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Mercado de fabricación por contrato de dosis sólidas orales Tamaño y Compartir 2024 – 2032

ID del informe: GMI9169
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Fecha de publicación: April 2024
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Fabricación del contrato de dosificación sólida oral Tamaño del mercado

Fabricación del contrato de dosificación sólida oral El tamaño del mercado se valoró en USD 35,6 mil millones en 2023 y se prevé que crecerá en una CAGR de 5,6% entre 2024 y 2032, impulsada por la tendencia creciente de la fabricación externa por las empresas farmacéuticas. La subcontratación permite a las empresas farmacéuticas aprovechar la experiencia y la infraestructura de las organizaciones de fabricación de contratos sin la necesidad de una inversión significativa de capital en instalaciones y equipos de fabricación.

Principales conclusiones del mercado de fabricación por contrato de formas farmacéuticas sólidas orales

Tamaño y crecimiento del mercado

  • Tamaño del mercado en 2023: USD 35.6 mil millones
  • Tamaño del mercado proyectado para 2032: USD 57.4 mil millones
  • TCAC (2024–2032): 5.6%

Principales impulsores del mercado

  • Mayor adopción de CDMO para externalizar actividades de fabricación.
  • Demanda creciente de medicamentos genéricos.
  • Aumento del número de alianzas estratégicas entre empresas farmacéuticas y CDMO.

Desafíos

  • Desafíos en el control de calidad.
  • Preocupaciones sobre propiedad intelectual.

Además, los avances en la tecnología farmacéutica y las técnicas de formulación están aumentando la eficiencia y calidad de la fabricación de dosis sólidas orales, impulsando a más empresas a optar por servicios de fabricación de contratos. Además, la creciente demanda de productos farmacéuticos, impulsada por la creciente población mundial y la prevalencia de enfermedades crónicas, alimenta aún más el crecimiento del mercado.

La fabricación del contrato de dosificación sólida oral se refiere a la externalización de la producción de tabletas, cápsulas u otras formas sólidas de medicamentos a un fabricante de terceros. Este tipo de fabricación de contratos es común en la industria farmacéutica, donde las empresas pueden no tener la capacidad o experiencia para fabricar ciertos medicamentos internos. La fabricación de contratos permite a las empresas farmacéuticas centrarse en sus competencias básicas, como la investigación y el desarrollo, aprovechando al mismo tiempo las capacidades de fabricación de los fabricantes de contratos especializados.

Fabricación del contrato de dosificación sólida oral Tendencias de mercado

  • El creciente número de asociaciones estratégicas entre las empresas farmacéuticas y los CDMO es un importante motor del mercado.
  • Por ejemplo, en junio de 2022, Pierre Fabre, un grupo farmacéutico francés, firmó un acuerdo de fabricación con Lonza. Esto ayudó a la empresa a aprovechar la experiencia de los productos de la droga de Lonza y a llenar y terminar capacidades Asimismo, en enero de 2023, Context Therapeutics y Lonza concertaron un acuerdo de fabricación para el desarrollo y fabricación de un candidato clínico anticuerpo biespecífico. Ese creciente número de asociaciones contribuye al crecimiento del mercado.
  • Estas asociaciones permiten a las empresas farmacéuticas aprovechar las capacidades especializadas y los conocimientos especializados de los MDL en la fabricación de dosis sólidas orales, incluido el desarrollo de la formulación, la ampliación y la producción comercial.
  • Además, al colaborar con los CDMO, las empresas farmacéuticas pueden acelerar el desarrollo y comercialización de nuevos productos, optimizar los procesos de fabricación y acceder a una gama más amplia de tecnologías e instalaciones de fabricación.
  • Así, como más empresas se asocian con los CDMO, se prevé que el mercado sea testigo de un crecimiento lucrativo durante el período de análisis.

Fabricación del contrato de dosificación sólida oral Market Analysis

Oral Solid Dosage Contract Manufacturing Market, By Product, 2021 – 2032  (USD Billion)
Oral Solid Dosage Contract Manufacturing Market, By Product, 2021 – 2032 (USD Billion)

Basado en el producto, el mercado se segmenta en tabletas, cápsulas, polvos, gránulos y otros productos. El segmento de tabletas dominaba el mercado es de 2023 y representaba USD 11.600 millones.

  • Las tabletas son una opción popular para la entrega de drogas debido a su comodidad, facilidad de administración y cumplimiento del paciente. Ofrecen una dosis precisa y se pueden formular para liberar el medicamento a diferentes tipos, proporcionando flexibilidad para diversas necesidades terapéuticas.
  • Además, las tabletas tienen una vida útil más larga en comparación con otras formas de dosis, haciéndolos adecuados para la producción y distribución de masas.
  • Además, el marco regulatorio bien establecido para la fabricación de tabletas y la disponibilidad de tecnologías de producción eficientes también juega un papel en la conducción de la cuota de mercado de tabletas en la fabricación de contratos de dosis sólida oral.

Según el tipo, el mercado de fabricación de contratos de dosis sólidas oral se segmenta en liberación inmediata, liberación retardada y liberación controlada. El segmento de liberación controlado dominaba el mercado con 52% de cuota de mercado en 2023.

  • Las formulaciones de liberación controladas ofrecen varias ventajas sobre las formulaciones convencionales, incluyendo reducción de frecuencia de dosificación, mejora del cumplimiento del paciente y minimiza los efectos secundarios.
  • Estas formulaciones son particularmente ventajosas para los medicamentos con un índice terapéutico estrecho o aquellos que requieren un perfil de liberación sostenido.
  • Además, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, como las enfermedades cardiovasculares, la diabetes y el cáncer, ha dado lugar a una creciente demanda de formulaciones de acción prolongada que pueden proporcionar liberación continua de drogas durante un período prolongado. Esto ha impulsado aún más el crecimiento del mercado del segmento de liberación controlada en el mercado.
 Oral Solid Dosage Contract Manufacturing Market, By Therapeutic Area (2023)
Oral Solid Dosage Contract Manufacturing Market, By Therapeutic Area (2023)

Basado en área terapéutica, el mercado de fabricación de contrato de dosis sólida oral se clasifica en oncology, enfermedades cardiovasculares, trastornos metabólicos, trastornos neurológicos, enfermedades infecciosas, enfermedades gastrointestinales y otras áreas terapéuticas. El segmento de oncología dominó el mercado y predijo crecer en CAGR de 5,4% durante el período de pronóstico.

  • La alta cuota de mercado del segmento de oncología se puede atribuir a la creciente prevalencia del cáncer en todo el mundo, lo que ha llevado a una creciente demanda de medicamentos oncológicos.
  • Además, la complejidad de los medicamentos oncológicos a menudo requiere instalaciones y equipos especializados, por lo que muchas empresas farmacéuticas prefieren subcontratar a fabricantes de contratos con experiencia en formulaciones oncológicas.
  • Esta tendencia de subcontratación, junto con el creciente número de aprobaciones de drogas oncológicas y la necesidad de soluciones de fabricación eficaces en función de los costos, aumenta la cuota de mercado del segmento de oncología en el mercado.

Basado en el servicio, el mercado de fabricación de contratos de dosis sólidas oral se segmenta en el desarrollo de productos de drogas, la fabricación de productos de acabado de relleno, ingredientes farmacéuticos activos (API) fabricación, embalaje y etiquetado, y otras aplicaciones. El segmento de desarrollo de los productos de drogas mantuvo la cuota de mercado más alta en 2023 y se prevé que alcanzará 19.600 millones de dólares en 2032.

  • Las empresas farmacéuticas están subcontratando cada vez más sus procesos de desarrollo de drogas a las organizaciones de fabricación de contratos (OMC) para reducir costos y acelerar el tiempo a mercado.
  • Además, una serie de MDL ofrecen conocimientos especializados en el desarrollo de la formulación de drogas, la optimización de procesos y la ampliación de los servicios, que son esenciales para que los nuevos fármacos puedan comercializarse de manera eficiente.
  • Además, la creciente complejidad de las formulaciones de drogas y la necesidad de capacidades especializadas de fabricación, como formulaciones de liberación controlada y productos combinados, impulsan aún más la demanda de servicios de desarrollo de productos de drogas.

Basado en el uso final, el mercado de fabricación de contratos de dosis sólida oral se segmenta en grandes empresas de tamaño y pequeñas empresas de tamaño mediano. El segmento de empresas de gran tamaño mantuvo mayor cuota de mercado en 2023 y se prevé que crezca en una CAGR de 5.2%.

  • Las empresas de gran tamaño suelen tener extensas carteras de productos y un amplio alcance geográfico, por lo que los principales consumidores de servicios de fabricación de contratos.
  • Su demanda de servicios de fabricación de contratos se debe a diversos factores, como la necesidad de una producción eficaz en función de los costos, la flexibilidad en la capacidad de fabricación y el acceso a conocimientos especializados.
  • Además, las grandes empresas a menudo aprovechan la fabricación de contratos para optimizar sus procesos de producción, reducir el tiempo a mercado y centrarse en las competencias básicas, consolidar aún más su posición prominente en el mercado.
North America Oral Solid Dosage Contract Manufacturing Market, 2021 – 2032  (USD Billion)
North America Oral Solid Dosage Contract Manufacturing Market, 2021 – 2032 (USD Billion)

Se prevé que el mercado de fabricación de contratos de dosis sólidas orales de América del Norte crecerá en un CAGR de 5,3% durante los años previstos para alcanzar USD 22,2 mil millones en 2032.

  • América del Norte controla una alta cuota de mercado en el mercado, impulsado principalmente por la infraestructura sanitaria avanzada de la región, el marco regulatorio estricto y la presencia de compañías farmacéuticas prominentes.
  • Además, las organizaciones de fabricación de contratos bien establecidas de la región ofrecen una amplia gama de servicios, como el desarrollo de la formulación, la fabricación, el embalaje y la distribución, la atracción de empresas farmacéuticas en todo el mundo, lo que impulsa el crecimiento del mercado regional.

El mercado de fabricación de contratos de dosis sólidas oral estadounidense fue valorado en USD 12.8 mil millones en 2023.

  • La infraestructura farmacéutica avanzada y el marco regulatorio del país garantizan estándares de alta calidad, lo que lo convierte en un destino atractivo para la fabricación de dosis sólidas orales.
  • Además, la presencia de empresas farmacéuticas establecidas y organizaciones de fabricación de contratos (CMOs) con experiencia en la producción de dosis sólidas oral aumenta aún más el crecimiento del mercado.
  • Además, el amplio gasto en población y salud del país apoya la demanda de medicamentos sólidos orales, impulsando aún más el crecimiento del mercado de fabricación de contratos.

Reino Unido ha surgido como un jugador clave en el mercado global para la fabricación de contratos de dosis sólidas orales, mostrando un alto potencial de crecimiento.

  • El país cuenta con una fuerte industria farmacéutica apoyada por un marco regulatorio bien establecido y una mano de obra calificada.
  • Además, la ubicación estratégica del Reino Unido ofrece fácil acceso a los mercados europeos, mejorando su atractivo como centro de fabricación.
  • Además, el aumento de las inversiones en actividades de investigación y desarrollo y la presencia de empresas farmacéuticas líderes contribuyen al crecimiento del mercado en el país.

Se prevé que el mercado de fabricación de contratos de dosis sólida oral de China sea testigo de un crecimiento lucrativo entre 2024 y 2032.

  • La robusta infraestructura de fabricación de contratos del país junto con una gran cantidad de mano de obra calificada, que ofrece soluciones rentables para la fabricación de contratos de dosis sólida oral, aumenta el crecimiento del mercado.
  • Además, el entorno regulatorio favorable de China y los esfuerzos por armonizar las regulaciones con las normas internacionales han mejorado su atractivo para la producción farmacéutica externa.
  • Además, la creciente demanda de medicamentos genéricos, especialmente en mercados emergentes, impulsa aún más el crecimiento del sector manufacturero de contratos de dosis sólida oral de China.

Se espera que el mercado de fabricación de contratos de dosis sólidas orales de la India crezca significativamente a lo largo de los años.

  • Capacidades de fabricación rentables, una gran cantidad de mano de obra calificada y un entorno regulatorio favorable acelera el crecimiento del mercado.
  • Además, la industria farmacéutica robusta, junto con su extensa red de organizaciones de fabricación de contratos (CMOs), mejora aún más su atractivo como destino de contratación externa preferido para la producción oral de dosis sólidas.
  • Además, a medida que la India sigue innovando e invirtiendo en tecnología e infraestructura, se espera que su posición en el mercado se refuerce, ofreciendo importantes oportunidades de crecimiento para las empresas farmacéuticas nacionales e internacionales.

Fabricación del contrato de dosificación sólida oral Market Share

La industria de fabricación de contratos de dosis sólidas oral se caracteriza por una intensa competencia entre los actores clave que se esfuerzan por fortalecer su posición en el mercado. Los principales agentes del mercado suelen emprender iniciativas de crecimiento inorgánico como asociaciones, fusiones y adquisiciones para ampliar su presencia en el mercado, mejorar las carteras de servicios y obtener una ventaja competitiva.

Fabricación del contrato de dosificación sólida oral Market Companies

Los jugadores prominentes que operan en la industria de fabricación del contrato de dosis sólida oral incluyen:

  • Aenova Group
  • AbbVie Contract Manufacturing (AbbVie Inc.)
  • Boehringer Ingelheim International GmbH
  • Catalent, Inc.
  • Corden Pharma International
  • Jubilant Pharmova Limited
  • Lonza
  • NextPharma Technologies
  • Patheon Pharma Services (Thermo Fisher Scientific Inc.)
  • Siegfried Holding AG

Fabricación del contrato de dosificación sólida oral Industry News:

  • En julio de 2023, Aenova Group y Galvita firmaron una alianza estratégica para mejorar el desarrollo, la formulación y la producción de formas de dosificación oral. Esta colaboración ayudó a llevar a Galvita el conocimiento específico para niños y personas mayores de formulaciones con mejor enmascaramiento de gusto, una desintegración oral más rápida y una mayor carga de drogas a la cartera de formas de dosis orales actualmente disponible en el mercado.
  • En abril de 2023, Aenova invirtió aproximadamente USD 21.96 millones para ampliar su sitio de sólidos de alto volumen en Tittmoning, lo que dio lugar a una mayor capacidad. La inversión se atribuye a la creciente demanda de tabletas recubiertas de películas, tabletas de sólidos orales convencionales y cápsulas duras.

El informe de investigación del mercado de fabricación de contratos de dosis sólidas oral incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD Millones de 2021 a 2032 para los siguientes segmentos:

Mercado, por producto

  • Cuadros
  • Capsules
  • Polvos
  • Abuelas
  • Otros productos

Mercado, por tipo

  • Liberación inmediata
  • Delayed release
  • Liberación controlada

Mercado, por Área Terapéutica

  • Oncología
  • Enfermedades cardiovasculares
  • Trastornos metabólicos
  • Trastornos neurológicos
  • Enfermedades infecciosas
  • Enfermedades gastrointestinas
  • Otras áreas terapéuticas

Mercado, por servicio

  • Desarrollo de productos químicos
  • Fabricación de productos acabados
  • Fabricación de API
  • Embalaje y etiquetado
  • Otras aplicaciones

Mercado, por uso final

  • Empresas de gran tamaño
  • Empresas de tamaño mediano

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

  • América del Norte
    • EE.UU.
    • Canadá
  • Europa
    • Alemania
    • UK
    • Francia
    • España
    • Italia
    • Países Bajos
    • El resto de Europa
  • Asia Pacífico
    • China
    • Japón
    • India
    • Australia
    • Corea del Sur
    • El resto de Asia Pacífico
  • América Latina
    • Brasil
    • México
    • El resto de América Latina
  • Oriente Medio y África
    • Sudáfrica
    • Arabia Saudita
    • UAE
    • El resto del Oriente Medio y África

 

Autores:  Mariam Faizullabhoy , Gauri Wani

Preguntas frecuentes (FAQs):

El tamaño del mercado de fabricación de contratos de dosis sólidas orales fue de USD 35,6 mil millones en 2023 y se espera que se registre el 5,6% de CAGR de 2024-2032 debido a la tendencia creciente de la fabricación de fuentes externas por las empresas farmacéuticas en todo el mundo.
La industria de fabricación de contratos de dosis sólidas orales del segmento de tabletas alcanzó USD 11,6 mil millones en 2023 y se espera que registre un CAGR apreciable de 2024-2032 debido a su comodidad, facilidad de administración y cumplimiento de pacientes.
Se espera que la industria de fabricación de contratos de dosis sólidas orales de América del Norte registre el 5,3% de CAGR de 2024-2032 debido a la infraestructura sanitaria avanzada, el marco regulatorio estricto y la presencia de compañías farmacéuticas prominentes en la región.
Aenova Group, Catalent, Inc., Corden Pharma International, Jubilant Pharmova Limited, Lonza, NextPharma Technologies, Patheon Pharma Services (Thermo Fisher Scientific Inc.), y Siegfried Holding AG, son algunas de las principales empresas de fabricación de contratos de dosis sólida oral en todo el mundo.

Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación

Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado que combina conversaciones directas con participantes del sector, modelos propios y una rigurosa validación cruzada. No depende únicamente de la investigación documental.

Nuestro proceso de investigación en 6 pasos

  1. 1. Diseño de la investigación y supervisión de analistas

    La metodología de investigación de GMI se fundamenta en la experiencia humana, una validación rigurosa y una transparencia total. Todos los hallazgos, análisis de tendencias y pronósticos de nuestros informes son elaborados por analistas experimentados que comprenden las particularidades de su mercado.

    Nuestro enfoque integra una amplia investigación primaria mediante el contacto directo con participantes y expertos del sector, complementada con una investigación secundaria exhaustiva basada en fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis cuantitativos de impacto para ofrecer pronósticos fiables y mantenemos la trazabilidad desde las fuentes de datos originales hasta los resultados finales.

  2. 2. Investigación primaria

    La investigación primaria es la base de nuestra metodología y aporta cerca del 80 % de los hallazgos totales. Implica el contacto directo con participantes del sector para garantizar la precisión y profundidad del análisis. Nuestro programa estructurado de entrevistas abarca mercados regionales y globales y recoge aportaciones de altos ejecutivos, directores y especialistas en la materia. Estas conversaciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas que permiten obtener una visión integral y pronósticos de mercado fiables.

  3. 3. Minería de datos y análisis de mercado

    La minería de datos es una parte importante de nuestro proceso de investigación y representa cerca del 20 % de la metodología general. Mediante el análisis de la participación en los ingresos de los principales actores, examinamos la estructura del mercado, identificamos tendencias sectoriales y evaluamos factores macroeconómicos. Recopilamos datos relevantes de fuentes de pago y gratuitas para construir una base de datos fiable. Integramos esta información para respaldar la investigación primaria y la estimación del tamaño del mercado, y la validamos con partes interesadas clave, como distribuidores, fabricantes y asociaciones.

  4. 4. Estimación del tamaño del mercado

    Estimamos el tamaño del mercado mediante un enfoque ascendente. Partimos de los ingresos de las empresas obtenidos directamente en entrevistas de investigación primaria, junto con los volúmenes de producción de los fabricantes y las estadísticas de instalaciones o implementaciones. Después agregamos estos datos por mercados regionales para obtener una estimación global basada en la actividad real del sector.

  5. 5. Modelo de pronóstico y supuestos clave

    Cada pronóstico documenta explícitamente:

    • ✓ Los principales motores de crecimiento y su impacto supuesto

    • ✓ Los factores limitantes y los escenarios para mitigar su impacto

    • ✓ Los supuestos regulatorios y el riesgo de cambios en las políticas

    • ✓ Los parámetros de la curva de adopción tecnológica

    • ✓ Los supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación y tipos de cambio)

    • ✓ La dinámica competitiva y las expectativas de entrada y salida del mercado

  6. 6. Validación y garantía de calidad

    En las etapas finales, expertos del sector revisan manualmente los datos filtrados para detectar matices y errores de contexto que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión especializada añade una capa esencial de garantía de calidad y confirma que los datos se ajusten a los objetivos de la investigación y a los estándares propios del sector.

    Nuestro proceso de validación de tres niveles garantiza la máxima fiabilidad de los datos:

    • ✓ Validación estadística

    • ✓ Validación por expertos

    • ✓ Contraste con la realidad del mercado

Confianza y credibilidad

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Años de actividad
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Estándares profesionales y satisfacción del cliente
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Empresa certificada conforme a ISO 9001:2015
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  • Publicaciones sectoriales

    Revistas especializadas, publicaciones sectoriales y medios especializados

  • Bases de datos sectoriales

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  • Documentos regulatorios presentados

    Registros de contratación pública y documentos de políticas

  • Investigación académica

    Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas

  • Informes empresariales

    Informes anuales, presentaciones para inversores y documentos oficiales

  • Entrevistas con expertos

    Altos ejecutivos, responsables de compras y especialistas técnicos

  • Archivo de GMI

    Más de 13.000 estudios publicados en más de 20 sectores industriales

  • Datos comerciales

    Volúmenes de importación y exportación, códigos SA y registros aduaneros

Parámetros estudiados y evaluados

Cada dato de este informe se valida mediante entrevistas de investigación primaria, modelos ascendentes basados en datos reales y rigurosas comprobaciones cruzadas. Conozca nuestro proceso de investigación →

Autores:  Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
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