血液検査市場 サイズとシェア 2026-2035

血液検査市場の規模

血液検査市場は2025年に約895億米ドルに達し、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）7.4%で成長し、2035年には約1,798億米ドルに達すると予測される。

市場の成長は、一度限りの診断ではなく、継続的な臨床モニタリングに支えられている。慢性代謝疾患、心血管疾患、腎疾患、血液疾患、感染症では、診断、治療法の選択、長期的なケアの各段階で繰り返し検査が必要となる。

非感染性疾患は2021年に少なくとも4,300万人の死亡を引き起こしており、その内訳には心血管疾患による1,900万人超の死亡と、がんによる1,000万人の死亡が含まれる。^{[1]World Health Organization, Noncommunicable diseases, who.int} 糖尿病は、継続的な検査需要を生み出す特に重要な要因である。2024年には、20〜79歳の成人約5億8,900万人が糖尿病を抱えていたと推定される一方、2億5,170万人は未診断のままであった。この集団の特定には、血糖値検査と HbA1c 検査が不可欠である。^{[2]National Center for Biotechnology Information, IDF Diabetes Atlas 11th edition, ncbi.nlm.nih.gov} こうした需要は血糖測定にとどまらない。糖尿病管理では通常、脂質、腎機能、血液学、心血管リスクのモニタリングも必要となるためである。

市場には、試薬・キット、分析機器、ソフトウェアを通じて提供される一般検査および専門検査が含まれる。中央検査室は引き続き主要な検査量の集約拠点である一方、ポイントオブケアシステム、移動採血、在宅採取サービスによって、血液検体を臨床ワークフローに組み込める場が広がっている。自動化は、検体搬送、分析、品質確認、報告を連携させることで、このモデルの経済性を変化させており、分析装置を単独の資本財として扱う方式からの転換を促している。例えば、Beckman Coulter の DxA 5000 は、1時間あたり最大4,500検体を処理し、搬送前に複数の検体パラメーターを検査するよう設計されている。

5社（F. Hoffmann-La Roche、Abbott Laboratories、Siemens Healthineers、Danaher、Thermo Fisher Scientific）が、世界の市場収益の約60%を合わせて占めている。これらの企業の地位は、導入済みの機器基盤、規制に準拠したアッセイ製品群、サービスネットワーク、継続的な試薬取引関係の組み合わせを反映している。Roche の Diagnostics Division は2024年に143億スイスフランの売上高を記録し、基盤事業の成長は免疫診断および臨床化学の需要に支えられた。Danaher の Diagnostics セグメントは、2024年に97億8,700万米ドルの売上高を生み出した。

需要は地理的にもばらつきが拡大している。成熟市場では検査実施頻度が高い一方、定型パネルに対する償還圧力に直面している。これに対し、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東の一部地域では、慢性疾患のスクリーニング能力とともに診断インフラが整備されている。戦略上の課題は、価格に敏感な市場で利用可能な低コストかつ拡張性の高いシステムを提供しながら、腫瘍学、クリティカルケア、高度な検査室自動化で得られるプレミアム収益性を損なわないことである。

本評価では、全血球計算、血糖、心臓、感染症、腎機能、脂質、がん、尿、リウマトイド因子抗体、その他の検査タイプ、試薬・キット、機器、ソフトウェア、自動法・手動法、ならびに病院、病理検査室、血液銀行、診断センター、その他の最終利用者を対象とする。地域別の対象範囲には、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカが含まれる。

主要な成長要因

慢性疾患および感染症の負担増加

血液検査の需要は、単回の確定検査ではなく、継続的な測定を必要とする疾患によって支えられている。心血管疾患、がん、糖尿病、慢性呼吸器疾患は、世界の非感染性疾患による死亡の大半を占める。これらの疾患の管理では、バイオマーカーの反復検査が重要となる。具体的には、糖尿病では血糖値と HbA1c、心血管・代謝リスクの評価では脂質検査と腎機能検査、治療モニタリングでは全血球計算、急性期医療での評価では心筋マーカーが用いられる。

糖尿病の負担は、定期検査の需要と大規模なスクリーニング機会の双方を生み出している。国際糖尿病連合は、2024年の世界の糖尿病関連医療支出を1兆150億米ドル、医療支出全体の11.9%と推定しており、血糖検査や関連する検査室モニタリングを取り巻く疾病管理活動の経済的規模を示している。医療制度が未診断患者を特定するにつれて、需要は血糖検査だけでなく、血糖、腎機能プロファイル、脂質プロファイル、心血管検査全体にわたって拡大する。

血液疾患も、高頻度の全血球計算検査の重要性を高めている。米国では約10万人が鎌状赤血球症を抱えており、生涯にわたる血液学的モニタリングと臓器機能モニタリングが必要となる。^{[3]Centers for Disease Control and Prevention, Data and statistics on sickle cell disease, cdc.gov} 白血病でも検査要件は特に多く、2023年に米国で白血病を抱えていた人口は563,581人と推定された。^{[4]National Cancer Institute, Cancer Stat Facts: Leukemia, seer.cancer.gov} これらの疾患により、日常的な分析装置と、より専門的な血液学ワークフローの双方に対する需要が支えられている。

感染症スクリーニングは、別の安定した施設需要を生み出している。米国の血液安全指針では、適用される献血者スクリーニングプロトコルに応じて、HIV、B型肝炎、C型肝炎、HTLV、西ナイルウイルス、梅毒、ジカウイルスなどのマーカーについて献血者検査を実施することが求められている。NHS Englandの救急部門におけるオプトアウト方式のプログラムでも、有病率の高い地域でHIV、B型肝炎、C型肝炎の検査が拡大された。このようなプログラムは、公衆衛生上の目標を契約に基づく検査室の処理量へと転換し、高い処理能力、トレーサビリティ、品質保証能力を備えたシステムに有利に働く。

血液検査機器の技術進歩

自動化により、検査室間の競争は分析装置の仕様から、エンドツーエンドのワークフロー性能へと移行しています。Atellica Solutionは、検体の仕分け、開栓、封緘、保管を自動化するよう設計された検体管理機能と、臨床化学および免疫測定検査を組み合わせています。大量処理を行う検査室では、これらの機能により手作業を削減しながら、検査所要時間と必要人員をより予測しやすくできます。

人工知能は、判定・解釈の段階にも新たな価値をもたらしています。日常的な血液分析における機械学習の応用を検討した2024年のレビューでは、従来の臨床ルールに基づく変数と、予測モデルが選択した特徴量との違いが明らかにされました。商業的な意義は、すでに実施されている検査から追加的な臨床シグナルを抽出できる可能性にあります。ただし、導入には、検証、検査室のガバナンス、臨床ワークフローとの統合が引き続き必要です。

ポイントオブケアシステムは、中央検査室での処理時間の短縮が実用的でない環境へ血液検査を拡大しています。Abbottのi-STATシステムは、少量の全血検体から、血液ガス、電解質、生化学、凝固の結果を約2分で提供します。救急、集中治療、周術期の現場では、結果を即時に得られることが治療の順序や患者の流れに影響を及ぼす可能性があるため、検査項目の幅と同様に、速度と接続性も重要になります。

液体生検は、従来、組織採取に依存していた腫瘍診療の領域へ血液検査を拡大しています。循環腫瘍DNA検査は、血漿から分子特性の把握や治療選択を支援できますが、クローン性造血によって偽陽性シグナルが生じる可能性があるため、臨床での利用には慎重な解釈が必要です。NHS Englandは、Guardant HealthおよびThe Royal Marsdenが関与する肺がん液体生検イニシアチブを拡大し、進行非小細胞肺がんが疑われる患者1万人超を対象としました。

ポイントオブケア検査センターの増加

ポイントオブケア検査の導入は、救急用途の検査から、病棟、緊急医療施設、診療所、薬局、地域医療拠点にまたがる分散型診断インフラへと広がっています。このモデルは、同じ受診中に臨床上の判断を下すことで、待機、再受診、検体輸送を回避できる場合に、特に有効です。そのため、機会は急性心疾患の評価、敗血症管理、抗凝固療法の管理、血液ガスモニタリング、慢性疾患のフォローアップに集中しています。

インドは、分散型システムが分断された診断市場で商業的に重要である理由を示しています。同国の診断エコシステムには10万を超える検査施設があり、その多くは、大規模な自動化ラインの導入が経済的に見合わない小規模な独立施設です。こうした環境では、小型分析装置とネットワーク化された検体採取モデルにより、中央検査室との紹介関係を維持しながら、検査へのアクセスを拡大できます。

遠隔採取は、検査ワークフローに参入するもう一つの経路を生み出しています。LabcorpとGetlabsの提携は、米国の76市場で移動式の採血を支援しています。Hims & Hersは2025年2月にTrybe Labsを買収し、遠隔医療サービスに在宅採血を追加しました。また、ixLayerは2024年10月、患者に直接提供するバイオ医薬品プログラム向けに、在宅での全血球計算用検体採取サービスを開始しました。これらのモデルは検査室での処理をなくすものではなく、採取の工程を別の場所へ移すものです。その結果、物流、検体の完全性、デジタルによる結果提供が、競争上の中心的な変数となります。

医療支出の増加と追い風となる政策

医療費支出は、臨床需要が資金の裏付けを得た検査件数に結び付くかどうかを左右する。世界保健機関は、政府による医療費支出がパンデミック期のピークから減少したものの、複数の地域ではパンデミック前の水準を上回っていると報告した。パンデミック中に整備された診断インフラにより、医療システムでは分子検査、分散型検体採取、検査ネットワーク計画に関する理解も深まっている。

規制は、検査需要を押し上げる一方で、サプライヤーの認定要件を厳格化する可能性がある。欧州連合（EU）の体外診断用医療機器規則は、体外診断用医療機器に対して、より厳格な臨床エビデンス、性能評価、市販後監視を求めている。これにより、特に小規模サプライヤーにとって市場参入コストが上昇する一方、確立された品質システムと臨床バリデーション能力を持つ企業が優位に立つ。

公的償還とスクリーニングプログラムは、より直接的な需要シグナルを生み出す。NHS Englandは、救急部門における血液媒介ウイルスのオプトアウト検査に、3年間で2,000万ポンドを配分した。ブラジルでは、公的および民間医療システムの規模に加え、2024年の成人における糖尿病有病率が10.6%であることから、血糖、腎機能、脂質検査に対する持続的な需要が見込まれる。戦略的には、公的調達と償還政策が、疾病負担が分析装置の導入と試薬の継続的消費へ転換されるペースを左右する可能性がある。

主な抑制要因

高スループット分析装置と検査室自動化ラインには、多額の設備投資、専門的な設置作業、サービス体制、訓練を受けたオペレーターが必要となる。専用試薬、校正資材、品質管理物質、保守契約が保有期間全体のコストを決定するため、経済的負担は装置の購入にとどまらない。これは、検査件数が大規模な自動化プラットフォームの導入を正当化できない可能性がある農村部の病院、小規模診断センター、低所得市場で特に大きな制約となる。

検査室の償還は、この圧力をさらに強めている。Protecting Access to Medicare Actにより、臨床検査室は、全血球計算や代謝パネルなどの一般的な検査について、支払額の引き下げ調整の影響を受けている。支払額が低下する一方で消耗品費と人件費が上昇すると、検査室は稼働率、サービス契約条件、検査メニューの収益性に対してより敏感になる。

医療提供環境による価格差も、調達をさらに複雑にしている。Health Care Cost Instituteによると、雇用主提供医療保険が病院外来部門に支払う金額は、同一の一般的な臨床検査について、診療所や独立系検査室の約3倍であり、血球計算ではさらに大きな差が示された。これにより経済性が二極化する。病院はより高度なインフラを支えられる一方、独立系検査室は規模拡大、自動化、低コストのサービスモデルを追求せざるを得ない。

血液検査プロセスに伴うエラー

分析性能が高くても、測定前に生じるエラーを排除することはできない。溶血、不十分な検体量、不凝固、採血管の選択ミス、ラベル付けのエラー、搬送上の問題など、分析前段階の不備は、依然として結果の却下や誤解を招く結果の主な原因となっている。約4,000万件の検査結果を対象とした血液学検査室の研究では、記録されたエラーの97%が分析前段階で発生し、そのうち溶血が47.2%を占めた。

業務上の影響は重大です。汚染された検体では、再採血が必要になったり、治療判断が遅れたり、スタッフの対応能力が圧迫されたり、患者の不満が高まったりする可能性があります。特定の検査では、その影響が臨床的に重大となる場合があります。溶血はカリウム測定値を歪める可能性があり、凝固したEDTA検体は血小板数や白血球数の測定に支障をきたす可能性があります。

この抑制要因は、重要な製品機会を生み出します。前分析自動化、検体品質チェック、採血トレーニング、バーコードによるトレーサビリティ、接続性ツールにより、エラーの発生リスクを低減できますが、導入にはコストが伴います。検体の不受理や再採取を定量的に削減できることを実証したベンダーは、品質上の問題が高額な下流工程の混乱を引き起こす検査室において、システム価格の引き上げを正当化できます。

技術は、差別化における第2の層を形成します。ルーチン検査は依然として、ワークフローの効率性が収益性を左右する数量主導型の事業です。一方、腫瘍学、クリティカルケア、高度感染症検査では、より高付加価値のアッセイを展開できます。検体品質管理を自動化および接続性と組み合わせるサプライヤーは、検査室エラーの継続的な発生源に対処するとともに、高額な機器や継続的なソフトウェア収益に対する、より説得力のある提案を行うことができます。

血液検査市場のセグメント分析

検査タイプ別

全血球計算検査は、2025年に市場の14.74%を占め、約132億米ドルに相当しました。首位の座を占める背景には、極めて幅広い臨床用途があります。同検査は、貧血評価、感染症評価、周術期医療、救急トリアージ、腫瘍モニタリング、血液疾患管理を支えています。病院や外来診療のルーチンワークフローに組み込まれているため、全血球計算検査は、ほとんどの専門的なアッセイに比べて、単一の疾患カテゴリーへの依存度が低くなっています。

血糖検査は、2025年の市場規模の13.15%、約118億米ドルを占めました。糖尿病の有病率と、診断されていない患者の大規模な母集団が、検査室での血糖・HbA1c検査、患者による自己モニタリング、接続型血糖管理システムに対する需要を下支えしています。アジアの大規模市場で国内サプライヤーが事業を拡大し、医療が遠隔モニタリングへ移行するなか、このセグメントでは競争が激化しています。

心疾患検査は、2025年の市場規模の11.12%、約100億米ドルを占めました。トロポニン、ナトリウム利尿ペプチド、Dダイマーおよび関連アッセイは、急性心血管疾患の評価に不可欠です。これらの検査の経済的価値は、救急医療の現場における迅速な疾患該当・非該当の判断と結び付いており、結果が出るまでの時間が経過観察期間や、その後の医療資源の利用に影響を及ぼす可能性があります。

感染症スクリーニングは市場の10.71%を占め、2025年の市場規模は約96億米ドルでした。献血者スクリーニング要件が、HIV、肝炎、HTLVなどの病原体検査に安定した基礎需要をもたらしています。公衆衛生プログラムは一時的な検査量を上乗せしますが、血液銀行検査は、規制に基づくトレーサビリティ、高スループット要件、偽陰性結果に対する許容度の低さによって特徴付けられます。

腎臓検査―腎機能プロファイルは、2025年の市場規模の10.00%、約90億米ドルを占めた。クレアチニン、推算糸球体濾過量、血中尿素窒素、電解質検査は、糖尿病および高血圧の管理と強く関連している。このセグメントは、症状に基づく検査だけでなく、定期的な腎機能モニタリングを求める臨床プロトコルの恩恵を受けている。

コレステロール検査―脂質プロファイル検査は、2025年の市場規模の8.32%、約75億米ドルを占めた。脂質検査は、心血管リスクの初期評価および薬物療法のモニタリングにおいて中心的な役割を果たす。心血管リスクが高い患者では、従来のコレステロール検査パネルから、より専門的なマーカーを用いた検査へと需要が広がっている。

がん検査は、2025年の市場規模の7.30%、約65億米ドルを占めた。従来の腫瘍マーカーは引き続き重要であるものの、リキッドバイオプシーのプラットフォームは、分子検査およびバイオインフォマティクスを多用する検査を導入することで、このセグメントの収益構造を変化させている。こうした検査の導入は、検査室の処理能力だけでなく、臨床エビデンス、償還、腫瘍診療の治療経路への統合によって決まる可能性が高い。^[5][6]

尿検査は市場の6.34%、約57億米ドルを占めた。尿検査は多くの血液検査ワークフローにおける補完的な検査手法であるが、特に慢性腎臓病のモニタリングにおいて、腎機能、内分泌、感染症、代謝に関する検査パネルと併せて実施されることが多い。

抗体検査―リウマトイド因子は、2025年の市場規模の3.21%、約29億米ドルを占めた。リウマトイド因子、抗CCP抗体、ANAおよび関連する血清学的検査は、自己免疫疾患の診断およびモニタリングを支えている。このセグメントは、専門医への紹介経路と、継続的な臨床検査による監視を必要とする免疫調節療法の使用に依存している。

その他の検査タイプは、2025年の市場規模の15.11%、約135億米ドルを占めた。このカテゴリーには、甲状腺検査、ホルモン検査、凝固検査、肝機能検査、ビタミン検査、専門的な代謝検査が含まれる。その規模は、主要な名称付きカテゴリー以外にも、血液由来のバイオマーカーに依存する臨床疾患が幅広く存在することを反映している。

製品別

試薬およびキットは、2025年に市場の58.84%を占め、約527億米ドルに相当した。その優位性は構造的なものである。検査室が互換性のある分析装置を導入すると、分析試薬、校正、品質管理の要件により、継続的な消耗品の購入関係が形成されることが多い。そのため、単一の分析装置の販売よりも、導入済み機器基盤の拡大が重要な意味を持つ。

分析装置は、2025年の市場規模の30.74%、約275億米ドルを占めた。分析装置の導入は資本集約的で景気循環の影響を受けるが、将来の試薬販売の基盤を確立する。大規模な自動化ラインは病院および基準検査室に集中している一方、ポイントオブケアシステムは分散型の医療現場への導入経路となっている。

ソフトウェアは市場の10.42%、約93億米ドルを占めた。検査室情報システム、ミドルウェア、品質管理ツール、接続ソリューション、AIを活用した分析機能は、検査室が複数の分析装置や医療拠点から得られるデータを管理する必要性が高まるなか、重要性を増している。ソフトウェアがワークフローや電子カルテとの連携に深く組み込まれると、切り替えコストを低減できる。

方法別

自動検査は、2025年の市場規模の71.32%、約638億米ドルを占めた。自動検査は、検体処理を標準化し、処理能力を向上させ、日常的な手作業を削減できるため、大規模病院、基準検査室、診断検査チェーンで主流となっている。検査量、人員制約、結果報告時間の要件が重なる場合に、自動化の導入効果が最も大きくなる。

手動検査は 28.68%のシェアを維持し、約257億米ドルに相当した。資源が限られた環境、小規模な検査室、ニッチな検査、末梢血塗抹標本の確認、検査量の少ないポイントオブケア環境では、現在も重要な役割を果たしている。手動検査が存続していることは、コスト、人材の能力、検査の複雑性が、依然として自動化の普遍的な導入を制限していることを示している。

最終用途別

病院は 2025年の市場規模の47.19%を占め、約422億米ドルに相当した。病院が首位に立つ背景には、救急、集中治療、外科、腫瘍、循環器、血液学、輸血検査の需要が1つの医療機関に集約されていることがある。重症度の高い患者が集中していることも、自動化およびポイントオブケアシステムへの投資を後押ししている。

病理検査室は市場の12.19%を占め、約109億米ドルに相当した。これらの検査室では、高度なプラットフォーム、技術的専門知識、厳格な品質システムを必要とする専門血液学、免疫学、分子検査、病理関連検査を処理している。病院が検査量の少ない検査や複雑な検査を外部委託する場合、病理検査室は特に重要な役割を果たす。

血液銀行は 2025年の市場規模の6.09%を占め、約54億米ドルに相当した。献血されたすべての血液単位について血液型および感染症マーカーを検査する必要があるため、このセグメントは厳格に規制されており、業務上、裁量の余地が小さい。需要は献血量、各国の安全プロトコル、輸血サービスの処理能力と連動している。

診断センターは 2025年の市場規模の20.45%を占め、約183億米ドルに相当した。外来医療が分散し、民間保険の適用範囲が拡大している市場では、診断センターの役割が拡大している。チェーン運営企業は、検体採取拠点や小規模センターを活用して地域需要を取り込みながら、高度な検査を集中処理できる。

その他の最終利用者は 2025年の市場規模の14.07%を占め、約126億米ドルに相当した。このグループには、在宅医療、職域健康プログラム、公衆衛生検査室、研究機関、遠隔モニタリングサービスが含まれる。在宅での検体採取は、従来の検査室を訪れることなく患者を臨床検査につなげられるため、商業的に最も重要性の高い新興分野である。

製品構成からは、競争力が導入済み機器基盤から生じる経済性と密接に結び付いていることが確認できる。分析装置が継続的な消耗品需要を生み出すため、試薬・キットは市場規模の58.84%を占める。ソフトウェアの規模はより小さいものの、戦略的重要性は高い。検査が中央検査室、ポイントオブケア機器、遠隔検体採取モデルをまたいで行われるようになるなか、検査結果の連携、品質管理、結果の解釈支援の能力は、ハードウェアの仕様だけに基づく差別化よりも持続的な競争優位となる可能性がある。

血液検査市場の地域別分析

北米

北米の市場規模は 2025年に約286億米ドルとなり、世界市場の約32.0%を占めた。2035年までの年平均成長率（CAGR）は6.66%と予測される。米国の市場規模は 2025年に約253億米ドルとなり、2022年の221億米ドル、2024年の241億米ドルから増加した。一方、カナダは約33億米ドルを占めた。

この地域の規模は、検査室の高い稼働率、成熟した償還制度、充実した病院インフラ、世界的な診断機器サプライヤーの大規模な設置基盤を反映している。主な制約要因は、日常検査に対する価格圧力である。メディケアの臨床検査支払い制度改革と、病院外来部門と独立系検査室の間にある大きな価格差により、ワークフローの効率化は任意の投資ではなく、商業上不可欠な取り組みとなっている。^{[7]American Society for Clinical Pathology, A primer on PAMA April 2024, ascp.org[8]Health Care Cost Institute, Price markups for clinical labs, healthcostinstitute.org}

欧州

欧州の市場規模は2025年に約239億米ドルとなり、世界全体の市場規模の26.7%を占めた。2035年までの年平均成長率（CAGR）は6.05%と予測される。ドイツ、英国、フランス、スペイン、イタリア、オランダが地域の中核市場を形成している。

欧州の成長は、EUのIVDR（体外診断用医療機器規則）制度への移行によって方向づけられている。同制度により、体外診断における臨床的エビデンスと市販後監視の要件が厳格化される。ドイツでは、2022年に試薬が体外診断市場の市場規模の89.8%を占め、成熟した検査室市場における継続的な消耗品の重要性が示された。英国では、NHSの血液媒介ウイルスに関するオプトアウト方式の検査が、公衆衛生政策によって感染症検査の件数を持続的に創出できることを示している。

アジア太平洋

アジア太平洋の市場規模は2025年に約244億米ドルとなり、世界全体の市場規模の27.3%を占めた。2035年までの地域別CAGRは8.84%と、最も高い伸び率になると予測される。中国、インド、日本、オーストラリア、韓国が地域需要を支えている。

中国では、診断機器の大規模な設置基盤を有する一方、国内競争が激化している。Sinocareは2024年の売上高として44億4,300万人民元を報告しており、慢性疾患モニタリング製品群を通じて2,500万人を超えるユーザーにサービスを提供している。国内サプライヤーは、血糖モニタリング、臨床化学、血液学、ポイントオブケア検査の各分野で事業を拡大しており、価格圧力を高める一方、現地での製品供給を改善している。

インド市場は、大規模であるものの分散化された検査室ネットワーク、医療保障の拡大、慢性疾患の有病率上昇を特徴とする。10万を超える検査室が存在するため、分散型分析装置、検体採取ネットワーク、拡張可能な診断チェーンモデルが商業上重要となっている。日本、韓国、オーストラリアはより成熟した需要の中心地であり、高齢化、技術導入、幅広い臨床検査メニューが専門診断を支えている。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカの市場規模は2025年に約77億米ドルとなり、世界全体の市場規模の8.6%を占めた。2035年までのCAGRは8.37%と予測される。ブラジル、メキシコ、アルゼンチンが主要市場である。

ブラジルは、公的・民間医療制度の規模が大きいことから、地域の中核市場となっている。同国には7,309の病院があり、その63%が民間病院である。また、医療費はGDPの9.7%に相当する。同国の糖尿病負担が継続的な検査需要を支える一方、デジタルヘルス、分散型医療、感染症サーベイランスへの投資が、ポイントオブケア検査および検査室ネットワークソリューションの導入を後押ししている。

中東・アフリカ

中東・アフリカ市場は2025年に約49億米ドルに達し、世界全体の市場規模の5.5%を占めた。2035年までのCAGRは7.93%で拡大すると予測される。サウジアラビア、南アフリカ、UAEが対象市場の中で最も重要な市場である。

サウジアラビアとUAEでは、病院投資、デジタルヘルスの取り組み、自動化診断システムの調達を通じて、検査室の近代化が進められている。

サハラ以南アフリカでは、南アフリカが最も整備された公的検査施設インフラを有しており、HIV感染率の高さが継続的な感染症スクリーニング需要を下支えしている。域内全体では、コールドチェーンの制約、人材不足、償還上の制約、検査施設へのアクセスの地域差が依然として存在し、資本集約型の自動化よりも、堅牢で複雑性の低いシステムが選好されている。

アジア太平洋地域とラテンアメリカでは、数量ベースでより力強い拡大が見込まれるものの、商業環境は一様ではない。中国の国内競争、インドの分散した検査施設環境、ブラジルの公的医療と民間医療が混在する構造を踏まえると、現地に即した価格設定と流通戦略が必要となる。手頃な価格の分散型システムと中央集約型のリファレンスラボ機能を組み合わせられる企業は、プレミアム自動化装置の導入だけに依存する企業よりも有利な立場にある。

血液検査市場のシェアと競争環境

競争環境では、導入済み分析装置基盤、規制対象のアッセイポートフォリオ、継続的な消耗品収益を有する多角的な診断企業が主導している。検査施設は、長期にわたる調達サイクルのなかで、装置の信頼性、サービス網、アッセイのバリデーション、品質管理のサポート、接続性を必要とするため、規模が重要となる。

Danaher は、Beckman Coulter、Radiometer、HemoCue、Cepheidなどの関連プラットフォームを通じて血液診断分野で事業を展開している。同社の診断部門は、2024年に97億8,700万米ドルの売上高を計上した。^{[9]Danaher, 2024 Annual Report, filecache.investorroom.com} Beckman Coulterの自動化ポートフォリオは、高処理量の検査ワークフロー統合を軸に展開されている。

F. Hoffmann-La Roche Ltd. は、臨床化学、免疫診断、分子診断、コンパニオン診断の各分野で主導的な地位を維持している。Roche Diagnosticsの2024年の売上高は143億スイスフランに達し、COVID-19製品を除く基盤事業の成長率は8%となった。

Abbott Laboratories は、コアラボ、輸血診断、ポイントオブケア、分子検査、迅速検査の各分野で競争している。同社のシステムは、世界の血液・血漿供給量の半分超をスクリーニングしている。i-STATプラットフォームにより、Abbottはベッドサイド血液検査分野にも事業領域を広げている。

BioMerieux SA は、臨床微生物学、血液培養、抗菌薬感受性検査の分野で特に重要な企業である。同社は2024年に39億8,000万ユーロの売上高と10.3%のオーガニック成長率を報告した。同社のVITEK REVEALシステムは、陽性血液培養検体から直接、抗菌薬感受性検査を行う製品として、2024年に米国での販売許可を取得した。

Grifols は、輸血医療、血液型判定、分子ドナー・スクリーニング、血漿由来診断に注力している。同社の診断部門は、2024年に6億4,490万ユーロの売上高を計上した。同社のBlood Typing Solutions事業は、北米、ラテンアメリカ、EMEA全域で拡大した。

Becton, Dickinson and Company は、血液採取、微生物学、分子診断、ポイントオブケア製品を通じて事業を展開している。BDは2024年度の売上高として202億米ドルを報告し、Biosciences事業とDiagnostic Solutions事業を分離する計画を発表した。

Bio-Rad Laboratories Inc. は、品質管理用材料、血液型判定製品、HbA1cシステム、自己免疫診断製品、フローサイトメトリーソリューションを供給している。同社の臨床診断部門は、2024年に15億3,790万米ドルの売上高を計上した。

Siemens Healthineers は、一般検査、特殊検査、血液学、止血、糖尿病、尿検査、血液ガス、ポイントオブケア診断の各分野で競争している。同社の診断部門は、2024年度に44億1,700万ユーロの売上高を計上した。Atellica ポートフォリオにより、同社は統合型臨床化学・免疫測定ワークフロー自動化の分野で存在感を示している。

Sinocare Inc. は、血糖、脂質、HbA1c、尿酸、微量アルブミン、ポイントオブケア検査にまたがる製品ポートフォリオを有する、中国の主要な慢性疾患検査サプライヤーである。

Trinity Biotech は、糖尿病モニタリング、ヘモグロビン A1c、凝固、自己免疫検査、感染症診断の各分野に参入している。同社は製品領域が比較的限定されており、幅広い検査プラットフォームを提供するサプライヤーとの差別化要因となっている。

Thermo Fisher Scientific Inc. は、特殊診断、免疫診断、アレルギー・自己免疫検査、甲状腺検査、培地製品を通じて事業を展開している。同社は 2024 年度の売上高として 428億8,000万米ドルを報告した。

B. Braun Melsungen AG は、採血、血管アクセス、輸液関連製品を通じて、血液検査の前分析ワークフローに参入している。同社の役割は、主要な分析装置よりも検体採取に集中している。

最近の業界動向

Abbott は 2026 年 3 月、Exact Sciences の買収を完了した。約 210億米ドルの取引により、Cologuard、Oncotype DX、Oncodetect、Cancerguard が Abbott のがん診断ポートフォリオに加わった。この買収により、スクリーニング、ゲノムプロファイリング、血液によるがん検出の各分野における Abbott の存在感が強化された。

NHS England は 2024 年、肺がん向けの液体生検検査を拡大した。The Royal Marsden および Guardant Health と共同で開発されたこのプログラムは、進行が疑われる非小細胞肺がん患者 10,000 人超を対象に、循環腫瘍 DNA 検査を支援した。

BioMerieux は 2024 年、VITEK REVEAL について FDA 510(k)認可を取得した。同システムは、陽性血液培養検体から直接、抗菌薬感受性結果を提供するよう設計されており、血流感染症および敗血症のワークフローにおける迅速な治療判断を支援する。

BD は 2024 年、Biosciences and Diagnostic Solutions 事業の分離計画を発表した。同部門は 2024 年度に約 34億米ドルの売上高を計上しており、分子診断、微生物学、子宮頸がんスクリーニング、ポイントオブケア製品を含む。

在宅検体採取プラットフォームは、2024 年および 2025 年に拡大した。Hims & Hers は 2025 年 2 月に Trybe Labs を買収し、Labcorp は Getlabs との提携を拡大した。また、ixLayer はバイオ医薬品プログラム向けに、在宅での全血球計算用検体採取を導入した。

Grifols は 2024 年、中国で Erytra Eflexis 血液型分析装置を発売し、複数のアルボウイルスを検出する体外診断検査について欧州で承認を取得した。この検査は、1 回のアッセイでデングウイルス、ジカウイルス、チクングニアウイルス、ウエストナイルウイルスを検出する。