Tamaño del mercado de software de revisión médica, legal y regulatoria: por componente, por modo de implementación, por funcionalidad, por tamaño de empresa, por uso final, pronóstico de crecimiento, 2025-2034

Tamaño del mercado del software de revisión médica, legal y regulador

El tamaño global del mercado de software de revisión médica, legal y reglamentaria fue valorado en USD 15.5 mil millones en 2024 y se proyecta crecer en una CAGR de 9,4% entre 2025 y 2034. El crecimiento regular y robusto está dando lugar a un mercado debido a la creciente demanda de procesos de examen basados en el contexto, conformes y colaborativos de contenidos promocionales y científicos en ciencias de la vida y el sector de la fara. Los procesos de MLR son una parte establecida de los flujos de trabajo regulatorios, pero las herramientas típicamente utilizadas para revisar el contenido de MLR han estado cambiando considerablemente en los últimos años.

Los ciclos de revisión MLR basados en papel o basados en correo electrónico han sido sobresuflados por herramientas de revisión MLR que ofrecen una colaboración inteligente, controles de cumplimiento impulsados por AI y rutas de auditoría automatizadas, lo que ha dado lugar a una transformación digital para los revisores médicos, legales y reglamentarios que facilitan flujos de trabajo más rápidos, una reducción del riesgo de cumplimiento y vías fiables para comercializar productos de manera más eficiente.

Un conductor de crecimiento primario es la tendencia hacia el marketing digital y multicanal. A medida que tanto los proveedores de atención médica como los pacientes consumen una cantidad creciente de contenido digital en sitios web, campañas de correo electrónico, webinars y redes sociales, las empresas Pharma y MedTech se ven presionadas para revisar y aprobar el contenido con mucha más rapidez, mientras se adhieren a los controles regulatorios. Las herramientas de software MLR ayudan a asegurar que todos los activos promocionales independientemente de un folleto médico o post social - se han revisado para la corrección, legalidad y cumplimiento antes de que se distribuya.

Por ejemplo, en junio de 2022, Pfizer lanzó una gestión de activos digitales (DAM) para revisión MLR, Veeva Vault Promo Mats que permite a su equipo reducir los tiempos de aprobación para los materiales profesionales de la salud y de marketing de pacientes (copia dura o digital) de 38 días a 7 días. Esto permitió una mayor eficiencia y consistencia en los canales digitales, de correo electrónico y del sitio web.

Tendencias del mercado del software de revisión médica, jurídica y reglamentaria

• La adopción de Inteligencia Artificial (AI) y la automatización en los flujos de trabajo de cumplimiento es probablemente uno de los desarrollos más revolucionarios que tienen lugar en el espacio de software MLR Review. Las plataformas habilitadas para AI pueden probar automáticamente el contenido, etiquetar inteligentemente y revelar el riesgo regulatorio en tiempo real, lo que permite a los equipos médicos y legales descubrir errores, inconsistencias y reclamaciones no compatibles, antes y sin poner en peligro la calidad del proceso de revisión.
• Por ejemplo, en abril de 2024, High Alpha Innovation creó Revisto, una plataforma MLR basada en el aprendizaje automático para simplificar el proceso de revisión de contenidos en pharma. La plataforma de Revisto analiza los datos de aprobación histórica y proporciona recomendaciones inteligentes a escritores y revisores, antes del proceso de revisión formal. Si bien la validación del riesgo antes de la revisión del cumplimiento no es un nuevo concepto en esta industria, lo que Revisto ha completado permite a los fabricantes de medicamentos reducir los tiempos de liberación del producto, menor riesgo de cumplimiento, y optimizar los flujos de trabajo editoriales mientras mantiene un humano en el bucle.
• El cambio más generalizado a las estrategias modulares de contenido también está proporcionando nuevos niveles de agilidad y eficiencia para las organizaciones farmacéuticas y de ciencias de la vida. En lugar de desarrollar materiales completos para cada campaña o mercado, están construyendo bibliotecas de bloques de contenido preaprobados, incluyendo descripciones de productos, reclamaciones y declaraciones de riesgo, que pueden ser reutilizados y remezclados en cualquier forma que sea necesaria.
• Las plataformas MLR permiten ahora una reutilización fácil de arrastrar y soltar, por lo que el material permanece en pleno cumplimiento y ayuda a reducir los tiempos de aprobación significativamente, mientras que también aprovecha la reutilización de contenidos para apoyar un proceso de adaptación de contenido más rápido en todo el mundo, que es compatible con la marca.
• Con el aumento de la fuerza de trabajo remota e híbrida, Cloud-first deployment es ahora el estándar de la industria para el software MLR. Los entornos basados en la nube proporcionan disponibilidad en tiempo real, edición colaborativa y presencia mundial, que son necesarios para equipos dispersos en zonas regionales y temporales. Además, los entornos basados en la nube proporcionan auditoría, manejo seguro de datos y control automático de versiones, y se adaptan al cumplimiento cuando los interesados médicos, legales y reglamentarios están obligados a colaborar. Empresas, incluyendo Novartis y GSK, han adoptado infraestructuras nativas de Cloud para mejorar su velocidad de contenido. Esto demuestra el valor de la colaboración cuando las revisiones se extienden a través de diversas funciones.

Análisis del mercado del software de revisión médica, jurídica y reglamentaria

Sobre la base del componente, el mercado de software de revisión médica, jurídica y reglamentaria se divide en software y servicios. En 2024, el segmento de software dominó la contabilidad del mercado alrededor del 68% y se espera que crezca en un CAGR de más del 10% durante el período de pronóstico.

• El dominio se debe al aumento de la demanda de automatización, cumplimiento y escalabilidad en la industria farmacéutica y de ciencias de la vida. Las empresas han comenzado a utilizar plataformas de software más completas con flujo de trabajo digital de extremo a extremo, como la versión de contenido, rutas de auditoría automatizadas, colaboración en tiempo real y cheques de cumplimiento. El cambio a los sistemas basados en la nube ha estimulado la demanda, ya que las empresas buscan adoptar plataformas escalables y seguras que permitan aumentar el acceso remoto y permitir la colaboración entre los equipos globales.
• La complejidad de los requisitos regulatorios es un fuerte impulsor de la demanda de software. Las plataformas MLR han podido ofrecer capacidades inteligentes, como la reutilización de contenidos modulares, los flujos de aprobación específicos para cada región y la validación de cumplimiento basada en AI. Estas capacidades no pueden proporcionarse de manera eficiente mediante modelos basados en el servicio.
• Como el software es un tipo de inversión, el rendimiento de la inversión ha sido un ciclo de reducción de las horas extraordinarias de gasto, lo que ha dado lugar a menos dependencia de los compromisos de servicios repetitivos y a una aprobación de contenido más rápida y coherente. Además, el software puede integrarse con sistemas institucionales, como CRM y gestión de activos digitales, lo que hace que el segmento de software sea más atractivo, ya que las empresas buscan formas de consolidar opciones para gestionar los flujos de trabajo y mejorar los productos de cumplimiento.

Basándose en el modo de implementación, el mercado de software de revisión médica, legal y reglamentaria se segmenta en base a la nube y en locales. En 2024, el segmento basado en la nube domina el mercado con un 64% de participación y se espera que el segmento crezca en una CAGR de más del 10,5% de 2025 a 2034.

• Las soluciones basadas en la nube proporcionan acceso centralizado al contenido, integración a sistemas de entrega de contenidos como gestión de activos digitales y CRM, incluyendo actualizaciones automatizadas en un estado seguro y constante de ser un entorno actualizado y compatible para todos. Para las empresas, las soluciones cloud disminuyen significativamente los costos de infraestructura y mantenimiento de TI y permiten el escalado de sus negocios sin las barreras normales.
• A medida que las empresas farmacéuticas escalan y recogen nuevos volúmenes de contenido digital en un entorno regulatorio cada vez más amplio y más complejo en diferentes mercados de destino geográfico, las plataformas MLR basadas en la nube diseñadas a propósito ayudan a proporcionar la flexibilidad y la capacidad de respuesta necesarias para navegar por procesos, acelerar las aprobaciones y mantener el cumplimiento.
• Por ejemplo, en mayo de 2023, Veeva Systems presentó Vault CRM, una nueva solución CRM nativa de la nube construida explícitamente para la industria de ciencias de la vida. Construido en la plataforma Veeva Vault, cuenta con características integradas como un CRM Bot impulsado por AI y un Centro de Servicio para representantes de campo e híbridos. Vault CRM está diseñado para mejorar los compromisos, aumentar la productividad y reemplazar los sistemas CRM heredados.

Basándose en la funcionalidad, el mercado de software de revisión MLR se segmenta en revisión médica, revisión legal y revisión reglamentaria. En 2024, se prevé que el segmento de revisión reglamentaria dominará el mercado.

• Así pues, la revisión reglamentaria ha adquirido mayor importancia en el proceso de aprobación de contenidos. Si bien los exámenes médicos o jurídicos tienden a centrarse en la exactitud científica o la protección de la propiedad intelectual, para el examen reglamentario, el objetivo es garantizar el pleno cumplimiento de las normas específicas de cada región e incluir restricciones de promoción y presentaciones completas.
• A fin de mitigar estas demandas, las empresas están implementando cada vez más sistemas de software Management Library Review (MLR) con funciones específicas a regulaciones tales como etiquetado automatizado, pistas de auditoría, control de versiones de materiales e integración en sistemas de gestión de la información regulatoria (RIM). Estas aplicaciones no sólo minimizan las posibilidades de incumplimiento, sino que también aumentan la eficiencia de la revisión y el estado de preparación para las inspecciones de las autoridades sanitarias.
• Por ejemplo, en enero de 2024, SK Life Science eligió Veeva Vault Validation Management, un componente de una suite Vault más amplia para digitalizar sus procesos de validación regulatoria. Moviéndose a un formato digital permitido para un repositorio centralizado de datos y un conjunto estandarizado de flujos de trabajo regulados, mayor acceso y visibilidad a los datos, que en última instancia aumentaron la disponibilidad de inspección y redujeron los riesgos de cumplimiento asociados con los procesos de validación reglamentaria. En general, el paso a un enfoque digital fue mucho más eficiente que los métodos tradicionales basados en papel.

En 2024, EE.UU. en América del Norte dominaba el mercado de software de revisión médica, legal y reglamentaria con alrededor del 88,3% de cuota de mercado y generaba alrededor de USD 5,9 billones en ingresos.

• Estados Unidos tiene algunos de los organismos reguladores más graves del mundo como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que requiere altos umbrales de aprobación de contenidos, publicidad y etiquetado. Por esta razón, las empresas biofarma y las empresas de dispositivos médicos dependen de un software MLR sofisticado para gestionar esos requisitos y reducir el riesgo legal al mismo tiempo que mejora el tiempo a mercado.
• The presence of cloud-based technologies, AI-driven review platforms and content publishing processes which incorporate the advancements provide additional contribution to the growth of the MLR review software market in the region.
• Por ejemplo, en 2024, SecureCHEK AI, un proveedor de SaaS con sede en EE.UU., proporciona una plataforma basada en AI que automatiza los controles de cumplimiento pre-MLR de materiales promocionales. Integrado con herramientas específicas como Adobe inDesign y Veeva, construye bibliotecas y cheques de reclamaciones estructuradas para asegurar que el contenido cumpla todos los cheques de cumplimiento antes de que se presente para revisión formal. Esta automatización puede reducir la carga de revisión manual hasta en un 90%. Reduce el tiempo del ciclo de aprobación y permite a las compañías farmacéuticas cumplir y cumplir con la carga regulatoria en múltiples canales de marketing digital.

Se espera que el mercado de programas de revisión médica, jurídica y reglamentaria en Alemania experimente un crecimiento significativo y prometedor entre 2025 y 2034.

• Alemania tiene previsto ver un crecimiento significativo de la modernización regulatoria, la transformación digital del sector de las ciencias de la vida y el aumento de la actividad farmacéutica y biotecnológica. Alemania es el mercado farmacéutico más grande de Europa y abarca muchas empresas mundiales y regionales de pharma, biotecnología y dispositivos médicos que se ven obligadas a cumplir con las regulaciones de la UE en evolución, como el Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR), las normas IDMP y los futuros marcos de AI Act.
• A medida que las empresas encuentran que las regulaciones se vuelven cada vez más complejas y basadas en datos, pasan de llevar a cabo procesos manuales de revisión basados en documentos a plataformas MLR automatizadas basadas en la nube, lo que permitirá una mayor eficacia en los ciclos de auditoría, trazabilidad y aprobación más rápida.
• Por ejemplo, en enero de 2024, un hospital universitario alemán estableció un modelo de computación en la nube para el dominio clínico, que cumple con las estrictas normas de protección de datos de la UE. El modelo fue probado y ha sido revisado en un documento publicado recientemente en NPJ Digital Medicine. El hospital ha establecido una estrategia válida para maximizar las capacidades de computación en la nube, IA y escalabilidad, y se ha adherido a fuertes restricciones basadas en normas de protección de datos. Para lo mejor de nuestros conocimientos, la iniciativa muestra una manera de avanzar en la adopción de computación segura en la nube, mientras trabaja en el uso sostenible de la nube para el sector sanitario de Alemania.

Se espera que el mercado de programas de examen médico, jurídico y reglamentario del Japón experimente un crecimiento significativo y prometedor entre 2025 y 2034.

• Se espera que el desarrollo de Japón sea robusto sobre la base de las innovaciones farmacéuticas en curso del país, la aceptación creciente de las tecnologías de salud digital y la evolución del paisaje regulatorio. Como uno de los mayores mercados farmacéuticos del mundo, la cuota de mercado del Japón en el desarrollo transfronterizo de drogas, la comercialización multilingüe y una mayor armonización normativa está aumentando, concretamente porque han adoptado las directrices del Consejo Internacional para la Armonización (ICH). El organismo regulador de Japón (Agencia de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA)) está modernizando sus revisiones y aprobaciones, y alienta y promueve activamente la presentación electrónica, las presentaciones de datos estructuradas y el uso de sistemas compatibles con IA.
• Con el rápido envejecimiento de la población de Japón y el uso de datos reales y terapéuticas digitales en el aumento, existe una creciente demanda de licencias de contenido conformes que se corren rápidamente.
• Por lo tanto, las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y MedTech adoptaron fácilmente plataformas modernas de software MLR que tienen contenido modular reutilizable, flujos de trabajo listos de auditoría y herramientas regulables.

Se espera que el mercado de programas de revisión médica, jurídica y reglamentaria en los Emiratos Árabes Unidos experimente un crecimiento significativo y prometedor entre 2025 y 2034.

• La UAE está preparada para un crecimiento notable a medida que el país atraviesa una extensa transformación digital de la salud, con el crecimiento correspondiente de los sectores farmacéutico y medtech, y se centra en la modernización regulatoria. A través de la Estrategia Nacional de Salud Digital 2023-2030 y otras iniciativas, el gobierno de la UAE busca innovación sanitaria con énfasis en promover un futuro donde la Inteligencia Artificial, la computación de nubes y las plataformas digitales en el ecosistema de salud serán tecnologías omnipresentes.
• Las empresas farmacéuticas nacionales, internacionales y regionales están invirtiendo en los Emiratos Árabes Unidos, y los reguladores nacionales como el Ministerio de Salud y Prevención están revisando el contenido con una demanda cada vez mayor de marcos más estrictos y transparentes para los procesos de revisión y aprobación. Con toda esta actividad, hay una demanda creciente de software MLR que proporciona una manera de revisar y aprobar el contenido más rápido, en cumplimiento de los requisitos, y estar listo para la auditoría.
• El EAU también se ha convertido en el centro de investigación clínica y ciencias de la vida de la región, y se beneficiaría de plataformas MLR multilingües y compatibles para compartir contenido a través de las fronteras.
• Por ejemplo, en enero de 2025, En la conferencia Arab Health 2025, MoHAP presentó el Proyecto Smart Audit, que emplea IA para revisar y determinar automáticamente el cumplimiento de planes y planos arquitectónicos para más de 400 clínicas y hospitales; la precisión inicial es aproximadamente 70%. La capacidad de acelerar el tiempo de aprobación reglamentaria garantizando el cumplimiento de las normas mundiales muestra cómo los sistemas de examen asistidos por AI pueden optimizar los flujos de trabajo relacionados con las MLR.

Se espera que el mercado de programas de revisión médica, jurídica y reglamentaria en Brasil experimente un crecimiento significativo y prometedor entre 2025 y 2034.

• Como el mercado farmacéutico más grande de América Latina, Brasil está viendo un aumento de la demanda de aprobaciones de drogas más rápidas, materiales de marketing multilingüe y mejores medidas de cumplimiento reglamentario. La Agencia Nacional de Vigilancia de la Salud (ANVISA) ha hecho una modernización duradera de su estructura reglamentaria, acercándose más a las normas mundiales, lo que hace que los procesos de presentación y revisión sean más complejos que nunca.
• Las compañías farmacéuticas y de dispositivos médicos están adoptando cada vez más potentes sistemas de software MLR con un repositorio de contenido centralizado integrado, controles de cumplimiento automatizados, flujos de trabajo documentados y documentación lista para auditorías.
• Los desarrollos en curso de Brasil promueven la digitalización de la atención de la salud, impulsada tanto por visiones gubernamentales como por iniciativas de innovación del sector privado, y la adopción de sistemas basados en la nube y capacidades de inteligencia artificial asistidas están sucediendo más rápido de lo que nadie predijo.
• Por ejemplo, en julio de 2024, ANVISA aprobó un programa piloto con ciertos medicamentos para tener códigos QR que pudieran conducir a folletos digitales de paquetes. Estos folletos de paquetes digitales pueden utilizar múltiples formatos (texto, vídeo o audio) como el mensaje principal en el inserto de etiquetas/paquete; esto reducirá la dependencia de los insertos impresos. Moviéndose a folletos de paquetes digitales introduce la entrega de sistemas regulatorios que pueden ser multilingües, interactivos y controlados por versiones. El desarrollo también crea la demanda de software MLR que puede gestionar este cambio en el espacio regulado con un producto, marca y multi-vidaciclo de marketing.

Mercado de Software de Revisión Médica, Legal y Reguladora

• Las 7 principales empresas de la industria de software de revisión médica, legal y reglamentaria son LexisNexis Risk Solutions, Wolters Kluwer, Thomson Reuters, Oracle Health, GE Healthcare, Allscripts y Optum aportando alrededor del 24,4% del mercado en 2024.
• LexisNexis Risk Solutions es un proveedor mundial de soluciones de análisis de datos y tecnología en muchos sectores diferentes, incluyendo ciencias de la vida, legales y sanitarias. La empresa ofrece herramientas de inteligencia de cumplimiento y regulación diseñadas para ayudar a las organizaciones farmacéuticas y sanitarias a abordar el riesgo, automatizar diversos flujos de trabajo y seguir cumpliendo con el entorno regulador relativo.
• Wolters Kluwer saluda desde Holanda y ofrece soluciones expertas en los sectores jurídico, fiscal y sanitario. Su división de salud cuenta con software de cumplimiento regulatorio, soporte de decisión clínica y herramientas de documentación; las funciones médicas y reglamentarias utilizan estas para mantener los exámenes de MLR eficientes y precisos.
• Thomson Reuters es generalmente reconocido por cualquier inteligencia de contenido legal o regulatorio, Thomson también ofrece plataformas basadas en la nube para revisar contenido, seguimiento de políticas, gestión de riesgos. Thomson también proporciona una serie de sistemas de salud que apoyarán el cumplimiento de normas regulatorias y requisitos legales de documentación desde una perspectiva legal y MLR.
• Oracle Health ahora opera bajo Oracle Corporation después de la compra de Cerner. Los productos se centran en integrar plenamente los sistemas clínicos y financieros junto con los componentes regulatorios. Las soluciones basadas en la nube en la gestión de contenidos, los registros electrónicos de salud (EHR) y las ideas sobre la analítica del cumplimiento representan las piezas fundamentales para apoyar los procesos de RM en las ciencias de la vida.
• GE Healthcare tiene soluciones de software que abordan diagnósticos, imágenes y operaciones clínicas. GE Healthcare también desarrolla una plataforma de salud digital que ayuda a apoyar procesos regulatorios y de documentación. Por ejemplo, la mejora del cumplimiento de los reglamentos de los dispositivos médicos y la validación de los canales de comunicación de salud con fines de exámenes médicos y jurídicos (flujos de trabajo de MR) serían dos contribuciones indirectas de GE Healthcare.
• Allscripts es un importante proveedor de TI de salud con un enfoque en EHR, salud de la población y aplicaciones de compromiso de pacientes. Las plataformas de los reclutas ayudan a los proveedores de atención médica a demostrar el cumplimiento de una regulación y validar que el contenido del paciente y promocional se alinea con las directrices legales y médicas que son fundamentalmente actividades MLR básicas.
• Optum proporciona servicios de análisis y soluciones de software relacionadas con la gestión de la salud, el cumplimiento regulatorio y los flujos de trabajo clínicos. Optum cuenta con instrumentos que ayudan a las organizaciones a realizar auditorías de reclamaciones en tiempo real; documentación; gobernanza de datos; y asegurando que las organizaciones concierten contenido médico y jurídico con marcos regulatorios en constante evolución.

Empresas de Mercado de Software de Revisión Médica, Legal y Reguladora

Los principales actores que operan en la industria del software de revisión médica, legal y reglamentaria son:

• Allscripts
• Epic Systems
• GE Healthcare
• Soluciones de riesgo de LexisNexis
• Otoño
• Oracle Health
• Philips Healthcare
• Siemens Healthineers
• Thomson Reuters
• Wolters Kluwer

Los grandes proveedores del mercado de software de revisión médica, jurídica y reglamentaria (MLR) están empleando estrategias como asociaciones, adquisiciones y alianzas estratégicas para desarrollar funcionalidad y cobertura de productos. Los proveedores están invirtiendo fuertemente en áreas de tecnología avanzada como verificación y validación de contenidos impulsadas por AI, automatización de evaluación del cumplimiento, plataformas nativas de la nube de SaaS y capacidades modulares de gestión de contenidos, observando la inmensa complejidad creciente de los requisitos regulatorios y facilitando el aumento de la demanda de despliegue de contenidos más rápido, coherente y global en los sectores de pharma, biotecnología y dispositivos médicos.

En particular, durante el proceso de examen se centra en el apoyo a una mayor automatización, trazabilidad y colaboración interfuncional. Uno de los principales esfuerzos de los proveedores es proporcionar plataformas configurables y escalables, que representan matices regulatorios regionales locales, por ejemplo, FDA, EMA, PMDA y NMPA, y también proporcionan coherencia a nivel mundial en el contenido. La variación regional junto con controles centralizados e infraestructura basada en la nube ayuda a nuestras empresas a reducir sus plazos de aprobación, mitigar los riesgos y permanecer en cumplimiento, especialmente cuando operan en entornos regulatorios dinámicos y diversos.

Medical, Legal and Regulatory Review Software Industry News

• En junio de 2025, Durante su 2024 Cumbre Comercial Europea, Veeva anunció que lanzará MLR Bot, un asistente de IA integrado en Vault PromoMats, que automatizará una variedad de controles de calidad pre-revisión (por ejemplo, guías de marca, información de seguridad, reglas de canal) a finales de 2025. El objetivo de MLR Bot es crear eficiencias que reduzcan los ciclos de revisión y el error humano.
• En junio de 2025, IQVIA anunció una serie de "agentes de orquestación de IA" desarrollados con NVIDIA, diseñados para automatizar muchas de las tareas nudgy necesarias durante el desarrollo y comercialización de ensayos clínicos, como revisiones de datos clínicos, exploración de literatura y análisis de mercado. El concepto de AI es parte de una tendencia más grande de automatizar los procesos de validación y revisión de flujo de trabajo que son tan indispensables para cualquier función MLR.
• En mayo de 2025, la FDA estadounidense presentó una herramienta de revisión científica basada en la IA generativa, diseñada para acelerar las revisiones normativas de medicamentos y dispositivos. Este programa piloto automatiza la síntesis de la literatura y las evaluaciones de dossier clínicos, reduciendo el tiempo de revisión científica de días a minutos sentando un precedente para la toma de decisiones regulatorias asistidas por AI dentro de los flujos de trabajo MLR.
• En mayo de 2025, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció seis flujos de trabajo centrados en IA como parte de su hoja de ruta digital 2025-2028. Estos flujos de trabajo tienen como objetivo integrar la inteligencia artificial en las tareas básicas de revisión regulatoria y interoperabilidad de datos, mejorando la velocidad y la coherencia de los procesos europeos de evaluación MLR y dossier.
• En abril de 2025, la comunidad de código abierto publicó AiReview, una plataforma impulsada por AI para exámenes sistemáticos de literatura médica. Aunque no es comercial, AiReview utiliza modelos de idiomas grandes para realizar exámenes de detección abstracto, clasificación de títulos y puntuación de relevancia, lo que lo convierte en una herramienta útil para los equipos MLR que realizan revisiones de publicación y substantiación de reclamaciones.
• En abril de 2025, Klick Health (una agencia de ciencias de la vida) publicó un extenso artículo sobre cómo AI, especialmente NLP y modelos generativos, está cambiando los procesos de revisión MLR automatizando el ciclo de revisión de validación, localización y modularizaciones de reclamaciones. El artículo muestra que la AI está permitiendo la aprobación de contenidos que ahorran tiempo y cumplen, simplificando procesos complejos de regulación y revisión médica.
• En abril de 2025, EVERSANA lanzó “Orchestrate MLR”, una plataforma de automatización de revisión impulsada por AI desarrollada en colaboración con AWS y Modus Create. La plataforma automatiza hasta el 90% de las tareas de revisión rutinaria, se integra con Veeva Vault PromoMats, y reduce significativamente los ciclos de actualización de contenidos y las tasas de error, a fin de simplificar las aprobaciones de contenido promocional y médico en todas las organizaciones mundiales de ciencias de la vida.
• En marzo de 2025, BASE Life Science introdujo un auxiliar de GenAI adaptado a las funciones del MLR y el Comité de Examen Promocional (PRC). Diseñado para trabajar dentro de marcos compatibles como Veeva Vault, el asistente admite auto-etiquetado, cheques de referencia y validación de cumplimiento, ayudando a los revisores de contenido a gestionar presentaciones de material promocional de alto volumen de manera más eficiente.

El informe de investigación del mercado de programas de examen médico, jurídico y reglamentario incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " en términos de ingresos ($ Mn/Bn) de 2021 a 2034, para los siguientes segmentos:

Mercado, por componente

• Software
• Servicios
  • Servicios profesionales
  • Servicios gestionados

Market, By Deployment Mode

• Cloud-based
• Locales

Mercado, por funcionalidad

• Examen médico
• Examen jurídico
• Examen reglamentario

Mercado, por tamaño de la empresa

• SME
• Grandes empresas

Mercado, por fin uso

• Pharmaceutical companies
• Biotechnology companies
• Fabricantes de dispositivos médicos
• Contract Research Organizations (CROs)
• Empresas de consultoría reguladora
• Organismos de comercialización de la salud

La información mencionada se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • Italia
  • España
  • Rusia
  • Nordics
• Asia Pacífico
  • China
  • India
  • Japón
  • Australia
  • Corea del Sur
  • Asia sudoriental
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• MEA
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • UAE