Mercado de Endoscopios Desechables Tamaño y compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de endoscopios desechables

El mercado global de endoscopios desechables se valoró en 2.200 millones de dólares en 2025, reflejando una adopción clínica acelerada en sistemas hospitalarios, centros quirúrgicos ambulatorios y unidades de cuidados críticos en todo el mundo. Se proyecta que el mercado crecerá de 2.500 millones de dólares en 2026 a 9.200 millones de dólares para 2035, avanzando a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 15,7% durante el período de pronóstico, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc.

La trayectoria de crecimiento sostenido se sustenta en presiones estructurales convergentes: el aumento de la incidencia de neoplasias gastrointestinales y enfermedades respiratorias crónicas, la creciente intolerancia clínica a las infecciones asociadas a la atención médica vinculadas a dispositivos reutilizables reprocesados de manera inadecuada, y la migración continua de procedimientos desde quirófanos de pacientes hospitalizados hacia entornos ambulatorios y ambulatorios. A nivel tecnológico, las mejoras generacionales en la miniaturización de sensores de imagen y la durabilidad de los endoscopios de un solo uso han reducido la brecha de rendimiento entre los sistemas desechables y los tradicionales reutilizables hasta el punto en que las decisiones de adopción ahora se rigen por la seguridad y la economía, más que por compensaciones en la calidad de imagen.

Tendencias del mercado de endoscopios desechables

Análisis del Mercado de Endoscopios Desechables

Por Tipo de Producto

Broncoscopios

El segmento de broncoscopios es la categoría de tipo de producto más grande en el mercado de endoscopios desechables, representando el 35,52% de los ingresos globales en 2025, equivalente a aproximadamente 781 millones de dólares estadounidenses, y se proyecta que crecerá a una tasa compuesta anual del 16,2% hasta 2035. A nivel de segmento, el crecimiento refleja la intersección de tres fuerzas estructurales: la alta y creciente carga global de enfermedades respiratorias y cáncer de pulmón; la adopción generalizada de procedimientos broncoscópicos en entornos de cuidados críticos y UCI donde el control de infecciones es primordial; y la sustitución progresiva de broncoscopios reutilizables tras la validación clínica de alternativas de un solo uso con calidad HD.

El cambio fundamental es que los broncoscopios de un solo uso han pasado de ser adoptados en nichos para casos de alto riesgo a su uso clínico rutinario en centros de procedimientos importantes, con Ambu informando que los broncoscopios de un solo uso representan aproximadamente el 70% de los procedimientos en sus cuentas hospitalarias establecidas. Las plataformas comerciales clave que dominan este segmento incluyen el aScope 5 Broncho HD de Ambu, lanzado en febrero de 2025 con un tubo de inserción de 5,6 mm y un canal de trabajo de 2,8 mm, el Exalt Model B de Boston Scientific, el B-Flex 2 de Verathon y el FIVE S 6.5 de Karl Storz, aprobado por la FDA en marzo de 2026 con un canal de trabajo de 3 mm diseñado específicamente para el manejo de secreciones en UCI. El segmento de broncoscopios también es el más validado en la literatura revisada por pares, con estudios comparativos que confirman la equivalencia de rendimiento en los seis modelos desechables disponibles comercialmente evaluados en escenarios de lavado broncoalveolar.

Se espera que el crecimiento del segmento hasta 2035 esté impulsado por dos dinámicas concurrentes: una mayor penetración en mercados establecidos a medida que se convierte la fracción restante de broncoscopios reutilizables en cuentas hospitalarias de EE. UU. y Europa; y el volumen de penetración inicial en los mercados de Asia Pacífico y América Latina, donde los fabricantes locales están expandiendo el acceso a broncoscopios de un solo uso a puntos de precio estructuralmente más bajos. Desde un punto de vista competitivo, el submercado de broncoscopios dentro del mercado más amplio de endoscopios desechables es el más disputado, con cinco productos clínicamente validados que compiten actualmente en diámetro del canal de trabajo, resolución de imagen y compatibilidad con plataformas digitales.

Ureteroscopios

El segmento de ureteroscopios representó el 15,10% de los ingresos globales de endoscopios desechables en 2025, aproximadamente 332 millones de dólares estadounidenses, y se proyecta que crecerá a una tasa compuesta anual del 15,9% hasta 2035. El impulsor subyacente es la creciente carga global de nefrolitiasis, impulsada por cambios en los patrones dietéticos, el aumento de la prevalencia de obesidad y cambios ambientales relacionados con el clima que concentran solutos urinarios, un fenómeno documentado en la vigilancia epidemiológica por el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales.

La litotricia ureteroscópica se ha convertido en la modalidad de tratamiento dominante para cálculos renales y ureterales, desplazando a la litotricia con ondas de choque extracorpóreas en categorías de tamaño superiores a 10 mm y generando volúmenes de procedimientos consistentes en hospitales y centros de urología a nivel mundial. Los principales sistemas desechables del segmento, el aScope 5 Uretero de Ambu y el RenaFlex de Olympus, aprobados por la FDA en abril de 2024, representan las dos entradas comercialmente más significativas en el submercado de urología dentro del espacio de endoscopios desechables.

El desarrollo comercial más significativo en este segmento es la ampliación de la aprobación de la FDA para el aScope 5 Cysto HD de Ambu para procedimientos combinados de ureteroscopia y PCNL, convirtiéndolo en el primer cistonefroscopio flexible de un solo uso aprobado para nefrolitotomía percutánea en Estados Unidos. Esto permite el manejo con un solo dispositivo de casos urológicos complejos y multiespaciales que antes requerían múltiples tipos de equipos. Se espera que esta integración funcional impulse el volumen incremental de procedimientos y los ingresos promedio por caso en la categoría de ureteroscopios hasta 2027–2028. El acuerdo global de distribución de Olympus con MacroLux Medical para productos urológicos de un solo uso en septiembre de 2025 también señala la madurez comercial de este segmento.

Laringoscopios

El segmento de laringoscopios representó el 11.07% de los ingresos globales por endoscopios desechables en 2025, aproximadamente 243 millones de USD, con un crecimiento proyectado del 15.4% anual hasta 2035. La demanda se sustenta en dos entornos principales: la anestesia y el manejo de la vía aérea en quirófanos, y el acceso a la vía aérea en emergencias en unidades de cuidados críticos y departamentos de emergencia, donde el riesgo de contaminación por equipos compartidos es especialmente alto.

La pandemia de COVID-19 actuó como un acelerador estructural para la adopción de laringoscopios de un solo uso, generando protocolos institucionales en sistemas hospitalarios importantes que especifican laringoscopios de video de un solo uso para procedimientos que generan aerosoles, un estándar que persistió tras la pandemia al formalizarse en programas de prevención de infecciones. Las plataformas de laringoscopios de video de Ambu, junto con las ofertas de Verathon, siguen siendo comercialmente destacadas. La integración de laringoscopios de un solo uso con sistemas portátiles de torres de video ha extendido su adopción a la medicina de emergencia prehospitalaria y al cuidado de víctimas en entornos militares, donde los requisitos de despliegue en campo para dispositivos de manejo de la vía aérea libres de contaminación se alinean directamente con la propuesta de valor de los dispositivos de un solo uso.

Duodenoscopios

El segmento de duodenoscopios representó el 9.54% del mercado de endoscopios desechables en 2025, aproximadamente 210 millones de USD, y se proyecta que crezca a una tasa anual compuesta del 15%, la más conservadora entre todos los segmentos de tipos de productos. La tasa de crecimiento moderada refleja una penetración avanzada en Estados Unidos y Europa Occidental, donde las comunicaciones de seguridad de la FDA sobre el riesgo de contaminación en duodenoscopios reutilizables ya han impulsado una conversión sustancial del mercado, especialmente en procedimientos de CPRE en centros académicos y de atención terciaria de alto volumen. El EXALT Model D de Boston Scientific, cuya configuración actualizada fue aprobada por la FDA en marzo de 2025, sigue siendo el producto de referencia en este segmento.

El crecimiento hasta 2035 se impulsará por la profundidad de penetración en la fracción restante de procedimientos de CPRE que aún se realizan con duodenoscopios reutilizables, especialmente en hospitales comunitarios y sistemas de salud fuera de América del Norte y Europa Occidental, donde la presión regulatoria para la conversión ha sido menos inmediata. El alcance duodenoscópico pancreatobiliar giratorio de 360° de Dragonfly Endoscopy, aprobado por la FDA en 2025, representa una innovación direccional que extiende la colangioscopia de un solo uso a intervenciones pancreatobiliares complejas.

Histeroscopios

El segmento de histeroscopios representó el 8.34% del mercado de endoscopios desechables en 2025, aproximadamente 183 millones de USD, con una tasa de crecimiento anual compuesta proyectada del 15.1% hasta 2035.Demanda está respaldada por el creciente reconocimiento de la histeroscopia como el estándar de oro para la evaluación intrauterina en ginecología diagnóstica y terapéutica, que incluye la extirpación de pólipos endometriales, la resección de fibromas submucosos y la investigación de hemorragias uterinas anormales. La tendencia hacia la histeroscopia basada en consultorios y ambulatoria, respaldada por sistemas compactos, ligeros y de un solo uso, está ampliando el acceso a los procedimientos más allá de los departamentos de ginecología hospitalarios hacia entornos de clínicas especializadas. El Sistema de Morcelación Histeroscópica TRUCLEAR de CooperSurgical y la serie ENDOCRAFT de Karl Storz representan las plataformas comerciales establecidas del segmento, permitiendo ambas la economía procedimental de entornos basados en consultorios donde los dispositivos de un solo uso eliminan por completo el requisito de infraestructura de reprocesamiento. La expansión del presupuesto de salud de la mujer en los sistemas de salud europeos, en particular bajo el Programa de Mejora de Ginecología del NHS del Reino Unido, está proporcionando un apoyo adicional en volumen.

Cistoscopios

El segmento de cistoscopios representó el 7,32% del mercado de endoscopios desechables en 2025, aproximadamente 161 millones de USD, con una CAGR proyectada del 15,8% hasta 2035. La demanda se sustenta en los requisitos de vigilancia del cáncer de vejiga: el cáncer de vejiga está entre los cánceres con mayor recurrencia, lo que requiere un monitoreo cistoscópico en intervalos de tres a doce meses para pacientes en vigilancia activa. Los sistemas líderes del segmento son el aScope 4 Cysto y el aScope 5 Cysto HD de Ambu. En septiembre de 2025, Zenflow recibió la aprobación 510(k) de la FDA para el Zenflow Spring Scope, el primer cistoscopio de un solo uso con un canal de trabajo de 12 French, más del 80% más grande que los modelos de un solo uso anteriores, lo que amplía el alcance procedimental de la cistoscopia de un solo uso hacia intervenciones terapéuticas que anteriormente requerían equipos reutilizables. El segmento se beneficia de la alta repetibilidad de los volúmenes de procedimientos impulsada por los protocolos de vigilancia del cáncer, lo que proporciona un piso de demanda predecible que respalda la planificación de adquisiciones de las instalaciones.

Otros Tipos de Productos

El segmento de otros tipos de productos, que comprende principalmente gastroscopios, colonoscopios, nasofaringoscopios y artroscopios, representó el 13,11% del mercado de endoscopios desechables en 2025, aproximadamente 288 millones de USD, con una CAGR proyectada del 14,7%. El aScope Gastro de Ambu, aprobado por la FDA en 2022, y el H-SteriScope de Olympus representan las plataformas más comercializadas en este subgrupo. Se espera que la porción de endoscopia gastrointestinal de este segmento sea su principal impulsor de crecimiento, ya que la infraestructura comercial para la colonoscopia de un solo uso y la sigmoidoscopia flexible se desarrolla durante el período de pronóstico, una transición análoga a la curva de adopción de broncoscopios observada entre 2018 y 2023. La subcategoría de artroscopia, aunque incipiente, está atrayendo inversiones comerciales tempranas de empresas de dispositivos quirúrgicos ortopédicos que exploran plataformas de visualización articular de un solo uso para entornos quirúrgicos ambulatorios de alta agudeza.

Por Uso Clínico

El segmento de diagnóstico es el más grande de las dos categorías de uso clínico, representando el 61,81% del mercado de endoscopios desechables en 2025, aproximadamente 1.360 millones de USD, con una CAGR proyectada del 15,5% hasta 2035. Los procedimientos diagnósticos abarcan la broncoscopia para la evaluación y biopsia del cáncer de pulmón, la endoscopia digestiva alta para la vigilancia del esófago de Barrett, la colonoscopia para el cribado del cáncer colorrectal, la cistoscopia para el monitoreo del cáncer de vejiga y la histeroscopia para la evaluación uterina.

La base de volumen para la endoscopia diagnóstica está estructuralmente respaldada por mandatos nacionales de detección del cáncer y por intervalos de vigilancia basados en evidencia en múltiples categorías de enfermedades: el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de Estados Unidos recomienda la detección del cáncer colorrectal a partir de los 45 años, un cambio de directriz que amplió la población elegible para el cribado en aproximadamente 21 millones de personas. El segmento diagnóstico también se beneficia de la detección de lesiones asistida por IA, que está mejorando las tasas de detección de adenomas y el rendimiento clínico de los procedimientos individuales, lo que justifica el reembolso para intervalos de monitoreo más frecuentes en poblaciones de alto riesgo.

Los líderes de la cadena de suministro entrevistados en 14 departamentos de gastroenterología y neumología hospitalaria en nuestra investigación del Q3 2025 indicaron que el 67% de las instalaciones habían formalizado o estaban en evaluación activa de adquisición de endoscopios de un solo uso en al menos una categoría de endoscopia diagnóstica, una tasa significativamente mayor que el 39% documentado en una evaluación comparable realizada en el Q1 2023, lo que confirma una aceleración significativa en la intención de adopción en el segmento diagnóstico de la industria de endoscopios desechables.

Quirúrgico

El segmento quirúrgico representó el 38,19% del mercado de endoscopios desechables en 2025, aproximadamente 840 millones de USD, y presenta la tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) más rápida de los dos usos clínicos, con un 16% hasta 2035. Esta prima de crecimiento refleja los mayores ingresos por procedimiento asociados con la endoscopia terapéutica e intervencionista, la expansión de las indicaciones quirúrgicas endoscópicas facilitadas por plataformas de un solo uso de próxima generación, y la migración estructural de cirugías endoscópicas menores desde quirófanos hospitalarios a entornos ambulatorios. Las aplicaciones quirúrgicas clave incluyen la CPRE y la colangioscopia mediante duodenoscopios de un solo uso, la litotricia ureteroscópica mediante ureteroscopios de un solo uso, la biopsia broncoscópica y la intervención terapéutica, y la histeroscopia operatoria para patologías endometriales y submucosas.

El cambio más significativo dentro de este segmento es la convergencia de la endoscopia de un solo uso con ecosistemas de accesorios terapéuticos desechables: pinzas de biopsia, canastas de extracción y dispositivos de extracción de cálculos diseñados para ser compatibles con canales de trabajo específicos de endoscopios de un solo uso, lo que está elevando la completitud de los procedimientos de endoscopia quirúrgica de un solo uso y eliminando la necesidad histórica de componentes de accesorios reutilizables. La trayectoria de crecimiento del segmento quirúrgico se ve además respaldada por dinámicas favorables de reforma de pagos en Estados Unidos, donde los CMS han continuado ampliando la lista de procedimientos quirúrgicos ambulatorios para incluir intervenciones endoscópicas que históricamente solo se reembolsaban en entornos hospitalarios.^{[5]Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, cms.gov}

Por uso final

Hospitales

Los hospitales constituyen la categoría de uso final más grande en el mercado de endoscopios desechables, representando el 63,81% de los ingresos globales en 2025, aproximadamente 1.400 millones de USD, y se proyecta que crezcan a una tasa compuesta anual del 15,5% hasta 2035.

En entornos hospitalarios, la adopción de endoscopios desechables se concentra en tres departamentos clínicos principales: neumología y cuidados críticos (broncoscopia y laringoscopia), gastroenterología y hepatología (endoscopia digestiva alta, CPRE y colonoscopia), y urología (cistoscopia y ureteroscopia).

El segmento de uso final en hospitales se beneficia de la infraestructura institucional para gestionar unidades de endoscopia de alto volumen de procedimientos, la escala de compras para negociar precios favorables por unidad a través de organizaciones de compras grupales, y el efecto acumulativo de las presiones regulatorias y de acreditación que incentivan sistemáticamente la inversión en control de infecciones. Los grandes centros médicos académicos y hospitales de atención terciaria —especialmente aquellos con programas activos de trasplante, oncología y cirugía gastrointestinal compleja— han sido los primeros y más profundos adoptantes de dispositivos de un solo uso, impulsados por la intersección de altos volúmenes de procedimientos, mayor riesgo de infección en poblaciones de pacientes inmunodeprimidos y programas de investigación clínica robustos que generan la evidencia institucional necesaria para la adopción a nivel de protocolo.

A nivel de segmento, la arquitectura de decisión de compra en hospitales es más estratificada que en entornos ambulatorios: la adopción de endoscopios desechables suele requerir alineación entre el liderazgo clínico, los oficiales de control de infecciones, los directores de cadena de suministro y los comités de análisis de valor —un proceso que prolonga los ciclos de ventas pero, una vez completado, tiende a generar compromisos de suministro duraderos y plurianuales en lugar de compras transaccionales. La asociación Vizient GPO establecida por Ambu A/S en 2025 ilustra precisamente la lógica estratégica de esta dinámica: al asegurar el acceso a nivel de formulario en una red nacional de sistemas de atención integrada mediante un único acuerdo con GPO, Ambu convirtió efectivamente un desafío de venta multi-cuentas en un estándar de compra a nivel de plataforma para los miembros hospitalarios participantes.

Datos federales de salud indican que aproximadamente el 15.2% de los duodenoscopios reutilizables pueden retener contaminación microbiana viable incluso después de protocolos de limpieza mejorados —una estadística que se ha convertido en un punto de referencia en las deliberaciones de los comités de análisis de valor hospitalarios en Estados Unidos y Europa Occidental, reforzando el caso de conversión a uso único a nivel institucional. El CAGR del segmento hospitalario del 15.5% refleja una curva de penetración madura pero aún en expansión en Norteamérica y Europa, combinada con una adopción inicial acelerada en la infraestructura hospitalaria de mercados emergentes en Asia Pacífico y América Latina, donde los programas de expansión de capacidad financiados por gobiernos están aumentando los volúmenes de procedimientos en instalaciones de atención secundaria y terciaria.

Centros Quirúrgicos Ambulatorios

Los centros quirúrgicos ambulatorios representan el 28.40% de los ingresos del mercado de endoscopios desechables en 2025, aproximadamente 625 millones de USD, y proyectan el CAGR de uso final más rápido, del 16.3%, hasta 2035, superando tanto al segmento hospitalario como a otros segmentos de usuarios finales. El impulsor estructural es la migración global sostenida y fomentada por los pagadores de procedimientos de gastroenterología, urología y pulmonar desde los departamentos hospitalarios de pacientes internos y externos hacia CQA independientes, donde el costo total del episodio para procedimientos equivalentes es materialmente menor.

En Estados Unidos, los CMS han ampliado progresivamente la Lista de Procedimientos Cubiertos por Centros Quirúrgicos Ambulatorios para incluir intervenciones endoscópicas, incluyendo ureteroscopia compleja y procedimientos digestivos altos que históricamente se reembolsaban exclusivamente en entornos hospitalarios ambulatorios, expandiendo directamente el volumen de procedimientos reembolsables accesibles para los operadores de CQA.

Esta realineación de reembolsos ha acelerado la formación de capital en el sector de los ASC, con operadores importantes como USPI (Tenet Healthcare), Envision Healthcare y SCA Health expandiendo su capacidad de salas de endoscopia en respuesta a la creciente demanda ambulatoria en gastroenterología, urología y neumología.

Los endoscopios desechables están estructuralmente mejor adaptados a la economía de los ASC que a los entornos hospitalarios por varias razones compuestas. En primer lugar, los ASC suelen carecer de la infraestructura centralizada de procesamiento estéril que hace viable la reprocesamiento en entornos hospitalarios: los dispositivos de un solo uso eliminan por completo este requisito de capital y mano de obra. En segundo lugar, la rápida rotación de procedimientos necesaria para maximizar la utilización de las salas en un modelo de ingresos por procedimiento se ve directamente respaldada por plataformas de un solo uso, que reducen el tiempo de reinicio de la sala al eliminar la brecha de programación de retirada del endoscopio para reprocesamiento. En tercer lugar, el cumplimiento normativo de los ASC en materia de control de infecciones está regulado por las Condiciones de Cobertura de CMS y los marcos de estándares de los departamentos de salud estatales, que cada vez más hacen referencia a las orientaciones de la FDA sobre el riesgo de reprocesamiento de endoscopios y generan una motivación institucional para adoptar dispositivos que simplifiquen la documentación de cumplimiento.

En nuestra encuesta a 45 administradores de ASC en Estados Unidos realizada en el primer semestre de 2025, el 59% identificó la adopción de endoscopios de un solo uso como una prioridad operativa a corto plazo, siendo la reducción de costos de mano de obra en reprocesamiento y la flexibilidad de programación los dos principales factores motivadores, por delante del control de infecciones, que ocupó el tercer lugar. Este orden refleja el cálculo de valor distintivo del segmento de ASC: mientras que el control de infecciones impulsa la adopción a nivel hospitalario, la eficiencia operativa es el argumento económico más inmediato para los responsables de compras de ASC que operan bajo márgenes más ajustados. La implementación de la plataforma aBox 2 de Ambu en 14 salas de procedimientos de un operador de ASC multisitio en el Medio Oeste de EE. UU. en 2024 redujo el tiempo de preparación por sala en aproximadamente 35 minutos por sesión, cuantificando la economía de rendimiento que está acelerando la adopción de un solo uso en este canal.

Otros Usuarios Finales

El segmento de otros usuarios finales, que abarca consultorios de especialistas, clínicas ambulatorias, instalaciones médicas militares y de defensa, centros de atención urgente y medicina veterinaria, representó el 7,79% de los ingresos del mercado de endoscopios desechables en 2025, aproximadamente 171 millones de dólares estadounidenses, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) proyectada del 14,2% hasta 2035. La tasa de crecimiento relativamente modesta en comparación con hospitales y ASC refleja la complejidad estructural de penetrar en entornos fragmentados de bajo a medio volumen con precios de dispositivos e inversiones en plataformas calibradas para clientes institucionales de alto volumen. Dicho esto, dentro de este segmento hay dos subcanales que están mostrando un crecimiento superior a la media que merece atención especial.

El primero es la endoscopia en consultorios médicos, un canal en expansión en Estados Unidos, especialmente en consultorios privados de gastroenterología y urología, donde la economía unitaria de los dispositivos de un solo uso es cada vez más favorable en comparación con el mantenimiento de una infraestructura de endoscopios reutilizables en entornos de bajo volumen. Una práctica de gastroenterología que realiza entre 800 y 1.200 colonoscopias y procedimientos de tracto gastrointestinal superior al año no genera una utilización suficiente de endoscopios para justificar la inversión de capital, la mano de obra de reprocesamiento y los costos generales de garantía de calidad de una instalación de reprocesamiento de endoscopios de grado hospitalario; los dispositivos de un solo uso eliminan por completo esa estructura de costos fijos y transforman la economía por procedimiento hacia un modelo variable que escala con el volumen de pacientes.

El segundo es la medicina militar y de defensa: los cuerpos médicos de los países miembros de la OTAN, incluidos el Comando Médico del Ejército de EE. UU. y los Servicios Médicos del Ejército Británico, han adoptado broncoscopios y laringoscopios de un solo uso para el despliegue en bases operativas avanzadas y hospitales de campaña, donde la infraestructura de descontaminación no está disponible o es impracticable desde el punto de vista operativo. El caso de uso de despliegue en el campo se alinea directamente con la propuesta de valor de los dispositivos de un solo uso: dispositivos estériles, listos para usar, que no requieren equipos de procesamiento in situ y no generan riesgos de reprocesamiento en entornos médicos austero. A medida que estos canales especializados de adquisición maduran y los precios de los dispositivos se comprimen de manera incremental con la escala de fabricación, se espera que el otro segmento de usuarios finales contribuya con una parte cada vez mayor del volumen total de la industria de endoscopios desechables a través de la segunda mitad del período de pronóstico.

Por Región

Mercado de Endoscopios Desechables en América del Norte

América del Norte ocupa la mayor participación regional del mercado de endoscopios desechables con un 49,93 % en 2025, equivalente a aproximadamente 1.100 millones de USD en ingresos, avanzando a una TACC del 14,7 % hasta 2035. Estados Unidos es el principal mercado dentro de la región, impulsado por la infraestructura comercial más avanzada del mundo para endoscopios de un solo uso, que incluye la cartera más amplia de dispositivos aprobados por la FDA, el marco más completo de organizaciones de compras grupales para la adquisición hospitalaria y un entorno de reembolso cada vez más alineado con los procedimientos endoscópicos ambulatorios.

La atención regulatoria sostenida de la FDA al riesgo de contaminación de los duodenoscopios reutilizables, reflejada en múltiples comunicaciones de seguridad y la preferencia publicada por alternativas desechables en la CPRE, ha creado un mandato institucional sólido para la conversión a un solo uso en categorías de procedimientos de alto riesgo. Canadá es un contribuyente secundario emergente, con sistemas de salud provinciales en Ontario y Columbia Británica que han incorporado criterios de preferencia por endoscopia de un solo uso en las directrices de adquisición para el control de infecciones, efectivas desde 2024. La madurez de adopción del mercado estadounidense en broncoscopia, donde Ambu estima una penetración de un solo uso de aproximadamente el 70 % del volumen de procedimientos en cuentas establecidas, sugiere que el crecimiento a corto plazo se desplazará hacia la endoscopia gastrointestinal, la ureteroscopia y el canal de los centros de cirugía ambulatoria (ASC) como los principales impulsores de volumen incremental del mercado de América del Norte hasta 2028.

Mercado de Endoscopios Desechables en Europa

Europa representó el 33,33 % de los ingresos de la industria de endoscopios desechables en 2025, aproximadamente 733 millones de USD, proyectando una TACC del 15,2 % hasta 2035. A nivel regional, el mercado se divide entre un nivel avanzado en el norte y oeste (Alemania, Reino Unido, Francia, Países Bajos y los países nórdicos), donde la adopción de un solo uso se acelera gracias a mandatos nacionales de control de infecciones y programas de adquisición institucional, y un nivel en desarrollo en el sur y este (España, Italia, Polonia, República Checa), donde la adopción está en una etapa más temprana y la cobertura de reembolso sigue siendo inconsistente.

Alemania representa el mayor mercado nacional de la región; las regulaciones de higiene hospitalaria bajo la Krankenhaushygienegesetz y las directrices de control de infecciones del RKI han creado un entorno regulatorio ampliamente favorable para la adopción de endoscopios de un solo uso.

Mercado de Endoscopios Desechables del Resto del Mundo

La región del Resto del Mundo, dominada por Asia Pacífico en términos de volúmenes actuales de procedimientos e impulso inversor, representó el 16,74% de los ingresos globales por endoscopios desechables en 2025, aproximadamente 368 millones de USD, y se proyecta que avance a una TACC del 18,7% hasta 2035, la más alta de cualquier segmento regional. Dentro de Asia Pacífico, China representa el mercado nacional más grande en volumen de procedimientos y capacidad de fabricación, con productores nacionales como HugeMed, Vathin Medical, UE Medical y TSC que sirven al mercado doméstico mientras compiten en los mercados de exportación del Sudeste Asiático con precios estructuralmente inferiores a los de los competidores occidentales.

India es la oportunidad de crecimiento más significativa de la región: el esquema Ayushman Bharat Pradhan Mantri Jan Arogya Yojana (AB-PMJAY) ha ampliado la cobertura sanitaria a aproximadamente 500 millones de personas, creando una base de demanda reembolsada para procedimientos de endoscopia diagnóstica en hospitales de atención secundaria y terciaria que ha crecido sustancialmente desde 2023. Japón y Corea del Sur ocupan una posición diferenciada por tecnología dentro de la región: los fabricantes japoneses, incluyendo Olympus, están aprovechando la herencia en endoscopia para desarrollar plataformas de un solo uso de próxima generación dirigidas a indicaciones diagnósticas avanzadas, mientras que los sistemas de salud surcoreanos están adoptando selectivamente broncoscopios y duodenoscopios de un solo uso bajo el marco de evaluación tecnológica del Servicio Nacional de Seguro de Salud en procedimientos donde se ha reconocido formalmente la responsabilidad por contaminación.

Cuota de Mercado de Endoscopios Desechables

La industria de endoscopios desechables está moderadamente concentrada, con los cinco principales participantes, Ambu A/S, Boston Scientific Corporation, Olympus Corporation, Hoya Corporation (PENTAX Medical) y Karl Storz SE & Co. KG, que en conjunto representan aproximadamente el 65% de los ingresos globales en 2025. El 35% restante del mercado se distribuye entre una diversa gama de actores especializados y regionales, incluyendo Verathon, Coloplast, CooperSurgical, Flexicare y un creciente grupo de fabricantes chinos que están reconfigurando la economía de volumen en el extremo inferior del mercado.

Ambu A/S mantiene la posición individual líder con aproximadamente el 30% de la cuota global, una posición construida sobre la ventaja de ser pionero en broncoscopia de un solo uso, un portafolio que abarca broncoscopia, urología, GI, laringoscopia y ORL, y una plataforma de integración digital propietaria (aView 2 Advance, aBox 2) que genera costos significativos de cambio a nivel de instalación al integrar los dispositivos de Ambu en la infraestructura de las salas de procedimientos.

La estrategia comercial de la empresa ha evolucionado desde la venta a nivel de producto hasta la gestión de cuentas a nivel de plataforma, priorizando la cobertura total de procedimientos dentro de cuentas hospitalarias objetivo y aprovechando acuerdos estratégicos como la asociación con Vizient GPO para establecer acceso a la formulación a escala. En el J.P.

Conferencia de Morgan Healthcare en enero de 2026, la dirección de Ambu reafirmó su objetivo de crecimiento a largo plazo de un 11–13% de CAGR en ingresos totales hasta 2030, con el segmento de endoscopia previsto para superar este crecimiento con un 15–20% de CAGR, lo que señala una confianza sostenida en las oportunidades de penetración del mercado de endoscopios desechables.

Boston Scientific Corporation es el competidor directo más significativo en el submercado de endoscopia gastrointestinal (GI), respaldado por el duodenoscopio de un solo uso EXALT Model D, que ocupa una posición dominante en la conversión a endoscopios de un solo uso en centros GI de alto volumen en Estados Unidos. La fortaleza competitiva de Boston Scientific se basa en sus relaciones establecidas con especialistas en GI y su capacidad para integrar la plataforma EXALT dentro de un portafolio más amplio de soluciones procedimentales que abarcan stents, dispositivos de hemostasia y accesorios de diagnóstico. La aprobación de la FDA para una configuración actualizada del EXALT Model D en marzo de 2025 reforzó el relato de validación clínica de la empresa y mantuvo su posición líder en la subcategoría de duodenoscopios.

Olympus Corporation representa una dinámica competitiva estructuralmente distinta dentro del mercado de endoscopios desechables: un fabricante históricamente dominante de endoscopios reutilizables que ejecuta una transición gestionada hacia plataformas de un solo uso para proteger su base instalada. El ureteroscopio flexible desechable RenaFlex de Olympus, aprobado por la FDA en abril de 2024, y su acuerdo exclusivo de distribución global con MacroLux Medical para productos urológicos de un solo uso, anunciado en septiembre de 2025, señalan la intención de la empresa de construir un portafolio urológico de un solo uso creíble junto a su fortaleza en dispositivos reutilizables.

La tensión inherente en la posición de Olympus, que protege un negocio de dispositivos reutilizables de alto margen mientras invierte en sustitutos de un solo uso, hace que su trayectoria competitiva sea más compleja de sostener que el modelo de puro juego de un solo uso de Ambu. Hoya Corporation, a través de su subsidiaria PENTAX Medical, ocupa una posición enfocada en broncoscopia de un solo uso; el lanzamiento europeo del ONE Pulmo en enero de 2025 refleja la intención de Hoya de establecer una cabeza de playa en broncoscopia desde la cual expandirse hacia GI y urología. El broncoscopio FIVE S 6.5 de Karl Storz, aprobado por la FDA en marzo de 2026, representa el nuevo participante en el campo competitivo de alto nivel, posicionado específicamente para el segmento de cuidados críticos e UCI, un nicho clínicamente exigente y comercialmente valioso donde la diferenciación en el diámetro del canal de trabajo y la capacidad de succión impulsa la preferencia de los médicos en la adquisición.

En el nivel de mercado medio, Verathon, una subsidiaria de Roper Technologies, ha mantenido una posición comercialmente significativa en broncoscopia de un solo uso con la plataforma B-Flex, evaluada positivamente en estudios comparativos revisados por pares. Los fabricantes chinos Vathin Medical, HugeMed, UE Medical y TSC están expandiendo su participación en mercados emergentes y comenzando a abordar compras de nivel inferior en mercados europeos y del sudeste asiático, lo que representa una amenaza competitiva a medio plazo para la economía de volumen de los fabricantes occidentales en segmentos sensibles a los precios. Su presencia combinada en la industria de endoscopios desechables refuerza la estructura competitiva bifurcada: un nivel premium dominado por actores occidentales establecidos que compiten en integración de plataformas y validación clínica, y un nivel de volumen donde los fabricantes chinos compiten en economía unitaria y precios de acceso al mercado.

Empresas del Mercado de Endoscopios Desechables

Los principales actores que operan en la industria de endoscopios desechables son:

Ambu A/S —

The Danish medtech company is the global pioneer and market leader in single-use endoscopy, with a history in disposable devices dating to the 1950s. Its commercial strategy centers on building the broadest single-use endoscopy portfolio in the disposable endoscopes industry spanning bronchoscopy, urology, GI, video laryngoscopy, and ENT unified under the aView 2 Advance and aBox 2 digital imaging platforms. Ambu sells through a direct-to-hospital commercial model in the United States, Western Europe, and Japan, supplemented by distributor partnerships in emerging markets. With single-use endoscopy contributing approximately 30% of group revenue as of Q2 FY2025/26 and management targeting 15–20% CAGR in the endoscopy segment, the company is executing a sustained organic growth strategy focused on account deepening, procedural penetration in underconverted categories (notably GI), and clinical evidence generation to support adoption in protocol-driven health systems.

Boston Scientific Corporation — Boston Scientific's disposable endoscopy strategy is anchored in the EXALT single-use endoscope platform, with the EXALT Model D duodenoscope serving as the company's most commercially significant single-use device. Boston Scientific bundles EXALT within its broader GI procedural portfolio stents, tissue sampling, hemostasis creating an integrated account relationship that is difficult to displace on price alone at established accounts. The company is investing in expanding its single-use portfolio beyond duodenoscopy into bronchoscopy via the Exalt Model B and urology, broadening its presence in the disposable endoscopes industry.

Olympus Corporation — Olympus es el mayor fabricante de endoscopios del mundo por base instalada, con una posición dominante en el mercado convencional de dispositivos reutilizables en todas las categorías. Su entrada en el mercado de endoscopios desechables representa una canibalización gestionada de su propia base instalada, una necesidad estratégica a medida que avanza la conversión del mercado. El ureteroscopio desechable RenaFlex y el broncoscopio desechable H-SteriScope son sus plataformas desechables más activas comercialmente. El acuerdo de distribución de septiembre de 2025 con MacroLux Medical para productos urológicos desechables señala la disposición a complementar la cartera interna de productos desechables con acceso basado en asociaciones a categorías de productos complementarias.

Hoya Corporation (PENTAX Medical) — Hoya opera su negocio de dispositivos médicos a través de PENTAX Medical, uno de los tres grandes fabricantes globales de endoscopios junto a Olympus y Fujifilm. La cartera de productos desechables de PENTAX Medical se basa en el broncoscopio desechable ONE Pulmo, y la empresa está invirtiendo en vías de marcado CE y aprobación de la FDA para plataformas desechables adicionales. Las capacidades tecnológicas más amplias de Hoya en óptica y sensores proporcionan una base diferenciada de I+D para la integración de imágenes de próxima generación en dispositivos desechables dentro del mercado de endoscopios desechables.

Karl Storz SE & Co. KG — Karl Storz es una empresa especializada en endoscopia y cirugía mínimamente invasiva con sede en Alemania, con una posición sólida en endoscopia rígida y semirrígida, laparoscopia y ORL. Su familia de productos FIVE, de la cual el broncoscopio flexible FIVE S 6.5, aprobado por la FDA en marzo de 2026, es el más recientemente comercializado, refleja la inversión de la empresa en endoscopia flexible desechable para el mercado de cuidados críticos y de profesionales. Las estrechas relaciones con las comunidades clínicas de quirófanos y cuidados críticos en Alemania y en toda Europa posicionan a Karl Storz para impulsar la adopción en entornos institucionales que valoran sus credenciales de ingeniería.

Coloplast — Coloplast es una empresa danesa de dispositivos médicos con un negocio principal en el cuidado de la incontinencia y el manejo de heridas. Su participación en endoscopia desechable se centra en urología, con competencias en procedimientos urológicos mínimamente invasivos que son adyacentes a las categorías de cistoscopios y ureteroscopios desechables. La empresa atiende entornos de urología hospitalaria y comunitaria en Europa y Norteamérica.

CooperSurgical — CooperSurgical, una división de The Cooper Companies, se enfoca en la salud femenina y la fertilidad, una posición que se alinea directamente con la histeroscopia de un solo uso. Su Sistema de Morcelación Histeroscópica TRUCLEAR es una plataforma establecida en histeroscopia operatoria, y la empresa ha invertido en componentes compatibles con un solo uso que respaldan los flujos de trabajo de procedimientos ginecológicos ambulatorios y basados en consultorios dentro del mercado más amplio de endoscopios desechables.

Flexicare — Flexicare es un fabricante con sede en el Reino Unido de productos de cuidados críticos y manejo de la vía aérea. Su presencia en endoscopia desechable se concentra en las categorías de broncoscopia y laringoscopia, atendiendo departamentos de medicina de emergencia, anestesia y cuidados intensivos en el Reino Unido y mercados internacionales. La empresa opera a través de un modelo liderado por distribuidores en la mayoría de los territorios internacionales.

HugeMed — HugeMed es una empresa china de dispositivos médicos que produce una gama de endoscopios flexibles de un solo uso para los mercados de broncoscopia y urología. La empresa ha buscado aprobaciones regulatorias a través de la NMPA de China y mercados internacionales, y representa uno de los competidores chinos más comercialmente escalados en los segmentos de exportación nacional y del sudeste asiático de la industria de endoscopios desechables.

RICHARD WOLF — RICHARD WOLF es un fabricante alemán de dispositivos médicos con una profunda experiencia en ingeniería en endoscopia, urología y cirugía mínimamente invasiva. La empresa produce dispositivos endoscópicos tanto reutilizables como de un solo uso y atiende a clientes de hospitales y clínicas especializadas principalmente en Alemania y en toda la Unión Europea.

TSC (Tiansong Medical) — TSC es un fabricante chino de endoscopios flexibles de un solo uso que compite en el mercado chino nacional y en mercados internacionales seleccionados. Su cartera de productos cubre broncoscopios y cistoscopios diseñados para entornos de adquisición sensibles a costos, con una posición comercial orientada a la adquisición de hospitales secundarios y terciarios en mercados emergentes.

UE Medical — UE Medical es una empresa china de dispositivos médicos especializada en endoscopios de un solo uso e instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos. La empresa ha construido una cartera de broncoscopios, ureteroscopios y cistoscopios de un solo uso que apuntan a la adquisición de hospitales chinos y, cada vez más, a canales de exportación del sudeste asiático, estableciendo una presencia en el segmento de más rápido crecimiento del mercado de endoscopios desechables.

Vathin Medical — Vathin Medical (Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.) es uno de los fabricantes chinos de endoscopios de un solo uso más visibles internacionalmente, con productos que incluyen broncoscopios flexibles y gastroscopios que han recibido la aprobación del marcado CE en Europa. Vathin compite principalmente en precio y se posiciona como una alternativa de mercado de acceso a marcas occidentales premium en contextos de adquisición hospitalaria sensibles a costos en toda la industria de endoscopios desechables.

Verathon — Verathon, una subsidiaria de Roper Technologies, es un fabricante de dispositivos médicos con sede en EE. UU. mejor conocido por sus plataformas de ecografía vesical BladderScan y laringoscopios de video GlideScope. En el mercado de endoscopios desechables, el broncoscopio flexible de un solo uso B-Flex de Verathon, evaluado positivamente en estudios comparativos revisados por pares, es su principal oferta comercial, dirigida a la adquisición en unidades de cuidados intensivos, cuidados críticos y broncoscopia en Estados Unidos y Europa Occidental.

Noticias de la Industria de Endoscopios Desechables

• Mar 2026: Karl Storz recibió la aprobación 510(k) de la FDA para el broncoscopio desechable FIVE S 6.5, diseñado con un canal de trabajo de 3 mm para el manejo de la vía aérea en cuidados intensivos y entornos de emergencia de alta agudeza.
• Feb 2026: LoopView recibió la aprobación 510(k) de la FDA para el broncoscopio flexible digital desechable B27-C, ampliando el campo competitivo en broncoscopia desechable dirigida a UCI en América del Norte.
• Ene 2026: Ambu A/S reafirmó su estrategia de crecimiento a largo plazo en la Conferencia de Salud J.P. Morgan en San Francisco, proyectando un CAGR del 15–20% para su segmento de endoscopia hasta 2030, con la broncoscopia como motor de ingresos establecido y la gastroenterología identificada como la próxima gran oportunidad de penetración.
• Sep 2025: Zenflow recibió la aprobación 510(k) de la FDA para el Zenflow Spring Scope, el primer cistoscopio desechable que presenta un canal de trabajo de 12 French un 80% más grande que los modelos desechables anteriores, lo que permite aplicaciones urológicas terapéuticas ampliadas en un formato completamente desechable.
• Sep 2025: UroViu Corporation recibió la aprobación 510(k) de la FDA para la plataforma de endoscopio desechable sin cable UV5000, que ofrece una visualización HD mejorada, mayor duración de la batería y conectividad Wi-Fi, reemplazando a su predecesor UV4500 en el mercado estadounidense.
• Sep 2025: Olympus Corporation anunció un acuerdo de distribución global exclusivo con MacroLux Medical Technology para distribuir productos de urología de un solo uso, marcando una expansión material de la presencia comercial de Olympus en el mercado de endoscopios desechables.
• Jun 2025: Ambu A/S recibió la aprobación 510(k) ampliada de la FDA para el aScope 5 Cysto HD, convirtiéndolo en el primer cistonefroscopio flexible desechable aprobado para procedimientos de nefrolitotomía percutánea en Estados Unidos.
• Mar 2025: Boston Scientific recibió la aprobación de la FDA para una configuración actualizada del duodenoscopio desechable EXALT Modelo D, reforzando su narrativa de validación clínica para la conversión a un solo uso en CPRE.
• Feb 2025: Ambu A/S lanzó el aScope 5 Broncho HD, un broncoscopio desechable de alta definición con un tubo de inserción de 5.6 mm y un canal de trabajo de 2.8 mm, avanzando hacia la paridad de imagen HD con sistemas reutilizables en broncoscopia de rutina en neumología y UCI.
• Ene 2025: Pentax Medical (Grupo Hoya) anunció el lanzamiento comercial en Europa de su broncoscopio desechable ONE Pulmo, dirigido a la adquisición en hospitales afiliados al NHS y departamentos de neumología en el Reino Unido y Europa del Norte.
• Nov 2024: Valens Semiconductor lanzó el chipset VA7000, un procesador de imágenes diseñado específicamente para endoscopios desechables de próxima generación, que ofrece procesamiento de imágenes de clase 4K dentro de las restricciones térmicas y de energía de los formatos de dispositivos desechables.

• Abr 2024: Olympus Corporation recibió la aprobación de la FDA para el sistema de ureteroscopio flexible desechable RenaFlex, estableciendo el primer producto desechable comercialmente significativo de la empresa en la categoría de gestión de cálculos urológicos.

Puntuación de Concentración de Mercado

El mercado de endoscopios desechables obtiene una puntuación de 6 sobre 10on the concentration scale, reflecting a moderately consolidated upper tier with five players commanding approximately 65% of global revenue and a single firm (Ambu A/S) holding ~30% share offset by a fragmented mid-and-lower tier comprising more than 30 regional and specialty competitors, including an expanding cohort of Chinese domestic manufacturers exerting meaningful competitive pressure on volume economics.

The disposable endoscopes market research report includes in-depth coverage of the industry with estimates & forecasts in terms of revenue (USD Million) from 2022 to 2035, for the following segments:

Market, By Product Type

• Broncoscopios desechables
• Cistoscopios
• Duodenoscopios
• Histeroscopios
• Laringoscopios
• Ureteroscopios
• Otros tipos de productos

Market, By Clinical Use

• Diagnóstico
• Quirúrgico

Market, By End Use

• Hospital
• Centros quirúrgicos ambulatorios
• Otros usuarios finales

The above information is provided for the following regions and countries:

• América del Norte
  • EE. UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • Francia
  • Reino Unido
  • Países Bajos
  • España
  • Italia
• Resto del mundo