경구 고형 제제 위탁 제조 시장 규모 및 점유율 2024 – 2032

경구 고형 제제 위탁 제조 시장 규모

경구 고형 제제 위탁 제조 시장 규모는 2023년에 356억 미국 달러로 평가되었으며, 제약회사의 제조 아웃소싱 증가 추세에 힘입어 2024년부터 2032년까지 연평균성장률(CAGR) 5.6%로 성장할 전망입니다. 아웃소싱을 통해 제약회사는 제조 시설과 장비에 상당한 자본을 투자하지 않고도 위탁 제조 조직(CMO)의 전문성과 인프라를 활용할 수 있습니다.
 

또한 의약품 기술과 제형 기술의 발전으로 경구 고형 제제 제조의 효율성과 품질이 향상되면서 더 많은 기업이 위탁 제조 서비스를 선택하고 있습니다. 이와 함께 세계 인구 증가와 만성질환 유병률 상승으로 의약품 수요가 증가하면서 시장 성장도 더욱 촉진되고 있습니다.
 

경구 고형 제제 위탁 제조는 정제, 캡슐 또는 기타 고형 의약품 형태의 생산을 제3자 제조업체에 아웃소싱하는 것을 의미합니다. 이러한 유형의 위탁 제조는 제약산업에서 일반적으로 활용되며, 기업이 특정 의약품을 자체적으로 제조할 수 있는 생산능력이나 전문성을 갖추지 못한 경우에 사용됩니다. 위탁 제조를 통해 제약회사는 연구개발과 같은 핵심 역량에 집중하는 동시에 전문 위탁 제조업체의 제조 역량을 활용할 수 있습니다.
 

경구 고형 제제 위탁 제조 시장 동향

• 제약회사와 위탁개발·제조 기업(CDMO) 간 전략적 파트너십이 증가하고 있는 점은 시장의 주요 성장 요인입니다.
   
• 예를 들어 2022년 6월 프랑스 제약 그룹 Pierre Fabre는 Lonza와 제조 계약을 체결했습니다. 이를 통해 Pierre Fabre는 Lonza의 의약품 전문성과 충전·완제 공정 역량을 활용할 수 있었습니다. 이와 유사하게 2023년 1월 Context Therapeutics와 Lonza는 이중특이성 항체 임상 후보물질의 개발 및 제조를 위한 계약을 체결했습니다. 이처럼 파트너십이 증가하면서 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.
   
• 이러한 파트너십을 통해 제약회사는 제형 개발, 규모 확대 및 상업 생산을 포함한 경구 고형 제제 제조 분야에서 CDMO의 전문 역량과 기술을 활용할 수 있습니다.
   
• 또한 제약회사는 CDMO와 협력함으로써 신제품의 개발 및 상용화를 앞당기고, 제조 공정을 최적화하며, 더욱 광범위한 제조 기술과 시설에 접근할 수 있습니다.
   
• 따라서 더 많은 기업이 CDMO와 파트너십을 체결함에 따라 분석 기간 동안 시장은 높은 성장세를 보일 전망입니다.
   

경구 고형 제제 위탁 제조 시장 분석

주요 시장 동향 파악하기

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제품별로 시장은 정제, 캡슐, 분말, 과립 및 기타 제품으로 세분화됩니다. 정제 부문은 2023년 시장을 주도했으며 116억 미국 달러를 차지했습니다.
 

• 정제는 편의성, 복용 용이성 및 환자의 복약 순응도 때문에 약물 전달에 널리 사용됩니다. 정제는 정확한 용량을 제공하며 약물이 서로 다른 속도로 방출되도록 제형화할 수 있어 다양한 치료 요구에 유연하게 대응할 수 있습니다.
   
• 또한 정제는 다른 제형에 비해 유통기한이 길어 대량 생산 및 유통에 적합합니다.
   
• 아울러 정제 제조를 위한 규제 체계가 잘 확립되어 있고 효율적인 생산 기술을 이용할 수 있다는 점도 경구 고형 제제 위탁생산 시장에서 정제의 시장 점유율을 높이는 요인으로 작용합니다.
   

유형별로 경구 고형 제제 위탁생산 시장은 속방형, 지연 방출형 및 제어 방출형으로 세분화됩니다. 제어 방출형 부문은 2023년에 52%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도했습니다.
 

• 제어 방출 제형은 기존 제형에 비해 투여 횟수 감소, 환자의 복약 순응도 개선 및 부작용 최소화 등 여러 장점을 제공합니다.
   
• 이러한 제형은 특히 치료 지수가 좁거나 지속적인 방출 프로파일이 필요한 의약품에 유리합니다.
   
• 또한 심혈관 질환, 당뇨병 및 암과 같은 만성질환의 유병률이 증가하면서 장기간에 걸쳐 약물을 지속적으로 방출할 수 있는 장기 지속형 제형에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. 이에 따라 경구 고형 제제 위탁생산 시장에서 제어 방출형 부문의 성장이 더욱 촉진되었습니다.
   

치료 영역별로 경구 고형 제제 위탁생산 시장은 종양학, 심혈관 질환, 대사 장애, 신경계 장애, 감염성 질환, 위장관 질환 및 기타 치료 영역으로 분류됩니다. 종양학 부문은 시장을 주도했으며 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 5.4%로 성장할 전망입니다.
 

• 종양학 부문의 높은 시장 점유율은 전 세계적으로 암 유병률이 증가하면서 종양학 의약품 수요가 늘어난 데 기인합니다.
   
• 또한 종양학 의약품은 제조 과정이 복잡한 경우가 많아 전문 시설과 장비가 필요한 경우가 많습니다. 이에 따라 많은 제약회사는 종양학 제형에 대한 전문성을 갖춘 위탁생산업체에 생산을 맡기는 것을 선호합니다.
   
• 이러한 아웃소싱 추세는 종양학 의약품 승인 건수 증가 및 비용 효율적인 제조 솔루션에 대한 수요와 맞물려 종양학 부문의 시장 점유율을 높이고 있습니다.
   

서비스별로 경구 고형 제제 위탁생산 시장은 의약품 개발, 충전 및 마감 제품 제조, 원료의약품(API) 제조, 포장 및 라벨링, 기타 용도로 세분화됩니다. 의약품 개발 부문은 2023년에 가장 높은 시장 점유율을 기록했으며 2032년에는 196억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• 제약회사들은 비용을 절감하고 출시 기간을 단축하기 위해 의약품 개발 프로세스를 위탁생산기관(CMO)에 맡기는 사례를 늘리고 있습니다.
   
• 또한 다수의 위탁개발생산기관(CDMO)은 신약을 효율적으로 시장에 출시하는 데 필수적인 의약품 제형 개발, 공정 최적화 및 규모 확대 서비스에 대한 전문성을 제공합니다.
   
• 또한 약물 제형의 복잡성이 증가하고 방출 제어형 제제 및 복합제와 같은 전문 제조 역량에 대한 필요성이 커지면서 의약품 제품 개발 서비스에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다.
   

최종 용도에 따라 경구 고형제 위탁 제조 시장은 대기업과 중견·중소기업으로 세분화됩니다. 대기업 부문은 2023년에 가장 높은 시장 점유율을 차지했으며, 5.2%의 연평균성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다.
 

• 대기업은 일반적으로 광범위한 제품 포트폴리오와 넓은 지역적 범위를 보유하고 있어 위탁 제조 서비스의 주요 수요처입니다.
   
• 대기업의 위탁 제조 서비스 수요는 비용 효율적인 생산, 제조 용량의 유연성, 전문 지식에 대한 접근성 등 다양한 요인에 의해 높아지고 있습니다.
   
• 또한 대기업은 생산 공정을 최적화하고 제품 출시 기간을 단축하며 핵심 역량에 집중하기 위해 위탁 제조를 활용하는 경우가 많아 시장에서의 지배적 입지를 더욱 강화하고 있습니다.
   

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

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북미 경구 고형제 위탁 제조 시장은 전망 기간 동안 5.3%의 연평균성장률(CAGR)로 성장하여 2032년에는 222억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• 북미는 첨단 의료 인프라, 엄격한 규제 체계, 주요 제약회사의 입지를 기반으로 시장에서 높은 점유율을 차지하고 있습니다.
   
• 또한 북미의 잘 확립된 위탁 제조 조직(CMO)은 제형 개발, 제조, 포장 및 유통을 포함한 광범위한 서비스를 제공하여 전 세계 제약회사를 유치하고 있으며, 이에 따라 지역 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.
   

미국 경구 고형제 위탁 제조 시장 규모는 2023년에 128억 미국 달러로 평가되었습니다.
 

• 미국의 첨단 제약 인프라와 규제 체계는 높은 품질 기준을 보장하여 경구 고형제 제조를 아웃소싱하기에 매력적인 지역으로 만들고 있습니다.
   
• 또한 경구 고형제 생산 전문성을 갖춘 기존 제약회사와 위탁 제조 조직(CMO)의 입지가 시장 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.
   
• 아울러 미국의 대규모 환자 인구와 의료비 지출은 경구 고형 의약품에 대한 수요를 뒷받침하여 위탁 제조 시장의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
   

영국은 높은 성장 잠재력을 보이며 경구 고형제 위탁 제조의 글로벌 시장에서 주요 기업으로 부상했습니다.
 

• 영국은 잘 확립된 규제 체계와 숙련된 인력을 기반으로 강력한 제약 산업을 보유하고 있습니다.
   
• 또한 영국은 전략적 입지를 바탕으로 유럽 시장에 쉽게 접근할 수 있어 제조 허브로서의 매력을 높이고 있습니다.
   
• 아울러 연구개발 활동에 대한 투자가 증가하고 주요 제약회사가 진출해 있어 영국 내 시장 성장에 기여하고 있습니다.
   

중국 경구 고형제 위탁 제조 시장은 2024년부터 2032년까지 높은 수익성을 동반한 성장을 보일 전망입니다.
 

• 중국은 탄탄한 위탁 제조 인프라와 풍부한 숙련 노동력을 바탕으로 경구 고형제 위탁 제조에 비용 효율적인 솔루션을 제공하며, 이는 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
   
• 또한 중국의 우호적인 규제 환경과 국제 표준에 맞춰 규제를 조화시키려는 노력은 의약품 생산 위탁을 위한 중국의 매력도를 높였습니다.
   
• 더불어 특히 신흥시장을 중심으로 제네릭 의약품 수요가 증가하면서 중국 경구 고형제 위탁 제조 부문의 성장세가 더욱 가속화되고 있습니다.
   

인도의 경구 고형제 위탁 제조 시장은 향후 몇 년 동안 크게 성장할 전망입니다.
 

• 비용 효율적인 제조 역량, 풍부한 숙련 인력, 우호적인 규제 환경이 시장 성장을 가속화하고 있습니다.
   
• 또한 탄탄한 제약산업과 광범위한 의약품 위탁생산 기업(CMO) 네트워크가 결합되면서 경구 고형제 생산을 위한 선호도 높은 위탁 생산 목적지로서 인도의 매력이 더욱 높아지고 있습니다.
   
• 아울러 인도가 지속적으로 기술과 인프라에 혁신과 투자를 이어감에 따라 시장 내 입지가 강화될 전망이며, 국내외 제약 기업에 상당한 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.
   

경구 고형제 위탁 제조 시장 점유율

경구 고형제 위탁 제조 산업은 시장 내 입지를 강화하기 위해 노력하는 주요 기업 간 경쟁이 치열한 것이 특징입니다. 주요 시장 참여 기업들은 시장 입지를 확대하고 서비스 포트폴리오를 강화하며 경쟁 우위를 확보하기 위해 파트너십, 합병, 인수와 같은 비유기적 성장 전략을 자주 추진합니다.
 

경구 고형제 위탁 제조 시장 기업

경구 고형제 위탁 제조 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• Aenova Group
• AbbVie Contract Manufacturing (AbbVie Inc.)
• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Catalent, Inc.
• Corden Pharma International
• Jubilant Pharmova Limited
• Lonza
• NextPharma Technologies
• Patheon Pharma Services (Thermo Fisher Scientific Inc.)
• Siegfried Holding AG
   

경구 고형제 위탁 제조 산업 뉴스:

• 2023년 7월 Aenova Group과 Galvita는 경구 제형의 개발, 제제화 및 생산을 개선하기 위한 전략적 파트너십을 체결했습니다. 이 협력으로 맛 차폐 기능이 개선되고 경구 붕해가 더 빠르며 약물 탑재량이 더 높은 제형에 관한 Galvita의 소아 및 고령자용 전문 지식을 Aenova가 현재 시장에 제공하는 경구 제형 포트폴리오에 도입할 수 있었습니다.
   
• 2023년 4월 Aenova는 Tittmoning에 위치한 대량 고형제 생산 시설을 확장하기 위해 약 2,196만 미국 달러를 투자했으며, 이에 따라 생산 용량이 증가했습니다. 이번 투자는 필름코팅 정제, 일반 경구 고형제 정제 및 경질 캡슐에 대한 수요 증가에 따른 것입니다.
   

경구 고형제 위탁 제조 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021~2032년 매출액(백만 미국 달러) 기준의 추정 및 전망을 포함한 산업 심층 분석을 제공합니다.

제품별 시장

• 정제
• 캡슐
• 분말
• 과립
• 기타 제품

유형별 시장

• 속방형
• 지연 방출형
• 제어 방출형

치료 영역별 시장

• 종양학
• 심혈관 질환
• 대사 장애
• 신경계 장애
• 감염성 질환
• 위장관 질환
• 기타 치료 영역

서비스별 시장

• 의약품 개발
• 충전 및 마감 제품 제조
• 원료의약품(API) 제조
• 포장 및 라벨링
• 기타 용도

최종 용도별 시장

• 대기업
• 중견기업 및 중소기업

위 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다:

• 북미
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
  • 기타 유럽 지역
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 호주
  • 한국
  • 기타 아시아 태평양 지역
• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 기타 라틴 아메리카 지역
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍에미리트
  • 기타 중동 및 아프리카 지역