임상검사실 검사 시장 규모 및 점유율 2025 - 2034

트럼프 행정부의 관세

• 임상검사 산업의 제조업체들은 트럼프 행정부가 외국산 의료 등급 부품 및 소재에 부과한 관세로 인해 추가 비용을 부담할 가능성이 있습니다.
   
• 이러한 관세는 시약 등급 화학물질, 진단용 항체, 피펫 팁과 마이크로타이터 플레이트 같은 실험실용 플라스틱 제품, 분석기 시스템에 필요한 전자 모듈 등 핵심 투입재에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 소재의 상당 부분을 중국에서 조달하고 있어 기업들은 마진 축소와 생산 차질을 겪을 수 있습니다.
   
• 이러한 문제를 해결하기 위해 일부 제조업체는 글로벌 조달 정책을 재검토하고 인도, 한국 또는 동유럽으로 조달 전략을 전환할 수 있습니다. 이 지역들은 무역 갈등에 노출되지 않으면서 GMP를 준수하는 제조 인프라를 제공합니다. 이러한 변화는 해외의 저비용 투입재에 크게 의존하는 체외진단(IVD) 제조업체에 특히 중요할 것입니다.
   
• 보다 구체적으로 임상검사실과 의료 서비스 제공업체는 특정 검사 키트 및 기기의 공급 제한, 대기 시간 연장 또는 가격 인상을 경험할 수 있습니다. 이에 따라 기업들은 공급업체 다변화, 지역 공급망 강화 및 국내 부품 제조에 주력할 수 있습니다.
   

임상검사 시장 분석

주요 시장 동향 파악하기

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검사 유형에 따라 시장은 전혈구검사, HbA1c, 대사 패널, 간 기능 패널, 신장 기능 패널, 지질 패널, 심혈관 패널 및 기타 검사 유형으로 세분화됩니다. 글로벌 시장 규모는 2024년 1,255억 미국 달러로 평가되었습니다. HbA1c 부문은 2024년 매출 점유율 13.9%로 가장 큰 비중을 차지하며 시장을 주도했습니다.
 

• 이러한 우위는 주로 전 세계 당뇨병 환자 증가에 기인합니다. 당뇨병 환자의 초기 평가와 장기적인 혈당 조절 모니터링을 위해 정기적인 HbA1c 검사(당화혈색소)가 필요하기 때문입니다. 국제당뇨병연맹에 따르면 2021년 당뇨병을 앓는 성인은 약 5억 3,700만 명이었으며, 2030년에는 6억 4,300만 명으로 증가할 전망입니다. HbA1c 검사는 이전 2~3개월 동안의 환자 평균 혈당 수치에 대한 정보를 제공할 수 있기 때문에 일차 진료 의사들은 현재 이를 당뇨병의 1차 검사로 활용하고 있습니다.
   
• 또한 현장진단용 HbA1c 분석기와 자동화된 고처리량 시스템 등 최근 개발된 분석 기술의 발전으로 운영 효율성과 진단 효율성이 향상되면서 해당 부문이 성장했습니다.
   
• 또한 인식 제고와 선진국 및 개발도상국에서 실시된 검진 캠페인이 맞물리면서 시행되는 검사 건수가 크게 증가했습니다. 전 세계 여러 국가에서는 정기 건강검진의 일부로 HbA1c 검사를 제공합니다. 이에 따라 HbA1c 검사는 가장 필수적인 임상검사로 더욱 널리 활용되고 있으며, 해당 부문의 매출 성장을 견인하고 있습니다.
  
   

최종 용도별로 임상검사 시장은 중앙검사실, 1차 진료소, 병원 및 기타 최종 사용자로 세분화됩니다. 중앙검사실 부문은 2024년 USD 47.2%의 가장 높은 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도했습니다.
 

• 이는 중앙검사실 전반에 구축된 첨단 인프라, 자동화된 고처리량 시스템, 광범위한 의료 네트워크와의 통합이 대량의 검사를 처리할 수 있도록 지원하기 때문입니다.
   
• 중앙검사실은 유전검사, 분자검사 및 기타 다중 분석물 검사를 포함한 복잡한 진단 패널에 선호됩니다. 이러한 정교한 검사를 수행하는 데 필요한 자원과 전문 인력을 갖추고 있기 때문입니다.
   
• 또한 중앙검사실은 일관되고 신뢰할 수 있는 검사 결과와 경제적인 검사 솔루션을 제공함으로써 가장 강력한 시장 입지를 확보하고 있습니다. 병원 및 임상연구기관과의 전략적 파트너십은 서비스 범위를 더욱 확대하고 진단 역량을 강화해 해당 부문의 매출 성장을 뒷받침하고 있습니다.

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

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북미: 미국 임상검사 시장은 2024년 508억 미국 달러에서 2034년 1,193억 미국 달러로 크게 성장할 전망입니다.
 

• 미국은 인구 구조, 질병 부담 및 의료 시스템으로 인해 임상검사 수요가 가장 높은 시장이었습니다. 세계은행그룹에 따르면 미국의 1인당 보건의료 지출은 1,232 미국 달러로 세계에서 가장 높은 수준이며, 현대적인 진단 및 검사 기술의 활용을 가능하게 합니다.
   
• 미국 인구조사국에 따르면 65세 이상 인구는 2022년 5,800만 명에서 2050년 8,200만 명으로 증가할 전망이며, 이는 47% 증가에 해당합니다. 이러한 인구 구조의 변화는 적절한 치료와 질병 관리를 위한 진단 솔루션 수요를 크게 높일 것으로 예상됩니다.
   
• 또한 Thermo Fisher Scientific, Danaher 및 Abbott Laboratories와 같은 미국 기업은 차세대 염기서열 분석(NGS), 분자진단 및 자동화 플랫폼 분야에서 세계적인 선도 기업으로 자리 잡고 있으며, 이는 미국 시장의 성장에 기여하고 있습니다.
   

유럽: 영국 임상검사 시장은 2025년부터 2034년까지 유의미하고 유망한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다.
 

• 영국은 고령 인구 증가에 직면해 있습니다. 영국 통계청(ONS)에 따르면 2050년에는 영국 인구 4명 중 1명이 65세 이상일 것으로 예상됩니다.
   
• 이러한 인구 증가와 함께 영국에서는 당뇨병과 같은 만성질환의 부담도 커지고 있으며, 이는 영국 임상검사 시장 성장의 주요 요인으로 작용하고 있습니다.
   
• Diabetes UK가 제공한 데이터에 따르면, 현재 영국에는 당뇨병 환자가 580만 명 이상 있습니다. 이 가운데 약 130만 명은 제2형 당뇨병을 진단받지 않은 상태인 것으로 추정되며, 이는 시장 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.
   
• 또한 영국의 국민보건서비스(NHS)는 누구나 진단검사를 받을 수 있도록 보장하고 있어, 전국적으로 지속적으로 높은 검사 건수를 유지하는 데 기여합니다. NHS는 일부 암, 성매개감염병(STIs) 및 특정 대사질환에 대한 선별검사 프로그램에도 자금을 지원하고 있으며, 이는 임상검사실 수요를 뒷받침하고 있습니다.
   

아시아 태평양: 일본 임상검사 시장은 2025~2034년 동안 높은 수익성이 기대되는 성장을 보일 전망입니다.
 

• 일본의 보편적 건강보험 제도는 모든 사람이 경제적 부담을 크게 느끼지 않고 진단 서비스를 이용할 수 있도록 보장합니다. 이에 따라 검사실 서비스의 기본 이용률이 높게 유지됩니다. 정부 차원의 정책은 예방적 건강검진과 정기적인 선별검사를 장려하며, 이에 따라 일본 전역에서 임상검사 이용이 확대되고 있습니다.
   
• 또한 일본의 고령화 인구는 임상검사 수요를 높이는 주요 요인입니다. Statista에 따르면 2023년 11월 기준 65세 이상 인구는 3,635만 명으로 전체 인구의 29%를 차지했습니다. 고령자는 당뇨병을 비롯한 다양한 질환에 걸릴 가능성이 더 높기 때문에 일본 임상검사 시장의 확대를 더욱 뒷받침하고 있습니다.
   
• 일본 정부는 주요 암, 생활습관병 및 감염병을 대상으로 국가 차원의 선별검사 프로그램(예: 인구 기반 암 선별검사 프로그램)을 운영하며 조기 발견을 크게 중시합니다. 일본은 유전체 의학과 맞춤형 의료에 대한 투자에 주력하는 국가 중 하나로, 이러한 투자는 첨단 진단 기술의 활용을 촉진하고 시장 성장을 더욱 견인하고 있습니다.
   

중동 및 아프리카: 사우디아라비아의 임상검사 시장은 2025년부터 2034년까지 상당하고 유망한 성장을 보일 전망입니다.
 

• 사우디아라비아에서는 임상검사 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 수요 증가는 인구학적 요인과 역학적 요인에 기인합니다. 고령 인구는 빠르게 늘어나고 있으며, 60세 이상 인구는 2020년 200만 명, 즉 국가 전체 인구의 5.9%에서 2050년 1,050만 명으로 5배 증가할 전망입니다.
   
• 또한 당뇨병과 같은 만성질환의 부담이 증가하면서 효과적인 진단의 필요성도 커지고 있으며, 이는 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 사우디 당뇨병 연맹에 따르면 2021년 사우디아라비아 성인 인구에서 보고된 당뇨병 환자 수는 430만 명에 달했습니다.
   
• 아울러 사우디아라비아는 국가 현대화를 목표로 하는 비전 2030 이니셔티브에 따라 진단검사실과 의료시설 등 보건의료 인프라에 대규모 투자를 진행하고 있습니다. 민관 협력에 대한 정부 지원은 전문 자동화 검사실과 특수 검사실 시설의 건설을 확대하고 있으며, 이는 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.
   

임상검사 시장 점유율

이 시장은 다국적 체외진단(IVD) 기업과 현지 진단장비 기업이 함께 경쟁하는 중간 수준의 분산 구조를 보입니다. Siemens Healthineers, Abbott Laboratories, F. Hoffman La Roche 및 Beckman Coulter 등 상위 4개 기업이 시장 점유율의 약 40%를 합산해 차지했습니다. 이들 기업은 임상화학 분석기, 면역분석 시스템 및 자동화 혈액학 시스템을 포함한 핵심 제품군을 선도하고 있습니다.
 

시장 참여 기업들은 분자검사와 인공지능(AI) 알고리즘을 통합한 차세대 진단 시스템에 점점 더 주목하고 있습니다. 임상연구기관 및 소프트웨어 기업과의 전략적 협력은 특히 종양학, 심장대사질환 및 감염병 패널을 중심으로 검사와 진단의 속도 및 자동화 정밀도를 높이고 있습니다.
 

임상검사 시장의 주요 기업

임상검사 산업에서 활동하는 주요 시장 참여 기업은 다음과 같습니다.

• Abbott Laboratories
• Agilent Technologies
• Becton, Dickinson and Company
• bioMérieux
• Bio-Rad Laboratories
• Danaher
• F. Hoffmann-La Roche
• Grifols
• Hologic
• Illumina
• PerkinElmer
• QIAGEN
• QuidelOrtho
• Siemens Healthineers
• Thermo Fisher Scientific
   
• Abbott Laboratories는 ARCHITECT 및 Alinity 플랫폼으로 제공되는 임상화학 및 면역분석 분석기 제품군을 폭넓게 보유하고 있습니다. 또한 종양학, 심장학 및 감염병 검사에 중점을 둔 연구개발 투자를 확대했으며, 이는 향후 성장의 기반으로 작용하고 있습니다. Abbott Laboratories의 글로벌 사업 기반과 수직 통합 운영 체계는 다양한 검사실 시설에서 확장성과 신속한 도입을 뒷받침합니다.
   
• F. Hoffmann-La Roche는 Cobas 시리즈 시스템을 기반으로 분자진단 및 임상화학 분야에서 높은 인지도를 확보하고 있습니다. F. Hoffmann-La Roche는 진단뿐만 아니라 치료 결과 모니터링에도 주력하며, 디지털 헬스 솔루션을 검사실과 통합해 업무 흐름의 효율성을 높이고 있습니다. 자체 바이오마커 발굴과 임상 협력을 기반으로 한 강력한 검사 개발 파이프라인도 F. Hoffmann-La Roche를 적극적으로 뒷받침하고 있습니다.
   
• Siemens Healthineers는 통합 기술 인프라와 전 세계적인 사업 범위를 바탕으로 임상검사 시장에서 강력하고 차별화된 입지를 확보하고 있습니다. Siemens Healthineers는 Atellica Solution과 같은 통합 플랫폼을 통해 면역분석, 임상화학, 혈액학, 응고검사 및 분자진단을 포함하는 종합적인 검사실 검사 솔루션 제품군을 제공합니다.
   

임상검사 산업 뉴스:

• 2025년 3월, Danaher의 자회사인 Beckman Coulter는 통합 임상화학 및 면역분석 분석기인 DxC 500i Clinical Analyzer에 대해 미국 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. DxC 500i에는 첨단 기술과 사용이 편리한 탐색 시스템이 적용되어 있어 모든 유형의 의료 검사실이 현대 의료 서비스의 요구에 대응할 수 있습니다.
   
• 2025년 2월, bioMérieux는 위장염과 관련된 11종의 일반적인 병원체를 식별하는 중간 다중 분자 패널인 BIOFIRE FILMARRAY Gastrointestinal (GI) Panel Mid에 대해 미국 FDA 허가를 받았다고 발표했습니다. 해당 병원체에는 바이러스, 세균 및 기생충이 포함됩니다. 단일 검체로 1시간 이내에 결과를 제공해 위장관 감염을 더욱 신속하게 진단할 수 있도록 지원합니다.
   
• 2025년 1월, Danaher의 자회사인 Beckman Coulter는 Access pTau217/β-Amyloid 1-42 혈장 비율 검사에 대해 미국 FDA의 “혁신 의료기기” 지정을 받았다고 발표했습니다. 이 혈액검사는 의료 전문가가 알츠하이머병과 관련된 아밀로이드 병리가 있는 환자를 식별하는 데 도움을 줍니다.
   
• 2024년 5월, QIAGEN은 임상 사용을 위한 QIAstat-Dx Respiratory Panel Plus 증후군 기반 검사에 대해 미국 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. QIAstat-Dx Respiratory Panel Plus는 상기도 감염의 임상 진단을 지원하며 21종의 바이러스와 세균을 검출할 수 있습니다.
   

임상검사 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021~2034년 미국 달러 백만 단위 매출 기준 추정 및 전망을 포함하여 산업을 심층적으로 다룹니다.

검사 유형별 시장

• 전혈구검사
• 당화혈색소(HbA1c)
• 대사 패널
• 간 기능 패널
• 신장 기능 패널
• 지질 패널
• 심혈관 패널
• 기타 검사 유형

최종 용도별 시장

• 중앙검사실
• 일차 진료 클리닉
• 병원
• 기타 최종 용도

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다.

• 북미 
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽 
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양 
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 호주
  • 대한민국
• 라틴 아메리카 
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카 
  • 사우디아라비아
  • 남아프리카공화국
  • 아랍에미리트