zwischen 2022 und 2024 verzeichnete die globale Branche für klinische Studien ein erhebliches Wachstum und stieg von 54,8 Milliarden USD im Jahr 2022 auf 62,1 Milliarden USD im Jahr 2024. Nach Angaben von ClinicalTrials.gov waren am 17. Mai 2023 weltweit 452.604 klinische Studien registriert. Von den insgesamt registrierten Studien rekrutieren 64.838 aktiv Teilnehmer. Dies entspricht einem deutlichen Anstieg gegenüber den Anfang 2021 gemeldeten mehr als 365.000 registrierten Studien. Die zunehmende Zahl weltweit durchgeführter klinischer Studien ist ein wesentlicher Faktor für das Marktwachstum im Prognosezeitraum. Darüber hinaus dürften steigende F&E-Ausgaben und eine zunehmende Zahl von Arzneimitteln in verschiedenen Entwicklungsphasen das Wachstum des Marktes für klinische Studien erheblich fördern.

Die Pharma- und Biopharmaindustrie weist weltweit einige der höchsten F&E-Ausgaben auf. Dies wird verschiedene Biopharma- und Pharmaunternehmen dazu veranlassen, Dienstleistungen für klinische Studien auszulagern, wodurch das Wachstum der Branche für klinische Studien zusätzlich gestärkt wird.  Aktuellen Branchenschätzungen und -analysen zufolge sind beispielsweise die weltweiten Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E) in der Pharmaindustrie deutlich gestiegen: Die Ausgaben erhöhten sich von rund 251 Milliarden USD im Jahr 2022 und sollen bis 2029 voraussichtlich etwa 350 Milliarden USD erreichen. Daher wird erwartet, dass der Bedarf an etablierten Auftragsforschungsinstituten für die Auslagerung klinischer Studien das Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln wird.

Klinische Studien ermöglichen eine fortschrittliche Arzneimittelentwicklung und bessere Behandlungsergebnisse für Patienten

Klinische Studien sind groß angelegte Forschungsstudien, in denen neuartige Tests und Behandlungen untersucht und deren Auswirkungen auf die gesundheitlichen Ergebnisse von Menschen bewertet werden. Einzelpersonen nehmen freiwillig an klinischen Studien teil, um medizinische Interventionen, darunter Arzneimittel, Medizinprodukte und andere biologische Produkte, zu testen.

Klinische Studien werden in vier Phasen durchgeführt und müssen vor ihrem Beginn genehmigt werden. Zu den wichtigsten Unternehmen auf dem Markt für klinische Studien gehören IQVIA, LabCorp, Syneos Health, ICON plc und Parexel. Diese Unternehmen bieten Pharma- und Biotechnologieunternehmen Dienstleistungen wie das Management klinischer Studien, die Rekrutierung von Patienten, Datenanalysen und regulatorische Unterstützung an.

Trends auf dem Markt für klinische Studien

  • Die Region Asien-Pazifik hat sich aufgrund der wachsenden Patientenpopulation, der niedrigen Kosten für die Durchführung von Studien, der einfacheren regulatorischen Prozesse und der Verfügbarkeit einiger führender klinischer Einrichtungen als Studienstandorte zu einem Hotspot für die Durchführung klinischer Studien entwickelt.
  • So wird festgestellt, dass die Gesamtausgaben für klinische Studien in Asien etwa 30 %–40 % niedriger sind als in der EU und den USA. Daher steigt die Nachfrage nach Dienstleistungen für klinische Studien in den aufstrebenden Volkswirtschaften Asiens erheblich.
  • Beispielsweise wurden zwischen 2017 und 2021 in der Region Asien-Pazifik, den USA und den EU5 mehr als 70.000 neue klinische Studien registriert. Die Region Asien-Pazifik leistete mit mehr als 50 % der Studien den größten Beitrag, gefolgt von den USA (29 %) und den EU5 (17 %). Da somit eine zunehmende Zahl klinischer Studien in den aufstrebenden Volkswirtschaften der asiatisch-pazifischen Region durchgeführt wird, dürfte der Markt für klinische Studien stark wachsen.
  • Darüber hinaus dürften steigende Investitionen in Forschung und Entwicklung (F&E) zur Entwicklung innovativer Arzneimittel das Wachstum der Branche für klinische Studien im Prognosezeitraum vorantreiben. So wird geschätzt, dass allein die 50 führenden Pharmaunternehmen im Jahr 2022 insgesamt 167 Milliarden USD für F&E ausgegeben haben. Die F&E-Ausgaben sind in den zehn Jahren von 2012 bis 2022 um nahezu 60 % gestiegen.
  • Darüber hinaus setzen Pharmaunternehmen zunehmend auf Outsourcing-Strategien für F&E, um ihre operative Leistungsfähigkeit zu maximieren. Solche Initiativen bieten diesen Unternehmen Flexibilität und einen Wettbewerbsvorteil bei der technologischen Weiterentwicklung, spezialisierte Dienstleistungen durch hochqualifizierte Fachkräfte sowie wirtschaftliche Stabilität.
  • Darüber hinaus dürfte eine günstige staatliche Finanzierung das Wachstum der Branche für klinische Studien fördern. Mehrere staatliche Förderorganisationen und Pharmaunternehmen finanzieren zunehmend klinische Studien.
  • Im Vereinigten Königreich fördert die Regierung beispielsweise gesundheitsbezogene Forschung durch Organisationen wie den Medical Research Council (MRC) und das National Institute for Health Research (NIHR). Darüber hinaus unterstützt sie über das NCRI (National Cancer Research Institute) die Koordinierung der Krebsforschung auf nationaler Ebene. Ebenso finanziert das NCI (National Cancer Institute) etwa die Hälfte aller Krebsstudien in den USA. Die zunehmende Finanzierung durch staatliche und nichtstaatliche Organisationen unterstützt somit das Wachstum der Branche für klinische Studien.

Analyse des Marktes für klinische Studien

Globaler Markt für klinische Studien nach Phase, 2022–2035 (Milliarden USD)

Nach Phase wird der Markt für klinische Studien in die Phasen I, II, III und IV unterteilt. Das Segment der Phase III dominierte den Markt und belief sich 2025 auf 32,1 Milliarden USD.

  • Aufgrund ihres entscheidenden Beitrags, der Ressourcenallokation und ihrer bestätigenden Rolle bei der Arzneimittelentwicklung dominieren klinische Studien der Phase III den Markt. Diese Studien werden durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit eines Arzneimittels in großem Maßstab zu validieren; in der Regel umfassen sie Tausende von Probanden, die auf zahlreiche geografische Regionen oder Standorte verteilt sind.
  • Klinische Studien der Phase III zielen darauf ab, die in früheren Studienphasen erhobenen wesentlichen Nachweise zu bestimmen und zu bestätigen, dass das Arzneimittel für die vorgesehene Indikation einen Nutzen bietet, sicher ist und eine wirksame Behandlung ermöglicht.
  • Vor der Erteilung einer Marktzulassung benötigen Regulierungsbehörden wie die FDA und die EMA ausreichende Nachweise aus Phase III. Damit ist diese Phase die zeitaufwendig­ste und kostenintensivste Stufe der klinischen Entwicklung.
  • Darüber hinaus stellen Pharma- und Biotechnologieunternehmen erhebliche Ressourcen für klinische Studien der Phase III bereit, da diese eine entscheidende Rolle bei der Ermittlung des Marktpotenzials eines Arzneimittels spielen. Für diese Studien sind häufig umfangreiche Infrastrukturen und Partnerschaften mit Auftragsforschungsunternehmen (CROs) erforderlich, um eine ordnungsgemäße Verarbeitung in großem Maßstab zu gewährleisten, was wiederum zu einem hohen Marktwachstum beiträgt.

Auf Grundlage des Studiendesigns wird der Markt für klinische Studien in Interventionsstudien, Beobachtungsstudien und Studien zur erweiterten Anwendung unterteilt. Das Segment der Interventionsstudien dominierte den Markt im Jahr 2025 und dürfte im Prognosezeitraum mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8,5 % wachsen.

  • Für das Segment der Interventionsstudien wird aufgrund der verschiedenen mit dieser Studienform verbundenen Vorteile ein beträchtliches Marktwachstum erwartet. Zu diesen Vorteilen gehört die Vermeidung von Erinnerungsverzerrungen, da Daten zur Exposition erhoben werden, bevor sich die Krankheit entwickelt.
  • Darüber hinaus zählen Interventionsstudien zu den höchsten Evidenzstufen, da sie eine verbesserte Möglichkeit bieten, die Wirksamkeit neuer Interventionen zu messen.
  • Diese Studienform wird zudem bei den meisten klinischen Studien eingesetzt, was zu einer steigenden Nachfrage und einer starken Entwicklung des Segments führt.
  • Die Studien werden für die Mehrheit der Arzneimittel oder biologischen Arzneimittel durchgeführt, gefolgt von klinischen Verfahren und Studien zu Geräteinterventionen, wodurch die Nachfrage nach solchen Studien weiter steigt.

Nach dem therapeutischen Gebiet wird der Markt für klinische Studien in Autoimmunerkrankungen, Onkologie, Kardiologie, Infektionskrankheiten, Dermatologie, Ophthalmologie, Neurologie, Hämatologie und sonstige therapeutische Gebiete unterteilt. Das Onkologie-Segment dominierte den Markt im Jahr 2025 mit einem Marktanteil von 38,3 % und dürfte im Prognosezeitraum mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8,8 % wachsen.

  • Die zunehmende Prävalenz von Krebserkrankungen hat Sponsoren dazu veranlasst, sich auf die Entwicklung verschiedener Therapien und Medizinprodukte für eine bessere Behandlung von Krebs zu konzentrieren. Dies führte zu einer steigenden Zahl klinischer Studien und zur Entdeckung verschiedener Arzneimittel zur Krebsbehandlung.
  • So werden der WHO zufolge für das Jahr 2050 mehr als 35 Millionen neue Krebsfälle prognostiziert, was einem Anstieg von 77 % gegenüber den geschätzten 20 Millionen Fällen im Jahr 2022 entspricht. Diese zunehmende Krebsbelastung steigert die Nachfrage nach neuen Krebstherapien und führt zu hohen Investitionen in Forschung und Entwicklung (F&E) zur Entwicklung von Krebsmedikamenten. Im Jahr 2023 erteilte die US-amerikanische FDA mehr als 60 Zulassungen im Bereich der Onkologie, darunter für 11 Therapeutika mit neuartigem Wirkmechanismus.
  • Daher werden die zunehmende Krebsbelastung sowie die steigende Entwicklung und Zulassung von Krebsmedikamenten das Wachstum des Onkologie-Segments fördern.
  • Darüber hinaus dürfte der zunehmende Fokus der Hersteller auf die Entwicklung neuartiger Technologien zur Krebsdiagnostik das Wachstumspotenzial des Onkologie-Segments beeinflussen.
  • Das Neurologie-Segment hielt dagegen im Jahr 2025 mit 10,3 % den zweitgrößten Marktanteil. Maßgeblich hierfür war die steigende Prävalenz neurologischer Erkrankungen wie der Alzheimer-Krankheit, der Parkinson-Krankheit, Epilepsie und Multipler Sklerose.
  • Der zunehmende Fokus von Pharma- und Biotechnologieunternehmen auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) sowie die steigende Zahl klinischer Studien zu neurologischen Erkrankungen haben wesentlich zur Expansion des Segments beigetragen.

Globaler Markt für klinische Studien nach Servicetyp (2025)

Nach Servicetyp wird der Markt für klinische Studien in ausgelagerte Dienstleistungen und unternehmensintern erbrachte Dienstleistungen unterteilt. Das Segment der ausgelagerten Dienstleistungen dominierte den Markt im Jahr 2025 mit einem Marktanteil von 64,4 %.

  • Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen und Hersteller medizinischer Geräte lagern das Management ihrer Studien an Auftragsforschungsorganisationen (CROs) aus, um ihre Effizienz zu steigern und Kosten zu senken. Die zunehmende Komplexität bei der Durchführung klinischer Studien hat den Bedarf an ausgelagerten Dienstleistungen zusätzlich verstärkt.
  • Darüber hinaus macht die steigende Zahl von Unternehmen, die globale klinische Studien durchführen, die Nutzung von CRO-Dienstleistungen erforderlich, da diese Unternehmen weltweit regionale Zentren eingerichtet haben, um die Rekrutierung von Studienteilnehmern sowie die Verfahren zur behördlichen Genehmigung einfacher und schneller zu gestalten.
  • Zudem setzen Pharmaunternehmen zunehmend auf Strategien zur Auslagerung von Forschung und Entwicklung (F&E), um ihre operative Leistungsfähigkeit zu maximieren. Die Auslagerung klinischer Studien bietet diesen Unternehmen Flexibilität und einen Wettbewerbsvorteil bei der technologischen Weiterentwicklung, Zugang zu spezialisierten Dienstleistungen durch hochqualifizierte Fachkräfte sowie wirtschaftliche Stabilität. Dies trägt außerdem dazu bei, die mit umfangreicher Laborausrüstung verbundenen Kapitalinvestitionen zu reduzieren, und ermöglicht es den Unternehmen, sich auf ihre Kernkompetenzen zu konzentrieren.
  • Darüber hinaus verfügen kleine und mittelgroße Biopharmaunternehmen häufig nicht über die erforderlichen Ressourcen für die Durchführung groß angelegter Studien und sind daher in hohem Maße auf CROs angewiesen, um komplexe regulatorische Hürden und die Ressourcenverteilung zu bewältigen.

Markt für klinische Studien in den USA, 2022–2035 (Milliarden USD)

Markt für klinische Studien in Nordamerika

Die Branche für klinische Studien in Nordamerika dominierte im Jahr 2025 die globale Branche für klinische Studien mit einem Marktanteil von 50,7 % und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8 % wachsen.

  • Nordamerika entfiel im Jahr 2025 auf den größten Anteil an der globalen Branche für klinische Studien. Maßgeblich hierfür waren die starke Präsenz bedeutender Pharma- und Biotechnologieunternehmen, eine gut etablierte Forschungsinfrastruktur sowie hohe F&E-Investitionen in die Arzneimittelentwicklung.

  • Die Region profitiert außerdem von einem robusten regulatorischen Rahmen und einer großen Zahl von Auftragsforschungsorganisationen (CROs), die eine effiziente Durchführung von Studien unterstützen.
  • Darüber hinaus tragen die zunehmende Verbreitung chronischer Erkrankungen und die steigende Zahl laufender klinischer Studien in den USA und Kanada weiter zur dominierenden Marktposition der Region bei.
  • Die Verfügbarkeit moderner Gesundheitseinrichtungen, qualifizierter Forschungsfachkräfte und umfangreicher Fördermittel staatlicher Stellen und privater Organisationen stärkt weiterhin die führende Position Nordamerikas in der globalen Branche für klinische Studien.

Der Markt für klinische Studien in den USA wurde 2022 und 2023 auf 26,9 Milliarden USD beziehungsweise 26,4 Milliarden USD bewertet. Das Marktvolumen erreichte 2025 30,5 Milliarden USD, nachdem es 2024 von 28,6 Milliarden USD ausgehend gewachsen war.

  • Das deutliche Marktwachstum ist auf die höhere Dichte an Pharma- und Biotechnologieunternehmen im gesamten Land zurückzuführen. So steht die US-amerikanische Pharmaindustrie an der Spitze der globalen Pharmaindustrie und vereint fast die Hälfte des weltweiten Umsatzes mit Arzneimitteln auf sich.
  • Darüber hinaus macht die zunehmende Komplexität der Arzneimittelentwicklung, einschließlich der Präzisionsmedizin und biologischer Arzneimittel, Investitionen von Biopharma- und Pharmaunternehmen in klinische Studien erforderlich.
  • Zudem trägt die umfangreiche staatliche Förderung zur Unterstützung klinischer Studien zum Marktwachstum bei. So beliefen sich die vom NIH bereitgestellten Mittel für die klinische Forschung im Jahr 2023 auf rund 18,9 Milliarden USD.
  • Darüber hinaus wird erwartet, dass der zunehmende Fokus von Pharma- und Biotechnologieunternehmen auf die Auslagerung klinischer Studien das Wachstum der US-amerikanischen Branche für klinische Studien ankurbeln wird.

Europäischer Markt für klinische Studien

Es wird prognostiziert, dass die europäische Branche für klinische Studien bis Ende 2035 ein Volumen von 29,4 Milliarden USD erreichen wird.

  • Das zunehmende Marktwachstum wird auf die steigende Krankheitslast sowie das wachsende Bewusstsein für eine frühzeitige Diagnose und wirksame Behandlung zurückgeführt. Darüber hinaus trägt die Präsenz wichtiger Marktteilnehmer in der Region zum zunehmenden regionalen Wachstum bei.
  • Zusätzlich verstärken die steigenden Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E) in der Region das Marktwachstum. Nach Angaben der European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) stiegen die F&E-Ausgaben der Pharmaindustrie in der EU zwischen 2010 und 2022 durchschnittlich um 4,4 % pro Jahr, von 31,9 Milliarden USD auf 53 Milliarden USD.
  • Auch staatliche Fördermittel für die Arzneimittelforschung und damit verbundene Forschungsstudien zählen zu den wesentlichen Faktoren, die das Marktwachstum fördern.

Für den deutschen Markt für klinische Studien wird im Prognosezeitraum ein rasches Wachstum erwartet.

  • Faktoren wie die zunehmende Zahl klinischer Studien im Land, hohe F&E-Investitionen sowie die Präsenz führender Pharma- und Medizintechnikunternehmen im Land fördern das Marktwachstum.
  • Quellen zufolge investierte Deutschland im Jahr 2021 mehr als rund 9 Milliarden USD in die pharmazeutische Forschung und Entwicklung. Damit lag Deutschland vor allen anderen europäischen Ländern. Ebenso waren im Jahr 2024 in Deutschland Ausgaben von rund 12,5 Milliarden USD für Innovationen bei pharmazeutischen Produkten geplant.
  • Es wird erwartet, dass diese hohen Investitionen in die pharmazeutische Forschung und Entwicklung das Marktwachstum ankurbeln.

Markt für klinische Studien im asiatisch-pazifischen Raum

Für die Branche für klinische Studien im asiatisch-pazifischen Raum wird während des Prognosezeitraums ein robustes Wachstum mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 9 % geschätzt.

  • Dieses deutliche Wachstum wird auf die zunehmende Prävalenz chronischer Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs und Diabetes in der Region zurückgeführt. Dadurch dürfte die Nachfrage nach Arzneimitteln steigen und somit das Wachstum der “Branche für klinische Studien beschleunigt werden.
  • Darüber hinaus haben die regionale Krankheitslast, die zunehmende Auslagerung durch Pharma- und Biotechnologieunternehmen sowie ein Paradigmenwechsel hin zur Auslagerung in den Ländern des asiatisch-pazifischen Raums positive Voraussetzungen für die Umsätze des Marktes geschaffen.
  • Die zunehmende Auslagerung von Studien in Länder wie Indien, China, Japan und Südkorea sowie in ASEAN-Länder aufgrund des großen Patientenpools und der niedrigen Kosten treibt den Markt im asiatisch-pazifischen Raum voran.

Für den chinesischen Markt für klinische Studien wird während des Prognosezeitraums ein bemerkenswertes Wachstum erwartet.

  • Das starke Marktwachstum im Land lässt sich auf die umfassende staatliche Unterstützung der Gesundheitsforschung, die expandierende Pharma- und Biotechnologiebranche sowie die steigende Nachfrage nach innovativen Therapien zurückführen.
  • Das Land entwickelt sich zu einem führenden Zentrum für Studien in frühen Phasen, insbesondere in den Bereichen Onkologie, Neurologie und seltene Erkrankungen. Gründe hierfür sind die Präsenz einer großen Zahl von Auftragsforschungsinstituten (CROs) in der Region und die niedrigeren Kosten im Vergleich zu den USA und Europa.
  • Auch ein großer Patientenpool, digitale Gesundheitstechnologien und günstige regulatorische Rahmenbedingungen sind weitere Faktoren, die das Marktwachstum vorantreiben.

Markt für klinische Studien in Lateinamerika

Für die brasilianische Branche für klinische Studien wird ein deutliches Wachstum innerhalb der lateinamerikanischen Branche für klinische Studien erwartet.

  • Mit seinen hochqualifizierten Arbeitskräften und niedrigen Betriebskosten ist das Land ideal für klinische Studien. Zudem zieht seine vielfältige Patientenpopulation globale Pharma- und Biotechnologieunternehmen an.
  • Darüber hinaus steigert das sich verbessernde regulatorische Umfeld des Landes zusammen mit dem zunehmenden Fokus auf Forschung und Entwicklung seine Attraktivität für globale Pharmaunternehmen.

Markt für klinische Studien im Nahen Osten und in Afrika

Für die Branche der klinischen Studien in Südafrika wird ein rasches Wachstum innerhalb des Marktes für klinische Studien im Nahen Osten und in Afrika erwartet.

  • Die sich entwickelnde Gesundheitsinfrastruktur des Landes, die große Patientenpopulation und die niedrigen Betriebskosten machen es für globale Pharmaunternehmen attraktiv.
  • Darüber hinaus treiben der günstige regulatorische Rahmen Südafrikas und der zunehmende Fokus auf die Entwicklung neuer Therapeutika die Branche der klinischen Studien im Land voran.

Marktanteil bei klinischen Studien

Zu den wichtigsten in der Branche der klinischen Studien tätigen Unternehmen zählen unter anderem IQVIA, LabCorp, ICON plc, Parexel und Syneos Health. Auf diese fünf führenden Unternehmen entfallen rund 45 % des Marktes. Diese Marktteilnehmer konzentrieren sich auf Strategien wie Fusionen, Übernahmen, die Entwicklung und Einführung innovativer Dienstleistungen sowie Kooperationen, um höhere Umsätze zu erzielen und wettbewerbsfähig zu bleiben. So kündigte IQVIA beispielsweise im September 2021 eine Partnerschaft mit NRx Pharmaceuticals an. Diese Partnerschaft konzentrierte sich auf die Bereitstellung medizinischer Informationen und von Pharmakovigilanzdienstleistungen zur Vorbereitung wirksamer regulatorischer Maßnahmen und ermöglichte es NRx, die Fachkompetenz, Datenanalyse und Vermögenswerte von IQVIA im Bereich COVID-19 zu nutzen, um die mögliche EUA (Notfallzulassung) von ZYESAMI zu unterstützen.

Auch andere Marktteilnehmer wie Veeda, The Emmes Company, Worldwide Clinical Trials und Medpace haben verschiedene strategische Initiativen ergriffen, darunter die Zulassung und Einführung von Dienstleistungen, um sich einen Wettbewerbsvorteil zu verschaffen. So ging Medpace Core Laboratories beispielsweise im Juni 2025 eine strategische Partnerschaft mit Voximetry ein, einem Anbieter fortschrittlicher Software und Dienstleistungen für die Dosimetrie radiopharmazeutischer Therapien (RPT), um klinische Studien mit Radiopharmaka durch integrierte Dosimetrie-Technologie und CRO-Kapazitäten zu unterstützen. Diese Partnerschaft kam Medpace zugute, da sie die Unterstützung radiopharmazeutischer Studien ausweitete, die Expertise in den Bereichen Bildgebung und Dosimetrie stärkte und das Dienstleistungsangebot für komplexe onkologische Studien verbesserte.

Unternehmen im Markt für klinische Studien

Zu den bedeutenden in der Branche der klinischen Studien tätigen Unternehmen zählen:

  • Cadiya (Clinipace)
  • Celerio
  • Charles River Laboratories
  • ClinChoice
  • ICON plc
  • IQVIA HOLDINGS
  • Labcorp Holding (Covance )
  • Medpace
  • Parexel International Corporation
  • Pharmaceutical Product Development (Thermo Fisher Scientific)
  • Qserve
  • SGS SA
  • Syneos Health
  • The Emmes Company
  • Veeda
  • Worldwide Clinical Trials
  • Wuxi AppTec Co.

 

  • IQVIA

IQVIA ist eine weltweit führende Auftragsforschungsorganisation (CRO), die fortschrittliche Dienstleistungen für klinische Studien anbietet und dabei KI-gestützte Analysen, Real-World-Evidence und Lösungen für dezentrale Studien nutzt. Im Oktober 2021 gründete IQVIA ein Laborzentrum mit einer Fläche von 160.000 Quadratfuß für seine Tochtergesellschaft Q2 Solutions. Das neue Zentrum verfügte über ein innovatives Spektrum an Laborkapazitäten, darunter hochmoderne bioanalytische, genomische, Impfstoff- und Biomarker-Labore, und bietet der Branche Lösungen aus mehreren Labordisziplinen innerhalb derselben Einrichtung für die Entwicklung und Bereitstellung von Biomarkern. Diese Strategie zielte darauf ab, die allgemeine Marktpräsenz des Unternehmens zu verbessern.

  • LabCorp

LabCorp bietet umfassende Dienstleistungen für klinische Studien an, darunter Arzneimittelentwicklung, zentrale Labortests und die Rekrutierung von Patienten. Im Dezember 2021 übernahm Labcorp die Toxikon Corporation, eine CRO, die nichtklinische Prüfdienstleistungen anbietet. Die Übernahme von Toxikon stärkt das umfangreiche Portfolio des Unternehmens im Bereich der nichtklinischen Entwicklung und trägt dazu bei, eine strategische Grundlage für die Zusammenarbeit mit Kunden aus der Biotechnologie- und Pharmabranche zu schaffen.

Nachrichten aus der Branche für klinische Studien:

  • Im November 2025 investierte Caidya in zusätzliche Medidata-Experience-Lösungen, darunter das Managementsystem für klinische Studien (CTMS) und Clinical Data Studio, wie Medidata, eine Marke von Dassault Systèmes und führender Anbieter von Lösungen für klinische Studien, bekannt gab. Diese Investition stärkte die operative Effizienz von Caidya, verbesserte die Datenintegration und -überwachung und unterstützte eine qualitativ hochwertigere, technologiegestützte Durchführung klinischer Studien.
  • Im September 2025 brachte IQVIA die KI-gestützte Clinical Trial Financial Suite (CTFS) auf den Markt, eine Plattform, die Budgetierung, Vertragsmanagement, Prognosen und Zahlungsabläufe integriert, um Ineffizienzen zu beheben, die durch fragmentierte und isolierte Systeme verursacht werden. Diese Initiative kam IQVIA zugute, indem sie Finanzprozesse optimierte, die Datentransparenz erhöhte und ein effizienteres durchgängiges Management der Kosten klinischer Studien unterstützte.
  • Im Juni 2025 gab ClinChoice, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der klinischen Forschung, bekannt, für die Durchführung einer klinischen Studie zu einer bahnbrechenden Therapie mit chimären Antigenrezeptor-T-Zellen (CAR-T) zur Behandlung solider Tumoren ausgewählt worden zu sein. Diese Studie positionierte ClinChoice an der Spitze innovativer Krebsbehandlungen, stärkte den Ruf des Unternehmens und erweiterte sein Portfolio in der Forschung zu fortschrittlichen Therapien.
  • Im März 2025 ging FibroBiologics eine Partnerschaft mit Charles River Laboratories ein, das für den führenden Wirkstoffkandidaten CYWC628, eine auf Fibroblasten basierende Therapie zur Behandlung diabetischer Fußulzera, von denen weltweit Millionen Menschen betroffen sind, eine Masterzellbank bereitstellte. Diese Zusammenarbeit ermöglichte es Charles River, sein CDMO-Portfolio zu erweitern und seine Position bei der Unterstützung fortschrittlicher klinischer Zelltherapieprogramme zu stärken.
  • Im März 2025 ging ICON plc eine Partnerschaft mit Mural Health Technologies, Inc. ein, einem auf Patienten ausgerichteten Technologieunternehmen für klinische Studien, um die Teilnehmermanagement- und Zahlungsplattform Mural Link zu implementieren. Diese Partnerschaft kam ICON zugute, indem sie die Einbindung der Teilnehmer verbesserte, Zahlungsprozesse vereinfachte und den Verwaltungsaufwand in klinischen Studien reduzierte.
  • Im Januar 2025 erweiterte ICON sein Portfolio an Werkzeugen für künstliche Intelligenz (KI), um die Effizienz entlang des gesamten Lebenszyklus klinischer Studien zu verbessern, einschließlich Studieninitiierung, Dokumentenmanagement, Ressourcenprognosen und Kennzahlenberichterstattung. Diese Erweiterung ermöglichte es ICON, Abläufe zu optimieren, die Ressourcenallokation zu verbessern und die datengestützte Entscheidungsfindung während klinischer Studien zu stärken.
  • Im Februar 2024 gab Wheeler Bio, Inc., ein agiles Auftragsforschungs-, Entwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO), eine strategische Vereinbarung mit Charles River Laboratories bekannt, um Charles-River-Kunden Wheelers Bio’s Portable-CMC-Plattform anzubieten. Die Zusammenarbeit zielt darauf ab, den Übergang von der präklinischen Forschung direkt in klinische Studien am Menschen zu beschleunigen und dadurch die Effizienz und Geschwindigkeit von Arzneimittelentwicklungsprogrammen zu erhöhen. Diese Partnerschaft ermöglichte es Charles River, sein Dienstleistungsangebot zu erweitern, neue Kunden zu gewinnen und seine Position als Full-Service-CDMO im Pharmamarkt zu stärken.

Der Marktforschungsbericht zum Markt für klinische Studien enthält eine umfassende Analyse der Branche mit Schätzungen und Prognosen zum Umsatz in Millionen USD für den Zeitraum von 2022 bis 2035 für die folgenden Segmente:

Markt nach Phase

  • Phase I
  • Phase II
  • Phase III
  • Phase IV

Markt nach Studiendesign

  • Interventionsstudie
  • Beobachtungsstudie
  • Studie mit erweitertem Zugang

Markt nach Therapiegebiet

  • Autoimmunerkrankungen
  • Onkologie
  • Kardiologie
  • Infektionskrankheiten
  • Dermatologie
  • Ophthalmologie
  • Neurologie
  • Hämatologie
  • Sonstige Therapiegebiete

Markt nach Dienstleistungsart

  • Outsourcing-Dienstleistung
  • Interne Dienstleistung

Die oben genannten Informationen werden für die folgenden Regionen und Länder bereitgestellt:

  • Nordamerika
    • USA
    • Kanada
  • Europa
    • Deutschland
    • Vereinigtes Königreich
    • Frankreich
    • Spanien
    • Italien
    • Polen
    • Niederlande
    • Schweiz
    • Russland
  • Asien-Pazifik
    • China
    • Japan
    • Indien
    • Australien
    • Südkorea
    • Singapur
    • Malaysia
    • Indonesien
    • Thailand
    • Philippinen
  • Lateinamerika
    • Brasilien
    • Mexiko
    • Argentinien
    • Kolumbien
    • Peru
  • Naher Osten und Afrika
    • Saudi-Arabien
    • Südafrika
    • Vereinigte Arabische Emirate
Autoren:  Monali Tayade , Jignesh Rawal

Häufig gestellte Fragen(FAQ):

Wie groß ist der Markt für klinische Studien im Jahr 2025?
Die Marktgröße belief sich 2025 auf 66,3 Milliarden USD, wobei bis 2035 eine jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 8,3 % erwartet wird. Die zunehmende Prävalenz chronischer Erkrankungen und die steigende Nachfrage nach neuartigen Therapeutika treiben das Marktwachstum voran.
Welchen prognostizierten Wert wird der Markt für klinische Studien bis 2035 erreichen?
Der Markt wird bis 2035 voraussichtlich 144,4 Milliarden USD erreichen, angetrieben durch die zunehmenden Aktivitäten in der Arzneimittelentwicklung und die steigende Nachfrage nach wirksamen Behandlungen.
Wie groß wird die Branche für klinische Studien im Jahr 2026 voraussichtlich sein?
Die Marktgröße wird 2026 voraussichtlich 70,7 Milliarden USD erreichen.
Wie hoch war der Umsatz des Phase-III-Segments im Jahr 2025?
Das Segment der Phase III erzielte 2025 ungefähr 32,1 Milliarden USD und dominierte den Markt aufgrund seiner entscheidenden Rolle bei der groß angelegten Validierung der Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln.
Wie hoch war der Marktanteil des Onkologiesegments im Jahr 2025?
Das Onkologiesegment entfiel 2025 auf 38,3 % des Marktanteils, bedingt durch die zunehmende Prävalenz von Krebserkrankungen und den verstärkten Fokus auf die Entwicklung fortschrittlicher Therapien.
Wie sind die Wachstumsaussichten für das Onkologiesegment von 2026 bis 2035?
Das Onkologiesegment wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8,8 % wachsen, unterstützt durch kontinuierliche Innovationen in der Krebsbehandlung und zunehmende Aktivitäten im Bereich klinischer Studien.
Welches Segment nach Dienstleistungstyp dominierte 2025 den Markt für klinische Studien?
Das Segment der Outsourcing-Dienstleistungen dominierte den Markt im Jahr 2025 mit einem Anteil von 64,4 %, was durch Kosteneffizienz und die zunehmende Abhängigkeit von CROs beim Management klinischer Studien begünstigt wurde.
Welche Region ist führend im Bereich klinischer Studien?
Nordamerika führt den Markt mit einem Anteil von 50,7 % im Jahr 2025 an, unterstützt durch eine starke Präsenz der Pharmaindustrie, eine fortschrittliche Forschungsinfrastruktur und hohe Investitionen in Forschung und Entwicklung.
Welche zentralen Trends gibt es auf dem Markt für klinische Studien?
Zu den wichtigsten Trends zählen die zunehmende Auslagerung von Dienstleistungen für klinische Studien, der verstärkte Fokus auf die onkologische Forschung, die Ausweitung klinischer Studien im asiatisch-pazifischen Raum aufgrund niedrigerer Kosten sowie die wachsende Nachfrage nach innovativen Therapien.
Wer sind die wichtigsten Marktteilnehmer in der Branche für klinische Studien?
Zu den wichtigsten Unternehmen im Markt für klinische Studien zählen Cadiya (Clinipace), Celerio, Charles River Laboratories, ClinChoice, ICON plc, IQVIA Holdings, Labcorp Holding (Covance), Medpace, Parexel International Corporation, Pharmaceutical Product Development (Thermo Fisher Scientific), Qserve, SGS SA, Syneos Health, The Emmes Company, Veeda, Worldwide Clinical Trials und WuXi AppTec Co.

Forschungsmethodik, Datenquellen und Validierungsprozess

Dieser Bericht basiert auf einem strukturierten Forschungsprozess, der auf direkten Branchengesprächen, proprietärer Modellierung und rigoroser Kreuzvalidierung aufbaut – und nicht nur auf Schreibtischrecherche.

Unser 6-stufiger Forschungsprozess

  1. 1. Forschungsdesign und Analystenüberwachung

    Bei GMI basiert unsere Forschungsmethodik auf menschlicher Expertise, strenger Validierung und vollständiger Transparenz. Jeder Einblick, jede Trendanalyse und jede Prognose in unseren Berichten wird von erfahrenen Analysten entwickelt, die die Nuancen Ihres Marktes verstehen.

    Unser Ansatz integriert umfangreiche Primärforschung durch direktes Engagement mit Branchenteilnehmern und Experten, ergänzt durch umfassende Sekundärforschung aus verifizierten globalen Quellen. Wir wenden quantifizierte Wirkungsanalysen an, um zuverlässige Prognosen zu liefern, während wir vollständige Rückverfolgbarkeit von den ursprünglichen Datenquellen bis zu den endgültigen Erkenntnissen aufrechterhalten.

  2. 2. Primärforschung

    Die Primärforschung bildet das Rückgrat unserer Methodik und trägt nahezu 80% zu den Gesamterkenntnissen bei. Sie umfasst direktes Engagement mit Branchenteilnehmern, um Genauigkeit und Tiefe in der Analyse zu gewährleisten. Unser strukturiertes Interviewprogramm deckt regionale und globale Märkte ab, mit Beiträgen von Führungskräften, Direktoren und Fachexperten. Diese Interaktionen bieten strategische, operative und technische Perspektiven und ermöglichen umfassende Einblicke und zuverlässige Marktprognosen.

  3. 3. Data Mining und Marktanalyse

    Data Mining ist ein wesentlicher Teil unseres Forschungsprozesses und trägt etwa 20% zur Gesamtmethodik bei. Es umfasst die Analyse der Marktstruktur, die Identifizierung von Branchentrends und die Bewertung makroökonomischer Faktoren durch Umsatzanteilsanalyse der wichtigsten Akteure. Relevante Daten werden aus kostenpflichtigen und kostenlosen Quellen gesammelt, um eine zuverlässige Datenbank aufzubauen. Diese Informationen werden dann integriert, um die Primärforschung und Marktdimensionierung zu unterstützen, mit Validierung durch wichtige Stakeholder wie Distributoren, Hersteller und Verbände.

  4. 4. Marktgrößenbestimmung

    Unsere Marktgrößenbestimmung basiert auf einem Bottom-up-Ansatz, beginnend mit Unternehmenserlösdaten, die direkt durch Primärinterviews erhoben werden, ergänzt durch Produktionsvolumendaten von Herstellern und Installations- oder Einsatzstatistiken. Diese Eingaben werden über regionale Märkte hinweg zusammengefügt, um zu einer globalen Schätzung zu gelangen, die in der tatsächlichen Branchenaktivität verankert bleibt.

  5. 5. Prognosemodell und Schlüsselannahmen

    Jede Prognose enthält eine explizite Dokumentation von:

    • ✓ Wichtigste Wachstumstreiber und ihr angenommener Einfluss

    • ✓ Hemmende Faktoren und Minderungsszenarien

    • ✓ Regulatorische Annahmen und das Risiko von Politikwechseln

    • ✓ Parameter der Technologieadoptionskurve

    • ✓ Makroökonomische Annahmen (BIP-Wachstum, Inflation, Währung)

    • ✓ Wettbewerbsdynamik und Erwartungen beim Markteintritt/-austritt

  6. 6. Validierung und Qualitätssicherung

    In den letzten Phasen erfolgt eine manuelle Validierung durch Fachexperten, die gefilterte Daten überprüfen, um Nuancen und kontextuelle Fehler zu identifizieren, die automatisierte Systeme möglicherweise übersehen. Diese Expertenprüfung fügt eine kritische Ebene der Qualitätssicherung hinzu und stellt sicher, dass die Daten den Forschungszielen und domainenspezifischen Standards entsprechen.

    Unser dreistufiger Validierungsprozess gewährleistet maximale Datenzuverlässigkeit:

    • ✓ Statistische Validierung

    • ✓ Expertenvalidierung

    • ✓ Marktrealitätscheck

Vertrauen & Glaubwürdigkeit

10+
Jahre im Dienst
Konstante Leistung seit Gründung
A+
BBB-Akkreditierung
Professionelle Standards & Zufriedenheit
ISO
Zertifizierte Qualität
ISO 9001-2015 zertifiziertes Unternehmen
150+
Forschungsanalytiker
Über 20+ Branchenbereiche
95%
Kundenbindung
5-Jahres-Beziehungswert

Verifizierte Datenquellen

  • Fachpublikationen

    Fachzeitschriften, Handelspublikationen und spezialisierte Medien

  • Branchendatenbanken

    Eigenentwickelte und Drittanbieter-Marktdatenbanken

  • Regulatorische Einreichungen

    Staatliche Beschaffungsunterlagen und Richtliniendokumente

  • Akademische Forschung

    Universitätsstudien und Berichte spezialisierter Institutionen

  • Unternehmensberichte

    Jahresberichte, Investorenpräsentationen und Einreichungen

  • Experteninterviews

    C-Suite, Beschaffungsleiter und technische Spezialisten

  • GMI-Archiv

    Über 13.000 veröffentlichte Studien in mehr als 20 Branchensegmenten

  • Handelsdaten

    Import-/Exportvolumina, HS-Codes und Zollunterlagen

Untersuchte und bewertete Parameter

Jeder Datenpunkt in diesem Bericht wird durch Primärinterviews, echtes Bottom-up-Modelling und strenge Querprüfungen validiert. Mehr über unseren Forschungsprozess erfahren →

Autoren:  Monali Tayade, Jignesh Rawal
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