臨床検査市場 サイズとシェア 2025 - 2034

臨床検査市場の規模

世界の臨床検査市場は、2024年に約 1,255 億米ドルの規模に達し、2025年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）9.1%で成長すると推定されています。臨床検査とは、さまざまな健康上の合併症を特定、追跡またはスクリーニングするために、血液、尿または組織を用いて実施する医療検査です。これらの検査では、検査キット、試薬、臨床分析装置、検体採取機器、その他の消耗品などの診断ツールが使用されます。臨床検査は、臨床医療の現場におけるエビデンスに基づく医療上の意思決定に不可欠です。
 

慢性疾患の有病率は世界的に上昇しており、これが臨床検査市場の成長に主にプラスの影響を与えている要因です。例えば、世界保健機関（WHO）によると、世界で発生する死亡の約74%は非感染性疾患（NCD）によるものであり、毎年1,700万人が早期死亡しています。
 

 さらに、現在の傾向が続いた場合、2050年までに、がん、糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患などの慢性疾患が年間9,000万人の死亡者数の86%を占めると予測されています。これは、2019年以降、絶対数で90%増加することを意味します。これらの統計は、特に資源が不足している後発経済国および発展途上国において、強固な診断能力が必要であることを示しています。この課題は、費用対効果が高く、拡張性に優れ、利用しやすい診断ソリューションを提供する臨床検査によって緩和されます。
 

さらに、世界的な高齢者人口の増加も臨床検査市場の拡大を促す主要な要因の一つです。高齢者は、加齢に伴う問題により、健康評価の一環としてより多くの診断評価を必要とする傾向があるためです。高齢者は、心血管疾患、糖尿病、腎不全、さまざまな種類のがんなどの慢性疾患にかかりやすく、これらの疾患を効果的に管理するには定期的な臨床検査が必要です。国連のデータによると、65歳以上の世界人口は、2021年の7億6,100万人から2050年までに16億人へ増加すると予測されています。この人口動態の変化により医療制度への負担は引き続き増大し、診断能力の強化と年齢に適した検査の拡充が必要となります。こうした課題に対応するため、臨床検査施設はインフラを強化し、検査手順を自動化するための新たな変更を導入するとともに、その他の非侵襲的検査も取り入れています。これにより、高齢者人口の診断ニーズを満たし、持続的な市場成長が促進されると見込まれます。
 

臨床検査市場の動向

• 分子診断などの新技術の導入により、特異性と感度の高さを背景に、多数の疾患の検出が容易になっています。例えば、QIAGENのQIAstat-DxおよびNeuMoDxシステムは、感染症および腫瘍マーカーを対象とする迅速な多項目分子検査を提供し、精密な診断を可能にするとともに、臨床検査の所要時間を短縮します。
   
• さらに、AIの活用と検査室の自動化が、現在では検査室のワークフローにおける主要な機能となっています。これにより、診断の精度と効率の向上が可能になります。
   
• また、ポイント・オブ・ケア検査（POC）機器の導入と普及拡大により、一部のルーチン診断が中央検査室から分散して実施されるようになっています。例えば、Abbott i-STATシステムは、迅速な血液検査を可能にします。、市場規模は 2032 年までに 1,422 億米ドルに達すると予測されており、心筋マーカーおよび電解質検査の現場では、救急医療サービスと患者のトリアージが拡充されています。
   
• さらに、パネル検査および多重アッセイの需要拡大が、多項目分析検査の増加に寄与しました。Thermo Fisher Scientific が ImmunoCAP ISAC マイクロアレイを導入したことで、1 回の検査で 100 種類を超えるアレルゲンに対する IgE 検査を同時に実施できるようになり、アレルギー診断の効率性と費用対効果が向上しています。
   
• さらに、規制および品質基準の厳格化が、製品のイノベーションとバリデーションに影響を及ぼしています。例えば、2022 年には、EU の体外診断用医療機器規則（IVDR）により、診断製品に求められる性能および臨床的エビデンスの要件が大幅に引き上げられました。これにより、従来の体外診断用医療機器指令（IVDD）に代わって EU 域内の承認プロセスが根本的に変更され、付随的な精度とトレーサビリティが重視されるようになりました。
   

トランプ政権の関税

• 臨床検査業界のメーカーは、トランプ政権が外国製の医療グレード部品および材料に課す関税により、追加コストを負担する可能性があります。
   
• これらの関税は、試薬グレードの化学物質、診断用抗体、ピペットチップやマイクロタイタープレートなどのラボ用プラスチック製品、さらに分析装置システムに必要な電子モジュールなど、重要な投入資材に影響を及ぼす可能性があります。これらの材料の多くは中国から調達されているため、企業は利益率の圧迫や生産の中断に直面する可能性があります。
   
• こうした問題の解決に向け、一部のメーカーはグローバルな調達方針を見直し、インド、韓国、東欧へ調達先を移す戦略を検討する可能性があります。これらの地域には、貿易摩擦の影響を受けずに GMP 準拠の製造インフラが整備されています。この変化は、海外からの低コスト投入資材に大きく依存する体外診断用医療機器（IVD）メーカーにとって、特に重要になると考えられます。
   
• より具体的には、臨床検査室および医療提供者が、特定の検査キットや機器について、供給制限、待ち時間の長期化、または価格上昇に直面する可能性があります。これを受け、企業はサプライヤーの多様化、地域サプライチェーンの強化、国内での部品製造に注力する可能性があります。
   

臨床検査市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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検査タイプ別に見ると、市場は全血球計算、HbA1c、代謝パネル、肝機能パネル、腎機能パネル、脂質パネル、心血管パネル、その他の検査タイプに分類されます。世界市場の規模は 2024 年に 1,255 億米ドルに達しました。HbA1c セグメントは、2024 年に 13.9% の最大の売上高シェアを占め、市場をリードしました。
 

• この優位性は主に、糖尿病患者数の世界的な増加に起因しています。糖尿病患者には、初回評価と血糖コントロールの長期モニタリングの両方において、定期的なHbA1c 検査（糖化ヘモグロビン検査）が必要です。国際糖尿病連合によると、2021 年の糖尿病成人患者数は約 5 億 3,700 万人であり、2030 年までに 6 億 4,300 万人に増加すると予測されています。HbA1c 検査は、過去 2〜3 か月間の患者の平均血糖値に関する情報を提供できるため、現在、プライマリケア医は糖尿病の第一選択検査として HbA1c 検査を使用しています。
   
• また、ポイントオブケア HbA1c 分析装置や自動化された高スループットシステムなど、アッセイ技術の近年の発展も、このセグメントの成長に寄与しています。これらの技術は、業務効率と診断効率を向上させます。
   
• さらに、先進地域および発展途上地域で意識が高まり、スクリーニングの取り組みが実施されたことにより、検査実施件数が急増しました。世界各国では、定期健康診断の一環として HbA1c 検査が提供されています。これにより、HbA1c 検査は最も必要性の高い臨床検査としての利用が強まり、このセグメントの売上高の成長を促進しています。
  
   

最終用途別に見ると、臨床検査市場は中央検査室、プライマリケア診療所、病院、その他の最終利用者に区分されます。中央検査室セグメントは、2024年に 47.2% の売上高シェアを占め、市場をリードしました。
 

• この優位性は、中央検査室全体に高度なインフラが整備されていること、自動化された高処理能力システムを備えていること、広範な医療ネットワークと統合されていることに起因しており、大量の検体処理が可能となっています。
   
• 中央検査室は、遺伝子検査、分子検査、その他の多項目検査を含む複雑な診断パネルにおいて好まれています。これらの検査に必要なリソースに加え、高度な検査を実施するための専門人材を備えているためです。
   
• さらに、中央検査室は、均一で信頼性の高い検査結果と経済的な検査ソリューションを提供できることから、市場で最も強固な地位を確立しています。病院や臨床研究機関との戦略的提携により、対応範囲がさらに拡大し、診断能力も高まっており、このセグメントの売上高の成長を促進しています。

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米：米国の臨床検査市場は、2024年の 508億米ドル から 2034年までに 1,193億米ドル へ拡大し、大幅な成長を遂げると予測されています。
 

• 米国では、人口構成、疾病負担、医療制度を背景に、臨床検査に対する需要が最も高い市場となっています。世界銀行グループによると、米国の1人当たり医療費は 1,232米ドルで世界最高水準にあり、最新の診断技術および臨床検査技術の利用を可能にしています。
   
• 米国国勢調査局によると、65歳以上の人口は 2022年の 5,800万人 から 2050年までに 8,200万人 へ増加すると予測されており、47%の増加に相当します。この人口構成の変化により、適切な治療と疾病管理に向けた診断ソリューションの必要性が大幅に高まると予想されます。
   
• さらに、Thermo Fisher Scientific、Danaher、Abbott Laboratories などの米国企業は、次世代シーケンシング（NGS）、分子診断、自動化プラットフォームの分野で世界をリードする企業であり、米国市場の成長に寄与しています。
   

欧州：英国の臨床検査市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予測されています。
 

• 英国では高齢人口が急増しています。英国国家統計局（ONS）によると、2050年までに英国では4人に1人が65歳以上になると予測されています。
   
• この人口増加に伴い、英国では糖尿病などの慢性疾患の負担が増加しており、これが同国の臨床検査市場の成長を促す重要な要因となっています。
   
• Diabetes UKが提供したデータによると、現在、英国では580万人を超える人々が糖尿病を患っています。このうち約130万人は2型糖尿病と診断されていないと推定されており、市場の成長をさらに後押ししています。
   
• さらに、英国の国民保健サービス（NHS）は診断検査への普遍的なアクセスを可能にしており、全国で継続的に多数の検査が実施されています。NHSは一部のがん、性感染症（STI）、特定の代謝性疾患を対象としたスクリーニングプログラムにも資金を提供しており、臨床検査の需要を支えています。
   

アジア太平洋：日本の臨床検査市場は、2025〜2034年にかけて収益性の高い成長が見込まれます。
 

• 日本の国民皆保険制度により、すべての人が経済的な負担を抑えて診断サービスを利用できます。これにより、臨床検査サービスの利用率は高い基準水準にあります。政府レベルの政策は、予防的な健康診断や定期的な健診を促進しており、全国で臨床検査の普及を後押ししています。
   
• さらに、日本の高齢化人口は臨床検査の需要を押し上げる主要因となっています。Statistaによると、2023年11月時点で、3,635万人（人口の29%）が65歳以上でした。高齢者は糖尿病をはじめとするさまざまな疾患にかかりやすいため、日本における同市場の拡大をさらに促進しています。
   
• 日本政府は、主要ながん、生活習慣病、感染症を対象とする全国的な検診プログラム（住民ベースのがん検診プログラムなど）を実施し、早期発見を重視しています。日本はゲノム医療や個別化医療への投資に注力する国の一つであり、これが高度な診断技術の利用を促進し、市場成長をさらに後押ししています。
   

中東・アフリカ：サウジアラビアの臨床検査市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予想されます。
 

• サウジアラビアでは、臨床検査の需要が増加しています。この需要は、人口動態および疫学的要因により高まっています。高齢者人口は急速に増加しており、60歳以上の人口は、2020年の200万人（同国総人口の5.9%）から2050年までに1,050万人へと5倍に増加すると見込まれています。
   
• さらに、糖尿病などの慢性疾患の増加も効果的な診断の必要性を高め、市場成長を促進しています。Saudi Diabetes Federationによると、2021年には、同国の成人人口において糖尿病の症例が430万件報告されました。
   
• また、サウジアラビアは、同国の近代化を目指すVision 2030イニシアチブの下で、診断ラボや医療施設などの医療インフラに多額の投資を行っています。官民パートナーシップに対する政府の支援により、専門的な自動化検査施設や高度な臨床検査施設の建設が進み、市場の成長をさらに後押ししています。
   

臨床検査市場のシェア

同市場は、複数の多国籍IVD企業と地元の診断機器企業が混在する、適度に分散した構造となっています。Siemens Healthineers、Abbott Laboratories、F. Hoffman La Roche、Beckman Coulterの上位4社が、合計で市場シェアの約40%を占めました。これらの企業は、化学分析装置、イムノアッセイシステム、自動血液分析システムなどの主要製品分野をリードしています。
 

市場参加企業の間では、分子検査やAIアルゴリズムを組み込んだ次世代診断システムへの注目が高まっています。臨床研究機関やソフトウェア企業との戦略的提携により、特に腫瘍学、心血管・代謝疾患、感染症の検査パネルにおいて、検査および診断の速度と自動化精度が向上しています。
 

臨床検査市場の主要企業

臨床検査業界で事業を展開する主要市場参加企業には、以下が含まれます。

• Abbott Laboratories
• Agilent Technologies
• Becton, Dickinson and Company
• bioMérieux
• Bio-Rad Laboratories
• Danaher
• F. Hoffmann-La Roche
• Grifols
• Hologic
• Illumina
• PerkinElmer
• QIAGEN
• QuidelOrtho
• Siemens Healthineers
• Thermo Fisher Scientific
   
• Abbott Laboratories は、ARCHITECT および Alinity プラットフォームで提供される臨床化学分析装置と免疫測定分析装置を幅広く展開しています。さらに、同社は腫瘍学、心臓病学、感染症検査を対象とした研究開発への投資を拡大しており、さらなる成長の基盤としています。同社は、グローバルな事業基盤と垂直統合型の事業運営により、拡張性を確保するとともに、検査施設全体で迅速な導入を可能にしています。
   
• F. Hoffmann-La Roche は、Cobas シリーズのシステムによって強化された分子診断および臨床化学の分野で、業界内で広く知られています。同社は診断に加えて治療アウトカムのモニタリングにも注力し、デジタルヘルスソリューションを検査室と統合することで、ワークフローの効率化を図っています。独自のバイオマーカー探索と臨床連携に基づく検査の強力な開発パイプラインが、同社を積極的に支えています。
   
• Siemens Healthineers は、統合された技術基盤と世界的な事業展開により、臨床検査市場で強固かつ差別化された地位を築いています。同社は、免疫測定、臨床化学、血液学、凝固検査、分子診断を含む臨床検査ソリューションの包括的なポートフォリオを、Atellica Solution などの統合プラットフォームを通じて提供しています。
   

臨床検査業界のニュース：

• 2025年3月、Danaher の子会社である Beckman Coulter は、臨床化学分析と免疫測定分析を統合した DxC 500i Clinical Analyzer について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表しました。DxC 500i は、最先端技術と操作しやすいナビゲーションシステムを搭載しており、あらゆる種類の医療検査室が現代医療のニーズに対応できるよう設計されています。
   
• 2025年2月、bioMérieux は、胃腸炎に関連する11種類の一般的な病原体を特定する中多重分子パネルである BIOFIRE FILMARRAY Gastrointestinal（GI）Panel Mid について、米国食品医薬品局（FDA）から承認を取得したと発表しました。対象にはウイルス、細菌、寄生虫が含まれます。単一の検体から1時間以内に結果が得られるため、消化管感染症の迅速な診断を支援します。
   
• 2025年1月、Danaher の子会社である Beckman Coulter は、Access pTau217/β-Amyloid 1-42 plasma ratio について、米国食品医薬品局（FDA）から「画期的医療機器（Breakthrough Device）」の指定を受けたと発表しました。この血液検査は、アルツハイマー病に関連するアミロイド病理を有する患者を医療従事者が特定するのに役立ちます。
   
• 2024年5月、QIAGEN は、臨床使用向けの症候群検査である QIAstat-Dx Respiratory Panel Plus について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表しました。QIAstat-Dx Respiratory Panel Plus は、上気道感染症の臨床診断を支援し、21種類のウイルスおよび細菌を対象としています。
   

臨床検査市場調査レポートは、2021年〜2034年を対象に、収益（百万米ドル）ベースの推計と予測を含む業界の詳細な分析を、以下のセグメントについて提供しています：

検査タイプ別市場

• 全血球計算
• HbA1c
• 代謝パネル
• 肝機能パネル
• 腎機能パネル
• 脂質パネル
• 心血管パネル
• その他の検査タイプ

最終用途別市場

• 中央検査室
• プライマリケア診療所
• 病院
• その他の最終用途

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています：

• 北米 
  • 米国
  • カナダ
• 欧州 
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋 
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• 中南米 
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ 
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦