Marché des tests de laboratoire clinique – Par type de test et par utilisation finale – Prévisions mondiales 2025-2034

Laboratoire clinique Marché des essais Taille

La taille du marché mondial des tests cliniques en laboratoire a été évaluée à environ 125,5 milliards de dollars en 2024 et devrait augmenter de 9,1 % entre 2025 et 2034. Les tests cliniques de laboratoire sont des tests médicaux effectués sur le sang, l'urine ou les tissus afin d'identifier, de suivre ou de détecter diverses complications de santé. Ces tests utilisent des outils de diagnostic qui comprennent des trousses d'essai, des réactifs, des analyseurs cliniques, des dispositifs de collecte d'échantillons et d'autres matériaux consommables. Ils constituent une condition préalable à la prise de décision médicale, déterminée par les données probantes dans les établissements de soins cliniques.

La prévalence des maladies chroniques a augmenté à l'échelle mondiale, ce qui est un facteur qui influe principalement sur la croissance des tests cliniques en laboratoire. Par exemple, selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 74 % des décès survenus dans le monde sont dus à des maladies non transmissibles, et 17 millions de décès prématurés chaque année.

De plus, d'ici 2050, si les tendances actuelles se poursuivaient, les maladies chroniques comme le cancer, le diabète, les maladies cardiovasculaires et les maladies respiratoires représenteraient 86 % des 90 millions de décès annuels, soit 90 % de l'augmentation du nombre absolu depuis 2019. Ces statistiques soulignent la nécessité de disposer de solides capacités de diagnostic, en particulier dans les économies sous-développées et en développement qui manquent de ressources. Ce problème est atténué par des tests cliniques en laboratoire, qui offrent des solutions diagnostiques rentables, évolutives et accessibles.

De plus, l'augmentation mondiale de la population âgée est l'une des principales raisons de l'expansion du marché des tests cliniques en laboratoire, car les personnes âgées ont tendance à avoir besoin de plus d'évaluations diagnostiques dans le cadre de leurs évaluations de la santé en raison du vieillissement. Les personnes âgées sont plus vulnérables aux maladies chroniques telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète, l'insuffisance rénale et les multiples formes de cancer, qui nécessitent tous des tests de laboratoire périodiques pour contrôler efficacement les maladies. Selon les données des Nations Unies, la population mondiale âgée de 65 ans et plus devrait passer de 761 millions en 2021 à 1,6 milliard en 2050. Ce changement de démographie continuera de mettre à rude épreuve les systèmes de soins de santé, ce qui nécessitera un renforcement des capacités de diagnostic et de tests adaptés à l'âge. Ainsi, en réponse à ce défi, les laboratoires cliniques améliorent l'infrastructure et adoptent de nouveaux changements pour automatiser les procédures d'essai et intégrer d'autres formes de tests non invasifs pour répondre aux besoins diagnostiques de cette population plus âgée, ce qui devrait favoriser une croissance soutenue du marché.

Laboratoire clinique Marché des essais Tendances

• L'adoption de nouvelles technologies telles que le diagnostic moléculaire facilite la détection de nombreuses maladies en raison de leur spécificité et de leur sensibilité. Par exemple, les systèmes QIAGEN-Dx et NeuMoDx de QIAstat fournissent des tests moléculaires multiples de marqueurs de maladies infectieuses et oncologiques rapides qui permettent un diagnostic précis et améliorent le délai de traitement clinique.
• De plus, l'application de l'IA et de l'automatisation de laboratoire sont maintenant des fonctionnalités actives dans les workflows de laboratoire. Cela permet d'améliorer la précision et l'efficacité du diagnostic.
• De plus, l'introduction d'appareils de dépistage au point de soins (POC) et leur popularité croissante conduisent au réacheminement de certains diagnostics de routine, loin des laboratoires centralisés. Par exemple, le système Abbott i-STAT permet analyses de sang, dont le marché devrait atteindre 142,2 milliards de dollars d'ici 2032, sur le site des marqueurs cardiaques et des électrolytes, ce qui augmente les services d'urgence et le triage des patients.
• De plus, le besoin croissant de panneaux et d'analyses multiplexes a contribué à l'augmentation des essais multi-analyses. Le diagnostic d'allergie est maintenant plus efficace et rentable avec l'émission du microarray Thermo Fisher Scientific ImmunoCAP ISAC qui permet des tests IgE simultanés pour plus de 100 allergènes en un seul essai.
• En outre, des réglementations et des normes de qualité plus strictes affectent l'innovation et la validation des produits. Par exemple, en 2022, le règlement de l'UE sur les diagnostics in vitro (IVDR) a fortement augmenté les exigences en matière de performances et de preuves cliniques pour les diagnostics, modifiant fondamentalement le processus d'approbation au sein de l'UE en remplaçant la directive sur les diagnostics in vitro (IVDD), qui l'a précédée, ce qui a considérablement renforcé l'accent mis sur la précision et la traçabilité auxiliaires.

Tarif administratif Trump

• Les fabricants de l'industrie des essais cliniques en laboratoire sont susceptibles d'engager des coûts supplémentaires en raison des tarifs de l'administration Trump sur les composants et matériaux de qualité médicale étrangers.
• Ces tarifs pourraient avoir une incidence sur les intrants critiques tels que les produits chimiques de qualité réactif, les anticorps diagnostiques, les plastiques de laboratoire tels que les bouts de pipette et les plaques de microtitrage, ainsi que les modules électroniques nécessaires aux systèmes d'analyse. Comme une grande partie de ces matériaux provient de la Chine, les entreprises peuvent souffrir de marges serrées et d'interruptions de la production.
• Afin de résoudre ces problèmes, certains fabricants peuvent évaluer leurs politiques mondiales d'approvisionnement et réorienter leurs stratégies d'approvisionnement vers l'Inde, la Corée du Sud ou l'Europe de l'Est qui fournissent une infrastructure de fabrication conforme aux BPF sans être exposés à des conflits commerciaux. Ce changement serait le plus important pour les fabricants de DIV qui dépendent fortement des intrants à faible coût provenant de l'étranger.
• Plus précisément, les laboratoires cliniques et les fournisseurs de soins de santé pourraient connaître une disponibilité restreinte, des temps d'attente plus longs ou des hausses de prix pour des trousses d'essai et des instruments spécifiques. À son tour, les entreprises pourraient se concentrer sur la diversification des fournisseurs, l'amélioration des chaînes d'approvisionnement régionales et la fabrication nationale de pièces.

Laboratoire clinique Essais Analyse du marché

Selon le type de test, le marché est segmenté en numération sanguine complète, HbA1c, panneau métabolique, panneau hépatique, panneau rénal, panneau lipidique, panneau cardiovasculaire, autres types de test. Le marché mondial a été évalué à 125,5 milliards de dollars en 2024. Le segment HbA1c a dominé le marché avec la plus grande part de revenus de 13,9% en 2024.

• Cette dominance est principalement attribuable à l'augmentation des cas mondiaux de diabète, ce qui nécessite des Essai HbA1c (hémoglobine glycolisée) pour l'évaluation initiale du patient diabétique et pour la surveillance à long terme du contrôle glycémique. Selon la Fédération internationale du diabète, il y avait environ 537 millions d'adultes diabétiques en 2021 et il devrait atteindre 643 millions d'ici 2030. Les médecins de première ligne utilisent maintenant les tests HbA1c comme test de diabète de première ligne parce que ces tests peuvent fournir des informations sur la glycémie moyenne du patient au cours des 2 à 3 mois précédents.
• Le segment a également bénéficié du développement récent des technologies d'essai, comme les analyseurs HbA1c de point de service et les systèmes automatisés à haut débit, qui améliorent l'efficacité opérationnelle et diagnostique.
• En outre, une sensibilisation accrue, de même que des campagnes de dépistage dans les régions développées et en développement, ont augmenté le volume des tests effectués. Le test HbA1c est offert dans le cadre du bilan de santé de routine dans plusieurs pays du monde. Cela renforce son utilisation comme test de laboratoire clinique le plus nécessaire, ce qui stimule la croissance des revenus dans le segment.
  

Selon l'utilisation finale, le marché des tests cliniques en laboratoire est segmenté en laboratoires centraux, cliniques primaires, hôpitaux et autres utilisateurs finaux. Le segment des laboratoires centraux a dominé le marché avec la plus grande part des revenus de USD 47,2% en 2024.

• Cette domination est due à la présence d'infrastructures avancées dans les laboratoires centraux, aux systèmes automatisés de débit élevé et à l'intégration avec de vastes réseaux de soins de santé qui facilitent un débit élevé.
• Les laboratoires centraux sont privilégiés pour les groupes de diagnostic complexes, y compris les tests génétiques, moléculaires et autres multi-analyses, parce qu'ils ont les ressources nécessaires pour ces tests sophistiqués, ainsi que la main-d'oeuvre experte nécessaire pour les réaliser.
• En outre, les laboratoires centraux ont la position la plus forte sur le marché en raison de leurs résultats d'essais fiables uniformes et de solutions d'essais économiques. Les partenariats stratégiques avec les hôpitaux et les organismes de recherche clinique étendent davantage leur couverture et améliorent leurs capacités diagnostiques, ce qui stimule la croissance des revenus dans le segment.

Amérique du Nord : Le marché américain des essais cliniques en laboratoire devrait connaître une croissance importante, passant de 50,8 milliards de dollars en 2024 à 119,3 milliards de dollars en 2034.

• Les États-Unis avaient le marché le plus exigeant pour les tests cliniques de laboratoire en raison de leur structure démographique, de la charge de morbidité et du système de santé. Selon le Groupe de la Banque mondiale, les États-Unis dépensent 1 232 dollars pour la santé par habitant, qui est la plus élevée au monde, et permettent l'utilisation de technologies modernes de diagnostic et de laboratoire.
• Selon le Bureau du recensement des États-Unis, les personnes âgées de 65 ans et plus devraient passer de 58 millions en 2022 à 82 millions en 2050, soit une augmentation de 47 %. Ce changement devrait accroître considérablement l'exigence de solutions diagnostiques pour un traitement et une prise en charge appropriés des maladies.
• De plus, des sociétés américaines comme Thermo Fisher Scientific, Danaher et Abbott Laboratories comptent parmi les leaders mondiaux du séquençage de la prochaine génération (NGS), du diagnostic moléculaire et des plateformes d'automatisation, ce qui contribue à la croissance du marché aux États-Unis.

Europe: Le marché des essais cliniques en laboratoire au Royaume-Uni devrait connaître une croissance importante et prometteuse de 2025 à 2034.

• Le pays est confronté à une augmentation de sa population vieillissante. Selon l'Office for National Statistics (ONS), d'ici 2050, 1 personne sur 4 au Royaume-Uni sera âgée de 65 ans ou plus.
• Avec cette augmentation de la population, le pays est témoin d'un fardeau croissant de maladies chroniques, comme le diabète, qui est un facteur important responsable de la croissance des tests cliniques de laboratoire au Royaume-Uni.
• Selon les données fournies par Diabetes UK, le pays compte actuellement plus de 5,8 millions de diabétiques. Environ 1,3 million de ces personnes ne sont pas diagnostiquées avec le diabète de type 2, ce qui favorise davantage le marché.
• En outre, le National Health Service (NHS) au Royaume-Uni permet un accès universel aux tests de diagnostic, ce qui garantit un volume de tests constamment élevé dans tout le pays. Le NHS finance également des programmes de dépistage de certains cancers, ITS et certaines maladies métaboliques qui appuient les besoins des laboratoires cliniques.

Asie-Pacifique : Le marché japonais des tests cliniques en laboratoire devrait connaître une croissance lucrative entre 2025 et 2034.

• Le système d'assurance maladie universel du Japon garantit à chaque individu un accès économique aux services de diagnostic. Il en résulte un taux d'utilisation de base élevé pour les services de laboratoire. Au niveau gouvernemental, les politiques favorisent les examens préventifs ainsi que les examens médicaux réguliers, favorisant ainsi les tests cliniques dans tout le pays.
• De plus, la population vieillissante du Japon est un facteur important de la demande de tests cliniques en laboratoire. Selon Statista, 36,35 millions de personnes (29% de la population) avaient 65 ans ou plus, en novembre 2023. Les personnes âgées sont plus exposées au diabète et à diverses autres maladies, ce qui favorise l'expansion de ce marché au Japon.
• Le gouvernement japonais a des programmes nationaux de dépistage du cancer (tels que les programmes de dépistage du cancer dans la population) pour les principaux types de cancers, les maladies du mode de vie, les maladies infectieuses et met l'accent sur la détection précoce. Le Japon est l'un des pays qui se concentre sur l'investissement dans la médecine génomique et les soins de santé personnalisés, ce qui propulse l'utilisation de la technologie de diagnostic avancée, qui stimule la croissance du marché.

Moyen-Orient et Afrique : Le marché des essais cliniques en Arabie saoudite devrait connaître une croissance importante et prometteuse de 2025 à 2034.

• En Arabie saoudite, la demande de tests cliniques en laboratoire est en hausse. Cette demande a augmenté en raison de facteurs démographiques et épidémiologiques. La population vieillissante augmente rapidement, les 60 ans et plus passant de 2 millions en 2020 à 10,5 millions en 2050, soit 5,9 % de la population totale du pays.
• De plus, le fardeau croissant des maladies chroniques comme le diabète soutient également la nécessité d'un diagnostic efficace, augmentant ainsi la croissance du marché. La Fédération saoudienne du diabète déclare qu'en 2021, 4,3 millions de cas de diabète ont été signalés parmi la population adulte du pays.
• En outre, l'Arabie saoudite investit massivement dans l'infrastructure de santé, comme les laboratoires de diagnostic et les installations médicales, dans le cadre de son initiative Vision 2030 visant à moderniser le pays. L'aide gouvernementale en faveur des partenariats public-privé favorise la construction d'installations de laboratoire spécialisées et automatisées spécifiques, ce qui contribue davantage à la croissance du marché.

Laboratoire clinique Marché des essais Partager

Le marché est caractérisé par un degré modéré de fragmentation, avec une combinaison d'entreprises multinationales de DIV et d'entreprises locales de matériel de diagnostic. Les 4 principales entreprises telles que Siemens Healthineers, Abbott Laboratories, F. Hoffman La Roche et Beckman Coulter détenaient cumulativement environ 40% de la part de marché. Ces entreprises mènent des gammes de produits essentiels comprenant des analyseurs de chimie, des systèmes d'analyse immunologique et des systèmes d'hématologie automatisés.

Les acteurs du marché s'intéressent de plus en plus aux systèmes de diagnostic de la prochaine génération qui intègrent des tests moléculaires et des algorithmes d'IA. Les collaborations stratégiques avec des organismes de recherche clinique et des entreprises de logiciels améliorent la rapidité et la précision automatisée des tests et des diagnostics, en particulier pour les panneaux oncologiques, cardiométaboliques et infectieux.

Laboratoire clinique Tests entreprises de marché

Voici quelques-uns des participants éminents du marché dans l'industrie des essais cliniques en laboratoire :

• Laboratoires Abbott
• Technologies agiles
• Becton, Dickinson et Compagnie
• bioMérieux
• Laboratoires Bio-Rad
• Danaher
• F. Hoffmann-La Roche
• Griffons
• Hologique
• Illumina
• PerkinElmer
• QIAGEN
• QuidelOrtho
• Siemens Santé
• Thermo Fisher Scientifique
• Abbott Laboratories possède un large portefeuille d'analyseurs de chimie clinique et d'immunoessais fournis sous ARCHITECT et Alinity plates-formes. De plus, l'entreprise a élargi ses activités de R-D destinées à l'oncologie, à la cardiologie et au dépistage des maladies infectieuses, ce qui a servi de base à la poursuite de la croissance. L'empreinte mondiale de l'entreprise et les opérations intégrées verticalement assurent l'évolutivité et le déploiement rapide dans les installations de laboratoire.
• F. Hoffmann-La Roche est bien connu dans l'industrie du diagnostic moléculaire et de la chimie clinique, amélioré par les systèmes de la série Cobas. L'entreprise se concentre sur le diagnostic ainsi que le suivi des résultats et intègre les solutions numériques de santé au laboratoire, améliorant ainsi l'efficacité du workflow. Une solide gamme de tests basés sur la découverte exclusive de biomarqueurs et la collaboration clinique soutient activement l'entreprise.
• Siemens Healthineers a une position forte et différenciée sur le marché des essais cliniques en laboratoire en raison de son infrastructure technologique intégrée et de sa présence mondiale. La société fournit des portefeuilles complets de solutions de tests de laboratoire qui comprennent immunoessais, chimie clinique, hématologie, coagulation et diagnostic moléculaire, sur une plateforme unifiée comme Atellica Solution.

Laboratoire clinique Essais Nouvelles de l'industrie :

• En mars 2025, Beckman Coulter (une filiale de Danaher) a annoncé l'approbation par la FDA américaine de son analyseur clinique DxC 500i, qui est un analyseur de chimie clinique intégré et d'immunoessais. Le DxC 500i dispose d'une technologie de pointe intégrée avec un système de navigation facile afin que toutes les formes de laboratoires médicaux soient capables de répondre aux besoins des soins médicaux modernes.
• En février 2025, BioMérieux a annoncé qu'il avait reçu l'autorisation de la FDA des États-Unis pour le BIOFIRE FILMARRAY Gastro-intestinal (GI) Panel Mid, qui est un panel moléculaire du milieu duplex identifiant 11 pathogènes communs associés à une maladie - gastro-entérite. Il s'agit notamment de virus, de bactéries et de parasites. Les résultats sont fournis en 1 heure à partir d'un seul échantillon, ce qui permet de diagnostiquer plus rapidement les infections gastro-intestinales.
• En janvier 2025, Beckman Coulter (filiale de Danaher) a annoncé qu'il recevrait la désignation de l'appareil de la FDA américaine « Breakthrough Device » pour son rapport plasma 1-42 Access p?Tau217/β-Amyloïde. Ce test sanguin aide les professionnels de la santé à localiser les patients qui ont une pathologie amyloïde liée à la maladie d'Alzheimer.
• En mai 2024, QIAGEN a annoncé l'approbation de la FDA américaine pour son QIAstat-Dx Respiratoire Test syndromique Panel Plus pour usage clinique. Le QIAstat-Dx Respiral Panel Plus aide à diagnostiquer les infections des voies respiratoires supérieures et couvre 21 virus et bactéries.

Le rapport d'étude de marché des essais cliniques en laboratoire comprend une couverture approfondie de l'industrie avec des estimations et des prévisions en termes de recettes en millions de dollars américains de 2021 à 2034 pour les segments suivants:

Marché, par type d'essai

• Compte sanguin complet
• HbA1c
• Panneau métabolique
• Panneau du foie
• Panneau rénal
• Panneau lipidique
• Panneau cardiovasculaire
• Autres types d'essai

Marché, par utilisation finale

• Laboratoires centraux
• Cliniques primaires
• Hôpitaux
• Autres utilisations finales

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et pays suivants:

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Espagne
  • Italie
  • Belgique
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Japon
  • Inde
  • Australie
  • Corée du Sud
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Argentine
• Moyen-Orient et Afrique
  • Arabie saoudite
  • Afrique du Sud
  • EAU