Mercato dei test clinici del laboratorio – per tipo di prova, per uso finale - Previsione globale 2025 – 2034

Laboratorio clinico Mercato dei test Dimensione

La dimensione del mercato dei test clinici globali è stata stimata intorno a 125,5 miliardi di dollari nel 2024 e si stima che crescerà al 9,1% CAGR dal 2025 al 2034. I test clinici di laboratorio sono analisi mediche eseguite su sangue, urine o tessuti per identificare, tracciare o schermo per varie complicazioni di salute. Questi test utilizzano strumenti diagnostici che includono kit di prova, reagenti, analizzatori clinici, dispositivi di raccolta di campioni e altri materiali di consumo. Essi sono un prerequisito per il processo decisionale medico come determinato dalle prove nelle impostazioni di assistenza clinica.

La prevalenza delle malattie croniche è cresciuta a livello globale, che è un fattore che colpisce principalmente la crescita dei test clinici di laboratorio positivamente. Per esempio, secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), circa il 74% dei decessi che si verificano a livello globale sono dovuti a malattie non comunicative (NCD), insieme a 17 milioni di morti prematuri ogni anno.

Inoltre entro il 2050, se le attuali tendenze fossero in corso, le condizioni croniche come il cancro, il diabete, le malattie cardiovascolari e le malattie respiratorie rappresenterebbero l'86% dei 90 milioni di decessi annui, che è il 90% dell'aumento dei numeri assoluti dal 2019. Queste statistiche evidenziano la necessità di solide capacità diagnostiche, soprattutto nelle economie sottosviluppati e in via di sviluppo che mancano di risorse. Questo problema è alleviato da test clinici di laboratorio, che offrono soluzioni diagnostiche convenienti, scalabili e accessibili.

Inoltre, l'aumento globale della popolazione anziana è uno dei motivi chiave dietro l'espansione del mercato dei test clinici di laboratorio, come gli adulti più anziani tendono ad avere più valutazioni diagnostiche come parte delle loro valutazioni di salute a causa di problemi di invecchiamento. Gli anziani sono più suscettibili a condizioni croniche come malattie cardiovascolari, diabete, insufficienza renale e più forme di cancro, tutte le quali richiedono test periodici di laboratorio per un controllo efficace delle malattie. Secondo i dati delle Nazioni Unite, la popolazione mondiale di età superiore ai 65 anni è prevista per aumentare da 761 milioni nel 2021 a 1,6 miliardi entro il 2050. Questo cambiamento nella demografia continuerà a sforzare i sistemi sanitari che richiederanno una maggiore capacità di test diagnostici e adeguate all'età. Così, in risposta a questa sfida, i laboratori clinici stanno aggiornando l'infrastruttura e adottando nuovi cambiamenti per automatizzare le procedure di test e incorporando altre forme di test non invasivi per soddisfare i requisiti diagnostici di questa vecchia popolazione, che si prevede di migliorare la crescita di mercato sostenuta.

Laboratorio clinico Mercato dei test Tendenze

• L'adozione di nuove tecnologie come la diagnostica molecolare sta facilitando il rilevamento di numerose malattie a causa della loro specificità e sensibilità. Ad esempio, i sistemi QIAGEN QIAstat-Dx e NeuMoDx di QIAGEN forniscono una rapida malattia infettiva e marcatori oncologici test molecolari multiplex che consentono una diagnosi precisa e migliora il tempo di svolta clinica.
• Inoltre, l'applicazione di AI e l'automazione di laboratorio sono ora funzioni attive nei flussi di lavoro di laboratorio. Ciò consente di migliorare la precisione e l'efficienza diagnostica.
• Inoltre, l'introduzione di dispositivi di test punto-of-care (POC) e la loro crescente popolarità sta portando al reindirizzamento di alcune diagnostica di routine, lontano da laboratori centralizzati. Per esempio, il sistema Abbott i-STAT permette di velocizzare analisi del sangue, il mercato per il quale si prevede di raggiungere USD 142.2 miliardi entro il 2032, presso il sito per marcatori cardiaci ed elettroliti, che aumenta i servizi di emergenza e triaging dei pazienti.
• Inoltre, la crescente necessità di pannelli e saggi multipli ha contribuito all'aumento dei test multi-analyte. La diagnosi allergia è ora più efficiente e conveniente con l'emissione del microarray ISAC Thermo Fisher Scientific ImmunoCAP ISAC che consente di testare simultaneamente IgE per oltre 100 allergeni in un unico test.
• Inoltre, normative e standard di qualità più rigorosi riguardano l'innovazione e la convalida dei prodotti. Ad esempio, nel 2022, il Regolamento diagnostico dell'UE In Vitro (IVDR) ha notevolmente aumentato le prestazioni e i requisiti di prova clinica per la diagnostica, cambiando fondamentalmente il processo di approvazione all'interno dell'UE sostituendo la Direttiva Diagnostica In Vitro (IVDD), che l'ha preceduto, migliorando significativamente l'accento sulla precisione e sulla tracciabilità accessorie.

Trump Amministrazione Tariffe

• I produttori nel settore dei test di laboratorio clinici possono sostenere costi aggiuntivi a causa delle tariffe dell’amministrazione Trump sui componenti e materiali medicali stranieri.
• Queste tariffe potrebbero influenzare ingressi critici come prodotti chimici reagenti, anticorpi diagnostici, plastiche di laboratorio come punte pipette e piastre microtiter, così come moduli elettronici necessari per sistemi di analizzatore. Poiché una grande costituenza di questi materiali è fonte dalla Cina, le aziende possono soffrire di margini spremuti e produzione interrotta.
• Nel tentativo di risolvere questi problemi, alcuni produttori possono valutare le loro politiche di approvvigionamento globale e spostare le strategie di approvvigionamento verso l'India, la Corea del Sud o l'Europa orientale che forniscono infrastrutture di produzione conformi a GMP senza alcuna esposizione ai conflitti commerciali. Questo cambiamento sarebbe più importante per i produttori di IVD che si basano pesantemente su input a basso costo da oltreoceano.
• Più specificamente, i laboratori clinici e i fornitori di assistenza sanitaria potrebbero sperimentare disponibilità limitate, tempi di attesa più lunghi, o aumenti di prezzo per specifici kit di prova e strumenti. A sua volta, le aziende potrebbero concentrarsi sulla diversificazione dei fornitori, migliorando le catene di approvvigionamento regionali e la produzione di parti domestiche.

Laboratorio clinico Analisi del mercato

Sulla base del tipo di prova, il mercato è segmentato in numero di sangue completo, HbA1c, pannello metabolico, pannello epatico, pannello renale, pannello lipidico, pannello cardiovascolare, altri tipi di test. Il mercato globale è stato valutato a 125,5 miliardi di dollari nel 2024. Il segmento HbA1c ha dominato il mercato con la più grande quota di ricavi del 13,9% nel 2024.

• Questa dominanza è attribuita principalmente ai crescenti casi globali di diabete, che richiede il periodico Test HbA1c (emoglobina glicata) sia per la valutazione iniziale del paziente diabetico sia per il monitoraggio a lungo termine del controllo glicemico. Come per la Federazione internazionale dei diabeti, nel 2021 c'erano circa 537 milioni di adulti con diabete, e si prospetta un aumento di 643 milioni entro il 2030. I medici di cura primaria stanno ora utilizzando test HbA1c come test di diabete di prima linea perché questi test possono fornire informazioni sui livelli medi di glucosio nel sangue del paziente durante i 2-3 mesi precedenti.
• Il segmento ha ottenuto anche dal recente sviluppo delle tecnologie di analisi, come analizzatori HbA1c di punta e sistemi automatizzati ad alto rendimento, che migliorano l'efficienza operativa e diagnostica.
• Inoltre, una maggiore consapevolezza, insieme alle unità di screening nelle regioni sviluppate e in via di sviluppo ha aumentato il volume dei test eseguiti. HbA1c test è offerto come parte del controllo sanitario di routine in diversi paesi a livello globale. Questo rafforza il suo utilizzo come il test di laboratorio clinico più richiesto, guidando la crescita dei ricavi nel segmento.
  

Sulla base dell'uso finale, il mercato dei test di laboratorio clinico è segmentato in laboratori centrali, cliniche primarie, ospedali e altri utenti finali. Il segmento dei laboratori centrali ha dominato il mercato con la maggiore quota di ricavi pari a USD 47,2% nel 2024.

• Questo dominio è dovuto alla presenza di infrastrutture avanzate in laboratori centrali, sistemi automatizzati ad alto rendimento, e l'integrazione con reti sanitarie estese che facilitano il passaggio ad alto volume.
• I laboratori centrali sono preferiti per pannelli diagnostici complessi, tra cui test genetici, molecolari e altri multi-analyte perché hanno risorse necessarie per questi test sofisticati, così come la manodopera esperta necessaria per condurli.
• Inoltre, i laboratori centrali hanno la posizione di mercato più forte a causa dei loro risultati di prova affidabili uniformi e delle soluzioni di collaudo economico. Le partnership strategiche con ospedali e organizzazioni di ricerca clinica ampliano ulteriormente la loro copertura e migliorano le loro capacità diagnostiche, guidando la crescita dei ricavi nel segmento.

Nord America: Il mercato dei test clinici degli Stati Uniti è destinato a crescere significativamente, da 50,8 miliardi di dollari nel 2024 a 119,3 miliardi di dollari nel 2034.

• Gli Stati Uniti hanno avuto il mercato più esigente per i test clinici di laboratorio a causa della sua struttura demografica, del peso delle malattie e del sistema sanitario. Come per il Gruppo Banca Mondiale, gli Stati Uniti spendono 1,232 USD per la salute pro capite, che è il più alto al mondo, e consente l'uso di moderne tecnologie diagnostiche e di laboratorio.
• Secondo l'U.S. Census Bureau, le persone di età compresa tra i 65 e i più anziani sono previste per crescere da 58 milioni nel 2022 a 82 milioni entro il 2050, un aumento del 47%. Questo cambiamento è previsto per aumentare notevolmente l'esigenza di soluzioni diagnostiche per una corretta gestione del trattamento e delle malattie.
• Inoltre, le aziende statunitensi come Thermo Fisher Scientific, Danaher e Abbott Laboratories sono tra i leader globali nel sequenziamento di nuova generazione (NGS), nella diagnostica molecolare e nelle piattaforme di automazione, che contribuiscono alla crescita del mercato negli Stati Uniti.

Europa: Il mercato dei test clinici nel Regno Unito dovrebbe sperimentare una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.

• Il paese ha affrontato un aumento della sua popolazione di invecchiamento. Secondo l'Ufficio per le statistiche nazionali (ONS), si prevede che entro il 2050, 1 su 4 persone nel Regno Unito sarà di età pari o superiore a 65 anni.
• Con questo aumento della popolazione, il paese sta assistendo ad un crescente onere delle condizioni croniche, come Diabete, che è un fattore significativo responsabile della crescita dei test clinici di laboratorio nel Regno Unito.
• Secondo i dati forniti da Diabetes UK, ci sono attualmente oltre 5,8 milioni di pazienti affetti da diabete nel paese. Circa 1,3 milioni di tali persone sono stimate per essere non diagnosticate con diabete di tipo 2, promuovendo ulteriormente il mercato.
• Inoltre, il National Health Service (NHS) nel Regno Unito permette l'accesso universale ai test diagnostici, che assicura un volume persistente di test condotti in tutto il paese. Il NHS finanzia anche programmi di screening per alcuni tumori, STI e alcune malattie metaboliche che supporta le esigenze di laboratorio clinico.

Asia Pacifico: Il mercato dei test di laboratorio clinici del Giappone è previsto per testimoniare la crescita lucrativa tra il 2025 e il 2034.

• Il sistema di assicurazione sanitaria universale del Giappone assicura che ogni individuo possa accedere economicamente ai servizi diagnostici. Ciò porta ad un alto tasso di utilizzo di base per i servizi di laboratorio. Le politiche a livello governativo promuovono controlli preventivi con controlli sanitari regolari, promuovendo così test clinici di laboratorio in tutto il paese.
• Inoltre, la popolazione di invecchiamento del Giappone è un fattore importante che guida la domanda di test clinici di laboratorio. Secondo Statista, 36,35 milioni di persone (29% della popolazione) erano di età superiore a 65 anni, a partire dal novembre 2023. Le persone anziane sono più inclini al diabete e a varie altre malattie in modo da favorire ulteriormente l'espansione di questo mercato in Giappone.
• Il governo giapponese ha programmi nazionali di screening (come programmi di screening del cancro basato sulla popolazione) per i principali tipi di tumori, malattie dello stile di vita, malattie infettive e mette grande enfasi sul rilevamento precoce. Il Giappone è uno dei paesi che si concentra sull'investimento in medicina genomica e nel settore sanitario personalizzato, che sta propellendo l'uso della tecnologia di diagnostica avanzata, guidando ulteriormente la crescita del mercato.

Medio Oriente e Africa: Il mercato dei test clinici in Arabia Saudita dovrebbe sperimentare una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.

• In Arabia Saudita, la domanda di test clinici di laboratorio è in aumento. Questa domanda è aumentata a causa di fattori demografici ed epidemiologici. L'invecchiamento della popolazione è in rapida crescita, con quei 60 anni o più anziani in aumento di 5 volte da 2 milioni nell'anno 2020 cioè, il 5,9% della popolazione totale del paese a 10,5 milioni entro il 2050.
• Inoltre, il crescente fardello di malattie croniche come il diabete supporta anche la necessità di una diagnostica efficace, aumentando così la crescita del mercato. La Federazione dei Diabeti sauditi afferma che nel 2021 c'erano allarmanti 4,3 milioni di casi di diabete tra la popolazione adulta del paese.
• Inoltre, l'Arabia Saudita sta investendo fortemente nell'infrastruttura sanitaria, come laboratori diagnostici e strutture mediche, nell'ambito della sua iniziativa Vision 2030 volta a modernizzare il paese. Il sostegno del governo ai partenariati pubblico-privato sta migliorando la costruzione di impianti di laboratorio specifici automatizzati e specializzati, che sta ulteriormente aiutando alla crescita del mercato.

Laboratorio clinico Mercato dei test Condividi

Il mercato è caratterizzato da un moderato grado di frammentazione, con una combinazione di imprese multinazionali IVD e società di apparecchiature diagnostiche locali. Top 4 aziende come Siemens Healthineers, Abbott Laboratories, F. Hoffman La Roche, e Beckman Coulter hanno tenuto cumulativamente circa il 40% della quota di mercato. Queste aziende conducono in linee di prodotti essenziali che comprendono analizzatori di chimica, sistemi immunoassay e sistemi di ematologia automatizzati.

C'è una crescente attenzione tra i giocatori di mercato verso sistemi diagnostici di nuova generazione che incorporano test molecolari e algoritmi AI. Le collaborazioni strategiche con organizzazioni di ricerca cliniche e società software stanno migliorando la velocità e la precisione automatizzata di test e diagnostica, in particolare per oncologia, pannelli cardiometabolici e di malattie infettive.

Laboratorio clinico Test Aziende di mercato

Alcuni degli eminenti partecipanti al mercato che operano nel settore dei test clinici di laboratorio includono:

• Laboratori Abbott
• Tecnologie agilanti
• Becton, Dickinson e Company
• bioMérieux
• Laboratori Bio-Rad
• Danaher
• F. Hoffmann-La Roche
• Grifogli
• House
• Illuminare
• PerkinElmer
• QIAGEN
• QuidelOrtho
• Siemens Salute
• Thermo Fisher Scientific
• Abbott Laboratories ha un ampio portafoglio di analizzatori di chimica clinica e immunoassay forniti sotto le piattaforme ARCHITECT e Alinity. Inoltre, la società ha scalato la sua R&D per oncologia, cardiologia e test di malattia infettiva che servono come base per una ulteriore crescita. L’impronta globale dell’azienda e le operazioni integrate verticalmente forniscono scalabilità e distribuzione rapida tra le strutture di laboratorio.
• F. Hoffmann-La Roche è noto nel settore della diagnostica molecolare e della chimica clinica, potenziato dai sistemi di serie Cobas. L'azienda si concentra sulla diagnostica e sul monitoraggio dei risultati e integra soluzioni digitali per la salute con il laboratorio, migliorando l'efficienza del flusso di lavoro. Una forte conduttura di test basati sulla scoperta del biomarcatore proprietario e la collaborazione clinica supporta attivamente l'azienda.
• Siemens Healthineers ha una posizione forte e differenziata nel mercato dei test clinici di laboratorio grazie alla sua infrastruttura tecnologica integrata e alla presenza mondiale. L'azienda fornisce un portafoglio completo di soluzioni di test di laboratorio che comprendono immunoassay, chimica clinica, ematologia, coagulazione e diagnostica molecolare, attraverso una piattaforma unificata come Atellica Solution.

Laboratorio clinico Test di Industria News:

• Nel marzo 2025, Beckman Coulter (una filiale di Danaher) annunciò l'approvazione della FDA statunitense del suo analizzatore clinico DxC 500i, che è un analizzatore integrato di chimica clinica e immunoassay. Il DxC 500i ha tecnologia all'avanguardia incorporata in esso insieme ad un sistema di navigazione facile in modo che tutte le forme di laboratori medici sono in grado di assistere alle esigenze di assistenza medica moderna.
• Nel febbraio 2025, bioMérieux ha annunciato che ha ricevuto l'autorizzazione dalla FDA degli Stati Uniti per il BIOFIRE FILMARRAY Gastrointestinal (GI) Panel Mid, che è un pannello molecolare midplex che identifica 11 agenti patogeni comuni associati a una malattia - gastroenterite. Questi includono virus, batteri e parassiti. I risultati sono consegnati in 1 ora da un singolo campione, supportando per diagnosi più rapide di infezioni gastrointestinali.
• Nel gennaio 2025, Beckman Coulter (una filiale di Danaher) ha annunciato di ricevere la designazione "Breakthrough Device" della FDA per il suo rapporto di plasma Access p?Tau217/β-Amyloid 1-42. Questo esame del sangue aiuta i professionisti dell'assistenza sanitaria a individuare quei pazienti che hanno patologia amiloide collegata alla malattia di Alzheimer.
• Nel maggio 2024, QIAGEN ha annunciato l'approvazione della FDA statunitense per il suo QIAstat-Dx Respiratory Panel Plus test sindromico per uso clinico. Il pannello respiratorio QIAstat-Dx Plus aiuta nella diagnosi clinica delle infezioni delle vie respiratorie superiori e ha una copertura di 21 virus e batteri.

Il rapporto di ricerca sul mercato dei test clinici di laboratorio comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di entrate in USD Milioni da 2021 – 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, per tipo di prova

• Conto di sangue completo
• HbA1c
• Pannello metabolico
• Pannello del fegato
• Pannello renale
• Pannello lipidico
• Pannello cardiovascolare
• Altri tipi di test

Mercato, per uso finale

• Laboratori centrali
• Cliniche primarie
• Ospedali
• Altri usi finali

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
• America latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• Medio Oriente e Africa
  • Arabia Saudita
  • Sudafrica
  • UA