使い捨て内視鏡市場 サイズとシェア 2026-2035

使い捨て内視鏡市場規模

世界の使い捨て内視鏡市場は 2025 年に 22 億米ドルと評価され、2026〜2035 年には年平均成長率（CAGR）15.7%で拡大し、2035 年までに 92 億米ドルに達すると予測されます。Global Market Insights Inc.が発表した最新のレポートによると、市場規模は 2026 年に 25 億米ドルに達します。

使い捨て内視鏡には、呼吸器、消化器、泌尿器、婦人科、気道管理などの処置および関連手技で使用される、滅菌済みの単回使用軟性スコープが含まれます。対象範囲には、従来型の再使用可能な内視鏡による収益、単回使用プラットフォームとは独立して販売される再使用可能な資本設備タワー、非内視鏡用の使い捨てアクセサリーは含まれません。市場は、感染管理に限定されたニッチ市場の段階を超えています。病院の購買部門では、再処理に伴う人件費、設備更新費、処置室の入れ替えに要する時間、感染事象への曝露リスクを合わせた負担と比較して、単回使用スコープを評価する動きが強まっています。この変化により、商業面での比較基準は単価から処置単位の経済性へと移行しています。また、複数の使い捨て機器を共通の画像処理・記録環境に接続できるプラットフォームへ需要が向かっています。

市場推計では、製品レベルの導入状況、処置の実施環境、地域別の購買パターン、競合各社の製品ポートフォリオの網羅状況を相互検証しています。2025 年を基準年として予測の基点とし、2026〜2035 年の市場展望には、病院、外来手術センター（ASC）、その他のエンドユーザーにおける導入の進展が反映されています。市場規模は、記載に応じて 100 万米ドルまたは 10 億米ドル単位で示しています。

主な成長要因

成長要因	年平均成長率への概算影響	影響	期間
消化器疾患、がん、慢性疾患の罹患率上昇	+4.1%	世界全体 — 北米、欧州、アジア太平洋地域の高齢者人口に集中	中期（2〜4 年）
低侵襲処置の需要増加	+3.7%	北米および欧州 — 外来処置への移行が主因	短期（2 年以内）
使い捨て内視鏡の技術進歩	+4.4%	世界全体 — クリティカルケア、画像診断、複数診療科のワークフローで特に顕著	短期（2 年以内）
汚染および感染管理への注目の高まり	+3.5%	北米および欧州 — 高リスク内視鏡検査および ICU 環境に集中	短期（2 年以内）

消化器疾患、がん、慢性疾患の罹患率上昇

2022 年、世界全体で新たに診断された大腸がんの症例数は 190 万件を超えた。^{[1]世界保健機関（WHO）、who.int} サーベイランス、診断、病期分類の実施により、病院および外来医療の現場で内視鏡アクセスに対する継続的な需要が生じている。炎症性腸疾患、バレット食道、慢性呼吸器疾患、がん検診により、気管支鏡検査、膀胱鏡検査、上部消化管処置の基盤となる処置数が増加している。北米、西欧、北東アジアの高齢者人口により、使い捨てスコープの購買力が最も高い地域にこの需要が集中している。その結果、北米は 2025 年に世界市場の売上高の 49.93% を占めた。

低侵襲処置の需要増加

結石除去、生検、ポリペクトミー、気管支鏡下インターベンションに対する内視鏡的アプローチは、開腹手術と比較して、入院期間の短縮、合併症リスクの低下、通常の活動への早期復帰を可能にする。^{[3]米国外科学会、facs.org} 米国、英国、ドイツの支払者および医療提供者は、適切な処置を外来医療の現場へ移行し続けている。単回使用機器は、迅速な検査室の入れ替えを必要とする施設から再処理ワークフローをなくすため、この移行に適合する。尿管鏡検査はその効果を示す一例であり、低侵襲の結石治療の拡大に伴い、同製品セグメントは 2035 年まで年平均成長率 15.9% で成長すると予測される。

使い捨て内視鏡の技術進歩

近年の機器は、再使用可能なスコープと単回使用スコープの初期の性能差を縮小させている。Ambu は 2025 年 2 月、挿入部外径 5.6 mm、処置具チャンネル径 2.8 mm の aScope 5 Broncho HD を発売した。Karl Storz は 2026 年 3 月に FIVE S 6.5 について FDA 510(k) クリアランスを取得した。同製品の 3.0 mm チャンネルは、模擬粘液 15 mL を 5 秒未満で排出できる。^{[7]米国食品医薬品局—医療機器の承認および認可（510(k)データベース）、fda.gov}これらの仕様は、従来の単回使用気管支鏡設計に対する、集中治療現場における重大な懸念に対応するものである。共用デジタルタワーと複数スコープへの接続性により、製品ポートフォリオ全体を転換する際の設備投資の複雑さもさらに軽減される。

汚染および感染管理への注目の高まり

再使用可能な十二指腸内視鏡の再処理は、臨床上および規制上の懸念として依然として根強く残っている。米国食品医薬品局（FDA）は、カルバペネム耐性腸内細菌科細菌を含む、汚染された再使用可能な十二指腸内視鏡に関連する感染伝播リスクについて、安全性に関する通知を発出している。^{[4]米国食品医薬品局—内視鏡の再処理および感染リスクに関する安全性情報、fda.gov} 連邦保健データによると、再使用可能な十二指腸内視鏡の 15.2% は、強化洗浄プロトコル後も生存可能な微生物汚染が残存する可能性がある。 そのため、教育病院や複雑な治療を担う医療センターでは、感染曝露リスクと臨床上の賠償責任が最も高い領域において、単回使用十二指腸内視鏡、気管支鏡、尿管鏡の使用を加速させている。

主な抑制要因

抑制要因	概算CAGR影響	影響	期間
熟練した医師および内視鏡医の不足	-1.9%	世界全体－中南米、中東・アフリカ、東南アジアで最も顕著	長期（4年以上）
再使用可能なプラットフォームと比較した場合の処置1件当たりコストの高さ	-1.6%	新興市場およびコスト制約のある医療システム－償還に左右される施設に集中	中期（2〜4年）
環境および廃棄物管理に関する懸念	-1.1%	欧州－ドイツ、オランダ、英国に集中	中期（2〜4年）

熟練した医師および内視鏡医の不足

訓練を受けた内視鏡医の供給不足が、特に低・中所得市場において、処置件数を拡大できるペースを制約している。^{[8]ロベルト・コッホ研究所、rki.de}超音波内視鏡検査、経口内視鏡的筋層切開術、気管支鏡ナビゲーションなどの高度な処置には、基本的な診断用途を超える訓練が必要となる。医療施設は、専門医療人材の能力を拡大するよりも速いペースでスコープを調達できる。シミュレーションプラットフォームや短期集中型の教育課程が緩和策となるものの、人材面の制約により、2028〜2029年まで処置件数の拡大可能性が制限される見込みである。

再使用可能なプラットフォームと比較した場合の処置1件当たりコストの高さ

単回使用スコープの価格は、機器の種類と複雑性に応じて、通常 60〜350米ドルである。^{[5]経済協力開発機構、oecd.org}すでに再使用可能な機器のインフラ投資を償却している大規模処置施設では、このコストプレミアムが特に重要となる。調達の意思決定では、再処理業務にかかる人件費、保守、設備更新、品質保証、感染事象への曝露リスクを含む総保有コストがますます重視されている。この総合的なコスト評価は、複数の複雑な用途カテゴリーにおいて使い捨て機器に有利に働くが、償還との整合性が低い市場では、単価が依然として障壁となっている。

環境および廃棄物管理に関する懸念

単回使用スコープは、再使用可能な代替品と比べて、処置1件当たりの医療廃棄物を多く発生させる。循環経済行動計画および関連する EU グリーンディールの規定により、欧州のメーカーと医療システムに対する持続可能性の精査が強まっている。^{[6]欧州委員会、ec.europa.eu} ドイツ、オランダ、英国では、調達基準に製品ライフサイクル全体の環境影響を考慮する傾向が強まっています。素材の革新や回収プログラムによってこの課題を軽減できますが、廃棄物管理は、厳格な規制が適用される市場において、今後も普及の足かせとなるでしょう。

GMIアナリストの見解

ディスポーザブル内視鏡市場のセグメント分析

製品タイプ別

気管支鏡

気管支鏡は最大の製品カテゴリーであり、2025年の売上高の35.52%、約 7億8,100万米ドルを占め、2035年まで年平均成長率（CAGR）16.2%で成長すると予測されています。呼吸器疾患、肺がんの評価、集中治療室（ICU）での使用、感染管理上の優先事項が、このセグメントの需要基盤を支えています。AmbuのaScope 5 Broncho HD、Boston ScientificのExalt Model B、VerathonのB-Flex 2、Karl StorzのFIVE S 6.5が、商業面で最も注目度の高いプラットフォームとなっています。FIVE S 6.5は分泌物管理用に3.0 mmのワーキングチャンネルを備える一方、aScope 5 Broncho HDは5.6 mmの挿入チューブと2.8 mmのチャンネルを組み合わせています。比較研究では、気管支肺胞洗浄の場面において、市販されている6種類の単回使用気管支鏡モデルの性能が同等であると報告されています。^{[10]胸部疾患ジャーナル、jtd.amegroups.org}

膀胱鏡

膀胱鏡は2025年の売上高の7.32%、約 1億6,100万米ドルを占め、年平均成長率（CAGR）15.8%で成長すると予測されています。膀胱がんのサーベイランスによって処置需要が継続的に発生しており、積極的監視を受ける患者のモニタリング間隔は3〜12カ月となっています。^{[12]国立糖尿病・消化器・腎疾患研究所、niddk.nih.gov} AmbuのaScope 4 CystoおよびaScope 5 Cysto HDは、確立された単回使用の選択肢です。Zenflowは2025年9月、従来の単回使用モデルより80%超大型の12 Frenchワーキングチャンネルを備えた単回使用膀胱鏡「Spring Scope」について、FDA 510(k)認可を取得しました。^{[7]米国食品医薬品局—医療機器の承認および認可（510(k)データベース）、fda.gov}この製品の拡充により、これまで再使用可能なプラットフォームを必要としていた治療用途へと、このカテゴリーの適用範囲が広がっています。

十二指腸鏡

十二指腸鏡は 2025 年の市場収益の 9.54%を占め、約 2 億 1,000 万米ドルに相当し、年平均成長率（CAGR）15.0%で成長すると予測される。成長率が相対的に低いのは、米国および西欧の高リスクな内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP）環境で、単回使用製品への移行がより進んでいることを反映している。Boston Scientific の EXALT Model D は、単回使用十二指腸鏡の基準プラットフォームであり続けている。今後の商業機会は、地域病院や、再処理に伴うリスクがまだ直ちに製品切り替えにつながっていない地域に残されている。Dragonfly Endoscopy の 360° Rotatable Pancreaticobiliary Scope は 2025 年に FDA の承認を取得し、複雑な膵胆道処置にも単回使用胆道鏡の適用範囲を広げている。^{[7]米国食品医薬品局—医療機器の承認および認可（510(k)データベース）、fda.gov}

子宮鏡

子宮鏡は 2025 年の市場収益の 8.34%を占め、約 1 億 8,300 万米ドルに相当し、年平均成長率（CAGR）15.1%で拡大すると予測される。このセグメントは、子宮内膜ポリープ、粘膜下筋腫、異常子宮出血および関連する婦人科疾患の評価・治療に用いられる。Karl Storz の ENDOCRAFT シリーズと CooperSurgical の TRUCLEAR システムは、診療所および外来施設でのワークフローを支えている。小型の単回使用システムにより、専門クリニックで再処理インフラを整備する必要性が軽減される。英国の NHS Gynaecology Improvement Programme は、地域における処置件数を支える仕組みを提供している。^{[9]NHS England、england.nhs.uk}

喉頭鏡

喉頭鏡は 2025 年の市場収益の 11.07%を占め、約 2 億 4,300 万米ドルに相当し、年平均成長率（CAGR）15.4%で成長すると予測される。手術室での麻酔、緊急気道確保、集中治療において需要が生じており、共有機器の汚染が引き続き懸念されている。Ambu のビデオ喉頭鏡製品と Verathon の気道管理プラットフォームは、このカテゴリーの主要製品である。可搬型タワーシステムとの統合により、病院前救急医療や軍における負傷者救護での利用も支えられている。COVID-19 流行後も単回使用ビデオ喉頭鏡の利用が継続していることは、感染予防プロトコルが医療機関の実務に定着したことを示している。

尿管鏡

尿管鏡は 2025 年の市場収益の 15.10%を占め、約 3 億 3,200 万米ドルに相当し、2035 年まで年平均成長率（CAGR）15.9%で拡大する見込みである。腎結石症の増加により処置需要が高まる一方、尿管鏡下砕石術は、より大きな結石を対象とする処置で体外衝撃波結石破砕術に取って代わりつつある。^{[12]国立糖尿病・消化器・腎疾患研究所、niddk.nih.gov} Ambu の aScope 5 Uretero と Olympus の RenaFlex は単回使用プラットフォームの主要製品であり、RenaFlex は 2024 年 4 月に FDA の承認を取得した。Ambu が aScope 5 Cysto HD について取得した適用範囲拡大の承認は、尿管鏡検査と経皮的腎結石除去術を組み合わせたワークフローを支えている。したがって、このカテゴリーは結石疾患の処置件数と、1 症例当たりの処置完遂度の向上という両面から恩恵を受けている。

その他の製品タイプ

胃鏡、大腸鏡、経鼻咽頭鏡、関節鏡などを含むその他の製品タイプは、2025 年の市場収益の 13.11%を占め、約 2 億 8,800 万米ドルに相当した。このカテゴリーは、単回使用胃内視鏡および大腸内視鏡の商業的成熟が先行していることを背景に、年平均成長率（CAGR）14.7%で拡大すると予測される。Ambu の aScope Gastro と Olympus の H-SteriScope が主要なプラットフォームである。消化器（GI）内視鏡は将来的に最大の処置件数機会をもたらすが、気管支鏡よりも広範な臨床面、償還、ワークフロー上の移行を必要とする。ハイブリッド型の耳鼻咽喉科用フレキシブルスコープも診療所での耳鼻咽喉科診療を支えている一方、単回使用関節鏡は、高度急性期の ASC 環境における初期投資分野にとどまっている。

臨床用途別

診断用

診断手技は 2025 年の世界売上高の 61.81% を占め、約 13.6 億米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）15.5% で成長すると予測されています。このセグメントには、肺がん評価のための気管支鏡検査、上部消化管内視鏡検査、大腸がんスクリーニング、膀胱がんのモニタリング、子宮鏡検査が含まれます。米国のスクリーニング指針では、大腸がん検診の推奨開始年齢が 45 歳に引き下げられ、対象人口が推定 2,100 万人増加しました。 AI による病変検出支援は、臨床的有用性を高め、単回使用画像システムの価値提案を強化する可能性があります。この大規模な反復的手技基盤により、診断用途の採用は市場の数量ベースを支える主要な柱となっています。 ^{[11]米国消化器内視鏡学会、asge.org}

手術用途

手術用途は 2025 年の売上高の 38.19% を占め、約 8.4 億米ドルに達し、臨床用途のなかでより高い CAGR である 16.0% で成長すると見込まれます。ERCP、胆道鏡検査、尿管鏡下結石破砕術、気管支鏡下生検、手術時子宮鏡検査が主要な用途です。互換性のある使い捨て生検鉗子、回収バスケット、結石摘出デバイスにより、完全な単回使用手技セットの構成が可能になります。CMS の外来手技リストは、選択された内視鏡的介入を入院環境から外来環境へ移行する動きを引き続き後押ししています。 したがって、手術用途の成長は、手技当たりの売上高の増加と、治療対応型単回使用システムの適用範囲の拡大の双方を反映しています。

最終用途別

病院

病院は 2025 年の売上高の 63.81% を占め、約 14 億米ドルに達し、CAGR 15.5% で成長すると予測されています。呼吸器内科、救命救急医療、消化器内科、肝臓内科、泌尿器科が、病院需要の中核となる診療領域です。大学病院および三次医療機関は、手技件数が多く、免疫不全患者を受け入れ、厳格な感染管理基準を適用していることから、早期に導入を進めました。施設による一括調達の規模は、単価の改善にもつながります。病院は今後も市場最大の売上チャネルであり続けますが、追加的な成長は、消化器内科、泌尿器科、ASC に近接する用途など、単回使用製品への切り替えが十分に進んでいない領域の開拓にますます左右されます。

外来手術センター

外来手術センター（ASC）は 2025 年の売上高の 28.40% を占め、約 6.25 億米ドルに達し、CAGR 16.3% で成長すると予測されています。ASC では、低コストの医療提供施設を対象とする支払者のインセンティブ、患者の当日退院に対する選好、手術室の稼働率を最大化する必要性が成長を支えています。単回使用デバイスは、再処理に伴う労務、設備投資、関連する品質保証インフラを不要にします。Ambu の aView 2 Advance および aBox 2 プラットフォームは、複合的な泌尿器科手技における複数スコープの視覚化を支援します。したがって ASC セグメントでは、単回使用という提案が安全性に対するプレミアムから、処理能力と資本効率に基づく意思決定へと転換されています。

その他の最終用途

その他の最終用途には、専門診療所、外来クリニック、軍事・防衛医療施設、獣医療施設が含まれ、2025 年の売上高の 7.79%、約 1.71 億米ドルを占めました。同セグメントは CAGR 14.2% で成長すると予測されています。調達の分散化と手技件数の少なさが切り替えの制約となる一方、診療所では再使用可能なスコープの再処理に伴う固定費を回避できます。NATO 加盟国の軍事施設では、除染インフラが利用できない場合に、単回使用気管支鏡および喉頭鏡が使用されています。このチャネルは依然として小規模ですが、携帯性と無菌性が単価への感応度を上回る専門的な需要を取り込む余地があります。

ディスポーザブル内視鏡市場の地域別分析

北米

北米は2025年の世界売上高の49.93%を占め、約11億米ドルに達した。2035年までの年平均成長率（CAGR）は14.7%と予測される。米国では、FDA承認済み製品の幅広い供給、共同購買組織へのアクセス、外来内視鏡治療を優遇する償還制度が、地域需要を牽引している。再使用可能な十二指腸内視鏡の汚染に関するFDAの安全性情報は、リスクの高いERCP処置における切り替えを促す、強固な施設側の根拠となった。^{[4]米国食品医薬品局—内視鏡の再処理および感染リスクに関する安全性情報、fda.gov} AmbuとVizientの協業により、Ambuの単回使用製品ポートフォリオは、事前交渉済みの供給枠組みを通じて全国の病院ネットワークにアクセスできる。カナダでは、2024年に発効したオンタリオ州およびブリティッシュコロンビア州の感染管理に関する調達基準が市場に寄与している。 ^{[13]OECD保健統計―医療資源・医療支出データ、oecd.org}

欧州

欧州は2025年の世界売上高の33.33%を占め、約7億3,300万米ドルに達した。年平均成長率（CAGR）は15.2%で、市場は拡大すると予測される。ドイツ、英国、フランス、オランダ、北欧諸国は導入が進んだ層を形成している一方、スペイン、イタリア、ポーランド、チェコ共和国では、償還制度と調達の移行がなお初期段階にある。ドイツの病院衛生規則とロベルト・コッホ研究所の指針は、感染管理への投資を後押ししている。^{[8]ロベルト・コッホ研究所、rki.de}英国では、NHS Supply Chainの枠組みにより、一部の単回使用気管支鏡および喉頭鏡の調達に伴う障壁が低下している。^{[9]NHS England、england.nhs.uk} 2021年5月から全面的に適用されているMDR 2017/745は、市販後監視および臨床エビデンスの要件を強化しており、確立された規制対応能力を持つ企業に有利に働いている。Pentax Medicalは2025年1月に欧州でONE Pulmoを発売し、サプライヤーによる継続的な投資を示した。

その他地域

その他地域は2025年の売上高の16.74%を占め、約3億6,800万米ドルに達した。年平均成長率（CAGR）は18.7%と予測され、地域別では最も速いペースで成長する見込みである。アジア太平洋地域が現在の処置件数と投資の勢いを牽引している。中国では、大規模な処置需要に加え、HugeMed、Vathin Medical、UE Medical、TSCによる国内供給が存在する。インドでは、Ayushman Bharat–Pradhan Mantri Jan Arogya Yojanaにより医療保障の対象が約5億人に拡大したことから、二次医療病院および三次医療病院における診断処置へのアクセスが向上し、大きな需要機会が生まれている。

ブラジルはラテンアメリカにおける重要な拡大市場であり、GCC諸国では医療インフラ投資を通じて地域需要が支えられている。日本と韓国は、技術主導の役割を維持している。Olympus は確立された内視鏡技術を新たな単回使用プラットフォームに展開する一方、韓国では、汚染責任が正式に認識された症例を中心に導入が進んでいる。

単回使用内視鏡市場のシェアと競争環境

市場は中程度に集中している。Ambu A/S、Boston Scientific Corporation、Olympus Corporation、PENTAX Medical を通じて事業を展開する Hoya Corporation、ならびに Karl Storz SE & Co. KG は、2025年に世界市場の売上高の約65%を占めた。Ambu は、幅広い単回使用製品ポートフォリオとプラットフォーム型の顧客アカウントモデルに支えられ、推定30%のシェアで市場をリードした。残る35%は、Verathon、Coloplast、CooperSurgical、Flexicare、RICHARD WOLF、中国メーカーなどの専門競合企業に分散している。

Ambu の地位は、気管支鏡分野での規模、泌尿器、消化器、喉頭鏡、耳鼻咽喉科にわたる製品展開、ならびに aView 2 Advance と aBox 2 のデジタルプラットフォームを基盤としている。Vizient との契約により、米国における採用品目集への浸透範囲も拡大している。経営陣は2026年1月、2030年までの内視鏡部門における年平均成長率（CAGR）15〜20%という目標を再確認した。Boston Scientific は、EXALT Model D を通じて単回使用十二指腸鏡の分野で最も直接的に競合しており、同デバイスを消化器用アクセサリー、ステント、止血製品、専門医との関係性と組み合わせて展開している。2025年3月に更新版 EXALT Model D 構成の FDA 承認を取得したことで、内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP）における同社の地位が強化された。

Olympus は独自の転換局面に直面している。同社は、再使用可能な内視鏡の大規模な既存設置基盤を維持しながら、単回使用の代替カテゴリーへの投資も進める必要がある。2024年4月に承認された RenaFlex と、2025年9月に締結された MacroLux Medical との販売契約は、パートナーシップ主導で泌尿器分野に参入する経路を示している。Hoya の PENTAX Medical 事業は、ONE Pulmo 気管支鏡を欧州市場への足掛かりとして活用している。Karl Storz は FIVE S 6.5 により集中治療分野をターゲットとしており、そのワーキングチャネルおよび吸引性能は、ICU特有の調達要件に対応している。

単回使用内視鏡市場で事業を展開する主要企業は以下のとおりである。

• Ambu A/S：気管支鏡、泌尿器、消化器、ビデオ喉頭鏡、耳鼻咽喉科にわたる単回使用製品ポートフォリオのリーダーであり、aView 2 Advance と aBox 2 を中核とする。

• Boston Scientific Corporation：EXALT を中核とする消化器および ERCP の専門企業で、より幅広い処置用アクセサリーポートフォリオを展開する。

• Olympus Corporation：再使用可能な内視鏡の既存大手企業であり、H-SteriScope、RenaFlex、MacroLux Medical との提携を通じて事業を拡大している。

• Hoya Corporation（PENTAX Medical）：光学技術を中核とするメーカーであり、ONE Pulmo を活用して単回使用気管支鏡における地位を構築している。

• Karl Storz SE & Co. KG：内視鏡および低侵襲手術の専門企業であり、FIVE 製品を通じた集中治療向け軟性内視鏡に注力している。

最近の業界動向

• 2026年3月：Karl Storzは、ICUおよび重症救急患者の気道管理向けに設計された、3.0 mmの作業チャンネルを備える単回使用気管支鏡「FIVE S 6.5」について、FDA 510(k)認可を取得した。この製品の投入により、分泌物管理が重要な臨床要件となる領域で競争が強化される。

• 2026年2月：LoopViewは、単回使用デジタル軟性気管支鏡「B27-C」について、FDA 510(k)認可を取得した。この認可により、北米で ICU 向け気管支鏡検査分野の競争が拡大する。

• 2026年1月：Ambuは、J.P. Morgan Healthcare Conferenceにおいて、2030年までの内視鏡事業の年平均成長率（CAGR）目標 15〜20% を再確認した。同社は、気管支鏡検査に続く次の主要な市場浸透機会として、消化器内視鏡分野を特定した。