임상 검사 시장 - 검사 유형별, 최종 용도별 - 2025-2034년 글로벌 전망

임상 실험실 테스트 시장 규모

글로벌 임상 실험실 테스트 시장 규모는 2024년에 약 1,255억 달러로 평가되었으며 2025년부터 2034년까지 CAGR 9.1%로 성장할 것으로 예상됩니다. 임상 실험실 검사는 다양한 건강 합병증을 식별, 추적 또는 스크리닝하기 위해 혈액, 소변 또는 조직에 대해 수행되는 의료 분석입니다. 이러한 검사는 검사 키트, 시약, 임상 분석기, 표본 채취 장치 및 기타 소모품을 포함하는 진단 도구를 활용합니다. 이는 임상 치료 환경에서 근거에 의해 결정된 의학적 의사 결정의 전제 조건입니다.

만성 질환의 유병률은 전 세계적으로 증가하고 있으며, 이는 주로 임상 실험실 검사의 성장에 긍정적인 영향을 미치는 요인입니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계적으로 발생하는 사망의 약 74%가 비전염성 질병(NCD)으로 인한 것이며, 매년 1,700만 명이 조기 사망합니다.

 더욱이 2050년에는 현재 추세가 계속된다면 암, 당뇨병, 심혈관 질환, 호흡기 질환과 같은 만성 질환이 연간 사망자 9,000만 명의 86%를 차지하게 되며, 이는 2019년 이후 절대 사망자 수의 90%에 해당합니다. 이러한 통계는 특히 자원이 부족한 저개발국과 개발도상국에서 강력한 진단 역량의 필요성을 강조합니다. 이 문제는 비용 효율적이고 확장 가능하며 접근 가능한 진단 솔루션을 제공하는 임상 실험실 테스트를 통해 완화됩니다.

또한, 고령 인구의 전 세계적인 증가는 고령화 문제로 인해 건강 평가의 일환으로 더 많은 진단 평가가 필요한 경향이 있기 때문에 임상 실험실 테스트 시장 확장의 주요 이유 중 하나입니다. 노인은 심혈관 질환, 당뇨병, 신부전 및 여러 형태의 암과 같은 만성 질환에 더 취약하며, 이 모든 것은 효과적인 질병 통제를 위해 주기적인 실험실 검사가 필요합니다. UN의 데이터에 따르면 65세 이상 세계 인구는 2021년 7억 6,100만 명에서 2050년 16억 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 인구 통계학의 변화는 의료 시스템에 계속 부담을 줄 것이며, 이에 따라 진단 및 연령에 적합한 검사 역량이 향상되어야 합니다. 따라서 이러한 도전에 대응하여 임상 실험실은 인프라를 업그레이드하고 테스트 절차를 자동화하기 위한 새로운 변경 사항을 채택하고 있으며 이 고령 인구의 진단 요구 사항을 충족하기 위해 다른 형태의 비침습적 테스트를 통합하고 있으며, 이는 지속적인 시장 성장을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

임상 실험실 테스트 시장 동향

• 분자 진단과 같은 새로운 기술의 채택은 특이성과 민감성으로 인해 수많은 질병의 감지를 용이하게 하고 있습니다. 예를 들어, QIAGEN의 QIAstat-Dx 및 NeuMoDx 시스템은 신속한 감염성 질환 및 종양학 마커 다중 분자 검사를 제공하여 정확한 진단을 가능하게 하고 임상 처리 시간을 개선합니다.
  
• 또한 AI 및 실험실 자동화의 적용은 이제 실험실 워크플로우에서 활발한 기능을 제공합니다. 이를 통해 진단의 정확성과 효율성을 높일 수 있습니다.
  
• 또한 POC(Point-of-Care Testing) 장치의 도입과 인기가 높아짐에 따라 일부 일상 진단의 경로가 중앙 집중식 실험실에서 벗어나고 있습니다. 예를 들어, Abbott i-STAT 시스템은 2032년까지 1,422억 달러에 이를 것으로 예상되는 심장 마커 및 전해질 현장에서 신속한 혈액 검사를 가능하게 하여 응급 서비스와 환자 분류를 증가시킵니다.
  
• 또한 패널 및 다중 분석에 대한 필요성 증가는 다중 분석물 테스트의 증가에 기여했습니다. Thermo Fisher Scientific ImmunoCAP ISAC 마이크로어레이의 출시로 알레르기 진단이 더욱 효율적이고 비용 효율적으로 이루어졌으며, 이를 통해 한 번의 검사 실행으로 100개 이상의 알레르기 항원에 대한 IgE 검사를 동시에 수행할 수 있습니다.
  
• 또한 더 엄격한 규정과 품질 표준은 제품의 혁신과 검증에 영향을 미치고 있습니다. 예를 들어, 2022년 EU 체외진단규정(IVDR)은 진단에 대한 성능 및 임상 증거 요건을 급격히 증가시켰으며, 이에 앞서 시행된 체외진단지침(IVDD)을 대체함으로써 EU 내 승인 절차를 근본적으로 변경함으로써 부수적 정확성과 추적성에 대한 강조를 크게 강화했습니다.
  

트럼프 행정부의 관세

• 임상 실험실 테스트 산업의 제조업체는 트럼프 행정부의 외국 의료 등급 부품 및 재료에 대한 관세로 인해 추가 비용이 발생할 가능성이 높습니다.
  
• 이러한 관세는 시약 등급 화학 물질, 진단용 항체, 피펫 팁 및 마이크로타이터 플레이트와 같은 실험실 플라스틱, 분석기 시스템에 필요한 전자 모듈과 같은 중요한 투입물에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 소재의 상당 부분이 중국에서 공급되기 때문에 기업은 마진 압박과 생산 중단으로 어려움을 겪을 수 있습니다.
  
• 이러한 문제를 해결하기 위한 노력의 일환으로 일부 제조업체는 글로벌 조달 정책을 평가하고 무역 분쟁에 노출되지 않고 GMP 준수 제조 인프라를 제공하는 인도, 한국 또는 동유럽으로 소싱 전략을 전환할 수 있습니다. 이러한 변화는 해외의 저비용 투입에 크게 의존하는 IVD 제조업체에게 가장 중요할 것입니다.
  
• 보다 구체적으로 말하자면, 임상 실험실 및 의료 서비스 제공자는 특정 테스트 키트 및 기기에 대한 가용성 제한, 대기 시간 연장 또는 가격 상승을 경험할 수 있습니다. 결과적으로 기업은 공급업체 다각화, 지역 공급망 강화, 국내 부품 제조에 집중할 수 있습니다.
  

임상 실험실 테스트 시장 분석

테스트 유형에 따라 시장은 전체 혈구 수, HbA1c, 대사 패널, 간 패널, 신장 패널, 지질 패널, 심혈관 패널, 기타 테스트 유형으로 분류됩니다. 세계 시장은 2024년에 1,255억 달러로 평가되었습니다. HbA1c 부문은 2024년 13.9%의 가장 큰 매출 점유율로 시장을 지배했습니다.

• 이러한 우세는 주로 전 세계적으로 당뇨병 사례가 증가함에 따라 당뇨병 환자의 초기 평가와 혈당 조절의 장기 모니터링을 위해 주기적인 HbA1c 검사 (당화 헤모글로빈)가 필요합니다. 국제당뇨병연맹(International Diabetes Federation)에 따르면 2021년 당뇨병을 앓고 있는 성인은 약 5억 3,700만 명이었으며 2030년에는 6억 4,300만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 주치의들은 현재 HbA1c 검사를 1차 당뇨병 검사로 사용하고 있는데, 그 이유는 이 검사가 이전 2-3개월 동안 환자의 평균 혈당 수치에 대한 정보를 제공할 수 있기 때문입니다.
  
• 이 부문은 또한 현장 진료 HbA1c 분석기 및 자동화된 고처리량 시스템과 같은 분석 기술의 최근 개발로 인해 운영 및 진단 효율성을 개선함으로써 이익을 얻었습니다.
  
• 더욱이, 선진국과 개발도상국에서의 선별 검사와 함께 인식이 높아지면서 수행된 검사의 양이 급증했습니다. HbA1c 검사는 전 세계 여러 국가에서 정기 건강 검진의 일부로 제공됩니다. 이는 가장 필요한 임상 실험실 테스트로서의 사용을 강화하여 해당 부문의 수익 성장을 주도합니다.
  
  

최종 용도를 기준으로 임상 실험실 테스트 시장은 중앙 실험실, 1차 클리닉, 병원 및 기타 최종 사용자로 분류됩니다. 중앙 실험실 부문은 2024년 USD 47.2%의 가장 큰 수익 점유율로 시장을 지배했습니다.

• 이러한 우위는 중앙 실험실 전반에 걸친 고급 인프라, 자동화된 고처리량 시스템, 대용량 처리량을 용이하게 하는 광범위한 의료 네트워크와의 통합에 기인합니다.
  
• 중앙 실험실은 유전, 분자 및 기타 다중 분석물 테스트를 포함한 복잡한 진단 패널에 선호되는데, 이는 이러한 정교한 테스트에 필요한 자원과 이를 수행하는 데 필요한 전문 인력을 갖추고 있기 때문입니다.
  
• 또한 중앙 실험실은 균일하고 신뢰할 수 있는 테스트 결과와 경제적인 테스트 솔루션으로 인해 가장 강력한 시장 위치를 차지하고 있습니다. 병원 및 임상 연구 기관과의 전략적 파트너십을 통해 적용 범위를 더욱 확장하고 진단 기능을 강화하여 해당 부문의 수익 성장을 주도합니다.

북미: 미국 임상 실험실 테스트 시장은 2024년 508억 달러에서 2034년 1,193억 달러로 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

• 미국은 인구 통계학적 구조, 질병 부담 및 의료 시스템으로 인해 임상 실험실 검사에 대해 가장 까다로운 시장을 가지고 있었습니다. 세계은행그룹(World Bank Group)에 따르면 미국은 1인당 의료에 1,232달러를 지출하고 있으며, 이는 세계에서 가장 높은 수준이며, 이를 통해 현대 진단 및 실험실 기술을 사용할 수 있습니다.
  
• 미국 인구조사국에 따르면 65세 이상 인구는 2022년 5,800만 명에서 2050년 8,200만 명으로 47% 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 변화는 적절한 치료 및 질병 관리를 위한 진단 솔루션의 요구 사항을 크게 증가시킬 것으로 예상됩니다.
  
• 또한 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific), 다나허(Danaher), 애보트 연구소(Abbott Laboratories)와 같은 미국 기반 기업들은 차세대 염기서열분석(NGS), 분자 진단 및 자동화 플랫폼 분야의 글로벌 리더 중 하나로서 미국 시장 성장에 기여하고 있습니다.
  

유럽: 영국의 임상 실험실 테스트 시장은 2025년부터 2034년까지 상당히 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 이 나라는 고령화 인구의 급증에 직면해 있습니다. 영국 통계청(ONS)에 따르면 2050년까지 영국 인구 4명 중 1명이 65세 이상이 될 것으로 예상됩니다.
  
• 이러한 인구 증가로 인해 영국은 당뇨병과 같은 만성 질환에 대한 부담이 증가하고 있으며, 이는 영국에서 임상 실험실 테스트의 성장을 담당하는 중요한 요인입니다.
  
• Diabetes UK에서 제공한 데이터에 따르면 현재 영국에는 580만 명 이상의 당뇨병 환자가 있습니다. 약 130만 명의 사람들이 제2형 당뇨병 진단을 받지 않은 것으로 추정되어 시장을 더욱 육성하고 있습니다.
  
• 또한 영국의 NHS(National Health Service)는 진단 검사에 대한 보편적인 접근을 허용하여 전국에서 지속적으로 많은 양의 검사를 수행할 수 있도록 합니다. NHS는 또한 임상 실험실의 요구 사항을 지원하는 일부 암, STI 및 특정 대사 질환에 대한 검사 프로그램에 자금을 지원합니다.
  

아시아 태평양: 일본 임상 실험실 테스트 시장은 2025년에서 2034년 사이에 수익성 있는 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.

• 일본의 보편적 건강보험 제도는 모든 개인이 경제적으로 진단 서비스를 이용할 수 있도록 보장합니다. 이로 인해 실험실 서비스에 대한 높은 기준 활용률이 발생합니다. 정부 차원의 정책은 정기적인 건강 검진과 함께 예방 검진을 촉진하여 전국적으로 임상 실험실 검사를 촉진합니다.
  
• 또한 일본의 고령화 인구는 임상 실험실 테스트에 대한 수요를 주도하는 주요 요인입니다. 스태티스타(Statista)에 따르면 2023년 11월 기준 3,635만 명(인구의 29%)이 65세 이상이다. 고령층은 당뇨병 및 기타 다양한 질병에 걸리기 쉽기 때문에 일본에서 이 시장의 확대를 더욱 촉진하고 있습니다.
  
• 일본 정부는 주요 유형의 암, 생활 습관병, 감염병에 대한 국가 검진 프로그램(예: 인구 기반 암 검진 프로그램)을 가지고 있으며 조기 발견에 큰 중점을 두고 있습니다. 일본은 게놈 의학 및 개인 맞춤형 의료 서비스에 대한 투자에 중점을 둔 국가 중 하나이며, 이는 첨단 진단 기술의 사용을 촉진하여 시장 성장을 더욱 주도하고 있습니다.
  

중동 및 아프리카: 사우디아라비아의 임상 실험실 테스트 시장은 2025년부터 2034년까지 중요하고 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 사우디아라비아에서는 임상 실험실 테스트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 수요는 인구 통계학적 요인 및 역학적 요인으로 인해 증가했습니다. 60세 이상 인구는 2020년 200만 명에서 5배 증가, 즉 국가 전체 인구의 5.9%에서 2050년 1,050만 명으로 빠르게 증가하고 있습니다.
  
• 또한 당뇨병과 같은 만성 질환의 부담 증가는 효과적인 진단의 필요성을 뒷받침하여 시장 성장을 증가시킵니다. 사우디 당뇨병 연맹(Saudi Diabetes Federation)은 2021년에 사우디 성인 인구 중 430만 명의 당뇨병 사례가 보고되었다고 밝혔습니다.
  
• 또한 사우디아라비아는 국가 현대화를 목표로 하는 비전 2030 이니셔티브에 따라 진단 실험실 및 의료 시설과 같은 의료 인프라에 막대한 투자를 하고 있습니다. 공공-민간 파트너십에 대한 정부 지원은 특정 자동화 및 전문 실험실 시설의 건설을 강화하고 있으며, 이는 시장 성장에 더욱 도움이 되고 있습니다.
  

임상 실험실 테스트 시장 점유율

이 시장은 다국적 IVD 회사와 지역 진단 장비 회사가 결합되어 있는 중간 정도의 파편화가 특징입니다. 지멘스 헬시니어스(Siemens Healthineers), 애보트 연구소(Abbott Laboratories), F. 호프만 라 로슈(F. Hoffman La Roche), 벡크만 콜터(Beckman Coulter) 등 상위 4개 기업이 누적 시장 점유율 약 40%를 차지했습니다. 이 회사들은 화학 분석기, 면역 분석 시스템 및 자동 혈액학 시스템으로 구성된 필수 제품 라인을 선도하고 있습니다.

분자 테스트와 AI 알고리즘을 통합한 차세대 진단 시스템에 대한 시장 참여자들의 관심이 높아지고 있습니다. 임상 연구 기관 및 소프트웨어 회사와의 전략적 협력을 통해 특히 종양학, 심장 대사 및 감염성 질환 패널에 대한 검사 및 진단의 속도와 자동화된 정밀도를 향상시키고 있습니다.

임상 실험실 테스트 시장 회사

임상 실험실 테스트 산업에서 활동하는 저명한 시장 참가자는 다음과 같습니다.

• 애보트 연구소(Abbott Laboratories)
• 애질런트 테크놀로지스
• Becton, 디킨슨 앤 컴퍼니
• bioMérieux
• Bio-Rad 연구소
• 다나허
• F. 호프만-라 로슈
• 그리폴스
• 홀로직
• 일루미나
• 퍼킨엘머
• 키아젠
• 퀴델오르토
• 지멘스 헬시니어스
• 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)
  
• Abbott Laboratories는 ARCHITECT 및 Alinity 플랫폼에서 제공되는 광범위한 임상 화학 및 면역분석 분석기 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 또한 회사는 종양학, 심장학 및 전염병 검사에 할당된 R&D를 확장하여 추가 성장의 기반으로 삼았습니다. 이 회사의 글로벌 입지와 수직적으로 통합된 운영은 실험실 시설 전반에 걸쳐 확장성과 신속한 배포를 제공합니다.
  
• F. Hoffmann-La Roche는 Cobas 시리즈 시스템으로 향상된 분자 진단 및 임상 화학 산업에서 잘 알려져 있습니다. 이 회사는 진단 및 결과 모니터링에 중점을 두고 의료 디지털 솔루션을 실험실과 통합하여 워크플로우 효율성을 개선합니다. 독점적인 바이오마커 발견 및 임상 협업을 기반으로 하는 강력한 테스트 파이프라인은 회사를 적극적으로 지원합니다.
  
• Siemens Healthineers는 통합 기술 인프라와 전 세계적인 입지로 인해 임상 실험실 테스트 시장에서 강력하고 차별화된 위치를 차지하고 있습니다. 이 회사는 Atellica Solution과 같은 통합 플랫폼을 통해 면역분석법, 임상 화학, 혈액학, 응고 및 분자 진단으로 구성된 실험실 테스트 솔루션의 완전한 포트폴리오를 제공합니다.
  

임상 실험실 테스트 산업 뉴스:

• 2025년 3월, Beckman Coulter(Danaher의 자회사)는 통합 임상 화학 및 면역분석 분석기인 DxC 500i Clinical Analyzer에 대한 미국 FDA 승인을 발표했습니다. DxC 500i에는 모든 형태의 의료 실험실에서 현대 의료 서비스의 요구에 부응할 수 있는 간편한 탐색 시스템과 함께 최첨단 기술이 통합되어 있습니다.
  
• 2025년 2월, bioMérieux는 위장염과 관련된 11가지 일반적인 병원체를 식별하는 미드플렉스 분자 패널인 BIOFIRE FILMARRAY 위장(GI) 패널 미드에 대한 승인을 미국 FDA로부터 받았다고 발표했습니다. 여기에는 바이러스, 박테리아 및 기생충이 포함됩니다. 단일 검체에서 1시간 이내에 결과가 제공되므로 위장관 감염을 더 빨리 진단할 수 있습니다.
  
• 2025년 1월, 베크만 콜터(Beckman Coulter, Danaher의 자회사)는 자사의 액세스 p? Tau217/β-아밀로이드 1-42 혈장 비율. 이 혈액 검사는 의료 전문가가 알츠하이머병과 관련된 아밀로이드 병리학을 가진 환자를 찾는 데 도움이 됩니다.
  
• 2024년 5월, QIAGEN은 임상사용을 위한 QIAstat-Dx Respiratory Panel Plus 증후군 검사에 대한 미국 FDA 승인을 발표했습니다. QIAstat-Dx Respiratory Panel Plus는 상기도 감염의 임상 진단에 도움이 되며 21개의 바이러스 및 박테리아를 커버합니다.
  

임상 실험실 테스트 시장 조사 보고서에는 다음 부문에 대해 2021년부터 2034년까지 백만 달러의 수익 측면에서 추정 및 예측과 함께 업계에 대한 심층적인 적용 범위가 포함되어 있습니다.

시장, 테스트 유형별

• 전체 혈구 수
• 수호BA1C
• 대사 패널
• 간 패널
• 신장 패널
• 지질 패널
• 심혈관 패널
• 다른 테스트 유형

시장, 최종 용도별

• 중앙 연구소
• 1차 클리닉
• 병원
• 다른 최종 사용

위의 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다.

• 북아메리카 
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽 
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양 
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 오스트레일리아
  • 대한민국
• 라틴 아메리카 
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카 
  • 사우디아라비아
  • 남아프리카 공화국
  • 아랍 에미리트 연방