著者:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
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医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場 サイズとシェア 2023 to 2032
レポートID: GMI6282
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発行日: July 2023
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レポート形式: PDF/エクセル/ダッシュボード/プラットフォーム
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医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場
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Pharmacovigilance及び薬剤の安全ソフトウェア市場のサイズ
ファーマコビジランスと医薬品安全ソフトウェア市場規模は、米ドルで評価されました 171.7 百万 2022 そして、6.6%のCAGRで成長することが推定されています USD 319.9 増加する有害薬反応の数に起因して 2032 百万 (ADR) 信頼性と効率的な薬局や薬物安全ソフトウェアの使用の必要性を増加しました.
医薬品安全監視（ファーマコビジランス）および医薬品安全性ソフトウェア市場の主要ポイント
市場規模と成長
主な市場ドライバー
課題
政府機関および規制機関による厳格なガイドラインは、薬物安全監視、信号検出、リスク管理のための医薬品および薬物安全ソフトウェアの採用を強化しました。 また、医薬品開発および臨床試験の増大に伴い、製薬企業による医薬品・医薬品安全ソフトウェアの需要が増加し、開発中の医薬品の安全性プロファイルを効果的に監視し、治験中を監視しています。 さらに、医薬品ソフトウェアの人工知能と機械学習の採用は、潜在的な安全の問題を特定し、患者の成果を改善するためのプロセスを合理化して実証済みの機器を持っています。
薬局方 医薬品安全ソフトウェアは、製薬会社、規制機関、医療機関が、医薬品の安全性と有効性を監視、追跡、管理するために使用されるツールです。 これらのソフトウェアシステムは、薬物療法の過程で重要な役割を果たしています。これは、副作用の検出、評価、理解、および副作用やその他の薬物関連の問題の予防を含みます。
COVID-19の影響
COVID-19のパンデミックによって推進される急速な薬物開発は市場の急速なペースで導入されるより新しい薬剤、処置およびワクチンに導きました。 医薬品開発率の増加に伴い、医薬品および医薬品安全ソフトウェアの役割は、特定の薬のリスクと利点を評価するために大量のデータを管理しています。 また、パンデミックは、リアルタイム監視、有害事象報告、信号検知の重要性を強調し、新たな薬に関連する潜在的な安全問題を特定しました。
医薬品・医薬品安全ソフトウェア業界動向
医薬品および医薬品安全ソフトウェア市場の主要なドライバーの1つは、世界的な有害薬反応(ADRの)の増加です。 たとえば、ヘルスケア研究と品質庁によると、2018年、米国のすべての入院の3-7%が有害薬物反応(ADR)による原因となった。 ADRは、患者の健康と安全性に重大な影響を及ぼすことができ、製薬会社にとって潜在的な法的および財政上の影響につながる。 したがって、規制当局は、薬物安全に関する厳格な規制を実施することにより、この懸念に反応しています。
ファーマコヴィジランスと医薬品安全ソフトウェア市場拘束
医薬品および医薬品安全ソフトウェアの所有権、インストール、およびメンテナンスの高コストは、2032年までに業界の発展を妨げる可能性がある主要な課題です。 多くの小型および中規模の製薬メーカーは、多くの場合、限られた財務リソースで動作し、高価なソフトウェアソリューションに投資したり、定期的なメンテナンス手数料を払うのが難しいかもしれません。 また、ファーマコヴィジランスソフトウェアライセンス、実装、カスタマイズの初期費用は重要であり、そのようなソフトウェアシステムを採用しながら、小型メーカーの財務負担となります。
医薬品・医薬品安全ソフトウェア市場分析
機能性によって、薬局および薬物安全ソフトウェア市場は、有害事象報告ソフトウェア、薬物安全監査ソフトウェア、問題追跡ソフトウェア、完全に統合されたソフトウェア、およびその他の機能に分類されます。 2022年、業界シェア32.9%の完全統合ソフトウェアセグメント。 自動化された、ユーザーフレンドリーで技術的に高度なプラットフォームの需要が高まるため、運用効率を高め、厳格な安全規則を遵守します。 また、完全に統合されたソフトウェアは、データの完全性と一貫性を確保し、効率的なデータ検索、分析、レポートを可能にします。 このような 前述の要因は、完全に統合されたソフトウェアの採用を増加しました。
デリバリーモードに基づいて、医薬品および医薬品安全ソフトウェア市場は、オンプレミスおよびオンデマンド/クラウドベース(SaaS)に分割されます。 オンデマンド/クラウドベース(SaaS)セグメントは、2022年に56.7%の市場を著しくシェアしました。 オンデマンド/クラウドベースの(SaaS)ソフトウェアを採用することで、アクセシビリティの向上、シームレスなスケーラビリティ、およびインフラコストの削減など、いくつかの利点を得ることができます。 オンデマンドモデルは、ステークホルダー間のリアルタイムコラボレーションを促進し、意思決定の迅速化と包括的なデータ分析を実現します。 また、SaaSモデルの柔軟性と実装の容易さは、企業がより大きな企業に一度排他的だった高度な薬局方ツールにアクセスすることができます。
医薬品および医薬品安全ソフトウェア市場は、医薬品およびバイオテクノロジー企業、契約研究機関(CROS)、業務プロセスアウトソーシング(BPO)、その他エンドユーザーに分かれています。 医薬品・バイオテクノロジー企業は、2022年に5,500万ドルを調達しました。 これらの企業は広く臨床試験プログラムを合理化し、市場調査に焦点を合わせるために薬剤学および薬剤の安全ソフトウェア解決を採用します。 そのようなソフトウェア、医薬品およびバイオテクノロジー企業を実装することにより、医薬品プロセスを合理化し、データ収集と分析を改善し、規制要件の遵守を確保することができます。
また、ソフトウェアは、これらの企業が規制当局に有害事象を報告し、透明性のあるコミュニケーションと説明責任を促進するのに役立ちます。 医薬品・バイオテクノロジー社の採用を増加させ、このソフトウェアの使用に大きなメリットがあります。
北アメリカの製薬会社および薬剤の安全ソフトウェア市場は2022の総市場の収入の37.4%のために占めています。 厳しい規制要件と相まって、効率的で信頼性の高い薬物安全ソリューションに対する需要の増加は、地域でビジネスの利益を繁殖させました。 また、慢性疾患の増大率、臨床試験の増大回数、および薬物承認のエスカレート量は、医薬品および医薬品安全ソフトウェアの要求をさらに強化しました。 CROのご提供数が多い 医薬品アウトソーシング 地域内のサービスは、そのようなソフトウェアの需要を高めることが期待されます。
医薬品安全ソフトウェア市場シェア
薬局および薬剤の安全ソフトウェア市場で作動する主要な市場プレーヤーは下記のものを含んでいます:
薬局方 ・ 薬剤の安全ソフトウェア企業ニュース:
医薬品および医薬品安全ソフトウェア市場調査報告書には、2018年から2032年までのUSDの収益の面での見積もりと予測に関する業界におけるインキュベーションに関するインキュベーションが含まれます。
機能性によって
配達モードによって
エンドユース
上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。
よくある質問 (FAQs):
調査手法、データソース、検証プロセス
本レポートは、業界関係者への直接的なヒアリング、独自のモデル構築、厳格な相互検証を柱とする体系的な調査プロセスに基づいています。文献・公開情報の調査だけに依拠したものではありません。
当社の6段階の調査プロセス
1. 調査設計とアナリストによる監督
GMIの調査手法は、専門家の知見、厳格な検証、徹底した透明性を基盤としています。当社のレポートに掲載される洞察、トレンド分析、予測はすべて、対象市場の特性を熟知した経験豊富なアナリストが作成しています。
当社は、業界関係者や専門家との直接対話を通じた広範な一次調査と、信頼性を確認した世界各地の情報源に基づく包括的な二次調査を組み合わせています。定量的な影響分析を用いて信頼できる予測を提供するとともに、元のデータソースから最終的な分析結果までの追跡可能性を確保しています。
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3. データマイニングと市場分析
データ収集・分析は当社の調査プロセスの重要な一部であり、調査手法全体の約20％を占めます。主要企業の売上高シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価を行います。有料・無料の情報源から関連データを収集し、信頼性の高いデータベースを構築します。その情報を一次調査と市場規模推計に活用し、販売代理店、メーカー、業界団体などの主要関係者による検証を受けます。
4. 市場規模の推計
当社はボトムアップ方式で市場規模を推計します。一次インタビューで直接収集した企業の売上高データに加え、メーカーの生産量、設置件数または導入件数に関する統計を出発点とします。これらの情報を地域市場ごとに積み上げ、実際の業界活動に裏付けられた世界市場の推計値を算出します。
5. 予測モデルと主要な前提条件
すべての予測には、以下の事項を明示しています。
✓ 主な成長要因と、それぞれについて想定する影響
✓ 成長抑制要因と、その影響を緩和するシナリオ
✓ 規制に関する前提条件と政策変更リスク
✓ 技術普及曲線のパラメーター
✓ マクロ経済に関する前提条件（GDP成長率、インフレ率、為替）
✓ 競争環境と市場への参入・撤退の見通し
6. 検証と品質保証
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