Marché de la xénotransplantation – Par type de produit, par type de médicament immunosuppresseur, par application, par utilisation finale – Prévisions mondiales, 2025-2034

Xénotransplantation Taille du marché

Le marché mondial de la xénotransplantation a été évalué à 47,9 milliards de dollars en 2024 et devrait représenter 8,8 % du TCAC de 2025 à 2034. Le fossé entre le besoin d'organes pour la transplantation humaine et le nombre d'organes disponibles pour la transplantation humaine continue de s'élargir, stimulant ainsi beaucoup la recherche et le développement de questions de xénotransplantation.

Dans le seul secteur public, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) indique que la demande annuelle de transplantations d'organes par des donneurs vivants ou décédés dépasse l'offre de transplantations d'organes, avec des transplantations annuelles d'organes à travers le monde totalisant environ 150 000 par an ou environ 10 % du total des besoins annuels de transplantation d'organes. Essentiellement, il y a un déficit d'organes disponibles pour la transplantation humaine et donc la transplantation d'organes utilisant des xéno-articles est essentielle pour le problème des pénuries d'organes et des listes d'attente.

Ces dernières années, d'énormes progrès technologiques ont été réalisés dans les techniques de modification génétique telles que le CRISPR/Cas9 qui permettent aux scientifiques d'utiliser des porcs génétiquement modifiés avec peu de chances de rejet immunitaire. Le National Institute of Health (NIH) des États-Unis signale également des recherches précliniques réussies sur les organes de porcs génétiquement modifiés avec des taux de survie allant jusqu'à plus de 900 jours chez les babouins. Les résultats remarquables de ces études indiquent que la xénotransplantation est maintenant une solution plus viable et plus réaliste aux pénuries d'organes.

À l'heure actuelle, les organismes gouvernementaux de réglementation, les entreprises de biotechnologie et les entreprises à risque augmentent constamment le financement de la recherche et du développement sur la xénotransplantation. Les NIH ont financé plus de 100 millions de dollars en subventions de recherche pour des études sur la xénotransplantation de 2018 à 2022, ce qui démontre que des ressources substantielles sont allouées pour améliorer l'engagement du secteur public en matière de xénotransplantation. Ces formes de financement cohérent et prévisible ont eu des répercussions importantes sur les progrès de la recherche et du développement de technologies de xénotransplantation et d'interventions cliniques.

Xénotransplantation Tendances du marché

• Les progrès du génie génétique, de la biotechnologie et de l'intelligence artificielle transforment le domaine de la xénotransplantation qui tente de devenir une réalité clinique. Il est probable que de nombreuses tendances projetées remettent en question les notions de ce qui est actuellement possible dans la xénotransplantation, à l'exception de la probabilité croissante de succès.
• Des progrès tels que l'appariement d'organes avec l'IA et la surveillance de la réponse immunitaire montrent une augmentation des résultats de la transplantation, car ils augmentent la probabilité de prédiction et diminuent le risque de rejet. Les progrès réalisés dans l'édition des gènes par le CRISPR-Cas9 et l'édition des bases ont amélioré la modification génétique des porcs donneurs afin d'accroître la tolérance immunitaire ou la suppression du risque zoonotique.
• La relation complémentaire de la bioimpression 3D et de la xénotransplantation semble être un domaine passionnant. Des échafaudages biomécaniques ainsi que des cellules xénogéniques dotées de cellules « spécifiques au patient » permettraient de fabriquer des tissus et des organes sur mesure et pourraient améliorer le succès de la transplantation.
• De plus, la biosécurité et la conformité et l'examen réglementaires comblent cette lacune et constituent de nouvelles formes d'espace de reproduction de la progéniture et de l'environnement exempts d'agents pathogènes et de milieux de dépistage réactifs, tout en étant sensibles à l'induction réglementée de rétrovirus endogènes porcins exogènes (PERV). De plus, les organismes de réglementation sont susceptibles d'offrir des lignes directrices plus claires et pertinentes pour les essais cliniques, le risque et la sécurité des patients et l'éthique connexe de la xénotransplantation.

Xénotransplantation Analyse du marché

Selon le type de produit, le marché est segmenté en solutions de préservation des organes, en diagnostics de transplantation et en produits Xeno. Le segment des produits Xeno a dominé le marché avec la plus grande part des revenus de 75,2% en 2024.

• Les produits Xeno, y compris les organes animaux génétiquement modifiés, offrent une alternative aux organes humains qui comblent l'énorme pénurie d'organes transplantables dans le monde et réduisent ainsi les temps d'attente pour les patients.
• Quelques avancées dans les domaines des biomatériaux, immunomodulateurs, et les tissus conçus permettent d'améliorer la compatibilité des produits xéno et de réduire le besoin de thérapies immunosuppressives agressives, ce qui réduit le risque réel de rejet de greffe des patients.
• Par conséquent, les facteurs susmentionnés devraient stimuler sensiblement la croissance du segment au cours de la période de prévision.

D'après le type de médicament immunosuppresseur, le marché de la xénotransplantation est segmenté en immunosuppresseurs standard et immunosuppresseurs spécifiques aux xénotransplants. Le segment des immunosuppresseurs standard a dominé le marché avec le plus gros chiffre d'affaires de 4,4 milliards de dollars en 2024 et devrait également croître à un TCAC important au cours de la période de prévision.

• La xénotransplantation a des problèmes immunologiques spécifiques tels que le rejet hyperaigu (HAR), le rejet vasculaire aigu (AVR) et le rejet chronique, qui peuvent conduire à l'insuffisance des organes.
• Par conséquent, pour éviter ces complications, les immunosuppresseurs standards induisent un état anti-immun par l'utilisation d'organismes d'autres espèces comme l'utilisation de médicaments comme les inhibiteurs de la calcineurine (ICN), les inhibiteurs de la mTOR, corticoïdes et les agents antiprolifératifs pour diminuer la réponse immunitaire afin de protéger l'organe transplanté et améliorer la probabilité de survie de cet organe.
• Malheureusement, les immunosuppresseurs existants sont associés à de graves effets indésirables tels que les infections, la néphrotoxicité et la dysfonction métabolique. De nouveaux progrès dans la xénotransplantation utilisent des systèmes de distribution de médicaments plus localisés et le blocage de la co-stimulation des cellules T pour minimiser l'immunosuppression systémique tout en maintenant une protection adéquate du greffon, afin de prévenir les effets indésirables.
• Par conséquent, les facteurs susmentionnés devraient stimuler sensiblement la croissance du segment au cours de la période de prévision.

Selon l'application, le marché de la xénotransplantation est segmenté en applications rénales, cardiaques, hépatiques, pulmonaires et autres. Le segment des reins a dominé le marché avec la plus grande part des revenus de 47,7% en 2024.

• Xénotransplantation désigne la transplantation d'organes, de tissus ou de cellules entre différentes espèces. Dans le cas de la transplantation rénale, la xénotransplantation vise spécifiquement les reins de porc transplantés génétiquement modifiés, tandis que l'accès aux organes donneurs demeure limité pour les patients souffrant d'une maladie rénale terminale.
• La recherche estime qu'il y a environ 850 millions de personnes diagnostiquées comme souffrant d'une maladie rénale dans le monde, dont la plupart se trouvent dans des pays à faible revenu et à faible revenu (LIC et LMIC) ayant un accès limité au diagnostic, à la prévention et au traitement des maladies rénales.
• On prévoit que les maladies rénales chroniques seront le cinquième contributeur de premier plan aux années de vie perdues d'ici 2040, soulignant en outre la nécessité d'améliorer les interventions en matière de santé.

Selon l'utilisation finale, le marché de la xénotransplantation est segmenté en centres de transplantation, hôpitaux et autres utilisateurs finaux. Le segment des centres de transplantation a dominé le marché avec le plus gros chiffre d'affaires de 22,3 milliards USD en 2024.

• Les centres de transplantation sont au cœur de la coordination de l'obtention d'organes, de l'appariement et de la transplantation et de la gestion des soins et du rétablissement des patients. Avec la pénurie continue d'organes donneurs, ils joueront un rôle de plus en plus important dans le développement de la xénotransplantation comme alternative viable.
• De plus, alors que l'augmentation des maladies des organes en phase terminale, en particulier des maladies rénales en phase terminale, continue d'augmenter, la demande de centres de transplantation augmente également à l'échelle internationale.
• L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a signalé que plus de 2 millions de personnes reçoivent une dialyse rénale ou ont besoin d'une transplantation rénale, ce qui signifie que l'ESKD est l'un des moteurs les plus puissants des transplantations.

Le marché nord-américain de la xénotransplantation a été évalué à 13,9 milliards de dollars en 2024 et devrait croître à un TCAC de 9,1 % au cours de la période de prévision. Le marché est motivé par le vieillissement de la population dans toute la région.

Le marché américain devrait augmenter considérablement, passant de 13,8 milliards de dollars en 2024 à 32,7 milliards de dollars en 2034.

• Les États-Unis sont actuellement confrontés à une pénurie importante d'organes donneurs et plus de 100 000 personnes figurent sur la liste d'attente nationale pour la transplantation. Chaque année, des milliers de patients meurent en attendant des transplantations; cette différence d'offre et de demande a fait de la xénotransplantation une solution possible.
• Le NIH et le Département de la santé et des services sociaux continuent de financer des travaux en médecine régénératrice et xénotransplantation grâce à des subventions substantielles, ce qui a permis aux universités, aux organismes de biotechnologie et aux startups de créer des technologies de xénotransplantation.
• Aux États-Unis, eGenesis, United Therapeutics, NYU Langone et l'Université du Maryland, ainsi que d'autres, sont apparus comme des innovateurs en xénotransplantation. Les réalisations dans le domaine du génie génétique, de la perfusion d'organes et des essais de transplantation animale et humaine confirment; les États-Unis se joignent rapidement à la conversation dans le domaine de la xénotransplantation.

Le marché européen de la xénotransplantation a été évalué à 12,3 milliards de dollars en 2024 et devrait croître à un TCAC de 8,8 % au cours de la période de prévision.

• Bien que de nombreux pays d'Europe aient organisé des systèmes de dons d'organes, il subsiste une pénurie grave et persistante d'organes donneurs. La disparité entre l'offre et la demande d'organes a conduit à un intérêt croissant pour les xénotransplantations en tant que méthode supplémentaire pour répondre aux besoins cliniques non satisfaits au sein des systèmes de santé en Europe.
• L'Europe a un avantage significatif grâce à la disponibilité de fonds provenant d'Horizon Europe et de programmes nationaux de recherche biomédicale qui octroient des fonds à des études liées à la xénotransplantation. Le cadre européen encourage la collaboration transfrontalière entre les universités, les entreprises de biotechnologie et les hôpitaux pour faire progresser la science de l'ingénierie des organes, de l'immunologie et de la transplantation.
• Les solides cadres éthiques et de biosécurité établis par l'Agence européenne des médicaments (EMA) et les autorités réglementaires nationales aideront à structurer l'applicabilité responsable de la xénotransplantation. Tous les règlements et les voies claires permettront l'évolution de la confiance dans les thérapies expérimentales et encourageront les essais cliniques plus précoces dans un environnement réglementé.

Le marché de la xénotransplantation au Royaume-Uni devrait connaître une croissance importante et prometteuse de 2025 à 2034.

• Le Royaume-Uni demeure soumis à de fortes pressions de la part du nombre de patients nécessitant une transplantation d'organes par rapport aux donneurs d'organes humains, même avec un système d'opt-out pour le don d'organes. Cette pénurie continue d'organes accroît la demande de nouveaux moyens d'approvisionnement en organes, comme la xénotransplantation pour améliorer l'offre d'organes et réduire la mortalité sur liste d'attente.
• Le gouvernement du Royaume-Uni et le NHS soutiennent collectivement de nouvelles innovations en matière de soins de santé de pointe en finançant, en initiant une série de changements politiques et en travaillant avec le secteur universitaire et commercial. Ces possibilités soutiennent la recherche translationnelle sur la xénotransplantation et la médecine régénérative, et sont alignées sur les politiques nationales visant à moderniser les services de transplantation et à accroître le leadership britannique en matière de biotechnologie.
• Les institutions de l'Université d'Oxford, de l'Université de Cambridge et du King's College de Londres entreprennent des travaux importants dans le domaine de la recherche génétique et immunologique, ainsi que de la recherche sur les transplantations, et collectivement nous constatons que nos contributions aideront à développer des protocoles de xénotransplantation, la capacité d'édition génétique et la préparation aux essais cliniques au Royaume-Uni.
• Par conséquent, les facteurs susmentionnés propulsent la croissance du marché dans la région.

Le marché de la xénotransplantation de l'Asie-Pacifique devrait connaître une croissance significative de 8,5 % au cours de la période de prévision.

• Les progrès de la recherche sur la xénotransplantation dans la région de l'APAC s'accélèrent rapidement, des pays comme le Japon, la Corée du Sud et la Chine s'accélèrent pour répondre à la crise croissante de pénurie d'organes en explorant la transplantation d'organes entre espèces comme solution.
• Lorsque nous regardons le Japon, ils ont l'un des taux de dons d'organes les plus bas au monde. Selon le Japan Organ Transplant Network, le taux de dons d'organes au Japon est nettement inférieur à la moyenne mondiale pour le don d'organes. Compte tenu du déséquilibre radical de la disponibilité des organes au Japon, l'urgence d'autres options telles que la xénotransplantation est cruciale.
• En novembre 2024, une équipe de recherche au Japon a réussi à transplanter un rein de porc génétiquement modifié à un singe, un point instrumental dans sa recherche sur la xénotransplantation et une avancée importante dans l'exploration d'une option viable pour la crise de pénurie d'organes au Japon. Les résultats pourraient donner lieu à des essais cliniques futurs.

Le marché japonais de la xénotransplantation devrait connaître une croissance lucrative entre 2025 et 2034.

• Le Japon connaît un déficit de donneurs d'organes humains, du moins en partie à cause de complications liées aux perceptions culturelles concernant la mort cérébrale et le don d'organes.
• C'est-à-dire, même avec des changements juridiques, un nombre limité de donneurs d'organes et de tissus pousse à la recherche d'alternatives telles que la xénotransplantation pour répondre aux besoins de transplantation et sauver des vies, en particulier pour les personnes atteintes d'insuffisance rénale et hépatique.
• Le Japon a inscrit la médecine régénératrice et les biotechnologies à son programme national d'innovation en matière de santé. Avec la loi sur la sécurité de la médecine régénérative, le Gouvernement japonais facilite les essais cliniques et le développement commercial de technologies liées à la xénotransplantation tout en maintenant ce processus dans un environnement d'innovation très réglementé mais raisonnablement propice.
• Par conséquent, les facteurs susmentionnés devraient stimuler sensiblement la croissance régionale au cours de la période de prévision.

Le marché brésilien de la xénotransplantation devrait connaître une croissance lucrative entre 2025 et 2034.

• La population brésilienne vieillit rapidement; les projections montrent que les personnes âgées de 60 ans et plus représenteront plus de 30 % de la population d'ici 2050. Le Brésil souffre d'une pénurie chronique de donneurs d'organes, en particulier dans les zones où l'accès aux centres de transplantation est restreint. Malgré l'effort de santé publique prolongé, il reste de longues listes d'attente pour les achats de reins, de foie et de coeur. La xénotransplantation est une voie intéressante de recherche pour atténuer la pénurie d'organes humains, et ainsi réduire potentiellement la mortalité due à l'insuffisance des organes au stade final.
• La banalité des maladies chroniques, comme le diabète, l'hypertension et les maladies vasculaires au Brésil, entraîne une augmentation significative des taux d'insuffisance rénale et cardiaque, ce qui entraîne une forte demande pour le système de santé publique (SUS) tout en suscitant l'intérêt d'explorer des solutions de traitement nouvelles et rentables comme la xénotransplantation pour réduire les pressions de traitement sur les modèles de prestation de traitement et pour conserver et conserver davantage la qualité de vie.
• Par conséquent, les facteurs susmentionnés devraient stimuler sensiblement la croissance régionale au cours de la période de prévision.

Moyen-Orient et Afrique : Le marché de la xénotransplantation en Arabie saoudite devrait connaître une croissance importante et prometteuse de 2025 à 2034.

• Une augmentation importante de la prévalence des maladies chroniques en Arabie saoudite entraîne le diabète, l'hypertension et les maladies cardiovasculaires. Bon nombre de ces maladies chroniques entraînent une insuffisance orgatique terminale, en particulier une insuffisance cardiaque et rénale, ce qui augmente le besoin d'organes. Cette défaillance de l'organe en phase terminale augmente encore le besoin d'organes transplantés. La xénotransplantation peut répondre aux exigences de ce besoin médical croissant.
• Bien que des efforts continuent d'être déployés pour sensibiliser le public au don d'organes, l'Arabie saoudite continue de faire face à une situation où le marché des organes donneurs d'organes est en retard. Le patronage de l'enregistrement des organes donneurs est affecté par de nombreuses raisons, dont la religion, la culture et les défis logistiques. La xénotransplantation est en cours de développement en tant qu'alternative et afin de réduire les temps d'attente, d'améliorer les temps de liste d'attente et les résultats des patients.
• Les facteurs susmentionnés devraient donc stimuler sensiblement la croissance du marché dans la région au cours de la période de prévision.

Xénotransplantation Part de marché

Le marché a un mélange dynamique d'acteurs internationaux et nationaux fournissant des solutions innovantes pour répondre à la demande croissante de traitements avancés pour la population croissante de patients. Des entreprises comme United Therapeutics, eGenesis, F. Hoffmann-La Roche, Novartis et Bristol-Myers Quibb sont quelques-uns des concurrents dominants du marché, représentant une part de marché combinée d'environ 80 %. La concurrence dans ce domaine découle des développements technologiques continus et de la capacité d'offrir des solutions personnalisées.

Dans les pays en développement, en raison de la priorité accordée aux coûts, les entreprises multinationales sont pressées à offrir des solutions de xénotransplantation à la fois abordables et de qualité. Les fabricants nationaux profitent de cette demande en offrant des solutions de rechange rentables qui font que les multinationales modifient leur stratégie de prix tout en maintenant la sécurité, la robustesse et l'acceptabilité réglementaire des produits.

Xénotransplantation Sociétés de marché

Voici quelques-uns des principaux acteurs du marché de l'industrie de la xénotransplantation :

• Astellas Pharma
• Bristol-Myers Squibb Company
• eGenèse
• F. Hoffmann-La Roche
• Makana Thérapeutique
• Novartis
• Nzéno
• Organe
• Pfizer
• Solutions de préservation
• Sanofi
• Thérapeutique United
• XVIVO
• United Therapeutics prend des mesures définitives dans le domaine de la xénotransplantation par l'intermédiaire de sa filiale Revivicor, qui est un organisme porcin pionnier, dont l'organisme de réglementation et d'innocuité est proche de la désignation par percée de la Food and Drug Administration (FDA) pour les organes (en particulier les poumons et les reins). Le modèle opérationnel pleinement intégré amélioré de l'entreprise intègre l'ingénierie des organes, les études en immunosuppression et sa nouvelle technologie de perfusion d'organes.
• eGenesis est un leader dans la xénotransplantation basée sur le CRISPR avec une édition génique innovante pour éliminer les rétrovirus et améliorer la compatibilité immunitaire des organes de porc. La plate-forme exclusive EG-CRISPR d'eGenesis permet d'éditer les gènes de multiplexage, ce qui réduit le risque de rejet. La société a un partenariat solide avec Harvard Medical School et la clinique Mayo qui accélère les essais de phase I de xénotransplantation des reins de porc et de xénotransplantation du coeur de porc.
• Roche offre un pipeline de produits différent des autres parce qu'ils mènent des recherches et développent des immunosuppresseurs de prochaine génération et des produits biologiques pour la xénotransplantation. Roche, par l'intermédiaire de sa division Genentech, est également impliquée dans le traitement de tolérance immunitaire (le développement d'agents qui inhibent la voie CD40/CD40L), ce qui est essentiel pour prévenir le rejet d'organes. Roche est particulièrement forte dans les domaines de la médecine de précision et développe des diagnostics complémentaires qui informent l'utilisation de la thérapie immunosuppressive après la transplantation.

Le rapport d'étude de marché sur la xénotransplantation comprend une couverture approfondie de l'industrie avec des estimations et des prévisions en termes de recettes en millions de dollars américains de 2021 à 2034 pour les segments suivants: