集束超音波システム市場 サイズとシェア 2026 – 2034

集束超音波システム市場規模

世界の集束超音波システム市場規模は、2025年に 2億8,670万米ドルに達し、2026年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）9.5%で成長し、2034年には 6億4,240万米ドルに達すると予測される。

集束超音波システムは、外科的切開や電離放射線を用いず、超音波エネルギーを正確に集束させて標的組織を治療する、高度な非侵襲的治療プラットフォームである。医療提供者がより安全な画像ガイド下治療を重視するなか、高密度焦点式超音波（HIFU）および低強度集束超音波（LIFU）技術は、腫瘍学、神経学、女性医療、疼痛管理の各分野で採用が拡大している。世界的な慢性疾患の増加は、依然として主要な成長要因である。

世界保健機関（WHO）によると、非感染性疾患は世界の死亡者数の約 74%を占めており、2050年までには、がん、心血管疾患、糖尿病、慢性呼吸器疾患が死亡原因に占める割合はさらに高まると予想されている。これにより、臨床転帰を改善しながら回復期間を短縮する精密治療の選択肢に対する需要が高まっている。

米国の高密度焦点式超音波治療市場を含む高密度焦点式超音波治療市場への関心の高まりは、前立腺がん、子宮筋腫、本態性振戦、その他の複雑な疾患の治療におけるMRIおよび超音波ガイド下HIFUの採用拡大を反映している。医療提供者は、従来の外科手術と集束超音波の費用も比較検討している。この技術は、初期の設備投資がより高額である一方、入院期間の短縮、合併症発生率の低下、長期的な治療効率の向上につながる可能性がある。

さらに、遠隔超音波システム市場に関連するイノベーションを含む接続型画像技術の台頭により、超音波ガイド下手技へのアクセスが拡大し、臨床現場での採用がさらに進んでいる。低侵襲の美容医療に対する消費者需要も市場拡大を後押ししており、Statistaによると、2023年には世界で 83万1,000件を超える肌の引き締め施術が実施された。これらの動向が相まって、集束超音波システムは精密医療を変革する技術として位置付けられている。同システムは、患者に効果的で瘢痕の残らない治療の選択肢を提供するとともに、医療施設がより効率的で価値に基づく医療を提供することを可能にする。

市場動向

成長要因

慢性疾患の発症率上昇。

がん、神経疾患、運動障害の増加を背景に、精密かつ非侵襲的な治療の選択肢として集束超音波システムへの需要が高まっている。

規制承認と償還政策の拡大。

規制承認の拡大と有利な償還政策により患者のアクセスが改善し、病院や医療提供者による集束超音波技術の導入が促進されている。

市場抑制要因／課題

非がん疾患への用途拡大。

神経疾患、疼痛管理、その他の非がん疾患への用途拡大には、広範な臨床検証が必要となるため、商業的な普及と受容が遅れる可能性がある。

設備および手技の高コスト。

集束超音波の高額な費用、導入費用、手技費用が採用を制限しており、特に予算に制約のある小規模病院や医療施設への普及を妨げている。

集束超音波システム市場の動向

集束超音波システム市場は、医療機関が神経疾患、腫瘍領域、女性医療における非侵襲的な画像誘導下治療を導入する動きが広がるなか、急速に拡大している。高密度焦点式超音波（HIFU）システムは、外科的切開を伴わずに組織を精密に焼灼できることから、本態性振戦、パーキンソン病、神経障害性疼痛、子宮筋腫などの治療において、優先的に選択される治療法となりつつある。規制当局による承認の増加が商業化を加速させており、InsightecのExablate Neuroなどの先進的なプラットフォームが、薬物抵抗性本態性振戦への適用を含め、臨床導入の拡大を後押ししている。

 高密度焦点式超音波治療市場への関心が高まり続けるなか、医療機関は従来の外科手術と集束超音波の治療費も比較・評価している。多くの医療機関では、回復期間の短縮、合併症の減少、入院期間の短縮により、総合的な費用対効果が向上すると判断している。外来医療への移行も需要を一段と押し上げている。病院、専門クリニック、外来手術センターでは、低侵襲な環境で HIFU 手技を実施するケースが増えており、患者対応の効率を高めると同時に医療費の削減にもつながっている。

同時に、低強度集束超音波（LIFU）は、熱損傷を引き起こさずに組織を刺激できることから、神経調節や標的薬物送達への応用で注目を集めており、集束超音波技術の臨床的な可能性を広げている。AIを活用した治療計画、リアルタイムMRI・超音波ガイダンス、高度なビーム集束、個別化治療プロトコルにおける継続的なイノベーションにより、治療精度と患者転帰が改善している。

さらに、接続型画像ソリューションや遠隔超音波システム市場の技術の進化により、遠隔での臨床連携が強化され、超音波ガイド下手技へのアクセスが拡大すると予想される。こうした技術の進歩に加え、より安全で切開を伴わない治療法への需要が高まっていることから、米国の高密度焦点式超音波治療市場および世界の集束超音波システム業界は、長期的かつ持続的な成長に向けた基盤を整えている。 

集束超音波システム市場の分析

製品別に見ると、市場は 高密度焦点式超音波（HIFU） システムと低強度集束超音波（LIFU）システムに区分される。高密度焦点式超音波（HIFU）システムセグメントは、2025年に2億8,270万米ドルの最大売上高を計上し、市場をリードした。
 

• 美容および治療用途における非外科的治療法への需要が高まった結果、HIFU技術は製品カテゴリーの主要な成長要因となっている。
   
• 主な要因の一つは、腫瘍領域、特に前立腺がんや子宮筋腫の治療における HIFU 需要の増加である。HIFUは、瘢痕や放射線照射を伴わない治療を提供する。例えば、国際がん研究機関による2025年の報告によると、世界で140万件を超える新規症例が確認されている前立腺がんの罹患増加を背景に、合併症が少ないより安全な手技として HIFU の臨床導入が進んでいる。
   
• 同様に、National Institutes of Health（NIH）の研究によると、女性の約70〜80%が生涯のうちに子宮筋腫を発症すると推定されている。50歳を超える女性の約70%における子宮筋腫の有病率上昇により、子宮を温存する治療手技での HIFU の利用が増加している。したがって、HIFUは予測期間を通じて市場での優位性を維持すると予想される。

 

用途別に見ると、集束超音波システム市場は臨床用途と研究用途に分類されます。臨床用途セグメントは、子宮筋腫、前立腺がん、本態性振戦、皮膚科、乳がん、緑内障、腰痛、その他の用途にさらに細分化されます。臨床用途セグメントは、2025年に 98.1% の最大売上高シェアを占めました。
 

• 市場では、さまざまな疾患に対する非外科的かつ標的を絞った治療法への需要の高まりが大きな原動力となっています。なかでも、子宮筋腫は、妊孕性の維持と回復期間の短縮を可能にする非外科的治療への需要が高まっていることから、このセグメントに大きく寄与しています。
   
• さらに、本態性振戦などの神経疾患の有病率上昇も需要に寄与しています。集束超音波は、従来の外科手術と比較して、安全な非外科的治療を提供するためです。皮膚科では、美容医療の拡大を背景に、肌の引き締めや若返りを目的とした集束超音波の利用が急速に増加しています。
   
• また、乳房組織を温存しながら腫瘍を限定的に破壊できるこの治療法の特性は、乳がん治療を補完しています。緑内障や慢性腰痛の治療に集束超音波を利用できる可能性も、その臨床的有用性をさらに高めています。
   
• これらのサブセグメントは、継続的な技術革新、患者の認知度向上、ならびに有効性、安全性、回復の早さに優れた低侵襲治療への医療投資の増加に支えられ、市場成長を促進しました。
   

最終用途別に見ると、集束超音波システム市場は病院、画像診断センター、学術・研究機関、その他の最終用途に分類されます。病院セグメントは、2025年に 62.3% の最大売上高シェアを占めました。
 

• 人口増加、都市化、医療技術の高度化を背景に世界で病院数が増加していることは、高密度焦点式超音波（HIFU）システムと低密度焦点式超音波（LIFU）システムの双方に対する需要の高まりを促す重要な要因となっています。新たな医療センターが開設されたり、既存施設が再建されたりするなか、腫瘍、婦人科、神経疾患、疼痛管理など、患者の多様なケアニーズに対応するため、集束超音波システムのような非侵襲的で最先端の治療技術に対する需要が増加しています。HIFUとLIFUはいずれも高い精度、迅速な回復、治療結果の向上を実現し、切開を伴わない患者中心の治療への移行に合致しています。
   
• さらに、政府および民間による投資が病院インフラの拡充を後押しし、市場成長を支えています。病院の機能強化、次世代の非侵襲的治療システムの導入、サービス提供体制の拡充に向けて、十分な投資が行われています。
   

リアルタイム画像ガイダンス、エネルギー照射量の増加、高度な治療モニタリングなどの技術改良により、これらのシステムの臨床的価値が高まり、病院における用途も拡大しています。

北米は 2025 年に世界の集束超音波システム市場で大きなシェアを占め、市場全体の 39% を占めた。同地域では医療インフラが整備されており、革新的な医療技術の導入率も高い。さらに、米国とカナダでは前立腺がんや子宮筋腫を含む慢性疾患の有病率が上昇している。 
 

米国市場の規模は 2025 年に 1 億 120 万米ドルに達し、2024 年の 9,380 万米ドルから拡大した。
 

• 同国では前立腺がんの疾病負担が大きい。米国疾病予防管理センターによると、2021 年には前立腺がんの新規症例が 236,659 件報告され、2022 年には前立腺がんにより 33,363 人の男性が死亡した。
   
• 同様に、国際がん研究機関の Global Cancer Observatory によると、2022 年に北米で発生したがん症例の約 89.1% は米国で発生しており、同国におけるがん関連疾患の負担の大きさが浮き彫りとなっている。その結果、非侵襲的手術設備の拡充が、世界的な HIFU および LIFU システムの導入を促進している。
   
• さらに、米国は強固な医療インフラを有しており、非侵襲的治療の導入拡大、規制当局による承認の進展、医療イノベーションへの投資増加を下支えしている。
   
• そのため、同国では今後数年間、HIFU による収益が大幅に増加すると見込まれる。
   

欧州の集束超音波システム市場は 2025 年に 7,810 万米ドルに達し、予測期間中に高い成長を示すと見込まれる。
 

• 欧州は、HIFU と LIFU の両技術を戦略的に導入しており、世界市場の発展において重要な役割を果たしている。欧州市場では、がんや子宮筋腫を含む慢性疾患の有病率上昇に加え、非侵襲的治療技術が進歩していることを背景に、市場が拡大している。Statista のデータによると、2022 年の EU-27 における乳がんの平均罹患率は人口 100,00 人当たり 147.6 であった。
   
• さらに、ドイツ、フランス、英国は HIFU および LIFU 技術の導入を先導している。これらの国々では、医療政策の支援や研究開発への投資も進んでいる。官民連携に加え、医療インフラを改善する政府の取り組みも、同地域の市場成長をさらに後押ししている。
   

英国の集束超音波システム市場は、2026 年から 2034 年にかけて着実に成長すると予測される。
 

• 英国では、HIFU の利用機会を拡大するための取り組みが、政府および非営利団体によって実施されている。
   
• 例えば、Graham Fulford Charitable Trust（GFCT）は、HIFU 装置をレンタル方式で NHS 病院に提供し、その利用可能性を拡大する戦略を実行している。すでに Northampton General Hospital では、全額助成による施設 1 か所の設置が進められており、King’s Lynn と Bath では数台の装置が使用されている。
   
• さらに、Leeds、Fife、Plymouth/Truro でも装置の設置が予定されている。これにより、イングランド中部、イースト・アングリア、イングランド南西部の住民が HIFU 治療を受けやすくなる。
   
• また、UK Focused Ultrasound Foundation は Race Against Dementia と連携し、レビー小体型認知症患者の認知機能低下を治療するため、低強度集束超音波（LIFU）を用いた英国初の臨床試験を開始した。University of Oxford と UCL の研究者が実施するこの取り組みは、神経疾患への対応と全国的な非侵襲的治療へのアクセス拡大に向けて、集束超音波システムの機運が高まっていることを示している。
   

アジア太平洋地域の市場規模は 2026 年に 7,500 万米ドルと予測され、2034 年には 1 億 6,470 万米ドルに達すると見込まれる。
 

• アジア太平洋地域の高密度焦点式超音波（HIFU）および低強度焦点式超音波（LIFU）市場は、非侵襲的な治療手段への需要急増に加え、医療インフラの強化と先進医療技術へのアクセス拡大を目指す政府の取り組みを背景に、着実な拡大が見込まれる。例えば、インドの医療費総額は 2023〜24年の 95.1億米ドルから、2024〜25年には 108億米ドルに増加した。
   
• さらに、この増加の大部分は、プラダン・マントリ・アユシュマン・バーラト医療インフラ・ミッション（PMABHIM）に配分された予算に反映されており、同予算も 4億9,300万米ドルに増加した。
   
• これらの投資は、高度な集束超音波システムの導入と維持に不可欠な、医療提供能力の強化に対する地域全体の取り組みを示している。
   

日本の集束超音波システム市場は、2026年から2034年にかけて有望な成長を遂げる見通しである。
 

• 日本では、前立腺肥大症、パーキンソン病、本態性振戦の治療に集束超音波技術がすでに使用されており、その導入が継続的に拡大している。現在、HIFUの研究および臨床応用は、最も治療が難しく致死率も高いがんの一つである膵がん治療にも向けられている。
   
• 日本では、膵がん症例全体の約 70%が、手術が不可能となる進行期に診断されると推定される。そのため、3年生存率は 3.2%にとどまる。手術後も、患者の約 80%で再発がみられる。
   
• 6週間以上にわたって毎日治療を受ける必要がある従来の放射線治療とは異なり、HIFUは同等の治療効果を得るために必要な治療回数を削減できる。これにより、日本の腫瘍診療分野における治療成果と同技術の受容が高まっている。
   
• したがって、日本のHIFU技術は今後数年間で大幅に成長すると予測される。また、日本ではLIFUの応用についても、特に神経変性疾患を対象とした初期段階の臨床研究が進められており、高齢化が進む日本の人口動態と高度な医療インフラにも合致している。
   

ブラジルでは、慢性疾患管理における集束超音波システムの導入拡大を背景に、市場が大幅に成長している。
 

• ブラジルでは、2020年に乳がんが女性の間で最も多く診断されたがんであった。国際がん研究機関（Global Cancer Observatory）によると、同年には推定 66,280件の新規症例が報告され、全がん症例の 29.7%を占めた。女性 10万人当たりの罹患率は 43.7であった。これを受け、従来の腫瘍治療を補完する非侵襲的なソリューションへの需要が高まっている。
   
• さらに、ブラジルでは高齢化も課題となっており、国内におけるHIFUの需要を一段と押し上げている。ブラジル地理統計院によると、65歳以上の人口は 2022年に 2,217万人に達し、総人口の 10.9%を占めた。これは 2010年から 57.4%増加したことを示している。前立腺がんや子宮筋腫などの疾患は、高齢者層でより多くみられる。この傾向により、HIFUやLIFUのような低侵襲で外来診療に適した治療法の導入が拡大すると予想される。
   

サウジアラビアの集束超音波システム市場は、2026年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予測される。
 

• サウジアラビア政府は、「サウジ・ビジョン2030」構想のもとで医療支出を拡大し、高度な医療技術へのアクセスを向上させている。2023年、サウジアラビア政府は 1.を超える額を割り当てた。

5 billion towards the expansion for medical technology which is expected to boost the use of HIFU and LIFU as well. HIFU is now being adopted in cancer treatment protocols at major hospitals such as King Faisal Specialist Hospital & Research Centre.
 

さらに、サウジアラビアでは高齢者人口が他のどの人口層よりもはるかに速いペースで増加しています。60歳以上の人口は、2020年の200万人（総人口の5.9%）から2050年までに1,050万人へ増加すると推定されています。この人口構成の変化により、近い将来、前立腺がんをはじめとするさまざまな用途で、HIFUおよびLIFU治療への需要が高まると見込まれます。
 

集束超音波システム市場シェア

市場競争に参加する上位5社は、Iljin Holdings Co., Ltd. (ALPINION MEDICAL SYSTEMS)、Chongqing Haifu Medical Technology Co., Ltd.、Profound Medical Corp、EDAP TMS S.A.、Insightec Ltdであり、腫瘍学、神経学、泌尿器学の各分野における集束超音波用途について、技術革新、臨床試験、規制対応に注力しています。
 

これらの企業は合計で、市場収益の約53%を占めています。これらの大手企業は、協業や戦略的パートナーシップを通じて、導入の拡大と償還対象範囲の拡充にも取り組んでいます。新規参入企業は、携帯型システムや超音波統合型システムなど、画像精度とガイダンス機能を高めた次世代集束超音波システムを開発しており、利用しやすさと治療精度の向上を目指しています。

集束超音波システム市場の主要企業

集束超音波システム業界で事業を展開する主な市場参加企業には、以下が含まれます。

• Brainsonix
• Chongqing Haifu Medical Technology
• EDAP TMS
• EpiSonic
• FUSMobile
• Insightec
• ILJIN Holdings
• Lynton Lasers
• Profound Medical
• Sonablate
• Theraclion
• Ultraiser
• Verasonics
   
• Theraclionは、甲状腺結節や静脈瘤の非侵襲的治療向けロボットHIFUプラットフォームを専門としており、治療の効率と精度の向上に取り組んでいます。
   
• EDAP TMSは、超音波を用いた治療に関する専門知識を有し、最小限の副作用で効果的な腫瘍焼灼を実現しています。同社は、限局性前立腺がんに対して精密かつ非侵襲的な治療を提供する主力製品Focal Oneを含む、包括的なHIFUポートフォリオを提供しています。
   

集束超音波システム業界のニュース

• 2025年5月、HistoSonicsは、Medtronic、GE HealthCare、Johnson & Johnsonから買収への関心を集めた後、売却の可能性を検討しました。同社は、25億米ドルを超える評価額と、2025年に約1億米ドルの収益を見込んでいたと報じられています。 
• 2025年8月、K5 Globalが主導する投資家グループがHistoSonicsの過半数株式を取得し、集束超音波企業である同社の評価額は約22.5億米ドルとなりました。この評価額は、同社が以前に実施した1億200万米ドルのシリーズD資金調達後、約6億米ドルから大幅に増加しました。
• 2025年10月、HistoSonicsは、Edison Histotripsy Systemの商業化を加速し、海外事業を拡大するとともに、新たな集束超音波の臨床適応を支援するため、2億5,000万米ドルの応募超過となった成長資金調達ラウンドを完了しました。

集束超音波システム市場調査レポートは、以下のセグメントについて、2021年〜2034年の収益（百万米ドル）に関する推計と予測を含む業界の詳細な分析を掲載しています。

製品別市場

• 高密度焦点式超音波（HIFU）システム
• 低密度焦点式超音波（LIFU）システム

用途別市場

• 臨床用途
• 子宮筋腫
• 前立腺がん
• 本態性振戦
• 皮膚科
• 乳がん
• 緑内障
• 腰痛
• その他の用途 
• 研究用途

最終用途別市場

• 病院
• 画像診断センター
• 学術・研究機関
• その他の最終用途

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米 
  • 米国
  • カナダ
• 欧州 
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋 
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ 
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ 
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦