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口服固体制剂合同制造市场 尺寸和份额 2024 – 2032

报告 ID: GMI9169
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发布日期: April 2024
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口服固体剂量合同制造 市场规模

口服固体剂量合同制造 2023年,市场规模价值为356亿美元,预计在2024年至2032年之间,受制药公司外包制造业上升趋势的驱动,CAGR将增长5.6%。 外包使制药公司能够利用合同制造组织的专门知识和基础设施,而无需对制造设施和设备进行大量资本投资。

口服固体制剂合同生产市场关键要点

市场规模与增长

  • 2023年市场规模:356亿美元
  • 2032年预测市场规模:574亿美元
  • 2024-2032年复合年增长率:5.6%

市场主要驱动因素

  • CDMO(合同开发与生产组织)采用率不断上升,用于外包制造活动。
  • 仿制药需求持续增长。
  • 制药公司与CDMO之间的战略合作伙伴关系数量不断增加。

挑战

  • 质量控制挑战。
  • 知识产权问题。

此外,药品技术和配方技术的进步正在提高口服固体剂量制造的效率和质量,促使更多的公司选择合同制造服务。 此外,由于全球人口增长和慢性病流行,对药品的需求不断增加,进一步刺激了市场增长。

口服固体剂量合同制造指将平板药,胶囊等固体药物的生产外包给第三方制造商. 这类合同制造在制药业很常见,制药公司可能没有能力或专业知识在内部制造出某些药品. 合同制造使制药公司能够专注于其核心能力,如研发,同时利用专业合同制造商的制造能力.

口服固体剂量合同制造 市场趋势

  • 制药公司与CDMOs之间越来越多的战略伙伴关系是市场的重要驱动力。
  • 例如,2022年6月,法国制药集团Pierre Fabre与Lonza签订了制造协议。 这有助于公司利用Lonza的药物产品专长,并填补和完成能力 类似地,在2023年1月,Context Therapeutics和Lonza达成制造协议,开发并制造出一双特异性抗体临床候选体. 越来越多的伙伴关系有助于市场增长。
  • 这些伙伴关系使制药公司能够利用CDMO在口服固体剂量制造方面的专门能力和专门知识,包括配方开发、推广和商业生产。
  • 此外,通过与CDMO的合作,制药公司可以加速新产品的开发和商业化,优化制造工艺,并获得更广泛的制造技术和设施。
  • 因此,随着更多的公司与CDMO结成伙伴,预计在分析期间市场将出现有利可图的增长。

口服固体剂量合同制造 市场分析

Oral Solid Dosage Contract Manufacturing Market, By Product, 2021 – 2032  (USD Billion)
Oral Solid Dosage Contract Manufacturing Market, By Product, 2021 – 2032 (USD Billion)

以产品为主,将市场分入平板,胶囊,粉末,颗粒等产品. 平板机务段占市场主导地位为2023,占地116亿美元.

  • 平板药由于其方便,易于施用,也符合病人的要求,因此是送药的流行选择. 它们提供精确的剂量,并且可以制定以不同的速度释放药物,为各种治疗需要提供灵活性。
  • 此外,与其它剂量形式相比,平板药的保存寿命更长,使其适合大规模生产和分配.
  • 此外,药片制造的既定管理框架和有效生产技术的提供,也在推动药片在口服固体剂量合同制造中的市场份额方面发挥了作用。

根据类型,口服固体剂量合同制造市场被分解为即时放行,延迟放行,控制放行. 受控发行部分在2023年以52%的市场份额占据了市场主导地位.

  • 控制下释放制剂比常规制剂具有若干优势,包括降低剂量频率,改善患者遵守规定,并尽量减少副作用。
  • 这些制剂对治疗指数狭窄的药物或需要持续释放的药物特别有利。
  • 此外,心血管疾病、糖尿病和癌症等慢性病的发病率不断上升,导致对长效制剂的需求日益增加,这些制剂可以长期持续释放毒品。 这进一步刺激了市场受控放行部分的市场增长.
 Oral Solid Dosage Contract Manufacturing Market, By Therapeutic Area (2023)
Oral Solid Dosage Contract Manufacturing Market, By Therapeutic Area (2023)

根据治疗领域,口服固体剂量合同制造市场分为: 肿瘤学,心血管疾病,代谢紊乱,神经紊乱,传染病,胃肠道疾病等治疗领域. 肿瘤部分支配了市场,预计在预测期间CAGR增长5.4%.

  • 肿瘤部分的市场份额较高可归因于癌症在全世界的日益流行,这导致对肿瘤药物的需求增加。
  • 此外,肿瘤药物的复杂性往往需要专门的设施和设备,因此,许多制药公司倾向于外包,与具有肿瘤制剂专门知识的制造商签订合同。
  • 这种外包趋势,再加上肿瘤药物批准数量不断增加,以及需要具有成本效益的制造解决方案,因此提高了肿瘤部分在市场上的市场份额。

基于服务,口服固态剂量合同制造市场被分割为药物产品开发,填充成品制造, 活性药物成分 (API)制造,包装和标签以及其他应用. 毒品产品开发部分在2023年市场份额最高,预计到2032年将达到196亿美元。

  • 制药公司越来越多地将药品开发流程外包给合同制造组织,以减少成本并加快时间投入市场。
  • 此外,一些CDMO还提供药物配方开发、工艺优化和扩大服务方面的专门知识,这对有效将新药物投入市场至关重要。
  • 此外,药物配方日益复杂,需要专门制造能力,如控制释放配方和组合产品,这进一步推动了对药物产品开发服务的需求。

基于最终用途,口服固态剂量合同制造市场被分割成大型公司和中小型公司. 大型公司在2023年的市场份额最高,预计CAGR增长5.2%。

  • 大型公司通常拥有广泛的产品组合和广泛的地域范围,成为合同制造服务的主要消费者。
  • 它们对合同制造服务的需求是由各种因素驱动的,包括需要具有成本效益的生产、生产能力的灵活性以及获得专门知识。
  • 此外,大公司往往利用合同制造来优化生产流程,减少时间到市场的时间,并注重核心能力,进一步巩固其在市场上的突出地位。
North America Oral Solid Dosage Contract Manufacturing Market, 2021 – 2032  (USD Billion)
North America Oral Solid Dosage Contract Manufacturing Market, 2021 – 2032 (USD Billion)

北美口服固体剂量合同制造市场预计在预测年份将增长5.3%,到2032年将达到222亿美元。

  • 北美在市场上占有很高的市场份额,这主要是由本区域先进的保健基础设施、严格的管理框架以及知名制药公司所驱动的。
  • 此外,本区域已建立起来的合同制造组织提供广泛的服务,包括配方开发、制造、包装和分销,吸引了世界各地的制药公司,从而推动了区域市场的增长。

美国口服固态剂量合同制造市场2023年价值为128亿美元.

  • 我国先进的制药基础设施和监管框架确保了高质量的标准,使其成为外包口服固体剂量制造的有吸引力的目的地。
  • 此外,在口服固体剂量生产方面拥有专门知识的已设立的制药公司和合同制造组织进一步增强了市场的增长。
  • 此外,该国大量病人和保健开支支持口服固态药物的需求,进一步推动了合同制造市场的增长。

联合王国已成为口服固体剂量合同制造全球市场中的一个关键角色,显示出高增长潜力。

  • 国家拥有强大的制药业,并有既定的监管框架和熟练劳动力。
  • 此外,联合王国的战略位置为进入欧洲市场提供了方便,增强了其作为制造业枢纽的吸引力。
  • 此外,增加对研发活动的投资以及主要制药公司的存在,促进了该国市场的增长。

中国口服固体剂量合同制造市场预计在2024年—2032年间实现有利可图的增长.

  • 国家强大的合同制造基础设施,加上大量的熟练劳动力,为口服固体剂量合同制造提供了成本效益高的解决办法,推动了市场增长。
  • 此外,中国有利的监管环境以及使监管与国际标准相协调的努力提高了其对药品生产外包的吸引力。
  • 此外,对非专利药品的需求不断增长,特别是在新兴市场,进一步推动了中国口服固体剂量合同制造部门的增长.

印度口服固体剂量合同制造市场预计将在过去几年中大幅增长。

  • 具有成本效益的制造业能力、大量技术劳动力以及有利的监管环境加快了市场增长。
  • 此外,强有力的制药业及其广泛的合同制造组织网络,进一步加强了它作为口服固体剂量生产首选外包目的地的吸引力。
  • 此外,随着印度继续在技术和基础设施方面进行创新和投资,它在市场中的地位可望得到增强,为国内和国际制药公司提供巨大的增长机会。

口服固体剂量合同制造 市场份额

口服固体剂量合同制造业的特点是,关键角色之间激烈竞争,努力加强他们在市场上的立足点。 主要市场参与者经常采取无机增长举措,如伙伴关系、合并和收购等,以扩大其市场存在、加强服务组合并获得竞争优势。

口服固体剂量合同制造 市场公司

在口服固态剂量合同制造业中经营的著名角色包括:

  • 埃诺瓦集团
  • AbbVie合同制造(AbbVie Inc.)
  • Boehringer Ingelheim国际有限公司
  • 加泰罗尼亚人公司
  • 科登制药国际
  • 法莫娃禧年有限公司
  • 伦扎
  • 下一个制药技术
  • Patheon Pharma服务公司(Thermo Fisher科学公司)
  • 齐格弗里德控股公司

口服固体剂量合同制造 工业新闻:

  • 2023年7月,艾诺娃集团和加尔维塔进入了改善口服剂量表的开发,配制,制作的战略伙伴关系. 这一合作有助于使Galvita的儿童和高龄人士了解目前市场上的Aenova口服剂量形式组合中具有更好的口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口口服口服口服口口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口服口口口口口口
  • 2023年4月,艾诺娃投资了约2,196万美元来扩建其在蒂特莫宁的高容量固体站点,从而提高了容量. 投资的原因是对胶片片、传统口服固体片和硬胶囊的需求日益增加。

口服固体剂量合同制造市场研究报告包括对该行业的深入报道,估计和预测2021-2032年收入为百万美元,用于以下部分:

按产品分列的市场

  • 平板电脑
  • 盖子
  • 粉末
  • 颗粒
  • 其他产品

市场,按类型

  • 立即释放
  • 延迟释放
  • 控制释放

市场,按治疗领域

  • 肿瘤
  • 心血管疾病
  • 代谢障碍
  • 神经病
  • 传染病
  • 胃肠道疾病
  • 其他治疗领域

按服务分列的市场

  • 药品开发
  • 完成产品制造
  • API 制造业
  • 包装和标签
  • 其他申请

市场,最终用途

  • 大型公司
  • 中型和小型公司

现就下列区域和国家提供上述资料:

  • 北美
    • 美国.
    • 加拿大
  • 欧洲
    • 德国
    • 联合王国
    • 法国
    • 页:1
    • 意大利
    • 荷兰
    • 欧洲其他地区
  • 亚太
    • 中国
    • 日本
    • 印度
    • 澳大利亚
    • 韩国
    • 亚洲及太平洋其他地区
  • 拉丁美洲
    • 联合国
    • 墨西哥
    • 拉丁美洲其他地区
  • 中东和非洲
    • 南非
    • 沙特阿拉伯
    • 阿联酋
    • 中东其他地区和非洲

 

作者:  Monali Tayade , Gauri Wani

常见问题 (FAQs):

口服固态剂量合同制造市场规模在2023年为356亿美元,预计2024-2032年CAGR占5.6%,因为全球制药公司外包制造的趋势不断上升.
2023年,平板块口服固体剂量合同制造业达到116亿美元,预计从2024至2032年将登记一个明显的CAGR,原因是它们方便、易于管理、符合病人要求.
北美口服固体剂量合同制造业预计将在2024至2032年注册5.3%的CAGR,原因是先进的医疗保健基础设施,严格的监管框架,以及该地区有知名的制药公司.
Aenova Group, Catalent, Inc., Corden Pharma International, Jybilant Pharmova Limited, Lonza, NextPharma Technologies, Patheon Pharma Services (Thermo Fisher Scientific Inc.),和齐格弗里德控股AG,是全球一些主要的口服固态剂量合同制造公司.

研究方法、数据来源与验证流程

本报告采用系统化的研究流程,以与行业参与者直接交流、自主建模和严格的交叉验证为核心,而非仅依赖案头研究。

我们的六步研究流程

  1. 1. 研究设计与分析师监督

    GMI 的研究方法以专业人员的经验、严格的验证和充分的透明度为基础。我们报告中的每项洞察、趋势分析和预测均由了解目标市场细微差别的资深分析师完成。

    我们通过与行业参与者和专家直接交流开展广泛的一手调研,并辅以基于经过核实的全球来源所进行的全面二手研究。我们运用量化影响分析提供可靠的预测,同时确保从原始数据来源到最终研究结论的全程可追溯性。

  2. 2. 一手调研

    一手调研是我们研究方法的支柱,贡献了整体洞察的近 80%。我们直接接触行业参与者,以确保分析的准确性和深度。我们结构化的访谈计划覆盖区域及全球市场,收集企业高管、董事和领域专家的意见。这些交流提供战略、运营和技术视角,使研究结论更加全面,市场预测更加可靠。

  3. 3. 数据挖掘与市场分析

    数据挖掘是研究流程的重要组成部分,在整体研究方法中约占 20%。我们通过分析主要企业的收入份额,研究市场结构、识别行业趋势并评估宏观经济因素。我们从付费和免费来源收集相关数据,建立可靠的数据库。这些信息随后用于支持一手调研和市场规模测算,并由分销商、制造商和行业协会等关键利益相关方进行验证。

  4. 4. 市场规模测算

    我们采用自下而上的方法测算市场规模。首先使用一手访谈直接获得的企业收入数据,同时结合制造商的产量以及安装量或部署量统计。随后按区域市场汇总这些数据,得出以实际行业活动为依据的全球市场估算值。

  5. 5. 预测模型与关键假设

    每项预测均明确记录以下内容:

    • ✓ 主要增长驱动因素及其假定影响

    • ✓ 增长制约因素及缓解情景

    • ✓ 监管假设与政策变化风险

    • ✓ 技术采用曲线参数

    • ✓ 宏观经济假设(GDP 增长、通货膨胀、汇率)

    • ✓ 竞争格局及市场进入和退出预期

  6. 6. 验证与质量保证

    在最后阶段,领域专家会人工审查筛选后的数据,识别自动化系统可能遗漏的细微差别和语境错误。专家审查是质量保证的关键环节,可确保数据符合研究目标和相关领域的专业标准。

    我们的三层验证流程致力于最大程度地保障数据可靠性:

    • ✓ 统计验证

    • ✓ 专家验证

    • ✓ 与市场实际情况核对

信任与公信力

10+
经营年限
自成立以来持续提供服务
A+
BBB 认证
专业标准与客户满意度
ISO
质量认证
获得 ISO 9001:2015 认证的企业
150+
研究分析师
覆盖 20 多个行业领域
95%
客户留存率
五年客户关系价值

经过核实的数据来源

  • 行业出版物

    行业期刊、专业出版物和专业媒体

  • 行业数据库

    自有及第三方市场数据库

  • 监管申报文件

    政府采购记录及政策文件

  • 学术研究

    大学研究成果及专业机构报告

  • 企业报告

    年度报告、投资者演示材料及申报文件

  • 专家访谈

    企业高管、采购负责人和技术专家

  • GMI 研究档案

    覆盖 20 多个行业领域的 13,000 多份已发布的研究报告

  • 贸易数据

    进出口量、HS 编码及海关记录

研究与评估的参数

本报告中的每个数据点均经过一手访谈、基于实际数据的自下而上建模以及严格的交叉核查验证。 了解我们的研究流程 →

作者:  Monali Tayade, Gauri Wani
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