液体活检市场 大小和分享 2026-2035

液体活检市场规模

全球液体活检市场在2025年的价值为63亿美元，预计将从2026年的71亿美元增长至2035年的199亿美元，年复合增长率为12.1%，这是根据Global Market Insights Inc.发布的最新报告得出的结论。这种显著增长主要受到多个关键因素的推动，包括癌症诊断技术的持续进步、非侵入性疾病诊断偏好日益增长以及全球癌症发病率上升。

液体活检是一种微创诊断检测技术，可在血液等体液中检测癌症相关生物标志物，如循环肿瘤DNA（ctDNA）、循环肿瘤细胞（CTCs）或其他分子。它有助于在无需手术组织活检的情况下实现癌症的早期检测、监测和治疗选择。液体活检还可用于追踪疾病进展并随时间识别治疗耐药性。

市场领先企业包括Guardant Health、Thermo Fisher Scientific Inc.、Illumina Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.和QIAGEN N.V.这些公司通过推进液体活检技术、扩大分子诊断产品组合以及增强全面基因组分型能力来巩固市场地位。他们专注于提高生物标志物检测灵敏度、提升癌症诊断准确性，并拓展液体活检在癌症筛查、治疗选择和疾病监测等方面的临床应用。

全球癌症负担的持续上升是推动液体活检市场增长的主要动力。根据美国癌症协会的数据，全球每年约有1900万新增癌症病例和1000万癌症相关死亡（不包括非黑色素瘤皮肤癌）。此外，该组织预测，若不采取重大干预措施，到2050年癌症发病率可能超过3300万例，死亡人数可能达到1800万，这主要归因于人口增长和老龄化。随着癌症发病率的上升，医疗系统越来越重视早期检测、持续疾病监测和个性化治疗策略以改善患者预后。液体活检已成为这一领域的重要诊断工具，因为它提供了一种微创方法，通过生物标志物（如循环肿瘤DNA和循环肿瘤细胞）检测和监测癌症。该技术实现了更早的诊断、实时评估治疗反应以及疾病复发检测，减少了重复组织活检的需求。此外，肺癌高发病率——全球最常诊断的癌症和主要死亡原因，每年约造成180万死亡——进一步推动了液体活检解决方案的采用，特别是在精准肿瘤学应用方面。

此外，非侵入性诊断方法的日益普及是推动液体活检市场的重要因素。传统组织活检通常需要外科手术或穿刺操作，可能会给患者带来疼痛、程序风险，并且在某些情况下可能不可行，特别是对于难以到达的肿瘤或晚期癌症患者。随着医疗服务提供者和患者越来越重视更安全、更便捷的诊断方法，对液体活检技术的需求持续上升。液体活检通过分析血液或其他体液中的癌症相关生物标志物（如循环肿瘤DNA、循环肿瘤细胞和细胞外囊泡）提供了一种微创替代方案。

液体活检市场趋势

• 持续的癌症诊断技术进步正成为市场的主要趋势。分子检测、生物标志物分析和基因组分型等创新提高了癌症检测的准确性和灵敏度，使临床医生能够更早发现肿瘤并支持个性化治疗策略。
• 将先进测序技术和人工智能集成到诊断工作流程中，正在增强从血液样本中检测低丰度癌症生物标志物的能力。这些发展提高了液体活检测试的可靠性，并将其应用范围扩展到多种癌症类型，推动了更广泛的临床采用。
• 例如，Guardant Health 的 Guardant360 Liquid CDx 通过单次采血实现基因组和表观基因组分型，实现更全面的肿瘤分析并改善循环肿瘤 DNA（ctDNA）检测。此类进展帮助临床医生做出更明智的治疗决策，并巩固液体活检在精准肿瘤学中的作用。
• 此外，个性化监测技术和下一代测序（NGS）平台的进步使实时评估治疗反应和早期检测癌症复发成为可能。这些创新将液体活检的临床应用扩展到诊断之外，为市场增长和微创癌症检测的广泛采用做出了重要贡献。

液体活检市场分析

按产品划分，液体活检市场细分为耗材、仪器和服务。耗材细分市场进一步细分为试剂盒和试剂，以及检测和面板。2025 年，耗材细分市场占据了 58.9% 的最高市场份额。

• 该细分市场的主导地位归因于整个检测流程中产品的持续需求，包括样本制备、核酸提取、生物标志物检测和分子分析。耗材在研究实验室、诊断中心和医院的持续使用支持稳定的收入产生。
• 该细分市场涵盖试剂盒和试剂以及检测和面板，这些产品是检测循环肿瘤 DNA（ctDNA）、循环肿瘤细胞（CTC）和其他癌症生物标志物的关键。液体活检在早期癌症检测、治疗选择和治疗监测中的应用不断增长，持续推动对先进和专业耗材产品的需求。
• 仪器细分市场在 2025 年达到 16 亿美元，并有望在 2026 年至 2035 年期间以 11.7% 的复合年增长率扩张。仪器细分市场包括用于液体活检应用的样本处理、测序、聚合酶链反应（PCR）和生物标志物分析的平台和系统。这些仪器在确保准确检测和表征癌症相关生物标志物方面发挥着关键作用，支持临床和研究应用。
• 下一代测序（NGS）、数字PCR和自动化实验室系统等技术的进步正在提升液体活检检测的效率和灵敏度。精准肿瘤学与分子诊断的日益关注，正在推动医疗机构和研究机构投资于先进的分析仪器。
• 服务板块在2025年占据了9.916亿美元的市场份额，并预计在2026至2035年间以12.5%的年复合增长率扩张。服务板块涵盖实验室检测服务、生物信息学支持、数据解读以及与液体活检流程相关的专业诊断服务。服务提供商协助医疗机构处理复杂的基因组分析，并从液体活检数据中生成可用于临床决策的洞察。外包诊断检测的扩展以及对全面癌症分型需求的增长，正在推动基于服务的产品采用。
• 此外，医疗服务提供商、诊断实验室与生物技术公司之间的合作日益密切，正在促进液体活检检测及相关分析服务的普及。

基于生物标志物的分类，液体活检市场可细分为循环肿瘤细胞（CTC）、循环肿瘤DNA、细胞游离DNA、细胞外囊泡及其他生物标志物。循环肿瘤细胞板块在2025年占据了38.5%的最大份额。

• 该板块的强势地位源于CTC作为从原发或转移性肿瘤脱落至血液的癌细胞所具有的临床意义。其检测与分析能够提供有关肿瘤进展、转移及治疗反应的重要信息，使其成为癌症管理中的重要生物标志物。
• CTC检测在肿瘤学研究与临床实践中的采用不断增长，正在推动市场扩张。CTC分析支持早期癌症检测、预后评估、治疗方案选择及疾病监测，帮助临床医生做出明智的治疗决策。细胞分离与检测技术的持续进步，进一步提升了CTC液体活检解决方案的准确性与临床价值，从而支撑整体市场增长。
• 循环肿瘤DNA板块在2025年占据了20亿美元的市场份额，并预计在2026至2035年间以12.2%的年复合增长率扩张。循环肿瘤DNA（ctDNA）板块由肿瘤细胞释放至血液的DNA片段组成。ctDNA分析通过微创方式识别基因突变、分子改变及耐药变异，使其成为精准肿瘤学中日益重要的工具。
• ctDNA在伴随诊断、治疗监测及复发检测中的应用不断增长，正在推动板块发展。下一代测序（NGS）与数字PCR技术的进步提升了ctDNA的检测灵敏度，使医疗服务提供商能够将液体活检用于个性化癌症管理，并拓展市场的临床应用。
• 细胞游离DNA板块在2025年占据了10亿美元的市场份额，并预计在2026至2035年间以12.6%的年复合增长率扩张。细胞游离DNA（cfDNA）板块包括血液中源自正常与癌细胞的细胞外DNA片段。cfDNA分析提供了宝贵的分子信息，并成为多种液体活检应用的基础，尤其在癌症诊断与监测中。
• cfDNA检测在非侵入性疾病评估中的应用日益广泛，正在推动医疗环境中的需求增长。从血液样本中获取分子洞察的能力，支持早期诊断与纵向监测，有助于液体活检技术的广泛采用与市场增长。
• 细胞外囊泡细分市场在2025年规模为6.003亿美元，并预计在2026至2035年间以13%的复合年增长率扩张。细胞外囊泡细分市场由细胞释放的膜结合颗粒组成，这些颗粒含有蛋白质、核酸和其他生物活性分子。这些囊泡作为肿瘤相关信息的重要载体，为癌症诊断和监测提供了极具前景的生物标志物来源。
• 针对细胞外囊泡特征分析的研究活动不断增长，正在拓展其在肿瘤学中的潜在应用。其能够从易获取的体液中提供全面的分子信息，正在推动液体活检诊断技术的兴趣提升，并支撑市场持续发展。

基于疾病适应症，液体活检市场细分为癌症和非癌症两大类。癌症进一步细分为肺癌、乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌及其他应用；非癌症细分则包括无创产前检测、器官移植及传染病检测。癌症细分市场在2025年占据了85.9%的最高市场份额。

• 液体活检已成为精准肿瘤学的重要组成部分，因其能够通过血液检测为肿瘤遗传学提供实时洞察。
• 液体活检在多种癌症类型（包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌和肝癌）中的广泛应用持续推动市场增长。该技术可检测循环肿瘤细胞（CTCs）、循环肿瘤DNA（ctDNA）及其他肿瘤衍生生物标志物，帮助临床医生监测治疗反应、识别耐药突变并检测疾病复发，从而在肿瘤学领域推动更广泛的采用。
• 非癌症细分市场在2025年规模为8.924亿美元，并预计在2026至2035年间以11.2%的复合年增长率扩张。非癌症细分市场涵盖液体活检技术在肿瘤学以外的诊断和监测应用，如产前检测、器官移植监测、传染病及遗传性疾病。从血液和其他体液中获取分子信息正在推动多个治疗领域无创诊断方法的发展。
• 分子诊断和生物标志物分析的持续进步正在拓展液体活检在非癌症适应症中的临床应用。早期疾病检测与个性化医疗需求的增长正在推动液体活检检测的应用，助力该细分市场持续发展并支撑整体市场扩张。

基于临床应用，液体活检市场细分为治疗监测、预后与复发监测、治疗选择及诊断与筛查。治疗监测细分市场在2025年占据最高市场份额，价值达25亿美元。

• 液体活检在监测癌症患者治疗效果及追踪治疗期间分子变化的采用不断增长，支撑了该细分市场的扩张。通过分析微创血液检测中的肿瘤衍生生物标志物，临床医生能够实时了解疾病状态和治疗反应。
• 精准医学与精准肿瘤学的日益重视持续推动液体活检在治疗监测中的采用。该技术可检测新发耐药突变、评估治疗效果，并促进治疗策略的及时调整。这些优势提升了患者管理水平，并为市场增长做出了重要贡献。
• 预后与复发监测细分市场在2025年贡献了显著收入，并有望在预测期内以12.3%的复合年增长率增长。该细分市场专注于评估疾病进展并识别治疗后癌症复发的可能性。液体活检能够检测残余病变和肿瘤相关生物标志物，为患者预后和长期疾病管理提供有价值的信息。
• 对治疗后无创监测方法的需求不断增加，推动了液体活检在这一应用领域的采用。早期检测复发的能力支持及时的临床干预，改善患者监测，并有助于液体活检技术的广泛应用。
• 治疗选择细分市场在2025年贡献了显著收入，并有望在预测期内以11.6%的复合年增长率增长。该细分市场涉及使用液体活检识别可操作的基因变异和生物标志物，指导个性化治疗决策。通过提供全面的分子洞察，液体活检帮助临床医生选择最适合患者的靶向治疗和免疫治疗。
• 精准医疗和伴随诊断的采用不断增长，支持了基于液体活检的治疗选择需求。增强的生物标志物分析能力使治疗决策更加明确，改善治疗效果，并推动市场持续扩张。

基于技术的细分，液体活检市场分为多基因并行分析（NGS）和单基因分析（PCR微阵列）。多基因并行分析（NGS）在2025年占据约75.9%的市场份额，主导市场。

• 多基因并行分析（NGS）细分市场占据显著市场份额，因其能够从单一样本中同时检测多种基因变异，包括突变、插入、缺失、拷贝数变异和基因融合。这种全面的分析能力使NGS成为癌症诊断、生物标志物识别和精准医疗应用的首选技术。
• 对全面基因组分析和个性化治疗方法的需求不断增长，推动了基于NGS的液体活检检测采用。该技术能够以高灵敏度和特异性检测广泛的癌症相关生物标志物，支持治疗选择、疾病监测和复发检测。测序平台和数据分析能力的持续进步进一步推动了液体活检市场的增长。
• 单基因分析细分市场在2025年贡献了显著收入，并有望在预测期内以11.8%的复合年增长率增长。单基因分析（PCR微阵列）细分市场包括检测与特定疾病相关的特定基因突变或生物标志物的技术。聚合酶链反应（PCR）基于方法因其成熟的临床应用、快速的检测周转时间和成本效益，被广泛应用。
• 该细分市场在需要靶向生物标志物评估的常规诊断应用中继续发挥重要作用。PCR基于液体活检检测在突变检测、治疗监测和伴随诊断中的应用不断增加，支持细分市场增长。技术的持续改进正在提升分析性能，并扩大单基因检测在临床环境中的适用性。

根据最终用途，液体活检市场可细分为医院、研究实验室、临床实验室以及其他终端用户。其中，医院细分市场在2025年占据了最高的42.2%市场份额。

• 医院细分市场在市场中占据最高份额，主要是由于医院环境中癌症诊断和治疗量大，且依托先进的诊断基础设施和专业的肿瘤科部门。医院正越来越多地将液体活检纳入常规临床工作流程，以支持精准医疗和以患者为中心的护理。
• 微创诊断技术在癌症检测、治疗选择和疾病监测中的应用日益广泛，进一步推动了细分市场的增长。医院作为综合癌症管理的主要中心，使液体活检技术得以广泛应用，并为整体市场扩张做出了重要贡献。
• 研究实验室细分市场在2025年实现了可观收入，并有望在预测期内以13.1%的年复合增长率增长。该细分市场包括学术机构、生物技术公司和专门的研究中心，致力于生物标志物发现和癌症基因组学研究。这些机构利用液体活检技术探索疾病机制、验证新兴生物标志物并开发新型诊断方法。
• 肿瘤学研究和精准医疗计划的投资持续增加，推动了研究环境中液体活检解决方案的采用。不断努力推进生物标志物识别和分子分型技术的发展，为创新提供助力并拓展液体活检的未来应用场景。
• 临床实验室细分市场在2025年实现了可观收入，并有望在预测期内以12.6%的年复合增长率增长。该细分市场包括独立诊断实验室和专业检测机构，为医疗服务提供商提供液体活检检测服务。这些实验室在处理患者样本并生成分子诊断报告以支持临床决策方面发挥着重要作用。
• 基因组检测、伴随诊断和个性化治疗方案需求的增长，推动了临床实验室中液体活检的应用。先进检测能力的扩展和专业实验室服务的日益普及，继续推动该细分市场的增长。

北美液体活检市场

北美地区在2025年占据了40.8%的市场份额。北美市场正经历强劲增长。

• 美国市场在2022年和2023年的市场规模分别为16亿美元和18亿美元。市场规模在2025年达到23亿美元，较2024年的20亿美元增长，并有望在2026年至2035年间以12%的年复合增长率增长。

• 北美在市场中占据重要份额，得益于该地区癌症负担加重以及先进癌症诊断技术的采用不断增加。美国是区域增长的最大贡献者，主要受益于对癌症检测、治疗选择和疾病监测的微创诊断解决方案需求增长。据美国癌症协会预测，2025年美国将新增超过200万癌症病例，癌症相关死亡约60万人，其中乳腺癌、前列腺癌、肺癌和结直肠癌占据疾病负担的大部分比例。这些癌症的高发病率持续推动了液体活检技术在临床实践中的应用。
• 此外，临床医生和患者对早期癌症检测与精准医疗益处的强烈认知正在推动该地区市场的扩张。领先的生物技术与诊断公司的存在，加之在肿瘤学研究方面的大量投资以及政府的有利资助计划，正在推动液体活检技术的持续创新。此外，医院、研究机构与临床实验室的采用率不断提升，增强了先进分子检测的可及性，进一步助力北美市场的增长。

欧洲液体活检市场

欧洲市场在2025年达到19亿美元，并预计在预测期内呈现可观增长。

• 欧洲癌症负担持续上升是推动市场增长的主要因素。该地区癌症病例数量持续攀升，强劲需求推动了先进诊断技术的发展，这些技术有助于早期疾病检测、精准肿瘤分型与有效患者管理。随着医疗系统愈发重视改善癌症结局，微创诊断方法（如液体活检）的采用正在加速。
• 例如，据德国癌症登记数据中心（ZfKD）统计，德国每年新增癌症病例超过50万，癌症仍是该国主要死亡原因之一。乳腺癌、肺癌、结直肠癌与前列腺癌等高发癌症增加了对精准及时诊断方案的需求，这些方案有助于个性化治疗规划与持续疾病监测。
• 欧洲各国癌症患者数量持续增长，促使医疗服务提供者在多种临床应用场景中采用液体活检技术，包括早期癌症检测、治疗方案选择、复发监测与治疗效果评估。此外，精准肿瘤学投资增加、基因检测技术进步、医疗基础设施完善以及对微创诊断方法的偏好增长，正在加速液体活检的应用，从而推动欧洲市场扩张。

亚太地区液体活检市场

亚太地区预计在预测期内实现约6.5%的可观增长。

• 早期疾病诊断重要性意识的提升是亚太市场的重要驱动力。该地区各国政府、医疗组织与癌症倡导团体正在积极推广癌症筛查与早期检测计划，以减轻疾病负担并提高生存率。这种认知提升正在鼓励医疗服务提供者与患者采用先进诊断技术，实现及时准确的疾病识别。
• 预防性医疗与精准医疗接受度的提升进一步推动了液体活检在亚太地区的普及。随着患者对微创癌症检测与监测益处的认知不断增强，液体活检解决方案的需求持续上升。此外，医疗基础设施扩展、分子诊断可及性提升以及肿瘤学护理投资增加，正在加速液体活检技术的应用，从而推动区域市场增长。

拉丁美洲液体活检市场

拉丁美洲市场在分析期间内呈现强劲增长态势。

• 拉丁美洲市场增长主要受癌症患病率上升与对有效微创诊断方案需求增长的推动。巴西作为该地区最大的医疗市场，癌症负担持续加重。
• 根据巴西国家癌症研究所（INCA）的数据，乳腺癌仍是女性最常见的癌症诊断，2023-2025年间每年约有73,610例新发病例，女性发病率为每10万名女性66.54例。癌症高发病率正在推动医疗服务提供者采用先进诊断技术，以支持早期发现、治疗选择和疾病监测。

中东和非洲液体活检市场

中东和非洲（MEA）市场在分析期间正经历强劲增长。

• 对无创疾病诊断的日益偏好是推动中东和非洲市场的关键因素。患者和医疗服务提供者越来越倾向于选择能最大限度降低常规组织活检程序风险、不适感和恢复时间的诊断方法。
• 液体活检通过简单的血液样本即可实现癌症的检测和监测，支持早期诊断和持续疾病评估。随着人们对微创检测的认知不断提升，加之医疗基础设施的改善和先进诊断技术的普及，液体活检技术在该地区的采用率正在不断上升。

液体活检市场份额

• 排名前五的企业——Guardant Health、Thermo Fisher Scientific Inc.、Illumina, Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd. 和 QIAGEN N.V.——共同占据约55%的市场份额。它们的强势市场地位得益于丰富的分子诊断产品组合、先进的液体活检技术、全面的基因组分型能力、广泛的全球分销网络以及在精准肿瘤学和下一代测序解决方案方面的持续投资。
• 液体活检公司、分子诊断提供商和肿瘤学研究机构正越来越多地专注于技术创新，以提升液体活检检测的准确性、灵敏度和临床实用性。主要进展包括在下一代测序（NGS）、数字PCR技术、多标志物分析以及用于检测循环肿瘤DNA（ctDNA）、循环肿瘤细胞（CTCs）和其他癌症相关生物标志物的先进生物信息学平台方面的改进。此外，自动化样本处理、高通量检测系统以及基于人工智能的数据解读技术的创新正在提高诊断效率和临床决策能力。对先进诊断平台和精准肿瘤学解决方案的持续投资正在推动液体活检在医院、临床实验室和癌症研究中心的更广泛应用。
• 市场参与者包括生物技术公司、诊断实验室、医疗服务提供商和研究机构，正积极加强战略合作，以扩大液体活检技术的应用范围。与医院、癌症中心和制药公司的合作正在提升先进分子检测的可及性，并支持伴随诊断的开发。此外，与学术机构和肿瘤学研究者的合作正在加速早期癌症检测、治疗监测、复发评估和精准医学等领域的创新。这些举措正在提升临床验证水平、拓展液体活检应用范围，并推动全球医疗系统采用非侵入性癌症诊断技术，从而为整体市场增长做出贡献。

液体活检市场企业

液体活检行业的知名企业包括：

• ANGLE plc
• Biocept, Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Epigenomics AG
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Freenome Holdings, Inc.
• GRAIL, Inc.
• Guardant Health, Inc.
• Illumina, Inc.
• Lucence Health Inc.
• MDxHealth SA
• Menarini集团
• Myriad Genetics公司
• Natera公司
• QIAGEN N.V.
• Sysmex株式会社
• 赛默飞世尔科技公司

• Guardant Health公司

Guardant Health专注于通过先进的液体活检解决方案实现精准肿瘤学。其Guardant360平台支持全面的基因组分析，并能灵敏检测可操作的癌症生物标志物，从而助力个性化治疗决策和疾病监测。

• Illumina公司

Illumina是下一代测序技术的领导者，为液体活检检测提供技术支撑。其测序平台和肿瘤学专用检测试剂盒可实现高灵敏度的ctDNA分析，用于癌症检测、生物标志物识别和治疗监测。

• QIAGEN N.V.

QIAGEN提供集成的液体活检工作流程，用于循环生物标志物的分离和分析。其自动化样本制备解决方案和分子检测技术支持精确检测遗传变异，广泛应用于肿瘤学研究和临床实践。

液体活检行业动态

• 2025年9月，Myriad Genetics与SOPHiA GENETICS达成战略合作，共同开发全球液体活检伴随诊断（CDx）。此次合作聚焦于由SOPHiA DDM驱动的MSK-ACCESS，这是一项与纪念斯隆-凯特琳癌症中心合作开发的ctDNA检测技术。该混合模式旨在扩大精准肿瘤学检测在全球的应用。
• 2025年4月，Guardant Health宣布与辉瑞达成多年全球合作，将其Guardant Infinity智能液体活检平台集成至辉瑞的肿瘤学临床试验中。此次合作重点关注循环肿瘤DNA（ctDNA）监测和血液表观基因组分析，以推动精准肿瘤学发展。此外，合作还通过Guardant与艾迪康控股现有合作关系进一步巩固其在中国市场的布局，加强液体活检应用的全球影响力。

液体活检市场研究报告对该行业进行了深入分析，并就以下细分领域的收入（以百万美元计）提供了2022至2035年的预测：

市场，按产品划分

• 耗材
  • 试剂盒和试剂
  • 检测和面板
• 仪器
• 服务

市场，按生物标志物划分

• 循环肿瘤细胞（CTC）
• 循环肿瘤DNA
• 细胞游离DNA
• 细胞外囊泡
• 其他生物标志物

市场，按疾病适应症划分

• 癌症
  • 肺癌
  • 乳腺癌
  • 结直肠癌
  • 前列腺癌
  • 其他癌症
• 非癌症
  • 无创产前检测
  • 器官移植
  • 传染病检测

市场，按临床应用划分

• 治疗监测
• 预后与复发监测
• 治疗选择
• 诊断与筛查

市场，按技术划分

• 多基因平行分析（NGS）
• 单基因分析（PCR微阵列）

市场，按终端用户划分

• 医院
• 研究实验室
• 临床实验室
• 其他终端用户

以上信息涵盖以下地区和国家：

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 意大利
  • 西班牙
  • 荷兰
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚
  • 韩国
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 阿根廷
• 中东与非洲
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 阿联酋