電子式薬物送達デバイス市場 サイズとシェア 2025 - 2034

電子式薬物送達デバイス市場の規模

世界の電子式薬物送達デバイス市場は、2024年に約 647億米ドルの規模に達し、2025年から2034年にかけて 8.5%の年平均成長率（CAGR）で拡大すると推定される。電子式薬物送達デバイスは医療分野における先進システムであり、必要に応じて、使用者が手動で作動させるか、あらかじめプログラムされた自動制御によって、薬剤を電子的に投与し、投与履歴を記録する。投与イベントは、モニタリングや服薬遵守のために記録されることが多い。これらのデバイスにはセンサーとマイクロプロセッサーが搭載され、相互に接続することで、リアルタイムの生理学的データとあらかじめ設定された治療プロトコルに基づく最適な薬剤投与を実現する。
 

世界的な慢性疾患の増加により、薬剤を投与する電子システムの需要が大幅に高まっている。世界保健機関（WHO）は、世界の死亡者数の約 74%が非感染性疾患（NCD）によるものであり、毎年 1,700万人が早期死亡していると推定している。糖尿病、がん、心血管疾患、呼吸器疾患による年間死亡者数は、2050年までに 9,000万人に増加すると予測されており、これは2019年以降の絶対数で約 90%の増加に相当する。継続的かつ多面的な投薬戦略を必要とする、複雑で相互に関連する健康上の問題を管理する必要性が高まっている。
 

従来の薬剤投与方法では、服薬遵守、正確性、継続的なケアを確保できない場合がある。また、患者が処方された治療計画を遵守しない場合でも、電子式薬物送達デバイスは、プログラム可能で精密かつ患者中心の薬剤投与ソリューションによって、こうした障壁を克服する。これらのデバイスは、一貫した投与によって治療効果を高めるだけでなく、入院費用やモニタリング費用も削減するため、高所得国の医療システムと資源が限られた医療システムの双方に特に有用である。
 

さらに、世界的な高齢化人口の急増も、電子式薬物送達デバイス市場の成長を促す要因となっている。高齢患者は通常、がん、心血管疾患、糖尿病、慢性腎臓病（CKD）などの慢性疾患に対して長期治療を受けるが、これらの疾患の患者数は加齢に伴って増加する。こうした高齢患者の多くは、高度で継続的に使用できる、操作性に優れた薬物送達システムを必要としている。
 

国際連合（UN）の推計によると、65歳以上の人口は2021年の 7億6,100万人から、2050年までに 16億人へ増加すると予測されている。この人口構成の変化により、医療システムには、服薬遵守の向上、回避可能な入院の削減、高齢者の在宅医療への移行支援が強く求められている。そのため、医療提供者とメーカーは、プログラム可能な投与機能、遠隔モニタリング機能、高齢患者に合わせた使いやすさを備えた電子式薬物送達デバイスの導入を進めている。これらのデバイスは、治療計画の管理を効率化し、投与不足または過量投与のリスクを軽減するとともに、臨床転帰を改善することで、長期的な市場成長を支えている。
 

電子式薬物送達デバイス市場の動向

• 電子式薬物送達デバイスへの高度な技術と接続機能の導入が、患者管理を変革している。例えば、インスリンポンプやパッチ式注入器には、現在、Bluetoothやモバイルアプリとの同期機能が搭載され、投与量のリアルタイム追跡や医師による遠隔モニタリングが可能になっている。この進展により、患者の服薬遵守と治療の個別最適化が向上している。
   
• 例としては、InsuletのOmnipod 5が挙げられます。これは、Dexcom G6と連携し、スマートフォンアプリから操作できるチューブレス型ウェアラブルインスリンポンプです。また、Tandem Diabetes Careのt:slim X2 Insulin Pumpは、Control-IQ技術を採用し、継続的なデータ共有のためにt:connectモバイルアプリへ接続できます。さらに、YpsomedのYpsoPumpはmylifeアプリと同期し、モバイル端末によるインスリン管理と、クラウドプラットフォームを介した医師のアクセスを可能にします。これらの機器は、接続性を備えた患者中心の薬物送達ソリューションへの移行が進んでいることを示す代表例です。
   
• さらに、糖尿病、関節リウマチ、多発性硬化症などの慢性疾患に対する自己投与型治療の需要に応えるため、ウェアラブル注入器および携帯型注入器が登場しています。現在、YpsomedとWest Pharmaceutical Servicesは、在宅で生物学的製剤を皮下持続注入できるウェアラブル大容量注入器を提供しており、医療機関への通院回数を抑制しています。
   
• 加えて、薬物送達システムの最適化と投与スケジュールの個別化において、AIの活用が広がっています。アルゴリズムを組み込んだスマート薬物送達システムは、患者が報告するアウトカムや生体指標をリアルタイムで評価し、投与量を自動的に調整できます。これにより、リスクを抑えながら有効性を高めることが可能です。
   
• また、コンプライアンスと製品安全性への注目が、医療機器の開発工程を変化させています。影響の一つとして、FDAの21 CFR Part 820品質システム規則（QSR）および欧州連合（EU）の医療機器規則（MDR）が挙げられます。これらは、より適切なリスク管理を求めるとともに、薬物送達システムに関する設計文書および市販後監視文書のさらなる詳細化を要求しています。
   
• さらに、設計における環境負荷の低減に向けた動きも目立つようになっています。一部のメーカーは、再利用可能な部品とリサイクル可能なカートリッジを備えた電子式薬物送達機器の開発に取り組んでおり、これは世界的な持続可能性への要請や、医療提供者による廃棄物削減の需要に沿ったものです。
   

電子式薬物送達機器市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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製品別に見ると、市場はスマート輸液ポンプ、スマート定量噴霧式吸入器、埋め込み型薬物送達機器、スマート経皮パッチ、その他の製品に分類されます。世界市場の規模は、2024年に 647億米ドルに達しました。埋め込み型薬物送達機器セグメントは、2024年に 33.6%の最大売上高シェアを占め、市場をリードしました。
 

• がん、心血管疾患、糖尿病など、長期的かつ管理された、場合によっては患部特異的な薬物送達を必要とする慢性疾患の発症が増加しています。埋め込み型薬物送達機器が提供する継続的な治療薬投与は、患者の服薬不遵守を抑制し、臨床転帰を改善します。例えば、がんの罹患負担の増大により、埋め込み型化学療法ポートや標的薬物送達システムの導入が促進されています。2022年には、世界で 1,990万件を超えるがんの新規症例が診断され（GLOBOCAN）、埋め込み型薬物送達機器の需要を押し上げました。
   
• 加えて、プログラム可能なポンプ、標的薬物放出型インプラント、生分解性インプラントの導入が、疼痛管理、ホルモン療法、神経学などの他の治療分野にも広がっています。これらの分野では、MedtronicのSynchroMed II髄腔内薬物送達システムなどの新たなシステムにより、精密な投与と持続的な薬物放出を通じて患者の転帰がさらに改善されています。
   
• さらに、価値に基づく医療と外来サービスへの世界的な移行は、慢性疾患管理のニーズと合致しています。埋め込み型機器は、通院回数を削減することで慢性疾患管理を支えています。

用途別に見ると、電子薬物送達デバイス市場は、糖尿病、呼吸器疾患、腫瘍学、心臓病学、その他の用途に分類されます。糖尿病セグメントは市場をリードし、2024年には最大の売上シェアである33.9%を占めました。
 

• 糖尿病の世界的な患者数の増加により、血糖値を管理するために患者が継続的に薬剤を使用する必要があることから、糖尿病セグメントの需要が増加しています。国際糖尿病連合によると、2021年の糖尿病成人患者数は約 5億3,700万人であり、2030年には 6億4,300万人に増加すると予測されています。この患者人口の増加により、高度なインスリンポンプやパッチ式注射器など、インスリンを送達する電子デバイスの普及が進んでいます。これらのデバイスは、インスリンの自動投与と血糖値の継続的なモニタリングを可能にします。
   
• 例えば、Tandem Diabetes CareやInsuletなどの業界大手企業は、それぞれ t:slim x2およびomnipod dashシステムを発売しました。これらのシステムは、遠隔でプログラムされたシステムを通じてインスリンを投与するため、糖尿病の管理が容易になります。また、モバイル端末やBluetoothに接続できるインスリンポンプは、患者と医師の双方にとって薬剤投与を容易にし、遠隔地からの管理を可能にします。
   
• さらに、規制当局は糖尿病治療における統合システムの価値を認識しており、複数のデバイスが承認される結果につながっています。加えて、支援的な償還制度により、患者による電子薬物送達システムの利用が拡大しています。例えば、Centers for Medicare & Medicaid Services（CMS）は、DMEに分類される二次ポンプまたはインスリン注入ポンプを保有し、血糖データの表示に使用する受給者を対象に、持続血糖モニタリング（CGM）システム（コード A4238またはA4239）の供給費用を補償しています。さらに、耐久型CGM受信機（E2102またはE2103）とともに、その他の非DME機器（腕時計、スマートフォン、タブレット、ノートパソコンなど）を使用する場合、メディケアはCGMシステム用品の費用も補償します。

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米は2024年、世界の電子薬物送達デバイス市場で大きなシェアを占め、世界市場全体の43%に達しました。同地域では、強固な医療エコシステム、デジタルヘルス技術の早期導入、在宅治療ソリューションに対する嗜好の高まりが市場を下支えしています。
 

米国市場規模は2021年と2022年にそれぞれ 200億米ドル、216億米ドルでした。市場規模は2023年の233億米ドルから拡大し、2024年には251億米ドルに達しました。
 

• 慢性疾患の増加と高齢化を背景に、米国の電子薬物送達デバイス市場はさらに拡大すると予測されています。Centers for Disease Control and Prevention（CDC）によると、成人の60%が1つの慢性疾患を抱えており、成人の40%が2つ以上の慢性疾患を抱えています。
   
• さらに、外来患者の遠隔モニタリング、医療支出の増加、価値に基づく医療への移行を背景に、高度な自動注射器、デジタル吸入器、スマートウェアラブル注入ポンプの導入が拡大しています。
   
• さらに、米国では確立されたデジタルヘルス・インフラが利用可能であることも、コネクテッド医療システムの導入を後押しし、電子薬物送達デバイスの利用を一段と促進しています。
   

欧州の電子薬物送達デバイス市場は、2024年に 175億米ドルに達し、予測期間中に有望な成長を示すと見込まれています。
 

• 欧州市場は、高齢化の進行に加え、がん、糖尿病などの慢性疾患の増加を背景に拡大しています。
   
• 欧州委員会によると、2022年には EU 人口の 21.1% が 65歳以上となっており、2100年までに 32.5% に達すると予測されています。こうした統計は、COPD、多発性硬化症、パーキンソン病などの慢性疾患の増加を示唆しており、電子薬物送達デバイスの需要を押し上げています。
   
• さらに、ドイツ、フランス、英国などの国々では、官民パートナーシップの構築や、ドイツの連邦デジタルヘルス・イニシアチブ、フランスの MaSante2022 デジタルヘルス戦略などの啓発キャンペーンを通じて、これらのデバイスの導入を促進しています。
   

ドイツの電子薬物送達デバイス市場は、分析期間中に大幅な成長を遂げると見込まれています。
 

• ドイツでは、高齢化の進行とともに慢性疾患が広く蔓延しています。
   
• 国際糖尿病連合（IDF）の 2021年の報告によると、同国の成人糖尿病患者は 870万人を超えており、治療のアドヒアランス向上と血糖値管理に寄与するコネクテッド型インスリンペンやウェアラブル輸液ポンプに成長機会をもたらしています。
   
• デジタル支援型ヘルスケアアプリケーション（DiGA）に対する公的医療保険の給付、その他のデジタルヘルス規制政策、強固な病院システム、革新的な歯周病医療技術エコシステムが、慢性疾患管理におけるスマート薬物送達システムの利用を拡大しています。
   
• 政府による遠隔医療への取り組みと支援は、遠隔医療が 2032年までに 5,038億米ドルに達すると予測されるなか、同国の DiGA 枠組みに基づく有利な償還条件を生み出しています。
   

アジア太平洋地域の電子薬物送達デバイス市場は、分析期間中に 9.2% の年平均成長率（CAGR）で最も高い成長を遂げると予測されています。
 

• 同市場は、慢性的な健康問題の増加を背景に拡大しています。例えば、Elsevier Journal に掲載された 2024年12月の研究における系統的レビューによると、南アジアの糖尿病有病率は、2000〜2004年の統合有病率 11.3% から、2020〜2024年には 22.3% へ上昇しました。
   
• 中国、インド、韓国などの国々では、政策環境の支援と医療改革を背景に、放射線治療、免疫療法、ロボット手術などの新たな治療法が迅速に導入されており、免疫療法や生物学的製剤の提供を目的とした電子薬物送達デバイスの利用を促進しています。
   
• さらに、コネクテッド型薬物送達システムの地域的な導入は、技術的に高度な医療提供システムに加え、スマート病院や AI を活用した患者管理システムへの政府投資によって加速しています。
   
• アジア太平洋市場は、規制政策の強化、在宅治療機器の利用拡大、デジタルヘルスケアの導入拡大からもプラスの影響を受けています。
   

中国の電子薬物送達デバイス市場は、予測期間中に大幅に成長すると予測されています。
 

• 中国は、医療負担、医療提供能力、疾病有病率が極めて高いことから、アジア太平洋市場への最大級の貢献国の一つとなっています。GLOBOCAN 2022 によると、中国では 480万件の新規がん症例が報告されており、これは世界全体の 24% を占めています。
   
• さらに、「健康中国2030」のような枠組みは、慢性疾患治療向けの電子式オートインジェクターおよび吸入器の現地化と大規模導入を後押しし、市場をさらに支えている。
   
• 加えて、新たな薬物療法やバイオシミラーの開発も、スマート注射器やスマート輸液ポンプなどの先進的な薬物送達システムの導入を促進し、市場の成長にさらに寄与している。例えば、中国では、生物医薬品業界における10年にわたる急速な発展を背景に、2023年に合計51品目のバイオシミラーが承認された。
   

ブラジルでは、慢性疾患管理の導入拡大を背景に、電子式薬物送達デバイス市場が大幅に成長している。
 

• ブラジルでは慢性疾患の負担が増大しており、効率的な薬物送達システムの需要を押し上げている。
   
• GLOBOCAN 2022によると、ブラジルでは新規がん症例が627,193件、関連死亡者数が278,835人記録された。さらに、米国国立医学図書館のデータによると、2020年には1,680万件の糖尿病症例が報告された。これらの統計は、慢性疾患管理を支える先進的な電子式薬物送達デバイスの必要性を示している。
   
• さらに、政府主導による公衆衛生ネットワークへの投資、国民皆保険制度（SUS）の利用可能性、民間の複数診療科病院の拡大が、市場の発展をさらに加速させている。
   

サウジアラビアの電子式薬物送達デバイス市場は、予測期間中に中東・アフリカ市場で大幅な成長を遂げる見込みである。
 

• サウジアラビアでは高齢化が急速に進んでおり、60歳以上の人口は、2020年の200万人（同国の総人口の5.9%）から2050年までに1,050万人へと5倍に増加する見込みである。そのため、人口の大部分が、がんや糖尿病などの慢性疾患に罹患する高いリスクにさらされており、市場の成長をさらに促進している。
   
• この増加に伴い、糖尿病の負担も増大している。糖尿病は生命を脅かす合併症の発生可能性を高めるほか、オートインジェクターやペン型注射器の利用拡大にもつながっている。
   
• さらに、サウジアラビアは「ビジョン2030」改革の一環として、医療のデジタル化に注力しており、医療インフラ全体に統合型送達プラットフォームや在宅治療ツールを導入するための官民パートナーシップを促進している。
   

電子式薬物送達デバイス市場シェア

電子式薬物送達デバイス市場は中程度に集約されており、医療機器、製薬、部品製造の各分野にまたがるグローバル企業が市場を主導している。主要4社は Medtronic、Insulet、Becton, Dickinson and Company、Tandem Diabetes Careであり、ウェアラブル型インスリンポンプ、パッチ型注射器、コネクテッド・オートインジェクターの進歩を背景に、合計で市場シェアの約40%を占めている。
 

これらの企業は、強固な知的財産とデジタル統合能力を活用している。Novo Nordisk、Sanofi、Eli Lillyなどの製薬企業は、糖尿病および肥満症治療に先進的なコネクテッドシステムを組み込んでおり、特に送達システム向けの統合型デバイスを導入している。West Pharmaceutical Services、Ypsomed、SHL Groupなどの部品専門企業は、慢性疾患における自己投与および在宅医療の需要増加を背景に、皮下注射用の送達システムを開発するため、製薬企業との提携を拡大している。
 

電子式薬物送達デバイス市場の主要企業

電子式薬物送達デバイス業界で事業を展開する主な市場参加企業には、以下が含まれる。

• Abbott Laboratories
• AstraZeneca
• Becton, Dickinson and Company
• Eli Lilly and Company
• Gerresheimer
• Haselmeier
• Insulet
• Medtronic
• Nemera
• Novo Nordisk
• Pfizer
• Sanofi
• SHL Group
• Tandem Diabetes Care
• West Pharmaceutical Services
• Ypsomed

• Medtronic は、MiniMed シリーズなど、最も高度なウェアラブル輸液ポンプを有している。MiniMed シリーズは糖尿病管理で最も広く使用されている製品の一つであり、持続血糖モニタリングシステムと統合されている。同社は、Bluetooth 対応デバイスやスマートフォンアプリなど、デジタル統合に多額の投資を行っており、リアルタイムのモニタリングと患者の積極的な治療参加を向上させている。
   
• チューブレスインスリンポンプ技術の主要企業の一つである Insulet は、目立たず、アプリで制御できるインスリン投与によって糖尿病治療を向上させる Omnipod システムを採用している。慢性疾患管理の強化は、引き続き Insulet のイノベーションを促進しており、ワイヤレスで使いやすく、AI を統合した技術の進展に注力している。
   
• Becton, Dickinson and Company は、プレフィルドシリンジ、オートインジェクター、ペン型注入器に関する豊富な経験を有しており、慢性疾患の治療に用いる電子システムおよび接続型システムの設計において競争優位性をもたらしている。
   

電子薬物送達デバイス業界のニュース：

• 2025年5月、糖尿病ケアおよびインスリン投与システムに注力する主要企業の一つである Tandem Diabetes Care は、同社の最新のハイブリッド閉ループアルゴリズムである Control-IQ+ 技術を米国で商用展開すると発表した。同技術は現在、1型糖尿病の2歳以上の小児および2型糖尿病の成人が利用でき、t:slim X2 インスリンポンプと Tandem Mobi System に対応している。
   
• 2025年1月、West Pharmaceutical Services は Daikyo PLASCAP Ready-to-Use Validated（RUV）クロージャーを発表した。これらのクロージャーは、ストッパーを一体化しているため、簡素な一段階のバイアル密封ソリューションを提供する。この先進的な設計は、遺伝子治療や細胞治療などの先進治療薬に求められる保管および取り扱い要件への対応に寄与すると期待されている。
   
• 2024年8月、Insulet は、18歳以上の2型糖尿病患者を対象とする Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System について、米国食品医薬品局（U.S. FDA）から承認を取得したと発表した。この適応拡大により、Omnipod 5 は1型および2型糖尿病の管理に対して承認された初めてかつ唯一の自動インスリン投与システムとなった。
   
• 2023年4月、Medtronic は、食事検知技術を搭載した世界初のインスリンポンプである MiniMed 780G System について、米国食品医薬品局（U.S. FDA）の承認を取得したと発表した。このポンプには、血糖値を5分ごとに管理するための自動調整機能および補正機能も搭載されている。
   

電子薬物送達デバイス市場調査レポートは、以下のセグメントについて、2021〜2034年の売上高（百万米ドル）に関する推計と予測を含む、業界の詳細な分析を掲載している。

製品別市場

• スマート輸液ポンプ
• スマート定量吸入器
• 植込み型薬物送達デバイス
• スマート経皮パッチ
• その他の製品

用途別市場

• 糖尿病
• 呼吸器疾患
• 腫瘍学
• 循環器学
• その他の用途

上記の情報は、以下の地域および国を対象としている。

• 北米 
  • 米国
  • カナダ 
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ 
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国 
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン 
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦