血液检测市场 尺寸和份额 2026-2035

血液检测市场规模

血液检测市场规模在 2025 年约为 895 亿美元，预计到 2035 年将达到约 1,798 亿美元，2026 年至 2035 年的年均复合增长率（CAGR）为 7.4%。

市场增长依托的是持续性的临床监测，而非一次性诊断：慢性代谢性、心血管、肾脏、血液系统及感染性疾病在诊断、治疗方案选择和长期护理过程中均需要重复检测。

2021 年，非传染性疾病至少导致 4,300 万人死亡，其中包括超过 1,900 万例心血管疾病死亡和 1,000 万例癌症死亡。^{[1]World Health Organization, Noncommunicable diseases, who.int} 糖尿病是持续检测需求的一个特别重要来源。据估计，2024 年有 5.89 亿名年龄在 20～79 岁之间的成年人患有糖尿病，另有 2.517 亿人尚未确诊；识别这一人群依赖血糖和 HbA1c 检测。^{[2]National Center for Biotechnology Information, IDF Diabetes Atlas 11th edition, ncbi.nlm.nih.gov} 由此产生的需求不局限于血糖检测，因为糖尿病管理通常还需要进行血脂、肾脏、血液学及心血管风险监测。

该市场涵盖通过试剂和试剂盒、分析仪器及软件提供的常规检测和专业检测。中心实验室仍是主要的检测量中心，而即时检测系统、流动采血和居家采样服务则拓展了血液样本进入临床工作流程的场景。自动化正在改变这一模式的经济效益，因为它将样本分拣、分析、质量检查和报告整合起来，而不是将分析仪视为孤立的资本资产。例如，Beckman Coulter 的 DxA 5000 设计为每小时最多处理 4,500 个样本，并在分拣前检查多个样本参数。

五家公司——F. Hoffmann-La Roche、Abbott Laboratories、Siemens Healthineers、Danaher 和 Thermo Fisher Scientific——合计占据全球市场收入约 60% 的份额。它们的市场地位源于已安装的仪器基础、受监管的检测项目组合、服务网络以及持续性的试剂合作关系。Roche 的诊断部门 2024 年销售额达到 143 亿瑞士法郎，其中基础业务增长得益于免疫诊断和临床化学需求。Danaher 的诊断业务板块 2024 年创造了 97.87 亿美元收入。

需求的地域差异也在扩大。成熟市场仍保持较高的检测强度，但常规检测组合面临报销压力；与此同时，亚太地区、拉丁美洲和中东部分地区正在扩充诊断基础设施以及慢性病筛查能力。战略挑战在于，如何在价格敏感型市场提供成本更低且可扩展的系统，同时不削弱肿瘤学、重症监护和先进实验室自动化领域可实现的高端经济效益。

该评估涵盖全血细胞计数、血糖、心脏、传染病、肾脏、血脂、癌症、尿液、类风湿因子抗体及其他检测类型；试剂与试剂盒、仪器和软件；自动化与手动方法；以及医院、病理实验室、血库、诊断中心和其他最终用户。区域范围包括北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲。

主要驱动因素

慢性病和传染病负担不断加重

血液检测需求主要来自需要连续测量而非单次确诊检测的疾病。心血管疾病、癌症、糖尿病和慢性呼吸系统疾病占全球非传染性疾病死亡人数的大多数。这些疾病的管理路径依赖重复进行生物标志物检测：糖尿病检测血糖和糖化血红蛋白（HbA1c），心脏代谢风险评估检测血脂和肾功能指标，治疗监测采用全血细胞计数，急性护理评估则依赖心脏标志物检测。

糖尿病负担既带来常规检测需求，也创造了巨大的筛查机遇。国际糖尿病联盟估计，2024 年全球糖尿病相关医疗支出为 1.015 万亿美元，占医疗支出的 11.9%，这表明围绕血糖检测及相关实验室监测的疾病管理活动具有巨大的资金规模。随着医疗体系识别出未确诊患者，血糖、肾功能、血脂和心血管检测的需求将同步扩大，而不仅限于血糖检测。

血液系统疾病进一步凸显了高频全血细胞计数检测的重要性。美国约有 10 万人患有镰状细胞病，需要终身接受血液学和器官功能监测。^{[3]Centers for Disease Control and Prevention, Data and statistics on sickle cell disease, cdc.gov} 白血病同样带来异常密集的检测需求；据估计，2023 年美国白血病患者人数为 563,581 人。^{[4]National Cancer Institute, Cancer Stat Facts: Leukemia, seer.cancer.gov} 这些疾病支撑了常规分析仪和更专业的血液学工作流程的需求。

传染病筛查构成了独立的机构检测量基础。美国血液安全指南要求根据适用的献血者筛查方案，对献血者进行包括 HIV、乙型肝炎、丙型肝炎、人类嗜 T 淋巴细胞病毒（HTLV）、西尼罗病毒、梅毒和寨卡病毒在内的相关标志物检测。NHS England 的急诊科选择退出式检测项目同样扩大了高流行率环境下的 HIV、乙型肝炎和丙型肝炎检测。这类项目将公共卫生目标转化为签约实验室检测量，并有利于采用具备高通量、可追溯性和质量保证能力的系统。

血液检测设备的技术进步

自动化正推动实验室竞争从分析仪规格转向端到端工作流程绩效。Atellica Solution 将临床化学与免疫测定检测相结合，并配备样本管理功能，旨在实现分拣、开盖、封存和归档的自动化。在高通量实验室中，这些功能有助于减少人工操作，同时提高周转时间和人员配置需求的可预测性。

人工智能正在解读环节创造新的价值。2024 年一项关于机器学习在常规血液分析中应用的综述指出，传统临床规则变量与预测模型所筛选特征之间存在差异。其商业意义在于，预测模型有望从已经开展的检测中提取更多临床信号，但实际应用仍取决于验证、实验室治理以及与临床工作流程的整合。

即时检测系统将血液检测拓展至中心实验室周转时间难以满足需求的场景。Abbott 的 i-STAT 系统仅需约 2 分钟，即可利用少量全血样本提供血气、电解质、生化和凝血检测结果。在急诊、重症监护和围手术期场景中，结果的即时获得可能影响治疗顺序和患者流转，因此检测速度和联网能力与检测项目菜单的广度同样重要。

液体活检正将血液检测延伸至过去主要依赖组织取样的肿瘤诊疗路径。循环肿瘤 DNA 检测可通过血浆支持分子特征分析和治疗方案选择，但其临床应用需要谨慎解读，因为克隆性造血可能产生假阳性信号。英格兰国家医疗服务体系（NHS England）扩大了一项由 Guardant Health 与 The Royal Marsden 参与的肺癌液体活检计划，覆盖患者数量增至超过 10,000 名，这些患者均疑似患有晚期非小细胞肺癌。

即时检测中心数量不断增加

即时检测的部署正从急救检测拓展至分布式诊断基础设施，覆盖医院病区、急诊护理机构、医生诊所、药房和社区医疗点。在这些场景中，如果同一次就诊即可完成临床决策，便可避免等待、重复就诊或样本运输，因此该模式最具吸引力。由此带来的机遇主要集中在急性心脏评估、脓毒症管理、抗凝治疗、血气监测和慢性病随访等领域。

印度表明，分散式系统为何在诊断市场较为分散的国家具有重要商业价值。印度的诊断生态系统包括超过 100,000 家实验室，其中许多是规模较小的独立机构，难以承担大型自动化流水线的经济成本。在这些场景中，紧凑型分析仪和联网样本采集模式能够扩大检测可及性，同时维持与中心实验室之间的转诊关系。

远程采样正为检测工作流程创造另一条切入路径。Labcorp 与 Getlabs 的合作支持在美国 76 个市场开展移动血液采集服务。Hims & Hers 于 2025 年 2 月收购 Trybe Labs，将居家采血服务纳入远程医疗业务；ixLayer 则于 2024 年 10 月推出居家全血细胞计数采集服务，面向直接服务患者的生物制药项目。这些模式并未取消实验室处理环节，而是重新配置了采样环节，使物流、样本完整性和数字化结果交付成为关键竞争变量。

医疗支出增加与有利政策

医疗卫生支出决定了临床需求能否转化为获得资金支持的检测量。世界卫生组织报告称，政府卫生支出已从疫情期间的峰值下降，但在多个国家和地区仍高于疫情前水平。疫情期间建设的诊断基础设施也使医疗卫生系统更加熟悉分子检测、分散式采样和实验室网络规划。

监管措施可能同时提高检测需求，并提升对供应商资质审核的要求。《欧盟体外诊断医疗器械法规》要求体外诊断产品提供更严格的临床证据，开展性能评估并接受上市后监督。这提高了市场准入成本，尤其对规模较小的供应商影响更为明显，同时使拥有成熟质量体系和临床验证能力的企业更具优势。

公共报销和筛查项目会释放更直接的需求信号。英格兰国家医疗服务体系（NHS England）在三年内拨款 2,000 万英镑，用于急诊科开展血源性病毒选择退出式检测。在巴西，公共和私营医疗体系的规模，加上 2024 年成年人糖尿病患病率达到 10.6%，支撑了对血糖、肾功能和血脂检测的持续需求。其战略意义在于，公共采购和报销政策能够决定疾病负担转化为分析仪装机量和持续试剂消耗的速度。

主要制约因素

高通量分析仪和实验室自动化系统需要大量资本支出、专业化安装、服务覆盖以及经过培训的操作人员。财务负担不仅来自仪器采购，因为专用试剂、校准材料、质量控制品和维护合同决定了设备的全生命周期拥有成本。在农村医院、小型诊断中心和低收入市场，这一限制最为明显，因为这些场所的检测量可能不足以支撑大型自动化平台。

实验室报销进一步加剧了压力。《保护医疗保险法案》（Protecting Access to Medicare Act）使临床实验室面临常见检测项目的支付金额下调，包括全血细胞计数和代谢检测组合。当支付金额下降而耗材和人工成本上升时，实验室会更加关注设备利用率、服务合同条款和检测菜单的盈利能力。

不同医疗服务场景下的价格差异进一步增加了采购复杂性。医疗保健成本研究所发现，对于相同的常见实验室检测，雇主赞助的保险向医院门诊部门支付的金额约为向医生诊所和独立实验室支付金额的 3 倍；其中，全血细胞计数的差异更大。这造成了不同的经济条件：医院能够支持更先进的基础设施，而独立实验室则被迫转向规模化、自动化和低成本服务模式。

血液检测流程相关错误

分析性能并不能消除测量前环节引入的错误。测量前环节的失误——包括溶血、样本量不足、凝血、试管选择错误、标识错误和运输问题——仍是导致结果被拒收或产生误导的主要原因。一项涉及约 4,000 万份检测结果的血液学实验室研究发现，记录在案的错误中有 97% 发生在测量前阶段，其中溶血占这些错误的 47.2%。

其运营影响不容忽视。样本受损可能导致需要重复静脉穿刺、延误治疗决策、占用工作人员产能，并降低患者满意度。在某些检测中，其后果可能具有重要临床影响：溶血会导致钾测量结果失真，而凝固的 EDTA 样本可能干扰血小板计数和白细胞计数。

这一制约因素带来了重要的产品机遇。检验前自动化、样本质量检查、静脉采血培训、条码可追溯性和连接工具能够减少错误风险，但采用这些方案会增加成本。对于质量问题会造成高昂后续干扰的实验室，能够证明其可显著减少拒收样本或重复采集的供应商，可以为更高的系统价格提供有力依据。

技术带来了第二层差异化。常规检测仍然是一项以检测量为核心的业务，工作流程效率决定盈利能力；而肿瘤、重症监护和高级传染病检测则能够支撑更高价值的检测项目。将样本质量控制与自动化和连接功能相结合的供应商，既可以应对实验室错误的长期来源，也能更有力地为高端设备和经常性软件收入提供溢价依据。

血液检测市场细分分析

按检测类型

全血细胞计数检测在 2025 年占据市场 14.74% 的份额，市场规模约合 132 亿美元。其领先地位源于极为广泛的临床用途：同一项检测可用于贫血评估、感染评估、围手术期护理、急诊分诊、肿瘤监测和血液疾病管理。由于全血细胞计数检测已嵌入医院和门诊的常规工作流程，其对单一疾病类别的依赖程度低于大多数专业检测项目。

血糖检测占 2025 年市场规模的 13.15%，约合 118 亿美元。糖尿病患病率和庞大的未诊断人群持续支撑实验室血糖检测和 HbA1c 检测、患者自我监测以及联网血糖管理系统的需求。随着本土供应商在亚洲大型市场不断扩大，以及医疗服务逐步转向远程监测，该细分市场正面临日益激烈的竞争。

心脏检测占 2025 年市场规模的 11.12%，约合 100 亿美元。肌钙蛋白、利钠肽、D-二聚体及相关检测项目是急性心血管评估不可或缺的组成部分。其经济价值与急诊环境下更快作出排除或确诊判断的能力相关，因为周转时间可能影响观察时长及后续资源使用。

传染病筛查占据市场 10.71% 的份额，2025 年市场规模约合 96 亿美元。献血者筛查要求为 HIV、肝炎、HTLV 及其他病原体检测提供了稳定的基础需求。公共卫生项目会带来阶段性检测量，但血库检测的特点仍在于受监管的可追溯性、高通量要求以及对假阴性结果的极低容忍度。

肾脏检测——肾功能检测在 2025 年占据 10.00% 的市场价值，约为 90 亿美元。肌酐、估算肾小球滤过率、血尿素氮和电解质检测与糖尿病及高血压管理密切相关。该细分市场受益于要求定期监测肾功能的临床规范，而不仅仅依赖由症状驱动的检测。

胆固醇检测——血脂检测在 2025 年占据 8.32% 的市场价值，约为 75 亿美元。血脂检测是初步心血管风险评估和药物监测的核心。随着心血管风险升高患者对更专业标志物的需求增加，市场需求正从传统胆固醇组合检测向更专业的标志物检测拓展。

癌症检测在 2025 年占据 7.30% 的市场价值，约为 65 亿美元。传统肿瘤标志物仍然十分重要，但液体活检平台通过引入分子检测和高度依赖生物信息学的检测，正在改变该细分市场的经济模式。液体活检平台的采用可能取决于临床证据、报销政策以及与肿瘤诊疗路径的整合，而不仅仅取决于实验室能力。^[5][6]

尿液检测占据市场的 6.34%，约为 57 亿美元。尽管尿液检测在许多血液检测流程中属于辅助检测方式，但其通常与肾脏、内分泌、传染病和代谢检测组合一并开具，尤其适用于慢性肾病监测。

抗体检测——类风湿因子检测在 2025 年占据 3.21% 的市场价值，约为 29 亿美元。类风湿因子、抗 CCP 抗体、ANA 及相关血清学检测可支持自身免疫性疾病的诊断与监测。该细分市场依赖专科转诊路径，以及需要持续实验室监测的免疫调节治疗应用。

其他检测类型在 2025 年占据 15.11% 的市场价值，约为 135 亿美元。该类别包括甲状腺、激素、凝血、肝功能、维生素和专业代谢检测。其市场规模反映出，大量临床疾病依赖主要类别以外的血液来源生物标志物。

按产品类型

试剂和试剂盒在 2025 年占据 58.84% 的市场份额，约为 527 亿美元。其主导地位具有结构性：实验室安装兼容的分析仪后，检测化学体系、校准和质量控制要求通常会使其持续采购相关耗材。因此，装机基数的增长比单次仪器销售更为重要。

仪器在 2025 年占据 30.74% 的市场价值，约为 275 亿美元。仪器装机需要大量资本投入且具有周期性，但可为未来的试剂销售奠定基础。大型自动化流水线主要集中在医院和检验中心，而即时检测系统则为进入分散式医疗场景提供了途径。

软件占据市场的 10.42%，约为 93 亿美元。随着实验室寻求管理来自多台分析仪和多个医疗服务地点的数据，实验室信息系统、中间件、质量管理工具、连接解决方案和人工智能分析的重要性日益提升。当软件深度嵌入工作流程并与电子病历实现整合时，可以降低用户更换系统的成本。

按检测方法

自动化检测在 2025 年占据市场价值的 71.32%，约为 638 亿美元。由于能够标准化样本处理、提高检测通量并减少常规人工操作，自动化检测在高通量医院、检验中心和诊断连锁机构中占据主导地位。当检测量、人员配置限制和周转时间要求同时存在时，自动化的优势最为明显。

手工检测占据 28.68% 的市场份额，约合 257 亿美元。在资源有限的环境、小型实验室、专业检测、外周血涂片复核以及检测量较低的即时检测环境中，手工检测仍具有重要意义。手工检测持续存在表明，成本、人员能力和检测复杂性仍然限制着自动化的普遍采用。

按最终用途

医院占据 2025 年市场规模的 47.19%，约合 422 亿美元。医院的领先地位源于其在单一机构内汇集了急诊、重症监护、外科、肿瘤科、心脏科、血液科和输血检测等多方面需求。高危重症患者的集中也支持医院加大对自动化和即时检测系统的投资。

病理实验室占据 12.19% 的市场份额，约合 109 亿美元。这些实验室开展专业血液学、免疫学、分子检测及病理相关检测，需要先进的平台、专业技术能力和严格的质量体系。在医院将低检测量或复杂检测外包的情况下，病理实验室的作用尤为重要。

血库占据 2025 年市场规模的 6.09%，约合 54 亿美元。对每一单位捐献血液进行血型和传染病标志物筛查，使该细分市场受到高度监管，且相关运营需求不可削减。市场需求与献血量、国家安全规程以及输血服务能力密切相关。

诊断中心占据 2025 年市场规模的 20.45%，约合 183 亿美元。在门诊医疗服务较为分散且私人保险覆盖率不断提高的市场中，诊断中心的作用持续扩大。连锁运营商可以集中开展高复杂度检测，同时利用采集点和小型中心满足当地需求。

其他最终用户占据 2025 年市场规模的 14.07%，约合 126 亿美元。该群体包括家庭护理、职场健康项目、公共卫生实验室、研究机构和远程监测服务。居家采样是商业意义最显著的新兴组成部分，因为它能够在无需患者前往传统实验室的情况下，将患者导入临床检测流程。

产品结构表明，竞争力与装机基础经济性密切相关。试剂和试剂盒占据 58.84% 的市场规模，这是因为分析仪的使用会持续带动耗材需求。软件的市场规模较小，但具有重要战略意义：随着检测在中心实验室、即时检测设备和远程采样模式之间不断延伸，连接检测结果、管理质量并支持结果解读的能力，可能比单纯的硬件规格更能形成持久的差异化优势。

血液检测市场区域分析

北美

2025 年，北美市场规模约为 286 亿美元，约占全球市场规模的 32.0%，预计到 2035 年将以 6.66% 的年均复合增长率增长。2025 年，美国市场规模约为 253 亿美元，高于 2022 年的 221 亿美元和 2024 年的 241 亿美元；加拿大市场规模约为 33 亿美元。

该地区的市场规模反映出较高的实验室利用率、成熟的报销体系、完善的医院基础设施，以及全球诊断供应商的大量装机基础。该地区面临的主要制约因素是常规检测的定价压力。Medicare 实验室支付改革，以及医院门诊部与独立实验室之间显著的价格差异，使工作流程效率成为商业运营的必要条件，而非可自行决定是否进行的投资。^{[7]American Society for Clinical Pathology, A primer on PAMA April 2024, ascp.org[8]Health Care Cost Institute, Price markups for clinical labs, healthcostinstitute.org}

欧洲

2025 年，欧洲市场规模约为 239 亿美元，占全球市场规模的 26.7%，预计到 2035 年将以 6.05% 的年均复合增长率增长。德国、英国、法国、西班牙、意大利和荷兰构成该地区的核心市场。

欧洲市场的增长受到欧盟 IVDR 框架转型的影响。该框架提高了对体外诊断产品临床证据和上市后监督的要求。在德国，2022 年试剂占体外诊断市场规模的 89.8%，体现出在成熟实验室市场中，持续性耗材的重要作用。在英国，NHS 针对血源性病毒开展的默认纳入、可选择退出检测表明，公共卫生政策能够持续带动传染病检测量。

亚太地区

2025 年，亚太地区市场规模约为 244 亿美元，占全球市场规模的 27.3%，预计到 2035 年将录得最高的区域年均复合增长率，达到 8.84%。中国、印度、日本、澳大利亚和韩国是该地区需求的主要支柱。

中国拥有庞大的诊断设备装机基础，同时国内竞争日益激烈。Sinocare 报告称，2024 年营收为人民币 44.43 亿元，并通过其慢性病监测产品组合服务超过 2,500 万名用户。国内供应商正在扩大其在血糖监测、临床化学、血液学和即时检测领域的业务，在提升本地供应能力的同时加剧价格压力。

印度市场的特点是实验室网络规模庞大但较为分散、医疗保障范围不断扩大，以及慢性病患病率持续上升。由于拥有超过 10 万家实验室，分散式分析仪、样本采集网络和可扩展的诊断连锁模式具有重要的商业价值。日本、韩国和澳大利亚拥有更成熟的需求中心，人口老龄化、技术应用以及广泛的临床检测项目组合共同支撑专业化诊断。

拉丁美洲

2025 年，拉丁美洲市场规模约为 77 亿美元，占全球市场规模的 8.6%，预计到 2035 年将以 8.37% 的年均复合增长率增长。巴西、墨西哥和阿根廷是主要市场。

巴西拥有规模庞大的公共和私营医疗体系，因此成为该地区的核心市场。该国拥有 7,309 家医院，其中 63% 为私立医院，医疗支出相当于 GDP 的 9.7%。糖尿病负担支撑了持续的检测需求，而数字医疗、分散式医疗和传染病监测领域的投资则推动了即时检测和实验室网络解决方案的应用。

中东和非洲

2025 年，中东和非洲市场规模约为 49 亿美元，占全球市场规模的 5.5%，预计到 2035 年将以 7.93% 的年均复合增长率扩张。沙特阿拉伯、南非和阿联酋（UAE）是报告覆盖范围内最重要的市场。

沙特阿拉伯和阿联酋正通过医院投资、数字医疗举措以及自动化诊断系统采购推进实验室现代化。

南非拥有撒哈拉以南非洲最发达的公共实验室基础设施，而较高的 HIV 感染率持续支撑传染病筛查需求。在更广泛的区域内，冷链能力受限、专业人员短缺、报销限制以及实验室可及性不均衡等问题，继续使坚固耐用、复杂度较低的系统相比资本密集型自动化方案更具优势。

亚太地区和拉丁美洲的销量增长潜力更强，但商业环境的统一性较低。中国的国内竞争、印度分散的实验室格局，以及巴西公共医疗与私立医疗并存的结构，都要求企业采取本地化定价和分销策略。能够将价格可负担的分散式系统与集中式参考实验室能力相结合的企业，相比仅依赖高端自动化设备部署的企业更具竞争优势。

血液检测市场份额与竞争格局

竞争环境由拥有已安装分析仪基础、受监管检测项目组合和经常性耗材收入的多元化诊断企业主导。规模至关重要，因为实验室在较长的采购周期内需要仪器可靠性、服务覆盖、检测项目验证、质量控制支持和连接能力。

Danaher 通过 Beckman Coulter、Radiometer、HemoCue、Cepheid 及相关平台开展血液诊断业务。其诊断业务部门 2024 年收入为 97.87 亿美元。^{[9]Danaher, 2024 Annual Report, filecache.investorroom.com} Beckman Coulter 的自动化产品组合定位于高通量实验室工作流程集成。

F. Hoffmann-La Roche Ltd. 在临床化学、免疫诊断、分子诊断和伴随诊断领域保持领先地位。Roche Diagnostics 2024 年销售额为 143 亿瑞士法郎；不包括 COVID-19 产品的基础业务增长率为 8%。

Abbott Laboratories 业务覆盖核心实验室、输血诊断、即时检测、分子检测和快速检测等领域。其系统筛查全球超过一半的血液和血浆供应。i-STAT 平台进一步拓展了 Abbott 在床旁血液检测领域的业务布局。

BioMerieux SA 在临床微生物学、血培养和抗菌药物敏感性检测领域尤为重要。该公司 2024 年收入为 39.8 亿欧元，有机增长率为 10.3%。其 VITEK REVEAL 系统于 2024 年获准在美国上市，用于对阳性血培养样本进行直接抗菌药物敏感性检测。

Grifols 专注于输血医学、血型检测、分子供体筛查和血浆衍生诊断。其诊断部门 2024 年收入为 6.449 亿欧元。该公司的血型检测解决方案业务已拓展至北美、拉丁美洲和 EMEA 地区。

Becton, Dickinson and Company 通过血液采集、微生物学、分子诊断和即时检测产品参与市场竞争。BD 报告 FY2024 收入为 202 亿美元，并宣布计划分拆其生物科学和诊断解决方案业务。

Bio-Rad Laboratories Inc. 提供质量控制材料、血型检测产品、HbA1c 系统、自身免疫诊断产品和流式细胞术解决方案。其临床诊断部门 2024 年收入为 15.379 亿美元。

Siemens Healthineers 参与通用实验室、专科实验室、血液学、止血、糖尿病、尿液分析、血气分析和即时诊断等领域的竞争。其诊断业务板块在 2024 年实现 44.17 亿欧元营收。Atellica 产品组合使该公司在一体化化学分析和免疫分析工作流程自动化领域占据一席之地。

Sinocare Inc. 是中国主要的慢性病检测供应商之一，产品组合涵盖血糖、血脂、HbA1c、尿酸、微量白蛋白和即时检测。

Trinity Biotech 参与糖尿病监测、血红蛋白 A1c、凝血、自身免疫检测和传染病诊断等领域。其更为聚焦的产品方向使其区别于提供综合实验室平台的供应商。

Thermo Fisher Scientific Inc. 通过专科诊断、免疫诊断、过敏和自身免疫检测、甲状腺检测以及培养基产品参与市场竞争。该公司报告称，2024 财年营收为 428.8 亿美元。

B. Braun Melsungen AG 通过血液采集、血管通路和输液相关产品参与分析前血液检测流程。该公司的业务重点在于样本采集，而非核心分析仪器。

近期行业发展

Abbott 于 2026 年 3 月完成对 Exact Sciences 的收购。这项约 210 亿美元的交易将 Cologuard、Oncotype DX、Oncodetect 和 Cancerguard 纳入 Abbott 的癌症诊断产品组合。该交易增强了 Abbott 在筛查、基因组分析和血液癌症检测领域的布局。

NHS England 于 2024 年扩大了肺癌液体活检检测的应用范围。该项目由 The Royal Marsden 与 Guardant Health 共同开发，为超过 10,000 名疑似患有晚期非小细胞肺癌的患者提供循环肿瘤 DNA 检测支持。

BioMerieux 于 2024 年获得 FDA 510(k) 对 VITEK REVEAL 的许可。该系统旨在直接从阳性血培养物中提供抗菌药物敏感性结果，从而支持血流感染和脓毒症工作流程中更快地作出治疗决策。

BD 于 2024 年宣布计划分拆其 Biosciences and Diagnostic Solutions 业务。该业务部门报告称，2024 财年营收约为 34 亿美元，涵盖分子诊断、微生物学、宫颈癌筛查和即时检测产品。

居家采样平台在 2024 年和 2025 年持续扩展。Hims & Hers 于 2025 年 2 月收购 Trybe Labs，Labcorp 扩大了与 Getlabs 的合作，ixLayer 则推出了面向生物制药项目的居家全血细胞计数采样服务。

Grifols 于 2024 年在中国推出 Erytra Eflexis 血型分析仪，并获得欧洲批准，用于一项多重虫媒病毒体外诊断检测。该检测可在一次检测中识别登革热、寨卡病毒病、基孔肯雅热和西尼罗病毒。