アンチセンス・RNAi治療薬市場 サイズとシェア 2024 – 2032

アンチセンスおよびRNAi治療薬市場の規模

アンチセンスおよびRNAi治療薬市場の規模は、2023年に44億米ドルに達し、2024年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）18.2%で拡大すると予測されている。神経変性疾患および遺伝性疾患の有病率の上昇、遺伝子発現と送達技術に関する研究への投資拡大、RNAiおよびアンチセンス治療薬に対する規制当局の承認増加が、市場を牽引している。
 

さらに、RNAベース治療薬に対する認知度の高まりも、市場の収益成長に寄与している。患者支援団体による取り組みや疾患認知度向上キャンペーンは、革新的な治療法へのアクセスを促進し、臨床現場への導入を加速させている。これにより、高度なRNAベース治療法に対する認知度が高まっている。
 

アンチセンス療法では、アンチセンスオリゴヌクレオチドと呼ばれる短い合成核酸配列を用いて、疾患の原因となる遺伝子を選択的に標的とし、その発現を調節する。RNA干渉は、遺伝子発現を制御する細胞固有のメカニズムである。この過程では、small interfering RNA（siRNA）やmicroRNA（miRNA）などの小分子RNAが、特定のmRNA分子の翻訳を阻害するか、その分解を誘導する。

アンチセンスおよびRNAi治療薬市場の動向

• 企業は、アンチセンス治療薬やRNAi治療薬などのRNA治療薬の開発を促進するため、技術や知的財産の交換を可能にする戦略的パートナーシップおよび協業を構築している。企業は、RNAiおよびアンチセンス治療薬に関する主要な課題である、標的細胞や組織への治療薬の効率的な送達に取り組んでいる。
   
• ナノ粒子技術、脂質ベースの担体、その他の送達システムの進歩により、RNAベース治療薬の安定性、特異性、取り込みが向上し、意図した標的により効果的に到達できるようになっている。例えば、2021年には、米国FDAが、siRNA送達に脂質ナノ粒子ALN-PCSを使用する注射剤Leqvio（inclisiran）を承認した。
   
• さらに、アンチセンスオリゴヌクレオチド技術の最近の進歩により、遺伝性疾患、神経疾患、がんを対象とする治療法の開発が可能になっている。例えば、2023年には、神経疾患および遺伝性疾患の治療を目的とした4種類のアンチセンスオリゴヌクレオチドが米国FDAに承認された。これらには、筋萎縮性側索硬化症を対象とするQalsody、地図状萎縮を対象とするIzervay、原発性高シュウ酸尿症を対象とする注射剤Rivfloza、遺伝性アミロイドーシスによる多発性神経障害を対象とするWAINUAが含まれる。
   
• また、企業は、患者の治療成果を改善するため、RNAi／アンチセンス治療薬を他の治療法と組み合わせる可能性にも注目している。混合ワクチンや医薬品を含むこれらの併用療法は、複数の疾患メカニズムを同時に標的とすることで、薬剤耐性に関する課題の克服を目指している。
   

アンチセンスおよびRNAi治療薬市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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技術別では、市場はRNA干渉とアンチセンスRNAに分類されます。RNA干渉セグメントは、2023年に約62.4%の市場シェアを占め、過半数を獲得しました。
 

• RNA干渉セグメントが市場をリードしているのは、アンチセンスRNAと比較して適用範囲が広く、ウイルス感染症、がん、一部の遺伝性疾患を含む、より広範な治療標的に適用できる汎用性を備えているためです。
   
• 規制当局によるRNA干渉ベースの治療薬の承認が増加したことも、患者や医療従事者にとっての利用可能性を高めています。例えば、米国食品医薬品局（US FDA）は2023年10月、成人の原発性高シュウ酸尿症の治療を目的とするsiRNAベースの治療薬Rivflozaを承認しました。
   

投与経路別では、アンチセンスおよびRNAi治療薬市場は、静脈内注射、髄腔内注射、皮下注射、その他の投与経路に分類されます。静脈内注射セグメントは、2023年に約19億米ドルの売上高を計上し、市場をリードしました。
 

• 静脈内注射セグメントが最大シェアを占めたのは、CALAA-01、MRX34、APN401、siRNA-EphA2-DOPCなどのRNA干渉ベースの治療薬の投与に広く使用されているためです。
   
• さらに、静脈内注射は、全身性遺伝性疾患や一部のがんなど、到達が困難な標的の治療にも幅広く用いられています。
   
• RNAiまたはアンチセンス治療薬を静脈内注射で投与すると、体内全体に全身的に分布させることができます。この投与方法では、治療薬が血流中を循環し、体内のさまざまな部位に存在する標的組織や細胞に到達できます。
   

用途別では、アンチセンスおよびRNAi治療薬市場は、心血管・代謝疾患および腎疾患、がん、神経変性疾患、遺伝性疾患、感染症、眼科疾患、皮膚疾患、その他の用途に分類されます。心血管・代謝疾患および腎疾患セグメントは、2023年に約31.7%の最大シェアを占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）18.3%で成長すると予測されています。
 

• 肝線維症、糖尿病、脂質異常症、慢性腎臓病などの心血管・代謝疾患および腎疾患の有病率が上昇していることが、このセグメントにおけるアンチセンスおよびRNAi治療薬の需要を押し上げ、最大シェアの獲得に寄与しています。
   

例えば、国際糖尿病連合（International Diabetes Federation）によると、2021年には約5億3,700万人（20〜79歳）が1型糖尿病を患っており、その患者数は2030年までに6億4,300万人に増加すると予測されています。
 

• 肝関連疾患の治療を目的とするRNAiおよびアンチセンス治療薬の承認が増加したことも、心血管・代謝疾患および腎疾患セグメントが最大シェアを占める要因となっています。肝臓は固有の特性を備えているため、薬剤の効果的な送達と代謝が促進され、RNA治療の魅力的な標的となっています。
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米のアンチセンスおよびRNAi治療薬市場は、2023年の世界市場において42.1%の市場シェアを占め、2032年までに82億米ドルに達すると予測されています。
 

• RNA治療などの高度な治療選択肢を提供する多数の医薬品メーカーが国内に存在することが、地域の収益成長を牽引している。アンチセンスおよびRNAi治療薬メーカーは、製造に関する専門知識、研究開発能力、マーケティング戦略を活用して地域市場での優位性を維持しており、これにより地域内でアンチセンスおよびRNAi治療薬を基盤とする高度な治療製剤の入手が容易になっている。
   
• 米国FDAやHealth Canadaなどの規制当局によるRNA治療薬の承認件数が多いことから、幅広い疾患を対象とする高度なアンチセンスおよびRNAi治療薬の入手が容易になっている。例えば、2023年には4つの治療用オリゴヌクレオチドが米国FDAの承認を取得しており、その内訳はアンチセンス分子2種、RNAアプタマー1種、siRNA 1種であった。
   

米国のアンチセンスおよびRNAi治療薬市場は、2023年に16億米ドルに達し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）18.1%で成長すると予測されている。
 

• RNA治療薬を基盤とする臨床研究への投資の増加と、個別化医薬品開発への需要拡大が、米国市場の収益成長を牽引している。例えば、American Society of Gene & Cell Therapyによると、2023年第1四半期に、米国の企業は遺伝子治療およびRNA治療の進展を促進するため、110件の契約を締結した。 
   
• アンチセンス治療薬やRNAi治療薬などのRNAを基盤とする治療薬に対する償還および保険適用が利用可能であることも、国内での普及拡大に寄与している。償還制度の利用により患者の自己負担費用が軽減され、治療へのアクセスが向上する。
   

ドイツのアンチセンスおよびRNAi治療薬市場は、予測期間中に大幅な成長を示すと予測される。
 

• ドイツは欧州最大級の医薬品市場を有しており、アンチセンスおよびRNAi治療薬の研究開発を促進する好環境が整っている。Germany Trade & Invest（GTI）によると、ドイツは、研究開発（R&D）への多額の投資、革新的な取り組み、特許出願に裏付けられ、欧州の医薬品市場で有力な国となっている。RNA治療薬の研究開発に対する多額の投資が可能であることが、ドイツ市場の進展を後押ししている。
   
• さらに、ドイツでは高度な医療インフラが整備され、医療支出も増加していることから、アンチセンス治療薬やRNAi治療薬などの医薬品へのアクセスが容易になっている。Federal Statistical Office of Germany（FSOG）によると、同国の医療支出は2021年にGDPの約13.2%に達し、2020年を0.2%上回った。
   

インドのアンチセンスおよびRNAi治療薬市場は、今後数年間で著しい成長が見込まれる。
 

• 糖尿病、がん、肝線維症などの遺伝性疾患および慢性疾患の増加に加え、医療インフラの拡大・近代化に向けた多額の投資により、アンチセンス治療薬やRNAi治療薬などの高度な治療法へのアクセスが改善していることが、インド市場の収益成長を牽引している。
   
• さらに、人口規模の大きさを背景に、インドは臨床試験の主要な実施先の一つとなっている。2016年に初のsiRNAを基盤とする医薬品試験が承認されて以降、RNAを基盤とする治療薬への注目が国内で高まっており、高度なアンチセンスおよびRNAi治療薬の開発に向けて、国内外の医薬品メーカーによる投資が増加している。
   

アンチセンスおよびRNAi治療薬市場シェア

アンチセンスおよびRNAi治療薬業界は、細分化されています。主要企業が大きな影響力を持つ一方で、中小企業や研究機関も、これらの治療薬の開発促進および市場投入において重要な役割を果たしています。既存の主要企業は、広範な開発パイプライン、充実した研究能力、ならびに他のバイオテクノロジー企業や製薬企業との確立された提携関係を有しています。中小企業は、ニッチ分野や特定疾患に焦点を当て、RNAi治療薬およびアンチセンス治療薬の研究・開発に主に取り組んでおり、これが市場全体の多様性に寄与しています。
 

アンチセンスおよびRNAi治療薬市場の企業

アンチセンスおよびRNAi治療薬業界で事業を展開する主要企業には、以下が含まれます。

• Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
• Arbutus Biopharma
• Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.
• Benitec Biopharma Inc.
• BioNTech SE.
• CRISPR Therapeutics
• GlaxoSmithKline plc
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.
• Novartis AG
• OliX Pharmaceuticals, Inc.
• Orna Therapeutics, Inc.
• Percheron Therapeutics Ltd.
• Sanofi 
• Sarepta Therapeutics, Inc.
• Silence Therapeutics
   

アンチセンスおよびRNAi治療薬業界のニュース：

• 2024年4月、Alnylam Pharmaceuticals, Inc.とMedison Pharmaは、中央・東欧およびイスラエルにおける既存の提携を拡大し、ラテンアメリカ（LATAM）およびアジア太平洋（APAC）地域の一部の国・地域、ならびにその他の世界市場を対象に加えることを発表しました。この提携により、ONPATTRO（patisiran）、AMVUTTRA（vutrisiran）、GIVLAARI（givosiran）、OXLUMO（lumasiran）などのRNAベース治療薬について、世界各地での展開および商業化が確実に進められます。
   
• 2024年4月、Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.は、Alnylam Pharmaceuticals, Inc.およびF. Hoffmann-La Roche AGとライセンス契約を締結したことを発表しました。この契約により、高血圧症を適応症とする開発中のRNAi治療薬zilebesiranについて、日本における商業化権を取得します。
   

 アンチセンスおよびRNAi治療薬市場の調査レポートには、2021〜2032年を対象とし、売上高（百万米ドル）ベースの推計および予測による、以下のセグメントに関する業界の詳細な分析が含まれます。

技術別市場

• RNA干渉
• アンチセンスRNA

投与経路別市場

• 静脈内注射
• 髄腔内注射
• 皮下注射
• その他の投与経路

用途別市場

• 心血管・代謝疾患および腎疾患
• がん
• 神経変性疾患
• 遺伝性疾患
• 感染症
• 眼科疾患
• 皮膚疾患
• その他の用途

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
  • その他の欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他のアジア太平洋
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他のラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE
  • その他の中東・アフリカ