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アンチセンスおよびRNAi治療薬市場 サイズとシェア 2024 – 2032

技術別市場規模(RNA干渉、アンチセンスRNA)、投与経路別(髄腔内、静脈内、皮下)、用途別(神経変性疾患、がん、皮膚疾患)

レポートID: GMI9517
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発行日: May 2024
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レポート形式: PDF

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アンチセンスとRNAi治療薬 市場規模

2023年のUSD 4.4億米ドルで、RNAiのTherapeuticsの市場規模は評価され、2024年から2032年にかけて18.2%のCAGRで成長を見せる予定です。 神経変性および遺伝的障害の増大、遺伝子発現および配信技術に関する研究における成長投資、RNAiおよびアンチセンス治療のための規制承認の増加が市場を牽引しています。

アンチセンス・RNAi治療薬市場の主要ポイント

市場規模・成長性

  • 2023年の市場規模:44億米ドル
  • 2032年の市場予測規模:197億米ドル
  • 年平均成長率(2024年~2032年):18.2%

主な市場成長要因

  • 神経変性疾患や遺伝性疾患の有病率上昇
  • 遺伝子発現や送達技術に関する研究投資の拡大
  • RNAi・アンチセンス治療薬の規制承認の増加
  • RNAベース治療薬に対する認知度の向上

課題

  • 臨床試験に多額の投資が必要
  • RNAベース治療薬の高コスト

また、RNAベースの治療に対する意識が高まり、市場における収益成長にも貢献しています。 患者の擁護団体やキャンペーンから病気の意識を高めるための取り組みは、革新的な治療へのアクセスを提唱し、高度RNAベースの治療に対する意識を高めることで、臨床実践への統合を促進します。

抗密療法は、抗密オリゴナクレオチドとして知られている短い合成核酸シーケンスを使用して、選択的に標的し、疾患の原因となる遺伝子の発現を調整します。 RNA干渉とは、遺伝子発現をコントロールする本質細胞機構です。 このプロセスでは、小さなRNA(siRNA)やマイクロRNA(miRNA)などの小さなRNA分子は、特定のmRNA分子の分解を妨げたり、変換を妨げたりします。

 

 

Antisense And RNAi Therapeutics Market

アンチセンスとRNAi治療薬 市場動向

  • ベンダーは、技術、知的財産の交換を可能にするための戦略的パートナーシップとコラボレーションを確立しています。 RNA治療薬 アンチセンスやRNAi治療薬など。 ベンダーは、ターゲットセルまたは組織に対する治療薬の効率的な配信に関連するRNAiおよびアンチセンス治療薬の主たるハードルに対処するための努力を指示しています。
  • ナノ粒子技術、脂質ベースのキャリア、およびその他のデリバリーシステムにより、RNAベースの治療薬の安定性、特異性、蓄積が向上し、目的のターゲットをより効果的に達成できます。 例えば、2021年に、米国FDAはSiRNA配達のためにlipidナノ粒子ALN-PCSを使用するLeqvio(inclisiran)の注入を承認しました。
  • また、アンチセンスオリゴナクレオチド技術の進歩は、遺伝子障害、神経疾患、がんの治療法の開発を可能にしました。 例えば、2023年に米国FDAによって承認された4つのアンチセンスオリゴナクレオチドは、神経質および遺伝的障害の治療を目的としています。 これらは、地理的萎縮症、原発性高オキシカル尿症のためのリヴフラツァ注射、および遺伝性アミラードーシスの多重性神経症のためのWAINUAのためのアメロディーが含まれています。
  • また、RNAi/Antisense治療薬を他の治療方法と組み合わせることで、患者の転帰を改善できる可能性を狙っています。 これらの組み合わせ療法, を含む コンビネーションワクチン そして薬物は、同時に複数の病気のメカニズムをターゲティングすることにより、薬物抵抗に関連する課題を克服することを目指しています。

アンチセンスとRNAi治療市場分析

Antisense and RNAi Therapeutics Market, By Technology, 2021 – 2032 (USD Billion)

技術に基づく市場はRNAの干渉および抗密RNAに分けられます。 RNAの干渉セグメントは、約62.4%の2023で市場シェアの大部分を保持しました。

  • RNA干渉セグメントは、ウイルス感染、癌、特定の遺伝的障害を含む治療対象の広い範囲にわたってより多様で適用可能なように、抗密RNAと比較して、そのより広範なアプリケーションスペクトルへの市場発赤を優位に優れています。
  • 規制当局によるRNA干渉ベースの治療薬の承認の増加も、患者や健康開業医にとってよりアクセス可能になりました。 例えば、米国FDAは10月2023日にRivflozaを承認しました。

管理のルートに基づいて、アンチセンスとRNAi治療市場は、静脈内注射、イントラテスカル注射、皮下注射、および投与の他のルートに分類されます。 静脈内注射セグメントは、約USD 1.9億2023の収益で市場を支配しました。

  • 静脈内注射セグメントのリードシェアは、CALAA-01、MRX34、APN401、siRNA-EphA2-DOPCなどのRNA干渉ベースの治療薬を配信する際に重要な使用に起因することができます。
  • さらに、静脈内注射は、系統的な遺伝的障害や特定の種類の癌などのアクセス不能なターゲットの治療における広範なアプリケーションを見つけます。
  • RNAiまたはアンチセンス治療薬を静脈内注射で管理することで、全身の全身の全身分布が可能になります。 デリバリーのこの方法は、治療薬が血流で循環させ、それらが身体のさまざまな部分にあるターゲット組織や細胞に到達することを可能にします。
Antisense and RNAi Therapeutics Market, By Application (2023)

適用に基づいて、アンチセンスおよびRNAi治療薬の市場は心臓metabolic及び腎障害、癌、神経変性障害、遺伝的障害、感染症、眼科疾患、皮膚疾患および他の適用に分類されます。 2023年に約31.7%の有力シェアを確保し、予測期間中に18.3%のCAGRで成長することを期待しています。

  • 肝線維症、糖尿病、脂血病、慢性腎臓病などの心臓血管腫および腎疾患の増殖は、このセグメントにおける抗密およびRNAi治療薬の需要を促進し、その主要なシェアに貢献しています。

たとえば、国際糖尿病連盟によると、約537万人の患者(20-79年)は、2030年までに643億に増加すると予想される2021年に1型糖尿病を持っていた。

  • RNAiおよび抗密治療薬の承認の増加の増加は、肝臓関連の障害を治療するために標的として増加し、心臓metabolic&腎障害セグメントの株式を支配することにも貢献しました。 肝臓の特徴的な特徴は、それが効果的な配信と薬の代謝を高めるために、RNA療法のための魅力的なターゲットを作る.
North America Antisense and RNAi Therapeutics Market, 2021 – 2032 (USD Million)

2023年のグローバル市場での市場シェアの42.1%を占める北アメリカアンチセンスとRNAiセラピューティクス市場は、2032年までにUSD 8.2億に達すると予測されています。

  • RNA療法などの高度な治療オプションを提供する国の製薬メーカーの多数の存在は、地域で収益成長を促進しています。 アンチセンスとRNAiの治療メーカーは、その製造の専門知識、研究開発能力、および地域市場での優位性を維持するためのマーケティング戦略を活用しています。これにより、地域における高度なアンチセンスとRNAiの治療ベースの治療処方の可用性が容易になりました。
  • 米国FDAや保健カナダなどの規制当局によるRNA治療薬の承認は、広範囲の疾患をカバーする高度なアンチセンスとRNAi治療薬の可用性を緩和しました。 たとえば、2023年に4つの治療用オリゴナクレオチドは、2つの抗密分子、1 RNA aptamer、1 siRNAを含む米国FDAから承認を受けました。

米国の防腐剤およびRNAi治療薬市場は2023年のUSD 1.6億で評価され、予測期間に18.1%のCAGRで成長することを期待しています。

  • RNA治療ベースの臨床研究およびパーソナライズされた医薬品開発に対する成長の需要の増加は、米国市場での収益成長を促進しています。 例えば、2023年の第1四半期にGene & Cell TherapyのAmerican Societyによると、米国の企業が110に署名し、遺伝子およびRNA療法の進歩を促進する。
  • アンチセンスやRNAi治療薬などのRNAベースの治療薬の払い戻しやカバレッジの可用性は、その国の採用の増加に貢献しています。 払い戻しの可用性は、治療へのアクセスを増加させる患者のためのポケットのコストを削減するのに役立ちます。

ドイツアンチセンスとRNAiセラピューティクス市場は、予測期間中に重要な成長を示すことが期待されます。

  • ドイツは、欧州最大の医薬品市場の一つを誇り、アンチセンスとRNAi治療薬研究開発の進歩に有利な環境を育む。 ドイツ貿易&投資(GTI)によると、ドイツは、研究開発、革新的な取り組み、特許出願における重要な投資によって実証された欧州製薬市場でトップコンテンダーとして際立っています。 RNA治療薬の研究と開発のための実質的な投資の可用性は、ドイツ市場での進歩を促進しています。
  • また、ドイツにおける先進医療インフラの確立と、ヘルスケアの普及に伴い、アンチセンスやRNAi治療薬などの薬への便利なアクセスを促進しています。 ドイツ連邦政府機関(FSOG)によると、国内での医療費は2021年にGDPの約13.2%に達し、2020年より0.2%高い。

インドのアンチセンスとRNAiの治療市場は、今後数年にわたって確実に成長することを期待しています。

  • 糖尿病、がん、肝線維症などの遺伝的障害および慢性疾患の増大に伴い、拡大および近代化医療インフラのための重要な投資による抗密およびRNAi治療などの先進的な治療方法へのアクセスが向上し、インドでの収益成長を促進しています。
  • さらに、インドは大きな人口を抱え、臨床試験の主要目的地の一つとなりました。 2016年に初めてのsiRNAベースの薬物試験の承認以来、RNAベースの治療薬は、先進の抗香剤およびRNAi治療薬の開発のために国内およびグローバル製薬メーカーからの投資の増加につながる国で注目を集めています。

アンチセンスとRNAi治療薬 マーケットシェア

アンチセンスとRNAiの治療業界は断片化されています。 主要な市場プレイヤーは大きな影響を抱えていますが、中小企業や研究機関は、これらの療法を市場に向けて前進し、持ち込む上で重要な役割を果たしています。 選手は、他のバイオテクノロジーおよび製薬会社との広範なパイプライン、実質的な研究能力および確立されたパートナーシップを持っています。 小規模な企業は、ニッチ領域や特定の疾患に焦点を当てたRNAiおよびアンチセンス治療薬の研究と開発に大きく関与しており、市場全体の多様性に貢献しています。

アンチセンスとRNAiの治療法市場企業

抗密およびRNAiの治療の企業で作動する顕著なプレーヤーは下記のものを含んでいます:

  • アルニラム医薬品株式会社
  • アルブタバイオ医薬品
  • アローヘッド製薬株式会社
  • ベニテックバイオ医薬品株式会社
  • バイオNTech SE.
  • クリスタル 治療薬
  • GlaxoSmithKline Plcの特長
  • アイオス医薬品株式会社
  • ノバルティスAG
  • 株式会社オリックス医薬品
  • オルナ・セラピューティクス株式会社
  • パーチャーロン・セラピューティクス株式会社
  • サノフィ
  • サープタ・セラピューティクス株式会社
  • 沈黙の治療薬

アンチセンスとRNAi治療業界ニュース:

  • 2024年4月、Alnylam Pharmaceuticals, Inc.およびMedison Pharmaは、LATAMおよびAPAC地域の特定の地域、および他のグローバル市場を含むために、セントラル&イースタンヨーロッパおよびイスラエルの既存のパートナーシップの拡大を発表しました。 パートナーシップは、ONPATTRO(パティシラン)、AMVUTTRA(ヴュトリシラン)、GIVLAARI(ギボシラン)、OXLUMO(ラシラン)などのRNAベースの治療薬の拡張と商用化をグローバルに保証します。
  • 2024年4月、中外製薬株式会社(本社:東京都千代田区、代表取締役社長:樋口 浩一、以下「当社」)は、高張力向け治験RNAi治療薬「ジルベシラン」の日本における商用化権取得に関するライセンス契約を締結いたしました。

抗密およびRNAi治療薬市場調査レポートには、2021年から2032年までのUSDミリオンの売上高の面での推定と予測で業界のイン・カバレッジが含まれています。

市場、技術によって

  • RNAの干渉
  • アンチセンスRNA

市場、管理のルートによって

  • 静脈注射
  • Intrathecalの注入
  • 皮下注射
  • その他の管理ルート

市場、適用による

  • Cardiometabolic & 腎障害
  • 神経変性障害
  • 遺伝的障害
  • 感染症
  • 眼科疾患
  • 皮膚疾患
  • その他のアプリケーション

上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。

  • 北アメリカ
    • アメリカ
    • カナダ
  • ヨーロッパ
    • ドイツ
    • イギリス
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • オランダ
    • ヨーロッパの残り
  • アジアパシフィック
    • 中国語(簡体)
    • ジャパンジャパン
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • アジア太平洋地域
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
    • ラテンアメリカの残り
  • 中東・アフリカ
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 中東・アフリカの残り

 

著者:  Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani

研究方法論、データソース、検証プロセス

本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。

6ステップの研究プロセス

  1. 1. 研究設計とアナリストの監督

    GMIでは、私たちの研究方法論は人間の専門知識、厳格な検証、そして完全な透明性の基盤の上に構築されています。私たちのレポートにおけるすべての洞察、トレンド分析、予測は、お客様の市場の微妙なニュアンスを理解する経験豊富なアナリストによって開発されています。

    私たちのアプローチは、業界の参加者や専門家との直接的な関わりを通じた広範な一次調査を統合し、検証済みのグローバルソースからの包括的な二次調査で補完しています。元のデータソースから最終的な洞察までの完全なトレーサビリティを維持しながら、信頼性の高い予測を提供するために定量化された影響分析を適用しています。

  2. 2. 一次研究

    一次調査は私たちの方法論の根幹を形成し、全体的な洞察の約80%を貢献しています。分析の正確さと深さを確保するために、業界参加者との直接的な関わりが含まれます。私たちの構造化されたインタビュープログラムは、経営幹部、取締役、そして専門家からのインプットを得て、地域およびグローバル市場をカバーしています。これらのやり取りは、戦略的、運用的、技術的な視点を提供し、包括的な洞察と信頼性の高い市場予測を可能にします。

  3. 3. データマイニングと市場分析

    データマイニングは私たちの研究プロセスの重要な部分であり、全体的な方法論の約20%を貢献しています。主要プレーヤーの収益シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価が含まれます。関連データは有料および無料のソースから収集され、信頼性の高いデータベースを構築します。この情報は、販売代理店、メーカー、協会などの主要ステークホルダーからの検証を受け、一次調査と市場規模の算定をサポートするために統合されます。

  4. 4. 市場規模算定

    私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます:

    • ✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容

    • ✓ 抑制要因と緩和シナリオ

    • ✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線パラメータ

    • ✓ マクロ経済の代演内容(GDP成長、インフレ、通貨)

    • ✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

    最終段階では人による検証が行われます。ドメイン専門家がフィルタリングされたデータを手動でレビューし、自動化システムには視点や文脈上の誤りを発見します。この専門家レビューにより、品質保証の重要な層が加わり、データが研究目標および分野固有の基準に沖していることが確保されます。

    私たちの3層構造の検証プロセスは、データの信頼性を最大化します:

    • ✓ 統計的検証

    • ✓ 専門家検証

    • ✓ 市場実態チェック

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よくある質問 (よくある質問)(FAQ):
グローバルアンチセンスとRNAi治療業界はどれくらいの価値がありますか?
抗力およびRNAi治療薬の市場規模は2023年のUSD 4.4億で評価され、2024年から18.2%のCAGRを登録します - 2032, 神経変性および遺伝的障害の増加による駆動.
なぜRNA干渉アンチセンスとRNAi治療薬が上昇するのか?
2023年に62.4%のシェアを保有する市場でのRNA干渉技術セグメントは、2032年までに急速に拡大し、抗密RNAと比較してより広範なアプリケーションスペクトラムに向け、より多様で適用可能になります.
なぜ北アメリカでブームする抗密およびRNAiの治療の企業ですか?
2023年に42.1%の株式を占める北アメリカアンチセンスおよびRNAi治療市場は、先進的な治療オプションを提供する国の医薬品メーカーの多数の存在によって駆動される2032年までUSD 8.2億に達すると予測されています.
世界的なアンチセンスとRNAi治療業界の主要な選手は誰ですか?
Alnylam Pharmaceuticals, Inc, Arbutus Biopharma, Arrowhead Pharmaceuticals, Inc, Benitec Biopharma Inc, BioNTech SE, CRISPR 治療薬, GlaxoSmithKline plc, Ionis Pharmaceuticals, Inc., Novartis AG, OliX Pharmaceuticals, Inc, Orna Therapeutics, Inc, Percheron Therapeutics Ltd. および Percheron Therapeutics Ltd. (株).
著者:  Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
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プレミアムレポートの詳細:

基準年: 2023

プロファイル企業: 15

表と図: 214

対象国: 22

ページ数: 117

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