Markt für PARP-Inhibitor-Biomarker Größe und Anteil 2026-2035

Marktgröße des Marktes für Biomarker von PARP-Inhibitoren

Der Markt für Biomarker von PARP-Inhibitoren wurde im Jahr 2025 auf 1 Milliarde USD bewertet und wird den Schätzungen von GMI zufolge bis 2035 voraussichtlich 2,4 Milliarden USD erreichen. Dies entspricht einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8,7 %. Biomarkertests sind für PARP-Inhibitoren ein entscheidender Bestandteil der Therapieauswahl: Sie identifizieren BRCA-Veränderungen und umfassendere Muster einer homologen Rekombinationsdefizienz (HRD), anhand derer bestimmt werden kann, ob eine Patientin oder ein Patient für eine zielgerichtete Behandlung infrage kommt.

Die klinische Nachfrage entsteht zunächst durch die Krebsbelastung, wird jedoch durch die Prävalenz therapeutisch relevanter biologischer Merkmale geprägt. Brustkrebs verursachte 2022 weltweit etwa 670.000 Todesfälle und war in 157 von 185 Ländern die am häufigsten diagnostizierte Krebserkrankung bei Frauen.^{[1]WHO/IARC, Global cancer burden growing amid mounting need for services, who.int} Bei nicht selektiertem Brustkrebs treten pathogene BRCA1/2-Varianten in etwa 2–3 % der Fälle auf, wobei die Prävalenz bei früh einsetzender Erkrankung höher ist; bei Eierstockkrebs liegt die entsprechende Schätzung bei 10–15 %.^{[2]National Cancer Institute, BRCA1 and BRCA2: Cancer Risks and Management (PDQ), cancer.gov} HRD erweitert die Testfrage über BRCA-Mutationen hinaus, insbesondere bei hochgradig serösem Eierstockkrebs und dreifach negativem Brustkrebs, bei denen veröffentlichte Schätzungen auf eine erhebliche Prävalenz hinweisen.

Die Technologie verändert die Wirtschaftlichkeit und den klinischen Nutzen von Tests, anstatt lediglich den Laborprobendurchsatz zu erhöhen. Die geschätzten Kosten für die Sequenzierung eines menschlichen Genoms sanken von etwa 95 Millionen USD im Jahr 2001 auf ungefähr 500 Millionen USD im Jahr 2022. Niedrigere Sequenzierungskosten ermöglichen umfassendere Panels und wiederholte Tests, während die Bioinformatik bestimmt, ob ein Labor Mehrgen-Daten in einen für die Therapieauswahl nutzbaren Bericht umwandeln kann. Der daraus resultierende Mehrwert ist am größten, wenn ein Test eine unwirksame, kostenintensive Therapie vermeidet oder eine Patientin bzw. einen Patienten mit einer klinisch relevanten Veränderung identifiziert. Eine OECD-Analyse schätzte die Krebs-Kosten für Gesundheitssysteme auf 449 Milliarden EUR PPP und prognostizierte bis 2050 einen Anstieg der Pro-Kopf-Kosten um 67 %, wodurch das Interesse der Kostenträger an einer evidenzbasierten Therapieauswahl weiter gestärkt wird.

Der Kostendruck im Markt wirkt in beide Richtungen. Sinkende Sequenzierungskosten verbessern die Durchführbarkeit umfassender Tests, gleichzeitig bleiben die Budgets in der Onkologie aufgrund steigender Behandlungsausgaben begrenzt. Labore und Testentwickler müssen daher nachweisen, dass ein umfassenderes Profiling die Verschreibungsentscheidungen verändert, und nicht nur, dass es mehr Varianten erkennt. Plattformen, die den Weg von der Probe bis zur Therapieempfehlung verkürzen, sind besser positioniert als solche, die die analytische Komplexität erhöhen, ohne die klinische Unsicherheit zu verringern.

Der Markt umfasst Produkte und Dienstleistungen zur Identifizierung von BRCA1/2-Mutationen, HRD und verwandten Veränderungen der homologen Rekombinationsreparatur, die Therapieentscheidungen für PARP-Inhibitoren in verschiedenen onkologischen Anwendungsbereichen unterstützen.

Wichtigste Treiber

Zunehmende Prävalenz von Brustkrebs. Die Belastung durch Brustkrebs hält den Testprozess für Diagnostika zur Bestimmung des erblichen Risikos und der Therapieauswahl aufrecht. PARP-Inhibitoren sind bei BRCA-mutiertem, HER2-negative Brustkrebs zugelassen, wodurch die molekulare Bestätigung zu einem integralen Bestandteil der Identifizierung geeigneter Patienten wird.^{[3]Baretta et al., HRD Screening and Testing in Breast Cancer, Breast Cancer Research and Treatment, pmc.ncbi.nlm.nih.gov} Wenn die leitliniengestützte genetische Bewertung mehr Patienten mit Brust-, Eierstock-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs erreicht, kann das Testvolumen sowohl aufgrund von Veränderungen in den klinischen Behandlungspfaden als auch durch die Krankheitsinzidenz steigen.^{[4]NCCN, Genetic/Familial High-Risk Assessment Guidelines, nccn.org}

Fortschritte bei Genomtechnologien. NGS ermöglicht die gleichzeitige Untersuchung von BRCA-Genen und weiteren Genen der homologen Rekombinationsreparatur, wodurch die Notwendigkeit entfällt, separate Einzelanalysetests zu sequenzieren. Der kommerzielle Vorteil ist in Situationen am größten, in denen nur begrenzt Gewebe verfügbar ist oder mehrere Biomarkerergebnisse erforderlich sein können, um die Behandlung zu steuern. Breitere Panels stellen zudem eine Herausforderung für die Berichterstattung dar: Labore müssen klinisch handlungsrelevante Varianten von Befunden mit unklarer Signifikanz unterscheiden, wodurch Informatik und Variantenkuratierung zu zentralen Bestandteilen des Produktangebots werden.

Steigende Ausgaben für die Krebsbehandlung. Höhere Ausgaben für die Krebsversorgung erhöhen den Anreiz, kostenintensive zielgerichtete Therapien auf Patienten abzustimmen, die voraussichtlich am meisten davon profitieren. Daten der OECD zu Gesundheitssystemen zeigen, dass Ausgaben- und Zugangsmuster je nach Land erheblich variieren. Daher bestimmen Erstattung, Laborkapazitäten und klinische Leitlinien, ob die Einführung von Tests der therapeutischen Verfügbarkeit folgt. Biomarkertests werden wirtschaftlich relevant, wenn sie in Behandlungspfade eingebettet sind, anstatt als eigenständige diagnostische Maßnahme angeordnet zu werden.

Zunehmende Einführung der personalisierten Medizin und Präzisionstherapie. Die Anerkennung der Bewertung genetischer bzw. familiärer Risiken in Leitlinien bietet eine dauerhafte institutionelle Grundlage für Tests, während therapiebezogene Begleitdiagnostika molekulare Ergebnisse zu Voraussetzungen für die Verschreibung machen. Die Chancen erstrecken sich auf die Flüssigbiopsie und Verfahren zur Analyse zirkulierender Tumor-DNA, wenn der Zugang zu Gewebe, das Fortschreiten der Erkrankung oder wiederholte Tests konventionelle Abläufe einschränken. Diese Verfahren könnten den Zugang zu Tests erweitern, ihre Einführung wird jedoch von Nachweisen zur Übereinstimmung, der regulatorischen Akzeptanz und der Kostenübernahme durch Kostenträger abhängen.

Wichtigste Markthemmnisse

Hohe Kosten von Biomarkertest-Kits und Assays für PARP-Inhibitoren. Die relevanten Kosten beschränken sich nicht auf den Reagenzienpreis.

Keimbahn- und Tumortests können eine Probenlogistik, Sequenzierungsinfrastruktur, Bestätigungstests, genetische Beratung, Bioinformatik und die ärztliche Interpretation erfordern. Veröffentlichte Arbeiten zur Kostenwirksamkeit zeigen, dass die wirtschaftliche Bewertung von der getesteten Population, der Teststrategie und den nachgelagerten Behandlungskonsequenzen abhängt. Dies macht ressourcenarme Umgebungen und fragmentierte Versorgungspfade zu besonders schwierigen Märkten für die Einführung von Breitband-Panels.

Begrenztes Bewusstsein und Verständnis für Biomarker von PARP-Inhibitoren. Testlücken bestehen selbst in Populationen, für die eine leitliniengestützte Untersuchung relevant sein könnte. Eine Analyse der HRD- und BRCA-Testmuster ergab eine uneinheitliche Testabdeckung in verschiedenen Populationen. In der Praxis liegt die Hürde häufig im operativen Bereich: Ein Arzt muss die Indikation erkennen, den geeigneten Test anordnen, eine ausreichende Probe gewinnen und ein Ergebnis früh genug erhalten, um die Behandlungsentscheidung zu beeinflussen. Aufklärung allein reicht nicht aus, wenn Überweisungs- und Laborabläufe weiterhin nicht miteinander verbunden sind.

Es ist mit einem zweigeteilten Nachfragemuster zu rechnen. Standardisierte BRCA-Abläufe können über Krankenhäuser und Labore mit hohem Probenaufkommen skaliert werden, während HRD- und umfassendere HRR-Tests eine anspruchsvollere Interpretation und eine Abstimmung mit Begleitdiagnostika erfordern. Anbieter, die die präanalytische Komplexität reduzieren und entscheidungsreife Befunde erstellen, können sowohl die Herausforderung der Erschwinglichkeit als auch die Bewusstseinslücke wirksamer adressieren als Anbieter, die sich ausschließlich auf die analytische Leistungsfähigkeit konzentrieren.

Segmentanalyse des Marktes für PARP-Inhibitor-Biomarker

Nach Produkttyp

Auf Kits entfielen laut GMI-Schätzungen 62,23 % des Umsatzes im Jahr 2023. Ihr Vorteil liegt in der operativen Konsistenz: Validierte, gebrauchsfertige Arbeitsabläufe können die Variabilität zwischen Krankenhäusern und Laborstandorten reduzieren. Assays bleiben dort wichtig, wo Labore eine Methode an vorhandene Instrumente anpassen, bestimmte Varianten untersuchen oder Forschungsprotokolle unterstützen müssen. Die Produktwahl spiegelt daher den Zielkonflikt zwischen standardisierter Implementierung und individueller Anpassung durch das Labor wider.

Nach Dienstleistung

Auf BRCA-1- und BRCA-2-Tests entfielen laut GMI-Schätzungen im Jahr 2023 41,32 % des Umsatzes mit Dienstleistungen, gefolgt von HRD-Tests mit 28,32 % und HRR-Tests mit 20,76 %. BRCA-Tests profitieren von etablierten Versorgungspfaden für erblich bedingte Krebserkrankungen und ihrer Bedeutung für die Therapie. HRD-Tests erweitern die adressierbare Testpopulation über Veränderungen einzelner Gene hinaus, insbesondere bei Eierstockkrebs, erfordern jedoch validierte Ansätze zur Erkennung genomischer Narben oder funktionelle Verfahren sowie eine sorgfältige Interpretation. Der Expertenkonsens bei Eierstockkrebs betont weiterhin die Bedeutung zweckgerechter HRD-Tests für die Behandlungsplanung.^{[5]Kuchenbaecker et al., HRD in Ovarian Cancer: Global Expert Consensus on Testing, pubmed.ncbi.nlm.nih.gov}

Nach Technologie

Auf NGS entfielen laut GMI-Schätzungen im Jahr 2023 51,26 % des Technologieumsatzes in Nordamerika, verglichen mit 27,52 % bei PCR. NGS eignet sich für die Profilierung mehrerer Gene und die Erkennung verschiedener genomischer Varianten, während PCR bei einer eng gefassten klinischen Fragestellung eine schnelle, zielgerichtete Analyse ermöglichen kann. IHC und ISH behalten komplementäre Funktionen, wenn die Proteinexpression oder die Gewebemorphologie zur Interpretation beiträgt. Keine Technologie ist universell substituierbar: Probenqualität, Breite des Genpanels, Erwartungen an die Bearbeitungszeit und Erstattungsbedingungen bestimmen die geeignete Plattform.

Nach Anwendung

Brustkrebs führte die Anwendungsnachfrage mit einem Anteil von 45,21 % im Jahr 2023 an, während Eierstockkrebs laut GMI-Schätzungen 40,98 % ausmachte. Die Bedeutung von Eierstockkrebs wird durch den etablierten Einsatz von PARP-Inhibitoren und die klinische Notwendigkeit verstärkt, HRD über den BRCA-Status hinaus zu bestimmen. Bauchspeicheldrüsenkrebs bietet einen kleineren, aber klinisch bedeutsamen Expansionspfad: Metaanalytische Evidenz beziffert die Prävalenz von Keimbahn-BRCA2 auf etwa 3,5 %, während andere Studien bei nicht selektierten Fällen eines duktalen Adenokarzinoms des Pankreas in etwa 5–8 % der Fälle BRCA-Veränderungen feststellen. Bei Prostatakrebs schätzen prospektive Daten das absolute Prostatakrebsrisiko bei BRCA2-Trägern bis zum Alter von 75 Jahren auf 27 %, was die anhaltende Bedeutung von Tests zur Bewertung des erblichen Risikos und zur Auswahl der Behandlung unterstützt.

Nach Endanwendung

Auf Krankenhäuser und Kliniken entfielen laut GMI-Schätzungen 42,79 % des Umsatzes im Jahr 2023, da Diagnose, pathologische Befundung, Behandlungsplanung und Therapieverabreichung in diesen Einrichtungen zusammenlaufen. Diagnostiklabore machten 28,34 % aus und sind gut positioniert, um spezialisierte Testvolumina zu bündeln, insbesondere dort, wo Krankenhäuser komplexe NGS-Analysen und deren Interpretation auslagern. Akademische und Forschungseinrichtungen stellten 18,34 % dar und trieben die Entwicklung von Tests sowie die Generierung von Evidenz voran, während auf sonstige Endanwender 10,53 % entfielen. Die Wettbewerbsfrage betrifft nicht lediglich den Ort der Testdurchführung, sondern die Fähigkeit jedes Standorts, ein Ergebnis innerhalb des erforderlichen klinischen Zeitrahmens mit einer onkologischen Entscheidung zu verknüpfen.

NGS wird wahrscheinlich der strategische technologische Anker bleiben, wenn die Breite des Panels und die künftige Wiederverwendung genomischer Daten von Bedeutung sind. PCR behält eine solide Position bei fokussierten, zeitkritischen Tests. Der wesentlichere Segmentierungswandel vollzieht sich vom Testformat hin zum umgebenden Servicemodell: Labore, die genomische Analyse, Varianteninterpretation und klinisch verständliche Berichterstattung kombinieren, können einen Wert schöpfen, der allein für Reagenzienlieferanten nicht erreichbar ist.

Regionale Analyse des Marktes für PARP-Inhibitor-Biomarker

Nordamerika

Der nordamerikanische Markt wurde 2025 auf 435,46 Millionen USD geschätzt und wird laut GMI-Schätzungen bis 2035 voraussichtlich 962,75 Millionen USD erreichen. Auf die USA entfielen 2025 392,50 Millionen USD, während für Kanada bis 2035 ein schnelleres Wachstum mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 9,67 % prognostiziert wird. Die Region vereint eine umfangreiche Basis für onkologische Tests mit sich weiterentwickelnden Leitlinien zur Bewertung genetischer Risiken. Die American Cancer Society schätzte für das Jahr 2024 rund 310.720 neue Fälle von invasivem Brustkrebs in den USA,^[6]und NCCN im November 2024 erweiterte Leitlinien zur genetischen/familiären Hochrisikobewertung ankündigten. Diese Voraussetzungen fördern die Einführung, obwohl Abdeckung und Zugang in den verschiedenen Versorgungskontexten weiterhin uneinheitlich sind.

Europa

Der europäische Markt wurde 2025 auf 237,15 Mio. USD geschätzt und soll laut GMI-Schätzungen bis 2035 534,88 Mio. USD erreichen. Das Alleinstellungsmerkmal der Region ist ihre öffentliche genomische Infrastruktur. Die Initiative „1+Million Genomes“ der Europäischen Kommission umfasst 24 Mitgliedstaaten,^{[7]European Commission, 1+Million Genomes Initiative, digital-strategy.ec.europa.eu} und das Projekt European Genomic Data Infrastructure wurde mit 40 Mio. EUR aus dem Programm „Digitales Europa“ gestartet. PCM4EU, ein EU4Health-funded-Programm, das von Januar 2023 bis Juni 2025 läuft, setzt in den teilnehmenden Versorgungssystemen eine NGS-basierte Präzisionsonkologie um. Diese Initiativen können die Interoperabilität von Daten und die Testkapazitäten verbessern, doch die nationale Kostenerstattung und die Umsetzung in den Laboren werden die kommerzielle Nutzung bestimmen.

Asien-Pazifik

Der Markt im Asien-Pazifik-Raum wurde 2025 auf 264,45 Mio. USD geschätzt und soll laut GMI-Schätzungen bis 2035 eine jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 8,73 % verzeichnen und 610,92 Mio. USD erreichen. Das Wachstumsprofil der Region spiegelt eine große Bandbreite an Kapazitäten in der Krebsversorgung und Finanzierungsmodellen wider. Die Analyse der Region zeigt, dass einkommensstarke Märkte 5–9 % ihrer Gesundheitsausgaben für Krebs aufwenden, verglichen mit 1–2 % in Märkten mit mittlerem Einkommen. Die Arbeit der APEC zur Krebsbekämpfung identifiziert zudem Infrastruktur, Versicherungsschutz und Zusammenarbeit als relevante Stellhebel für den Zugang. Anbieter, die in die Region eintreten, müssen daher die Produktkomplexität und den Service-Support an die länderspezifische Reife der Labore anpassen, anstatt den Asien-Pazifik-Raum als einheitlichen Testmarkt zu behandeln.

Lateinamerika

Der lateinamerikanische Markt wurde 2025 auf 75,69 Mio. USD geschätzt und soll laut GMI-Schätzungen bis 2035 164,02 Mio. USD erreichen. Brasilien und Mexiko sind für die regionale Nachfrage von zentraler Bedeutung, doch die Verfügbarkeit von Tests wird weiterhin durch lokale Labornetzwerke und den Zugang zu zielgerichteten Therapien geprägt. Thermo Fisher Scientific und Pfizer gingen 2023 eine Partnerschaft ein, um NGS-basierte Krebstests in mehr als 30 internationalen Märkten, darunter Lateinamerika, stärker lokal verfügbar zu machen. Die Partnerschaft signalisiert kommerzielle Bestrebungen zur Verbesserung des Zugangs; sie schafft jedoch kein einheitliches Umfeld für öffentliche Investitionen oder Kostenerstattung in der gesamten Region.

Nahost und Afrika

Der Markt im Nahen Osten und in Afrika wurde 2025 auf 56,59 Mio. USD geschätzt und soll laut GMI-Schätzungen bis 2035 115,61 Mio. USD erreichen. Saudi-Arabien ist ein wichtiger Nachfrageindikator: Brustkrebs machte 2023 35,2 % der Krebserkrankungen bei Frauen im Land aus und war in den GLOBOCAN-Daten von 2022 die häufigste Krebsart bei Frauen. Eine Analyse aus dem Jahr 2025 berichtete einen Anstieg der altersstandardisierten Inzidenzrate von Brustkrebs von 18,2 auf 49,7 je 100.000 Einwohner zwischen 2007 und 2022. Diese Daten weisen auf einen steigenden Bedarf an onkologischer Diagnostik hin, obwohl das Tempo der Einführung von PARP-Biomarkern von der Fachkapazität, dem Laborzugang und der Verfügbarkeit von Therapien abhängen wird.

Lateinamerika sowie der Nahe Osten und Afrika bieten eine selektivere Expansionsmöglichkeit. Partnerschaften zur Lokalisierung von NGS-Tests können Zugangshürden senken, beseitigen jedoch nicht den Bedarf an Überweisungspfaden, fachärztlicher Befundinterpretation und Therapie verfügbarkeit. Der kommerzielle Erfolg in diesen Regionen dürfte eher von einer stufenweisen Einführung über leistungsfähige Referenzlabore und onkologische Zentren abhängen als von einer sofortigen breiten Marktdurchdringung.

Marktanteil und Wettbewerbslandschaft des Marktes für PARP-Inhibitor-Biomarker

Gemäß der Analyse von GMI entfielen auf Illumina, Thermo Fisher Scientific, Foundation Medicine, QIAGEN und Myriad Genetics zusammen etwa 52 % des Marktanteils. Der Wettbewerb wird durch die Kontrolle verschiedener Ebenen des Testpfads bestimmt: Sequenzierungsgeräte und -panels, Probenvorbereitung, Bioinformatik, laborentwickelte oder dezentral durchführbare Tests sowie Nachweise für therapiebegleitende Diagnostik. Die Position eines Anbieters wird gestärkt, wenn er diese Ebenen miteinander verbinden kann, ohne Reibungsverluste im Arbeitsablauf des anfordernden Arztes oder Labors zu verursachen.

Zum zugelassenen Wettbewerberkreis gehören Agilent Technologies, Ambry Genetics, Amoy Diagnostics, BPS Bioscience, EntroGen, Foundation Medicine, Guardant Health, Illumina Inc., Invitae, Myriad Genetics, Pillar Biosciences, QIAGEN und Thermo Fisher Scientific. Innerhalb dieser Gruppe zeigt sich die Differenzierung zunehmend bei dezentral durchführbaren HRD-Tests, Liquid-Biopsy-Kapazitäten, der Varianteninterpretation und der Verfügbarkeit von Panels, die mit installierten Sequenzierungsplattformen kompatibel sind.

Die von der FDA zugelassene Position von Foundation Medicine im Bereich der therapiebegleitenden Diagnostik verdeutlicht die Bedeutung therapiebezogener Nachweise: FoundationOne CDx und FoundationOne Liquid CDx wurden als therapiebegleitende Diagnostika für Lynparza plus Abirateron bei BRCA-mutiertem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs zugelassen,^{[8]Foundation Medicine, FDA Approval of FoundationOne CDx and FoundationOne Liquid CDx for Lynparza Plus Abiraterone in BRCA-Mutated mCRPC, foundationmedicine.com} und die zugehörige PMA-Ergänzung für FoundationOne CDx wurde im August 2024 zugelassen. QIAGEN und Myriad verfolgen ein dezentral durchführbares, NGS-basiertes HRD-Testmodell auf Grundlage der QIAseq-xHYB-Technologie und von MyChoice CDx. Dieses Modell kann die Testung von einem zentralisierten Dienst hin zu einer breiteren Durchführung in Laboren verlagern, vorbehaltlich der Validierungs- und regulatorischen Anforderungen.

Plattformpartnerschaften sind ein weiterer Weg zur Skalierung. Pillar Biosciences und Illumina gingen eine Partnerschaft ein, um OncoReveal-NGS-Panels, einschließlich BRCA1/2- und CNV-Inhalten, weltweit verfügbar zu machen, während Illumina sein TruSight-Oncology-Portfolio im November 2024 erweiterte. Das Guardant360 CDx von Guardant Health erhielt 2024 die EU-IVDR-Zertifizierung für die Tumormutationsprofilierung und therapiebegleitende diagnostische Indikationen. Invitae erhielt im September 2023 eine FDA-De-novo-Zulassung für ein Panel zur Erkennung erblicher Krebserkrankungen mit 47 Genen, das BRCA1/2 einschließt. Diese Entwicklungen zeigen, dass Wettbewerbsvorteile durch klinische Validierung, regulatorische Positionierung und den Zugang zu dezentralen Arbeitsabläufen aufgebaut werden, nicht allein durch die Leistungsfähigkeit der Geräte.

Aktuelle Entwicklungen in der Branche

• Am 3. September 2024 gab Foundation Medicine die FDA-Zulassung von FoundationOne CDx und FoundationOne Liquid CDx als therapiebegleitende Diagnostika für Lynparza plus Abirateron bei BRCA-mutiertem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs bekannt.
• Am 30. Mai 2024 gaben QIAGEN und Myriad Genetics die Entwicklung eines dezentral durchführbaren, NGS-basierten HRD-Tests bekannt, der die QIAseq-xHYB-Technologie mit MyChoice CDx kombiniert.
• Am 26. Oktober 2023 gaben QIAGEN und Myriad Genetics eine Partnerschaft zur Weiterentwicklung der Entwicklung therapiebegleitender Diagnostika für Krebserkrankungen bekannt.
• Im Jahr 2024 erhielt das Guardant360 CDx von Guardant Health die EU-IVDR-Zertifizierung für die Tumormutationsprofilierung bei soliden Tumoren sowie für therapiebegleitende diagnostische Indikationen.
• Am 29. September 2023 erteilte die FDA die De-novo-Marktzulassung für das 47-Gene-Panel von Invitae für erblich bedingte Krebserkrankungen, das BRCA1 und BRCA2 umfasst.
• Am 16. Oktober 2024 erweiterte Pillar Biosciences seine kommerzielle Partnerschaft mit Illumina, um ein breiteres OncoReveal-Portfolio, einschließlich eines BRCA1/2+CNV-Panels, auf der MiSeq i100-Serie zu unterstützen.
• Im Jahr 2023 gingen Thermo Fisher Scientific und Pfizer eine Partnerschaft ein, um die lokale NGS-basierte Krebstestung in mehr als 30 internationalen Märkten in Lateinamerika, dem Nahen Osten und Afrika sowie Asien auszuweiten.
• Am 18. Januar 2024 gab Myriad Genetics die Übernahme des Precise Tumor Test, des Precise Liquid Test und eines CLIA-zertifizierten Labors von Intermountain Precision Genomics bekannt. Die Übernahme wurde am 1. Februar 2024 abgeschlossen.