液体活检市场 大小和分享 2025 – 2034

液体活检市场规模

全球液体活检市场在2024年价值为48亿美元，预计将从2025年的55亿美元增长至2034年的207亿美元，年复合增长率为15.8%，据全球市场洞察公司发布的最新报告显示。这种稳定增长主要得益于癌症诊断技术的持续进步、对无创疾病诊断的偏好增加、全球癌症发病率上升以及早期疾病诊断意识的提高。
 

行业内主要企业包括赛默飞世尔科技、Illumina、Guardant Health、F. Hoffmann-La Roche和QIAGEN。这些公司积极投入研发，以提升液体活检技术的精准性和可靠性。市场领先企业通过利用下一代测序和人工智能驱动的分析等先进平台，不断巩固其在液体活检市场的竞争地位。
 

该市场从2021年的29亿美元增长至2023年的41亿美元。这一增长主要归因于全球癌症发病率上升和早期疾病诊断意识的提高。世界卫生组织的"全球癌症早期诊断倡议"及美国国家癌症研究所的"可负担癌症技术计划"等全球项目在推动及时癌症检测方面发挥着关键作用，尤其是在资源匮乏地区。
 

这些倡议重点关注改善筛查获取、提升诊断基础设施并支持成本效益技术的开发。通过优先考虑早期诊断，此类倡议为采用创新工具（如液体活检）创造了有利环境。液体活检提供无创、精准且可扩展的解决方案，最终推动了全球液体活检市场的增长。
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全球癌症发病率上升是推动液体活检行业增长的关键因素之一。例如，据美国癌症协会统计，全球每年约有1900万人被诊断为癌症患者。此外，随着人口老龄化和增长，癌症病例可能在2050年增至3300万例。癌症全球负担的上升正在加剧对早期且精准诊断解决方案的需求。随着全球癌症病例的增加，医疗服务提供者越来越多地依赖液体活检来提供早期、精准且无创的诊断。这种需求增长直接推动了液体活检市场的扩张。
 

此外，对无创疾病诊断的偏好日益增长，显著推动了液体活检的需求。无创诊断在管理老年患者和儿科患者的癌症方面发挥着至关重要的作用，传统活检程序可能因年龄相关的虚弱或发育敏感性而带来显著风险。例如，据世界卫生组织统计，全球每年约有40万儿童和青少年被诊断为癌症。在这些情况下，液体活检等技术为早期检测和疾病监测提供了更安全、更舒适的替代方案，使及时干预得以实现且无身体负担。对可扩展诊断解决方案的需求不断增长正在加速全球医疗市场对无创技术的采用。
 

液体活检是一种诊断测试，可检测并分析遗传物质，如循环肿瘤DNA（ctDNA）和循环肿瘤细胞

(CTCs)、细胞游离DNA及体液（通常为血液）中的细胞外囊泡。它主要用于癌症检测、治疗反应监测及遗传突变识别。与传统活检不同，液体活检无需外科手术取样，因此更安全、更快捷且更舒适。
 

液体活检市场趋势

癌症诊断技术的持续进步正在快速推动市场变革。
 

• 微流控技术正在革新液体活检，通过精确操控微量液体来分离并分析血液样本中的循环肿瘤DNA（ctDNA）和细胞。例如，Biocept公司的Target Selector ctDNA EGFR试剂盒采用专有的Switch-Blocker技术，能以高灵敏度检测EGFR突变。这种基于微流控的方法可检测L858R、T790M及Del19等低等位基因频率突变，为无法进行组织活检的非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供重要价值。
   
• 下一代测序（NGS）进一步重塑了液体活检格局，只需简单抽血即可实现全面基因组分析。NGS能同时检测多种突变，即使频率极低，也能为早期癌症检测、治疗方案选择及耐药性突变监测提供强大工具。
   
• 例如，F. Hoffmann-La Roche公司的FoundationOne®Liquid CDx是一款获FDA批准的液体活检检测，通过简单抽血即可对实体瘤进行全面基因组分析。其主要用途是指导个性化癌症治疗决策，尤其适用于无法进行组织活检的晚期或转移性癌症患者。它能识别有助于肿瘤科医生匹配靶向治疗的遗传改变，成为精准肿瘤学的重要工具。
   
• 液体活检领域的市场领导者通过持续创新、战略合作及技术的严格临床验证维持其地位。他们投资微流控、下一代测序等先进平台，以提升诊断准确性并拓展应用范围
   

液体活检市场分析

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按生物标志物划分，液体活检市场可细分为循环肿瘤细胞（CTC）、循环肿瘤DNA、细胞游离DNA、细胞外囊泡及其他生物标志物。循环肿瘤细胞细分市场在2024年占据主导地位，凭借其无创取样及实时监测能力占据最高市场份额。该细分市场在2024年的估值为19亿美元。相比之下，细胞游离DNA在2024年的估值为15亿美元，预计到2034年将增长至64亿美元，复合年增长率（CAGR）为15.6%，得益于其高灵敏度与特异性。
 

• 循环肿瘤细胞（CTCs）是从原发肿瘤脱落并进入血液的癌细胞。这些细胞携带着肿瘤遗传特性与行为的关键信息。在液体活检中，CTCs通过微流控、免疫亲和捕获及成像系统等先进技术从血液样本中分离。
   
• CTCs正在为液体活检市场增长提供显著贡献，其临床价值不断拓展。它们提供的实时肿瘤演变与转移洞察支持个性化治疗策略，需求日益增长。
   
• 例如，AdnaTest Select是由QIAGEN开发的液体活检测试，可从血液样本中分离循环肿瘤细胞（CTCs）。该技术采用免疫磁珠富集法，通过包裹抗体的磁珠特异性结合CTCs上的肿瘤相关标志物，从而高选择性地捕获肿瘤细胞用于后续分子分析。
   
• 技术进步提高了CTC检测的灵敏度和可靠性，推动了医院、诊断实验室和研究机构的采用。此外，精准肿瘤学和早期癌症检测的日益受关注正在推动市场增长。
   

按产品类型划分，液体活检市场可分为耗材、仪器和服务。耗材细分领域进一步细分为试剂盒和试剂，以及检测和面板。2024年，耗材细分领域占据了58.9%的最高市场份额。
 

• 耗材（如试剂盒和试剂）在提高诊断精度和实现早期癌症检测方面发挥着关键作用，通过优化工作流程和缩短周转时间，使液体活检在临床和研究应用中更易获取且具可扩展性。
   
• 此外，它们还通过帮助识别可操作突变和耐药标志物，支持个性化医疗，从而指导靶向治疗并有效监测治疗反应。
   
• 此类创新的典型案例是QIAGEN EZ1&2 ccfDNA DNA试剂盒，这是一种从血浆或血清中提取高质量无细胞DNA（cfDNA）的自动化解决方案，非常适合液体活检研究。该试剂盒采用磁珠法纯化，并与QIAGEN的EZ1 Advanced XL和EZ2 Connect仪器兼容。它支持癌症生物标志物发现、产前检测和移植监测等分子生物学研究应用。
   
• 耗材（如试剂和试剂盒，以及检测和面板）的持续开发，以及与临床工作流程的整合，是推动耗材细分领域创新与增长的关键动力。
   

按疾病适应症划分，液体活检市场可分为癌症和非癌症。癌症进一步细分为肺癌、乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌及其他应用；非癌症细分领域则进一步细分为无创产前检测、器官移植和感染性疾病检测。2024年，癌症细分领域占据了85.8%的最高市场份额。
 

• 全球癌症发病率的上升是推动液体活检市场增长的主要动力。随着癌症更加普遍，人们对早期检测和个性化治疗策略的需求日益增长。液体活检作为一种更安全、更快速且更患者友好的替代方案，正逐渐成为临床医生和患者的首选。
   
• 在癌症类型中，乳腺癌仍是全球女性最常见的癌症，也是整体第二常见的癌症。2022年，全球约有230万新发病例和67万死亡病例。随着预测显示到2050年新发病例将增至320万，死亡病例增至110万，这一负担预计将显著上升。这些严峻趋势凸显了对可扩展的无创诊断解决方案（如液体活检）的迫切需求。
   
• 因此，癌症全球负担的持续增长正在催生市场创新与扩张。精准医疗和早期检测的转变，使液体活检成为肿瘤学领域的变革性工具，尤其在早期癌症诊断和治疗监测方面。
   

基于临床应用，液体活检市场细分为治疗监测、预后与复发监测、治疗选择以及诊断与筛查。治疗监测细分市场占据最高市场份额，2024年价值为19亿美元。
 

• 液体活检在监测结直肠癌、乳腺癌和肺癌等恶性肿瘤的治疗方面发挥关键作用。其提供实时疗效洞察的能力使医护人员能够及时调整治疗方案。由于其无创特性及在检测耐药突变方面的有效性，液体活检已成为常规肿瘤护理的重要工具。
   
• 液体活检通过检测新发突变发挥关键作用，从而支持精准医疗领域定制化治疗方案的制定。例如，肺癌中EGFR耐药的早期识别有助于及时调整治疗方案。这种与个性化治疗策略的契合正推动液体活检技术的临床依赖度与普及率不断提升。
   
• 此外，数字PCR与NGS技术的进步显著提升了治疗监测的灵敏度与周转时间。自动化技术现可通过频繁且成本效益高的检测实现持续患者监测。这些创新提升了液体活检在监测应用中的临床可靠性与可扩展性，推动治疗监测细分市场收入增长。
   

基于技术，液体活检市场细分为多基因并行分析（NGS）与单基因分析（PCR微阵列）。多基因并行分析（NGS）在2024年占据约75.8%的市场份额。
 

• 新一代测序（NGS）可同时分析多个基因，在单次检测中提供基因组变异的全面视图。该能力在早期多癌种检测与个性化癌症治疗中尤为重要，因其可识别可操作性突变、耐药标志物与肿瘤异质性。
   
• NGS技术在高通量检测中具备成本效益与可扩展性，使实验室能够同时处理数百份样本。这种高效性缩短了周转时间并降低了运营成本，推动了临床普及，特别是在大型癌症网络与集中检测框架中。
   
• 此外，NGS支持转录组学、表观基因组学与基因组数据在多组学方法中的整合。这种适应性使NGS成为面向未来的综合疾病分型技术，其应用范围已扩展至肿瘤学以外领域，如传染病诊断、产前检测与移植监测。
   

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基于终端用户，液体活检市场细分为医院、研究实验室、临床实验室及其他终端用户。医院细分市场在2024年占据最高42.5%的市场份额。
 

• 医院作为终端用户与临床采用的推动者，在市场中发挥核心作用。其基础设施支持新一代测序（NGS）与基于AI的分析等先进技术的应用，使其成为诊断生态系统中的关键节点。
   
• 医院通过大规模采用此类检测，显著推动了液体活检市场的增长。医院正日益与液体活检解决方案开展合作并投资，以满足对个性化与微创癌症诊断日益增长的需求。
   
• 医院与产业合作的典型案例之一是 Memorial Sloan Kettering 癌症中心与 SOPHiA GENETICS 合作开发的 MSK-ACCESS 液体活检检测。该检测通过单次血液采集分析循环肿瘤 DNA（ctDNA），用于检测可操作性基因组变异，目前已在全球 34 家医院部署。
   
• 随着医院与生物技术公司的合作日益增多，监管批准持续增加，医院将继续引领液体活检技术推动癌症诊断的变革。
   

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北美液体活检市场

北美市场占据主导地位，2024 年市场规模达 200 亿美元。预计到 2034 年，市场规模将增至 840 亿美元。非侵入性疾病诊断需求加速释放、市场参与者持续推出新产品并加大研发投入，有望为该地区带来前所未有的增长机遇。
 

• 美国液体活检市场在 2021 年和 2022 年的市场规模分别为 11 亿美元和 12 亿美元。2024 年市场规模从 2023 年的 15 亿美元增至 17 亿美元。
   
• 近年来，美国癌症患者人数持续上升。根据美国癌症协会预测，2025 年癌症仍将是美国重大公共卫生和经济挑战，预计新增病例超过 200 万例，死亡人数约 60 万。乳腺癌、前列腺癌、肺癌和结直肠癌的发病率最高，成为医疗服务提供者、制药创新者和政策制定者重点关注的领域，以减轻其影响并改善治疗效果。
   
• 此外，临床医生和患者对液体活检的认知不断提升，加之生物技术创新投资力度加大及政府对肿瘤学研究的资金支持，正加速推动医院、研究机构和诊断实验室的采用。
   

欧洲液体活检市场

欧洲市场在 2024 年规模达 140 亿美元，预计在预测期内将呈现可观增长。
 

• 欧洲市场增长强劲，主要受非侵入性疾病诊断需求上升驱动。这一转变得益于癌症发病率上升、生物标志物检测技术进步以及早期筛查和实时治疗监测需求增长。
   
• 德国、法国和英国是采用液体活检检测的领先国家。这些检测为传统组织活检提供了微创替代方案，使临床医生能够从血液样本中分析循环肿瘤 DNA（ctDNA）、RNA 和外泌体。在政府倡议、临床试验扩展及数字平台普及的支持下，液体活检在欧洲各国的医院和研究机构中迅速普及。
   

德国液体活检市场预计在 2025 年至 2034 年期间保持稳步增长。
 

• 德国市场稳步扩张，主要受癌症发病率上升和强大医疗基础设施的推动。例如，根据德国癌症登记数据中心（ZfKD）数据，德国每年新增癌症病例超过 50 万，癌症已成为全国主要死亡原因之一。
   
• 随着生物标志物分析和下一代测序技术的进步，德国医院和研究机构正越来越多地采用液体活检技术，以补充传统组织活检。政府的大力支持、临床试验活动的增加以及强大的生物技术生态系统进一步推动了全国市场的增长。
   

亚太地区液体活检市场

亚太地区在2024年的市场价值为10亿美元，预计在预测期内将以约16.7%的可观速度增长。
 

• 亚太地区的液体活检市场正经历强劲增长，主要受益于癌症诊断技术的持续创新。这些创新显著提升了非侵入性检测方法的准确性、速度和可及性，使液体活检成为早期癌症检测和治疗监测的日益受青睐的选择。
   
• 该地区各国正快速采用这些技术，原因在于癌症意识的提升、医疗基础设施的扩展以及对精准医疗的日益重视。因此，医院、研究机构和诊断实验室正将液体活检纳入常规肿瘤学工作流程，重塑亚太地区的癌症护理格局。
   

日本液体活检市场有望在2025年至2034年间实现可观增长。
 

• 根据Statista的数据，截至2023年，日本65岁及以上人口占比达29.1%，老龄化人口是推动市场增长的主要因素。人口结构变化正在增加对早期且微创癌症诊断的需求，因为老年患者通常需要更温和的筛查方法和更频繁的监测。
   
• 液体活检为传统组织活检提供了更安全、更快捷的替代方案，尤其适合日本老年人群。结合日本先进的医疗基础设施、对精准医疗的强劲投资以及基因组技术的日益普及，这些因素预计将显著加速液体活检在全国临床实践中的整合。
   

拉丁美洲液体活检市场

巴西作为拉丁美洲的市场正经历显著增长，主要受益于外科手术数量的上升。
 

• 根据巴西国家癌症研究所（INCA）的数据，乳腺癌仍是该国女性最常见的癌症。在2023至2025年期间，INCA预计每年约有73,610例新发乳腺癌病例，发病率为每10万名女性66.54例。这一高疾病负担预计将推动巴西液体活检市场的显著增长，因为医疗服务提供者越来越多地寻求非侵入性、高效的诊断工具，以改善早期检测和治疗监测。
   
• 液体活检为传统组织活检提供了有前景的替代方案，尤其在缺乏先进外科手术条件的地区。随着公众意识的提升、肿瘤学基础设施的扩展以及对精准医疗投资的增加，巴西有望在公共和私营医疗部门加速采用液体活检技术。
   

中东和非洲液体活检市场

沙特阿拉伯的市场预计将在2025年至2034年间实现显著且前景广阔的增长。
 

• 沙特阿拉伯老年人口的增长速度远超其他群体。据估计，60岁及以上人口将从2020年的200万（占总人口的5.9%）增长至2050年的1050万。
   
• 人口结构变化预计将显著推动该国市场增长，因为老年人通常需要更少创伤、更频繁且更安全的诊断程序。
   

液体活检市场份额

• 前五大企业，如Guardant Health、赛默飞世尔科技、Illumina、F. Hoffmann-La Roche和QIAGEN，共同占据了55%的市场总份额。

• 市场领先企业通过整合生物标志物创新、AI驱动诊断、监管合规以及与肿瘤中心和诊断实验室的战略合作，维持其竞争优势。
   
• Guardant Health和Illumina等公司正在利用专有的ctDNA平台和机器学习算法，提升早期癌症检测和治疗方案选择的效果，尤其在肺癌、乳腺癌和结直肠癌等高发癌症领域。
   
• 与此同时，Freenome和Lucence Health等新兴企业通过提供成本效益高的多癌种筛查解决方案，在门诊诊所和医疗资源匮乏地区获得认可。为扩大市场份额，该行业正将AI驱动的质量控制融入测序流程，确保结果可重复性并降低误差率。
   
• 超灵敏检测技术、分散式检测试剂盒以及智能报告仪表板的发展正在重塑采购策略。此外，液体活检与可穿戴生物传感器及远程监测平台的融合正在为慢性病管理和居家肿瘤护理开辟新机遇，拓宽医疗服务的覆盖范围并加速在不同医疗场景中的应用。
   

液体活检市场企业

液体活检行业的知名企业包括：

• Angle
• BIOCEPT
• Bio-Rad Laboratories
• EPIGENOMICS
• F. Hoffmann La Roche
• Freenome Holdings
• Guardant Health
• Illumina
• Lucene Health
• MDxHealth
• Menarini Silicon Biosystems
• Myriad Genetics
• Oncimmune
• QIAGEN 
• 赛默飞世尔科技
   
• Guardant Health

Guardant Health是精准肿瘤学的先驱，专注于提供高灵敏度且全面的液体活检解决方案，用于癌症检测和监测。该公司的旗舰产品Guardant360凭借其先进的Guardant Infinity平台，通过整合基因组和表观基因组测序，分析739个癌症相关基因，展现了卓越的创新能力。Guardant Health的优势在于能够快速、无创地提供肿瘤负荷和可操作突变的深度洞察，助力肿瘤学家更有效地制定治疗方案。
 

• Illumina

Illumina, Inc.在液体活检市场中发挥着核心作用，其在下一代测序（NGS）技术领域的领导地位为肿瘤学中最先进的诊断解决方案提供了技术支撑。借助NovaSeq X系列等高性能平台，Illumina实现了对循环肿瘤DNA（ctDNA）的高效且高灵敏度检测，即使样本量较小也能准确识别。其核心产品TruSight Oncology ctDNA v2涵盖广泛的癌症生物标志物，支持治疗方案选择和疾病监测等应用。
 

• QIAGEN

QIAGEN在液体活检市场中发挥着关键作用，通过提供全面且自动化的工作流程，简化样本处理和分析流程。其QIAsymphony DSP循环DNA试剂盒是一款备受瞩目的解决方案，专为高通量纯化来自血浆和尿液的游离DNA（cfDNA）而设计，最大限度地减少人工操作。公司支持广泛的生物标志物谱系，包括cfDNA、循环肿瘤细胞（CTCs）和外泌体，并整合PCR和下一代测序（NGS）技术，实现高灵敏度突变检测。

液体活检市场动态：

• 2025年9月，Myriad Genetics与SOPHiA GENETICS达成战略合作，共同开发一项全球液体活检伴随诊断（CDx）产品。此次合作聚焦于基于SOPHiA DDM的MSK-ACCESS，这是一项与纪念斯隆-凯特琳癌症中心合作开发的ctDNA检测技术。该混合模式旨在扩大精准肿瘤学检测在全球的应用范围。
   
• 2025年4月，Guardant Health宣布与辉瑞达成多年全球合作，将其Guardant Infinity智能液体活检平台集成至辉瑞的肿瘤学临床试验中。此次合作重点关注循环肿瘤DNA（ctDNA）监测和基于血液的表观基因组分析，以推动精准肿瘤学发展。此外，该合作通过Guardant与艾迪康控股的现有合作关系进一步拓展其在中国的业务，巩固其在液体活检应用领域的全球影响力。
   

液体活检市场研究报告涵盖了对该行业的深入分析，并提供了2021至2034年按收入（单位：百万美元）计算的预测数据，具体涵盖以下细分市场：

市场，按生物标志物划分

• 循环肿瘤细胞（CTC）
• 循环肿瘤DNA
• 游离DNA
• 细胞外囊泡
• 其他生物标志物

市场，按产品划分

• 耗材
  • 试剂盒和试剂
  • 检测和面板
• 仪器
• 服务

市场，按疾病适应症划分

• 癌症
  • 肺癌
  • 乳腺癌
  • 结直肠癌
  • 前列腺癌
  • 其他癌症
• 非癌症
  • 无创产前检测
  • 器官移植
  • 传染病检测

市场，按临床应用划分

• 治疗监测
• 预后与复发监测
• 治疗选择
• 诊断与筛查

市场，按技术划分

• 多基因平行分析（NGS）
• 单基因分析（PCR微阵列）

市场，按终端用户划分

• 医院
• 研究实验室
• 临床实验室
• 其他终端用户

以上信息涵盖以下地区和国家：

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 意大利
  • 西班牙
  • 荷兰
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚
  • 韩国
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 阿根廷
• 中东和非洲
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 阿联酋