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Marché de la fabrication à façon de formes orales solides Taille et part 2024-2032

ID du rapport: GMI9169
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Date de publication: April 2024
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Format du rapport: PDF/Excel/Tableau de bord/Plateforme
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Taille du marché de la fabrication sous contrat de formes orales solides

La taille du marché de la fabrication sous contrat de formes orales solides était évaluée à 35,6 milliards de dollars américains en 2023 et devrait croître à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 5,6 % entre 2024 et 2032, sous l’effet de la tendance croissante des entreprises pharmaceutiques à externaliser la fabrication. Cette externalisation permet aux entreprises pharmaceutiques de tirer parti de l’expertise et des infrastructures des organisations de fabrication sous contrat (CMO), sans devoir investir des capitaux importants dans des installations et des équipements de fabrication.
 

Marché de la fabrication à façon de formes pharmaceutiques solides orales : points clés à retenir

Taille du marché en 2023
35,6 milliards de dollars américains
Taille du marché prévue en 2032
57,4 milliards de dollars américains
TCAC (2024–2032)
5,6 %
Principaux acteurs
  • Aenova Group, AbbVie Contract Manufacturing (AbbVie Inc.), Boehringer Ingelheim International GmbH, Catalent, Inc., Corden Pharma International, Jubilant Pharmova Limited, NextPharma Technologies Patheon Pharma Services (Thermo Fisher Scientific Inc.), Siegfried Holding AG
Principaux moteurs de croissance du marché
  • Adoption croissante des CDMO pour l’externalisation des activités de fabrication
  • Demande croissante de médicaments génériques
  • Multiplication des partenariats stratégiques entre les entreprises pharmaceutiques et les CDMO
Défis
  • Défis liés au contrôle qualité
  • Préoccupations liées à la propriété intellectuelle

En outre, les avancées des technologies pharmaceutiques et des techniques de formulation améliorent l’efficacité et la qualité de la fabrication de formes orales solides, incitant davantage d’entreprises à recourir aux services de fabrication sous contrat. Par ailleurs, la demande croissante de produits pharmaceutiques, portée par l’augmentation de la population mondiale et la prévalence des maladies chroniques, stimule davantage la croissance du marché.
 

La fabrication sous contrat de formes orales solides consiste à externaliser la production de comprimés, de gélules ou d’autres formes solides de médicaments auprès d’un fabricant tiers. Ce type de fabrication sous contrat est courant dans l’industrie pharmaceutique, où les entreprises peuvent ne pas disposer de la capacité ou de l’expertise nécessaires pour fabriquer certains médicaments en interne. La fabrication sous contrat permet aux entreprises pharmaceutiques de se concentrer sur leurs compétences clés, telles que la recherche et le développement, tout en tirant parti des capacités de fabrication de fabricants sous contrat spécialisés.
 

Tendances du marché de la fabrication sous contrat de formes orales solides

  • Le nombre croissant de partenariats stratégiques entre les entreprises pharmaceutiques et les CDMO constitue un moteur important du marché.
     
  • Par exemple, en juin 2022, Pierre Fabre, un groupe pharmaceutique français, a conclu un accord de fabrication avec Lonza. Cet accord a permis à l’entreprise de tirer parti de l’expertise de Lonza en matière de produits pharmaceutiques ainsi que de ses capacités de remplissage et de finition. De même, en janvier 2023, Context Therapeutics et Lonza ont conclu un accord de fabrication pour le développement et la fabrication d’un candidat clinique anticorps bispécifique. Le nombre croissant de tels partenariats contribue à la croissance du marché.
     
  • Ces partenariats permettent aux entreprises pharmaceutiques de tirer parti des capacités spécialisées et de l’expertise des CDMO dans la fabrication de formes orales solides, notamment en matière de développement de formulations, de montée en échelle et de production commerciale.
     
  • En outre, en collaborant avec des CDMO, les entreprises pharmaceutiques peuvent accélérer le développement et la commercialisation de nouveaux produits, optimiser les processus de fabrication et accéder à un éventail plus large de technologies et d’installations de fabrication.
     
  • Ainsi, à mesure que davantage d’entreprises nouent des partenariats avec des CDMO, le marché devrait connaître une croissance lucrative au cours de la période d’analyse.
     

Analyse du marché de la fabrication sous contrat de formes orales solides

Marché de la fabrication sous contrat de formes orales solides, par produit, 2021–2032 (en milliards de dollars américains)
Marché de la fabrication sous contrat de formes orales solides, par produit, 2021–2032 (en milliards de dollars américains)

Selon le produit, le marché est segmenté en comprimés, gélules, poudres, granulés et autres produits. Le segment des comprimés dominait le marché en 2023 et représentait 11,6 milliards de dollars américains.
 

  • Les comprimés sont très prisés pour l’administration de médicaments en raison de leur praticité, de leur facilité d’administration et de la bonne observance des patients. Ils permettent un dosage précis et peuvent être formulés pour libérer le médicament à différents rythmes, ce qui offre une grande flexibilité pour répondre à divers besoins thérapeutiques.
     
  • En outre, les comprimés se conservent plus longtemps que les autres formes galéniques, ce qui les rend adaptés à la production et à la distribution à grande échelle.
     
  • Par ailleurs, le cadre réglementaire bien établi pour la fabrication des comprimés et la disponibilité de technologies de production efficaces contribuent également à la part de marché des comprimés dans la fabrication à façon de formes solides orales.
     

Par type, le marché de la fabrication à façon de formes solides orales est segmenté entre libération immédiate, libération retardée et libération contrôlée. Le segment de la libération contrôlée a dominé le marché, avec 52 % de part de marché en 2023.
 

  • Les formulations à libération contrôlée présentent plusieurs avantages par rapport aux formulations conventionnelles, notamment une fréquence d’administration réduite, une meilleure observance des patients et des effets secondaires atténués.
     
  • Ces formulations sont particulièrement avantageuses pour les médicaments ayant un index thérapeutique étroit ou nécessitant un profil de libération prolongée.
     
  • En outre, la prévalence croissante de maladies chroniques telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète et le cancer a entraîné une demande accrue de formulations à longue durée d’action capables d’assurer une libération continue du médicament sur une période prolongée. Cela a encore stimulé la croissance du marché du segment de la libération contrôlée.
     
Marché de la fabrication sous contrat de formes orales solides, par domaine thérapeutique (2023)
Marché de la fabrication sous contrat de formes orales solides, par domaine thérapeutique (2023)

Par domaine thérapeutique, le marché de la fabrication à façon de formes solides orales est réparti entre l’oncologie, les maladies cardiovasculaires, les troubles métaboliques, les troubles neurologiques, les maladies infectieuses, les maladies gastro-intestinales et d’autres domaines thérapeutiques. Le segment de l’oncologie a dominé le marché et devrait afficher un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 5,4 % sur la période de prévision.
 

  • La part de marché élevée du segment de l’oncologie peut être attribuée à la prévalence croissante du cancer à l’échelle mondiale, qui a entraîné une demande accrue de médicaments oncologiques.
     
  • En outre, la complexité des médicaments oncologiques nécessite souvent des installations et des équipements spécialisés. C’est pourquoi de nombreuses entreprises pharmaceutiques préfèrent sous-traiter leur fabrication à des fabricants à façon spécialisés dans les formulations oncologiques.
     
  • Cette tendance à la sous-traitance, conjuguée à l’augmentation du nombre d’autorisations de médicaments oncologiques et au besoin de solutions de fabrication rentables, renforce ainsi la part de marché du segment de l’oncologie.
     

Par service, le marché de la fabrication à façon de formes solides orales est segmenté entre le développement de produits pharmaceutiques, la fabrication de produits avec remplissage et finition, la fabrication de principes actifs pharmaceutiques (API), le conditionnement et l’étiquetage, ainsi que d’autres applications. Le segment du développement de produits pharmaceutiques détenait la part de marché la plus importante en 2023 et devrait atteindre 19,6 milliards de dollars américains d’ici 2032.
 

  • Les entreprises pharmaceutiques sous-traitent de plus en plus leurs processus de développement de médicaments à des organismes de fabrication sous contrat (CMO) afin de réduire les coûts et d’accélérer la mise sur le marché.
     
  • En outre, plusieurs entreprises de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) proposent une expertise spécialisée dans le développement de formulations pharmaceutiques, l’optimisation des procédés et les services de mise à l’échelle, autant d’éléments essentiels pour mettre efficacement de nouveaux médicaments sur le marché.
     
  • Par ailleurs, la complexité croissante des formulations pharmaceutiques et le besoin de capacités de fabrication spécialisées, telles que les formulations à libération contrôlée et les médicaments combinés, renforcent la demande de services de développement de produits pharmaceutiques.
     

Selon l’utilisateur final, le marché de la fabrication sous contrat de formes solides orales se divise entre les grandes entreprises et les moyennes et petites entreprises. Le segment des grandes entreprises détenait la part de marché la plus élevée en 2023 et devrait enregistrer un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 5,2 %.
 

  • Les grandes entreprises disposent généralement de portefeuilles de produits étendus et d’une vaste présence géographique, ce qui en fait d’importants utilisateurs de services de fabrication sous contrat.
     
  • Leur demande de services de fabrication sous contrat est motivée par plusieurs facteurs, notamment le besoin d’une production rentable, la flexibilité des capacités de fabrication et l’accès à une expertise spécialisée.
     
  • En outre, les grandes entreprises ont souvent recours à la fabrication sous contrat pour optimiser leurs processus de production, réduire les délais de mise sur le marché et se concentrer sur leurs compétences clés, ce qui renforce encore leur position dominante sur le marché.
     
Marché de la fabrication sous contrat de formes posologiques solides orales en Amérique du Nord, 2021–2032 (milliards de dollars américains)
Marché de la fabrication sous contrat de formes posologiques solides orales en Amérique du Nord, 2021–2032 (milliards de dollars américains)

Le marché nord-américain de la fabrication sous contrat de formes solides orales devrait enregistrer un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 5,3 % au cours de la période de prévision et atteindre 22,2 milliards de dollars américains d’ici 2032.
 

  • L’Amérique du Nord détient une part importante du marché, principalement grâce aux infrastructures de santé avancées de la région, à son cadre réglementaire strict et à la présence de grandes entreprises pharmaceutiques.
     
  • En outre, les organismes de fabrication sous contrat (CMO) bien établis dans la région proposent une large gamme de services, notamment le développement de formulations, la fabrication, le conditionnement et la distribution. Ils attirent ainsi des entreprises pharmaceutiques du monde entier, ce qui stimule la croissance du marché régional.
     

Le marché américain de la fabrication sous contrat de formes solides orales était évalué à 12,8 milliards de dollars américains en 2023.
 

  • Les infrastructures pharmaceutiques avancées et le cadre réglementaire du pays garantissent des normes de qualité élevées, faisant des États-Unis une destination attrayante pour la sous-traitance de la fabrication de formes solides orales.
     
  • En outre, la présence d’entreprises pharmaceutiques bien établies et d’organismes de fabrication sous contrat (CMO) spécialisés dans la production de formes solides orales contribue davantage à la croissance du marché.
     
  • Par ailleurs, la population importante du pays et ses dépenses de santé soutiennent la demande de médicaments sous forme solide orale, stimulant davantage la croissance du marché de la fabrication sous contrat.
     

Le Royaume-Uni s’est imposé comme un acteur clé du marché mondial de la fabrication sous contrat de formes solides orales, qui présente un fort potentiel de croissance.
 

  • Le pays bénéficie d’un secteur pharmaceutique solide, soutenu par un cadre réglementaire bien établi et une main-d’œuvre qualifiée.
     
  • De plus, la situation stratégique du Royaume-Uni facilite l’accès aux marchés européens et renforce son attrait en tant que pôle de production.
     
  • Par ailleurs, l’augmentation des investissements dans les activités de recherche et développement, ainsi que la présence de grandes entreprises pharmaceutiques, contribuent à la croissance du marché dans le pays.
     

Le marché chinois de la fabrication sous contrat de formes orales solides devrait connaître une croissance lucrative entre 2024 et 2032.
 

  • Les solides infrastructures de fabrication sous contrat du pays, associées à un vaste réservoir de main-d’œuvre qualifiée qui permet de proposer des solutions économiques pour la fabrication sous contrat de formes orales solides, stimulent la croissance du marché.
     
  • De plus, l’environnement réglementaire favorable de la Chine et les efforts déployés pour harmoniser les réglementations avec les normes internationales ont renforcé l’attrait du pays pour l’externalisation de la production pharmaceutique.
     
  • Par ailleurs, la demande croissante de médicaments génériques, en particulier sur les marchés émergents, stimule encore davantage la croissance du secteur chinois de la fabrication sous contrat de formes orales solides.
     

Le marché indien de la fabrication sous contrat de formes orales solides devrait connaître une croissance significative au fil des ans.
 

  • Des capacités de production économiques, un vaste réservoir de main-d’œuvre qualifiée et un environnement réglementaire favorable accélèrent la croissance du marché.
     
  • De plus, la solidité du secteur pharmaceutique, conjuguée à son vaste réseau d’organismes de fabrication sous contrat (CMO), renforce l’attrait de l’Inde en tant que destination privilégiée pour l’externalisation de la production de formes orales solides.
     
  • En outre, à mesure que l’Inde poursuit ses efforts d’innovation et ses investissements dans la technologie et les infrastructures, sa position sur le marché devrait se renforcer, offrant d’importantes perspectives de croissance aux entreprises pharmaceutiques nationales et internationales.
     

Part de marché de la fabrication sous contrat de formes orales solides

Le secteur de la fabrication sous contrat de formes orales solides se caractérise par une vive concurrence entre les principaux acteurs, qui cherchent à consolider leur position sur le marché. Les principaux acteurs du marché mènent fréquemment des initiatives de croissance externe, notamment des partenariats, des fusions et des acquisitions, afin d’étendre leur présence sur le marché, d’enrichir leur offre de services et d’obtenir un avantage concurrentiel.
 

Entreprises de fabrication sous contrat de formes orales solides

Parmi les principaux acteurs du secteur de la fabrication sous contrat de formes orales solides figurent :

  • Aenova Group
  • AbbVie Contract Manufacturing (AbbVie Inc.)
  • Boehringer Ingelheim International GmbH
  • Catalent, Inc.
  • Corden Pharma International
  • Jubilant Pharmova Limited
  • Lonza
  • NextPharma Technologies
  • Patheon Pharma Services (Thermo Fisher Scientific Inc.)
  • Siegfried Holding AG
     

Actualités du secteur de la fabrication sous contrat de formes orales solides :

  • En juillet 2023, Aenova Group et Galvita ont conclu un partenariat stratégique afin d’améliorer le développement, la formulation et la production de formes pharmaceutiques orales. Cette collaboration a permis d’intégrer au portefeuille actuel de formes pharmaceutiques orales d’Aenova disponibles sur le marché le savoir-faire de Galvita en matière de formulations destinées aux enfants et aux personnes âgées, offrant un meilleur masquage du goût, une désagrégation orale plus rapide et une charge en principe actif plus élevée.
     
  • En avril 2023, Aenova a investi environ 21,96 millions de dollars américains pour agrandir son site de production de solides à grand volume de Tittmoning, ce qui a permis d’accroître sa capacité. Cet investissement s’explique par la demande croissante de comprimés pelliculés, de comprimés oraux solides conventionnels et de gélules dures.
     

Le rapport d’étude de marché sur la fabrication sous contrat de formes pharmaceutiques solides orales couvre en détail le secteur et présente des estimations et des prévisions du chiffre d’affaires, en millions de dollars américains, pour la période 2021–2032, selon les segments suivants :

Marché, par produit

  • Comprimés
  • Gélules
  • Poudres
  • Granulés
  • Autres produits

Marché, par type

  • Libération immédiate
  • Libération retardée
  • Libération contrôlée

Marché, par domaine thérapeutique

  • Oncologie
  • Maladies cardiovasculaires
  • Troubles métaboliques
  • Troubles neurologiques
  • Maladies infectieuses
  • Maladies gastro-intestinales
  • Autres domaines thérapeutiques

Marché, par service

  • Développement de produits pharmaceutiques
  • Fabrication de produits avec remplissage et finition
  • Fabrication d’API
  • Conditionnement et étiquetage
  • Autres applications

Marché, par utilisateur final

  • Entreprises de taille moyenne et petites entreprises

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et pays suivants :

  • Amérique du Nord
    • États-Unis
    • Canada
  • Europe
    • Allemagne
    • Royaume-Uni
    • France
    • Espagne
    • Italie
    • Pays-Bas
    • Reste de l’Europe
  • Asie-Pacifique
    • Chine
    • Japon
    • Inde
    • Australie
    • Corée du Sud
    • Reste de l’Asie-Pacifique
  • Amérique latine
    • Brésil
    • Mexique
    • Reste de l’Amérique latine
  • Moyen-Orient et Afrique
    • Afrique du Sud
    • Arabie saoudite
    • Émirats arabes unis
    • Reste du Moyen-Orient et de l’Afrique

 

Auteurs:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

Questions fréquemment posées (FAQs):

La taille du marché de la fabrication sous contrat de formes posologiques solides orales s’élevait à 35,6 milliards de dollars américains en 2023 et devrait enregistrer un TCAC de 5,6 % entre 2024 et 2032, sous l’effet de la tendance croissante des entreprises pharmaceutiques du monde entier à externaliser leur production.
Le marché de la fabrication sous contrat de formes posologiques solides orales, dans le segment des comprimés, a atteint 11,6 milliards de dollars américains en 2023 et devrait enregistrer un taux de croissance annuel composé (TCAC) notable entre 2024 et 2032, grâce à la commodité des comprimés, à leur facilité d’administration et à la bonne observance des patients.
Le secteur nord-américain de la fabrication sous contrat de formes posologiques orales solides devrait enregistrer un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 5,3 % entre 2024 et 2032, grâce à des infrastructures de santé avancées, à un cadre réglementaire strict et à la présence d’entreprises pharmaceutiques de premier plan dans la région.
Aenova Group, Catalent, Inc., Corden Pharma International, Jubilant Pharmova Limited, Lonza, NextPharma Technologies, Patheon Pharma Services (Thermo Fisher Scientific Inc.) et Siegfried Holding AG figurent parmi les principales entreprises mondiales de fabrication sous contrat de formes posologiques solides orales.

Méthodologie de recherche, sources de données et processus de validation

Ce rapport repose sur un processus de recherche structuré, fondé sur des échanges directs avec les acteurs du secteur, une modélisation propriétaire et des vérifications croisées rigoureuses. Il ne se limite pas à une recherche documentaire.

Notre processus de recherche en 6 étapes

  1. 1. Conception de l'étude et supervision par les analystes

    La méthodologie de recherche de GMI s'appuie sur l'expertise humaine, une validation rigoureuse et une transparence totale. Chaque résultat, analyse de tendance et prévision figurant dans nos rapports est élaboré par des analystes expérimentés qui comprennent les particularités de votre marché.

    Notre approche associe une vaste recherche primaire, menée par des échanges directs avec les acteurs et experts du secteur, à une recherche secondaire approfondie provenant de sources mondiales vérifiées. Nous appliquons une analyse quantitative des effets pour établir des prévisions fiables, tout en assurant la traçabilité des sources de données initiales jusqu'aux conclusions finales.

  2. 2. Recherche primaire

    La recherche primaire constitue le socle de notre méthodologie et contribue à près de 80 % de l'ensemble des conclusions. Elle repose sur des échanges directs avec les acteurs du secteur pour garantir la précision et la profondeur de l'analyse. Notre programme structuré d'entretiens couvre les marchés régionaux et mondiaux et recueille les contributions de cadres dirigeants, de directeurs et d'experts du domaine. Ces échanges apportent des perspectives stratégiques, opérationnelles et techniques, permettant des analyses équilibrées et des prévisions de marché fiables.

  3. 3. Exploration des données et analyse de marché

    L'exploration des données est une composante essentielle de notre processus de recherche et représente près de 20 % de la méthodologie globale. L'analyse des parts de chiffre d'affaires des principaux acteurs nous permet d'étudier la structure du marché, de repérer les tendances sectorielles et d'évaluer les facteurs macroéconomiques. Nous recueillons des données pertinentes auprès de sources payantes et gratuites afin de constituer une base de données fiable. Ces informations sont intégrées à la recherche primaire et à l'estimation de la taille du marché, puis validées auprès d'acteurs clés tels que les distributeurs, les fabricants et les associations professionnelles.

  4. 4. Estimation de la taille du marché

    Nous estimons la taille du marché selon une approche ascendante. Le point de départ est constitué des chiffres d'affaires recueillis directement lors des entretiens de recherche primaire, des volumes de production des fabricants et des statistiques d'installation ou de déploiement. Nous agrégeons ensuite ces données par marché régional pour obtenir une estimation mondiale ancrée dans l'activité réelle du secteur.

  5. 5. Modèle de prévision et principales hypothèses

    Chaque prévision documente explicitement :

    • ✓ Les principaux moteurs de croissance et leur impact supposé

    • ✓ Les facteurs de freinage et les scénarios d'atténuation

    • ✓ Les hypothèses réglementaires et le risque de changement des politiques

    • ✓ Les paramètres de la courbe d'adoption technologique

    • ✓ Les hypothèses macroéconomiques (croissance du PIB, inflation, taux de change)

    • ✓ La dynamique concurrentielle et les perspectives d'entrée et de sortie du marché

  6. 6. Validation et assurance qualité

    Lors des dernières étapes, des experts du domaine examinent manuellement les données filtrées afin de repérer les nuances et les erreurs de contexte que les systèmes automatisés pourraient manquer. Cette revue spécialisée ajoute un niveau essentiel d'assurance qualité et garantit que les données correspondent aux objectifs de l'étude et aux normes propres au domaine.

    Notre processus de validation à trois niveaux vise à garantir la fiabilité maximale des données :

    • ✓ Validation statistique

    • ✓ Validation par des experts

    • ✓ Confrontation à la réalité du marché

Confiance et crédibilité

10+
Années d'activité
Prestations régulières depuis la création
A+
Accréditation BBB
Normes professionnelles et satisfaction des clients
ISO
Qualité certifiée
Entreprise certifiée ISO 9001:2015
150+
Analystes de recherche
Présents dans plus de 20 secteurs d'activité
95%
Fidélisation des clients
Valeur d'une relation de cinq ans

Sources de données vérifiées

  • Publications professionnelles

    Revues sectorielles, publications professionnelles et médias spécialisés

  • Bases de données sectorielles

    Bases de données de marché propriétaires et tierces

  • Documents réglementaires déposés

    Archives des marchés publics et documents d'orientation politique

  • Recherche académique

    Études universitaires et rapports d'instituts spécialisés

  • Rapports d'entreprises

    Rapports annuels, présentations aux investisseurs et documents déposés

  • Entretiens avec des experts

    Cadres dirigeants, responsables des achats et spécialistes techniques

  • Archives de GMI

    Plus de 13 000 études publiées couvrant plus de 20 secteurs d'activité

  • Données commerciales

    Volumes d'importation et d'exportation, codes SH et données douanières

Paramètres étudiés et évalués

Chaque donnée de ce rapport est validée au moyen d'entretiens de recherche primaire, d'une véritable modélisation ascendante et de vérifications croisées rigoureuses. Découvrez notre processus de recherche →

Auteurs:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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