固定用量配合吸入器市場 サイズとシェア 2025 - 2034

固定用量配合吸入器市場の規模

世界の固定用量配合吸入器市場は、2024年に 117億米ドルの規模に達し、2025〜2034年にかけて 7.1%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されている。固定用量配合吸入器は、2種類以上の有効医薬成分（API）を一定の比率で配合し、単一のデバイスを通じて投与する吸入器である。これらの吸入器は、主に喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの慢性呼吸器疾患や、その他の気道閉塞性疾患の管理・治療に使用されている。
 

喘息および慢性呼吸器疾患の罹患率の上昇、配合療法の使用を支持する有利なガイドライン、吸入器技術の進歩、配合吸入療法の承認件数の増加は、市場成長を後押しする重要な要因である。喘息や慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの慢性呼吸器疾患の増加は、世界中で固定用量配合吸入器の使用が拡大している主な理由の一つとなっている。
 

世界保健機関（WHO）が発表した 2024年のファクトシートによると、2019年には約 2億6,200万人が喘息を患い、世界で 45万5,000人が死亡した。同様に、COPDは世界の死因第4位であり、2021年には約 350万人の死亡を引き起こした。これらの疾患は、都市化、大気汚染物質への曝露、たばこの使用、職業上のリスク要因によって悪化している。
 

さらに、高齢人口の増加により、慢性疾患の有病率も上昇している。加齢に伴って慢性呼吸器疾患のリスクが高まり、疾病負担が一段と増大している。世界銀行グループによると、2023年には世界人口の約 10%が 65歳以上となり、2015年の 8%から増加した。慢性疾患の長期管理を必要とする患者数の増加により、より効率的で使いやすい吸入療法デバイス、特に固定用量配合吸入器への需要が高まっている。
 

固定用量配合吸入器市場の動向

• 特に COPD の管理において、臨床試験で3剤配合療法が2剤配合療法を大幅に上回る結果を示していることから、Trelegy Ellipta（フルチカゾンフロエート／ウメクリジニウム／ビランテロール）などの3剤配合吸入器を採用する人が徐々に増えている。
   
• また、スマート吸入器への需要も高まっている。これらのデバイスは薬剤の使用状況を遠隔で追跡するもので、内蔵センサーとBluetoothを搭載し、連携アプリと通信することで、服薬遵守の改善に寄与する。Propeller Health（ResMed）とAdheriumは、デジタルヘルスツールを組み込むため、製薬企業と提携している。
   
• NHSをはじめとする規制当局は、環境に配慮した吸入器の使用拡大に注力している。温室効果ガスの排出を理由に、定量噴霧式吸入器（MDI）で使用されるハイドロフルオロアルカン（HFA）推進剤の使用を削減する動きが、ドライパウダー吸入器やソフトミスト吸入器への移行を加速させている。
   
• さらに、パイプライン研究の大半では、PDE4阻害剤と長時間作用型β刺激薬および長時間作用型ムスカリン拮抗薬を組み合わせた新たな配合分子を開発し、1日1回の服用を容易にする固定用量で放出することに研究の重点が移っている。これにより、有効性と患者の服薬遵守をさらに改善することが目指されている。
   

トランプ政権の関税

• 多数の有効医薬成分（API）、吸入器バルブなどのデバイス部品、プラスチック、包装材料、さらには製造 उपकरणまでが、中国およびその他の影響を受ける国々から調達されています。米国の観点では、関税により、米国および米国向けに固定用量配合吸入器を販売する世界各国のメーカーの投入資材コストが上昇すると予想されます。
   
• プラスチック製ハウジング、バルブ、ばね、さらには微粒子製剤の添加剤など、多くのデバイス部品（特に MDI、DPI、SMI 向け）は、グローバルなバリューチェーンに組み込まれています。関税により、医療機器部品・材料業界のコストが上昇すると予想されます。その結果、費用の増加によって、これらのデバイス部品の製造コストが上昇する可能性があります。
   
• 海外から低コストの API や部品を輸入する国内メーカー、特にジェネリック医薬品メーカーでは、営業コストが上昇すると予想されます。これにより、今後登場すると予測される低価格ジェネリック医薬品の供給拡大が制約される可能性があります。
   
• ねじや装置の価格上昇の可能性に加え、不確実性が高まることで、新規配合吸入器に関する研究開発プロジェクトの優先順位が見直される可能性があります。これらの部品またはデバイス技術が米国に輸入される場合には、その可能性が高まります。
   

固定用量配合吸入器市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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配合別に見ると、固定用量配合吸入器市場は、コルチコステロイド・気管支拡張薬配合吸入器、長時間作用型β作動薬・吸入コルチコステロイド配合吸入器、3剤配合吸入器、その他の配合吸入器に分類されます。コルチコステロイド・気管支拡張薬配合吸入器セグメントは、2024年に 56.8% の最大売上高シェアを占め、市場をリードしました。
 

• 吸入コルチコステロイドと長時間作用型気管支拡張薬を同時に使用することで、慢性気道疾患の双方の側面に対応できます。吸入コルチコステロイドは、喘息および COPD の増悪の主因である気道炎症を抑制し、長時間作用型気管支拡張薬は気管支を拡張することで、息切れをさらに軽減します。
   
• さらに、喘息に関する GINA や COPD に関する GOLD などの国際的な治療ガイドラインでは、中等症から重症の段階に対して、ICS＋LABA 配合療法が強く推奨されています。医師によるこれらのガイドラインの遵守率が高まることで、吸入コルチコステロイドと長時間作用型気管支拡張薬の処方が増加しています。 
   
• また、吸入コルチコステロイドと長時間作用型気管支拡張薬を使用すると、単剤吸入器を別々に使用する場合と比べて患者の服薬遵守率も向上します。これは、固定用量の ICS＋気管支拡張薬吸入器によって治療レジメンが簡素化されるためです。
   

適応症別に見ると、固定用量配合吸入器市場は、喘息、慢性閉塞性肺疾患、その他の適応症に分類されます。喘息セグメントは、2024年に 57.4% のシェアを占めて市場をリードし、2034年には市場規模が 130億米ドルに達すると予測されています。
 

• 世界的な喘息の増加により、このセグメントの売上高が拡大しています。喘息は成人と小児の双方が罹患する非感染性疾患であり、世界の小児において最も頻度の高い慢性疾患でもあります。世界保健機関（WHO）の 2024年ファクトシートによると、2019年には推定 2億6,200万人が喘息を患い、45万5,000人が死亡しました。喘息の発症率上昇が固定用量配合吸入器の需要を押し上げ、同セグメントの売上高成長を促進しています。
   
• さらに、喘息は慢性かつ再発性の疾患であり、症状が管理されている場合でも、多くの場合、生涯にわたる継続的な維持療法を必要とします。これにより、固定用量配合吸入器の継続的な売上が生み出されています。
   
• また、ガイドラインの更新を受け、軽症喘息の場合でも、必要に応じてブデソニド＋ホルモテロールなどの配合吸入器が処方されるようになり、世界全体で吸入器の使用者数が増加しています。

流通チャネル別に見ると、固定用量配合吸入器市場は小売薬局、病院薬局、オンライン薬局に分類されます。小売薬局セグメントが市場をリードしており、2034年には市場規模が 116 億米ドルに達すると予測されています。
 

• 喘息および慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、毎日かつ長期的な治療を必要とする慢性疾患であり、患者は吸入器を定期的に補充する必要があります。小売薬局は、このような補充における利便性と容易なアクセスを提供するため、同セグメントでは処方件数の多さを通じて安定した売上成長が確保されています。
   
• さらに、独立系薬局とチェーン薬局はいずれも都市部だけでなく郊外にも広く展開しており、患者は処方薬を容易に補充できるほか、吸入器の使用方法について薬剤師に相談できます。
   
• 自動補充プログラム、高度な調剤・配送オプション、吸入手技に関する薬局でのカウンセリングにより、CVS、Walgreens、Bootsなどの大手小売薬局チェーンは、固定用量配合吸入器の補充を必要とする患者を呼び込んでいます。例えば、2022年にWalgreensは、米国全土で喘息、高血圧、糖尿病などの疾患の管理または治療に使用される医薬品を服用する患者の処方薬補充に、ロボットを活用したマイクロフルフィルメントセンターを利用する計画を発表しました。このような取り組みが、小売薬局セグメントの売上成長を後押ししています。

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米：米国の固定用量配合吸入器市場は、2024年の 45 億米ドルから 2034年には 87 億米ドルへ、大幅に成長すると予測されています。
 

• 米国では喘息および慢性閉塞性肺疾患（COPD）の有病率が上昇しており、固定用量配合吸入器の需要を押し上げています。米国喘息・アレルギー財団によると、米国では毎年 2,800 万人を超える人々が喘息の影響を受けています。これは、およそ 12 人に 1 人に相当します。2023年には、18歳以上の成人の約 8.9% が喘息の影響を受けていました。
   
• 加えて、厳格な規制が存在し、医師がガイドラインに基づく治療を厳格に遵守していることから、ICS+LABAや3剤配合療法などの配合療法に対する需要が増加しています。これにより支払者の間でも強い受容が進み、米国における固定用量吸入器の普及加速に寄与しています。
   
• さらに、整備が進んだチェーン薬局ネットワークが利用できることも、米国における吸入器の入手および補充の容易化に寄与しています。例えば、CVS Healthは米国で 9,600 店を超える店舗を運営しています。同様に、Walgreensは米国で 8,700 店を超える店舗を展開しています。
   

欧州：英国の固定用量配合吸入器市場は、2025年から2034年にかけて大きな成長機会が生じると見込まれています。
 

• 同国における固定用量配合吸入器の普及は、効率的な精密薬物送達システムへの需要の高まりや、喘息などの呼吸器疾患の罹患率上昇によるものです。
   
• Asthma and Lung UKによると、2023年にはイングランドで40歳以上の約140万人が慢性閉塞性肺疾患（COPD）を患っていると報告されました。英国は欧州で呼吸器疾患の負担が最も大きい国の一つであり、これが吸入器の需要を押し上げています。
   
• さらに、英国では国民保健サービス（NHS）が支える発達した医療制度により、固定用量配合吸入器など、より高度なタイプの吸入器の使用が確保されています。英国国立医療技術評価機構（NICE）および英国胸部学会（BTS）のガイドラインに基づく標準治療方針の下で、中等度から重度の喘息およびCOPDに対して、ICS＋LABA配合吸入器や3剤配合吸入器が定期的に処方されています。
   

アジア太平洋地域：日本の固定用量配合吸入器市場は、2025〜2034年にかけて有望な成長が見込まれます。
 

• COPDなどの慢性疾患のリスクは、加齢に伴って上昇します。高齢者人口の多い日本では、COPDの症例数が多くなっています。世界銀行グループによると、2023年には日本の人口の約30%が65歳以上でした。その結果、COPDの罹患率が上昇しており、固定用量配合吸入器の需要拡大につながっています。
   
• さらに、日本政府は、肺機能検査によるスパイロメトリー検査を活用し、プライマリケアの啓発プログラムにより多くの資源を投入することで、COPDおよび喘息の診断・スクリーニングに一層注力しています。日本呼吸器学会（JRS）は、COPDの診断にスパイロメトリーを用いることを提案しています。スパイロメトリーは気流閉塞の確認に不可欠です。その結果、日本ではCOPD診断への関心が高まり、市場成長を後押ししています。
   
• また、日本では国民皆保険制度を通じて、固定用量配合吸入器が広く保険適用されています。これにより、経済的な制約のある患者にとっても入手しやすくなり、市場の売上高の成長を促しています。
   

中東・アフリカ：サウジアラビアの固定用量配合吸入器市場は、2034年まで有望な成長が見込まれます。
 

• サウジアラビアでは、喫煙率の上昇、大気汚染の深刻化、砂嵐の頻発により、40歳以上の人々におけるCOPDの負担が増加しています。そのため、同国では固定用量配合吸入器の需要が高まっています。 
   
• 国際たばこ誘発性疾患予防学会（International Society for the Prevention of Tobacco Induced Diseases）が2023年に発表した論文によると、サウジアラビアでは、深刻な公衆衛生上の問題であり、回避可能な死亡の重大な原因でもあるたばこ喫煙が大きな問題となっています。成人のCOPD有病率は19.8%という憂慮すべき水準に達しており、固定用量配合吸入器の需要がさらに増加する可能性があります。 
   
• さらに、サウジ・ビジョン2030により、医療分野への大規模な投資が行われ、医療予算も増加しています。これらの投資は民間保険会社と相まって、ブランド吸入器や先進的な固定用量配合吸入器を含む医療保障への幅広いアクセスを提供しています。
   

固定用量配合吸入器市場のシェア

世界の市場は寡占構造となっており、少数の多国籍製薬企業が強固な呼吸器領域の製品ポートフォリオと、吸入器デバイスに関する幅広いプラットフォームを有しています。GlaxoSmithKline、AstraZeneca、Boehringer Ingelheim、Novartisの上位4社で、市場シェアの約75%を占めています。これらの企業は広範な製品ポートフォリオを展開し、研究開発に多額の投資を行っています。
 

既存の主要企業が市場を主導している一方、価格に敏感な地域を対象に、ジェネリック製品を提供する地域企業やジェネリック医薬品企業の参入が増加している。アジア太平洋地域、ラテンアメリカ、中東・アフリカの新興市場では、これらの企業の存在感が高まっている。市場を支える動向としては、3剤併用療法吸入器への選好の変化、1日1回投与、ならびに吸入器デバイスの技術革新が挙げられる。これらは薬剤の組み合わせに加え、差別化要因となっている。
 

固定用量配合吸入器市場の主要企業

固定用量配合吸入器業界で事業を展開する主要な市場参加企業には、以下が含まれる。

• AstraZeneca
• Boehringer Ingelheim
• Chiesi Farmaceutici 
• Cipla
• GlaxoSmithKline
• Glenmark Pharmaceuticals
• Hikma Pharmaceuticals
• Lupin
• Mylan (Viatris)
• Novartis
• Orion
• Sun Pharmaceutical Industries
• Teva Pharmaceuticals
• Vectura Group
• Zydus Group
   
• Glaxosmithklineは、固定用量吸入器の幅広いポートフォリオを有しており、1日1回の2剤併用療法および3剤併用療法の投与を可能にするElliptaデバイスプラットフォームを中核としている。同社は、軽度の喘息から重症の慢性閉塞性肺疾患（COPD）までをカバーするAdvair/Seretide、Relvar/Breo、Trelegy Elliptaなどの主要ブランドを提供している。
   
• AstraZenecaは強固なグローバルプレゼンスを有しており、Symbicortなどの主力医薬品や、米国、中国、日本で普及が進む新たに導入されたBreztri Aerosphereなどにより、主要企業の一社となっている。同社独自のAerosphere pMDI技術は、均一かつ微細な粒子による薬剤送達を実現し、喘息およびCOPD患者に有用である。
   
• Boehringer Ingelheimは、Respimat SMI技術の主要企業の一社であり、優れたソフトミスト吸入器を提供している。Spiolto Respimatと共同販売されるTrimbow（3剤配合吸入器）が同社の強力なポートフォリオを構成しており、COPD管理に関する深い専門知識とデバイス革新に支えられた成長を確実なものとしている。
   

固定用量配合吸入器業界のニュース：

• 2023年11月、Chiesi Farmaceutici とHaisco Pharmaceuticalは、呼吸器疾患向けの新規かつ可逆的なジペプチジルペプチダーゼ1（DPP1）阻害剤であるHSK31858の開発、製造、商業化に関するライセンス契約を締結すると発表した。この契約により、気管支拡張症に関するChiesiの協調的な研究開発（R&D）がさらに拡大する。気管支拡張症は十分に理解されていない呼吸器疾患であり、現在、承認された治療法は存在しない。
• 2022年10月、AstraZenecaは、カナダでBreztri Aerosphere（ブデソニド／グリコピロニウム／フマル酸ホルモテロール二水和物）が承認されたと発表した。この固定用量配合吸入器は、COPDの増悪発生率を低減する持続的な維持療法、ならびにCOPD、慢性気管支炎および／または肺気腫の患者における気流閉塞の管理を適応としている。
• 2022年7月、AstraZenecaは、中国の青島にBreztriエアロゾル吸入器によるCOPD治療薬を製造する生産施設を建設すると発表した。同製品は最近、中国のNDRLに収載された。同社はこの投資を通じて、青島における生産・供給基盤を強化し、Breztri吸入エアロゾルに対する患者の重要な需要により適切に対応することを目指している。
• 2021年3月、Mylan (Viatris)はKindeva Drug Deliveryとともに、Advair Diskus（フルチカゾンプロピオン酸エステルおよびサルメテロール吸入粉末）の初のジェネリック版について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。この製品は、4歳を超える小児の喘息治療、ならびにCOPD患者における気流閉塞の維持療法および急性症状の軽減に処方できる。

固定用量配合吸入器市場調査レポートは、2021年〜2034年の収益（百万米ドル）ベースの推計および予測を含め、以下のセグメントについて業界を詳細に分析している。

配合別

• コルチコステロイド・気管支拡張薬配合吸入器
• 長時間作用型β作動薬・吸入コルチコステロイド配合吸入器
• 3剤配合剤
• その他の配合剤

適応症別

• 喘息
• 慢性閉塞性肺疾患
• その他の適応症

流通チャネル別

• 小売薬局
• 病院薬局
• オンライン薬局

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米 
  • 米国
  • カナダ 
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ 
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国 
• 中南米
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン 
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦