床旁超声（POCUS）市场 尺寸和份额 2026-2035

床旁超声市场规模

2025年，全球床旁超声市场规模为 42 亿美元；2026年预计为 45 亿美元，到2035年预计将达到 90 亿美元，2026年至2035年期间的年均复合增长率（CAGR）为 8%。

市场需求受到慢性疾病沉重临床负担的支撑：2021年，非传染性疾病导致超过 4,300 万人死亡，其中包括超过 1,900 万例心血管疾病死亡。 ^{[1]World Health Organization, Noncommunicable diseases: mortality, updated 2021, who.int} 全球人口老龄化进一步强化了这一需求，因为预计全球 60 岁及以上人口将从2020年的 10 亿增至2030年的 14 亿。 ^{[2]World Health Organization, Ageing and health fact sheet, 2024, who.int}

床旁超声（POCUS）将图像采集与临床决策置于同一次诊疗过程中。其应用范围涵盖便携式主机系统和推车式系统，以及连接移动设备的手持式探头，服务于急诊、心脏、产科、泌尿科、血管和肌肉骨骼等医疗领域。该类别的商业价值在于，可在床旁、操作室和门诊环境中进行即时、针对性评估，从而减少部分转送患者至集中式影像中心的需求。

硬件创新正在改变采购决策。Butterfly 的 iQ3 等基于半导体的探头，将广泛的成像能力整合到单一手持设备中；人工智能引导的采集工具则旨在降低对高度专业化超声操作人员的依赖。例如，GE HealthCare 在 Vscan Air SL 上提供的 Caption AI 可指导探头定位并自动完成心脏测量，使产品差异化的一部分从换能器规格转向由软件支持的工作流程。

2025年，北美约占全球收入的 42.45%，约为 17 亿美元。欧洲市场收入为 11 亿美元，约占市场规模的 25.95%。亚太地区约占 22.17%，预计将以约 8.4% 的年均复合增长率扩张，高于全球增速。拉丁美洲约占2025年收入的 5.76%，中东和非洲约占 3.6%。

市场的核心矛盾在于，更广泛的可及性能够扩大设备销量，但也可能削弱硬件定价能力。人口老龄化和慢性疾病增加了适合开展针对性成像检查的诊疗次数，但手持设备之间的竞争正在削弱高端系统在图像质量方面的独特优势。因此，拥有可靠临床软件、监管许可和企业级集成能力的供应商，相较于仅依赖设备销售的供应商，更有能力保障经常性收入。

主要驱动因素

慢性心血管、呼吸系统和代谢性疾病会反复引发临床情况，在这些情况下，床旁重点影像检查可为分诊、容量评估、血管通路建立和监测提供指导。当集中式影像诊断能力相对于患者数量不足时，需求效应尤为明显。POCUS 并不能在所有情况下取代全面影像检查，但可减少需要患者转运、预约以及与放射科检查室协调的就诊次数。

病房急诊护理领域的证据体现了其工作流程优势。在一项对照研究中，采用标准化流程的床旁 POCUS 将诊断充分率从 80% 提高至 94%，并将首次治疗的中位时间从 34 分钟缩短至 15 分钟。 ^{[3]Laursen CB et al. Bedside POCUS during ward emergencies associated with improved diagnosis and outcome, 2021, pubmed.ncbi.nlm.nih.gov} 对医院而言，这一意义不仅在于检查速度更快，还在于能够存档影像、记录使用情况并支持机构质量保证的系统具有更强的经济合理性。

人工智能辅助采集正在扩大潜在用户群。Butterfly iQ3 于 2024 年 1 月获得 FDA 许可，功能包括自动计算 B 线数量和膀胱容量。Clarius 报告称，截至 2025 年末，其已部署 16 项人工智能技术，其中包括 6 个获得 FDA 许可的模型。这些功能可以降低重点检查的培训门槛，但临床治理和能力要求仍不可或缺。

人口老龄化带来的不仅是患者数量增加，也会提升需求强度。老年患者更常出现心脏、肺部、肾脏、血管和肌肉骨骼方面相互重叠的疾病。这种临床复杂性提高了能够在一次护理过程中完成多项重点评估的系统的价值，尤其适用于居家护理、门诊、急诊和重症护理流程。

主要制约因素

尽管手持设备价格有所下降，资本成本仍然是一个现实制约因素。传统推车式系统的成本可能大幅高于手持设备，而总拥有成本还包括探头更换、维修服务、培训、连接以及影像管理基础设施。一项关于低收入和中等收入国家超声应用的调查指出，设备成本、可及性和培训是持续存在的障碍。这限制了公共系统中的潜在市场规模，因为在预算有限的情况下，影像设备需要与药品、人员配置和基本基础设施争夺资金。

在服务网络薄弱的地区，这一制约因素的影响最为显著。仅降低采购价格并不能解决停机、维修物流、耗材供应或培训连续性问题。因此，若要将未满足的诊断需求转化为持续的装机基数收入，进入拉丁美洲、亚太农村地区和非洲市场的供应商必须将硬件定价与本地教育和维护模式相匹配。

监管要求也构成了重要的进入壁垒。根据 FDA II 类要求监管的超声设备通常必须满足 510(k) 上市前要求，而搭载人工智能的软件还需符合验证、生命周期管理和上市后监管方面的要求。《欧洲医疗器械法规》也对临床评估、监测和器械识别提出了相关义务。一项全国性多专科调查发现，培训、人工智能相关监管问题、与电子病历的兼容性以及对算法输出的信心不足，仍然是阻碍 POCUS 更广泛应用的因素。^{[4]Shokoohi H et al. Multispecialty comparison of point-of-care-ultrasound use, training, and barriers: a national survey, 2024, link.springer.com}

随着人工智能功能成为产品差异化的核心，监管能力为现有企业带来了暂时性优势。不过，这并不会消除手持设备面临的价格压力。最具韧性的供应商将把获批的临床功能与培训、图像管理和服务基础设施结合起来；仅凭硬件价格展开竞争的企业可能扩大设备普及范围，但实现持久利润的路径将更加狭窄。

床旁超声市场细分分析

按类型

2025 年，诊断设备创造的收入约为 26.37 亿美元，占市场收入的 62.79%。其领先地位反映了诊断型 POCUS 在心脏评估、产科评估、肺部检查、血管通路、创伤和肌肉骨骼成像等领域的广泛应用。人工智能支持的自动化对该细分市场尤为重要，因为它在保留临床医生监督要求的同时，扩大了超声专家以外用户的应用范围。

2025 年，治疗设备收入为 15.63 亿美元，占收入的 37.21%。该类别包括在专业化应用场景中使用的超声治疗设备和操作系统。其增长机遇取决于特定操作的报销、安全性验证和治疗监测，而不是支撑诊断设备的广泛诊断部署模式。

按便携性

推车式设备占据了 2025 年收入的 63.41%，相当于约 26.63 亿美元。其持续领先反映了更大的显示屏尺寸、多探头功能、工作流程集成，以及在更复杂或持续时间更长的检查过程中保持稳定性能的能力。GE HealthCare 于 2024 年 9 月推出 Venue Sprint，将平板电脑格式的控制台与 Vscan Air 双探头连接功能及 Venue 软件平台相结合。^{[5]GE HealthCare, GE HealthCare Introduces Elevated Venue Point of Care Ultrasound Solutions and New Tablet-Based Venue Sprint, September 19, 2024, investor.gehealthcare.com}Philips 于 2025 年 6 月推出 Flash Ultrasound System 5100 POC，用于麻醉、重症监护、急诊和肌肉骨骼护理。

手持设备占 2025 年营收的 36.59%。由于手持设备能够降低每位临床医生或每个门诊地点的部署成本，其战略重要性已超过当前营收份额。对比研究发现，领先的手持设备在不同临床视图下的表现存在差异，并未形成一款在图像质量方面普遍领先的设备。因此，软件功能、总拥有成本、工作流程集成能力和培训支持正日益成为影响采购决策的关键因素。

按应用领域

急诊医学占 2025 年营收的 7.52 亿美元，即 17.78%。创伤评估、心脏压塞评估、肺部检查、主动脉筛查和操作引导，使 POCUS 在治疗决策受延误影响的场景中具有较高的运营价值。心脏病学领域的收入为 7.98 亿美元，占 18.87%，主要受重点心脏评估和人工智能引导的射血分数估算支持。一项针对重症监护超声检查的系统综述发现，在最长报告时间点，超声引导的容量管理与较低死亡率相关，但治疗结果仍取决于临床方案和操作人员的专业能力。

妇产科是 2025 年规模最大的应用领域，收入为 9.384 亿美元，占 22.19%。POCUS 可用于评估妊娠位置、胎儿存活情况、估算孕龄、评估胎盘以及开展妇科检查。国际妇产科超声学会于 2025 年发布了 POCUS 实践指南，进一步完善了培训和适当临床应用框架。^{[6]International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology, ISUOG Practice Guidelines: POCUS in Obstetrics and Gynecology, 2025, isuog.org}Clarius 于 2024 年 6 月获得 FDA 对其 OB AI 工具的许可，可在手持系统上实现胎儿生物测量参数的自动估算。

泌尿科约产生 4.76 亿美元收入，占 2025 年营收的 11.27%。自动膀胱容量和前列腺测量功能具有重要商业价值，因为这些功能可将重复性的人工评估转化为更高效的即时诊疗工作流程。Clarius 于 2024 年 1 月获得 FDA 对 Bladder AI 的许可，随后又获得 FDA 对 Prostate AI 功能的许可。血管外科约占 4.587 亿美元，即 10.84%，主要受血管通路、血栓评估和介入工作流程支持。肌肉骨骼应用占 13.55%；在门诊肌肉骨骼诊疗中，便携式超声与减少注射治疗的医院转诊以及增加在诊疗地点完成的操作相关。其他应用占 5.50%。

按最终用途

医院在 2025 年占据最大的最终用途份额，达到 30.56%。医院的采购重点日益包括图像归档、资质认证、质量审查以及与临床信息系统的集成，而不再仅仅关注设备性能。这有利于能够支持多科室部署的供应商。

诊所占 2025 年营收的 8.206 亿美元，即 19.40%。手持设备的经济性在这一场景中尤为重要，因为资本预算通常难以支持高端推车式系统。妇产中心的收入为 7.776 亿美元，占 18.38%，反映出持续的产前监测需求以及妇产科 POCUS 实践的规范化。

门诊手术中心约产生 10 亿美元收入，占 2025 年营收的 24.04%。在门诊操作场景中，POCUS 可支持区域麻醉、血管评估和围操作期监测。其他最终用户占 7.62%，包括野外医疗、急救医疗服务、诊断中心和居家护理场景。Vave Health 于 2025 年 3 月推出 Universal Wireless Probe，免收订阅费，目标是满足分散式应用和个体临床医生的使用需求。

妇产科、心脏病学和急诊医学构成最成熟的应用基础，因为这些领域都将可重复的诊疗流程与明确的救治时效影响结合起来。下一步的增量收入机会在于，通过培训、影像存档和专科专用人工智能，将手持式设备的可及性转化为规范化使用。在门诊手术中心（ASCs）和诊所中，仅凭便携性不足以确保机构采用，能够提供这一运营层的供应商将具备优势。

床旁超声市场区域分析

北美

北美市场在 2025 年创造了约 17 亿美元收入，占全球市场的 42.45%。美国市场规模在 2022 年为 14 亿美元，2023 年为 15 亿美元，2024 年为 16 亿美元，2025 年为 17 亿美元。CMS 计费体系、高额医疗支出，以及急诊科、医院和门诊手术中心的部署，共同支撑了该地区的领先地位。获得 FDA 许可的人工智能功能尤其重要，因为美国医疗系统日益从治理、影像管理和企业兼容性等方面，以及设备规格方面，对床旁超声平台进行评估。

加拿大的需求则来自医院网络、农村医疗和偏远社区医疗服务。在这些场景中，便携式成像能够减少将患者转运至集中式诊断机构的需求。加拿大的采用路径高度取决于省级医疗服务设计以及受过培训的操作人员的可获得性。

欧洲

2025 年，欧洲市场规模为 11 亿美元，约占当年收入的 25.95%。德国是该地区最大的市场，医疗支出、人口老龄化，以及成熟的心血管和肌肉骨骼成像需求为其提供了支持。英国的采用主要与在医院信托机构和社区医疗中使用便携式成像有关，旨在改善医疗可及性并减少诊断延误。法国、西班牙、意大利和荷兰则通过医院、门诊和专科医疗采购为市场作出贡献。

《欧盟医疗器械法规》使合规能力成为具有商业实质意义的因素。与规模较小的新进入者相比，拥有成熟临床评估、文档管理和上市后系统的大型供应商能够更便捷地推出受监管的软件功能。这使现有平台在公共采购环境中更具优势，但在南欧部分地区，预算约束仍限制着高端系统的更换周期。

亚太地区

亚太地区约占 2025 年收入的 22.17%，预计年均复合增长率（CAGR）约为 8.4%。中国是该地区最具影响力的规模机遇和竞争性制造基地，Mindray 和 Chison 有望凭借本地分销网络及低成本生产获得优势。Mindray 于 2025 年 11 月推出 TE Air e5M，这是一款不收取订阅费的全身无线手持式系统。 ^{[7]Mindray, Mindray Introduces TE Air e5M, November 19, 2025, mindray.com}

日本人口老龄化推动了心脏、血管和居家护理应用场景中的持续需求。印度的特点是私立医疗服务能力不断扩大，同时对更加分散化的诊断服务存在需求，但培训和可负担性仍是决定性因素。澳大利亚和韩国拥有更为成熟的医院基础设施以及严格的采购标准。在整个亚太地区，商业竞争主要集中在高端企业级平台与低成本手持设备普及模式之间。

拉丁美洲

2025年，拉丁美洲约占收入的 5.76%。巴西和墨西哥是主要国家市场，阿根廷则代表规模较小的增长机遇。私立医院、产科、急诊医学和诊所的需求最为强劲，而公共部门的扩张仍受到采购预算和服务能力的限制。

手持系统有助于提升可负担性，但该地区的增长前景不仅取决于初始价格，也取决于服务覆盖和教育培训。能够持续提供本地培训与维修支持的供应商，更有可能将试点部署转化为机构级项目。

中东和非洲

2025年，中东和非洲约占收入的 3.6%。沙特阿拉伯对医疗基础设施的投资，以及阿联酋三级医疗机构的集中布局，共同推动了对先进 POCUS 平台的需求。南非通过主要城市地区的私立医院需求，仍是撒哈拉以南非洲的重要市场。

在非洲资源较为有限的地区，床旁超声在孕产妇健康、急诊评估和分散化医疗方面的价值最为突出，但这需要系统化培训和维护支持。成本和劳动力限制意味着，大规模部署取决于实施项目，而不仅仅是设备供应。

亚太地区是竞争的关键区域，因为该地区既拥有不断增长的需求，也聚集了持续扩张的成本竞争型制造商。随着手持设备的规格趋于接近，中国供应商可以将竞争压力扩展至国内市场之外，尤其是在买方更重视采购成本而非一体化企业工作流程的市场。这种压力在受监管的医院体系中相对较小，因为培训、互操作性和全生命周期支持也会影响采购决策。

拉丁美洲以及中东和非洲存在大量未满足的诊断需求，但仅凭低设备价格无法把握这些机遇。商业成功需要一种交付模式，将价格可负担的硬件与临床教育、维修能力和本地支持结合起来。因此，战略壁垒正从成像硬件转向在不同医疗环境中实现安全、可重复 POCUS 应用的能力。

床旁超声市场份额与竞争格局

Canon Medical Systems、Siemens Healthineers、Koninklijke Philips、Fujifilm 和 GE HealthCare 合计占据全球 POCUS 收入约 55% 的份额。这些企业的规模优势体现为广泛的成像产品组合、稳固的医院客户关系、完善的监管基础设施，以及将设备与服务、培训和信息化相结合的能力。其余市场则由专业手持设备供应商和区域制造商展开竞争，尤其是在 AI 功能和无线连接削弱大型推车式系统传统优势的情况下。

Butterfly Network

Butterfly Network 通过其芯片上超声平台和企业工作流模式参与竞争。Butterfly 报告称，2024 年营收为 8,210 万美元，而 2023 年为 6,590 万美元。^{[8]Butterfly Network, Annual Report / Form 10-K for fiscal year ended December 31, 2024, sec.gov} 其战略定位取决于将手持设备的部署转化为持续性软件、图像管理和机构订阅收入。

Canon Medical Systems

Canon Medical Systems 通过紧凑型 Viamo 平台服务于 POCUS 应用。该公司在需要便携式成像，同时又不能放弃成熟影像设备供应商所具备的显示、工作流和多应用能力的场景中，竞争优势最为突出。

Clarius Mobile Health

Clarius Mobile Health 是一家专注于无线手持设备的供应商，拥有专业领域导向的扫描仪产品组合，并不断扩展其 AI 功能。该公司报告称，2025 年实现盈利并增长 20%，其设备完成的高清扫描量接近 700 万次。该公司的模式强调通过面向特定专业领域的软件实现差异化，从而在价格竞争激烈的手持设备市场中保持竞争力。

Chison Medical Imaging

Chison Medical Imaging 凭借 SonoEye 手持设备产品组合参与竞争。其价格竞争力和不断扩大的国际影响力，使其在亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲市场尤为重要；在这些市场中，高端台式设备的经济效益更难维持。

Esaote SpA

Esaote SpA 通过包括 MyLab 平台和 MyLab X1 Go 在内的系统，保持其在欧洲便携式超声领域的市场地位。该公司在欧洲的区域服务网络，以及在肌肉骨骼和专业影像领域的经验，支持其在欧洲临床环境中的竞争地位。

Fujifilm

Fujifilm 通过 FUJIFILM Sonosite 参与 POCUS 市场竞争，后者是营收排名前五的企业之一。FUJIFILM Sonosite 于 2025 年 11 月推出 Sonosite MT，将紧凑型蛤壳式设计与 Synapse Synchronicity 工作流集成相结合。其以教育为导向的模式，有助于在临床医生培训是主要采用障碍的场景中提高客户留存率。

Fukuda Denshi

Fukuda Denshi 通过紧凑型超声系统参与竞争，尤其是在日本和亚太地区。其长期建立的心血管监测客户关系，为接触 POCUS 客户提供了途径，能够满足客户对诊断和患者监测工作流协同一致的需求。

BenQ Medical Technology

BenQ Medical Technology 提供便携式诊断成像系统，主要服务于亚太地区对成本敏感的市场。其电子产品和显示技术能力，有助于其在寻求低成本成像平台的场景中进行市场定位。

GE HealthCare

GE HealthCare 通过 Venue 和 Vscan Air 系列成为全球领先参与者之一。其战略涵盖便携式台式设备、无线手持系统、AI 引导采集和企业工作流。2025 年公布的 Venue 系列更新包括 Nerveblox AI 和自动膀胱容积测量功能。

Koninklijke Philips

Koninklijke Philips 通过 Lumify、紧凑型系统和 Flash 5100 POC 参与竞争。Flash 5100 POC 融合了基于诊疗接触的工作流和远程超声协作功能，使 Philips 能够围绕麻醉、急诊、重症监护和肌肉骨骼等应用场景推进系统集成。

Shenzhen Mindray

Shenzhen Mindray 在推车式和无线手持系统领域展开竞争，产品包括 TE Air 和 TE X 系列。其制造成本优势和国际分销网络扩张，使该公司成为便携式超声市场中价格压力的重要来源。

Siemens Healthineers

Siemens Healthineers 通过 ACUSON Freestyle 和 ACUSON Juniper 平台参与市场竞争。其无线换能器设计和介入流程功能尤其适用于血管及以操作为导向的应用场景。

SAMSUNG Healthcare

SAMSUNG Healthcare 通过 Samsung Medison 的便携式系统开展业务，其中包括 UGEO HM70A。其产品组合覆盖通用成像、产科与妇科、心脏病学和泌尿科，并配备支持远程医疗和远程阅片的连接功能。

Viatom Technology

Viatom Technology 参与便携式诊断和健康监测技术领域，契合市场对小型化、无线诊断工具的需求。其产品在注重成本的手持式诊断场景中最具相关性。

Vave Health

Vave Health 凭借其 Universal Wireless Probe 面向分散式应用。该公司于 2025 年 3 月推出单换能器全身系统，并采用无订阅费模式进行定位。这种方式面向可能不会采用企业订阅模式的个体临床医生和以教育为导向的买家。

近期行业发展动态

• 2025 年 11 月—FUJIFILM Sonosite 推出 Sonosite MT。该系统采用紧凑型蛤壳式外形，并集成 Synapse Synchronicity 流程管理器。
• 2025 年 11 月—Mindray 推出 TE Air e5M。这款无线全身手持式系统采用无订阅费商业模式上市。
• 2025 年 12 月—Clarius 宣布 2025 年实现盈利并保持增长。该公司报告称增长 20%，扩展了人工智能功能，并继续扩大国际分销范围。