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免疫調節薬市場 サイズとシェア 2024 – 2032

レポートID: GMI11706
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発行日: October 2024
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免疫調節薬市場規模

世界の免疫調節薬市場規模は、2023年に約2,177億米ドルに達し、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)6.7%で成長すると推定されています。免疫調節薬とは、1つ以上の免疫反応を変化させる物質です。これらの薬剤は、免疫系の活性を高める(免疫賦活薬)か、免疫系の活性を抑制する(免疫抑制薬)ことで、自己免疫疾患、がん、持続性感染症など、さまざまな疾患の治療において高い価値を持ちます。
 

免疫調節薬市場の主要ポイント

2023年の市場規模
2,177億米ドル
2032年の予測市場規模
3,887億米ドル
年平均成長率(CAGR)(2024〜2032年)
6.7%
主要企業
  • AbbVie Inc.、Amgen Inc.、AstraZeneca PLC、Biogen Inc.、Bristol-Myers Squibb Company、Eli Lilly and Company、F. Hoffmann-La Roche AG、Gilead Sciences, Inc.、Johnson & Johnson、Merck & Co., Inc.、Novartis AG、Pfizer Inc.、Sanofi、Teva Pharmaceutical Industries Limited、UCB S.A.
主要な市場成長要因
  • 自己免疫疾患およびがんの有病率上昇
  • バイオテクノロジーの進歩
  • 慢性疾患の管理における生物学的製剤およびバイオシミラーの採用拡大
課題
  • 免疫調節療法に伴う高コスト
  • 潜在的な副作用および長期的な安全性への懸念

免疫調節薬の需要を促進している要因として、自己免疫疾患および炎症性疾患の負担増加、バイオテクノロジー業界と製薬業界における新たな進展、ならびにこれらの治療法の利用への関心の高まりが挙げられます。さらに、医療費の増加とより優れた治療法への需要も、この市場拡大を下支えしています。COVID-19後症候群の患者数増加により、免疫調節薬市場は大きく拡大しました。最近の研究で指摘されているように、post-COVID-19呼吸器疾患の増加により免疫療法の需要は一段と高まっており、その背景にはワクチン接種の展開が不十分であることもあります。これらのアプローチは、ウイルスに対する免疫力を高めることが十分に実証されており、今後数年間の市場成長につながると見込まれます。
 

顧客基盤の拡大に注力することが、企業に競争上の優位性をもたらしています。主要企業は、他の有力企業との合併、買収、合弁事業を戦略的に進めています。例えば、Merck & Co., Inc.は2021年2月、Pandion Therapeutics, Inc.の買収を発表しました。Pandionは、自己免疫疾患向けの新規治療薬に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業です。Pandion TherapeuticsはTALON技術を通じて、幅広い自己免疫疾患を対象に免疫バランスの回復を目指す候補薬の強固なパイプラインを構築しました。この買収により、Merckは独自性があり、根本的な特性を持つ可能性のある候補薬を探索・取得する戦略をさらに推進することが可能になりました。
 

免疫調節薬市場の動向

  • クローン病の治療における免疫調節薬療法の受容が高まっており、市場成長を加速させると予測されます。MedlinePlusの報告によると、2022年には西欧と北米でクローン病の有病率が最も高く、10万人当たり100〜300例でした。さらに、米国では50万人を超える人がクローン病を患っており、免疫調節薬療法の需要が急増しました。
     
  • また、CAR-T細胞療法や免疫チェックポイント阻害薬など、免疫調節療法における新たな進歩は、臓器拒絶率の低下に寄与しただけでなく、寛解の達成も容易にしました。これは、これらの治療法がより有効であることを示すさらなる証拠です。
     
  • さらに、免疫調節薬療法の利用拡大は、多発性硬化症の世界的な発症者数の増加によって促進されています。National Multiple Sclerosis Societyによると、多発性硬化症は世界で290万人を超える人々に影響を及ぼしていると推定され、米国では約100万人に達しています。
     

免疫調節薬市場分析

免疫調節薬市場、製品タイプ別、2021〜2032年(10億米ドル)
免疫調節薬市場、製品タイプ別、2021〜2032年(10億米ドル)

製品タイプ別に見ると、市場は免疫抑制薬と免疫賦活薬に二分されます。免疫抑制薬セグメントは、2023年に最大の売上高である1,365億米ドルを計上して市場をリードし、予測期間中も大幅な年平均成長率(CAGR)で成長すると見込まれます。
 

  • 一部の臓器移植手術が世界的に普及していることから、臓器移植後の拒絶反応に対する有効な医薬品の開発が加速している。例えば、Global Observatory on Donation and Transplantationによると、2022年には世界で約153,863件の臓器移植が実施され、臓器移植手術が継続的に増加していることが示されている。
     
  • AIの関与の高まりは、懸念と一定の意欲を生む要因の一つである。さらに、自己免疫疾患の増加により、免疫抑制薬の使用が一般化している。米国国立衛生研究所(NIH)は、自己免疫疾患が米国人2,350万人に影響を及ぼしていると推定しており、これは人口の相当な割合に当たる。
     
  • これらの要因が相まって、免疫抑制療法に対する需要が高まっており、移植医療および自己免疫疾患の管理における重要なニーズに対応している。
     
用途別免疫調節薬市場(2023年)
用途別免疫調節薬市場(2023年)

用途別に見ると、免疫調節薬市場は腫瘍領域、自己免疫疾患、感染症、その他の用途に分類される。腫瘍領域セグメントが市場をリードし、2023年の市場規模は854億米ドルに達した。
 

  • 患者数の増加とがんに対する認識の高まりが腫瘍領域市場を押し上げており、免疫調節薬および免疫調節療法の使用増加につながっている。免疫チェックポイント阻害薬、サイトカイン、がんワクチンなどの薬剤・療法は、腫瘍に対する免疫系本来の攻撃を強化するか、抗腫瘍反応により適した免疫環境を形成することを目的としている。
     
  • さらに、がんに対抗する新たな免疫調節療法に対する需要は増加し続けている。世界保健機関(WHO)によると、がんは世界の主な死因の第2位である。2020年には、がんが原因で約1,000万人が死亡した。がん治療に向けた新たな療法の余地は大きい。多数の死亡者数は、新たながん治療法に大きな機会があることを示しており、それが腫瘍領域向け免疫調節薬の需要をさらに押し上げている。
     
  • このセグメントは、予測期間中に持続的な成長を示すと予測される。上述の要因が、このセグメントの成長に寄与すると見込まれる。
     

流通チャネル別に見ると、免疫調節薬市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類される。病院薬局セグメントは、2023年に1,193億米ドルの最大売上高を占めた。
 

  • 病院薬局セグメントの売上高シェアが拡大した主な理由は、生物学的製剤やモノクローナル抗体などの免疫調節薬治療を適切に取り扱い、保管する必要があるためである。これらの治療では通常、注射または点滴による専門的な投与が必要となる。安全上の理由から、これらの治療は通常、医療施設で実施される。
     
  • さらに、医療従事者は、これらの薬剤によって生じる可能性のある合併症を慎重に管理しなければならない。患者は医療提供者による集中的なケアを必要とする場合が多い。病院薬局セグメントは、確立された医療制度と専門的な知見を背景に、最大シェアを維持している。
     
北米免疫調節薬市場、2021〜2032年(10億米ドル単位)
北米免疫調節薬市場、2021〜2032年(10億米ドル単位)

北米の免疫調節薬市場は、2032年までに1,783億米ドルに達すると予測される。米国が北米市場をリードし、2023年の売上高は912億米ドルで最大となった。
 

  • この地域が優位に立つ主な理由は、慢性疾患の増加です。CDCによると、米国では成人のおよそ10人に6人が慢性疾患を抱えています。さらに、成人の40%が2つ以上の慢性疾患を有しています。この発症率の上昇により、免疫調節薬の必要性と使用が増加し、市場の拡大と成長が加速しています。
     
  • さらに、同地域における革新的治療法の開発に向けた資金の増加も、市場を一段と押し上げると予想されます。例えば、NIHによると、米国は2023年に医学研究へ約378億米ドルを投資しており、その大部分が免疫調節薬などの新たな治療法の開発に充てられました。
     
  • これらの要因は、予測期間中の地域成長に寄与すると見込まれます。
     

英国の免疫調節薬市場は、2024年から2032年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予想されます。
 

  • 関節リウマチや多発性硬化症の治療プロトコルにおいて、生物学的製剤やバイオシミラーなどの免疫調節薬に対する需要が増加しており、市場成長を後押ししています。NHSのデータによると、現在、英国では40万人を超える患者が関節リウマチを抱えて生活しており、生物学的製剤の導入が治療成績の改善に寄与しています。
     
  • さらに、英国ではクローン病やループスなどの自己免疫疾患が急増しており、慢性疾患を効果的に管理するこれらの治療法の必要性が高まっています。
     
  • 英国消化器病学会によると、英国では約11万5,000人がクローン病を患っており、より優れた治療法の必要性が浮き彫りになっています。
     

日本の免疫調節薬市場は、2024年から2032年にかけて収益性の高い成長が見込まれます。
 

  • 日本では高齢者人口が急速に増加しており、がんや自己免疫疾患などの加齢関連疾患と、それらに用いられる免疫調節療法の需要を押し上げています。世界銀行によると、2023年時点で日本の人口に占める65歳以上の割合は30%に達し、世界で最も高い水準となっています。
     
  • さらに、整備された規制環境により、高度な免疫調節薬の導入が迅速化すると見込まれます。日本政府は、新規生物学的製剤や免疫療法の承認プロセスの迅速化に向けて資金を拠出しています。
     

南アフリカの免疫調節薬市場は、2024年から2032年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予想されます。
 

  • 政府は、都市部および農村部の医療制度とインフラを改善する取り組みの一環として、国内全域で免疫調節薬が十分に調剤され、使用されるよう積極的に取り組んでいます。
     
  • 世界保健機関(WHO)によると、2021年3月時点で、南アフリカの人口の約84%が基礎的な医療サービスを利用でき、これは過去数年と比べて改善しています。
     
  • さらに、南アフリカは世界で最もHIV/AIDS有病率が高い国の一つです。重度の免疫不全状態にある人々の免疫機能を高め、日和見感染症を治療するため、免疫賦活薬などの免疫調節薬への依存が高まっています。
     
  • 2023年、国連合同エイズ計画は、南アフリカで推定780万人がHIVとともに生きていると報告しており、免疫調節療法に対する大きな需要を示しています。
     

免疫調節薬市場のシェア

主要企業だけでなく中小企業も市場シェアの拡大と世界展開の強化を目指しているため、市場の競争は非常に激しくなっています。主要な市場戦略の一つは、キメラ抗原受容体T細胞療法、JAK阻害薬、sphingosine-1-phosphate(S1P)受容体調節薬などの革新的な治療法を継続的に導入することです。

主要な業界参加企業は、積極的な研究開発(R&D)投資を通じて新たな開発を促進し、競合企業に対する業界内での影響力を高める傾向があります。市場での地位を強化するため、主要企業は戦略的提携、買収、さらには合併にも投資しており、現在の変化する規制環境において非常に有効な取り組みとなっています。
 

免疫調節薬市場の企業

免疫調節薬業界で事業を展開する主要な市場参加企業には、以下が含まれます。

  • AbbVie Inc.
  • Amgen Inc.
  • AstraZeneca PLC
  • Biogen Inc.
  • Bristol-Myers Squibb Company
  • Eli Lilly and Company
  • F. Hoffmann-La Roche AG
  • Gilead Sciences, Inc.
  • Johnson & Johnson
  • Merck & Co., Inc.
  • Novartis AG
  • Pfizer Inc.
  • Sanofi
  • Teva Pharmaceutical Industries Limited
  • UCB S.A.
     
  • Abbvieは、慢性自己免疫疾患に対して有効性が実証された、新たな免疫調節療法の開発に注力しています。
     
  • Amgenは、特定の経路を標的とし、臨床転帰の改善を目的とする生物学的免疫調節薬および低分子免疫調節薬を製造しています。
    .
  • Bristol-Myers Squibbは、新たな免疫療法アプローチに取り組み、がんおよび自己免疫疾患に対する免疫調節を強化しています。
     

免疫調節薬業界ニュース: 

  • 2023年3月、Pfizer Inc.は、革新的ながん治療薬の発見、開発、商業化を手掛けるグローバルバイオテクノロジー企業Seagen Inc.を、企業価値総額430億米ドルで買収すると発表しました。この買収により、Pfizer Inc.は腫瘍領域の製品ポートフォリオを強化し、革新的ながん治療薬の開発を加速させる体制を整え、腫瘍領域市場におけるリーダーシップをさらに強化しました。
     
  • 2021年7月、SanofiとAsahi Kasei Pharma Corporationは、日本における皮膚エリテマトーデス(CLE)および全身性エリテマトーデス(SLE)の治療を目的としたPlaquenil Tablets 200 mgの販売に関するライセンス契約を締結したと発表しました。この提携により、Sanofiの日本市場での存在感が高まり、これらの自己免疫疾患に苦しむ患者が有効な治療を受けやすくなりました。
     

免疫調節薬市場調査レポートは、以下のセグメントについて、2021〜2032年の売上高(100万米ドル)ベースの推計および予測を含む、業界の詳細な分析を提供しています。

製品タイプ別市場

  • 免疫抑制薬
  • 免疫賦活薬

用途別市場

  • 腫瘍領域
  • 自己免疫疾患
  • 感染症
  • その他の用途

流通チャネル別市場

  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

  • 北米 
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州 
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • オランダ
    • その他の欧州
  • アジア太平洋 
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋
  • 中南米 
    • ブラジル
    • メキシコ
    • アルゼンチン
    • その他の中南米
  • 中東およびアフリカ 
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • UAE
    • その他の中東およびアフリカ

 

著者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

よくある質問 (FAQs):

2023年の業界規模は約2,177億米ドルで、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)6.7%で成長すると予測されています。
免疫抑制剤セグメントは、2023年に1,365億米ドルの売上高を計上して市場をリードし、臓器移植後の拒絶反応を抑制する薬剤の需要増加を背景に、大幅な成長が見込まれています。
北米市場は2032年までに1,783億米ドルに達すると予測されています。2023年には、慢性疾患の高い有病率を背景に、米国が売上高912億米ドルで地域をリードしました。
主要企業には、AbbVie Inc.、Amgen Inc.、AstraZeneca PLC、Biogen Inc.、Bristol-Myers Squibb Company、Eli Lilly and Company、F. Hoffmann-La Roche AG、Gilead Sciences, Inc.、Johnson & Johnsonが含まれます。

調査手法、データソース、検証プロセス

本レポートは、業界関係者への直接的なヒアリング、独自のモデル構築、厳格な相互検証を柱とする体系的な調査プロセスに基づいています。文献・公開情報の調査だけに依拠したものではありません。

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  1. 1. 調査設計とアナリストによる監督

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  4. 4. 市場規模の推計

    当社はボトムアップ方式で市場規模を推計します。一次インタビューで直接収集した企業の売上高データに加え、メーカーの生産量、設置件数または導入件数に関する統計を出発点とします。これらの情報を地域市場ごとに積み上げ、実際の業界活動に裏付けられた世界市場の推計値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には、以下の事項を明示しています。

    • ✓ 主な成長要因と、それぞれについて想定する影響

    • ✓ 成長抑制要因と、その影響を緩和するシナリオ

    • ✓ 規制に関する前提条件と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線のパラメーター

    • ✓ マクロ経済に関する前提条件(GDP成長率、インフレ率、為替)

    • ✓ 競争環境と市場への参入・撤退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

    最終段階では、各分野の専門家が選別済みデータを目視で確認し、自動化されたシステムでは見落とし得る微妙な差異や文脈上の誤りを特定します。この専門家によるレビューが品質保証の重要な層となり、データが調査目的と各分野の基準に合致していることを確認します。

    当社は3層の検証プロセスを通じて、データの信頼性を最大限に高めています。

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    • ✓ 市場実態との照合

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著者:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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