外用薬物送達市場 サイズとシェア 2025 - 2034

局所薬物送達市場規模

世界の局所薬物送達市場規模は、2024年に約1,563億米ドルに達し、2025年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）8.8%で成長すると見込まれている。局所薬物送達技術では、有効成分を皮膚または粘膜を介して投与し、局所作用または全身作用をもたらす。
 

この方法では、クリーム、ゲル、軟膏、パッチ、スプレーなど、身体の特定部位に塗布するさまざまな製剤を使用する。局所送達では、皮膚の透過性を活用して、塗布部位に薬剤を効果的に投与する。
 

局所薬物業界の成長を促す主な要因は、皮膚関連疾患と糖尿病患者数の急増である。英国皮膚科学会誌によると、皮膚疾患は世界人口の約3分の1に影響を及ぼしている。さらに、欧州皮膚科学・性病学会誌によると、欧州では約9,400万人が皮膚の灼熱感、かゆみ、乾燥に悩まされていると報告されている。局所薬物製剤の進歩や主要分野における製品投入も、業界の成長を後押ししている。
 

例えば、2022年5月には、Dermavant Sciences, Inc.が、成人の尋常性乾癬を対象とする初のステロイド非含有局所治療薬である Vtama（タピナロフ）クリームについて、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。欧州では、Almirall S.A.も2022年2月に、成人の軽度から中等度の尋常性乾癬を治療する Wynzora クリームを発売した。
 

また、世界的な糖尿病の発症増加も、局所薬物送達市場の成長を加速させている要因の一つである。国際糖尿病連合（IDF）によると、2021年には約5億3,700万人の成人が糖尿病を患っており、この数は2045年までに約7億8,300万人に達すると予測されている。さらに、糖尿病は下肢の痛みなど、さまざまな合併症を引き起こす可能性があり、こうした表層部位の症状に対する局所治療の導入が、市場成長を促す大きな要因となっている。その一例が、糖尿病性神経障害性疼痛の治療を目的とした、2020年7月のFDAによる Qutenza（カプサイシン）の承認であり、この分野における重要な節目となった。
 

局所薬物送達市場の動向

• 患者の嗜好を背景に、局所薬物送達システムの利用が拡大している。局所投与は、注射による治療よりも侵襲性が低いためである。ゲル、クリーム、パッチによる局所投与は利便性が高く、副作用も少ない。糖尿病や筋骨格系疾患などの慢性疾患の管理に加え、皮膚科領域の症状への対応でも、その有用性が明らかになっている。
   
• さらに、慢性疾患の増加は、新たな局所薬物送達システムの開発に向けた研究を促す重要な要因となっている。世界保健機関（WHO）によると、慢性疾患は世界の全死亡者数の74%の原因となっている。このため、局所治療法には大きな市場機会が存在する。
   
• また、長期的な疾患を抱える患者の在宅ケアが、ヘルスケア分野における重要な重点分野となっており、これも注目すべき動向である。局所製剤は自宅で簡単に塗布でき、特に皮膚病変や浅い創傷を持つ患者に適している。病院への訪問を抑制する在宅ケアソリューションの重要性が浮き彫りになった新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより、この動向はさらに加速した。
   

トランプ政権の関税

• 外用薬物送達製品のメーカーは、トランプ政権が輸入医薬品成分および包装材料に課す関税の影響を受ける可能性があります。特に、中国から調達する基本的な原材料が影響を受けると考えられます。ただし、医薬品は最近の相互関税の対象外とされており、この免除がどの程度継続するかについては不確実性が残っています。
   
• 医薬品の価格は、他の分野とは異なり、瞬時に変動することはありません。製薬業界のサプライチェーンは複雑であるため、関税の導入と患者への即時的な影響との間には時間差があります。
   
• 同時に、サプライチェーンのほぼすべての段階で在庫が蓄積されています。卸売業者、医薬品メーカー、さらには政府も、それぞれ保管施設を有しています。
   
• このように価格上昇の影響が緩和されているにもかかわらず、企業は、医薬品製造において同様の能力を有しながら、同じ関税の対象とならないインド、韓国、その他の東欧諸国へ調達先を切り替えるなど、調達戦略の調整を検討する可能性があります。この転換は、原材料コストの上昇により利益率が圧迫されている受託製造企業やジェネリック医薬品メーカーにとって、重要となる可能性があります。
   
• 短期的には、メーカーは、価格上昇、想定された納期内での製品入手の困難化、厳格なコスト管理措置など、新たな課題に直面する可能性があります。長期的には、地域生産への移行や国内調達戦略の活用につながり、その結果、サプライチェーンの硬直性が改善され、世界的な貿易ルートへの依存が軽減される可能性があります。
   

外用薬物送達市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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製品別に見ると、市場は半固形製剤、液体製剤、固形製剤、経皮製剤に分類されます。半固形製剤セグメントは、クリーム、軟膏、ローション、ゲル、ペーストに細分化されます。また、液体製剤セグメントは、懸濁液と溶液に細分化されます。
 

さらに、固形製剤セグメントは、粉末剤と坐剤に二分されます。経皮製剤セグメントも、経皮パッチと経皮半固形製剤に二分されます。世界市場は 2024 年に 1,449億米ドルの規模に達しました。半固形製剤セグメントは、2024 年に 62.1% の最大市場シェアを占め、市場をリードしました。
 

• 湿疹、乾癬、ざ瘡、皮膚炎などの皮膚疾患の有病率上昇は、半固形製剤の需要に影響を及ぼす重要な要因です。WHOによると、皮膚疾患は世界で最も一般的な健康上の問題の一つとされ、約 9 億人が人生のある時点で影響を受けています。皮膚の問題に対しては半固形製剤のほうが有利であるため、その需要は増加しています。これらの皮膚疾患の治療における有効性により、医薬品市場での需要は今後も拡大すると見込まれます。
   
• 同セグメントの優位性は、業界参加企業による事業拡大や合併活動によっても後押しされています。例えば、IncyteとMaruho Co. Ltd.は 2022 年 4 月、皮膚科向けルキソリチニブクリームの開発、製造、マーケティングを目的として戦略的提携を締結しました。さらに、MedPharm Ltd.は 2021 年 6 月、ノースカロライナ州に新施設を開設し、半固形製剤および液体製剤の製造に関するCDMOサービスを強化しました。こうした戦略により、今後数年間、このセグメントの市場成長が促進されると予測されます。

投与経路別に見ると、局所薬物送達市場は、皮膚薬物送達、鼻腔薬物送達、眼科薬物送達、膣内薬物送達、直腸薬物送達に分類されます。皮膚薬物送達セグメントは、2024年に 58.7% の最大市場シェアを占め、市場をリードしました。
 

• 皮膚薬物送達の成長は、主に湿疹、乾癬、ニキビなどの慢性皮膚疾患の有病率上昇によって牽引されています。National Psoriasis Foundation（全米乾癬財団）によると、世界全体で約 1億2,500万人が乾癬を患っています。さらに、National Eczema Association（全米湿疹協会）は、米国で 3,100万人を超える人々が何らかの湿疹を患っていると報告しています。これらの統計は、医療サービスの利用という観点から皮膚疾患の重要性を示しており、局所薬物送達システムの開発の必要性を強調しています。
   
• さらに、患者が非外科的かつ自己投与可能な治療を好むことも、市場成長に寄与しています。皮膚経路による薬物送達は、疼痛や炎症への対処に加え、慢性疾患の治療を可能にする簡便な手段です。
   

最終用途別に見ると、局所薬物送達市場は、在宅ケア環境、病院・診療所、熱傷センター、その他の最終用途に分類されます。在宅ケア環境セグメントは、2024年に最大となる 669億米ドルの市場規模を占め、市場をリードしました。
 

• 局所治療は、適用が容易で外科的介入を必要としないため、在宅ケアにおいて独自の利点を有します。看護師や医師の監督を必要とする注射剤や経口薬とは異なり、局所薬物送達システムは使いやすく、在宅治療により適しています。
   
• さらに、関節炎、糖尿病性ニューロパチー、その他の疼痛疾患などの慢性疾患の管理において、在宅ケアのアプローチがより重視されるようになっています。これらの疾患を治療するための薬物送達システムへの注目も高まっています。例えば、疼痛管理用パッチや、糖尿病性ニューロパチーの治療薬である Qutenza（カプサイシン）は、病院への通院回数を減らしたい患者に長期的な治療の選択肢を提供します。これらの慢性疾患の有病率上昇は、在宅ケア環境における薬物送達システムの需要増加に寄与する主要因となっています。

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米：米国の局所薬物送達市場は、2023年の 591億米ドルから 2034年までに 1,490億米ドルへ大幅に成長すると予測されています。
 

• この地域が優位に立つ背景には、皮膚疾患の有病率の高さと、局所皮膚科用製品への支出増加があります。例えば、American Medical Association（米国医師会）によると、米国の 20歳以上の成人における乾癬の有病率は約 3% であり、これは米国で約 755万人に相当します。皮膚疾患の発生率の高さに加え、同地域で医療支出が増加していることが、市場の成長を下支えしています。
   
• さらに、ニキビは米国全体で数百万人が罹患する最も一般的な皮膚疾患です。American Academy of Dermatology Association（米国皮膚科学会）によると、米国では毎年 5,000万人を超える人々がニキビを患っています。
   

欧州：英国の局所薬物送達市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予想されています。
 

• 英国では高齢人口が急増しています。英国国家統計局（ONS）によると、2050年には英国の4人に1人が65歳以上になると予測されています。高齢人口の増加に伴い、高齢者における関節炎、糖尿病、皮膚疾患などの慢性疾患も大幅に増加しています。
   
• 英国国民保健サービス（NHS）によると、英国では約1,000万人が関節炎を患っており、その数は年齢とともに増加しています。現在、効果的な外用治療薬の供給が拡大しており、患者が自宅でより容易に使用できるようになっています。
   

アジア太平洋：日本の外用薬物送達市場は、2025〜2034年にかけて有望な成長が見込まれます。
 

• 日本は、医療および製薬分野における技術の進展で広く知られています。同国では、マイクロニードル、ナノ粒子、経皮薬物送達システムなど、高度な薬物送達システムの開発が進んでいます。
   
• 例えば、2021年2月、Luye Pharma GroupはTowa Pharmaceuticalとの間で、代替となる日本向けリバスチグミン多日用経皮パッチ（Rivastigmine MD）の開発・販売に関する独占権をTowa Pharmaceuticalに付与する契約を締結したと発表しました。これらの取り組みにより、吸収性が向上し、より大きな効果が得られるとともに、患者の治療計画に対する服薬遵守率が高まることで、皮膚への外用薬物送達システムの有効性が向上しています。
   

中東・アフリカ：サウジアラビアの外用薬物送達市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予測されています。
 

• サウジアラビアでは、慢性疾患、特に糖尿病の増加を背景に、鎮痛クリームや鎮痛パッチの需要が高まっています。世界保健機関（WHO）の推計によると、サウジアラビアの糖尿病有病率は世界でも最も高い水準の一つであり、2021年には15.8%に達したと報告されています。
   
• 糖尿病患者数の増加とそれに伴う合併症が、同国の市場成長を促進すると予測されています。
   

外用薬物送達市場のシェア

Galderma Laboratories、Teva Pharmaceutical Industries、Taro Pharmaceutical Industries、GlaxoSmithKlineの上位4社は、業界の市場シェアの約40%を合わせて占めました。市場には大手グローバル企業から無数の中小企業までが存在し、競争環境は非常に激しくなっています。マイクロニードル、マイクロニードルパッチ、ナノテクノロジーを活用した薬物送達に加え、スマート薬物送達システムやウェアラブル薬物送達システムなど、新たな外用薬物送達システムの研究開発への投資は、資金力のある市場参加企業にとって重要な戦略となっているとみられます。
 

さらに、研究機関や医療機関との戦略的提携は、新技術の統合や、企業が高まる非侵襲的かつ低コストな診断方法の需要に対応できるようにする流通網の拡大において重要です。イノベーション特許の出願に伴う障壁の低減や、新たな治療薬の承認プロセスの簡素化など、政府による規制面の支援は、新たなアイデアへの投資と市場競争を促します。これは、拡大する市場から企業が利益を得られる可能性を示すものです。
 

外用薬物送達市場の企業

外用薬物送達業界で事業を展開する主な市場参加企業には、以下が挙げられます。

• AbbVie
• Bausch Health Companies
• Bayer
• Cipla
• Eli Lilly and Company
• Galderma Laboratories
• GlaxoSmithKline
• Johnson & Johnson
• Merck
• Novartis International
• Pfizer
• Sanofi
• Sun Pharmaceutical Industries
• Taro Pharmaceutical Industries
• Teva Pharmaceutical Industries
• Viatris
   
• Teva Pharmaceutical Industries は、幅広いブランド医薬品および自社開発の外用薬を提供し、先進国と新興国の双方で手頃な価格で利用できるようにしている。同社は、徐放システムを通じて投与する外用療法の併用や重層化といった新たなアプローチにより、患者の治療アドヒアランスの向上を目指している。
   
• Galderma Laboratories の専門分野は、Differin や Epiduo など、皮膚科用途のブランド外用薬に重点を置いている。同社は、リポソームやマイクロエマルションシステムなど、高度な高分子薬物送達システムの研究開発に大きな注力をしている。
   

外用薬送達業界のニュース：

• 2022年5月、Dermavant Sciences は、成人の尋常性乾癬治療を目的とした VTAMA クリーム（タピナロフ1%）の使用を FDA が承認したと発表した。VTAMA は、外用薬として初めて、かつ唯一の病変を標的とするステロイド不使用の ArGAR（アリール炭化水素受容体アゴニスト）であった。同社にとって、これはさらなる著しい成果であり、乾癬に悩む患者に非ステロイドの治療選択肢を提供できるようになった。
   
• 2020年1月、Eli Lilly and Company は、Dermira を現金約11億米ドルで買収すると発表した。この買収により、IL-13を阻害する治験中のモノクローナル抗体であり、12歳以上のアトピー性皮膚炎患者を対象とした第3相臨床試験を現在実施中のレブリキズマブが、Lilly の免疫領域パイプラインに加わった。これは、外用免疫皮膚科領域への事業浸透を深めることを目的とした同社の戦略的取り組みを示すものであった。
   
• 2024年4月、Cipla Health Limited は Ivia Beaute Private Limited の化粧品・パーソナルケア事業を買収した。この買収には、Astaberry、Ikin、Bhimsaini などのブランドが含まれている。Cipla はこの買収により、製品ポートフォリオを拡大し、インドの美容・パーソナルケア市場におけるプレゼンスをさらに強化する計画である。
   

外用薬送達市場の調査レポートでは、2021〜2034年の売上高（百万米ドル）に関する推計と予測を含む、業界の詳細な分析を以下のセグメントについて提供している。

製品別市場

• 半固形製剤
  • クリーム剤
  • 軟膏剤
  • ローション剤
  • ゲル剤
  • ペースト剤 
• 液体製剤
  • 懸濁液
  • 溶液
• 固形製剤
  • 粉末剤
  • 坐剤
• 経皮製品
  • 経皮パッチ
  • 経皮半固形製剤

投与経路別市場

• 皮膚薬物送達
• 眼科用薬物送達
• 直腸薬物送達
• 膣薬物送達
• 鼻腔薬物送達

最終用途別市場

• 在宅医療環境
• 病院・診療所
• 熱傷センター
• その他の最終用途

上記の情報は、以下の地域および国を対象としている。

• 北米 
  • 米国
  • カナダ
• 欧州 
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ 
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国 
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン 
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦