吸入型バイオ医薬品市場 サイズとシェア 2025 - 2034

吸入型バイオ医薬品市場の規模

世界の吸入型バイオ医薬品市場は、2024年に38億米ドルと推定されました。市場規模は2025年の43億米ドルから2034年には174億米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）16.7%で拡大すると予測されています。喘息、嚢胞性線維症、慢性閉塞性肺疾患、肺感染症など、慢性および急性の呼吸器疾患の有病率上昇が、吸入型バイオ医薬品の需要を押し上げています。
 

例えば、WHOによると、慢性閉塞性肺疾患（COPD）は世界で4番目に多い死因であり、2021年には全世界の死亡者数の約5%、すなわち約350万人の死亡を引き起こしました。このように慢性疾患および感染症の有病率が高く、呼吸器系に影響を及ぼしていることから、効果的な吸入型バイオ医薬品の需要が高まっています。
 

吸入型バイオ医薬品は、従来の注射型バイオ医薬品と比較して、標的送達、より速い作用発現、患者の服薬遵守率向上を実現します。慢性呼吸器疾患を含む呼吸器疾患の増加は、世界的な主要死因となっており、革新的な治療法の重要性を浮き彫りにしています。世界保健機関（WHO）によると、世界では毎年、1,300万人を超える人、すなわち770万人が呼吸器疾患で死亡しています。
 

さらに、NIHは、慢性呼吸器疾患が死因の第3位であり、約400万人がこれらの疾患で死亡していると述べています。汚染、高齢化、たばこの使用、遺伝などの要因により、急性および慢性の呼吸器疾患はいずれも増加しており、効果的な治療ソリューションの必要性が高まっています。また、世界の保健機関は、規制政策、政府の取り組み、研究開発への大規模な投資を通じて、吸入薬の送達を支援しています。米国食品医薬品局や欧州医薬品庁などの規制当局は、満たされていない臨床ニーズに対応するため、吸入型バイオ医薬品の承認に注力しています。公共部門とバイオ医薬品企業との連携は、手頃な価格のバイオ医薬品をさらに支えています。これらすべての要因が相まって、市場に有利な成長機会をもたらすと見込まれます。
 

吸入型バイオ医薬品市場は、肺・呼吸器への投与を目的とするバイオ医薬品治療の開発、製造、流通を対象としています。乾燥粉末吸入器、ネブライザー、ソフトミスト吸入器、定量噴霧式吸入器などのデバイスが使用されます。吸入型バイオ医薬品は、標的送達を高め、副作用を低減することで、特に呼吸器系に影響を及ぼすさまざまな慢性および急性疾患の治療に用いられています。慢性疾患の有病率が上昇し、患者中心の治療への需要が高まるなか、市場は世界的に拡大すると予測されています。
 

吸入型バイオ医薬品市場の動向

• スマート薬物送達システムなどの先進技術、消費者の認知度向上、製剤の革新が、市場の成長を大きく促進しています。
   
• 喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺動脈性肺高血圧症などの疾患の有病率上昇により、医療システムには、より迅速で標的を絞った効果的な治療選択肢の開発が求められています。
• 吸入型バイオ医薬品は、肺への直接送達が可能で全身曝露を低減できることから、特に小児および高齢者層を対象とする呼吸器ケアの治療プロトコルに導入されています。
   
• さらに、吸入型モノクローナル抗体の開発動向市場成長を促進している。生物医薬品企業は、局所的な炎症や免疫応答に作用する肺標的型生物製剤へとシフトしている。IL-4、IL-13、IgE阻害剤などの吸入製剤は呼吸器への投与に用いられ、疾患における治療効果を高めている。こうしたイノベーションにより、副作用が抑えられるとともに、薬物の生物学的利用能が向上する。
   
• 市場では、スマート吸入器、乾燥粉末吸入器（DPI）、生物製剤の投与に最適化されたネブライザーシステムなど、吸入器技術の継続的なイノベーションが進んでいる。こうした進歩により、投与量、粒子径分布、標的とする肺領域への送達をより適切に管理できる。
   
• 同様に、服薬遵守状況や使用パターンをリアルタイムで追跡するセンサーを搭載したスマート吸入器は、慢性呼吸器疾患の管理に有用である。さらに、モバイルヘルスアプリケーションとの統合により、遠隔での患者モニタリングが可能となる。これにより、医療提供者はデータに基づいて治療計画を調整し、通院回数を減らすことができる。
   
• さらに、生物製剤の乾燥製剤化やナノ粒子送達システムに関する研究の拡大が、吸入型生物製剤の安定性と保存期間の向上を促している。冷蔵保存が必要な従来の液体生物製剤は、保管や輸送が容易な新たな乾燥製剤に置き換えることができ、医療アクセスが限られる地域での利用可能性が高まる。これは、医療インフラが未整備な農村部の住民に生物製剤を供給する国家保健プログラムにおいて重要である。
   
• 最後に、戦略的提携やライセンス契約が市場成長において重要な役割を果たしている。新規生物製剤を開発するバイオテクノロジー企業は、送達や製剤化に関する課題を克服するため、医療機器メーカーと提携している。こうした提携により、臨床開発の加速、市場展開の拡大、スマート吸入器などの先進的な薬剤・デバイス複合製品の共同開発が可能となる。ライセンス契約によって、中小企業も大手企業の商業化および規制対応に関する専門知識を活用でき、イノベーションと市場参入の迅速化が促進される。
   

吸入型生物製剤市場分析

主要な市場動向を把握するには

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製品タイプ別に見ると、世界市場はタンパク質・ペプチド、ワクチン、モノクローナル抗体に分けられる。タンパク質・ペプチドセグメントは 2024 年に市場をリードし、市場規模は 19 億米ドルに達した。
 

• タンパク質・ペプチドは、吸入投与において高い力価、特異性、生物活性を有しており、従来の注射に代わる非侵襲的な選択肢となる。さらに、これらの製品がもたらす迅速な作用発現と局所治療の利点が、複数の疾患を対象とする吸入型タンパク質・ペプチドの需要を促進している。
   
• また、タンパク質・ペプチドは、さまざまな慢性疾患、特に呼吸器疾患や代謝性疾患の治療において良好な治療効果を示し、市場成長を促進している。これらの生体分子は、喘息、慢性閉塞性肺疾患、嚢胞性線維症などの疾患を標的とするうえで重要である。
   
• さらに、呼吸器疾患の有病率上昇が、タンパク質・ペプチドの使用を促す主要因となっている。人口増加と都市部の汚染レベル上昇により、効果的で患者に配慮したソリューションへの需要が高まっている。吸入型生物製剤、特にタンパク質・ペプチドは、高い有効性と副作用の低減を実現するため、これらの製品に対する需要が増加している。

• 世界的に呼吸器疾患の有病率が高いことから、効果的な吸入型バイオ医薬品への需要が高まっている。喘息、慢性閉塞性肺疾患、嚢胞性線維症などの疾患は世界で数百万人に影響を及ぼし、医療システムに負担をかけている。
   
• 吸入型バイオ医薬品は、肺の炎症部位に直接作用する標的アプローチを採用しているため、薬効を高めるとともに副作用を低減でき、長期的な呼吸器疾患の管理において重要な役割を果たしている。
• さらに、ドライパウダー吸入器、定量噴霧式吸入器、高度なネブライザーなど、薬剤を呼吸器系に直接届ける革新的な薬物送達システムといった技術の進歩が、市場セグメントの成長を一段と後押ししている。
   
• また、呼吸器疾患を対象とする生物学的製剤に関する複数の投資や研究も、市場成長を促進すると見込まれる。
   
• 承認済みの吸入型バイオ医薬品は堅調な市場実績を示しており、呼吸器適応症を対象とした臨床試験に進む複数の候補薬も存在することから、予測期間中の市場成長がさらに促進される見込みである。
   

剤形別に見ると、世界の吸入型バイオ医薬品市場は、ドライパウダー吸入器、定量噴霧式吸入器、ネブライザー、ソフトミスト吸入器に分類される。ドライパウダー吸入器セグメントは 2024 年に市場をリードし、年平均成長率（CAGR）17.1%で成長すると予測される。
 

• ドライパウダー吸入器（DPI）は、優れた安定性を備えているため、バイオ医薬品の送達に特に適しており、市場で高いシェアを占めている。
   
• 冷蔵物流が必要となる場合がある液体製剤とは異なり、DPIではバイオ医薬品を乾燥状態で製剤化できるため、保存期間が延長され、冷蔵の必要性がなくなる。この特性は、コールドチェーンのインフラが限られている遠隔地や低資源地域を含む世界市場をターゲットとするバイオ医薬品企業にとって、特に有用である。
   
• さらに、DPIはネブライザーや定量噴霧式吸入器に代わる、使いやすく携帯性に優れた選択肢となり、特に慢性疾患における患者の服薬遵守率を改善する。
   
• モノクローナル抗体、ワクチン、ペプチドなどの治療用バイオ医薬品を肺の深部に沈着させられることも、治療上の可能性を高め、幅広い普及を支えている。
   

流通チャネル別に見ると、世界の吸入型バイオ医薬品市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類される。病院薬局セグメントは 2024 年に市場をリードし、2034年までに88億米ドルに達すると予測される。
 

• 病院薬局は、専門的な治療法の管理および調剤において中心的な役割を担っているため、吸入型バイオ医薬品分野で大きな市場シェアを占めている。
   
• 慎重な取り扱い、正確な投与、患者モニタリングを必要とする吸入型バイオ医薬品は、医療従事者の監督下で病院内において投与されることが多い。
   
• 病院薬局は、こうした複雑な治療法を管理するためのインフラと熟練した人材を備えており、患者の安全とプロトコルの遵守を確保していることから、市場における優位な存在感を支えている。

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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• 市場は、呼吸器疾患の有病率上昇と非侵襲的治療ソリューションへの支出増加によって拡大している。
   
• 吸入薬物送達技術の進歩に加え、標的を絞った効率的な治療アプローチへの関心の高まりも、市場成長を下支えしている。
   

米国市場の規模は、2021年と2022年にそれぞれ 9億米ドル、10億米ドルであった。市場規模は、2023年の 12億米ドルから拡大し、2024年には 14億米ドルに達した。
 

• 米国では汚染レベルの上昇により、鼻づまり、喘息、アレルギーなどの呼吸器系の問題が増加している。
   
• 米国疾病予防管理センター（CDC）によると、成人の 25.7% が季節性アレルギーを有している。さらに、米国喘息・アレルギー財団によると、成人の 12人に1人が喘息を患っている。 
   
• 大気汚染によるリスク要因と呼吸器の健康への影響に関する米国消費者の認識が高まっており、市場成長を促している。こうした認識の高まりにより、予防措置を選好する消費者が増加し、生物学的製剤の需要が刺激されている。
   
• さらに、米国食品医薬品局（FDA）は、吸入型生物学的製剤の開発および承認の促進において役割を果たしている。FDAの規制に加え、希少疾病用医薬品指定（Orphan Drug Designation）などの制度も、同国における吸入療法市場を拡大させている。
   

欧州の吸入型生物学的製剤市場は、2024年に 9億6,390万米ドルに達し、予測期間中に有望な成長を示すと見込まれている。
 

• 同地域では、吸入型生物学的製剤による治療への認知度と採用が高まっている。加えて、呼吸器ケアおよび慢性疾患管理の改善を目的とした政府の取り組みが増加しており、市場成長を促進すると予想される。
   
• また、ドライパウダー吸入器やナノ粒子ベースの製剤など、薬物送達技術が進歩している。患者にとって使いやすく、費用対効果の高い吸入型生物学的製剤ソリューションの導入も、欧州地域における吸入型生物学的製剤の需要を押し上げている。
   
• さらに、同地域に主要市場参加企業が存在することも、市場成長を強化している。これらの企業は、次世代吸入型生物学的製剤の開発、治療対象範囲の拡大、公衆衛生機関との提携を通じたイノベーションに積極的に取り組んでおり、市場の発展を後押ししている。
   

ドイツの吸入型生物学的製剤市場は、分析期間中に大幅な成長を遂げると見込まれている。
 

• 糖尿病や呼吸器系の問題などの慢性疾患の有病率上昇により、患者に非侵襲的な治療を提供する吸入型生物学的製剤の需要が高まっている。
   
• 2024年、ドイツでは入院を必要とする急性呼吸器感染症（ARI）の負担が継続的に高く、2023年11月には1日602件のピークを記録した。さらに、ドイツ健康研究センターによると、ドイツでは 850万人が糖尿病を患っており、約 200万人が未診断の糖尿病とともに生活している。このように呼吸器疾患および代謝性疾患の有病率が高いことから、効果的な治療薬の需要が増加している。
   
• さらに、吸入型生物学的製剤が公的医療保険制度やガイドラインに組み込まれていることも、市場成長を促している。これにより、高額な吸入療法の供給をより予測可能なものにすることが可能となる。
   

アジア太平洋地域の吸入型生物学的製剤市場は、分析期間中に 17.2% の年平均成長率（CAGR）で最も高い成長を遂げると見込まれている。
 

• アジア太平洋地域の市場は、呼吸器疾患および慢性疾患の症例増加、公衆衛生に関する認識の高まり、都市部と農村部の双方における医療インフラの改善を背景に、急速に拡大している。
   
• 中国、インド、日本などの国々では、革新的な治療法への需要の高まり、政府主導の医療イニシアチブ、慢性疾患を対象とする病院ベースの治療プログラムの増加を背景に、吸入型生物製剤の採用が急速に進んでいます。
   
• さらに、公立保健クリニックや専門医療センターの急速な増加に加え、高度な治療法へのアクセス拡大と吸入型生物製剤の国家医療プログラムへの統合を目指す政府政策も、この地域の市場の急速な成長に寄与しています。
   

中国の吸入型生物製剤市場は、年平均成長率（CAGR）が大幅な水準になると推定され、アジア太平洋市場で最も急速に成長する国となる見込みです。
 

• 都市化の進展、産業汚染、たばこの使用増加に伴い、喘息や慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの慢性呼吸器疾患が、同国で深刻化する健康上の懸念となっています。
   
• 世界保健機関（WHO）によると、中国では COPD だけで 1 億人を超える人々が罹患しており、これは世界全体の症例数の約 25% に相当します。この状況により、効果的な治療選択肢への強い需要が生じています。
   
• 加えて、政府によるバイオ医薬品イノベーションと医療インフラへの戦略的投資が、市場をさらに刺激しています。「健康中国 2030」イニシアチブでは、呼吸器の健康と医薬品の国内生産が優先されており、現地企業による費用対効果の高い吸入型生物製剤の開発を促しています。
   
• さらに、中国の製薬業界では、国際企業と国内企業の双方から資金を呼び込み、吸入型生物製剤の開発に向けた協業が進められており、予測期間を通じた市場成長を一段と後押しする見込みです。
   

ブラジルはラテンアメリカの吸入型生物製剤市場をリードしており、分析期間中に顕著な成長を遂げています。
 

• ブラジルでは、呼吸器疾患の負担が大きくなっています。
   
• 例えば、喘息や慢性気管支炎などの呼吸器疾患は、同国における入院の主な原因の一つであり、特に小児や高齢者に大きな影響を及ぼしています。
   
• Sage Journals によると、COPD はブラジルで 6 番目に多い死因であり、有病率は 15.8% です。さらに、NIH は、喘息が同国における入院原因の第 4 位であると報告しており、これらが相まって吸入型生物製剤市場を活性化しています。
   
• また、同国に現地および国際的なバイオ医薬品企業が存在することも、市場成長をさらに促進しています。
   

サウジアラビアは、中東・アフリカの吸入型生物製剤市場で最も高い成長率を記録する見込みです。
 

• 喘息や慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの呼吸器疾患の発症増加に加え、公衆衛生の向上に対する政府の取り組みが、革新的な治療法への需要を高めています。
   
• 同国では、より多くの患者が症状の影響に対処するための非侵襲的な選択肢を求めるようになり、吸入型生物製剤の人気が高まっていることから、市場の拡大が加速しています。
   

吸入型生物製剤市場のシェア

吸入型生物製剤業界では、既存大手企業、新興企業、現地企業が市場シェアの拡大を目指して競争しており、競争環境は活発です。AstraZeneca、F-Hoffman Roche、Teva Pharmaceutical、Boehringer Ingelheim の上位 4 社が、世界市場の約 60% を占めています。これらの主要企業は、市場での存在感を強化するため、買収、事業拡大、新製品の発売など、さまざまな戦略に注力しています。
 

さらに、市場では複数の現地企業および地域企業が事業を展開しており、より低価格で手頃な選択肢を提供することで競争を激化させています。これらの企業も、市場シェア拡大に向けて複数の成長戦略に取り組んでいます。
 

吸入型生物製剤市場の主要企業

吸入型バイオ医薬品業界で事業を展開する主な企業には、以下が含まれます。

• AbbVie
• AstraZeneca
• Boehringer Ingelheim
• CanSino Biologics
• Chiesi Pharmaceuticals
• F-Hoffman Roche
• Kamada Pharmaceuticals
• Mannkind
• Merxin
• Teva Pharmaceutical
• United Therapeutics
   
• AstraZeneca は、強固な呼吸器疾患領域の製品ポートフォリオと先進的な薬物送達技術を活用する市場の主要企業です。同社は、喘息や慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの慢性呼吸器疾患を対象とする吸入治療薬の開発に注力し、患者の利便性と服薬遵守の向上を図っています。2025年5月、AstraZeneca の Trixeo Aerosphere は、地球温暖化係数がほぼゼロの次世代推進剤を使用した吸入型呼吸器治療薬として、英国で承認されました。更新された製剤は、従来製品に対する生物学的同等性を示すとともに、安全性プロファイルを維持しました。
   
• MannKind は、革新的な乾燥粉末製剤技術で知られる市場の主要企業です。同社の主力製品である Afrezza は、吸入により速効型インスリンを投与する製品であり、糖尿病管理における注射を必要としない代替手段を提供し、患者の服薬遵守を向上させています。
   

吸入型バイオ医薬品業界のニュース

• 2025年6月、Intertek は英国メルボルンの医薬品 GMP ラボを拡張し、mRNA およびヌクレオチドを基盤とする治療薬を含む、吸入型および経鼻投与型バイオ医薬品の開発支援を強化しました。この施設の拡張により、Intertek のバイオ医薬品試験能力が強化され、医薬品開発期間の短縮が促進されます。
   
• 2025年1月、Iconovo と Lonza は、肥満を標的とする経鼻投与型バイオ医薬品の噴霧乾燥製剤を開発するために協業しました。この製剤は、ICOone 鼻腔デバイスでの使用を想定しています。粒子径と安定性の最適化に加え、デバイスとの適合性にも重点が置かれています。この取り組みは、注射剤による治療の代替を目指すものです。
   
• 2024年12月、MannKind は、インドの CDSCO から糖尿病成人患者向け Afrezza 吸入粉末の承認を取得しました。この承認により、世界で2番目に糖尿病患者数が多い国に、初の吸入型インスリン選択肢がもたらされます。
   
• 2023年3月、Stevanato は Resyca と提携し、生物学的製品の吸入投与に向けて、Resyca のソフトミスト吸入器技術を統合した充填済み注射器対応ガラスシリンジの開発・製造に取り組みました。この提携により、新規吸入型バイオ医薬品向けの吸入ソリューションが提供されました。
   

吸入型バイオ医薬品市場調査レポートでは、以下のセグメントについて、2021年から2034年までの収益（百万米ドル）ベースの推計および予測を含む、業界の詳細な分析を提供しています。

製品タイプ別市場

• タンパク質・ペプチド
• ワクチン
• モノクローナル抗体

用途別市場

• 呼吸器疾患
• 感染症
• 糖尿病

剤形別市場

• ドライパウダー吸入器
• 定量噴霧式吸入器
• ネブライザー
• ソフトミスト吸入器

流通チャネル別市場

• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• 中南米
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦