U.S. Molekulardiagnostik-Markt - Nach Produkttyp, Nach Technologie, Nach Anwendung, Nach Endverbraucher - Prognose, 2025 - 2034

U.S. Molecular Diagnostics Market Size

Der US-Markt für Molekulardiagnostik hatte im Jahr 2024 einen Wert von 10,4 Milliarden US-Dollar und soll von 10,8 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 auf 15,6 Milliarden US-Dollar bis 2034 anwachsen, mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 4,2%, laut dem neuesten Bericht von Global Market Insights Inc. Dieses stetige Wachstum wird durch verschiedene Faktoren angeregt, wie die steigende Prävalenz chronischer und Infektionskrankheiten, technologische Fortschritte in der Molekulardiagnostik, steigende staatliche Initiativen und Gesundheitsausgaben sowie eine wachsende ältere Bevölkerung. Zu den wichtigsten Unternehmen der Branche gehören Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Danaher Corporation, Siemens Healthineers und Thermo Fisher Scientific.

Der Markt für Molekulardiagnostik hat ein erhebliches Wachstum erfahren und ist von 8,8 Milliarden US-Dollar im Jahr 2021 auf 10,1 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023 gestiegen. Dieses Wachstum wird hauptsächlich durch die steigende Belastung durch chronische und Infektionskrankheiten, einschließlich COVID-19, Influenza, RSV, Tuberkulose, HIV und Hepatitis B und C, angetrieben. Beispielsweise leben in den USA etwa 1,2 Millionen Menschen mit HIV, und im Jahr 2022 haben schätzungsweise 31.800 Personen HIV erworben. Diese Zahlen unterstreichen den anhaltenden Bedarf an zuverlässigen und zugänglichen HIV-Diagnosetests, um eine frühzeitige Erkennung zu unterstützen und die Übertragung zu reduzieren. Die zunehmende Prävalenz von HIV und anderen aufkommenden Gesundheitsbedrohungen beschleunigt die Einführung von Molekulardiagnostik und treibt so die Marktexpansion weiter voran.

Zusätzlich trägt die schnell wachsende ältere Bevölkerung in den USA erheblich zu dieser Nachfrage bei. Personen im Alter von 65 Jahren und älter sind anfälliger für chronische Erkrankungen, die regelmäßige diagnostische Tests erfordern. Beispielsweise wird die Zahl der Menschen in dieser Altersgruppe von 58 Millionen im Jahr 2022 auf 82 Millionen bis 2050 steigen, was einem Anstieg von etwa 42 % entspricht. Darüber hinaus wird ihr Anteil an der Gesamtbevölkerung voraussichtlich von 17 % auf 23 % im gleichen Zeitraum wachsen. Da der Anteil der älteren Erwachsenen zunimmt, steigt auch der Bedarf an zuverlässigen diagnostischen Lösungen zur Bewältigung altersbedingter Erkrankungen, was das Wachstum des Marktes für Molekulardiagnostik weiter beschleunigt.

Molekulardiagnostik bezieht sich auf eine diagnostische Methode, die biologische Marker im Genom und Proteom, einschließlich RNA, DNA und Proteine, untersucht, um verschiedene Krankheiten zu identifizieren und zu überwachen. Diese Technik wird weit verbreitet zur Diagnose genetischer Störungen, Infektionskrankheiten und Krebs eingesetzt, aufgrund ihrer hohen Wirksamkeit und Präzision.

U.S. Molecular Diagnostics Market Trends

• Molekulardiagnostik ist zu einem wichtigen Bestandteil der modernen Gesundheitsversorgung geworden und hilft Ärzten, Krankheiten auf genetischer und molekularer Ebene mit Präzision zu erkennen und zu verstehen. Diese Fortschritte haben die Diagnose genauer gemacht, die Zeit bis zum Erhalt der Ergebnisse verkürzt und personalisierte Behandlungspläne unterstützt, was letztlich die Patientenversorgung verbessert. Mit dem wachsenden Bedarf an früher Krankheitserkennung und gezielten Therapien hat die Verwendung fortschrittlicher molekularer Diagnostikwerkzeuge in Bereichen wie Krebs, Infektionskrankheiten und genetischen Störungen stark zugenommen.
  
• Eine der wichtigsten Technologien in diesem Bereich ist die Polymerase-Kettenreaktion (PCR), die winzige Mengen an DNA amplifiziert, um die Erkennung zu ermöglichen. Im Laufe der Jahre hat sich die traditionelle PCR zu anspruchsvolleren Versionen wie der Echtzeit-PCR (qPCR) und der digitalen PCR weiterentwickelt, die eine größere Empfindlichkeit und die Fähigkeit bieten, Ergebnisse quantitativ zu messen. Diese Verbesserungen haben die PCR zu einem unverzichtbaren Werkzeug in klinischen und Forschungsbereichen gemacht, wo sie weit verbreitet zur Erkennung von Pathogenen, zur Analyse von Krebsbiomarkern und zum Screening genetischer Erkrankungen eingesetzt wird.
  
• Zum Beispiel ist das RT-PCR-System von Huwel Lifesciences ein starkes Beispiel für Innovation in diesem Bereich. Dieses tragbare und kompakte Molekulardiagnostikgerät ist für Forschung, Diagnostik und Feldtests konzipiert. Es kann bis zu 16 Proben verarbeiten, verfügt über schnelle Aufheizraten für zeitkritische Arbeitsabläufe, erfordert keine Wartung und bietet USB-Kompatibilität für einen einfachen Datentransfer. Dies zeigt, wie Technologie die Molekulardiagnostik zugänglicher und effizienter macht.
  
• Zusätzlich revolutioniert die wachsende Nutzung von Point-of-Care-Molekulardiagnostik, die bis 2032 auf 90 Milliarden US-Dollar geschätzt wird, die Gesundheitsversorgung, insbesondere in Entwicklungsregionen. Durch die Annäherung der Diagnostikwerkzeuge an die Patienten, insbesondere in abgelegenen oder ressourcenarmen Gebieten, ermöglichen Point-of-Care-Lösungen zeitnahe medizinische Eingriffe und entlasten zentrale Labore.
  

Analyse des US-Marktes für Molekulardiagnostik

Der Markt hatte 2021 einen Wert von 8,8 Milliarden US-Dollar. Die Marktgröße stieg 2023 auf 10,1 Milliarden US-Dollar, von 9,8 Milliarden US-Dollar im Jahr 2022.

Nach Produkttyp ist der Markt in Instrumente und Reagenzien und Kits unterteilt. Das Segment der Reagenzien und Kits führte diesen Markt 2024 mit dem höchsten Marktanteil an. Dieses Segment hatte 2024 einen Wert von 7,5 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2034 11,1 Milliarden US-Dollar erreichen, mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 4,1 %. Im Vergleich dazu hatte das Segment der Instrumente 2024 einen Wert von 2,9 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2034 4,5 Milliarden US-Dollar erreichen, mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 4,4 %.

• Molekulardiagnostik hängt von einer Vielzahl spezialisierter Instrumente ab, die Nukleinsäuren und andere Biomoleküle nachweisen, amplifizieren und analysieren. Diese Instrumente bilden die Grundlage moderner Diagnostiklaboratorien und ermöglichen die genaue Erkennung von Krankheiten, die Durchführung genetischer Screenings und die Ermöglichung personalisierter Medizin.
  
• Diese Werkzeuge sind essenziell für die Verarbeitung biologischer Proben, die Identifizierung genetischen Materials und die Lieferung präziser diagnostischer Ergebnisse. Sie sind ein kritischer Bestandteil von Molekulartest-Workflows und werden weit verbreitet in klinischen Laboren, Krankenhäusern und Forschungseinrichtungen eingesetzt.
  
• Das schnelle Wachstum dieses Segments wird durch laufende technologische Fortschritte angetrieben, die Geschwindigkeit, Automatisierung und Portabilität verbessern. Die heutigen Instrumente sind so konzipiert, dass sie Hochdurchsatzaufgaben bewältigen, integrierte Software für die Datenanalyse bieten und minimalen manuellen Aufwand erfordern, was sie effizienter und einfacher zu bedienen macht.
  
• Zum Beispiel ist das GeneXpert-System von Cepheid ein Molekulardiagnostikwerkzeug, das für den Point-of-Care-Einsatz konzipiert ist. Diese fortschrittliche Plattform nutzt die Echtzeit-PCR-Technologie, um schnelle und hochgenaue Ergebnisse für eine Vielzahl von Infektionskrankheiten zu liefern und reduziert so die Diagnose-Durchlaufzeiten in dezentralen Gesundheitsversorgungseinrichtungen erheblich.
  
• Mit ihren hohen Nutzungsraten und kontinuierlichen technologischen Verbesserungen bleiben Instrumente die treibende Kraft hinter dem Wachstum des Marktes für Molekulardiagnostik.
  

Nach Technologie ist der Markt für Molekulardiagnostik in Polymerase-Kettenreaktion (PCR), Hybridisierung, Sequenzierung, isotherme Nukleinsäureamplifikationstechnologie (INAAT), Microarrays und andere Technologien unterteilt. Das Segment der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) hatte 2024 den höchsten Marktanteil von 70,4 %.

• Die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) ist eine weit verbreitete Technik in der Molekulardiagnostik. Sie hilft, spezifische DNA- oder RNA-Sequenzen zu amplifizieren, wodurch es möglich wird, selbst kleinste Mengen genetischen Materials mit hoher Genauigkeit zu detektieren und zu analysieren.
  
• Die digitale PCR (dPCR) bringt die PCR-Technologie auf die nächste Stufe. Im Gegensatz zur traditionellen PCR, die die Amplifikation im Bulk misst, teilt die dPCR eine Probe in tausende einzelne Reaktionen auf. Dieser Ansatz ermöglicht eine präzise Detektion von Zielsequenzen, selbst wenn sie in sehr niedrigen Konzentrationen vorliegen.
  
• Zum Beispiel ist der QIAcuity Digital PCR von QIAGEN ein fortschrittliches Instrument, das für die genaue und absolute Quantifizierung von Nukleinsäuren unter Verwendung der digitalen PCR-Technologie entwickelt wurde. Es verwendet Nanoplates, um Proben in tausende Reaktionen zu unterteilen, wodurch eine hochsensitive Detektion seltener Ziele ohne Kalibrierkurven gewährleistet wird.
  
• Darüber hinaus gilt die PCR als eines der wichtigsten Werkzeuge in der Molekulardiagnostik, weil sie sowohl vielseitig als auch zuverlässig ist. Kontinuierliche Fortschritte in der PCR-Technologie sowie ihre weit verbreitete Nutzung in Laboren und Krankenhäusern sind entscheidende Treiber für das Wachstum des Marktes für Molekulardiagnostik.
  

Basierend auf den Anwendungen ist der Markt für Molekulardiagnostik in Infektionskrankheitsdiagnostik, Gentestung, Onkologietestung und andere Anwendungen unterteilt. Der Markt für die Diagnostik von Infektionskrankheiten ist weiter unterteilt in COVID-19, Grippe, respiratorisches Synzytialvirus (RSV), Tuberkulose, CT/NG, HIV, Hepatitis C, Hepatitis B und andere Diagnostik von Infektionskrankheiten. Der Segment der Onkologietestung machte 2024 einen Marktanteil von 7,8 % aus.  

• Die zunehmende globale Prävalenz von Krebs ist ein wichtiger Faktor, der das Wachstum des Segments für Molekulardiagnostik antreibt. Beispielsweise wird laut Schätzungen des Cancer Atlas die globale Inzidenz von Krebs bis 2040 voraussichtlich um fast 60 % steigen und etwa 29,4 Millionen neue Fälle erreichen, verglichen mit 18,1 Millionen Fällen, die 2018 gemeldet wurden.
  
• Diese wachsende Krebsbelastung, getrieben durch Lebensstiländerungen, eine alternde Bevölkerung und Umweltfaktoren, steigert die Nachfrage nach fortschrittlichen Lösungen für Molekulardiagnostik. Instrumente, Kits und Reagenzien werden zu unverzichtbaren Werkzeugen für die frühe Krebserkennung und die personalisierte Behandlungsplanung.
  
• Darüber hinaus übernehmen Gesundheitssysteme zunehmend fortschrittliche Molekulardiagnostik, da die Zahl der Krebserkrankungen weiter steigt. Der Bedarf an früher Erkennung, verbesserter Krankheitsbewältigung und öffentlicher Gesundheitsüberwachung treibt das Marktwachstum und die Innovation in der Diagnostiktechnologie voran.
  

Basierend auf der Endverwendung ist der Markt für Molekulardiagnostik in Krankenhäuser und Kliniken, Diagnostiklaboratorien und andere Endnutzer unterteilt. Das Segment der Krankenhäuser und Kliniken hatte 2024 den höchsten Marktanteil von 45,9 %.  

• Krankenhäuser spielen eine wichtige Rolle im Markt für Molekulardiagnostik. Sie sind in der Lage, hohe Patientenzahlen und komplexe Testanforderungen zu bewältigen. Mit fortschrittlicher Laborinfrastruktur und qualifiziertem Personal dienen Krankenhäuser als zentrale Einrichtungen für die Durchführung einer Vielzahl von Molekularuntersuchungen, von Infektionskrankheitsscreenings bis hin zur Krebserkennung.
  
• Krankenhäuser integrieren Molekulardiagnostik nahtlos in die Routineversorgung und Notfallsituationen, wodurch ein konstanter Bedarf und eine kontinuierliche Nutzung gewährleistet sind. Ob für die frühe Krankheitserkennung oder die schnelle Reaktion auf Ausbrüche, Krankenhäuser halten einen stetigen Fluss diagnostischer Aktivitäten aufrecht und sind damit unverzichtbar in der Gesundheitsversorgung.
  
• Zusätzlich arbeiten Krankenhäuser oft mit Forschungseinrichtungen und Diagnostikunternehmen zusammen, um neue Technologien zu testen und klinische Studien durchzuführen. Diese Partnerschaften beschleunigen die Einführung innovativer molekularer Plattformen und positionieren Krankenhäuser als Vorreiter in der diagnostischen Innovation.
  
• Daher treibt das Krankenhaussegment weiterhin das Wachstum im Markt für Molekulardiagnostik durch seine umfangreichen Testfähigkeiten und die Integration mit fortschrittlichen Technologien.
  

Anteil am US-Markt für Molekulardiagnostik

• Große Player wie Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Danaher Corporation, Siemens Healthineers und Thermo Fisher Scientific machen gemeinsam 40 % des Anteils am US-Markt für Molekulardiagnostik aus. Ihre Führungsposition wird durch umfangreiche Produktportfolios, strategische Partnerschaften, Zulassungen und kontinuierliche Innovationen vorangetrieben. Dabei sticht Thermo Fisher Scientific durch sein vielfältiges Angebot an Diagnoselösungen hervor, die in verschiedenen Gesundheitsbereichen weit verbreitet sind und dem Unternehmen einen Wettbewerbsvorteil verschaffen.


• Becton, Dickinson and Company hat durch strategische Zusammenarbeit und Produktneuheiten eine starke Marktposition aufgebaut. So hat sich das Unternehmen beispielsweise im Juni 2022 mit CerTest Biotec zusammengetan, um Diagnosetests zur Erkennung des Pockenvirus zu entwickeln. Diese Zusammenarbeit ermöglichte es dem Unternehmen, sein Produktangebot zu erweitern und seine Forschungskapazitäten zu stärken.
  
• Aufstrebende Akteure im US-Markt für Molekulardiagnostik setzen auf vielseitige Strategien, um Marktanteile zu gewinnen. Dazu gehören der Fokus auf fortschrittliche Technologien wie PCR, Next-Generation-Sequencing (NGS), KI-gestützte Analysen und Point-of-Care-Plattformen. Viele zielen auf Bereiche wie die personalisierte Medizin, insbesondere in der Onkologie, ab, während sie strategische Allianzen mit Krankenhäusern, Forschungseinrichtungen und etablierten Unternehmen eingehen, um hohe Gerätekosten und regulatorische Herausforderungen zu bewältigen.
  

US-Unternehmen im Bereich Molekulardiagnostik

Zu den wichtigsten Akteuren im US-Markt für Molekulardiagnostik gehören:

• Abbott Laboratories
• Agilent Technologies
• Becton, Dickinson and Company
• Biocartis
• bioMérieux
• Bio-Rad Laboratories
• Danaher Corporation
• F. Hoffmann-La Roche
• Hologic
• Illumina
• Qiagen
• QuidelOrtho Corporation
• Siemens Healthineers
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific 
  
• F. Hoffmann-La Roche 

F. Hoffmann-La Roche ist ein führender Akteur im Bereich Molekulardiagnostik und bietet fortschrittliche PCR-basierte Tests, Sequenzierungsplattformen und Begleitdiagnostika für die Onkologie, Infektionskrankheiten und Gentests. Durch Innovationen und starke Investitionen in die Forschung und Entwicklung treibt Roche die personalisierte Gesundheitsversorgung und integrierte Diagnoselösungen voran und festigt damit seine Marktführerschaft.

• Danaher Corporation

Danaher Corporation beschäftigt weltweit etwa 63.000 Mitarbeiter, was die Innovationsfähigkeit und effiziente Bereitstellung hochwertiger Lösungen des Unternehmens unterstützt.

• Abbott Laboratories

Abbott Laboratories verfügt über ein robustes Produktportfolio, das eine breite Akzeptanz findet und zum erheblichen Marktwachstum beiträgt. Das Unternehmen bietet eine Reihe von Point-of-Care-Testprodukten an, darunter den Abbott Panbio COVID-19-Antigen-Schnelltest.

Nachrichten aus der US-Molekulardiagnostik-Branche

• Im Mai 2022 erhielt Abbott die FDA-Zulassung für seinen Alinity m STI-Assay, der vier häufige STIs CT, NG, TV und MG aus einer einzigen Probe oder Urinprobe nachweist. Für das Alinity m-System entwickelt, nutzt der Test hochsensitive PCR-Technologie, um genaue Ergebnisse zu liefern, wodurch die diagnostische Effizienz verbessert und das molekulare Diagnostikportfolio von Abbott erweitert wird.
  

Der Forschungsbericht zum US-Markt für molekulare Diagnostik umfasst eine detaillierte Analyse der Branche mit Schätzungen und Prognosen in Bezug auf den Umsatz in Millionen USD und von 2021 bis 2034 für die folgenden Segmente:

Markt, nach Produkttyp

• Geräte
• Reagenzien und Kits

Markt, nach Technologie

• Polymerase-Kettenreaktion (PCR)
• Hybridisierung
• Sequenzierung
• Isotherme Nukleinsäureamplifikationstechnologie (INAAT)
• Mikroarrays
• Andere Technologien

Markt, nach Anwendung

• Diagnostik von Infektionskrankheiten
  • COVID-19
  • Grippe
  • Respiratorisches Synzytialvirus (RSV)
  • Tuberkulose
  • CT/NG
  • HIV
  • Hepatitis C
  • Hepatitis B
  • Andere Diagnostik von Infektionskrankheiten
• Genetische Krankheitstests
• Onkologische Tests
• Andere Anwendungen

Markt, nach Endverwendung

• Krankenhäuser und Kliniken
• Diagnostische Labore
• Andere Endverwendung