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Mercato della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali Dimensioni e quota 2024 2032

ID del Rapporto: GMI9169
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Data di Pubblicazione: April 2024
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Formato del Rapporto: PDF/Excel/Dashboard/Piattaforma
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Dimensione del mercato della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali

Nel 2023, il mercato della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali è stato valutato 35,6 miliardi di dollari statunitensi e si prevede che crescerà a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 5,6% tra il 2024 e il 2032, trainato dalla crescente tendenza delle aziende farmaceutiche ad esternalizzare la produzione. L’esternalizzazione consente alle aziende farmaceutiche di avvalersi delle competenze e delle infrastrutture delle organizzazioni di produzione conto terzi (CMO), senza dover effettuare ingenti investimenti di capitale in impianti e attrezzature di produzione.
 

Mercato della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali: punti chiave

Dimensione del mercato nel 2023
35,6 miliardi di dollari
Dimensione del mercato prevista per il 2032
57,4 miliardi di dollari
Tasso di crescita annuo composto (CAGR) (2024–2032)
5,6%
Principali operatori
  • Aenova Group, AbbVie Contract Manufacturing (AbbVie Inc.), Boehringer Ingelheim International GmbH, Catalent, Inc., Corden Pharma International, Jubilant Pharmova Limited, NextPharma Technologies Patheon Pharma Services (Thermo Fisher Scientific Inc.), Siegfried Holding AG
Principali fattori trainanti della crescita del mercato
  • Aumento del ricorso alle CDMO per esternalizzare le attività produttive
  • Crescente domanda di farmaci generici
  • Numero crescente di partnership strategiche tra aziende farmaceutiche e CDMO
Sfide
  • Sfide nel controllo della qualità
  • Preoccupazioni relative alla proprietà intellettuale

Inoltre, i progressi nelle tecnologie farmaceutiche e nelle tecniche di formulazione stanno aumentando l’efficienza e la qualità della produzione di forme farmaceutiche solide orali, inducendo un numero crescente di aziende a ricorrere ai servizi di produzione conto terzi. La crescente domanda di prodotti farmaceutici, alimentata dall’aumento della popolazione mondiale e dalla prevalenza delle malattie croniche, contribuisce ulteriormente alla crescita del mercato.
 

La produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali consiste nell’affidare a un produttore esterno la produzione di compresse, capsule o altre forme solide di farmaci. Questa forma di produzione conto terzi è comune nel settore farmaceutico, dove le aziende potrebbero non disporre della capacità o delle competenze necessarie per produrre determinati farmaci internamente. La produzione conto terzi consente alle aziende farmaceutiche di concentrarsi sulle proprie competenze distintive, come la ricerca e lo sviluppo, avvalendosi al contempo delle capacità produttive di produttori conto terzi specializzati.
 

Tendenze del mercato della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali

  • Il numero crescente di partnership strategiche tra aziende farmaceutiche e CDMO rappresenta un importante fattore trainante del mercato.
     
  • Ad esempio, nel giugno 2022, Pierre Fabre, gruppo farmaceutico francese, ha siglato un accordo di produzione con Lonza. Ciò ha consentito all’azienda di avvalersi delle competenze di Lonza nello sviluppo di prodotti farmaceutici e delle sue capacità di riempimento e finitura. Analogamente, nel gennaio 2023, Context Therapeutics e Lonza hanno siglato un accordo di produzione per lo sviluppo e la produzione di un candidato clinico anticorpale bispecifico. Il numero crescente di partnership di questo tipo contribuisce alla crescita del mercato.
     
  • Queste partnership consentono alle aziende farmaceutiche di avvalersi delle competenze e delle capacità specialistiche delle CDMO nella produzione di forme farmaceutiche solide orali, tra cui lo sviluppo delle formulazioni, l’aumento di scala e la produzione commerciale.
     
  • Inoltre, collaborando con le CDMO, le aziende farmaceutiche possono accelerare lo sviluppo e la commercializzazione di nuovi prodotti, ottimizzare i processi produttivi e accedere a una gamma più ampia di tecnologie e impianti di produzione.
     
  • Pertanto, con l’aumento delle collaborazioni tra aziende e CDMO, si prevede che il mercato registrerà una crescita redditizia nel periodo di analisi.
     

Analisi di mercato della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali

Mercato della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali, per prodotto, 2021–2032 (miliardi di dollari statunitensi)
Mercato della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali, per prodotto, 2021–2032 (miliardi di dollari statunitensi)

In base al prodotto, il mercato è segmentato in compresse, capsule, polveri, granuli e altri prodotti. Nel 2023, il segmento delle compresse ha dominato il mercato, raggiungendo un valore di 11,6 miliardi di dollari statunitensi.
 

  • Le compresse sono una scelta diffusa per la somministrazione dei farmaci grazie alla loro praticità, facilità di somministrazione e buona aderenza dei pazienti alla terapia. Consentono un dosaggio preciso e possono essere formulate per rilasciare il farmaco a velocità diverse, offrendo flessibilità in funzione delle varie esigenze terapeutiche.
     
  • Inoltre, rispetto ad altre forme farmaceutiche, le compresse hanno una durata di conservazione più lunga, che le rende adatte alla produzione e alla distribuzione su larga scala.
     
  • La presenza di un quadro normativo ben consolidato per la produzione di compresse e la disponibilità di tecnologie di produzione efficienti contribuiscono inoltre ad aumentare la quota di mercato delle compresse nella produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali.
     

Per tipologia, il mercato della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali è suddiviso in rilascio immediato, rilascio ritardato e rilascio controllato. Nel 2023, il segmento a rilascio controllato ha dominato il mercato, con una quota di mercato del 52%.
 

  • Rispetto alle formulazioni convenzionali, quelle a rilascio controllato offrono diversi vantaggi, tra cui una minore frequenza di somministrazione, una migliore aderenza dei pazienti alla terapia e una riduzione degli effetti collaterali.
     
  • Queste formulazioni sono particolarmente vantaggiose per i farmaci con un indice terapeutico ristretto o che richiedono un profilo di rilascio prolungato.
     
  • Inoltre, la crescente prevalenza di malattie croniche, come le patologie cardiovascolari, il diabete e il cancro, ha alimentato la domanda di formulazioni a lunga durata d'azione in grado di garantire un rilascio continuo del farmaco per un periodo prolungato. Ciò ha ulteriormente sostenuto la crescita del segmento a rilascio controllato nel mercato.
     
Mercato della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali, per area terapeutica (2023)
Mercato della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali, per area terapeutica (2023)

In base all'area terapeutica, il mercato della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali è suddiviso in oncologia, malattie cardiovascolari, disturbi metabolici, disturbi neurologici, malattie infettive, malattie gastrointestinali e altre aree terapeutiche. Il segmento dell'oncologia ha dominato il mercato e si prevede che crescerà a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 5,4% nel periodo di previsione.
 

  • L'elevata quota di mercato del segmento dell'oncologia è riconducibile alla crescente prevalenza del cancro a livello mondiale, che ha alimentato la domanda di farmaci oncologici.
     
  • Inoltre, la complessità dei farmaci oncologici richiede spesso strutture e attrezzature specializzate; per questo motivo, molte aziende farmaceutiche preferiscono affidarsi a produttori conto terzi con competenze nelle formulazioni oncologiche.
     
  • Questa tendenza all'esternalizzazione, insieme al crescente numero di approvazioni di farmaci oncologici e alla necessità di soluzioni di produzione economicamente efficienti, sostiene quindi la quota di mercato del segmento dell'oncologia.
     

In base al servizio, il mercato della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali è suddiviso in sviluppo del prodotto farmaceutico, produzione con riempimento e finitura del prodotto, produzione di principi attivi farmaceutici (API), confezionamento ed etichettatura e altre applicazioni. Nel 2023, il segmento dello sviluppo del prodotto farmaceutico ha registrato la quota di mercato più elevata e si prevede che raggiungerà i 19,6 miliardi di dollari statunitensi entro il 2032.
 

  • Le aziende farmaceutiche esternalizzano sempre più spesso i processi di sviluppo dei farmaci a organizzazioni di produzione conto terzi (CMO) per ridurre i costi e accelerare il time-to-market.
     
  • Inoltre, numerose organizzazioni di sviluppo e produzione conto terzi (CDMO) offrono competenze specialistiche nello sviluppo delle formulazioni farmaceutiche, nell’ottimizzazione dei processi e nei servizi di scale-up, essenziali per portare efficientemente sul mercato nuovi farmaci.
     
  • Inoltre, la crescente complessità delle formulazioni farmaceutiche e la necessità di capacità produttive specialistiche, come le formulazioni a rilascio controllato e i prodotti combinati, alimentano ulteriormente la domanda di servizi di sviluppo dei prodotti farmaceutici.
     

In base all’utilizzatore finale, il mercato della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali è segmentato in aziende di grandi dimensioni e aziende di medie e piccole dimensioni. Nel 2023, il segmento delle aziende di grandi dimensioni deteneva la quota di mercato più elevata e si prevede che crescerà a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 5,2%.
 

  • Le aziende di grandi dimensioni dispongono in genere di ampi portafogli di prodotti e di una vasta presenza geografica, il che le rende tra i principali utilizzatori dei servizi di produzione conto terzi.
     
  • La loro domanda di servizi di produzione conto terzi è determinata da diversi fattori, tra cui la necessità di una produzione efficiente in termini di costi, la flessibilità della capacità produttiva e l’accesso a competenze specialistiche.
     
  • Inoltre, le grandi aziende ricorrono spesso alla produzione conto terzi per ottimizzare i processi produttivi, ridurre il time-to-market e concentrarsi sulle competenze chiave, consolidando ulteriormente la loro posizione di rilievo sul mercato.
     
Mercato nordamericano della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali, 2021 – 2032 (miliardi di dollari statunitensi)
Mercato nordamericano della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali, 2021 – 2032 (miliardi di dollari statunitensi)

Si prevede che il mercato nordamericano della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali crescerà a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 5,3% nel periodo di previsione, raggiungendo 22,2 miliardi di dollari statunitensi entro il 2032.
 

  • Il Nord America detiene una quota elevata del mercato, principalmente grazie alle infrastrutture sanitarie avanzate della regione, al rigoroso quadro normativo e alla presenza di importanti aziende farmaceutiche.
     
  • Inoltre, le organizzazioni di produzione conto terzi (CMO) ben consolidate nella regione offrono un’ampia gamma di servizi, tra cui sviluppo delle formulazioni, produzione, confezionamento e distribuzione, attirando aziende farmaceutiche di tutto il mondo e stimolando così la crescita del mercato regionale.
     

Nel 2023, il mercato statunitense della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali è stato valutato 12,8 miliardi di dollari statunitensi.
 

  • Le infrastrutture farmaceutiche avanzate e il quadro normativo del Paese garantiscono standard qualitativi elevati, rendendolo una destinazione interessante per l’esternalizzazione della produzione di forme farmaceutiche solide orali.
     
  • Inoltre, la presenza di aziende farmaceutiche consolidate e di organizzazioni di produzione conto terzi (CMO) specializzate nella produzione di forme farmaceutiche solide orali contribuisce ulteriormente alla crescita del mercato.
     
  • Inoltre, l’ampia popolazione di pazienti e la spesa sanitaria del Paese sostengono la domanda di farmaci solidi orali, favorendo ulteriormente la crescita del mercato della produzione conto terzi.
     

Il Regno Unito si è affermato come uno dei principali operatori nel mercato globale della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali, mostrando un elevato potenziale di crescita.
 

  • Il Paese vanta un solido settore farmaceutico, sostenuto da un quadro normativo ben consolidato e da una forza lavoro qualificata.
     
  • Inoltre, la posizione strategica del Regno Unito offre un facile accesso ai mercati europei, rafforzandone l’attrattiva come polo manifatturiero.
     
  • Inoltre, i crescenti investimenti nelle attività di ricerca e sviluppo e la presenza di importanti aziende farmaceutiche contribuiscono alla crescita del mercato nel Paese.
     

Si prevede che il mercato cinese della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali registrerà una crescita redditizia tra il 2024 e il 2032.
 

  • La solida infrastruttura cinese per la produzione conto terzi, unita a un’ampia disponibilità di manodopera qualificata, consente di offrire soluzioni convenienti per la produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali e sostiene la crescita del mercato.
     
  • Inoltre, il contesto normativo favorevole della Cina e gli sforzi per armonizzare le normative con gli standard internazionali ne hanno accresciuto l’attrattiva come destinazione per l’esternalizzazione della produzione farmaceutica.
     
  • Inoltre, la crescente domanda di farmaci generici, soprattutto nei mercati emergenti, favorisce ulteriormente la crescita del settore cinese della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali.
     

Si prevede che il mercato indiano della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali crescerà significativamente negli anni a venire.
 

  • Le capacità produttive a costi contenuti, l’ampia disponibilità di manodopera qualificata e un contesto normativo favorevole accelerano la crescita del mercato.
     
  • Inoltre, un solido settore farmaceutico, insieme alla sua vasta rete di organizzazioni di produzione conto terzi (CMO), ne rafforza ulteriormente l’attrattiva come destinazione privilegiata per l’esternalizzazione della produzione di forme farmaceutiche solide orali.
     
  • Inoltre, mentre l’India continua a innovare e a investire in tecnologia e infrastrutture, si prevede che la sua posizione nel mercato si rafforzerà, offrendo significative opportunità di crescita alle aziende farmaceutiche nazionali e internazionali.
     

Quota di mercato della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali

Il settore della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali è caratterizzato da una concorrenza intensa tra i principali operatori, impegnati a consolidare la propria posizione sul mercato. I principali operatori del mercato intraprendono spesso iniziative di crescita per linee esterne, come partnership, fusioni e acquisizioni, per ampliare la propria presenza sul mercato, arricchire il portafoglio di servizi e acquisire un vantaggio competitivo.
 

Aziende del mercato della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali

Tra i principali operatori attivi nel settore della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali figurano:

  • Aenova Group
  • AbbVie Contract Manufacturing (AbbVie Inc.)
  • Boehringer Ingelheim International GmbH
  • Catalent, Inc.
  • Corden Pharma International
  • Jubilant Pharmova Limited
  • Lonza
  • NextPharma Technologies
  • Patheon Pharma Services (Thermo Fisher Scientific Inc.)
  • Siegfried Holding AG
     

Notizie del settore della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali:

  • Nel luglio 2023, Aenova Group e Galvita hanno avviato una partnership strategica per migliorare lo sviluppo, la formulazione e la produzione di forme farmaceutiche orali. Questa collaborazione ha contribuito a integrare nell’attuale portafoglio di forme farmaceutiche orali di Aenova disponibili sul mercato le competenze di Galvita nelle formulazioni specifiche per bambini e anziani, caratterizzate da una migliore mascheratura del gusto, una disgregazione orale più rapida e un maggiore carico di principio attivo.
     
  • Nell’aprile 2023, Aenova ha investito circa 21,96 milioni di dollari statunitensi per ampliare il proprio stabilimento di Tittmoning dedicato alla produzione di forme solide ad alto volume, aumentandone così la capacità. L’investimento è riconducibile alla crescente domanda di compresse rivestite con film, compresse orali solide convenzionali e capsule rigide.
     

Il rapporto di ricerca sul mercato della produzione conto terzi di forme solide orali offre un’analisi approfondita del settore, con stime e previsioni dei ricavi in milioni di dollari statunitensi dal 2021 al 2032 per i seguenti segmenti:

Mercato per prodotto

  • Compresse
  • Capsule
  • Polveri
  • Granuli
  • Altri prodotti

Mercato per tipologia

  • A rilascio immediato
  • A rilascio ritardato
  • A rilascio controllato

Mercato per area terapeutica

  • Oncologia
  • Malattie cardiovascolari
  • Disturbi metabolici
  • Disturbi neurologici
  • Malattie infettive
  • Malattie gastrointestinali
  • Altre aree terapeutiche

Mercato per servizio

  • Sviluppo del prodotto farmaceutico
  • Produzione di prodotti mediante riempimento e finitura
  • Produzione di principi attivi farmaceutici (API)
  • Confezionamento ed etichettatura
  • Altre applicazioni

Mercato per utilizzatore finale

  • Aziende di grandi dimensioni
  • Aziende di medie e piccole dimensioni

Le informazioni riportate sopra si riferiscono alle seguenti regioni e ai seguenti Paesi:

  • Nord America
    • Stati Uniti
    • Canada
  • Europa
    • Germania
    • Regno Unito
    • Francia
    • Spagna
    • Italia
    • Paesi Bassi
    • Resto d’Europa
  • Asia-Pacifico
    • Cina
    • Giappone
    • India
    • Australia
    • Corea del Sud
    • Resto dell’Asia-Pacifico
  • America Latina
    • Brasile
    • Messico
    • Resto dell’America Latina
  • Medio Oriente e Africa
    • Sudafrica
    • Arabia Saudita
    • Emirati Arabi Uniti
    • Resto del Medio Oriente e dell’Africa

 

Autori:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

Domande Frequenti (FAQs):

Nel 2023, il mercato della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali aveva un valore di 35,6 miliardi di dollari statunitensi e si prevede che registrerà un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 5,6% nel periodo 2024–2032, trainato dalla crescente tendenza delle aziende farmaceutiche di tutto il mondo ad affidare all’esterno la produzione.
Il mercato della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali, nel segmento delle compresse, ha raggiunto 11,6 miliardi di dollari statunitensi nel 2023 e dovrebbe registrare un tasso di crescita annuo composto (CAGR) significativo nel periodo 2024–2032, grazie alla praticità delle compresse, alla facilità di somministrazione e alla conseguente aderenza dei pazienti alla terapia.
Si prevede che il settore nordamericano della produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali registri un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 5,3% nel periodo 2024-2032, grazie a infrastrutture sanitarie avanzate, a un quadro normativo rigoroso e alla presenza di importanti aziende farmaceutiche nella regione.
Aenova Group, Catalent, Inc., Corden Pharma International, Jubilant Pharmova Limited, Lonza, NextPharma Technologies, Patheon Pharma Services (Thermo Fisher Scientific Inc.) e Siegfried Holding AG sono alcune delle principali aziende di produzione conto terzi di forme farmaceutiche solide orali a livello mondiale.

Metodologia di ricerca, fonti dei dati e processo di validazione

Questo rapporto si basa su un processo di ricerca strutturato, fondato su confronti diretti con gli operatori del settore, modelli proprietari e rigorose verifiche incrociate. Non si limita alla ricerca documentale.

Il nostro processo di ricerca in 6 fasi

  1. 1. Progettazione della ricerca e supervisione degli analisti

    La metodologia di ricerca di GMI si fonda sulla competenza umana, su una rigorosa validazione e sulla piena trasparenza. Ogni risultato, analisi delle tendenze e previsione contenuti nei nostri rapporti è elaborato da analisti esperti che conoscono le caratteristiche specifiche del vostro mercato.

    Il nostro approccio integra un'ampia ricerca primaria, basata sul confronto diretto con operatori ed esperti del settore, con una ricerca secondaria approfondita tratta da fonti globali verificate. Applichiamo analisi quantitative dell'impatto per fornire previsioni attendibili, mantenendo la completa tracciabilità dalle fonti originali dei dati fino ai risultati finali.

  2. 2. Ricerca primari

    La ricerca primaria è il fulcro della nostra metodologia e contribuisce a circa l'80% dei risultati complessivi. Prevede un confronto diretto con gli operatori del settore per garantire accuratezza e profondità di analisi. Il nostro programma strutturato di interviste copre i mercati regionali e globali e raccoglie contributi da dirigenti di alto livello, direttori ed esperti della materia. Queste interazioni offrono prospettive strategiche, operative e tecniche, consentendo analisi equilibrate e previsioni di mercato affidabili.

  3. 3. Data mining e analisi di mercato

    Il data mining è una componente fondamentale del nostro processo di ricerca e rappresenta circa il 20% della metodologia complessiva. Attraverso l'analisi delle quote di ricavo dei principali operatori, esaminiamo la struttura del mercato, individuiamo le tendenze del settore e valutiamo i fattori macroeconomici. Raccogliamo dati pertinenti da fonti a pagamento e gratuite per costruire una banca dati affidabile. Queste informazioni vengono integrate a supporto della ricerca primaria e della stima delle dimensioni del mercato e validate da soggetti chiave quali distributori, produttori e associazioni.

  4. 4. Stima delle dimensioni del mercato

    Stimiamo le dimensioni del mercato con un approccio bottom-up. Partiamo dai dati sui ricavi aziendali raccolti direttamente tramite interviste di ricerca primaria, insieme ai volumi di produzione dei produttori e alle statistiche sulle installazioni o implementazioni. Aggregando questi dati nei diversi mercati regionali, otteniamo una stima globale fondata sull'effettiva attività del settore.

  5. 5. Modello previsionale e ipotesi principali

    Ogni previsione documenta esplicitamente:

    • ✓ I principali fattori di crescita e il loro impatto ipotizzato

    • ✓ I fattori frenanti e gli scenari di mitigazione

    • ✓ Le ipotesi normative e il rischio di cambiamenti nelle politiche

    • ✓ I parametri della curva di adozione tecnologica

    • ✓ Le ipotesi macroeconomiche (crescita del PIL, inflazione, tassi di cambio)

    • ✓ Le dinamiche concorrenziali e le attese di ingresso e uscita dal mercato

  6. 6. Validazione e garanzia della qualità

    Nelle fasi finali, esperti del settore esaminano manualmente i dati filtrati per individuare sfumature ed errori di contesto che i sistemi automatizzati potrebbero non rilevare. Questa verifica specialistica aggiunge un livello essenziale di garanzia della qualità e assicura che i dati siano coerenti con gli obiettivi della ricerca e con gli standard specifici del settore.

    Il nostro processo di validazione su tre livelli garantisce la massima affidabilità dei dati:

    • ✓ Validazione statistica

    • ✓ Validazione da parte di esperti

    • ✓ Confronto con la realtà del mercato

Fiducia e credibilità

10+
Anni di attività
Servizio continuativo sin dalla fondazione
A+
Accreditamento BBB
Standard professionali e soddisfazione dei clienti
ISO
Qualità certificata
Azienda certificata ISO 9001:2015
150+
Analisti di ricerca
Attivi in oltre 20 settori industriali
95%
Fidelizzazione dei clienti
Valore di una relazione quinquennale

Fonti di dati verificate

  • Pubblicazioni di settore

    Riviste di settore, pubblicazioni professionali e media specializzati

  • Banche dati di settore

    Banche dati di mercato proprietarie e di terzi

  • Documenti depositati presso le autorità di regolamentazione

    Registri degli appalti pubblici e documenti di indirizzo politico

  • Ricerca accademica

    Studi universitari e rapporti di istituti specializzati

  • Rapporti aziendali

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  • Interviste a esperti

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  • Dati commerciali

    Volumi delle importazioni e delle esportazioni, codici SA e registri doganali

Parametri studiati e valutati

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Autori:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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