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医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場 サイズとシェア 2023 to 2032

市場規模(機能別:副作用報告ソフトウェア、課題追跡ソフトウェア)、提供形態(オンプレミス、オンデマンド)、用途別、世界市場予測

レポートID: GMI6282
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発行日: July 2023
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レポート形式: PDF

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Pharmacovigilance及び薬剤の安全ソフトウェア市場のサイズ

ファーマコビジランスと医薬品安全ソフトウェア市場規模は、米ドルで評価されました 171.7 百万 2022 そして、6.6%のCAGRで成長することが推定されています USD 319.9 増加する有害薬反応の数に起因して 2032 百万 (ADR) 信頼性と効率的な薬局や薬物安全ソフトウェアの使用の必要性を増加しました.

医薬品安全監視(ファーマコビジランス)および医薬品安全性ソフトウェア市場の主要ポイント

市場規模と成長

  • 2022年の市場規模:1億7,170万ドル
  • 2032年の市場規模予測:3億1,990万ドル
  • 年平均成長率(2023年~2032年):6.6%

主な市場ドライバー

  • 副作用(ADR)の増加
  • 医薬品安全規制の強化
  • 技術の進歩
  • 医薬品開発と臨床試験の拡大

課題

  • 導入コストの高さ
  • データセキュリティとプライバシーに関する懸念

政府機関および規制機関による厳格なガイドラインは、薬物安全監視、信号検出、リスク管理のための医薬品および薬物安全ソフトウェアの採用を強化しました。 また、医薬品開発および臨床試験の増大に伴い、製薬企業による医薬品・医薬品安全ソフトウェアの需要が増加し、開発中の医薬品の安全性プロファイルを効果的に監視し、治験中を監視しています。 さらに、医薬品ソフトウェアの人工知能と機械学習の採用は、潜在的な安全の問題を特定し、患者の成果を改善するためのプロセスを合理化して実証済みの機器を持っています。

薬局方 医薬品安全ソフトウェアは、製薬会社、規制機関、医療機関が、医薬品の安全性と有効性を監視、追跡、管理するために使用されるツールです。 これらのソフトウェアシステムは、薬物療法の過程で重要な役割を果たしています。これは、副作用の検出、評価、理解、および副作用やその他の薬物関連の問題の予防を含みます。

Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market

COVID-19の影響

COVID-19のパンデミックによって推進される急速な薬物開発は市場の急速なペースで導入されるより新しい薬剤、処置およびワクチンに導きました。 医薬品開発率の増加に伴い、医薬品および医薬品安全ソフトウェアの役割は、特定の薬のリスクと利点を評価するために大量のデータを管理しています。 また、パンデミックは、リアルタイム監視、有害事象報告、信号検知の重要性を強調し、新たな薬に関連する潜在的な安全問題を特定しました。

医薬品・医薬品安全ソフトウェア業界動向

医薬品および医薬品安全ソフトウェア市場の主要なドライバーの1つは、世界的な有害薬反応(ADRの)の増加です。 たとえば、ヘルスケア研究と品質庁によると、2018年、米国のすべての入院の3-7%が有害薬物反応(ADR)による原因となった。 ADRは、患者の健康と安全性に重大な影響を及ぼすことができ、製薬会社にとって潜在的な法的および財政上の影響につながる。 したがって、規制当局は、薬物安全に関する厳格な規制を実施することにより、この懸念に反応しています。

ファーマコヴィジランスと医薬品安全ソフトウェア市場拘束

医薬品および医薬品安全ソフトウェアの所有権、インストール、およびメンテナンスの高コストは、2032年までに業界の発展を妨げる可能性がある主要な課題です。 多くの小型および中規模の製薬メーカーは、多くの場合、限られた財務リソースで動作し、高価なソフトウェアソリューションに投資したり、定期的なメンテナンス手数料を払うのが難しいかもしれません。 また、ファーマコヴィジランスソフトウェアライセンス、実装、カスタマイズの初期費用は重要であり、そのようなソフトウェアシステムを採用しながら、小型メーカーの財務負担となります。

医薬品・医薬品安全ソフトウェア市場分析

Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market, By Functionality, ($ Mn)

機能性によって、薬局および薬物安全ソフトウェア市場は、有害事象報告ソフトウェア、薬物安全監査ソフトウェア、問題追跡ソフトウェア、完全に統合されたソフトウェア、およびその他の機能に分類されます。 2022年、業界シェア32.9%の完全統合ソフトウェアセグメント。 自動化された、ユーザーフレンドリーで技術的に高度なプラットフォームの需要が高まるため、運用効率を高め、厳格な安全規則を遵守します。 また、完全に統合されたソフトウェアは、データの完全性と一貫性を確保し、効率的なデータ検索、分析、レポートを可能にします。 このような 前述の要因は、完全に統合されたソフトウェアの採用を増加しました。

Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Revenue, (2022)

デリバリーモードに基づいて、医薬品および医薬品安全ソフトウェア市場は、オンプレミスおよびオンデマンド/クラウドベース(SaaS)に分割されます。 オンデマンド/クラウドベース(SaaS)セグメントは、2022年に56.7%の市場を著しくシェアしました。 オンデマンド/クラウドベースの(SaaS)ソフトウェアを採用することで、アクセシビリティの向上、シームレスなスケーラビリティ、およびインフラコストの削減など、いくつかの利点を得ることができます。 オンデマンドモデルは、ステークホルダー間のリアルタイムコラボレーションを促進し、意思決定の迅速化と包括的なデータ分析を実現します。 また、SaaSモデルの柔軟性と実装の容易さは、企業がより大きな企業に一度排他的だった高度な薬局方ツールにアクセスすることができます。

医薬品および医薬品安全ソフトウェア市場は、医薬品およびバイオテクノロジー企業、契約研究機関(CROS)、業務プロセスアウトソーシング(BPO)、その他エンドユーザーに分かれています。 医薬品・バイオテクノロジー企業は、2022年に5,500万ドルを調達しました。 これらの企業は広く臨床試験プログラムを合理化し、市場調査に焦点を合わせるために薬剤学および薬剤の安全ソフトウェア解決を採用します。 そのようなソフトウェア、医薬品およびバイオテクノロジー企業を実装することにより、医薬品プロセスを合理化し、データ収集と分析を改善し、規制要件の遵守を確保することができます。

また、ソフトウェアは、これらの企業が規制当局に有害事象を報告し、透明性のあるコミュニケーションと説明責任を促進するのに役立ちます。 医薬品・バイオテクノロジー社の採用を増加させ、このソフトウェアの使用に大きなメリットがあります。

North America Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Size, ($ Mn)

北アメリカの製薬会社および薬剤の安全ソフトウェア市場は2022の総市場の収入の37.4%のために占めています。 厳しい規制要件と相まって、効率的で信頼性の高い薬物安全ソリューションに対する需要の増加は、地域でビジネスの利益を繁殖させました。 また、慢性疾患の増大率、臨床試験の増大回数、および薬物承認のエスカレート量は、医薬品および医薬品安全ソフトウェアの要求をさらに強化しました。 CROのご提供数が多い 医薬品アウトソーシング 地域内のサービスは、そのようなソフトウェアの需要を高めることが期待されます。

医薬品安全ソフトウェア市場シェア

薬局および薬剤の安全ソフトウェア市場で作動する主要な市場プレーヤーは下記のものを含んでいます:

  • アリスグローバル
  • ABキューブS.A.S.
  • エクステドGMBH
  • エンノフソリューションズ株式会社
  • ユナイテッドバイオソース株式会社
  • オラクル株式会社
  • オンライン事業
  • 株式会社アプリケーション
  • サージエンシステムズ株式会社
  • ユナイテッドバイオソース株式会社
  • ジャンル
  • Umbra グローバル 他

薬局方 ・ 薬剤の安全ソフトウェア企業ニュース:

  • 2022年10月、PegBioはArisGlobalのLifeSphere MultiVigilance製品を選択し、契約研究機関(CRO)サービスから、この大手製薬会社ソフトウェアとの社内慣行に薬局を移行しました。 同社は、自社の製薬会社および医薬品安全ソリューションを強化し、資金の節約につながりました。
  • 2020年12月、医薬品およびヘルスケア製品規制当局(MHRA)は、USD 2.07百万のPharmacovigilance人工知能(PVAI)ツールを入手するためのGenpactの契約を締結しました。 同社は、その製品の人気を増加させ、その販売をさらに増加させるのを助けました。

医薬品および医薬品安全ソフトウェア市場調査報告書には、2018年から2032年までのUSDの収益の面での見積もりと予測に関する業界におけるインキュベーションに関するインキュベーションが含まれます。

機能性によって

  • 有害事象報告ソフトウェア
  • 医薬品安全監査ソフトウェア
  • 課題追跡ソフトウェア
  • 完全統合ソフトウェア
  • その他の機能

配達モードによって

  • オンプレミス
  • オンデマンド/クラウドベース(SaaS)

エンドユース

  • 医薬品・バイオテクノロジー 会社案内
  • 受託研究機関(CRO)
  • 業務プロセスアウトソーシング(BPO)
  • その他のエンドユーザー

上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。

  • 北アメリカ
    • アメリカ
    • カナダ
  • ヨーロッパ
    • ドイツ
    • イギリス
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • ヨーロッパの残り
  • アジアパシフィック
    • ジャパンジャパン
    • 中国語(簡体)
    • インド
    • オーストラリア
    • アジア太平洋地域
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
    • アルゼンチン
    • ラテンアメリカの残り
  • 中東・アフリカ
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • MEAの残り

 

著者:  Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani

研究方法論、データソース、検証プロセス

本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。

6ステップの研究プロセス

  1. 1. 研究設計とアナリストの監督

    GMIでは、私たちの研究方法論は人間の専門知識、厳格な検証、そして完全な透明性の基盤の上に構築されています。私たちのレポートにおけるすべての洞察、トレンド分析、予測は、お客様の市場の微妙なニュアンスを理解する経験豊富なアナリストによって開発されています。

    私たちのアプローチは、業界の参加者や専門家との直接的な関わりを通じた広範な一次調査を統合し、検証済みのグローバルソースからの包括的な二次調査で補完しています。元のデータソースから最終的な洞察までの完全なトレーサビリティを維持しながら、信頼性の高い予測を提供するために定量化された影響分析を適用しています。

  2. 2. 一次研究

    一次調査は私たちの方法論の根幹を形成し、全体的な洞察の約80%を貢献しています。分析の正確さと深さを確保するために、業界参加者との直接的な関わりが含まれます。私たちの構造化されたインタビュープログラムは、経営幹部、取締役、そして専門家からのインプットを得て、地域およびグローバル市場をカバーしています。これらのやり取りは、戦略的、運用的、技術的な視点を提供し、包括的な洞察と信頼性の高い市場予測を可能にします。

  3. 3. データマイニングと市場分析

    データマイニングは私たちの研究プロセスの重要な部分であり、全体的な方法論の約20%を貢献しています。主要プレーヤーの収益シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価が含まれます。関連データは有料および無料のソースから収集され、信頼性の高いデータベースを構築します。この情報は、販売代理店、メーカー、協会などの主要ステークホルダーからの検証を受け、一次調査と市場規模の算定をサポートするために統合されます。

  4. 4. 市場規模算定

    私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます:

    • ✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容

    • ✓ 抑制要因と緩和シナリオ

    • ✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線パラメータ

    • ✓ マクロ経済の代演内容(GDP成長、インフレ、通貨)

    • ✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

    最終段階では人による検証が行われます。ドメイン専門家がフィルタリングされたデータを手動でレビューし、自動化システムには視点や文脈上の誤りを発見します。この専門家レビューにより、品質保証の重要な層が加わり、データが研究目標および分野固有の基準に沖していることが確保されます。

    私たちの3層構造の検証プロセスは、データの信頼性を最大化します:

    • ✓ 統計的検証

    • ✓ 専門家検証

    • ✓ 市場実態チェック

信頼性と信用

10+
サービス年数
設立以来の一貫した提供
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専門的基準と満足度
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10以上の業界分野
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顧客維持率
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検証済みデータソース

  • 業界誌・トレード出版物

    セキュリティ・防衛分野の専門誌とトレードプレス

  • 業界データベース

    独自および第三者市場データベース

  • 規制申請書類

    政府調達記録と政策文書

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調査・評価されたパラメータ

本レポートのすべてのデータポイントは、一次インタビュー、真のボトムアップモデリング、および厳密なクロスチェックによって検証されています。 当社のリサーチプロセスについて設明を読む →

よくある質問 (よくある質問)(FAQ):
薬局&医薬品安全ソフトウェア業界はどれくらいの大きさですか?
薬局方および薬物安全ソフトウェア市場規模は2022年に171.7百万米ドルで、有害薬物反応(ADR)の上昇数および政府および規制機関による厳しいガイドラインの存在による2032年の終わりまでにUSD 319.9百万を登録します。
なぜオンデマンド/クラウドベースの(SaaS)薬局および薬物安全ソフトウェアが牽引を得るの採用ですか?
配信セグメントのオンデマンド/クラウドベース(SaaS)モードは、2022年の市場シェア56.7%で、アクセス性を高め、シームレスなスケーラビリティ、およびインフラコストを削減する必要が生じた。
北米で価値のある薬局&医薬品安全ソフトウェア業界は何ですか?
北アメリカは2022年に薬剤師および薬剤の安全ソフトウェアの市場占有率の37.4%を世界的に有効な、信頼できる薬剤の安全解決のためのsurgingの要求にowing保持しました。
主要な薬局&医薬品安全ソフトウェア会社は何ですか?
Arisglobal、AB Cube S.A.S.、Extedo GMBH、Ennov Solutions Inc.、ユナイテッドバイオソース株式会社、Oracle Corporation、オンラインビジネス、アプリケーション株式会社、ユナイテッドバイオソース株式会社、Genepact、およびUmbra Globalは、主要な薬局および薬物安全ソフトウェア業界プレーヤーの一部です。
著者:  Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
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プレミアムレポートの詳細:

基準年: 2022

プロファイル企業: 11

表と図: 211

対象国: 20

ページ数: 118

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