Mercado de pruebas de laboratorio clínico – Por tipo de prueba, por uso final - Global Forecast 2025 – 2034

Laboratorio clínico Mercado de pruebas Tamaño

El tamaño del mercado de los ensayos clínicos globales fue valorado en alrededor de USD 125.5 mil millones en 2024 y se estima que crecerá en 9,1% CAGR de 2025 a 2034. Las pruebas clínicas de laboratorio son ensayos médicos realizados en sangre, orina o tejidos para identificar, rastrear o detectar varias complicaciones de salud. Estas pruebas utilizan herramientas de diagnóstico que incluyen kits de prueba, reactivos, analizadores clínicos, dispositivos de recogida de especímenes y otros materiales consumibles. Son un requisito previo para la toma de decisiones médicas determinado por la evidencia en los entornos de cuidado clínico.

La prevalencia de enfermedades crónicas ha ido creciendo a nivel mundial, que es un factor que afecta principalmente el crecimiento de los ensayos clínicos de laboratorio positivamente. Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), aproximadamente el 74% de las muertes que ocurren a nivel mundial se deben a enfermedades no transmisibles, junto con 17 millones de muertes prematuras cada año.

Además, para 2050, si las tendencias actuales continuaran, las condiciones crónicas como el cáncer, la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y las enfermedades respiratorias representarían el 86% de los 90 millones de muertes anuales, lo que representa el 90% de aumento en números absolutos desde 2019. Estas estadísticas ponen de relieve la necesidad de contar con una sólida capacidad de diagnóstico, especialmente en las economías subdesarrolladas y en desarrollo que carecen de recursos. Este problema se ve aliviado por pruebas clínicas de laboratorio, que ofrecen soluciones de diagnóstico rentables, escalables y accesibles.

Además, el aumento global de la población anciana es una de las principales razones de la expansión del mercado de pruebas de laboratorio clínico, ya que los adultos mayores tienden a necesitar más evaluaciones diagnósticas como parte de sus evaluaciones de salud debido a problemas de envejecimiento. Los ancianos son más susceptibles a enfermedades crónicas como enfermedades cardiovasculares, diabetes, insuficiencia renal y múltiples formas de cáncer, todo lo cual requiere pruebas periódicas de laboratorio para un control eficaz de enfermedades. Según los datos de las Naciones Unidas, se prevé que la población mundial de 65 años y más aumente de 761 millones en 2021 a 1.600 millones en 2050. Este cambio en la demografía seguirá tensando los sistemas de salud que requerirán una mayor capacidad de diagnóstico y de prueba adecuada para la edad. Así, en respuesta a este desafío, los laboratorios clínicos están mejorando la infraestructura y adoptando nuevos cambios para automatizar los procedimientos de prueba e incorporando otras formas de pruebas no invasivas para cumplir con los requisitos diagnósticos de esta población mayor, que se espera mejorar el crecimiento sostenido del mercado.

Laboratorio clínico Mercado de pruebas Tendencias

• La adopción de nuevas tecnologías como el diagnóstico molecular reduce la detección de numerosas enfermedades debido a su especificidad y sensibilidad. Por ejemplo, los sistemas QIASTAT-Dx y NeuMoDx de QIAGEN proporcionan rápidas enfermedades infecciosas y marcadores de oncología pruebas moleculares múltiples que permiten un diagnóstico preciso y mejora el tiempo de rotación clínico.
• Además, la aplicación de la IA y la automatización de laboratorio son ahora características activas en los flujos de trabajo de laboratorio. Esto permite mejorar la precisión y eficiencia del diagnóstico.
• Además, la introducción de dispositivos de prueba de puntos de atención (POC) y su creciente popularidad conducen a la reorganización de algunos diagnósticos rutinarios, lejos de laboratorios centralizados. Por ejemplo, el sistema Abbott i-STAT permite un rápido análisis de sangre, el mercado para el cual se espera alcanzar USD 142.2 mil millones en 2032, en el sitio para marcadores cardíacos y electrolitos, lo que aumenta los servicios de emergencia y el triaging de pacientes.
• Además, la creciente necesidad de paneles y ensayos multianuales contribuyó al aumento de las pruebas multianuales. El diagnóstico de alergia es ahora más eficiente y rentable con la emisión de la microarraya Thermo Fisher Scientific ImmunoCAP ISAC que permite pruebas simultáneas de IgE para más de 100 alérgenos en una sola prueba.
• Además, normas más estrictas y normas de calidad están afectando la innovación y la validación de productos. Por ejemplo, en 2022, el Reglamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR) de la UE aumentó drásticamente los requisitos de rendimiento y evidencia clínica para el diagnóstico, cambiando fundamentalmente el proceso de aprobación dentro de la UE reemplazando la Directiva Diagnóstica In Vitro (IVDD), que la precedió, mejorando significativamente el énfasis en la precisión y trazabilidad auxiliares.

Trump Administration Tariffs

• Los fabricantes de la industria de ensayos clínicos de laboratorio probablemente incurrirán en costos adicionales debido a los aranceles de la administración Trump sobre componentes y materiales médicos extranjeros.
• Estos aranceles podrían afectar a insumos críticos como químicos de grado reactivo, anticuerpos de diagnóstico, plásticos de laboratorio como puntas de pipeta y placas de microtiter, así como módulos electrónicos necesarios para sistemas de analizadores. Como una gran circunscripción de estos materiales proviene de China, las empresas pueden sufrir de márgenes exprimidos y de producción interrumpida.
• En un esfuerzo por resolver estas cuestiones, algunos fabricantes pueden evaluar sus políticas globales de adquisición y cambiar las estrategias de abastecimiento hacia la India, Corea del Sur o Europa del Este que proporcionan infraestructura de fabricación compatible con el GMP sin exposición alguna a conflictos comerciales. Este cambio sería más importante para los fabricantes de IVD que dependen en gran medida de insumos de bajo costo desde el extranjero.
• Más concretamente, los laboratorios clínicos y los proveedores de atención médica podrían experimentar disponibilidad restringida, tiempos de espera más largos o aumentos de precios para kits e instrumentos específicos de prueba. A su vez, las empresas podrían centrarse en la diversificación de los proveedores, la mejora de las cadenas regionales de suministro y la fabricación de piezas nacionales.

Laboratorio clínico Pruebas Análisis del mercado

Basado en el tipo de prueba, el mercado se segmenta en el recuento sanguíneo completo, HbA1c, panel metabólico, panel hepático, panel renal, panel de lípidos, panel cardiovascular, otros tipos de prueba. El mercado mundial se valoró en 125.500 millones de dólares en 2024. El segmento HbA1c dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos del 13,9% en 2024.

• Esta predominio se atribuye principalmente a los crecientes casos globales de diabetes, que requieren la periodicidad Pruebas HbA1c (hemoglobina glucópica) tanto para la evaluación inicial del paciente diabético como para el monitoreo a largo plazo del control glucémico. Según la Federación Internacional de Diabetes, en 2021 había alrededor de 537 millones de adultos con diabetes, y se prevé que aumentará a 643 millones para 2030. Los médicos de atención primaria están usando pruebas de HbA1c como prueba de diabetes de primera línea porque estas pruebas pueden proporcionar información sobre los niveles promedio de glucosa en sangre del paciente durante los 2 a 3 meses anteriores.
• El segmento también ha obtenido del reciente desarrollo de tecnologías de ensayo, como los analizadores de punto de atención HbA1c y los sistemas automatizados de alto rendimiento, que mejoran la eficiencia operativa y diagnóstica.
• Además, la mayor conciencia, junto con las campañas de detección en las regiones desarrolladas y en desarrollo, ha aumentado el volumen de las pruebas realizadas. Las pruebas de HbA1c se ofrecen como parte de la revisión rutinaria de la salud en varios países a nivel mundial. Esto refuerza su uso como la prueba de laboratorio clínico más necesaria, impulsando el crecimiento de los ingresos en el segmento.
  

Basado en el uso final, el mercado de pruebas de laboratorio clínico se segmenta en laboratorios centrales, clínicas primarias, hospitales y otros usuarios finales. Los laboratorios centrales dominaron el mercado con la mayor cuota de ingresos de USD 47,2% en 2024.

• Esta predominio se debe a la presencia de infraestructura avanzada en los laboratorios centrales, sistemas automatizados de alto rendimiento e integración con extensas redes sanitarias que facilitan un alto rendimiento de volumen.
• Se prefieren laboratorios centrales para paneles de diagnóstico complejos, incluyendo pruebas genéticas, moleculares y otras pruebas multianuales porque tienen los recursos necesarios necesarios para estas pruebas sofisticadas, así como la mano de obra experta necesaria para llevarlas a cabo.
• Además, los laboratorios centrales tienen la posición más fuerte del mercado debido a sus resultados uniformes de prueba fiables y soluciones de pruebas económicas. Las alianzas estratégicas con hospitales y organizaciones de investigación clínica amplían aún más su cobertura y aumentan sus capacidades de diagnóstico, impulsando el crecimiento de los ingresos en el segmento.

América del Norte: Se proyecta que el mercado de pruebas de laboratorio clínico de Estados Unidos crecerá significativamente, de USD 50,8 mil millones en 2024 a USD 119,3 mil millones en 2034.

• Estados Unidos tenía el mercado más exigente para las pruebas de laboratorio clínico debido a su estructura demográfica, carga de enfermedad y sistema de salud. Según el Grupo del Banco Mundial, EE.UU. gasta USD 1.232 en salud per cápita, que es la más alta del mundo, y permite el uso de tecnologías modernas de diagnóstico y laboratorio.
• Según la Oficina del Censo de los Estados Unidos, se prevé que las personas mayores de 65 años crezcan de 58 millones en 2022 a 82 millones en 2050, lo que supone un aumento del 47%. Se prevé que este cambio aumente considerablemente el requisito de soluciones de diagnóstico para el tratamiento adecuado y la gestión de enfermedades.
• Además, empresas estadounidenses como Thermo Fisher Scientific, Danaher y Abbott Laboratories están entre los líderes mundiales en secuenciación de próxima generación (GNS), diagnósticos moleculares y plataformas de automatización, lo que contribuye al crecimiento del mercado en Estados Unidos.

Europa: Se espera que el mercado de pruebas de laboratorio clínico en el Reino Unido experimente un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.

• El país se ha enfrentado a un aumento de la población envejecida. Según la Oficina de Estadísticas Nacionales (ONS), se espera que para 2050, 1 de cada 4 personas en el Reino Unido tenga 65 años o más.
• Con este aumento de la población, el país es testigo de una carga creciente de condiciones crónicas, como la Diabetes, que es un factor importante responsable del crecimiento de las pruebas clínicas de laboratorio en el Reino Unido.
• Según los datos proporcionados por Diabetes UK, actualmente hay más de 5,8 millones de enfermos de diabetes en el país. Se calcula que aproximadamente 1,3 millones de personas no diagnostican diabetes tipo 2, fomentando aún más el mercado.
• Además, el Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido permite el acceso universal a pruebas de diagnóstico, lo que garantiza un volumen persistentemente elevado de pruebas realizadas en todo el país. El NHS también financia programas de detección para algunos cánceres, infecciones de transmisión sexual y ciertas enfermedades metabólicas que soportan las necesidades de laboratorio clínico.

Asia Pacífico: El mercado de pruebas de laboratorio clínico de Japón está previsto para presenciar un crecimiento lucrativo entre 2025 y 2034.

• El sistema de seguro médico universal de Japón garantiza que cada individuo pueda acceder económicamente a los servicios de diagnóstico. Esto lleva a una alta tasa de utilización de referencia para los servicios de laboratorio. Las políticas a nivel gubernamental fomentan controles preventivos junto con exámenes regulares de salud, promoviendo así pruebas clínicas de laboratorio en todo el país.
• Además, la población envejecida de Japón es un factor importante que impulsa la demanda de pruebas clínicas de laboratorio. Según Statista, 36.35 millones de personas (29% de la población) tenían 65 años o más, a partir de noviembre de 2023. Las personas mayores son más propensas a la diabetes y otras enfermedades, lo que fomenta aún más la expansión de este mercado en Japón.
• El gobierno japonés tiene programas nacionales de detección (como los programas de detección de cáncer de origen poblacional) para tipos importantes de cánceres, enfermedades de estilo de vida, enfermedades infecciosas y pone gran énfasis en la detección temprana. Japón es uno de los países que se centra en invertir en medicina genómica y atención personalizada, lo que impulsa el uso de tecnología avanzada de diagnóstico, impulsando aún más el crecimiento del mercado.

Oriente Medio y África: Se espera que el mercado de pruebas de laboratorio clínico en Arabia Saudita experimente un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.

• En Arabia Saudita, la demanda de pruebas clínicas de laboratorio está en aumento. Esta demanda ha aumentado debido a factores demográficos y epidemiológicos. La población envejecida está aumentando rápidamente, ya que los mayores de 60 años aumentan 5 veces más de 2 millones en el año 2020, es decir, el 5,9% de la población total del país a 10,5 millones en 2050.
• Además, la carga creciente de enfermedades crónicas como la diabetes también apoya la necesidad de un diagnóstico eficaz, aumentando así el crecimiento del mercado. La Federación saudí de Diabetes afirma que en 2021 hubo alarmantes 4.3 millones de casos de diabetes entre la población adulta del país.
• Además, Arabia Saudita está invirtiendo fuertemente en la infraestructura sanitaria, como laboratorios de diagnóstico e instalaciones médicas, bajo su iniciativa Visión 2030 dirigida a modernizar el país. El apoyo del Gobierno a las asociaciones entre los sectores público y privado está mejorando la construcción de instalaciones específicas de laboratorio automatizadas y especializadas, lo que contribuye aún más al crecimiento del mercado.

Laboratorio clínico Mercado de pruebas Compartir

El mercado se caracteriza por un grado moderado de fragmentación, con una combinación de empresas multinacionales de IVD y empresas locales de equipos de diagnóstico. Las 4 principales empresas como Siemens Healthineers, Abbott Laboratories, F. Hoffman La Roche y Beckman Coulter celebraron acumulativamente alrededor del 40% de la cuota de mercado. Estas empresas lideran en líneas de productos esenciales que incluyen analizadores de química, sistemas de inmunoensayos y sistemas automatizados de hematología.

Hay un enfoque creciente entre los jugadores del mercado hacia sistemas de diagnóstico de próxima generación que incorporan pruebas moleculares y algoritmos de inteligencia artificial. Las colaboraciones estratégicas con las organizaciones de investigación clínica y las empresas de software están mejorando la velocidad y la precisión automatizada de las pruebas y el diagnóstico, especialmente para los paneles de oncología, cardiometabólicos y enfermedades infecciosas.

Laboratorio clínico Tests Empresas del mercado

Algunos de los eminentes participantes del mercado que operan en la industria de ensayos clínicos de laboratorio incluyen:

• Abbott Laboratories
• Tecnologías ágiles
• Becton, Dickinson and Company
• bioMérieux
• Bio-Rad Laboratories
• Danaher
• F. Hoffmann-La Roche
• Grifols
• Hologic
• Illumina
• PerkinElmer
• QIAGEN
• QuidelOrtho
• Siemens Healthineers
• Thermo Fisher Scientific
• Abbott Laboratories tiene una amplia cartera de analizadores clínicos de química e inmunoessay proporcionados en plataformas ARCHITECT y Alinity. Además, la empresa ha escalado sus pruebas de detección de enfermedades infecciosas, cardiología y enfermedades infecciosas que sirven de base para un mayor crecimiento. La huella global de la empresa y las operaciones verticalmente integradas proporcionan escalabilidad y rápida implementación en instalaciones de laboratorio.
• F. Hoffmann-La Roche es conocida en la industria de diagnósticos moleculares y química clínica, potenciada por sistemas de serie Cobas. La empresa se centra en el diagnóstico, así como el seguimiento de resultados e integra soluciones digitales de salud con el laboratorio, mejorando la eficiencia del flujo de trabajo. Un fuerte oleoducto de pruebas basado en el descubrimiento patentado de biomarcadores y la colaboración clínica apoya activamente a la empresa.
• Siemens Healthineers tiene una posición fuerte y diferenciada dentro del mercado de pruebas de laboratorio clínico debido a su infraestructura tecnológica integrada y presencia mundial. La empresa ofrece carteras completas de soluciones de pruebas de laboratorio que comprenden inmunoensaje, química clínica, hematología, coagulación y diagnóstico molecular, en plataforma unificada como Atellica Solution.

Laboratorio clínico Tests Noticias de la industria:

• En marzo de 2025, Beckman Coulter (una subsidiaria de Danaher) anunció la aprobación de su analizador clínico DxC 500i, que es un analizador clínico integrado de química e inmunoessay. El DxC 500i ha incorporado tecnología de vanguardia en ella junto con un sistema de navegación fácil para que todas las formas de laboratorios médicos sean capaces de atender a las necesidades de atención médica moderna.
• En febrero de 2025, BioMérieux anunció que ha recibido autorización de la FDA estadounidense para el Panel Gastrointestinal de BIOFIRE (GI) Mid, que es un panel molecular de punto medio que identifica 11 patógenos comunes asociados con una enfermedad - gastroenteritis. Estos incluyen virus, bacterias y parásitos. Los resultados se obtienen en 1 hora de una sola muestra, apoyando diagnósticos más rápidos de infecciones gastrointestinales.
• En enero de 2025, Beckman Coulter (una subsidiaria de Danaher) anunció recibir la designación de la FDA estadounidense “Breakthrough Device” por su ratio de plasma de Access p?Tau217/β-Amyloid 1-42. Este análisis de sangre ayuda a los profesionales de la salud a localizar a aquellos pacientes que tienen patología amiloidea conectada a la enfermedad de Alzheimer.
• En mayo de 2024, QIAGEN anunció la aprobación de la FDA para su respiratorio QIAstat-Dx Prueba sironómica Panel Plus para uso clínico. El panel respiratorio QIAstat-Dx Plus ayuda en el diagnóstico clínico de infecciones del tracto respiratorio superior y tiene una cobertura de 21 virus y bacterias.

El informe de investigación del mercado de ensayos clínicos incluye una cobertura profunda de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en USD Millones de 2021 – 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo de prueba

• Conteo de sangre completo
• HbA1c
• Panel metabólico
• Panel de hígado
• Panel renal
• Panel Lipid
• Panel cardiovascular
• Otros tipos de prueba

Mercado, por fin uso

• Laboratorios centrales
• Clínicas primarias
• Hospitales
• Otros usos finales

La información mencionada se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • UAE