経口固形製剤受託製造市場 サイズとシェア 2024 – 2032

経口固形製剤受託製造市場の規模

経口固形製剤受託製造市場の規模は、2023年に356億米ドルに達し、製薬企業による製造委託の増加を背景に、2024年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）5.6%で成長すると予測されている。製造委託により、製薬企業は製造施設や設備への多額の設備投資を必要とせず、医薬品製造受託機関（CMO）の専門知識とインフラを活用できる。
 

さらに、医薬品技術や製剤技術の進歩により、経口固形製剤の製造効率と品質が向上しており、受託製造サービスを選択する企業が増加している。また、世界人口の増加や慢性疾患の有病率上昇を背景に医薬品需要が拡大していることも、市場成長を一段と後押ししている。
 

経口固形製剤の受託製造とは、錠剤、カプセル剤、その他の固形状医薬品の製造を第三者の製造業者に委託することを指す。この形態の受託製造は製薬業界で一般的であり、企業が特定の医薬品を自社内で製造する能力や専門知識を持たない場合に利用される。受託製造により、製薬企業は研究開発などの中核業務に注力しながら、専門の受託製造業者が有する製造能力を活用できる。
 

経口固形製剤受託製造市場の動向

• 製薬企業と医薬品開発製造受託機関（CDMO）の戦略的提携の増加は、市場の重要な成長要因となっている。
   
• 例えば、2022年6月には、フランスの製薬グループであるPierre FabreがLonzaと製造契約を締結した。これにより、同社はLonzaの医薬品製造に関する専門知識と、充填・仕上げ工程の能力を活用できるようになった。同様に、2023年1月には、Context TherapeuticsとLonzaが二重特異性抗体の臨床候補品の開発および製造に関する契約を締結した。このような提携の増加が市場成長に寄与している。
   
• これらの提携により、製薬企業は、製剤開発、スケールアップ、商業生産など、経口固形製剤の製造に関するCDMOの専門的な能力と知見を活用できる。
   
• さらに、CDMOとの協業を通じて、製薬企業は新製品の開発・商業化を加速し、製造プロセスを最適化するとともに、より幅広い製造技術や施設を利用できる。
   
• したがって、CDMOと提携する企業が増加するにつれて、分析期間中、市場は有望な成長を遂げると予測される。
   

経口固形製剤受託製造市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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製品別に見ると、市場は錠剤、カプセル剤、粉末、顆粒、その他の製品に区分される。錠剤セグメントは2023年に市場をリードし、116億米ドルを占めた。
 

• 錠剤は、利便性、投与のしやすさ、患者の服薬遵守の観点から、薬物送達において広く選ばれている。正確な用量設定が可能であり、さまざまな治療ニーズに対応して異なる速度で薬物を放出するよう製剤化できるため、柔軟性にも優れている。
   
• さらに、錠剤は他の剤形と比較して保存期間が長く、大量生産および流通に適している。
   
• 加えて、錠剤の製造に関する規制枠組みが確立されていることや、効率的な生産技術が利用可能であることも、経口固形製剤受託製造市場における錠剤の市場シェアを押し上げる要因となっている。
   

タイプ別では、経口固形製剤受託製造市場は即放性、遅延放出、放出制御に分類される。放出制御セグメントは、2023年に 52% の市場シェアを占め、市場をリードした。
 

• 放出制御製剤は、従来型製剤と比較して、投与頻度の低減、患者の服薬遵守率の向上、副作用の抑制など、複数の利点を有する。
   
• これらの製剤は、治療係数が狭い薬剤や、持続的な放出プロファイルが求められる薬剤において、特に有効である。
   
• さらに、心血管疾患、糖尿病、がんなどの慢性疾患の有病率上昇により、長期間にわたって薬物を継続的に放出できる長時間作用型製剤の需要が高まっている。これにより、市場における放出制御セグメントの成長が一段と促進されている。
   

治療領域別では、経口固形製剤受託製造市場は腫瘍学、心血管疾患、代謝性疾患、神経疾患、感染症、消化器疾患、その他の治療領域に分類される。腫瘍学セグメントは市場をリードし、予測期間中に 5.4% の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測される。
 

• 腫瘍学セグメントの高い市場シェアは、世界的ながんの有病率上昇に起因しており、これにより腫瘍用薬剤の需要が増加している。
   
• さらに、腫瘍用薬剤は複雑な製剤設計を必要とすることが多いため、多くの製薬企業は、腫瘍用製剤に関する専門知識を有する受託製造企業への委託を選好している。
   
• この外部委託の動向に加え、腫瘍用薬剤の承認件数の増加や費用対効果の高い製造ソリューションの必要性も、腫瘍学セグメントの市場シェアを押し上げている。
   

サービス別では、経口固形製剤受託製造市場は、医薬品開発、充填・仕上げ製造、有効医薬成分（API）製造、包装・表示、その他の用途に分類される。医薬品開発セグメントは2023年に最高の市場シェアを占め、2032年までに 196億米ドルに達すると予測される。
 

• 製薬企業は、コスト削減と市場投入までの期間短縮を目的として、医薬品開発プロセスを受託製造機関（CMO）に外部委託する傾向を強めている。
   
• さらに、複数の医薬品受託開発製造機関（CDMO）が、医薬品の製剤開発、プロセス最適化、スケールアップサービスに関する専門知識を提供しており、これらは新薬を効率的に市場投入するうえで不可欠である。
   
• さらに、医薬品製剤の複雑化が進んでいることに加え、放出制御製剤や配合剤など、専門的な製造能力が必要とされることも、医薬品製剤開発サービスへの需要を一段と押し上げています。
   

最終用途別に見ると、経口固形製剤の医薬品受託製造市場は、大規模企業と中小企業に分類されます。大規模企業セグメントは 2023 年に最大の市場シェアを占め、年平均成長率（CAGR）5.2%で成長すると予測されています。
 

• 大規模企業は通常、幅広い製品ポートフォリオと広範な地理的展開を有しており、医薬品受託製造サービスの主要な利用企業となっています。
   
• こうした企業による医薬品受託製造サービスへの需要は、費用対効果の高い生産、製造能力の柔軟性、専門知識へのアクセスの必要性など、さまざまな要因によって生じています。
   
• さらに、大規模企業は、生産プロセスの最適化、市場投入までの期間の短縮、コアコンピタンスへの注力を目的として医薬品受託製造を活用することが多く、市場における優位な地位をさらに確固たるものにしています。
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米の経口固形製剤医薬品受託製造市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.3%で成長し、2032年までに 222億米ドルに達すると予測されています。
 

• 北米は、先進的な医療インフラ、厳格な規制枠組み、著名な製薬企業の存在を主な背景として、市場で高いシェアを占めています。
   
• さらに、同地域には、製剤開発、製造、包装、流通など幅広いサービスを提供する、確立された医薬品受託製造機関（CMO）が存在し、世界各地の製薬企業を引き付けていることから、地域市場の成長を促進しています。
   

米国の経口固形製剤医薬品受託製造市場は、2023年に 128億米ドルの規模に達しました。
 

• 同国の先進的な医薬品製造インフラと規制枠組みにより高い品質基準が確保されており、経口固形製剤の製造委託先として魅力的な市場となっています。
   
• さらに、経口固形製剤の生産に関する専門知識を有する、確立された製薬企業や医薬品受託製造機関（CMO）が存在することも、市場の成長を後押ししています。
   
• 加えて、同国の大規模な患者人口と医療費支出が経口固形医薬品の需要を支えており、医薬品受託製造市場の成長をさらに促進しています。
   

英国は、経口固形製剤の医薬品受託製造における世界市場で、高い成長可能性を示す主要企業として台頭しています。
 

• 同国は、確立された規制枠組みと熟練した労働力に支えられた強固な製薬産業を有しています。
   
• さらに、英国は戦略的な立地により欧州市場へ容易にアクセスできるため、製造拠点としての魅力が高まっています。
   
• また、研究開発活動への投資の拡大や大手製薬企業の存在も、同国市場の成長に寄与しています。
   

中国の経口固形製剤医薬品受託製造市場は、2024年から2032年にかけて高い収益性を伴う成長を遂げると予測されています。
 

• 同国では、強固な医薬品受託製造インフラに加え、熟練労働者が豊富に存在し、経口固形製剤の医薬品受託製造において費用対効果の高いソリューションを提供していることが、市場の成長を後押ししています。
   
• さらに、中国の有利な規制環境と国際基準に合わせた規制の調和に向けた取り組みにより、医薬品製造のアウトソーシング先としての中国の魅力が高まっています。
   
• また、特に新興市場におけるジェネリック医薬品の需要拡大が、中国の経口固形製剤受託製造分野の成長をさらに押し上げています。
   

インドの経口固形製剤受託製造市場は、今後数年間で大幅な成長が見込まれます。
 

• 費用対効果の高い製造能力、豊富な熟練労働力、有利な規制環境が市場の成長を加速させています。
   
• さらに、強固な製薬産業と広範な受託製造機関（CMO）ネットワークが相まって、経口固形製剤の生産における優先的なアウトソーシング先としてのインドの魅力を一層高めています。
   
• また、インドが技術およびインフラへの革新と投資を継続するなか、市場における同国の地位は強化されると予想され、国内外の製薬企業に大きな成長機会をもたらす見込みです。
   

経口固形製剤受託製造市場のシェア

経口固形製剤受託製造業界は、市場での足場を強化しようとする主要企業間の激しい競争を特徴としています。主要企業は、市場での存在感を拡大し、サービスのポートフォリオを強化し、競争優位性を獲得するため、提携、合併、買収などの非有機的成長施策を頻繁に実施しています。
 

経口固形製剤受託製造市場の企業

経口固形製剤受託製造業界で事業を展開する主な企業は以下のとおりです。

• Aenova Group
• AbbVie Contract Manufacturing (AbbVie Inc.)
• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Catalent, Inc.
• Corden Pharma International
• Jubilant Pharmova Limited
• Lonza
• NextPharma Technologies
• Patheon Pharma Services (Thermo Fisher Scientific Inc.)
• Siegfried Holding AG
   

経口固形製剤受託製造業界のニュース：

• 2023年7月、Aenova GroupとGalvitaは、経口剤形の開発、製剤化、生産を向上させるための戦略的提携を締結しました。この協業により、より優れた味マスキング、迅速な経口崩壊、高い薬物含有量を特徴とする製剤に関するGalvitaの小児および高齢者向けの専門知識が、Aenovaが市場で現在提供している経口剤形のポートフォリオに加わりました。
   
• 2023年4月、AenovaはTittmoningの大量生産固形製剤施設を拡張するため、約2,196万米ドルを投資し、生産能力を増強しました。この投資は、フィルムコーティング錠、従来型の経口固形錠剤、ハードカプセルの需要増加を受けたものです。
   

経口固形製剤受託製造市場の調査レポートでは、2021年から2032年までの米ドル建て収益（百万米ドル）に関する以下のセグメントについて、推計および予測を含む業界の詳細な分析を提供しています。

製品別市場

• 錠剤
• カプセル
• 粉末
• 顆粒
• その他の製品

タイプ別市場

• 即放性
• 遅延放出
• 徐放性

治療領域別市場

• 腫瘍学
• 心血管疾患
• 代謝障害
• 神経疾患
• 感染症
• 消化器疾患
• その他の治療領域

サービス別市場

• 医薬品開発
• 充填・仕上げ製造
• 原薬（API）製造
• 包装・表示
• その他の用途

最終用途別市場

• 大規模企業
• 中小規模企業

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
  • その他の欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他のアジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他のラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他の中東・アフリカ