米国の軟性内視鏡手術ロボット市場 サイズとシェア 2026-2035

米国の軟性内視鏡手術ロボット市場規模

米国の軟性内視鏡手術ロボット市場は、2025年に6億980万米ドルと評価され、2026年には6億8,910万米ドルに達すると予測されています。2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）11.9%で成長し、2035年には18億5,000万米ドルに達する見込みです。

市場は、プラットフォーム導入の初期段階から、手技での使用頻度、器具の補充、サービス提供者との関係が収益の質にますます重要となる設置基盤型のモデルへと移行しています。FDAの販売許可を取得した気管支鏡プラットフォームが商業基盤を確立する一方、泌尿器科や消化器科での新たな用途により、対象となる臨床ワークフローが広がっています。Johnson & JohnsonのMONARCH QUESTが販売許可を取得したことは、プラットフォームの購入判断において、ナビゲーションと画像診断機能の統合が重要性を増していることを示しています ^{[1]Johnson & Johnson. “Johnson & Johnson MedTech Announces Clearance of MONARCH™ QUEST for Enhanced Robotic-Assisted Bronchoscopy.” jnj.com}。Noah MedicalのGalaxyシステムも、米国の医療機関が利用できる商業的に有望なロボット支援気管支鏡プラットフォームの選択肢を広げています ^{[2]Noah Medical. “Noah Medical's Galaxy System Surpasses 5,000 Procedures, Marking a New Era in Robotic-Assisted Bronchoscopy.” noahmed.com}。

米国の軟性内視鏡手術ロボット市場の動向、成長要因とGMIの予測見通し

肺結節の診断需要、外来医療への移行、AIを活用したワークフローの差別化により、軟性ロボットプラットフォームの臨床的な有用性が高まっています。一方、設備投資の導入段階、償還をめぐる不確実性、操作者の確保の難しさが、需要が既存の大学病院の気管支鏡プログラムを超えて拡大する速度を左右します。

主な成長要因

※根拠資料には引用した外部データを使用。需要への影響と予測条件はGMIの分析に基づく。

肺がん検診の普及は、治療方針の決定前に診断評価が必要となる末梢病変の候補を増やし、ロボット支援気管支鏡の商業的な導入のあり方を変えている。この技術の価値は、従来の手法では到達が難しい病変へのアクセスを改善し、呼吸器インターベンションプログラムにおいて、ナビゲーション、可視化、確認をより標準化されたプロセスに統合できる点にある。検診対象者が増えるなか、症例数の多い施設では、ロボット支援ワークフローを通じて予約枠の確保、手技の一貫性、紹介ネットワークからの信頼を維持する必要性が高まる。

適応可能な手技が外来診療へ移行することで、病院の設備投資予算とは別の成長経路が生まれる。コンパクトなシステム、使い捨て型気管支鏡、手技処理能力を重視したサービスモデルは、大規模病院のインターベンション室に軟性ロボットの導入が集中してきた背景にある運用上の障壁を、一部引き下げる可能性がある。ただし、外来診療におけるロボット支援内視鏡に伴う機器、人員、器具の費用が、支払い制度で適切に評価されるかどうかが、商業展開の拡大を左右する。

AIを活用したガイダンスは、付加機能ではなく、調達先を選ぶ際の差別化要因になりつつある。手技計画、リアルタイムナビゲーション、画像統合、症例後の分析を組み合わせるプラットフォームは、施設内プロトコルや研修体制に深く組み込まれる可能性がある。この統合は、ハードウェア、ソフトウェア、臨床教育、ワークフローデータにわたるアップグレードを支援できる供給企業に有利に働く可能性がある一方、新規参入企業には同等の臨床的・運用的価値を示す負担が増す。

主な抑制要因

※根拠資料には引用した外部データを使用しており、需要への示唆と予測条件はGMIの分析に基づく。

システム導入の伸びの鈍化は、臨床的な重要性の低下ではなく、商業面での移行を示している。早期導入病院は、ロボットプログラム、手術室への統合、医師教育にすでに多額の投資を行っている。こうした施設が稼働率の向上や更新計画を重視するなか、サプライヤーはより規律ある設備投資サイクルのもとでシェアを競う必要がある一方、反復的に発生する消耗品やサービスの売上高が、プラットフォームの採算性において一層重要になっている。

償還制度は、手技件数が少なく、不確実な利益率を吸収する余力が限られる施設にとって、特に重要である。移行的な支払制度は市場の立ち上がりを支え得るものの、地域施設や外来施設での幅広い導入に必要な、持続的な手技採算性をもたらすものではない。診療報酬コードと支払額にロボット内視鏡の資源集約度がより一貫して反映されるまでは、多くの医療提供者が利用を優先度の高い症例や既存の紹介プログラムに限定するだろう。

研修も、地域への普及を左右する実務上の制約となっている。地域施設にシステムを物理的に導入できても、安定したロボット気管支鏡プログラムの構築に必要な症例数、複数の診療科間の連携、支援スタッフの経験が備わっているとは限らない。そのため、開発企業が主導する教育、プロクターによる指導、ワークフローの標準化は、ハードウェアの供給状況と同様に、導入を大きく左右する。

米国の軟性内視鏡手術ロボット市場のセグメント分析

カテゴリー別

治療用途

治療用途は、2025年に米国の軟性内視鏡手術ロボット市場の売上高として3億9,640万米ドルを生み出し、2035年には市場売上高の約70%を占めると予測されている。

治療用途では、器具の反復使用による経済的価値に加え、複雑化が進む管腔内処置において、アクセス、ナビゲーション、介入を精密に制御したいという医療提供者の需要が市場を支えている。現時点では気管支鏡が商業面での中核だが、規制や償還の環境が変化すれば、消化管への介入によってカテゴリーが拡大する可能性がある。このカテゴリーの戦略的重要性は、設備導入と処置に伴う継続的な消費を結び付けられる点にある。

診断

2025年、診断用途は市場収益の35%を占め、2035年には5億5,500万米ドルの収益を生み出すと予測されている。疑わしい肺病変、泌尿器疾患の診療経路、将来的な消化器がん検診のワークフローでは、いずれも確実な視覚化と組織採取が求められるため、診断用途は引き続き不可欠である。このカテゴリーの発展は、標的への到達精度、ワークフローの再現性、過度な処置の複雑化を招かずに既存の診断経路へプラットフォームを組み込めるかどうかについて、臨床現場の信頼を得られるかに左右される。

用途別

泌尿器科

泌尿器科は2035年に6億4,750万米ドルの収益を生み出すと予測されており、2025年には市場収益の約33%を占めた。米国の泌尿器科市場の成長機会は、従来型の軟性尿管鏡が依然として主流の市場に、専用のロボット支援尿管鏡プラットフォームが参入する可能性によって形作られている。J&Jは、泌尿器科向け Monarch Platform の米国での商業販売を2026年に開始する予定であると示しており、これによりロボット支援軟性内視鏡の競争領域が気管支鏡以外にも広がる可能性がある ^{[7]Medical Products Outsourcing. “Johnson & Johnson MedTech Expands Surgical Robotics Using NVIDIA AI.” mpo-mag.com}。普及は、医療従事者のトレーニング、処置の経済性、および結石や尿路疾患の処置件数が多い領域でプラットフォームがワークフロー上の利点を示せるかどうかに左右される。

呼吸器（気管支鏡）

2025年、呼吸器分野の気管支鏡用途は市場収益の42%を占め、2035年には6億6,600万米ドルの収益を生み出すと予測されている。呼吸器分野の気管支鏡用途は、検診や画像診断の経路で特定された末梢肺病変から検体を採取するという明確な臨床ニーズに応えることから、市場で最も商業的に確立された用途である。ロボットシステムは、ナビゲーションの確実性、画像統合、処置効率、気管支鏡プログラムを支えるエコシステムの質を競争軸としている。他の管腔内用途が広がるなかでも、この用途は市場の実績を左右する中心的な位置を保つと見込まれる。

消化器

消化器用途の市場規模は2025年に1億2,190万米ドルとなり、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）13.8%で拡大すると予測されている。消化器分野のロボット技術は、相当数の処置が行われ、高度な技術が求められる治療用途へ軟性ロボットシステムを展開できる可能性があるため、市場多角化の重要な道筋となる。商業的な成功には、規制当局の承認取得だけでは不十分である。開発企業は、複雑な切除や内視鏡的介入における臨床的価値を医療従事者に示し、消化器診療のワークフローに統合するとともに、幅広い医療提供者が導入できるコスト構造を実現する必要がある。

その他の用途

その他の用途は、2025年に3,050万米ドルの売上高を生み出し、2025〜2035年に年平均成長率（CAGR）11.7%で拡大すると予測されています。このグループには、耳鼻咽喉科や膵胆道領域などにおける初期段階の管腔内ロボット技術の活用が含まれます。その役割は、短期的に売上高を集中させることよりも、まったく別個の設備投資基盤を必要とせずに周辺手技を支援できるプラットフォームに、将来的な選択肢としての価値をもたらすことにあります。これらのニッチ市場が持続的な商業市場へと発展するかどうかは、臨床的な有効性の検証と専門医による採用に左右されます。

最終用途別

病院・診療所

病院・診療所は2025年に4億2,690万米ドルの売上高を生み出し、2035年までに市場売上高の約58%を占めると予測されています。複雑なロボット手術プログラムに必要な投資余力、画像診断設備、紹介ネットワーク、多職種連携の臨床チームを備えていることから、病院・診療所は軟性内視鏡ロボットの運用の中心であり続けています。より一般的な手技が低コストの医療提供施設へ移行するなかでも、病院は引き続き、研修、臨床エビデンスの創出、重症度の高い症例を支える中核となるでしょう。

外来手術センター（ASC）

外来手術センターは2035年までに6億8,450万米ドルの売上高を生み出すと予測され、2025〜2035年に年平均成長率（CAGR）16.2%で拡大する見込みです。特に、設置面積が小さく、使い捨て部品を活用するシステムにとって、ASCは医療提供施設の裾野を広げる最も明確な道筋となります。この機会の実現は、診療報酬との整合性、症例の選定、運用の簡便さに左右されます。手術室の入れ替えに伴う負担を軽減し、病院規模の設備を必要とせずにロボット手技を実施できるようにする企業は、この移行の恩恵をより効果的に取り込めるでしょう。

その他の最終用途

その他の最終用途の施設は、2025年に市場売上高の5%を占め、2025〜2035年に年平均成長率（CAGR）11.7%で拡大すると予測されています。研究機関、軍病院、専門施設は、臨床プロトコルの策定、研修、新たな用途の初期評価において、特定の役割を担っています。このセグメントは比較的小規模ですが、技術が一般の病院や外来診療施設へ普及する前に、臨床現場での習熟度を高め、エビデンスを創出することで、将来の採用に影響を与える可能性があります。

米国の軟性内視鏡手術ロボット市場の地域別分析

米国

米国の軟性内視鏡手術ロボット市場は、当初、高度な画像診断、呼吸器インターベンションの専門知識、体系的なロボット研修を提供できる大学病院、腫瘍診療ネットワーク、紹介患者数の多い病院に集中しています。こうした医療機関は、ロボット支援気管支鏡検査を肺結節の診断経路に組み込み、導入済みシステムの拡大に合わせて、プラットフォームのデータ、手技プロトコル、サービス支援を活用できる立場にあります。

市場の中長期的な地域展開の機会は、確立された都市部の紹介先医療機関を越えて、医療へのアクセスを広げることにある。高度な気管支鏡検査の設備が十分に整っていない地域社会では、肺がんの疾病負担が大きい。そのため、より広く普及させるには、持ち運び可能な設計、再現性のある研修モデル、確実な償還制度が重要な前提条件となる。米国の外来医療インフラは、この機会を支える重要な基盤である。2024年には、米国でメディケア認定の外来手術センター（ASC）が 6,436施設運営されており ^{[4]Medicare Payment Advisory Commission. “Ambulatory Surgical Center Services: Chapter 11 — Report to the Congress: Medicare Payment Policy.” medpac.gov}、出来高払い方式の加入者約340万人にサービスを提供していた。この広範な基盤は、償還制度と臨床ワークフローが整う地域で、外来医療への移行を進めるうえで大きな支えとなる ^{[4]Medicare Payment Advisory Commission. “Ambulatory Surgical Center Services: Chapter 11 — Report to the Congress: Medicare Payment Policy.” medpac.gov}。

米国フレキシブル内視鏡手術ロボット市場のシェアと競争環境

米国のフレキシブル内視鏡手術ロボット市場では、確立されたロボット支援気管支鏡プラットフォームを中心に市場シェアが集中している。競争優位性を左右するのは、導入基盤の厚み、臨床研修能力、ナビゲーション性能、器具の経済性、医療提供者のワークフローを支援する能力である。新興プラットフォームが、コンパクトな設計、使い捨て部品、差別化された画像診断・ガイダンス機能を武器に既存企業への挑戦を図るなか、競争は激化している。

Intuitive Surgical（Ion）

Intuitive Surgicalは、2025年に米国市場の売上高の約58%を占めた。

Ionは、Intuitive Surgicalが確立した営業基盤、研修体制、病院との関係を強みとする。同プラットフォームの競争上の地位は、新規導入の獲得だけでなく、導入済みシステムの稼働効率にもますます左右される。Intuitive Surgicalは、2025年に世界全体でIonの手術件数が増加したと報告しており、同プラットフォームの成熟に伴い、手術の実施件数と継続的な消耗品需要が重要であることを裏付けている ^{[5]Intuitive Surgical. “Intuitive Announces Preliminary Fourth Quarter and Full Year 2025 Results.” isrg.intuitive.com}。

J&J / Auris Health（Monarch）

J&J / Auris Healthは、2025年に米国市場の売上高の約24%を占めた。Monarchは、ロボット支援気管支鏡分野におけるIonの主要な既存競合製品であり、ナビゲーション、画像診断、ワークフローの統合機能を強みとする。MONARCH QUESTへのアップグレードにより、AIを活用した手技計画と術中確認をめぐるJ&Jの競争力が高まる。また、泌尿器科への展開が計画されており、単一適応症の気管支鏡に特化する競合製品よりも幅広い用途ポートフォリオを構築できる可能性がある。

Noah Medical（Galaxy）

Noah Medicalは、2025年に米国市場の売上高の約7%を占めた。Galaxyは、使い捨て気管支鏡と画像ガイダンス機能を備えたコンパクトなロボット支援気管支鏡システムを求める医療提供者にとって、成長志向の選択肢として位置付けられている。

その商業機会は、従来のインターベンション手術室以外の施設における導入の複雑さを軽減できるかどうかと密接に結び付いている。このプラットフォームの課題は、既存企業の研修ネットワークや導入済み製品を通じた関係性と競合しながら、初期の施術実績を持続的な顧客基盤の拡大につなげることにある。

Avicenna

AvicennaのRoboflexは、CEマークを取得したロボット支援尿管鏡プラットフォームであり、米国におけるロボット支援泌尿器科の長期的な発展に関連する。FDAの承認を得ていないため、基準年における米国での商業売上は実質的に存在しない。それでも、このプラットフォームは、同等の技術が米国市場への参入を果たした場合、尿管鏡手術システムに特化した製品が用途構成や競争構造を変える可能性を示している。

業界の最近の動向

Johnson & Johnson MedTechは2025年3月、MONARCH QUESTについてFDAの510(k)クリアランスを取得した。このアップグレードでは、AIガイドナビゲーション、CBCT統合、計画立案から症例後のレビューまでを網羅する連携ワークフローを取り入れており、ロボット支援気管支鏡プラットフォームに求められる競争水準を引き上げている ^{[1]Johnson & Johnson. “Johnson & Johnson MedTech Announces Clearance of MONARCH™ QUEST for Enhanced Robotic-Assisted Bronchoscopy.” jnj.com}。

Noah Medicalは2025年3月、同社のGalaxyシステムによる米国での施術件数が5,000件を超えたと発表した。この実績は、ディスポーザブル気管支鏡と画像支援ナビゲーションを軸とする代替プラットフォームの商業利用が拡大していることを示している ^{[2]Noah Medical. “Noah Medical's Galaxy System Surpasses 5,000 Procedures, Marking a New Era in Robotic-Assisted Bronchoscopy.” noahmed.com}。

J&J MedTechは2025年10月、同社のMonarch Platform for Urologyが2026年に米国で商業販売を開始する見込みだと発表した。この計画どおりに発売されれば、ロボット支援気管支鏡ほどには発展していない米国の用途分野に、実績のあるロボット企業が参入することになる ^{[7]Medical Products Outsourcing. “Johnson & Johnson MedTech Expands Surgical Robotics Using NVIDIA AI.” mpo-mag.com}。

Intuitive Surgicalは2026年1月に発表した2025年通期の速報値で、Ion事業が成熟段階に入り、施術件数が堅調に増加する一方、システム設置の勢いは鈍化していることを示した ^{[5]Intuitive Surgical. “Intuitive Announces Preliminary Fourth Quarter and Full Year 2025 Results.” isrg.intuitive.com}。